1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی مقایسه ای اثر درمانی ژل سیلدنافیل و قرص سیلدنافیل در بیماران مبتلا به اختلال نعوظ ( Erectile Dysfunction)

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2019-10-28, ۱۳۹۸/۰۸/۰۶ 110310
2 2018-02-02, ۱۳۹۶/۱۱/۱۳ 88963
1 2016-12-01, ۱۳۹۵/۰۹/۱۱ 23954
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    In the present study, the physician and the drug provider will not be aware of the type of treatment and the group of patients. All patients will receive tablets and gels that have the same appearance and are not aware of the treatment group. setting : Urology clinic of baqiatollah Hospital in Tehran and Ali Ebn Abitaleb Hospital in Zahedan
    In the present study, the physician and the drug provider will not be aware of the type of treatment and the group of patients. All patients will receive tablets and gels that have the same appearance and are not aware of the treatment group. setting : Urology clinic of Ali Ebn Abitaleb Hospital in Zahedan
    در مطالعه حاضر درمانگر و توضیع کننده دارو و تحلیل گر آماری از نوع درمان و گروه بیماران اطلاع نخواهند داشت.تمام بیماران قرص و ژل تهیه شده که ظاهری یکسان دارند دریافت خواهند کرد. داروها با لیبل A و B جهت تحلیل نهایی و برگردان نتایج مشخص شده اند. محل انجام : درمانگاه ارولوژی بیمارستان بقیه الله اعظم تهران و بیمارستان علی بن ابیطالب شهر زاهدان
    در مطالعه حاضر درمانگر و توضیع کننده دارو و تحلیل گر آماری از نوع درمان و گروه بیماران اطلاع نخواهند داشت.تمام بیماران قرص و ژل تهیه شده که ظاهری یکسان دارند دریافت خواهند کرد. داروها با لیبل A و B جهت تحلیل نهایی و برگردان نتایج مشخص شده اند. محل انجام : درمانگاه ارولوژی بیمارستان علی بن ابیطالب شهر زاهدان

  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    IR.BMSU.REC1395.16
    IR.TUMS.REC.1395.16

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baqiatollah Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بقیه الله اعظم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farshad Sheybaee Moghaddam
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشاد شیبایی مقدم
    آدرس خیابان - انگلیسی: floor 4, No 33, 31 Daneshgah avenue,
    آدرس خیابان - فارسی: زاهدان،خیابان دانشگاه31،پلاک 33
    شهر - انگلیسی: Zahedan
    شهر - فارسی: زاهدان
    استان: سیستان و بلوچستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9816845915
    تلفن: +98 54 3341 8725
    فکس:
    ایمیل: f.sheybaee@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ali Ebn Abitaleb Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان علی بن ابیطالب
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farshad Sheibani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشاد شیبانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ali Ebn Abitaleb Hospital, Khalij E Fars Blvd., Zahedan
    آدرس خیابان - فارسی: زاهدان،بلوار خلیج فارس، بیمارستان علی بن ابیطالب
    شهر - انگلیسی: Zahedan
    شهر - فارسی: زاهدان
    استان: سیستان و بلوچستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9816743111
    تلفن: +98 54 3329 5570
    فکس: +98 54 3329 5570
    ایمیل: f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Chemical Injuries Research Center of Baqiatollah University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز آسیب های شیمیایی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Yunes Panahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر یونس پناهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: floor 4, No 33, 31 Daneshgah avenue,
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان شیخ بهایی جنوبی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله، پژوهشگاه، طبقه دوم، مرکز آسیبهای شیمیایی، دفتر ریاست
    شهر - انگلیسی: ZAhedan
    شهر - فارسی: ZAhedan
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417614418
    تلفن: +98 21 8862 0895
    فکس:
    ایمیل: yunespanahi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Yunes Panahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر یونس پناهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Pour Sina alley, Keshavarz Blvd., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 8889 3974
    فکس: +98 21 8889 3974
    ایمیل: yunespanahi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    بلی
    خالی
    50
    100
    Chemical Injuries Research Center of Baqiatollah University of Medical Sciences
    Tehran University of Medical Sciences
    مرکز آسیب های شیمیایی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
    دانشگاه علوم پزشکی تهران
    #2
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Deputy of Research and Technology of Baqiatollah University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوریدانشگاه علوم پزشکی بقیه الله اعظم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyyed Hassan Saadat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید حسن سعادت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research and Technology, Third Floor, Baqiatollah University, south Sheikh Bahaei st.,Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان شیخ بهایی جنوبی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله،ساختمان مرکزی، طبقه سوم، معاونت تحقیقات و فناوری
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417614418
    تلفن: +98 21 8862 0895
    فکس:
    ایمیل: saadat350@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    بلی
    خالی
    50
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    خالی
    خالی
    خالی
    Deputy of Research and Technology of Baqiatollah University of Medical Sciences
    خالی
    معاونت تحقیقات و فناوریدانشگاه علوم پزشکی بقیه الله اعظم
    خالی

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Chemical injuries research center of Baqiatollah University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات آسیبهای شیمیایی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله اعظم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farshad Sheybaee Moghaddam
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشاد شیبایی مقدم
    موقعیت شغلی - انگلیسی: urologist
    موقعیت شغلی - فارسی: جراح کلیه و مجاری ادراری-تناسلی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 11
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Chemical injuries research center, second floor,Baqiatollah University, south Sheikh bahaei st, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان شیخ بهایی جنوبی، دانشگاه بقیه الله، پژوهشگاه، طبقه دوم، مرکز تحقیقات آسیبهای شیمیایی
    شهر - انگلیسی: Zahedan
    شهر - فارسی: زاهدان
    استان: سیستان و بلوچستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9816845915
    تلفن: +98 21 8821 1524
    تلفن همراه: +98 912 820 3586
    فکس:
    ایمیل: f.sheybaee@gmail.com
    آدرس صفحه وب: http://www.bmsu.ac.ir/Services/Departments/?ObjId=205&PageId=205
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farshad Sheibani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشاد شیبانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 11
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Pour Sina alley, Keshavarz Blvd., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 8889 3974
    تلفن همراه: +98 930 159 8275
    فکس: +98 21 8889 3974
    ایمیل: f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Chemical injuries research center of baqiatollah University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات آسیبهای شیمیایی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله اعظم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farshad Sheybaee Moghaddam
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشاد شیبایی مقدم
    موقعیت شغلی - انگلیسی: urologist
    موقعیت شغلی - فارسی: جراح کلیه و مجاری ادراری-تناسلی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 11
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: floor 4, No 33, 31 Daneshgah avenue,
    آدرس خیابان - فارسی: زاهدان، خیابان دانشگاه 31،پلاک 33
    شهر - انگلیسی: Zahedan
    شهر - فارسی: زاهدان
    استان: سیستان و بلوچستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9816845915
    تلفن: +98 54 3341 8725
    تلفن همراه: +98 912 820 3586
    فکس:
    ایمیل: f.sheybaee@gmail.com
    آدرس صفحه وب: http://www.bmsu.ac.ir/Services/Departments/?ObjId=205&PageId=205
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farshad sheibani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشاد شیبانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: resident
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 11
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Pour Sina alley, Keshavarz Blvd., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 8889 3974
    تلفن همراه: +98 930 159 8275
    فکس: +98 21 8889 3974
    ایمیل: f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Chemical injuries research center of Baqiatollah University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات آسیبهای شیمیایی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله اعظم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farshad Sheybaee Moghaddam
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشاد شیبایی مقدم
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Urologist
    موقعیت شغلی - فارسی: جراح کلیه و مجاری ادراری - تناسلی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 11
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: floor 4, No 33, 31 Daneshgah avenue,
    آدرس خیابان - فارسی: ذاهدان،خیابان دانشگاه31،پلاک33،طبقه 4
    شهر - انگلیسی: Zahedan
    شهر - فارسی: زاهدان
    استان: سیستان و بلوچستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9816845915
    تلفن: +98 54 3341 8725
    تلفن همراه: +98 912 820 3586
    فکس:
    ایمیل: f.sheybaee@gmail.com
    آدرس صفحه وب: http://www.bmsu.ac.ir/Services/Departments/?ObjId=205&PageId=205
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farshad Sheibani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشاد شیبانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: resident
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 11
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences, Pour Sina alley, Keshavarz Blvd., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 8889 3974
    تلفن همراه: +98 930 159 8275
    فکس: +98 21 8889 3974
    ایمیل: f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • برنامه انتشار

    f.sheybaee@zaums.ac.ir
    f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
    f.sheybaee@zaums.ac.ir
    f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
1- بررسی اثر ژل سیلدنافیل در بهبود اختلال نعوظقبل و پس از درمان 2- بررسی اثر قرص سیلدنافیل در بهبود اختلال نعوظ قبل و پس از درمان 3- بررسی اثر قرص و ژل پلاسبودر بهبود اختلال نعوظ قبل و پس از درمان 4- مقایسه اثر ژل سیلدنافیل موضعی و قرص سیلدنافیل و پلاسبو در بهبود اختلال نعوظ( از لحاظ میزان و مدت نعوظ، عملکرد نعوظی و شاخص های سونوگرافی کالر داپلر و رضایت پارتنر جنسی) قبل و پس از درمان
طراحی
سه گروه بصورت : ژل سیلدنافیل-قرص پلاسبو ، ژل پلاسبو-قرص سیلدنافیل، ژل پلاسبو-قرص پلاسبو تصادفی سازی بلاک کارآزمایی بالینی دو سویه کور تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در مطالعه حاضر درمانگر و توضیع کننده دارو و تحلیل گر آماری از نوع درمان و گروه بیماران اطلاع نخواهند داشت.تمام بیماران قرص و ژل تهیه شده که ظاهری یکسان دارند دریافت خواهند کرد. داروها با لیبل A و B جهت تحلیل نهایی و برگردان نتایج مشخص شده اند. محل انجام : درمانگاه ارولوژی بیمارستان علی بن ابیطالب شهر زاهدان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : ابتلا به اختلال نعوظ، سن 30 تا 70 سال معیارهای خروج :بيماران داراي مشكلات آناتوميك در آلت تناسلي ،ساير اختلالات جنسي ، آسيبهاي نخاعي، حمله قلبي در شش ماه گذشته ، سكته مغزي، تحت درمان با نيتراتهاي معدني ، مبتلايان به زخم معده ، ميگرن ، اختلالات ديد و التهاب بيني حساسيتي
گروه‌های مداخله
بیماران در سه گروه درمانی تقسیم بندی می گردند.در گروه ژل سیلدنافیل ، ژل سیلدنافیل موضعی نیم ساعت پیش از تماس جنسی به آلت تناسلی مردانه زده می شود. قرص پلاسبو نیز به بیمار داده می شود که یک ساعت پیش از تماس جنسی مصرف نماید. در گروه قرص خوراکی بیماران یک ساعت پیش از تماس جنسی یک عدد قرص خوراکی سیلدنافیل 50 میلی گرمی مصرف می کنند. همچنین نیم ساعت پیش از تماس جنسی ژل موضعی پلاسبو به آلت تناسلی مردانه زده می شود. در گروه پلاسبو بیماران یک قرص پلاسبو و ژل موضعی پلاسبو پیش از تماس جنسی مصرف خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ایجاد نعوظ ، افزایش معیار IIEF، بهبود پارامترهای سونوگرافی کالر داپلر penis پس از تحریک جنسی، افزایش رضایت همسر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016092429960N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-12-01, ۱۳۹۵/۰۹/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-11-07, ۱۳۹۸/۰۸/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-01, ۱۳۹۵/۰۹/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشاد شیبانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8889 3974
آدرس ایمیل
f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات آسیبهای شیمیایی دانشگاه بقیه الله اعظم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر درمانی ژل سیلدنافیل و قرص سیلدنافیل در بیماران مبتلا به اختلال نعوظ ( Erectile Dysfunction)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر درمانی ژل سیلدنافیل و قرص سیلدنافیل در بیماران مبتلا به اختلال نعوظ ( Erectile Dysfunction)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 30 تا 70 سال ابتلا به اختلال نعوظ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران داراي مشكلات آناتوميك در آلت تناسلي ساير اختلالات جنسي آسيبهاي نخاعي حمله قلبي در شش ماه گذشته سكته مغزي تحت درمان با نيتراتهاي معدني مبتلايان به زخم معده ميگرن اختلالات ديد التهاب بيني حساسيتي
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
حجم نمونه تحقق یافته: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بصورت دسته بندی شده (blocked randomization) و اختصاص گروه درمانی با استفاده از نرم افزار اکسل و استفاده از فانکشن Rand صورت می گیرد.گروه بندی بیماران بصورت گروه های 4 نفره در نظر گرفته شد. درمانگر و بیماران از نوع درمان اطلاع ندارند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در مطالعه حاضر درمانگر و توضیع کننده دارو و تحلیل گر آماری از نوع درمان و گروه بیماران اطلاع نخواهند داشت.تمام بیماران قرص و ژل تهیه شده که ظاهری یکسان دارند دریافت خواهند کرد. داروها با لیبل A و B جهت تحلیل نهایی و برگردان نتایج مشخص شده اند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران, بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2016-07-18, ۱۳۹۵/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1395.16

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال نعوظ
کد ICD-10
F52.2,N48.
توصیف کد ICD-10
The principal problem in men is erectile dysfunction (difficulty in developing or maintaining an erection suitable for satisfactory intercourse),

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان رضایت جنسی بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ اندکس بین المللی عملکرد نعوظی (IIEF)

2

شرح متغیر پیامد
میزان رضایت جنسی همسر بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی همسر

3

شرح متغیر پیامد
PSV شریان دورسال پنیس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله، دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی کالر داپلر عروق پنیس

4

شرح متغیر پیامد
EDV ورید دورسال پنیس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله، دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی کالر داپلر عروق پنیس

5

شرح متغیر پیامد
RI شریان دورسال پنیس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله، دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی کالر داپلر عروق پنیس

6

شرح متغیر پیامد
میزان نعوظ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان سفتی آلت بر اساس پرسش از بیمار

7

شرح متغیر پیامد
مدت زمان نعوظ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میزان پایداری نعوظ بیمار پیش از ارگاسم یا خروج منی بر اساس پرسش از بیمار

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عارضه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طی مداخله و یکماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرسش از بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
قرص خوراکی سیلدنافیل 50 میلی گرمی یک ساعت پیش از تماس جنسی بمدت یک ماه در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
ژل موضعی سیلدنافیل که نیم ساعت پیش از تماس جنسی بر روی آلت تناسلی مالیده می شود بمدت یک ماه در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
قرص پلاسبو و ژل موضعی پلاسبو پیش از تماس جنسی بمدت یک ماه در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی بن ابیطالب
نام کامل فرد مسوول
فرشاد شیبانی
آدرس خیابان
زاهدان،بلوار خلیج فارس، بیمارستان علی بن ابیطالب
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743111
تلفن
+98 54 3329 5570
فکس
+98 54 3329 5570
ایمیل
f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس پناهی
آدرس خیابان
تهران بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8889 3974
فکس
+98 21 8889 3974
ایمیل
yunespanahi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرشاد شیبانی
موقعیت شغلی
دستیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اورولوژی
آدرس خیابان
تهران بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8889 3974
فکس
+98 21 8889 3974
ایمیل
f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرشاد شیبانی
موقعیت شغلی
دستیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اورولوژی
آدرس خیابان
تهران بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8889 3974
فکس
+98 21 8889 3974
ایمیل
f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرشاد شیبانی
موقعیت شغلی
دستیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اورولوژی
آدرس خیابان
تهران بلوار کشاورز، خیابان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8889 3974
فکس
+98 21 8889 3974
ایمیل
f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها جهت آنالیز مجدد در دسترس قرار خواهند گرفت و همچنین جهت استفاده در متا آنالیزها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
f-sheybaeem@razi.tums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
اطلاع به فرد مسئول از طریق ایمیل و پس از هماهنگی با جناب آقای دکتر یونس پناهی داده ها در دسترس قرار داده خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...