بررسی اثر پروبیوتیک ها بر سطوح سرمی و مدفوعی اندوتوکسین در بیماران دیالیزی

هدف اين مطالعه بررسي تاثير پروبيوتيك بر روي سطح اندوتوكسين باكتريايي در سرم به عنوان شاخص سطح ايمني روده اي و مقايسه آن با سطح اندوتوكسين در مدفوع بيماران دياليزي مي باشد. طراحی مطالعه: پس از توضیح اهداف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه، بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تست و کنترل تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک تصادفی 4 تایی انجام خواهد شد. مطالعه تصادفی، تک مرکزی و فاز 3 کارآزمایی می باشد. معیار های ورود: سن بالای 18 سال؛ GFR زیر 15 میلی لیتر بر دقیقه. معیار های خروج: عفونت فعال در 30 روز گذشته؛ حاملگی؛ بیماری های اتوایمیون؛ درمان با دارو های سرکوب کننده ی ایمنی و یا آنتی بیوتیک طی 30 روز گذشته از زمان ورود به مطالعه. حجم نمونه: 60 بیمار. مداخله مورد استفاده در مطالعه: به گروه مداخله هفته ای سه بار پس از انجام عمل دیالیز و در روز های دیگر هفته هر روز قبل از خواب، یک عدد از کپسول های "فوربیوکپ" را می دهیم. پس از 6 ماه از زمان شروع مطالعه مجددا بعد از گرفتن نمونه خون وریدی و نمونه ی مدفوع، سطح سرمی و مدفوعی اندوتوکسین هر دو گروه را اندازه گیری می کنیم. نهایتا نتایج را مورد تحلیل و بررسی قرار می دهیم.

معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود