Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a Randomized controlled trial in Farabi Eye Hospital on glaucomatous patients under prostaglandin analogue medication treatment who undergo cataract surgery. The goal of the study is determining the role of prostaglandin analogues in CME incidence after cataract surgery. All glaucomatous patients under Latanaprost with negative history of uveitis and retinal diseases will be assessed by SD-OCT imaging before surgery. Patients would be excluded if have abnormal OCT before surgery or complicated cataract surgery. In this study, 100 patients will be randomized into two groups by block randomization. In the first group Latanaprost is continued and in the second group Latanaprost is replaced with other antiglaucoma medications. Drug prescription is double blinded. One month and three months after surgery, patients will be assessed again by SD-OCT imaging and the risk of CME incidence (as the main outcome) and the visual acuity and the intraocular pressure (as secondary outcomes) will be evaluated in these two groups.
خالی
This study is a Randomized controlled trial in Farabi Eye Hospital on glaucomatous patients under prostaglandin analogue medication treatment who undergo cataract surgery. The goal of the study is determining the role of prostaglandin analogues in CME incidence after cataract surgery. All glaucomatous patients under Latanaprost with negative history of uveitis and retinal diseases will be assessed by SD-OCT imaging before surgery. Patients would be excluded if have abnormal OCT before surgery or complicated cataract surgery. In this study, 100 patients will be randomized into two groups by block randomization. In the first group Latanaprost is continued and in the second group Latanaprost is replaced with other antiglaucoma medications. Drug prescription is double blinded. One month and three months after surgery, patients will be assessed again by SD-OCT imaging and the risk of CME incidence (as the main outcome) and the visual acuity and the intraocular pressure (as secondary outcomes) will be evaluated in these two groups.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی در بیمارستان چشم پزشکی فارابی بر روی بیماران گلوکومی که تحت درمان با پروستاگلاندین آنالوگها هستند و تحت عمل جراحی کاتاراکت قرار می گیرند می باشد. هدف ازانجام مطالعه بررسی نقش پروستاگلاندین آنالوگها در بروز CME بدنبال جراحی کاتاراکت است. تمام بیماران گلوکومی مصرف کننده لاتانوپروست که سابقه یووئیت و یا بیماری رتین نداشته اند، قبل از عمل جراحی تحت تصویربرداری با SD-OCT قرار می گیرند. در صورت غیر طبیعی بودن OCT قیل از جراحی و یا عارضه دار بودن جراحی کاتاراکت بیمار از مطالعه خارج خواهد شد. سپس 100 بیمار به روش تصادفی سازی از طریق بلوک بندی شده، به دوگروه تقسیم می شوند. در گروه اول لاتانوپروست ادامه می یابد و در گروه دوم لاتانوپروست با سایر داروهای آنتی گلوکوم جایگزین می شود. تجویز دارو به صورت دوسویه کور می باشد. یک ماه و سه ماه بعد از جراحی بیمار مجددا تحت SD-OCT قرار گرفته و ریسک پیدایش CME (به عنوان پیامد اولیه) و حدت بینایی و فشار چشمی (به عنوان پیامد ثانویه) در این دو گروه بررسی می شود.
خالی
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی در بیمارستان چشم پزشکی فارابی بر روی بیماران گلوکومی که تحت درمان با پروستاگلاندین آنالوگها هستند و تحت عمل جراحی کاتاراکت قرار می گیرند می باشد. هدف ازانجام مطالعه بررسی نقش پروستاگلاندین آنالوگها در بروز CME بدنبال جراحی کاتاراکت است. تمام بیماران گلوکومی مصرف کننده لاتانوپروست که سابقه یووئیت و یا بیماری رتین نداشته اند، قبل از عمل جراحی تحت تصویربرداری با SD-OCT قرار می گیرند. در صورت غیر طبیعی بودن OCT قیل از جراحی و یا عارضه دار بودن جراحی کاتاراکت بیمار از مطالعه خارج خواهد شد. سپس 100 بیمار به روش تصادفی سازی از طریق بلوک بندی شده، به دوگروه تقسیم می شوند. در گروه اول لاتانوپروست ادامه می یابد و در گروه دوم لاتانوپروست با سایر داروهای آنتی گلوکوم جایگزین می شود. تجویز دارو به صورت دوسویه کور می باشد. یک ماه و سه ماه بعد از جراحی بیمار مجددا تحت SD-OCT قرار گرفته و ریسک پیدایش CME (به عنوان پیامد اولیه) و حدت بینایی و فشار چشمی (به عنوان پیامد ثانویه) در این دو گروه بررسی می شود.
خالی
To evaluate the effect of post-operative latanoprost administration on central macular thickness (CMT) after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
To evaluate the effect of post-operative latanoprost administration on central macular thickness (CMT) after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
خالی
بررسی اثر تجویز بعد از عمل لاتانوپروست بر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) بعد از عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
بررسی اثر تجویز بعد از عمل لاتانوپروست بر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) بعد از عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
خالی
Two-arm parallel group randomized trial with blinded outcome assessment. Randomization was centralized and computerized with concealed randomization sequence carried out at an external site
Two-arm parallel group randomized trial with blinded outcome assessment. Randomization was centralized and computerized with concealed randomization sequence carried out at an external site
خالی
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
تصادفی سازی به صورت متمرکز و با توالی پنهان تصادفی سازی توسط فردی خارج از مطالعه طراحی شد.
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده تصادفی سازی به صورت متمرکز و با توالی پنهان تصادفی سازی توسط فردی خارج از مطالعه طراحی شد.
خالی
The study was conducted at Farabi Eye Hospital (Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran).
Patients without any risk factor or abnormality such as cystic changes in the macula in pre-op OCT were included for allocation. Patients were allocated into two groups; In the first group, on postoperative day 1, patients continued receiving latanoprost and other antiglaucoma topical agents to control the IOP. In the second group, on postoperative day 1, latanoprost was discontinued, and patients received any other antiglaucoma topical agents to control the IOP. All surgeries and post-operative examinations were done by the same expert cataract surgeon (GH. F.). Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH. F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
The study was conducted at Farabi Eye Hospital (Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran). Patients without any risk factor or abnormality such as cystic changes in the macula in pre-op OCT were included for allocation. Patients were allocated into two groups; In the first group, on postoperative day 1, patients continued receiving latanoprost and other antiglaucoma topical agents to control the IOP. In the second group, on postoperative day 1, latanoprost was discontinued, and patients received any other antiglaucoma topical agents to control the IOP. All surgeries and post-operative examinations were done by the same expert cataract surgeon (GH. F.). Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH. F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
خالی
مطالعه در بیمارستان چشم پزشکی فارابی (دانشگاه علوم پزشکی تهران , تهران , ایران) انجام شد.
بیماران بدون ریسک فاکتور یا نکته غیر طبیعی مانند تغییرات سیستیک ماکولا در OCT قبل از عمل جهت تقسیم بندی وارد شدند. بیماران به۲ گروه تخصیص یافتند ; در گروه اول, در روز اول بعد از عمل, بیماران به دریافت لاتانوپروست و سایر داروهای انتی گلوکوم موضعی جهت کنترل IOP ادامه دادند. در گروه دوم, در روز اول بعد از عمل, لاتانوپروست قطع شد و بیمار سایر داروهای آنتی گلوکوم موضعی را برای کنترل IOP دریافت کرد. تمامی جراحی ها و معاینات بعد از عمل توسط یک جراح حاذق کاتاراکت (ق.ف) انجام شد. بیماران از تقسیم بندی اگاه بودند, در حالی که جراح/معاینه کننده (ق.ف), مسئول ارزیابی پیامد ها/ انالیز کننده (م.ی) به تقسیم بندی بیماران که توسط (م.م) انجام شد ماسکه بودند.
مطالعه در بیمارستان چشم پزشکی فارابی (دانشگاه علوم پزشکی تهران , تهران , ایران) انجام شد. بیماران بدون ریسک فاکتور یا نکته غیر طبیعی مانند تغییرات سیستیک ماکولا در OCT قبل از عمل جهت تقسیم بندی وارد شدند. بیماران به۲ گروه تخصیص یافتند ; در گروه اول, در روز اول بعد از عمل, بیماران به دریافت لاتانوپروست و سایر داروهای انتی گلوکوم موضعی جهت کنترل IOP ادامه دادند. در گروه دوم, در روز اول بعد از عمل, لاتانوپروست قطع شد و بیمار سایر داروهای آنتی گلوکوم موضعی را برای کنترل IOP دریافت کرد. تمامی جراحی ها و معاینات بعد از عمل توسط یک جراح حاذق کاتاراکت (ق.ف) انجام شد. بیماران از تقسیم بندی اگاه بودند, در حالی که جراح/معاینه کننده (ق.ف), مسئول ارزیابی پیامد ها/ انالیز کننده (م.ی) به تقسیم بندی بیماران که توسط (م.م) انجام شد ماسکه بودند.
خالی
Glaucoma patients treating with latanoprost; who need cataract surgery; and had no other risk factors for the development of pseudophakic macular edema; and with no abnormality in pre-operative optical coherence tomography (OCT) were included.
Glaucoma patients treating with latanoprost; who need cataract surgery; and had no other risk factors for the development of pseudophakic macular edema; and with no abnormality in pre-operative optical coherence tomography (OCT) were included.
خالی
بیماران گلوکومی که تحت درمان با لاتانوپروست قرار دارند ; نیاز به جراحی کاتاراکت دارند; ریسک فاکتور دیگری برای ایجاد ادم ماکولای سودوفاکیک ندارند; و بدون نکته غیر طبیعی در OCT قبل از عمل وارد مطالعه می شوند.
بیماران گلوکومی که تحت درمان با لاتانوپروست قرار دارند ; نیاز به جراحی کاتاراکت دارند; ریسک فاکتور دیگری برای ایجاد ادم ماکولای سودوفاکیک ندارند; و بدون نکته غیر طبیعی در OCT قبل از عمل وارد مطالعه می شوند.
خالی
Patients were allocated into two groups; continue latanoprost and discontinue latanoprost.
Patients were allocated into two groups; continue latanoprost and discontinue latanoprost.
خالی
بیماران به دو گروه تقسیم بندی شدند:ادامه مصرف لاتانوپروست و قطع مصرف لاتانوپروست.
بیماران به دو گروه تقسیم بندی شدند:ادامه مصرف لاتانوپروست و قطع مصرف لاتانوپروست.
خالی
Main outcome was defined as central macular thickness (CMT) change from baseline measured by OCT imaging. Secondary outcomes were incidence of clinical cystoid macular edema, incidence of significant increase in CMT, visual acuity, IOP, and number of antiglaucoma medications.
Main outcome was defined as central macular thickness (CMT) change from baseline measured by OCT imaging. Secondary outcomes were incidence of clinical cystoid macular edema, incidence of significant increase in CMT, visual acuity, IOP, and number of antiglaucoma medications.
خالی
پیامد اصلی به عنوان تغییر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) از حالت پایه که توسط تصویربرداری OCT اندازه گرفته می شود تعریف شد.پیامد های ثانویه میزان بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولا, میزان بروز افزایش قابل توجه در CMT, حدت بینایی, فشار داخل چشمی و تعداد داروهای انتی گلوکوم بود.
پیامد اصلی به عنوان تغییر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) از حالت پایه که توسط تصویربرداری OCT اندازه گرفته می شود تعریف شد.پیامد های ثانویه میزان بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولا, میزان بروز افزایش قابل توجه در CMT, حدت بینایی, فشار داخل چشمی و تعداد داروهای انتی گلوکوم بود.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
100
166
100166
خالی
156
156
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
2016-09-21, ۱۳۹۵/۰۶/۳۱
2016-0309-1921 00:00:00
خالی
2016-09-21, ۱۳۹۵/۰۶/۳۱
2016-09-21 00:00:00
خالی
2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
2018-09-03 00:00:00
خالی
2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
2018-09-03 00:00:00
Incidence of Cystoid Macular Edema (CME) following prostaglandin analogue use after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
Cystoid Macular Edema (CME) following prostaglandin analogue use after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
Incidence of Cystoid Macular Edema (CME) following prostaglandin analogue use after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
بررسی بروز ادم سیستوئید ماکولا ناشی از مصرف آنالوگهای پروستاگلاندین به دنبال عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
ادم سیستوئید ماکولا ناشی از مصرف آنالوگهای پروستاگلاندین به دنبال عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
بررسی بروز ادم سیستوئید ماکولا ناشی از مصرف آنالوگهای پروستاگلاندین به دنبال عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
Glaucoma patients with 18 years old or more
Treating with topical latanoprost 0.005% eye drop at least for 6 months with or without other antiglaucoma topical agents
Who needed cataract surgery (phacoemulsification)
Glaucoma patients with 18 years old or more Treating with topical latanoprost 0.005% eye drop at least for 6 months with or without other antiglaucoma topical agents Who needed cataract surgery (phacoemulsification)
بیماران مبتلا به گلوکوم با سن ۱۸ سال یا بیشتر
تحت درمان با قطره چشمی لاتانوپروست موضعی ۰.۰۰۵٪ برای حداقل ۶ ماه با یا بدون سایر داروهای موضعی انتی گلوکوم قرار گرفته اند
نیاز به درمان جراحی کاتاراکت ( فیکوامولسیفیکاسیون) دارند
بیماران مبتلا به گلوکوم با سن ۱۸ سال یا بیشتر تحت درمان با قطره چشمی لاتانوپروست موضعی ۰.۰۰۵٪ برای حداقل ۶ ماه با یا بدون سایر داروهای موضعی انتی گلوکوم قرار گرفته اند نیاز به درمان جراحی کاتاراکت ( فیکوامولسیفیکاسیون) دارند
History of any intraocular surgery, intravitreal injections, or retinal laser
History of trauma
Non-glaucomatous optic neuropathy
High myopia
History of diabetic retinopathy, any age-related macular degeneration (AMD), uveitis, retinal detachment (RD), epiretinal membrane (ERM), and retinal vascular disorders
An occurrence of CME in the fellow eye following previous cataract surgery
Recent history of NSAID therapy (topical or oral)
Any abnormality in fundus examination except for glaucomatous changes
Any abnormality in pre-operative macular OCT.
History of any intraocular surgery, intravitreal injections, or retinal laser History of trauma Non-glaucomatous optic neuropathy High myopia History of diabetic retinopathy, any age-related macular degeneration (AMD), uveitis, retinal detachment (RD), epiretinal membrane (ERM), and retinal vascular disorders An occurrence of CME in the fellow eye following previous cataract surgery Recent history of NSAID therapy (topical or oral) Any abnormality in fundus examination except for glaucomatous changes Any abnormality in pre-operative macular OCT.
سابقه جراحی داخل چشمی، تزریق داخل ویتره و یا لیزردرمانی شبکیه
سابقه تروما
اپتیک نوروپاتی غیر گلوکومی
اختلال انکساری میوپی بالا
سابقه رتینوپاتی دیابتیک ، دزنراسیون وابسته به سن ماکولا (AMD) ، بیماریهای التهابی چشمی (یووئیت) ، جدا شدن شبکیه (ERM ، (RD و بیماریهای واسکولار رتین
بروز ادم سیستوئید ماکولار در چشم مقابل به دنبال جراحی کاتاراکت قبلی
سابقه اخیر درمان خوراکی یا موضعی با NSAID
هرگونه معاینه غیر طبیعی در فوندوس به جز تغییرات گلوکوماتوز
هرگونه نکته غیر طبیعی در OCT ماکولای قبل از عمل
سابقه جراحی داخل چشمی، تزریق داخل ویتره و یا لیزردرمانی شبکیه سابقه تروما اپتیک نوروپاتی غیر گلوکومی اختلال انکساری میوپی بالا سابقه رتینوپاتی دیابتیک ، دزنراسیون وابسته به سن ماکولا (AMD) ، بیماریهای التهابی چشمی (یووئیت) ، جدا شدن شبکیه (ERM ، (RD و بیماریهای واسکولار رتین بروز ادم سیستوئید ماکولار در چشم مقابل به دنبال جراحی کاتاراکت قبلی سابقه اخیر درمان خوراکی یا موضعی با NSAID هرگونه معاینه غیر طبیعی در فوندوس به جز تغییرات گلوکوماتوز هرگونه نکته غیر طبیعی در OCT ماکولای قبل از عمل
Randomization is done by Block randomization method.
Randomization is done by Block randomization method.
تصادفی سازی به روش بلوک بندی انجام شده است.
تصادفی سازی به روش بلوک بندی انجام شده است.
خالی
A computer-based program (Excel® Microsoft Office software version 2016) to assign our samples to the two groups was used. The randomization used was block permutated randomization with the random block size of 2,4 and 6. The random sequence obtained by a biostatistician and it was concealed from the research group by coloring the background of cells in Excel datasheet. Whenever each new patient was a candidate for allocation, one author (M.M) uncolored the devoted cell and allocated the patient according to the written number.
A computer-based program (Excel® Microsoft Office software version 2016) to assign our samples to the two groups was used. The randomization used was block permutated randomization with the random block size of 2,4 and 6. The random sequence obtained by a biostatistician and it was concealed from the research group by coloring the background of cells in Excel datasheet. Whenever each new patient was a candidate for allocation, one author (M.M) uncolored the devoted cell and allocated the patient according to the written number.
خالی
برای کور سازی از نرم افزار اکسل (Excel® Microsoft Office software version 2016) استفاده شد. روش آن به صورت بلوک و در اندازه های 2-4-6 بوده است. ترتیب بلوک ها توسط مسئول آماری (م.ی) انجام شد که از افراد دیگر پنهان بوده. خانه های اکسل مربوطه با رنگ سیاه رنگ آمیزی شد و هر گاه که مریضی جهت تخصیص گروه مراجعه می نمود توسط م.م رنگ سیاه خانه اکسل برداشته می شد و عدد گروه 1 ( ادامه دارو) یا 2 (قطع دارو) مشخص می شد.
برای کور سازی از نرم افزار اکسل (Excel® Microsoft Office software version 2016) استفاده شد. روش آن به صورت بلوک و در اندازه های 2-4-6 بوده است. ترتیب بلوک ها توسط مسئول آماری (م.ی) انجام شد که از افراد دیگر پنهان بوده. خانه های اکسل مربوطه با رنگ سیاه رنگ آمیزی شد و هر گاه که مریضی جهت تخصیص گروه مراجعه می نمود توسط م.م رنگ سیاه خانه اکسل برداشته می شد و عدد گروه 1 ( ادامه دارو) یا 2 (قطع دارو) مشخص می شد.
خالی
The design of the RCT was double-masked. Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH.F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
The design of the RCT was double-masked. Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH.F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
خالی
طراحی مطالعه به صورت دو سویه کور بوده است.
بیماران از گروهی که در آن قرار می گرفتند اطلاع داشتند.
جراح / معاینه کننده (ق.ف) و همچنین مسئول ارزیابی پیامد / آنالیز داده ها (م.ی) نسبت به گروه بندی کور بوده اند. گروه بندی توسط (م.م) انجام شده است.
طراحی مطالعه به صورت دو سویه کور بوده است. بیماران از گروهی که در آن قرار می گرفتند اطلاع داشتند. جراح / معاینه کننده (ق.ف) و همچنین مسئول ارزیابی پیامد / آنالیز داده ها (م.ی) نسبت به گروه بندی کور بوده اند. گروه بندی توسط (م.م) انجام شده است.
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Number of medications needed to control the IOP
Number of medications needed to control the IOP
خالی
تعداد داروهای مورد استفاده جهت کنترل فشار چشم
تعداد داروهای مورد استفاده جهت کنترل فشار چشم
خالی
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
خالی
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
خالی
Medical records
Medical records
خالی
پرونده بیمار
پرونده بیمار
#2
خالی
Incidence of clinical cystoid macular edema
Incidence of clinical cystoid macular edema
خالی
بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولار
بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولار
خالی
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
خالی
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
خالی
Clinical Fundus examination
Clinical Fundus examination
خالی
معاینه فوندوسکوپی
معاینه فوندوسکوپی
#3
خالی
Incidence of significant increase in CMT
Incidence of significant increase in CMT
خالی
بروز بالینی افزایش ضخامت قابل توجه در CMT
بروز بالینی افزایش ضخامت قابل توجه در CMT
خالی
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
خالی
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
خالی
Defined as ≥ 50 µm compared to the baseline in OCT imaging
Defined as ≥ 50 µm compared to the baseline in OCT imaging
خالی
به صورت افزایش ضخامت ≥ 50 میکرون نسبت به قبل از عمل، در تصاویر OCT تعریف می شود.
به صورت افزایش ضخامت ≥ 50 میکرون نسبت به قبل از عمل، در تصاویر OCT تعریف می شود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Farabi Eye Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان چشم پزشکی فارابی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Farabi Eye Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان چشم پزشکی فارابی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Fakhraie
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم فخرایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1336616351
تلفن: +98 21 5542 1080
فکس: +98 21 5541 0520
ایمیل: gfakhraie@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Farabi Eye Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان چشم پزشکی فارابی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Fakhraie نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم فخرایی آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1336616351 تلفن: +98 21 5542 1080 فکس: +98 21 5541 0520 ایمیل: gfakhraie@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Neda Bina
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ندا بینا
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences central building, Qods St, Keshavarz Av
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Neda Bina
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ندا بینا
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences central building, Qods St, Keshavarz Av
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417993337
تلفن: +98 21 8896 3546
فکس: +98 21 8896 3546
ایمیل: ctc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://ctc.tums.ac.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Neda Bina نام کامل فرد مسوول - فارسی: ندا بینا آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences central building, Qods St, Keshavarz Av آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417993337 تلفن: +98 21 8896 3546 فکس: +98 21 8896 3546 ایمیل: ctc@tums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://ctc.tums.ac.ir/
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
Tehran University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
دانشگاه علوم پزشکی تهران
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Masoud Mirghorbani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید مسعود مبرقربانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1336616351
تلفن: +98 21 5540 0003
تلفن همراه: +98 911 211 5615
فکس: +98 55410520
ایمیل: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir; masoud_mirghorbani2016@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Masoud Mirghorbani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید مسعود میرقربانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 35
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1336616351
تلفن: +98 21 5540 0003
تلفن همراه: +98 911 211 5615
فکس: +98 21 5541 0520
ایمیل: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Masoud Mirghorbani نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید مسعود مبرقربانیمیرقربانی موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 035 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1336616351 تلفن: +98 21 5540 0003 تلفن همراه: +98 911 211 5615 فکس: +98 5541052021 5541 0520 ایمیل: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir; masoud_mirghorbani2016@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Fakhraie
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم فخرایی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor (Subspecialty in Glaucoma)
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار چشم پزشکی ( فوق تخصص گلوکوم)
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1336616351
تلفن: +98 21 5540 0003
تلفن همراه: +98 911 211 5615
فکس: +98 55 41052
ایمیل: fakhraie@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: drfakhraie.com
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Fakhraie
نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم فخرایی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor (Subspecialty in Glaucoma)
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار چشم پزشکی ( فوق تخصص گلوکوم)
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 35
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1336616351
تلفن: +98 21 5540 0003
تلفن همراه: +98 911 211 5615
فکس: +98 21 5541 0520
ایمیل: fakhraie@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghasem Fakhraie نام کامل فرد مسوول - فارسی: قاسم فخرایی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor (Subspecialty in Glaucoma) موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار چشم پزشکی ( فوق تخصص گلوکوم) آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 035 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1336616351 تلفن: +98 21 5540 0003 تلفن همراه: +98 911 211 5615 فکس: +98 55 4105221 5541 0520 ایمیل: fakhraie@tums.ac.ir آدرس صفحه وب: drfakhraie.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Masoud Mirghorbani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید مسعود میرقربانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1336616351
تلفن: +98 21 5540 0003
تلفن همراه: +98 911 211 5615
فکس: +98 55 41052
ایمیل: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir; masoud_mirghorbani2016@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Masoud Mirghorbani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید مسعود میرقربانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 35
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1336616351
تلفن: +98 21 5540 0003
تلفن همراه: +98 911 211 5615
فکس: +98 21 5541 0520
ایمیل: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Masoud Mirghorbani نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید مسعود میرقربانی موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 035 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1336616351 تلفن: +98 21 5540 0003 تلفن همراه: +98 911 211 5615 فکس: +98 55 4105221 5541 0520 ایمیل: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir; masoud_mirghorbani2016@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
no
yes
yes
no
no
yes
yes
yes
yes
no
no
no
no
خالی
Not published due to Farabi Eye Research department guidelines.
Not published due to Farabi Eye Research department guidelines.
خالی
به دلیل دستورالعمل های مرکز تحقیقات چشم فارابی انتشار داده نمی شود.
به دلیل دستورالعمل های مرکز تحقیقات چشم فارابی انتشار داده نمی شود.
خالی
The study protocol and informed consent will be shared privately, but a report of the study will be shared in public. Depending on the request, all data may be shared.
The study protocol and informed consent will be shared privately, but a report of the study will be shared in public. Depending on the request, all data may be shared.
خالی
پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه به طور اختصاصی به اشتراک گذاشته می شوند ولی گزارشی از مطالعه برای عموم به اشتراک گذاشته می شود. بسته به درخواست تمام اطلاعات ممکن است به اشتراک گذاشته شود .
پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه به طور اختصاصی به اشتراک گذاشته می شوند ولی گزارشی از مطالعه برای عموم به اشتراک گذاشته می شود. بسته به درخواست تمام اطلاعات ممکن است به اشتراک گذاشته شود .
خالی
After completion of the study, for 12 months.
After completion of the study, for 12 months.
خالی
بعد از اتمام مطالعه , برای ۱۲ ماه
بعد از اتمام مطالعه , برای ۱۲ ماه
خالی
Just for academic researchers.
Just for academic researchers.
خالی
تنها برای محققان اکادمیک
تنها برای محققان اکادمیک
خالی
Just for scientific and research purposes.
Just for scientific and research purposes.
خالی
تنها برای مقاصد علمی و تحقیقاتی
تنها برای مقاصد علمی و تحقیقاتی
خالی
Please send an e-mail with relevant content to corresponding author:
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
Seyed Masoud Mirghorbani
Resident of Ophthalmology
Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st, Tehran
+982155400003
Please send an e-mail with relevant content to corresponding author: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir Seyed Masoud Mirghorbani Resident of Ophthalmology Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st, Tehran +982155400003
خالی
لطفا ایمیلی با محتوای مرتبط به نویسنده پاسخگو فرستاده شود:
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
سید مسعود میرقربانی
دستیار چشم پزشکی
تهران، خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
+۹۸۲۱۵۵۴۰۰۰۳
لطفا ایمیلی با محتوای مرتبط به نویسنده پاسخگو فرستاده شود: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir سید مسعود میرقربانی دستیار چشم پزشکی تهران، خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی +۹۸۲۱۵۵۴۰۰۰۳
خالی
Anyone who needs detailed information on study protocol and informed consent can e-mail to the corresponding author and request for the data.
The request will be evaluated in a few weeks.
Anyone who needs detailed information on study protocol and informed consent can e-mail to the corresponding author and request for the data. The request will be evaluated in a few weeks.
خالی
هر فردی که نیاز به اطلاعات با جزییات در مورد پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه داشته باشد میتواند به نویسنده مسئول ایمیل زده و اطلاعات را درخواست کند. در خواست در عرض چند هفته بررسی می شود.
هر فردی که نیاز به اطلاعات با جزییات در مورد پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه داشته باشد میتواند به نویسنده مسئول ایمیل زده و اطلاعات را درخواست کند. در خواست در عرض چند هفته بررسی می شود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر تجویز بعد از عمل لاتانوپروست بر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) بعد از عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
تصادفی سازی به صورت متمرکز و با توالی پنهان تصادفی سازی توسط فردی خارج از مطالعه طراحی شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان چشم پزشکی فارابی (دانشگاه علوم پزشکی تهران , تهران , ایران) انجام شد.
بیماران بدون ریسک فاکتور یا نکته غیر طبیعی مانند تغییرات سیستیک ماکولا در OCT قبل از عمل جهت تقسیم بندی وارد شدند. بیماران به۲ گروه تخصیص یافتند ; در گروه اول, در روز اول بعد از عمل, بیماران به دریافت لاتانوپروست و سایر داروهای انتی گلوکوم موضعی جهت کنترل IOP ادامه دادند. در گروه دوم, در روز اول بعد از عمل, لاتانوپروست قطع شد و بیمار سایر داروهای آنتی گلوکوم موضعی را برای کنترل IOP دریافت کرد. تمامی جراحی ها و معاینات بعد از عمل توسط یک جراح حاذق کاتاراکت (ق.ف) انجام شد. بیماران از تقسیم بندی اگاه بودند, در حالی که جراح/معاینه کننده (ق.ف), مسئول ارزیابی پیامد ها/ انالیز کننده (م.ی) به تقسیم بندی بیماران که توسط (م.م) انجام شد ماسکه بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران گلوکومی که تحت درمان با لاتانوپروست قرار دارند ; نیاز به جراحی کاتاراکت دارند; ریسک فاکتور دیگری برای ایجاد ادم ماکولای سودوفاکیک ندارند; و بدون نکته غیر طبیعی در OCT قبل از عمل وارد مطالعه می شوند.
گروههای مداخله
بیماران به دو گروه تقسیم بندی شدند:ادامه مصرف لاتانوپروست و قطع مصرف لاتانوپروست.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی به عنوان تغییر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) از حالت پایه که توسط تصویربرداری OCT اندازه گرفته می شود تعریف شد.پیامد های ثانویه میزان بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولا, میزان بروز افزایش قابل توجه در CMT, حدت بینایی, فشار داخل چشمی و تعداد داروهای انتی گلوکوم بود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016081329326N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-11, ۱۳۹۵/۰۶/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-11, ۱۳۹۵/۰۶/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید مسعود میرقربانی
نام سازمان / نهاد
بیمارستان چشم پزشکی فارابی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5540 0003
آدرس ایمیل
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-21, ۱۳۹۵/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-21, ۱۳۹۷/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-09-21, ۱۳۹۵/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
عنوان علمی کارآزمایی
ادم سیستوئید ماکولا ناشی از مصرف آنالوگهای پروستاگلاندین به دنبال عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر قطره چشمی لاتاناپروست بر شبکیه پس از جراحی آب مروارید در بیماران آب سیاه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به گلوکوم با سن ۱۸ سال یا بیشتر
تحت درمان با قطره چشمی لاتانوپروست موضعی ۰.۰۰۵٪ برای حداقل ۶ ماه با یا بدون سایر داروهای موضعی انتی گلوکوم قرار گرفته اند
نیاز به درمان جراحی کاتاراکت ( فیکوامولسیفیکاسیون) دارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه جراحی داخل چشمی، تزریق داخل ویتره و یا لیزردرمانی شبکیه
سابقه تروما
اپتیک نوروپاتی غیر گلوکومی
اختلال انکساری میوپی بالا
سابقه رتینوپاتی دیابتیک ، دزنراسیون وابسته به سن ماکولا (AMD) ، بیماریهای التهابی چشمی (یووئیت) ، جدا شدن شبکیه (ERM ، (RD و بیماریهای واسکولار رتین
بروز ادم سیستوئید ماکولار در چشم مقابل به دنبال جراحی کاتاراکت قبلی
سابقه اخیر درمان خوراکی یا موضعی با NSAID
هرگونه معاینه غیر طبیعی در فوندوس به جز تغییرات گلوکوماتوز
هرگونه نکته غیر طبیعی در OCT ماکولای قبل از عمل
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
166
حجم نمونه تحقق یافته:
156
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای کور سازی از نرم افزار اکسل (Excel® Microsoft Office software version 2016) استفاده شد. روش آن به صورت بلوک و در اندازه های 2-4-6 بوده است. ترتیب بلوک ها توسط مسئول آماری (م.ی) انجام شد که از افراد دیگر پنهان بوده. خانه های اکسل مربوطه با رنگ سیاه رنگ آمیزی شد و هر گاه که مریضی جهت تخصیص گروه مراجعه می نمود توسط م.م رنگ سیاه خانه اکسل برداشته می شد و عدد گروه 1 ( ادامه دارو) یا 2 (قطع دارو) مشخص می شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
طراحی مطالعه به صورت دو سویه کور بوده است.
بیماران از گروهی که در آن قرار می گرفتند اطلاع داشتند.
جراح / معاینه کننده (ق.ف) و همچنین مسئول ارزیابی پیامد / آنالیز داده ها (م.ی) نسبت به گروه بندی کور بوده اند. گروه بندی توسط (م.م) انجام شده است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1336616351
تاریخ تایید
2016-08-06, ۱۳۹۵/۰۵/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FARABIH.REC.1395.397
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ادم سیستویید ماکولا
کد ICD-10
H35.8
توصیف کد ICD-10
Other specified retinal disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت مرکزی ماکولا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از روش تصویربرداری OCT
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار داخل چشمي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تونومتري گلدمن
2
شرح متغیر پیامد
حدت بينايي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسنلن چارت
3
شرح متغیر پیامد
تعداد داروهای مورد استفاده جهت کنترل فشار چشم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیمار
4
شرح متغیر پیامد
بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه فوندوسکوپی
5
شرح متغیر پیامد
بروز بالینی افزایش ضخامت قابل توجه در CMT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
به صورت افزایش ضخامت ≥ 50 میکرون نسبت به قبل از عمل، در تصاویر OCT تعریف می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : مداخله به صورت قطع داروی انالوگ پروستاگلاندین (قطره چشمی لاتاناپروست) بلافاصله بعد از عمل کاتاراكت، به مدت 3 ماه , و جایگزینی آن با سایر دسته های دارویی کنترل فشار چشم می باشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل : داروی انالوگ پروستاگلاندین (قطره چشمی لاتاناپروست، یک قطره هر شب قیل خواب) بعد از عمل جراحی کاتاراکت ادامه می یابد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان چشم پزشکی فارابی
نام کامل فرد مسوول
قاسم فخرایی
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1336616351
تلفن
+98 21 5542 1080
فکس
+98 21 5541 0520
ایمیل
gfakhraie@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ندا بینا
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417993337
تلفن
+98 21 8896 3546
فکس
+98 21 8896 3546
ایمیل
ctc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ctc.tums.ac.ir/
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سید مسعود میرقربانی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1336616351
تلفن
+98 21 5540 0003
فکس
+98 21 5541 0520
ایمیل
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
قاسم فخرایی
موقعیت شغلی
دانشیار چشم پزشکی ( فوق تخصص گلوکوم)
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1336616351
تلفن
+98 21 5540 0003
فکس
+98 21 5541 0520
ایمیل
fakhraie@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سید مسعود میرقربانی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی چشم
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1336616351
تلفن
+98 21 5540 0003
فکس
+98 21 5541 0520
ایمیل
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به دلیل دستورالعمل های مرکز تحقیقات چشم فارابی انتشار داده نمی شود.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه به طور اختصاصی به اشتراک گذاشته می شوند ولی گزارشی از مطالعه برای عموم به اشتراک گذاشته می شود. بسته به درخواست تمام اطلاعات ممکن است به اشتراک گذاشته شود .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از اتمام مطالعه , برای ۱۲ ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تنها برای محققان اکادمیک
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها برای مقاصد علمی و تحقیقاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
لطفا ایمیلی با محتوای مرتبط به نویسنده پاسخگو فرستاده شود:
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
سید مسعود میرقربانی
دستیار چشم پزشکی
تهران، خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
+۹۸۲۱۵۵۴۰۰۰۳
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
هر فردی که نیاز به اطلاعات با جزییات در مورد پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه داشته باشد میتواند به نویسنده مسئول ایمیل زده و اطلاعات را درخواست کند. در خواست در عرض چند هفته بررسی می شود.