تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲ 179262
1 2017-09-18, ۱۳۹۶/۰۶/۲۷ 2385
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک مطالغه آینده نگر وتصادفی شده (با استفاده از جدول اعداد تصادفی)میباشد . هدف از این مطالعه بررسی اثر استفاده از (آگونیست گنادوتروپین)GnRH-a در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازکشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی می باشد. معیار ورود: زنان نابارور 18 تا 42 سال ,سابقه حداقل دو شکست لانه گزینی معیار خروج: تخمک اهدایی , ضایعات داخل رحمی , سابقه کمتر از دو شکست لانه گزینی اابتدا بیماران به دو گروه تقسیم می شوند :در گروه مورد ابتدا بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم GnRH-a به صورت زیرجلدی دریافت می کنند و از روز دوم سیکل این میزان به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و استرادیول خوراکی به میزان 6 میلی گرم در روز شروع می شود. در گروه شاهد بیماران بدون دریافت GnRH_a ار روز دوم سیکل 6 میلی گرم در روز استرادیول شروع می شود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر برسد پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود . در گروه مورد تجویز GnRH_a در روز شروع پروژسترون قطع می گردد.انتقال جنین در روز چهارم تجویز پروژسترون انجام می شود.14روز بعد از انتقال جنین سطح BHCG چک شده ودر صورت مثبت شدن (حاملگی شیمیایی)استروژن و پروژسترون ادامه می یابد. حاملگی کلینیکال در صورت مشاهده ساک حاملگی همراه با فعالیت قلب جنین تایید می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201708292604N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-18, ۱۳۹۶/۰۶/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-18, ۱۳۹۶/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رباب داور
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 7085
آدرس ایمیل
davar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-16, ۱۳۹۶/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-16, ۱۳۹۶/۰۹/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از آگونیست گنادوتروپین در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازگشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از آگونیست گنادوتروپین در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازگشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر a لانه گزینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: زنان نابارور 18 تا 42 سال ,سابقه حداقل دو شکست لانه گزینی معیار خروج: تخمک اهدایی , ضایعات داخل رحمی , سابقه کمتر از دو شکست لانه گزینی
سن
از سن 18 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم تولید مثل یزد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
بزد ,صفاییه خیابان بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
17/1/62415/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شکست مکرر لانه گزینی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
complication associated with artificial fertilization ,unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری BHCG

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2-3 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی و مشاهده ضربان قلب جنین

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم دیفرلین زیر جلدی تزریق می کنند و سپس ار روز دوم سیکل دوز دارو به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و همزمان استرادیول خوراکی 6 میلی گرم در روز شروع میشود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شده و مصرف دیقرلین قطع میشود در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ّّپژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعیده دشتی
موقعیت شغلی
متخصص زنان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 82470873
ایمیل
saeideh_dashti@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...