Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The present study aims to compare the effects of fluconazole(150mg) with vaginal(lactovag) and oral(lactofem) probiotic capsules with fluconazole(150mg) on vulvovaginal candidiasis. This randomized, double blind study is conducted on 70 females suffering from vulvovaginal candidiasis. The study subjects are divided into two groups of 35 through random allocation vulvovaginal candidiasis. The diagnosis criteria are observation of yeast and pseudohyphae in gram stain. For group 1, vaginal and oral probiotic capsules are prescribed for 14 and 28 days respectively plus fluconazole(150mg) for single vulvovaginal candidiasis whereas women with recurrent vulvovaginal candidiasis will be prescribed with 3 fluconazole(150mg) weekly. While, for the second group, oral and vaginal placebo are prescribed for 14 and 28 days respectively plus fluconazole(150mg) for single vulvovaginal candidiasis whereas women with recurrent vulvovaginal candidiasis will be prescribed with 3 fluconazole(150mg) weekly.
خالی
The present study aims to compare the effects of fluconazole(150mg) with vaginal(lactovag) and oral(lactofem) probiotic capsules with fluconazole(150mg) on vulvovaginal candidiasis. This randomized, double blind study is conducted on 70 females suffering from vulvovaginal candidiasis. The study subjects are divided into two groups of 35 through random allocation vulvovaginal candidiasis. The diagnosis criteria are observation of yeast and pseudohyphae in gram stain. For group 1, vaginal and oral probiotic capsules are prescribed for 14 and 28 days respectively plus fluconazole(150mg) for single vulvovaginal candidiasis whereas women with recurrent vulvovaginal candidiasis will be prescribed with 3 fluconazole(150mg) weekly. While, for the second group, oral and vaginal placebo are prescribed for 14 and 28 days respectively plus fluconazole(150mg) for single vulvovaginal candidiasis whereas women with recurrent vulvovaginal candidiasis will be prescribed with 3 fluconazole(150mg) weekly.
این مطالعه با هدف مقایسه اثر فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) به همراه کپسول واژینال (لاکتوواژ) و خوراکی (لاکتوفم) پروبیوتیک به همراه فلوکونازول در مقایسه با مصرف فلوکونازول خوراکی با دارونمای خوراکی و واژینال در درمان ولوواژینیت کاندیدایی. مطالعه بصورت دوسوکور بر روی 70 بیمار مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی بر اساس مشاهده عوامل کاندیدا در لام محیطی و رشد در محیط کشت صورت می گیرد بیماران به صورت رندوم به دو گروه اختصاص داده می شوند. گروه 1 تحت درمان با پروبیوتیک واژینال و خوراکی به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر هفته یک عدد قرار می گیرند . گروه 2 تحت درمان با دارونمای واژینال و خوراکی دارونما به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر هفته یک عدد قرار می گیرند .
خالی
این مطالعه با هدف مقایسه اثر فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) به همراه کپسول واژینال (لاکتوواژ) و خوراکی (لاکتوفم) پروبیوتیک به همراه فلوکونازول در مقایسه با مصرف فلوکونازول خوراکی با دارونمای خوراکی و واژینال در درمان ولوواژینیت کاندیدایی. مطالعه بصورت دوسوکور بر روی 70 بیمار مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی بر اساس مشاهده عوامل کاندیدا در لام محیطی و رشد در محیط کشت صورت می گیرد بیماران به صورت رندوم به دو گروه اختصاص داده می شوند. گروه 1 تحت درمان با پروبیوتیک واژینال و خوراکی به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر هفته یک عدد قرار می گیرند . گروه 2 تحت درمان با دارونمای واژینال و خوراکی دارونما به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر هفته یک عدد قرار می گیرند .
خالی
The compare the effects of fluconazole(150mg) with vaginal(lactovag) and oral(lactofem) probiotic capsules with Fluconazole(150mg) on vulvovaginal candidiasis.
The compare the effects of fluconazole(150mg) with vaginal(lactovag) and oral(lactofem) probiotic capsules with Fluconazole(150mg) on vulvovaginal candidiasis.
خالی
مقایسه اثر فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) به همراه کپسول واژینال (لاکتوواژ) و خوراکی (لاکتوفم) پروبیوتیک به همراه فلوکونازول در مقایسه با مصرف فلوکونازول خوراکی با دارونمای خوراکی و واژینال در درمان ولوواژینیت کاندیدایی.
مقایسه اثر فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) به همراه کپسول واژینال (لاکتوواژ) و خوراکی (لاکتوفم) پروبیوتیک به همراه فلوکونازول در مقایسه با مصرف فلوکونازول خوراکی با دارونمای خوراکی و واژینال در درمان ولوواژینیت کاندیدایی.
خالی
A randomized, double blinded controlled clinical trial with a parallel group design of 80 patients, enrolled between July 2017and April 2019, and followed for 30-35 days.
A randomized, double blinded controlled clinical trial with a parallel group design of 80 patients, enrolled between July 2017and April 2019, and followed for 30-35 days.
خالی
یک مطالعه کارآزمای بالینی دو سویه کور تصادفی، موازی و طراحی شده با 80 بیمار، ورود به مطالعه بین مرداد ماه 1396 و اردیبهشت 1398 بود و پیگیری بعد از 35-30 روز.
یک مطالعه کارآزمای بالینی دو سویه کور تصادفی، موازی و طراحی شده با 80 بیمار، ورود به مطالعه بین مرداد ماه 1396 و اردیبهشت 1398 بود و پیگیری بعد از 35-30 روز.
خالی
Imam Reza Gynecology Clinic and Naghavi Hospital of Kashan
Imam Reza Gynecology Clinic and Naghavi Hospital of Kashan
خالی
کلینیک تخصصی زنان و زایمان امام رضا و بیمارستان نقوی دانشگاه علوم پزشکی کاشان، استان اصفهان
کلینیک تخصصی زنان و زایمان امام رضا و بیمارستان نقوی دانشگاه علوم پزشکی کاشان، استان اصفهان
خالی
Inclusion criteria: 1- married women aged 18-45 years old
2- None pregnant absence of menstruation
3- Not using vaginal medications, antibiotics, immonosupressive drugs and exogenous hormones such as oral contraceptives since 2 weeks before starting the research
4- Not having intercourse or using vaginal douche within the last 24hours
5- Absence of any diagnose medical disease such as diabetis and other auto immune diseases
6- Vulvovaginal candidiasis based on clinical symptoms and laboratory finding
Exclusion criteria: 1- Allergic reactions to fluconazole, lactovag and lactofem
2- Pregnancy during therapy
3- Compulsion to use antibiotics or other anti fungal drugs.
Inclusion criteria: 1- married women aged 18-45 years old 2- None pregnant absence of menstruation 3- Not using vaginal medications, antibiotics, immonosupressive drugs and exogenous hormones such as oral contraceptives since 2 weeks before starting the research 4- Not having intercourse or using vaginal douche within the last 24hours 5- Absence of any diagnose medical disease such as diabetis and other auto immune diseases 6- Vulvovaginal candidiasis based on clinical symptoms and laboratory finding Exclusion criteria: 1- Allergic reactions to fluconazole, lactovag and lactofem 2- Pregnancy during therapy 3- Compulsion to use antibiotics or other anti fungal drugs.
خالی
معیار ورود: 1- زنان 45 – 18 سال و متاهل
2- عدم وجود حاملگي قاعده نبودن در هنگام مراجعه
3- عدم مصرف هر داروي واژينال، آنتي بيوتيک ها و داروهاي تضعيف کننده سيستم ايمني و هورمون های اگزوژن شامل قرصهای خوراکی ضد بارداری در طول 2 هفته قبل از شروع پژوهش عدم انجام دوش واژينال و نزدیکی جنسی در 24 ساعت گذشته
4- عدم وجود بيماري زمینه ای مانند ديابت و سایر بیماریهای اتو ایمیون
5- ولوواژینیت کاندیدیایی بر اساس علائم بالینی و نتایج آزمایشگاهی
معيارهاي خروج: 1- واکنش های حساسیتی به فلوکونازول، لاکتوواژ و لاکتوفم
2- باردار شدن حين درمان
3 - اجبار به استفاده از آنتي بيوتيک ها و یا هر نوع داروی ضد قارچی
معیار ورود: 1- زنان 45 – 18 سال و متاهل 2- عدم وجود حاملگي قاعده نبودن در هنگام مراجعه 3- عدم مصرف هر داروي واژينال، آنتي بيوتيک ها و داروهاي تضعيف کننده سيستم ايمني و هورمون های اگزوژن شامل قرصهای خوراکی ضد بارداری در طول 2 هفته قبل از شروع پژوهش عدم انجام دوش واژينال و نزدیکی جنسی در 24 ساعت گذشته 4- عدم وجود بيماري زمینه ای مانند ديابت و سایر بیماریهای اتو ایمیون 5- ولوواژینیت کاندیدیایی بر اساس علائم بالینی و نتایج آزمایشگاهی معيارهاي خروج: 1- واکنش های حساسیتی به فلوکونازول، لاکتوواژ و لاکتوفم 2- باردار شدن حين درمان 3 - اجبار به استفاده از آنتي بيوتيک ها و یا هر نوع داروی ضد قارچی
خالی
Patients with vulvovaginal Candidiasis are randomly assigned to two groups. Group 1 will be treated with vaginal and oral probiotics for 14 and 28 days, respectively, with one oral fluconazole (150 mg), and in cases of recurrent vaginitis, receive three fluconazoles once every 72 hours. Group 2 will be treated with vaginal and oral placebo for 14 and 28 days, respectively, with one oral fluconazole (150 mg), and in recurrent vaginitis, three fluconazole will be treated every 72 hours.Patients are evaluated after 35-30 days based on clinical symptoms and laboratory findings.
Patients with vulvovaginal Candidiasis are randomly assigned to two groups. Group 1 will be treated with vaginal and oral probiotics for 14 and 28 days, respectively, with one oral fluconazole (150 mg), and in cases of recurrent vaginitis, receive three fluconazoles once every 72 hours. Group 2 will be treated with vaginal and oral placebo for 14 and 28 days, respectively, with one oral fluconazole (150 mg), and in recurrent vaginitis, three fluconazole will be treated every 72 hours.Patients are evaluated after 35-30 days based on clinical symptoms and laboratory findings.
خالی
بیماران مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی به صورت تصادفی به دو گروه اختصاص داده می شوند. گروه 1 تحت درمان با پروبیوتیک واژینال و خوراکی به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر 72 ساعت یک عدد قرار می گیرند . گروه 2 تحت درمان با دارونمای واژینال و خوراکی دارونما به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر 72 ساعت یک عدد قرار می گیرند. بیماران بعد از 35 -30 روز برمبنای علائم بالینی و یافته های آزمایشگاهی مورد ارزیابی قرار میگیرند.
بیماران مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی به صورت تصادفی به دو گروه اختصاص داده می شوند. گروه 1 تحت درمان با پروبیوتیک واژینال و خوراکی به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر 72 ساعت یک عدد قرار می گیرند . گروه 2 تحت درمان با دارونمای واژینال و خوراکی دارونما به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر 72 ساعت یک عدد قرار می گیرند. بیماران بعد از 35 -30 روز برمبنای علائم بالینی و یافته های آزمایشگاهی مورد ارزیابی قرار میگیرند.
خالی
Clinical symptoms: itching, burning, discharge, and dyspareunia
Laboratory findings: Direct smear and positive culture
Clinical symptoms: itching, burning, discharge, and dyspareunia Laboratory findings: Direct smear and positive culture
خالی
علائم بالینی: خارش، سوزش، ترشحات و مقاربت دردناک
یافته های آزمایشگاهی: لام مستقیم و کشت مثبت
علائم بالینی: خارش، سوزش، ترشحات و مقاربت دردناک یافته های آزمایشگاهی: لام مستقیم و کشت مثبت
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
1
1
70
80
7080
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
2016-1107-2120 00:00:00
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
2018-03-27, ۱۳۹۷/۰۱/۰۷
2018-0203-2027 00:00:00
خالی
Increase the number and time of sampling.
Increase the number and time of sampling.
خالی
افزایش تعداد و زمان نمونه گیری
افزایش تعداد و زمان نمونه گیری
married women aged 18-45 years old
none pregnant
absence of menstruation at the time of attendance
not using vaginal medications, antibiotics , immonosupressive drugs and exogenous hormones such as oral contraceptives since 2 weeks before starting the research; not having intercourse or using vaginal douche within the last 24hours
absence of any diagnose medical disease such as diabetis and other auto immune diseases, by asking the patient
not having intercourse or using vaginal douche within the last 24 hours
verification of vulvovaginal candidiasis resulted clinical symptoms and KOH positive smear and culture
married women aged 18-45 years old none pregnant absence of menstruation at the time of attendance not using vaginal medications, antibiotics , immonosupressive drugs and exogenous hormones such as oral contraceptives since 2 weeks before starting the research; not having intercourse or using vaginal douche within the last 24hours absence of any diagnose medical disease such as diabetis and other auto immune diseases, by asking the patient not having intercourse or using vaginal douche within the last 24 hours verification of vulvovaginal candidiasis resulted clinical symptoms and KOH positive smear and culture
- زنان 45 – 18 سال و متاهل
عدم وجود حاملگي
قاعده نبودن در هنگام مراجعه
عدم مصرف هر داروي واژينال، آنتي بيوتيک ها و داروهاي تضعيف کننده سيستم ايمني و هورمون های اگزوژن شامل قرصهای خوراکی ضد بارداری در طول 2 هفته قبل از شروع پژوهش
عدم انجام دوش واژينال و نزدیکی جنسی در 24 ساعت گذشته
عدم وجود بيماري شناخته شده طبي مانند ديابت و سایر بیماریهای اتو ایمیون با پرسش از بیمار
اثبات ولوواژینیت کاندیدیایی بر اساس علائم بالینی، مثبت شدن نمونه KOH وکشت
- زنان 45 – 18 سال و متاهل عدم وجود حاملگي قاعده نبودن در هنگام مراجعه عدم مصرف هر داروي واژينال، آنتي بيوتيک ها و داروهاي تضعيف کننده سيستم ايمني و هورمون های اگزوژن شامل قرصهای خوراکی ضد بارداری در طول 2 هفته قبل از شروع پژوهش عدم انجام دوش واژينال و نزدیکی جنسی در 24 ساعت گذشته عدم وجود بيماري شناخته شده طبي مانند ديابت و سایر بیماریهای اتو ایمیون با پرسش از بیمار اثبات ولوواژینیت کاندیدیایی بر اساس علائم بالینی، مثبت شدن نمونه KOH وکشت
allergic reactions to fluconazole, lactovag and lactofem
pregnancy during therapy
compulsion to use antibiotics or other anti fungal drugs.
allergic reactions to fluconazole, lactovag and lactofem pregnancy during therapy compulsion to use antibiotics or other anti fungal drugs.
واکنش های حساسیتی به فلوکونازول، لاکتوواژ و لاکتوفم
باردار شدن حين درمان
اجبار به استفاده از آنتي بيوتيک ها و یا هر نوع داروی ضد قارچ دیگر
واکنش های حساسیتی به فلوکونازول، لاکتوواژ و لاکتوفم باردار شدن حين درمان اجبار به استفاده از آنتي بيوتيک ها و یا هر نوع داروی ضد قارچ دیگر
خالی
Randomization will be done by simple method and using random numbers generated by computer software (Stat Trek software). In this method the computer selects random numbers. with consideration of numbers, the two groups are randomized.
Randomization will be done by simple method and using random numbers generated by computer software (Stat Trek software). In this method the computer selects random numbers. with consideration of numbers, the two groups are randomized.
خالی
نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری (نرم افزار Stat Trek) انجام خواهد شد. در اين روش كامپيوتر اعداد تصادفي انتخاب مي كند. با در نظرگرفتن اعداد براي دو گروه تصادف سازي انجام مي گيرد.
نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری (نرم افزار Stat Trek) انجام خواهد شد. در اين روش كامپيوتر اعداد تصادفي انتخاب مي كند. با در نظرگرفتن اعداد براي دو گروه تصادف سازي انجام مي گيرد.
خالی
Placebo will be used to achieve participants,Care provider and investigators will be masking. The researchers and patients will be concealed until the final analyses by a trained staff.
Placebo will be used to achieve participants,Care provider and investigators will be masking. The researchers and patients will be concealed until the final analyses by a trained staff.
خالی
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است.شرکت کننده، مراقب بالینی و بیماران تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده کور نگاه داشته خواهند شد.
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است.شرکت کننده، مراقب بالینی و بیماران تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده کور نگاه داشته خواهند شد.
70 person
خالی
70 person
70
خالی
70
متغیر پیامد اولیه
#1
1 month (30dayes ) after the use of probiotics or placebo
35-30 days after starting probiotic or placebo treatment
1 month (30dayes )35-30 days after the use of probioticsstarting probiotic or placebo treatment
یک ماه (30 روز) روز پس از استفاده از پروبیوتیک یا پلاسبو
35-30 روز پس از شروع درمان با پروبیوتیک یا پلاسبو
یک ماه (35-30 روز) روز پس از استفاده ازشروع درمان با پروبیوتیک یا پلاسبو
متغیر پیامد ثانویه
#1
1 month after initial fluconazole treatment with probiotics or placebo
30-30 days after starting treatment with fluconazole and probiotic or placebo
1 month30-30 days after initial fluconazolestarting treatment with probioticsfluconazole and probiotic or placebo
1 ماه پس از درمان با فلوکونازول به همراه پروبیوتیک یا دارونما
30-35 روز پس از شروع درمان با فلوکونازول به همراه پروبیوتیک یا دارونما
1 ماه30-35 روز پس از شروع درمان با فلوکونازول به همراه پروبیوتیک یا دارونما
culture
culture and direct smear
culture and direct smear
کشت
کشت و لام مستقیم
کشت و لام مستقیم
گروههای مداخله
#1
Oral Fluconazol treatment with Oral probiotic capsules containing Lactobacillus acidophilus,Lactobacillus plantarum,
Lactobacillus fermentum, Lactobacillus gasseri 1×10 9 colony are known as lactofem for once a day for 27 days(4 weeks) plus Vaginal probiotic capsules containing Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum 1×10 9colony are known as lacto Vage for once every night for 14days(4 weeks)
Oral Fluconazol treatment with Oral probiotic capsules containing Lactobacillus acidophilus,Lactobacillus plantarum,Lactobacillus fermentum, Lactobacillus gasseri 1×10 9 colony are known as lactofem for once a day for 27 days(4 weeks) plus Vaginal probiotic capsules containing Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum 1×10 9colony are known as lacto Vage for once every night for 14days(4 weeks)
Oral Fluconazol treatment with Oral probiotic capsules containing Lactobacillus acidophilus,Lactobacillus plantarum, Lactobacillusplantarum,Lactobacillus fermentum, Lactobacillus gasseri 1×10 9 colony are known as lactofem for once a day for 27 days(4 weeks) plus Vaginal probiotic capsules containing Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum 1×10 9colony are known as lacto Vage for once every night for 14days(4 weeks)
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahra Vahedipoor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زهرا واحدی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaei Street, P.O.Box: 87137/43444, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی بیمارستان نقوی، کلینیک تخصصی زنان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahra Vahedipoor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زهرا واحدی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaei Street, P.O.Box: 87137/43444, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی بیمارستان نقوی، کلینیک تخصصی زنان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 87444 13743
تلفن: +98 31 5545 1515
فکس:
ایمیل: zahravahedpoor@g.commail
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نقوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahra Vahedipoor نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زهرا واحدی پور آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaei Street, P.O.Box: 87137/43444, Kashan, IRAN آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی بیمارستان نقوی، کلینیک تخصصی زنان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 87444 13743 تلفن: +98 31 5545 1515 فکس: ایمیل: zahravahedpoor@g.commail آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک امام رضا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahra Vahedipoor
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا واحدی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Clinic, Beheshti Ave, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان بهشتی، کلینیک امام رضا
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1134845764
تلفن: +98 31 5546 6301
فکس:
ایمیل: zahravahedpoor@g.commail
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک امام رضا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zahra Vahedipoor نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا واحدی پور آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Reza Clinic, Beheshti Ave, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان بهشتی، کلینیک امام رضا شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1134845764 تلفن: +98 31 5546 6301 فکس: ایمیل: zahravahedpoor@g.commail آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Scinces and Health Services
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Scinces and Health Services
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8814187159
تلفن: +98 31 5557 8011
فکس:
ایمیل: banafshe57@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Scinces and Health Services نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدیحمیدرضا بنفشه آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN آدرس خیابان - فارسی: کاشان، کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8814187159 تلفن: +98 31 5557 8011 فکس: ایمیل: banafshe57@hotmail.com آدرس صفحه وب:
خالی
100
100
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و
Vice Chancellor of Research & Technology of Kashan University of Medical Scinces
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی وVice Chancellor of Research & Technology of Kashan University of Medical Scinces
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zist Takhmir company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت زیست تخمیر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Sahar Bahmani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سحر بهمنی
آدرس خیابان - انگلیسی: Farjam St., Heidarkhani cross road
آدرس خیابان - فارسی: خیابان فرجام - چهارراه حیدر خانی - پلاک 597
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Zist Takhmir company نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت زیست تخمیر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Sahar Bahmani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سحر بهمنی آدرس خیابان - انگلیسی: Farjam St., Heidarkhani cross road آدرس خیابان - فارسی: خیابان فرجام - چهارراه حیدر خانی - پلاک 597 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: تلفن: فکس: ایمیل: آدرس صفحه وب:
خالی
بلی
خالی
1
خالی
خالی
Zist Takhmir company
خالی
Zist Takhmir company
شرکت زیست تخمیر
خالی
شرکت زیست تخمیر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Medical Parasitology and Mycology, Medical faculty, kashan university of medical scien
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical mycology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 1112
تلفن همراه: +98 913 264 5495
فکس: +98 31 5554 1112
ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Medical Parasitology and Mycology, Medical faculty, kashan university of medical scien
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical mycology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 70
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 1112
تلفن همراه: +98 913 264 5495
فکس: +98 31 5554 1112
ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Medical Parasitology and Mycology, Medical faculty, kashan university of medical scien نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical mycology موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 070 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5554 1112 تلفن همراه: +98 913 264 5495 فکس: +98 31 5554 1112 ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Medical Parasitology and Mycology, Medical faculty, kashan university of medical scien
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical mycology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 1112
تلفن همراه: +98 913 264 5495
فکس: +98 31 5554 1112
ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب: www.kAUMS.AC.IR
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical mycology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 70
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 1112
تلفن همراه: +98 913 264 5495
فکس:
ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Medical Parasitology and Mycology, Medical faculty, kashan university of medical scien نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical mycology موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 070 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –eGhotbe Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141Boulevard, Kashan, IRAN آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5کاشان، بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5554 1112 تلفن همراه: +98 913 264 5495 فکس: +98 31 5554 1112 ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب: www.kAUMS.AC.IR
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Medical Parasitology and Mycology, Medical faculty, Kashan University of Medical Scien
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical Mycology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 1112
تلفن همراه: +98 913 264 5495
فکس: +98 31 5554 1112
ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب: www.KAUMS.ac.ir
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Medical Parasitology and Mycology, Medical faculty, Kashan University of Medical Scien
نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical Mycology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 1112
تلفن همراه: +98 913 264 5495
فکس: +98 31 5554 1112
ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://www.kaums.ac.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Department of Medical Parasitology and Mycology, Medical faculty, Kashan University of Medical Scien نام سازمان / نهاد - فارسی: گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Nazeri نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی ناظری موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Medical Mycology موقعیت شغلی - فارسی: استادیار قارچ شناسی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: 5th of Qotb –e Ravandi Blvd. P.O.Box: 8715988141, Kashan, IRAN آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5554 1112 تلفن همراه: +98 913 264 5495 فکس: +98 31 5554 1112 ایمیل: nazeri_me@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب: www.KAUMS.ac.ir http://www.kaums.ac.ir/
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه اثر فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) به همراه کپسول واژینال (لاکتوواژ) و خوراکی (لاکتوفم) پروبیوتیک به همراه فلوکونازول در مقایسه با مصرف فلوکونازول خوراکی با دارونمای خوراکی و واژینال در درمان ولوواژینیت کاندیدایی.
طراحی
یک مطالعه کارآزمای بالینی دو سویه کور تصادفی، موازی و طراحی شده با 80 بیمار، ورود به مطالعه بین مرداد ماه 1396 و اردیبهشت 1398 بود و پیگیری بعد از 35-30 روز.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلینیک تخصصی زنان و زایمان امام رضا و بیمارستان نقوی دانشگاه علوم پزشکی کاشان، استان اصفهان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: 1- زنان 45 – 18 سال و متاهل
2- عدم وجود حاملگي قاعده نبودن در هنگام مراجعه
3- عدم مصرف هر داروي واژينال، آنتي بيوتيک ها و داروهاي تضعيف کننده سيستم ايمني و هورمون های اگزوژن شامل قرصهای خوراکی ضد بارداری در طول 2 هفته قبل از شروع پژوهش عدم انجام دوش واژينال و نزدیکی جنسی در 24 ساعت گذشته
4- عدم وجود بيماري زمینه ای مانند ديابت و سایر بیماریهای اتو ایمیون
5- ولوواژینیت کاندیدیایی بر اساس علائم بالینی و نتایج آزمایشگاهی
معيارهاي خروج: 1- واکنش های حساسیتی به فلوکونازول، لاکتوواژ و لاکتوفم
2- باردار شدن حين درمان
3 - اجبار به استفاده از آنتي بيوتيک ها و یا هر نوع داروی ضد قارچی
گروههای مداخله
بیماران مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی به صورت تصادفی به دو گروه اختصاص داده می شوند. گروه 1 تحت درمان با پروبیوتیک واژینال و خوراکی به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر 72 ساعت یک عدد قرار می گیرند . گروه 2 تحت درمان با دارونمای واژینال و خوراکی دارونما به ترتیب 14 و 28 روز قرار می گیرند به همراه یک عدد فلوکونازول خوراکی (150میلی گرم) و در موارد واژینیت عود کننده تحت درمان سه عدد فلوکونازول هر 72 ساعت یک عدد قرار می گیرند. بیماران بعد از 35 -30 روز برمبنای علائم بالینی و یافته های آزمایشگاهی مورد ارزیابی قرار میگیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
علائم بالینی: خارش، سوزش، ترشحات و مقاربت دردناک
یافته های آزمایشگاهی: لام مستقیم و کشت مثبت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
افزایش تعداد و زمان نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016090529710N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-30, ۱۳۹۵/۰۷/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-30, ۱۳۹۵/۰۷/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی ناظری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5555 1112
آدرس ایمیل
nazeri_me@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
1- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
2- شرکت زیست تخمیر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-27, ۱۳۹۷/۰۱/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف خوراکی و واژینال لاکتوباسیلوس ها در درمان زنان مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف خوراکی و واژینال لاکتوباسیلوس ها در درمان ولوواژینیت کاندیدایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- زنان 45 – 18 سال و متاهل
عدم وجود حاملگي
قاعده نبودن در هنگام مراجعه
عدم مصرف هر داروي واژينال، آنتي بيوتيک ها و داروهاي تضعيف کننده سيستم ايمني و هورمون های اگزوژن شامل قرصهای خوراکی ضد بارداری در طول 2 هفته قبل از شروع پژوهش
عدم انجام دوش واژينال و نزدیکی جنسی در 24 ساعت گذشته
عدم وجود بيماري شناخته شده طبي مانند ديابت و سایر بیماریهای اتو ایمیون با پرسش از بیمار
اثبات ولوواژینیت کاندیدیایی بر اساس علائم بالینی، مثبت شدن نمونه KOH وکشت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
واکنش های حساسیتی به فلوکونازول، لاکتوواژ و لاکتوفم
باردار شدن حين درمان
اجبار به استفاده از آنتي بيوتيک ها و یا هر نوع داروی ضد قارچ دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری (نرم افزار Stat Trek) انجام خواهد شد. در اين روش كامپيوتر اعداد تصادفي انتخاب مي كند. با در نظرگرفتن اعداد براي دو گروه تصادف سازي انجام مي گيرد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است.شرکت کننده، مراقب بالینی و بیماران تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده کور نگاه داشته خواهند شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی، دانشکده پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1395.30
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ولوواژینیت کاندیدایی
کد ICD-10
B37.3
توصیف کد ICD-10
Candidiasis of vulva and vagina
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم بالینی ولوواژینیت کاندیدایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
35-30 روز پس از شروع درمان با پروبیوتیک یا پلاسبو
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
لام مستقیم و کشت
مقاطع زمانی اندازهگیری
30-35 روز پس از شروع درمان با فلوکونازول به همراه پروبیوتیک یا دارونما
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت و لام مستقیم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
داروی خوراکی فلوکونازول به همراه مصرف خوراکی کپسول پروبیوتیک حاوی1×109Lactobacillus acidophilus,Lactobacillus plantarum, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus gasseri معروف به لاکتوفم به مدت روزانه یکعدد به مدت 28 روز (4 هفته) به همراه مصرف واژینال کپسول پروبیوتیک حاوی حاوی1×109Lactobacillus acidophilus,Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus gasseri معروف به لاکتوواژ هرشب به مدت 14 روز (2 هفته)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مصرف خوراکی فلوکونازول به همراه مصرف خوراکی دارونما بمدت 28 روز یا4 هفته و مصرف واژینال دارونما هر شب بمدت 14 روز یا دو هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نقوی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا واحدی پور
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی بیمارستان نقوی، کلینیک تخصصی زنان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87444 13743
تلفن
+98 31 5545 1515
ایمیل
zahravahedpoor@g.commail
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک امام رضا
نام کامل فرد مسوول
زهرا واحدی پور
آدرس خیابان
کاشان، خیابان بهشتی، کلینیک امام رضا
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1134845764
تلفن
+98 31 5546 6301
ایمیل
zahravahedpoor@g.commail
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
کاشان، کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8814187159
تلفن
+98 31 5557 8011
ایمیل
banafshe57@hotmail.com
ردیف بودجه
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مهدی ناظری
موقعیت شغلی
استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
قارچ شناسی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 1112
فکس
+98 31 5554 1112
ایمیل
nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مهدی ناظری
موقعیت شغلی
استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
قارچ شناسی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 1112
فکس
ایمیل
nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه انگل شناسی و قارچ شناسی پزشکی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مهدی ناظری
موقعیت شغلی
استادیار قارچ شناسی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی دانشکده پزشکی، گروه انگل شناسی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 1112
فکس
+98 31 5554 1112
ایمیل
nazeri_me@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kaums.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست