این مطالعه یک مطالغه آینده نگر وتصادفی شده (با استفاده از جدول اعداد تصادفی)میباشد . هدف از این مطالعه بررسی اثر استفاده از (آگونیست گنادوتروپین)GnRH-a در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازکشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی می باشد. معیار ورود: زنان نابارور 18 تا 42 سال ,سابقه حداقل دو شکست لانه گزینی معیار خروج: تخمک اهدایی , ضایعات داخل رحمی , سابقه کمتر از دو شکست لانه گزینی
اابتدا بیماران به دو گروه تقسیم می شوند :در گروه مورد ابتدا بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم GnRH-a به صورت زیرجلدی دریافت می کنند و از روز دوم سیکل این میزان به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و استرادیول خوراکی به میزان 6 میلی گرم در روز شروع می شود. در گروه شاهد بیماران بدون دریافت GnRH_a ار روز دوم سیکل 6 میلی گرم در روز استرادیول شروع می شود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر برسد پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود . در گروه مورد تجویز GnRH_a در روز شروع پروژسترون قطع می گردد.انتقال جنین در روز چهارم تجویز پروژسترون انجام می شود.14روز بعد از انتقال جنین سطح BHCG چک شده ودر صورت مثبت شدن (حاملگی شیمیایی)استروژن و پروژسترون ادامه می یابد. حاملگی کلینیکال در صورت مشاهده ساک حاملگی همراه با فعالیت قلب جنین تایید می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201708292604N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-18, ۱۳۹۶/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-18, ۱۳۹۶/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رباب داور
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 7085
آدرس ایمیل
davar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-16, ۱۳۹۶/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-16, ۱۳۹۶/۰۹/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از آگونیست گنادوتروپین در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازگشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از آگونیست گنادوتروپین در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازگشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر a لانه گزینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: زنان نابارور 18 تا 42 سال ,سابقه حداقل دو شکست لانه گزینی
معیار خروج: تخمک اهدایی , ضایعات داخل رحمی , سابقه کمتر از دو شکست لانه گزینی
سن
از سن 18 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم تولید مثل یزد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
بزد ,صفاییه خیابان بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
17/1/62415/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکست مکرر لانه گزینی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
complication associated with artificial fertilization ,unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری BHCG
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
2-3 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی و مشاهده ضربان قلب جنین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم دیفرلین زیر جلدی تزریق می کنند و سپس ار روز دوم سیکل دوز دارو به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و همزمان استرادیول خوراکی 6 میلی گرم در روز شروع میشود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شده و مصرف دیقرلین قطع میشود
در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود
زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ّّپژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد