Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a prospective randomized study(Randomized numbers' table).the aim of this study is evaluation of effect of GnRH-a in endometrial preparation for frozen-thawed embryo transfer cycles in patient with repeated implantation failure.inclusion criteria:infertile womem(18-42) who are candidate for frozen-thawed embryo transfer; with at least 2 previous failed implantation.Eexclusion criteria :oocyte donation;intrauterine lesion;history of less than 2 previous failed implantation. at first patient divided in two groups: in case group patient receive 0.1 mg GnRH-a daily sc. from day 21 of previous cycle. From cycle day 2, dose of GnRH-a reduce to 0.05 mg and oral estradiol is started 6mg daily.In control group, patients receive oral estradiol 6 mg daily without GnRH_a from day 2. When endomwtrial thickness is atleast 7.5 mm ,vaginal progestrone 400 mg twice daily is started. In both group ,When endometrial thickness is at least 7.5 mm ,vaginal progestrone400 mg twice daily is started and GnRH-a is stoped in case group .Embryo transfer is done on day 4 of progestrone. Main outcomes: pregnancy test (serum BHCG) is done 14 days after ET(chemical pregnancy) . fetal heartbeat is checked 2-3 weeks after positive BHCG test(clinical pregnancy).
خالی
This study is a prospective randomized study(Randomized numbers' table).the aim of this study is evaluation of effect of GnRH-a in endometrial preparation for frozen-thawed embryo transfer cycles in patient with repeated implantation failure.inclusion criteria:infertile womem(18-42) who are candidate for frozen-thawed embryo transfer; with at least 2 previous failed implantation.Eexclusion criteria :oocyte donation;intrauterine lesion;history of less than 2 previous failed implantation. at first patient divided in two groups: in case group patient receive 0.1 mg GnRH-a daily sc. from day 21 of previous cycle. From cycle day 2, dose of GnRH-a reduce to 0.05 mg and oral estradiol is started 6mg daily.In control group, patients receive oral estradiol 6 mg daily without GnRH_a from day 2. When endomwtrial thickness is atleast 7.5 mm ,vaginal progestrone 400 mg twice daily is started. In both group ,When endometrial thickness is at least 7.5 mm ,vaginal progestrone400 mg twice daily is started and GnRH-a is stoped in case group .Embryo transfer is done on day 4 of progestrone. Main outcomes: pregnancy test (serum BHCG) is done 14 days after ET(chemical pregnancy) . fetal heartbeat is checked 2-3 weeks after positive BHCG test(clinical pregnancy).
این مطالعه یک مطالغه آینده نگر وتصادفی شده (با استفاده از جدول اعداد تصادفی)میباشد . هدف از این مطالعه بررسی اثر استفاده از (آگونیست گنادوتروپین)GnRH-a در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازکشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی می باشد. معیار ورود: زنان نابارور 18 تا 42 سال ,سابقه حداقل دو شکست لانه گزینی معیار خروج: تخمک اهدایی , ضایعات داخل رحمی , سابقه کمتر از دو شکست لانه گزینی
اابتدا بیماران به دو گروه تقسیم می شوند :در گروه مورد ابتدا بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم GnRH-a به صورت زیرجلدی دریافت می کنند و از روز دوم سیکل این میزان به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و استرادیول خوراکی به میزان 6 میلی گرم در روز شروع می شود. در گروه شاهد بیماران بدون دریافت GnRH_a ار روز دوم سیکل 6 میلی گرم در روز استرادیول شروع می شود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر برسد پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود . در گروه مورد تجویز GnRH_a در روز شروع پروژسترون قطع می گردد.انتقال جنین در روز چهارم تجویز پروژسترون انجام می شود.14روز بعد از انتقال جنین سطح BHCG چک شده ودر صورت مثبت شدن (حاملگی شیمیایی)استروژن و پروژسترون ادامه می یابد. حاملگی کلینیکال در صورت مشاهده ساک حاملگی همراه با فعالیت قلب جنین تایید می شود.
خالی
این مطالعه یک مطالغه آینده نگر وتصادفی شده (با استفاده از جدول اعداد تصادفی)میباشد . هدف از این مطالعه بررسی اثر استفاده از (آگونیست گنادوتروپین)GnRH-a در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازکشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی می باشد. معیار ورود: زنان نابارور 18 تا 42 سال ,سابقه حداقل دو شکست لانه گزینی معیار خروج: تخمک اهدایی , ضایعات داخل رحمی , سابقه کمتر از دو شکست لانه گزینی اابتدا بیماران به دو گروه تقسیم می شوند :در گروه مورد ابتدا بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم GnRH-a به صورت زیرجلدی دریافت می کنند و از روز دوم سیکل این میزان به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و استرادیول خوراکی به میزان 6 میلی گرم در روز شروع می شود. در گروه شاهد بیماران بدون دریافت GnRH_a ار روز دوم سیکل 6 میلی گرم در روز استرادیول شروع می شود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر برسد پروژسترون 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود . در گروه مورد تجویز GnRH_a در روز شروع پروژسترون قطع می گردد.انتقال جنین در روز چهارم تجویز پروژسترون انجام می شود.14روز بعد از انتقال جنین سطح BHCG چک شده ودر صورت مثبت شدن (حاملگی شیمیایی)استروژن و پروژسترون ادامه می یابد. حاملگی کلینیکال در صورت مشاهده ساک حاملگی همراه با فعالیت قلب جنین تایید می شود.
خالی
This study was conducted to
investigate the effects of GnRH agonist
administration on the implantation rate in
the FET cycles of women with RIF, prior to
estrogen-progesterone preparation of the
endometrium.
This study was conducted to investigate the effects of GnRH agonist administration on the implantation rate in the FET cycles of women with RIF, prior to estrogen-progesterone preparation of the endometrium.
خالی
این مطالعه جهت بررسی اثرات تجویزآگونیست GnRH بر میزان لانه گزینی در چرخه FET زنان با RIF ، قبل از آماده سازی اندومتر با استروژن-پروژسترون انجام شد.
این مطالعه جهت بررسی اثرات تجویزآگونیست GnRH بر میزان لانه گزینی در چرخه FET زنان با RIF ، قبل از آماده سازی اندومتر با استروژن-پروژسترون انجام شد.
خالی
The case group (n = 34) received 0.1 mg/day of the GnRH agonist (Variopeptyl, VarianDarou, Iran), subcutaneous, from day 21 of the cycle preceding the actual FET cycle. On the second day of the cycle, the dose of GnRH agonist was reduced to 0.05 mg and 6 mg/day oral estradiol valerate (2 mg, Aburaihan Co., Tehran, Iran) was also started. When the endometrial thickness reached to 7.5 mm, vaginal supplementation of Cyclogest® pessaries (Cox Pharmaceuticals, Barnstaple, UK) at 400 mg twice daily was started and the GnRH agonist was also stopped.
The control group (n = 33), received 6 mg/day oral estradiol valerate (2 mg, Aburaihan Co., Tehran, Iran) from the second day of the cycle without the GnRH agonist. In the two groups, frozen-thawed embryos were transferred on the fourth day of progesterone treatment.
The case group (n = 34) received 0.1 mg/day of the GnRH agonist (Variopeptyl, VarianDarou, Iran), subcutaneous, from day 21 of the cycle preceding the actual FET cycle. On the second day of the cycle, the dose of GnRH agonist was reduced to 0.05 mg and 6 mg/day oral estradiol valerate (2 mg, Aburaihan Co., Tehran, Iran) was also started. When the endometrial thickness reached to 7.5 mm, vaginal supplementation of Cyclogest® pessaries (Cox Pharmaceuticals, Barnstaple, UK) at 400 mg twice daily was started and the GnRH agonist was also stopped. The control group (n = 33), received 6 mg/day oral estradiol valerate (2 mg, Aburaihan Co., Tehran, Iran) from the second day of the cycle without the GnRH agonist. In the two groups, frozen-thawed embryos were transferred on the fourth day of progesterone treatment.
خالی
گروه مورد (34 نفر) از روز 21 سیکل قبل0.1 میلی گرم در روز آگونیست GnRH (واریوپپتیل ، واریان دارو ، ایران) ، زیر جلدی دریافت کردند. از روز دوم قاعدگی ، دوز آگونیست GnRH به0.05 میلی گرم کاهش یافت و 6 میلی گرم در روز استرادیول والرات خوراکی (2 میلی گرم ، شرکت Aburaihan ، تهران ، ایران) شروع شد. هنگامی که ضخامت آندومتر به 7.5 میلی متر رسید ، شیاف واژینال سیکلوژست ® (Cox Pharmaceuticals، Barnstaple، UK) با 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شد و آگونیست GnRH نیز متوقف شد.
گروه کنترل (33 نفر) از روز دوم چرخه بدون آگونیست GnRH شش میلی گرم در روز استرادیول والرات خوراکی (2 میلی گرم ، شرکت Aburaihan ، تهران ، ایران) دریافت کردند. در دو گروه ، رویان منجمد شده در روز چهارم درمان پروژسترون منتقل شد.
گروه مورد (34 نفر) از روز 21 سیکل قبل0.1 میلی گرم در روز آگونیست GnRH (واریوپپتیل ، واریان دارو ، ایران) ، زیر جلدی دریافت کردند. از روز دوم قاعدگی ، دوز آگونیست GnRH به0.05 میلی گرم کاهش یافت و 6 میلی گرم در روز استرادیول والرات خوراکی (2 میلی گرم ، شرکت Aburaihan ، تهران ، ایران) شروع شد. هنگامی که ضخامت آندومتر به 7.5 میلی متر رسید ، شیاف واژینال سیکلوژست ® (Cox Pharmaceuticals، Barnstaple، UK) با 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شد و آگونیست GnRH نیز متوقف شد. گروه کنترل (33 نفر) از روز دوم چرخه بدون آگونیست GnRH شش میلی گرم در روز استرادیول والرات خوراکی (2 میلی گرم ، شرکت Aburaihan ، تهران ، ایران) دریافت کردند. در دو گروه ، رویان منجمد شده در روز چهارم درمان پروژسترون منتقل شد.
خالی
In this randomized clinical trial, 67 infertile women with history of idiopathic RIF (at least two implantation failures), undergoing FET cycles in Yazd Reproductive Sciences Institute.
In this randomized clinical trial, 67 infertile women with history of idiopathic RIF (at least two implantation failures), undergoing FET cycles in Yazd Reproductive Sciences Institute.
خالی
در این کارآزمایی بالینی تصادفی ، 67 زن نابارور با سابقه RIF(حداقل دو شکست در لانه گزینی) ، که تحت سیکل FET در پژوهشکده علوم تولید مثل یزد قرار گرفتند.
در این کارآزمایی بالینی تصادفی ، 67 زن نابارور با سابقه RIF(حداقل دو شکست در لانه گزینی) ، که تحت سیکل FET در پژوهشکده علوم تولید مثل یزد قرار گرفتند.
خالی
67 infertile women with history of idiopathic RIF (at
least two implantation failures), undergoing FETcycles included.
All women with endometrial polyp, uterine myoma, and
uterine anomaly were excluded from the study
67 infertile women with history of idiopathic RIF (at least two implantation failures), undergoing FETcycles included. All women with endometrial polyp, uterine myoma, and uterine anomaly were excluded from the study
خالی
67 زن نابارور با سابقه RIF (در حداقل دو شکست لانه گزینی) ، تحت سیکلFET وارد مطالعه شدند.
همه زنان مبتلا به پولیپ آندومتر ، میوم رحم و ناهنجاری رحم از مطالعه حذف شدند.
67 زن نابارور با سابقه RIF (در حداقل دو شکست لانه گزینی) ، تحت سیکلFET وارد مطالعه شدند. همه زنان مبتلا به پولیپ آندومتر ، میوم رحم و ناهنجاری رحم از مطالعه حذف شدند.
خالی
67 infertile women with history of idiopathic RIF (at
least two implantation failures), undergoing FETcycles included.
67 infertile women with history of idiopathic RIF (at least two implantation failures), undergoing FETcycles included.
خالی
67 زن نابارور با سابقه RIF (در حداقل دو شکست لانه گزینی) ، تحت سیکلFET وارد مطالعه شدند.
67 زن نابارور با سابقه RIF (در حداقل دو شکست لانه گزینی) ، تحت سیکلFET وارد مطالعه شدند.
خالی
The clinical outcomes) including chemical and clinical pregnancy, in addition to implantation rates, were compared between the two groups.
The clinical outcomes) including chemical and clinical pregnancy, in addition to implantation rates, were compared between the two groups.
خالی
نتایج بالینی از جمله بارداری شیمیایی ;بارداری کلینیکی ; میزان لانه گزینی ; بین دو گروه مقایسه شد.
نتایج بالینی از جمله بارداری شیمیایی ;بارداری کلینیکی ; میزان لانه گزینی ; بین دو گروه مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
مصداق ندارد
2-3
na2-3
62
67
6267
خالی
67
67
2017-09-16, ۱۳۹۶/۰۶/۲۵
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
2017-0908-16 00:00:00
2017-12-16, ۱۳۹۶/۰۹/۲۵
2017-11-16, ۱۳۹۶/۰۸/۲۵
2017-1211-16 00:00:00
خالی
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
2017-08-01 00:00:00
خالی
2017-11-30, ۱۳۹۶/۰۹/۰۹
2017-11-30 00:00:00
خالی
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
2018-01-30 00:00:00
خالی
Update clinical trial based on the latest changes in method and recruitment and trial completion dates
Update clinical trial based on the latest changes in method and recruitment and trial completion dates
خالی
بروز رسانی کارآزمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در روش کار و به روزرسانی تاریخهای بیمارگیری و پایان مطالعه
بروز رسانی کارآزمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در روش کار و به روزرسانی تاریخهای بیمارگیری و پایان مطالعه
infertile women with at least 2 previous failed implantation.
infertile women with at least 2 previous failed implantation.
زنان نابارور با سابقه حداقل دو بار شکست لانه گزینی
زنان نابارور با سابقه حداقل دو بار شکست لانه گزینی
Endometrial polyp
myoma
uterine anomaly
Endometrial polyp myoma uterine anomaly
زنان مبتلا به پولیپ اندومتر
میوم رحمی
ناهنجاری رحم
زنان مبتلا به پولیپ اندومتر میوم رحمی ناهنجاری رحم
خالی
Patients are divided into two groups of 34 patients according to permutation block method of control and intervention. Therapeutic tasks within the blocks are determined in such a way that they are random, but the desired allocation ratio is achieved in each block.
There are 8 blocks in each,is 8 numbers in order to reaches sample size to 64 and one block of 4 is considered. Generate random codes using random block allocation method which will be generated with the help of Random allocation software version 1. The first person eligible to enter the study is given number one and so on until the last person eligible for number 67 is given.Using a table generated by random allocation software by number, individuals are placed in the control and intervention group.
The output of Random allocation software version 1 is specified as A and B in the specified blocks, which describe the number of blocks and the number of patients in each block.
Patients are divided into two groups of 34 patients according to permutation block method of control and intervention. Therapeutic tasks within the blocks are determined in such a way that they are random, but the desired allocation ratio is achieved in each block. There are 8 blocks in each,is 8 numbers in order to reaches sample size to 64 and one block of 4 is considered. Generate random codes using random block allocation method which will be generated with the help of Random allocation software version 1. The first person eligible to enter the study is given number one and so on until the last person eligible for number 67 is given.Using a table generated by random allocation software by number, individuals are placed in the control and intervention group. The output of Random allocation software version 1 is specified as A and B in the specified blocks, which describe the number of blocks and the number of patients in each block.
خالی
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی به دو گروه 34 نفره کنترل و مداخله تقسیم می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود.
تعداد 8 تا بلوک 8 تایی در نظر گرفته می شودکه حجم نمونه به 64 میرسد و یک بلوک 4 تایی در نظر گرفته میشود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به آخرین فرد واجد شرایط شماره 67 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد در گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند.
خروجی نرم افزار Random allocation software version 1 بصورت حرف A وB در بلوکهای مشخص شده که تعداد بلوک وتعداد بیمار در هر بلوک توضیح داده شده است.
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی به دو گروه 34 نفره کنترل و مداخله تقسیم می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود. تعداد 8 تا بلوک 8 تایی در نظر گرفته می شودکه حجم نمونه به 64 میرسد و یک بلوک 4 تایی در نظر گرفته میشود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به آخرین فرد واجد شرایط شماره 67 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد در گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند. خروجی نرم افزار Random allocation software version 1 بصورت حرف A وB در بلوکهای مشخص شده که تعداد بلوک وتعداد بیمار در هر بلوک توضیح داده شده است.
خالی
خالی
62 infertile women are divided to the same size groups.
خالی
62 infertile women are divided to the same size groups.
تعداد 62 زن که در دو گروه مساوی قرار میگیرند.
خالی
تعداد 62 زن که در دو گروه مساوی قرار میگیرند.
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
17/1/62415/پ
IR.SSU.RSI.REC.1396.1
17/1/62415/پIR.SSU.RSI.REC.1396.1
متغیر پیامد اولیه
#1
2 weeks after emberyo transfer
2 weeks after embryo transfer
2 weeks after emberyoembryo transfer
#2
خالی
clinical pregnancy
clinical pregnancy
خالی
حاملگی کلینیکی
حاملگی کلینیکی
خالی
2 wk after positive β hCG
2 wk after positive β hCG
خالی
دو هفته بعد از تست مثبت HCG
دو هفته بعد از تست مثبت HCG
خالی
the detection of a fetal heartbeat in sonography
the detection of a fetal heartbeat in sonography
خالی
مشاهده ضربان قلب جنین در سونوگرافی
مشاهده ضربان قلب جنین در سونوگرافی
#3
خالی
Implantation rate
Implantation rate
خالی
میزان لانه گزینی
میزان لانه گزینی
خالی
2 wk after positive β hCG
2 wk after positive β hCG
خالی
دو هفته بعد از تست مثبت HCG
دو هفته بعد از تست مثبت HCG
خالی
the number of gestational sacs per embryos transferred
the number of gestational sacs per embryos transferred
خالی
تعداد ساک های مشاهده شده در سونوگرافی نسبت به تعداد جنینهای منتقل شده
تعداد ساک های مشاهده شده در سونوگرافی نسبت به تعداد جنینهای منتقل شده
متغیر پیامد ثانویه
#1
clinical pregnancy
خالی
clinical pregnancy
حاملگی کلینیکال
خالی
حاملگی کلینیکال
2-3 weeka after positive pregnancy test
خالی
2-3 weeka after positive pregnancy test
2-3 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
خالی
2-3 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
sonography(fetal heartbeat)
خالی
sonography(fetal heartbeat)
سونوگرافی و مشاهده ضربان قلب جنین
خالی
سونوگرافی و مشاهده ضربان قلب جنین
گروههای مداخله
#1
In case group , patients receive daily subcutaneous injections of 0.1 mg of GnRH-a( diphereline) starting from day 21 of previous cycles.The dose is reduce to 0.05 mg from the second day of cycle when daily oral estradiol valerate 6mg is also started.Daily vaginal progesterone 400mg twice daily is started when endometrial thickness is > 7.5 mm and GnRH_a is also stopped.
In case group , patients receive daily subcutaneous injections of 0.1 mg of GnRH-a( diphereline) starting from day 21 of previous cycles.The dose is reduce to 0.05 mg from the second day of cycle when daily oral estradiol valerate 6mg is also started.Daily vaginal progesterone 400mg twice daily is started when endometrial thickness is > 7.5 mm and GnRH_a is also stopped.
In case group , patients receive daily subcutaneous injections of 0.1 mg of GnRH-a( diphereline) starting from day 21 of previous cycles.The dose is reduce to 0.05 mg from the second day of cycle when daily oral estradiol valerate 6mg is also started.Daily vaginal progesterone 400mg twice daily is started when endometrial thickness is > 7.5 mm and GnRH_a is also stopped.
در گروه مداخله بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم دیفرلین زیر جلدی تزریق می کنند و سپس ار روز دوم سیکل دوز دارو به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و همزمان استرادیول خوراکی 6 میلی گرم در روز شروع میشود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شده و مصرف دیقرلین قطع میشود
در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود.
در گروه مداخله بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم دیفرلین زیر جلدی تزریق می کنند و سپس از روز دوم سیکل دوز دارو به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و همزمان استرادیول خوراکی 6 میلی گرم در روز شروع میشود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شده و مصرف دیفرلین قطع میشوددر گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود.
در گروه مداخله بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم دیفرلین زیر جلدی تزریق می کنند و سپس اراز روز دوم سیکل دوز دارو به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و همزمان استرادیول خوراکی 6 میلی گرم در روز شروع میشود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شده و مصرف دیقرلیندیفرلین قطع میشود درمیشوددر گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود.
#2
در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود
زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود
در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود
در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd reproductive sciences Institute
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: ّّپژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd safaeye booali ave.
آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd reproductive sciences Institute
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: ّّپژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd safaeye booali ave.
آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
فکس:
ایمیل: r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd reproductive sciences Institute نام مرکز بیمار گیری - فارسی: ّّپژوهشکده علوم تولید مثل یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd safaeye booali ave. آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خیابان بوعلی شهر - انگلیسی: yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916877391 تلفن: +98 35 3824 7085 فکس: ایمیل: r_davar@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,shahid sadoughi university
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,bouali ave. safaeiyeh,yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,shahid sadoughi university
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,bouali ave. safaeiyeh,yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
فکس:
ایمیل: r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,shahid sadoughi university نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,bouali ave. safaeiyeh,yazd آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد شهر - انگلیسی: yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916877391 تلفن: +98 35 3824 7085 فکس: ایمیل: r_davar@yahoo.com آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
yazd reproductive sciences institute,shahid sadoughi university
Yazd Reproductive Sciences Institute, Shahid Sadoughi University
yazd reproductive sciences institute,shahid sadoughi universityYazd Reproductive Sciences Institute, Shahid Sadoughi University
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences institut
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
موقعیت شغلی - انگلیسی: professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,bouali ave. safaeiye
آدرس خیابان - فارسی: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 151 0762
فکس: +98 35 3824 7087
ایمیل: r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Robab Davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiye
آدرس خیابان - فارسی: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 151 0762
فکس: +98 35 3824 7087
ایمیل: r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences institutYazd Reproductive Sciences Institute نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davarDr.Robab Davar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور موقعیت شغلی - انگلیسی: professorProfessor موقعیت شغلی - فارسی: استاد دانشگاه آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,bouali aveYazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. safaeiyeSafaeiye آدرس خیابان - فارسی: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916877391 تلفن: +98 35 3824 7085 تلفن همراه: +98 913 151 0762 فکس: +98 35 3824 7087 ایمیل: r_davar@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
موقعیت شغلی - انگلیسی: professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,bouali ave. safaeiye
آدرس خیابان - فارسی: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 151 0762
فکس:
ایمیل: r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Robab Davar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali ave. safaeiye
آدرس خیابان - فارسی: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 151 0762
فکس:
ایمیل: r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences instituteYazd Reproductive Sciences Institute نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.robab davarDr.Robab Davar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رباب داور موقعیت شغلی - انگلیسی: professorProfessor موقعیت شغلی - فارسی: استاد آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute,boualiYazd Reproductive Sciences Institute,Bouali ave. safaeiye آدرس خیابان - فارسی: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916877391 تلفن: +98 35 3824 7085 تلفن همراه: +98 913 151 0762 فکس: ایمیل: r_davar@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.saeideh dashti
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعیده دشتی
موقعیت شغلی - انگلیسی: gynecologist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reyazd reproductive sciences institute,bouali ave. safaeiyeh,yazd,bouali ave. safaeiyeh,yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 355 0455
فکس: +98 82470873
ایمیل: saeideh_dashti@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Saeideh Dashti
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعیده دشتی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecologist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave.Yazd Safaeiyeh,Yazd,Bouali Ave. Safaeiyeh,Yazd
آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 355 0455
فکس:
ایمیل: Saeideh_dashti@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: yazd reproductive sciences instituteYazd Reproductive Sciences Institute نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: dr.saeideh dashtiDr.Saeideh Dashti نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعیده دشتی موقعیت شغلی - انگلیسی: gynecologistGynecologist موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: yazd reyazd reproductive sciences institute,bouali aveYazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave.Yazd Safaeiyeh,Yazd,Bouali Ave. safaeiyeh,yazd,bouali ave. safaeiyeh,yazdSafaeiyeh,Yazd آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916877391 تلفن: +98 35 3824 7085 تلفن همراه: +98 913 355 0455 فکس: +98 82470873 ایمیل: saeidehSaeideh_dashti@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
خالی
participant data set able to be shared
participant data set able to be shared
خالی
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
خالی
2 months after publication
2 months after publication
خالی
2 ماه پس از چاپ نتایج
2 ماه پس از چاپ نتایج
خالی
Journal that published the results
Journal that published the results
خالی
ژورنال منتشر کننده نتایج
ژورنال منتشر کننده نتایج
خالی
A person/office that is legally in charge
A person/office that is legally in charge
خالی
مرجع قانونی
مرجع قانونی
خالی
Yazd Reproductive Sciences Institute
983538247085
saeideh_dashti@yahoo.com
Yazd Reproductive Sciences Institute 983538247085 saeideh_dashti@yahoo.com
خالی
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد. یزد. خیابان بوعلی
983538247085
saeideh_dashti@yahoo.com
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد. یزد. خیابان بوعلی 983538247085 saeideh_dashti@yahoo.com
خالی
Submission of legal order
Submission of legal order
خالی
ارائه مصوبه مراجع قانونی
ارائه مصوبه مراجع قانونی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
این مطالعه جهت بررسی اثرات تجویزآگونیست GnRH بر میزان لانه گزینی در چرخه FET زنان با RIF ، قبل از آماده سازی اندومتر با استروژن-پروژسترون انجام شد.
طراحی
گروه مورد (34 نفر) از روز 21 سیکل قبل0.1 میلی گرم در روز آگونیست GnRH (واریوپپتیل ، واریان دارو ، ایران) ، زیر جلدی دریافت کردند. از روز دوم قاعدگی ، دوز آگونیست GnRH به0.05 میلی گرم کاهش یافت و 6 میلی گرم در روز استرادیول والرات خوراکی (2 میلی گرم ، شرکت Aburaihan ، تهران ، ایران) شروع شد. هنگامی که ضخامت آندومتر به 7.5 میلی متر رسید ، شیاف واژینال سیکلوژست ® (Cox Pharmaceuticals، Barnstaple، UK) با 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شد و آگونیست GnRH نیز متوقف شد.
گروه کنترل (33 نفر) از روز دوم چرخه بدون آگونیست GnRH شش میلی گرم در روز استرادیول والرات خوراکی (2 میلی گرم ، شرکت Aburaihan ، تهران ، ایران) دریافت کردند. در دو گروه ، رویان منجمد شده در روز چهارم درمان پروژسترون منتقل شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این کارآزمایی بالینی تصادفی ، 67 زن نابارور با سابقه RIF(حداقل دو شکست در لانه گزینی) ، که تحت سیکل FET در پژوهشکده علوم تولید مثل یزد قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
67 زن نابارور با سابقه RIF (در حداقل دو شکست لانه گزینی) ، تحت سیکلFET وارد مطالعه شدند.
همه زنان مبتلا به پولیپ آندومتر ، میوم رحم و ناهنجاری رحم از مطالعه حذف شدند.
گروههای مداخله
67 زن نابارور با سابقه RIF (در حداقل دو شکست لانه گزینی) ، تحت سیکلFET وارد مطالعه شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
نتایج بالینی از جمله بارداری شیمیایی ;بارداری کلینیکی ; میزان لانه گزینی ; بین دو گروه مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بروز رسانی کارآزمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در روش کار و به روزرسانی تاریخهای بیمارگیری و پایان مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201708292604N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-18, ۱۳۹۶/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-18, ۱۳۹۶/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رباب داور
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری-دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 7085
آدرس ایمیل
davar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-16, ۱۳۹۶/۰۸/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-30, ۱۳۹۶/۰۹/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از آگونیست گنادوتروپین در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازگشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر لانه گزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از آگونیست گنادوتروپین در آماده سازی اندومتر در سیکلهای بازگشت از فریز در بیماران با سابقه شکست مکرر a لانه گزینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نابارور با سابقه حداقل دو بار شکست لانه گزینی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به پولیپ اندومتر
میوم رحمی
ناهنجاری رحم
سن
از سن 18 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
67
حجم نمونه تحقق یافته:
67
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی به دو گروه 34 نفره کنترل و مداخله تقسیم می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود.
تعداد 8 تا بلوک 8 تایی در نظر گرفته می شودکه حجم نمونه به 64 میرسد و یک بلوک 4 تایی در نظر گرفته میشود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به آخرین فرد واجد شرایط شماره 67 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد در گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند.
خروجی نرم افزار Random allocation software version 1 بصورت حرف A وB در بلوکهای مشخص شده که تعداد بلوک وتعداد بیمار در هر بلوک توضیح داده شده است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم تولید مثل یزد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
بزد ,صفاییه خیابان بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1396.1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکست مکرر لانه گزینی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
complication associated with artificial fertilization ,unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری BHCG
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد از تست مثبت HCG
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ضربان قلب جنین در سونوگرافی
3
شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد از تست مثبت HCG
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد ساک های مشاهده شده در سونوگرافی نسبت به تعداد جنینهای منتقل شده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران از روز 21 سیکل روزانه 0.1 میلی گرم دیفرلین زیر جلدی تزریق می کنند و سپس از روز دوم سیکل دوز دارو به 0.05 میلی گرم کاهش یافته و همزمان استرادیول خوراکی 6 میلی گرم در روز شروع میشود. زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع شده و مصرف دیفرلین قطع میشوددر گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بدون دریافت دیفرلین از روز دوم سیکل روزانه 6 میلی گرم استرادیول خوراکی دریافت می شود زمانی که ضخامت اندومتر به 7.5 میلی متر می رسد پروژسترون واژینال 400 میلی گرم دو بار در روز شروع می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ّّپژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
r_davar@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
آدرس خیابان
یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
r_davar@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب داور
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
r_davar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعیده دشتی
موقعیت شغلی
متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
Saeideh_dashti@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال منتشر کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد. یزد. خیابان بوعلی
983538247085
saeideh_dashti@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند