Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This clinical trial study has been designed to comparing effectiveness of Bupropion and transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on nicotine addiction treatment. In this study intervention will be done by a researcher and evaluations will be done by a research assistant and both of them will be unaware of allocation. In order to randomize participants, similar globes equal to the number of participants will be used which have letters A, B, C, D, and E inside of them and represent intervention groups. The number of participants in the study is 175 who will be selected by public announcement among 15-60 year-old, right-handed men who smoke 10 cigarettes a day for at least for one year and are nicotine addicted based on DSM 5 diagnostic criteria. Participants will be allocated to five 35-person experimental groups: 1) Active stimulation (transcranial Direct Current Stimulation with 2 mA amplitudes for 20 minutes, anode will be attached on left DLPFC (dorsolateral prefrontal cortex) and cathode will be attached on right DLPFC) for 20 sessions consisted of 5 sessions per week for 4 weeks; 2) Active stimulation as described above which will be done in 5 sessions per week for 2 weeks, and then 1 session per week for 10 weeks; 3 and 4) Sham stimulation groups in which electrodes attachments and stimulation intensity are similar to active stimulation groups except electrical flow will be cut after 30 seconds. 5) Drug treatment group in which 300 mg Bupropion daily will be described for 8 weeks. In this study we will evaluate salivary cotinine levels, craving, severity of dependence and EEG wave power at the beginning and weekly after intervention until six months.
خالی
This clinical trial study has been designed to comparing effectiveness of Bupropion and transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on nicotine addiction treatment. In this study intervention will be done by a researcher and evaluations will be done by a research assistant and both of them will be unaware of allocation. In order to randomize participants, similar globes equal to the number of participants will be used which have letters A, B, C, D, and E inside of them and represent intervention groups. The number of participants in the study is 175 who will be selected by public announcement among 15-60 year-old, right-handed men who smoke 10 cigarettes a day for at least for one year and are nicotine addicted based on DSM 5 diagnostic criteria. Participants will be allocated to five 35-person experimental groups: 1) Active stimulation (transcranial Direct Current Stimulation with 2 mA amplitudes for 20 minutes, anode will be attached on left DLPFC (dorsolateral prefrontal cortex) and cathode will be attached on right DLPFC) for 20 sessions consisted of 5 sessions per week for 4 weeks; 2) Active stimulation as described above which will be done in 5 sessions per week for 2 weeks, and then 1 session per week for 10 weeks; 3 and 4) Sham stimulation groups in which electrodes attachments and stimulation intensity are similar to active stimulation groups except electrical flow will be cut after 30 seconds. 5) Drug treatment group in which 300 mg Bupropion daily will be described for 8 weeks. In this study we will evaluate salivary cotinine levels, craving, severity of dependence and EEG wave power at the beginning and weekly after intervention until six months.
این کارازمایی بالینی برای مقایسه اثربخشی بوپروپیون و تحریک جریان مستقیم فراجمجمه ای در درمان اعتیاد به نیکوتین طراحی شده است. نحوه کور کردن این مطالعه به این صورت است که مداخلات توسط پژوهش گر و ارزیابی ها توسط همکار پژوهشی انجام خواهد شد و هم مداخله گر و هم همکار آنالیز کننده بترتیب اطلاعی از نحوه تقسیم بندی افراد و مداخله آنها نخواهند داشت. برای راندومیزه کردن شرکت کنندگان به تعداد آنها از گوی های مشابه استفاده خواهد شد که در داخل آنها از حروف A, B, C, D, E استفاده می شود که نمایانگر گروه های مداخله است. تعداد شرکت کنندگان در این مطالعه 175 نفر است که از طریق فراخوان عمومی از بین مردان 15 تا 60 سال راست دست با حداقل یک سال مصرف روزانه 10 نخ سیگار، انتخاب می شوندکه مطابق معیار های تشخیصی کتاب مرجع روانپزشکی آمریکا (DSM-5) معتاد به نیکوتین بوده باشند. شرکت کنندگان در 5 گروه تجربی 35 نفره قرار می گیرند: 1) تحریک فعال (شامل 20 جلسه تحریک جریان مستقیم فرا جمجمه ای با شدت 2 میلی آمپر و به مدت 20 دقیقه، الکترود آند روی قشر پشتی جانبی پیش پیشانی چپ و الکترود کاتد روی قشر پشتی جانبی پیش پیشانی راست) شامل 5 جلسه تحریک در هر هفته به مدت 4 هفته. 2) تحریک فعال شامل 5 جلسه تحریک در هفته به مدت 2 هفته و سپس یک جلسه در هر هفته به مدت 10 هفته. 3و4 ) گروه های تحریک شم که محل جاگذاری الکترودها و شدت تحریک ها مشایه گروه های اول و دوم است ولی فقط اعمال تحریک بعد از 30 ثانیه قطع می شود. 5) گروه درمان دارویی بوپروپیون با دوز 300 میلی گرم به مدت 8 هفته. در این مطالعه میزان کوتینین بزاق، وسوسه، شدت وابستگی و میزان قدرت دامنه امواج مغزی در بین گروه های مداخله در مدت 6 ماه مقایسه خواهد شد.
خالی
این کارازمایی بالینی برای مقایسه اثربخشی بوپروپیون و تحریک جریان مستقیم فراجمجمه ای در درمان اعتیاد به نیکوتین طراحی شده است. نحوه کور کردن این مطالعه به این صورت است که مداخلات توسط پژوهش گر و ارزیابی ها توسط همکار پژوهشی انجام خواهد شد و هم مداخله گر و هم همکار آنالیز کننده بترتیب اطلاعی از نحوه تقسیم بندی افراد و مداخله آنها نخواهند داشت. برای راندومیزه کردن شرکت کنندگان به تعداد آنها از گوی های مشابه استفاده خواهد شد که در داخل آنها از حروف A, B, C, D, E استفاده می شود که نمایانگر گروه های مداخله است. تعداد شرکت کنندگان در این مطالعه 175 نفر است که از طریق فراخوان عمومی از بین مردان 15 تا 60 سال راست دست با حداقل یک سال مصرف روزانه 10 نخ سیگار، انتخاب می شوندکه مطابق معیار های تشخیصی کتاب مرجع روانپزشکی آمریکا (DSM-5) معتاد به نیکوتین بوده باشند. شرکت کنندگان در 5 گروه تجربی 35 نفره قرار می گیرند: 1) تحریک فعال (شامل 20 جلسه تحریک جریان مستقیم فرا جمجمه ای با شدت 2 میلی آمپر و به مدت 20 دقیقه، الکترود آند روی قشر پشتی جانبی پیش پیشانی چپ و الکترود کاتد روی قشر پشتی جانبی پیش پیشانی راست) شامل 5 جلسه تحریک در هر هفته به مدت 4 هفته. 2) تحریک فعال شامل 5 جلسه تحریک در هفته به مدت 2 هفته و سپس یک جلسه در هر هفته به مدت 10 هفته. 3و4 ) گروه های تحریک شم که محل جاگذاری الکترودها و شدت تحریک ها مشایه گروه های اول و دوم است ولی فقط اعمال تحریک بعد از 30 ثانیه قطع می شود. 5) گروه درمان دارویی بوپروپیون با دوز 300 میلی گرم به مدت 8 هفته. در این مطالعه میزان کوتینین بزاق، وسوسه، شدت وابستگی و میزان قدرت دامنه امواج مغزی در بین گروه های مداخله در مدت 6 ماه مقایسه خواهد شد.
خالی
compare the efficacy of transcranial Direct Current Stimulation with bupropion in the treatment of nicotine addicts
compare the efficacy of transcranial Direct Current Stimulation with bupropion in the treatment of nicotine addicts
خالی
مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای متعدد با درمان دارویی بوپروپیون در درمان افراد معتاد به نیکوتین است.
مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای متعدد با درمان دارویی بوپروپیون در درمان افراد معتاد به نیکوتین است.
خالی
Five arm parallel group randomized sham-controlled trial with blinded participants and outcome assessors.
Five arm parallel group randomized sham-controlled trial with blinded participants and outcome assessors.
خالی
این مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی، پنهان شده، موازی، کور و کنترل با شم است.
این مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی، پنهان شده، موازی، کور و کنترل با شم است.
خالی
Bupropion treatment starts at 150 mg for one week, then 300 mg for 8 weeks, and stopping cigarettes will begin in the second week of intervention started. the position of the anode and the cathode in accordance with the standard location of the 20/20, anode is F3, and cathode is F4. The stimulation intensity in the active stimulation group is 2 mA for 20 minutes and in the sham groups is only 30 seconds. The electrodes used in these groups were made of carbon and inside the salt-impregnated sponge with an anode size of 35 and a cathode of 100 centimeters. The outcomes will be measured at the baseline (1), end of interventions (2) and the end of six months of fallow up (3), and point abstinence prevalence will be compared with drug therapy A at this time. The fallow up period is the same for all groups and is 6 months from the start of the intervention.
Bupropion treatment starts at 150 mg for one week, then 300 mg for 8 weeks, and stopping cigarettes will begin in the second week of intervention started. the position of the anode and the cathode in accordance with the standard location of the 20/20, anode is F3, and cathode is F4. The stimulation intensity in the active stimulation group is 2 mA for 20 minutes and in the sham groups is only 30 seconds. The electrodes used in these groups were made of carbon and inside the salt-impregnated sponge with an anode size of 35 and a cathode of 100 centimeters. The outcomes will be measured at the baseline (1), end of interventions (2) and the end of six months of fallow up (3), and point abstinence prevalence will be compared with drug therapy A at this time. The fallow up period is the same for all groups and is 6 months from the start of the intervention.
خالی
درمان دارویی بوپروپیون با دوز 150 میلی گرم برای یک هفته آغاز می شود و سپس 300 میلی گرم برای 8 هفته ادامه می یابد و قطع سیگار از هفته دوم آغاز مداخله خواهد بود. موقعیت قرارگیری آند و کاتد مطابق محل های استاندارد نوار مغزی 20/20 بصورت F3 اندال، F4 کاتدال است. شدت تحریک در گروه تحریک فعال 2 میلی آمپر بمدت 20 دقیقه و در گروه های شم تنها 30 ثانیه خواهد بود. الکترودهای مورد استفاده در این گروه ها از جنس کربنی و داخل اسفنج های آغشته به سرم نمکی بود که اندازه آند 35 و کاتد آن 100سانتی متر مربع می باشد. پیامد ها در مقاطع زمانی baseline( 1)، پایان مداخلات ( 2) و پایان 6 ماه fallow up (3) اندازه گیری خواهد شد و Point abstinence prevalence در این زمانها با درمان دارویی A مقایسه خواهد گردید. مدت fallow up در تمام گروه ها یکسان بوده و 6 ماه از شروع intervention خواهد بود.
درمان دارویی بوپروپیون با دوز 150 میلی گرم برای یک هفته آغاز می شود و سپس 300 میلی گرم برای 8 هفته ادامه می یابد و قطع سیگار از هفته دوم آغاز مداخله خواهد بود. موقعیت قرارگیری آند و کاتد مطابق محل های استاندارد نوار مغزی 20/20 بصورت F3 اندال، F4 کاتدال است. شدت تحریک در گروه تحریک فعال 2 میلی آمپر بمدت 20 دقیقه و در گروه های شم تنها 30 ثانیه خواهد بود. الکترودهای مورد استفاده در این گروه ها از جنس کربنی و داخل اسفنج های آغشته به سرم نمکی بود که اندازه آند 35 و کاتد آن 100سانتی متر مربع می باشد. پیامد ها در مقاطع زمانی baseline( 1)، پایان مداخلات ( 2) و پایان 6 ماه fallow up (3) اندازه گیری خواهد شد و Point abstinence prevalence در این زمانها با درمان دارویی A مقایسه خواهد گردید. مدت fallow up در تمام گروه ها یکسان بوده و 6 ماه از شروع intervention خواهد بود.
خالی
participants of this study select with the public invitation from right-handed 15 - 65 years old smokers, that nicotine addicted according to DSM 5.
participants of this study select with the public invitation from right-handed 15 - 65 years old smokers, that nicotine addicted according to DSM 5.
خالی
شرکت کنندگان این مطالعه از طریق فراخوان عمومی و از بین سیگاری های راست دست 65-15 سال انتخاب می شوند که مطابق معیارهای تشخیصی DSM 5 معتاد به نیکوتین سیگار باشند
شرکت کنندگان این مطالعه از طریق فراخوان عمومی و از بین سیگاری های راست دست 65-15 سال انتخاب می شوند که مطابق معیارهای تشخیصی DSM 5 معتاد به نیکوتین سیگار باشند
خالی
These study interventions included 5 groups: 1) Bupropion medication, 2) Active tDCS (20 sessions/4 weeks), 3) Sham tDCS (20 sessions/4 weeks), 4) Active tDCS (20 sessions/12 weeks) and 5) Sham tDCS (20 sessions/12 weeks).
These study interventions included 5 groups: 1) Bupropion medication, 2) Active tDCS (20 sessions/4 weeks), 3) Sham tDCS (20 sessions/4 weeks), 4) Active tDCS (20 sessions/12 weeks) and 5) Sham tDCS (20 sessions/12 weeks).
خالی
مداخلات این مطالعه شامل 5 گروه می باشد: 1) قرص بوپروپیون 300 میلی گرم برای مدت 8 هفته، 2) تحریک الکتریکی فراجمجمه ای فعال (20 جلسه در 4 هفته)، 3) تحریک الکتریکی کنترل شم (20 جلسه در 4 هفته)، 4) تحریک الکتریکی فراجمجمه ای فعال (20 جلسه در 12 هفته ای) و گروه 5) تحریک الکتریکی کنترل شم (20 جلسه در 12 هفته ای).
مداخلات این مطالعه شامل 5 گروه می باشد: 1) قرص بوپروپیون 300 میلی گرم برای مدت 8 هفته، 2) تحریک الکتریکی فراجمجمه ای فعال (20 جلسه در 4 هفته)، 3) تحریک الکتریکی کنترل شم (20 جلسه در 4 هفته)، 4) تحریک الکتریکی فراجمجمه ای فعال (20 جلسه در 12 هفته ای) و گروه 5) تحریک الکتریکی کنترل شم (20 جلسه در 12 هفته ای).
خالی
the outcomes of this study consist of Salivary Cotinine, Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND), Cigarette Per Day (CPD), Tobacco Craving Questionnaire-Short Form and Quantitative Electroencephalogram (QEEG)
the outcomes of this study consist of Salivary Cotinine, Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND), Cigarette Per Day (CPD), Tobacco Craving Questionnaire-Short Form and Quantitative Electroencephalogram (QEEG)
خالی
پیامد های مورد مطالعه شامل: کوتینین بزاق، تست شدت وابستگی به نیکوتین فاگرشتروم، تعداد سیگار در روز، پرسشنامه فرم کوتاه وسوسه نیکوتین و نوار مغزی کمی می باشد
پیامد های مورد مطالعه شامل: کوتینین بزاق، تست شدت وابستگی به نیکوتین فاگرشتروم، تعداد سیگار در روز، پرسشنامه فرم کوتاه وسوسه نیکوتین و نوار مغزی کمی می باشد
اطلاعات عمومی
کور نشده است
سه سویه کور
notbltripl
1
1
1
1
1
1
خالی
170
170
خالی
2016-12-05, ۱۳۹۵/۰۹/۱۵
2016-12-05 00:00:00
خالی
2017-12-08, ۱۳۹۶/۰۹/۱۷
2017-12-08 00:00:00
Comparing the effect of Bupropion and transcranial Direct Current Stimulation on nicotine dependency intensity among addicted cigarette smokers
Effect of transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in cigarette smokers treatment.
Comparing the effectEffect of Bupropion and transcranial Direct Current Stimulation on nicotine dependency intensity among addicted(tDCS) in cigarette smokers treatment.
مقایسه اثر داروی بوپروپیون با تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای در درمان افراد معتاد به سیگار.
اثر تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای در درمان افراد سیگاری
مقایسه اثر داروی بوپروپیون با تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای در درمان افراد معتاد به سیگار.سیگاری
A clinical trial of comparison of the transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Bupropionon on nicotine dependency intensity among addicted cigarette smokers
Comparison of the trans-cranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Bupropion on treatment of nicotine-dependent smokers.
A clinical trial of comparisonComparison of the transcranialtrans-cranial Direct Current Stimulation (tDCS) and BupropiononBupropion on treatment of nicotine dependency intensity among addicted cigarette-dependent smokers.
کارازمایی بالینی مقایسه اثر داروی بوپروپیون و تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای بر شدت وابستگی به نیکوتین در افراد معتاد به سیگار.
مقایسه اثر تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای با داروی بوپروپیون در درمان افراد وابسته به نیکوتین سیگار.
کارازمایی بالینی مقایسه اثر داروی بوپروپیون و تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای بر شدت وابستگیبا داروی بوپروپیون در درمان افراد وابسته به نیکوتین در افراد معتاد به سیگار.
Right-handed, 15 to 65 years old smokers who are nicotine addicted according to DSM-5
Right-handed, 15 to 65 years old smokers who are nicotine addicted according to DSM-5
افراد سیگاری 15 - 65 سال راست دست که مطابق معیار های DSM-5 معتاد به نیکوتین باشند
افراد سیگاری 15 - 65 سال راست دست که مطابق معیار های DSM-5 معتاد به نیکوتین باشند
Other substances use (heroin, amphetamines, cannabis)
psychiatric diseases (Depression, Bipolar Mood Disorders, ...)
physical disease (brain tumors, seizure attacks, ...)
drug use containing calcium, sodium, potassium
Other tobacco use, such as chops and hookahs
Other substances use (heroin, amphetamines, cannabis) psychiatric diseases (Depression, Bipolar Mood Disorders, ...) physical disease (brain tumors, seizure attacks, ...) drug use containing calcium, sodium, potassium Other tobacco use, such as chops and hookahs
مصرف سایر مواد (هرویین، آمفتامین، حشیش)
وجود بیماری های روانپزشکی (افسردگی، اختلال دوطبی و...)
وجود بیماری های جسمانی (تومور مغزی، حملات تشنجی و ...)
مصرف داروهای حاوی کلسیم، سدیم، پتاسیم
مصرف سایر محصولات تنباکو مانند چپق و قلیان
مصرف سایر مواد (هرویین، آمفتامین، حشیش) وجود بیماری های روانپزشکی (افسردگی، اختلال دوطبی و...) وجود بیماری های جسمانی (تومور مغزی، حملات تشنجی و ...) مصرف داروهای حاوی کلسیم، سدیم، پتاسیم مصرف سایر محصولات تنباکو مانند چپق و قلیان
This study no blinded but individuals that analysis and interfere will be different. the purpose of placebo in this study is the sham.
This study no blinded but individuals that analysis and interfere will be different. the purpose of placebo in this study is the sham.
این مطالعه کور نشده ولی فرد مداخله گر و فرد آنالیزور متفاوت خواهند بود .
منظور اتز دارونما در این مطالعه همان مداخله sham می باشد
این مطالعه کور نشده ولی فرد مداخله گر و فرد آنالیزور متفاوت خواهند بود . منظور اتز دارونما در این مطالعه همان مداخله sham می باشد
خالی
In this study, for random sequencing generation, random allocation rule from restricted randomization with similar spheres was done , witch designed by a team of analyzers of the research group. In order to allocation concealment sequentially numbered, sealed, opaque envelops were used that were kept by our research center reception and were implemented by them, and thus, participants were assigned in their groups.
In this study, for random sequencing generation, random allocation rule from restricted randomization with similar spheres was done , witch designed by a team of analyzers of the research group. In order to allocation concealment sequentially numbered, sealed, opaque envelops were used that were kept by our research center reception and were implemented by them, and thus, participants were assigned in their groups.
خالی
در این مطالعه برای ایجاد توالی تصادفی، از تصادفی سازی محدود به روش قانون تخصیص تصادفی، توسط گوی های مشابه استفاده شد که توسط گروه آنالیزور تیم تحقیق طراحی شد. برای پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده شد که در پذیرش مرکز تحقیق ما نگهداری و توسط ایشان اجرا گردید و بدین ترتیب شرکت کنندگان در گروه های خود تخصیص یافتند.
در این مطالعه برای ایجاد توالی تصادفی، از تصادفی سازی محدود به روش قانون تخصیص تصادفی، توسط گوی های مشابه استفاده شد که توسط گروه آنالیزور تیم تحقیق طراحی شد. برای پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده شد که در پذیرش مرکز تحقیق ما نگهداری و توسط ایشان اجرا گردید و بدین ترتیب شرکت کنندگان در گروه های خود تخصیص یافتند.
خالی
The method of the blindness of this study was that all interventions were performed by the researcher and carried out tests, recorded results and analyzed by other research partners. So that the intervener was unaware of the outcome of the interventions, and other research partners were unaware of the types of interventions of each group.
The method of the blindness of this study was that all interventions were performed by the researcher and carried out tests, recorded results and analyzed by other research partners. So that the intervener was unaware of the outcome of the interventions, and other research partners were unaware of the types of interventions of each group.
خالی
نحوه blind کردن این مطالعه به این صورت بود که کلیه مداخلات توسط محقق و آزمایش ها، ثبت نتایج و آنالیز آنها توسط سایر همکاران پژوهشی انجام گردید. بطوریکه فرد مداخله گر از نتایج مداخلات، و سایر همکاران پژوهشی از نوع مداخلات هر گروه بی اطلاع بودند.
نحوه blind کردن این مطالعه به این صورت بود که کلیه مداخلات توسط محقق و آزمایش ها، ثبت نتایج و آنالیز آنها توسط سایر همکاران پژوهشی انجام گردید. بطوریکه فرد مداخله گر از نتایج مداخلات، و سایر همکاران پژوهشی از نوع مداخلات هر گروه بی اطلاع بودند.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
F17.21
F17.21
Nicotine dependence, cigarettes
Nicotine dependence, cigarettes
Nicotine addiction treatment
Nicotine dependence in cigarette smokers
Nicotine addiction treatmentdependence in cigarette smokers
QuestionnaieTobacco craving questionnaire-short form
پرسشنامه
فرم کوتاه پرسشنامه وسوسه تنباکو
فرم کوتاه پرسشنامه وسوسه تنباکو
#2
Quantitative electroencephalogram
Powerity of brain wave in Quantitative electroencephalogram
Powerity of brain wave in Quantitative electroencephalogram
دامنه امواج مغزی
دامنه امواج مغزی در الکتروانسفالوگرافی کیفی مغزی
دامنه امواج مغزی در الکتروانسفالوگرافی کیفی مغزی
Power of QEEG
Quantitative electroencephalogram
Power of QEEGQuantitative electroencephalogram
ثبت نوار مغزی
نوار مغزی کیفی
ثبت نوار مغزی کیفی
گروههای مداخله
#1
غیره
درمانی - غیره
treatment-other
#2
غیره
درمانی - غیره
treatment-other
#3
درمانی - غیره
غیره
treatment-other
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Public invitation
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: فراخوان عمومی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Center of health related social and Behavioural science research, Shahroud University of Medical Sci
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات علوم رفتاری و بهداشت اجتماعی، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Mohammad Mirrezaie
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید محمد میررضایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Haft Tir Square, Shahroud University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان: سمنان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3614773947
تلفن: +98 23 3239 4091
فکس: +98 23 3239 5009
ایمیل: Mirrezaie@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Public invitationCenter of health related social and Behavioural science research, Shahroud University of Medical Sci نام مرکز بیمار گیری - فارسی: فراخوان عمومیمرکز تحقیقات علوم رفتاری و بهداشت اجتماعی، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Mohammad Mirrezaie نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید محمد میررضایی آدرس خیابان - انگلیسی: Haft Tir Square, Shahroud University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر دانشگاه علوم پزشکی شاهرود شهر - انگلیسی: Shahroud شهر - فارسی: شاهرود استان: سمنان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3614773947 تلفن: +98 23 3239 4091 فکس: +98 23 3239 5009 ایمیل: Mirrezaie@shmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Shahroud University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Ghorbani Behnam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام قربانی بهنام
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences, Haftetir square
آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hassan Emamian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسن امامیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences, Haft Tir Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان: سمنان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3624773955
تلفن: +98 23 3239 4499
فکس:
ایمیل: emamian@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Shahroud University of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Ghorbani BehnamMohammad Hassan Emamian نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام قربانی بهناممحمد حسن امامیان آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences, Haftetir squareHaft Tir Square آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود شهر - انگلیسی: Shahroud شهر - فارسی: شاهرود استان: سمنان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3624773955 تلفن: +98 23 3239 4499 فکس: ایمیل: emamian@shmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Shahroud University of Medical Science
Shahroud University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Shahroud University of Medical ScienceSciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Ghorbani Behnam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام قربانی بهنام
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences, Haftetir square
آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 23 3239 5062
تلفن همراه: +98 933 329 6393
فکس:
ایمیل: ghorbani@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Ghorbani Behnam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام قربانی بهنام
موقعیت شغلی - انگلیسی: MD
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 30
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 1, Shahroud Univercity of Medical Science , Haftetir square
آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، پلاک 1، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان: سمنان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3624773955
تلفن: +98 23 3239 5003
تلفن همراه: +98 914 311 8290
فکس: +98 23 3239 5003
ایمیل: ghorbani@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهرود نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Ghorbani Behnam نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام قربانی بهنام موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD CandidateMD موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصیپزشک آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 030 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No 1, Shahroud UniversityUnivercity of Medical SciencesScience , Haftetir square آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، پلاک 1، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود شهر - انگلیسی: Shahroud شهر - فارسی: شاهرود استان: سمنان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3624773955 تلفن: +98 23 3239 50625003 تلفن همراه: +98 933 329 6393914 311 8290 فکس: +98 23 3239 5003 ایمیل: ghorbani@shmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyyed Abbas Musavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید عباس موسوی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Pofessore
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences, Haftetir square
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 23 3239 5062
تلفن همراه: +98 912 173 5519
فکس:
ایمیل: mmm89099@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Abbas Mousavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید عباس موسوی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 47
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences, Haftetir square
آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان: سمنان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3624773955
تلفن: +98 23 3239 5062
تلفن همراه: +98 912 173 5519
فکس:
ایمیل: mmm89099@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهرود نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr SeyyedSeyed Abbas MusaviMousavi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید عباس موسوی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate PofessoreAssistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیاراستادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 047 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences, Haftetir square آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود شهر - انگلیسی: Shahroud شهر - فارسی: شاهرود استان: سمنان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3624773955 تلفن: +98 23 3239 5062 تلفن همراه: +98 912 173 5519 فکس: ایمیل: mmm89099@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Ghorbani Behnam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام قربانی بهنام
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences, Haftetir square
آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 23 3239 5062
تلفن همراه: +98 933 329 6393
فکس:
ایمیل: ghorbani@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Ghorbani Behnam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام قربانی بهنام
موقعیت شغلی - انگلیسی: MD
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 30
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 1, Haftetir square
آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، پلاک ۱
شهر - انگلیسی: Shahroud
شهر - فارسی: شاهرود
استان: سمنان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3624773955
تلفن: +98 23 3239 5003
تلفن همراه: +98 914 311 8290
فکس: +98 23 3239 5003
ایمیل: ghorbani@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahroud University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهرود نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahram Ghorbani Behnam نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام قربانی بهنام موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD candidateMD موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو دکترای تخصصیپزشک آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 030 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shahroud University of Medical SciencesNo 1, Haftetir square آدرس خیابان - فارسی: میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرودپلاک ۱ شهر - انگلیسی: Shahroud شهر - فارسی: شاهرود استان: سمنان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3624773955 تلفن: +98 23 3239 50625003 تلفن همراه: +98 933 329 6393914 311 8290 فکس: +98 23 3239 5003 ایمیل: ghorbani@shmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
After the study is completed will be done
After the study is completed will be done
خالی
بعد از پایان مطالعه انجام خواهد شد
بعد از پایان مطالعه انجام خواهد شد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای متعدد با درمان دارویی بوپروپیون در درمان افراد معتاد به نیکوتین است.
طراحی
این مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی، پنهان شده، موازی، کور و کنترل با شم است.
نحوه و محل انجام مطالعه
درمان دارویی بوپروپیون با دوز 150 میلی گرم برای یک هفته آغاز می شود و سپس 300 میلی گرم برای 8 هفته ادامه می یابد و قطع سیگار از هفته دوم آغاز مداخله خواهد بود. موقعیت قرارگیری آند و کاتد مطابق محل های استاندارد نوار مغزی 20/20 بصورت F3 اندال، F4 کاتدال است. شدت تحریک در گروه تحریک فعال 2 میلی آمپر بمدت 20 دقیقه و در گروه های شم تنها 30 ثانیه خواهد بود. الکترودهای مورد استفاده در این گروه ها از جنس کربنی و داخل اسفنج های آغشته به سرم نمکی بود که اندازه آند 35 و کاتد آن 100سانتی متر مربع می باشد. پیامد ها در مقاطع زمانی baseline( 1)، پایان مداخلات ( 2) و پایان 6 ماه fallow up (3) اندازه گیری خواهد شد و Point abstinence prevalence در این زمانها با درمان دارویی A مقایسه خواهد گردید. مدت fallow up در تمام گروه ها یکسان بوده و 6 ماه از شروع intervention خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان این مطالعه از طریق فراخوان عمومی و از بین سیگاری های راست دست 65-15 سال انتخاب می شوند که مطابق معیارهای تشخیصی DSM 5 معتاد به نیکوتین سیگار باشند
گروههای مداخله
مداخلات این مطالعه شامل 5 گروه می باشد: 1) قرص بوپروپیون 300 میلی گرم برای مدت 8 هفته، 2) تحریک الکتریکی فراجمجمه ای فعال (20 جلسه در 4 هفته)، 3) تحریک الکتریکی کنترل شم (20 جلسه در 4 هفته)، 4) تحریک الکتریکی فراجمجمه ای فعال (20 جلسه در 12 هفته ای) و گروه 5) تحریک الکتریکی کنترل شم (20 جلسه در 12 هفته ای).
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد های مورد مطالعه شامل: کوتینین بزاق، تست شدت وابستگی به نیکوتین فاگرشتروم، تعداد سیگار در روز، پرسشنامه فرم کوتاه وسوسه نیکوتین و نوار مغزی کمی می باشد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072629093N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-25, ۱۳۹۵/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-18, ۱۳۹۷/۰۳/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-25, ۱۳۹۵/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرام قربانی بهنام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 5003
آدرس ایمیل
ghorbani@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود - دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-22, ۱۳۹۵/۰۹/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-19, ۱۳۹۶/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-12-05, ۱۳۹۵/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-08, ۱۳۹۶/۰۹/۱۷
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای با داروی بوپروپیون در درمان افراد وابسته به نیکوتین سیگار.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحریک الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای در درمان افراد سیگاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد سیگاری 15 - 65 سال راست دست که مطابق معیار های DSM-5 معتاد به نیکوتین باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف سایر مواد (هرویین، آمفتامین، حشیش)
وجود بیماری های روانپزشکی (افسردگی، اختلال دوطبی و...)
وجود بیماری های جسمانی (تومور مغزی، حملات تشنجی و ...)
مصرف داروهای حاوی کلسیم، سدیم، پتاسیم
مصرف سایر محصولات تنباکو مانند چپق و قلیان
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
175
حجم نمونه تحقق یافته:
170
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه برای ایجاد توالی تصادفی، از تصادفی سازی محدود به روش قانون تخصیص تصادفی، توسط گوی های مشابه استفاده شد که توسط گروه آنالیزور تیم تحقیق طراحی شد. برای پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده شد که در پذیرش مرکز تحقیق ما نگهداری و توسط ایشان اجرا گردید و بدین ترتیب شرکت کنندگان در گروه های خود تخصیص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نحوه blind کردن این مطالعه به این صورت بود که کلیه مداخلات توسط محقق و آزمایش ها، ثبت نتایج و آنالیز آنها توسط سایر همکاران پژوهشی انجام گردید. بطوریکه فرد مداخله گر از نتایج مداخلات، و سایر همکاران پژوهشی از نوع مداخلات هر گروه بی اطلاع بودند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3624773955
تاریخ تایید
2016-07-26, ۱۳۹۵/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
ir.shmu.rec.1395.75
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وابستگی به نیکوتین در افراد سیگاری
کد ICD-10
F17.21
توصیف کد ICD-10
Nicotine dependence, cigarettes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کوتینین بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، پایان مداخله و در پایان 6 ماه پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الیزای کوتینین بزاقی - سالمتریک
2
شرح متغیر پیامد
وابستگی به نیکوتین در پرسشنامه فاگرشتورم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفتگی در حین مداخله، ماهانه تا 6 ماه فالوآپ
نحوه اندازهگیری متغیر
تکمیل پرسشنامه فاگرشتروم - خوداظهاری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وسوسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، هفتگی در حین مداخله و پایان 6 ماه پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم کوتاه پرسشنامه وسوسه تنباکو
2
شرح متغیر پیامد
دامنه امواج مغزی در الکتروانسفالوگرافی کیفی مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، هفتگی در حین مداخله و پایان 6 ماه پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار مغزی کیفی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان دارویی جایگزین نیکوتین با 300 میلی گرم قرص بوپروپیون
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
20 جلسه تحریک فعال الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای با شدت 2 میلی آمپر و بمدت 20 دقیقه که آند روی منطقه DLPFC چپ و کاتد روی منطقه DLPFC راست است (5 جلسه تحریک در هر هفته برای بمدت 4 هفته).
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
20 جلسه تحریک شم الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای با شدت 2 میلی آمپر و بمدت 30 ثانیه که آند روی منطقه DLPFC چپ و کاتد روی منطقه DLPFC راست است (5 جلسه تحریک در هر هفته برای بمدت 4 هفته).
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
20 جلسه تحریک فعال الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای با شدت 2 میلی آمپر و بمدت 20 دقیقه که آند روی منطقه DLPFC چپ و کاتد روی منطقه DLPFC راست است (5 جلسه تحریک در هر هفته برای بمدت 2 هفته و سپس یک تحریک در هر هفته برای مدت 10 هفته).
طبقه بندی
درمانی - غیره
5
شرح مداخله
20 جلسه تحریک شم الکتریکی مستقیم فراجمجمه ای با شدت 2 میلی آمپر و بمدت 30 ثانیه که آند روی منطقه DLPFC چپ و کاتد روی منطقه DLPFC راست است (5 جلسه تحریک در هر هفته برای بمدت 2 هفته و سپس یک تحریک در هر هفته برای مدت 10 هفته).
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات علوم رفتاری و بهداشت اجتماعی، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سید محمد میررضایی
آدرس خیابان
میدان هفت تیر دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773947
تلفن
+98 23 3239 4091
فکس
+98 23 3239 5009
ایمیل
Mirrezaie@shmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3624773955
تلفن
+98 23 3239 4499
فکس
ایمیل
emamian@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
شهرام قربانی بهنام
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
میدان هفت تیر، پلاک 1، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3624773955
تلفن
+98 23 3239 5003
فکس
+98 23 3239 5003
ایمیل
ghorbani@shmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
سید عباس موسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3624773955
تلفن
+98 23 3239 5062
فکس
ایمیل
mmm89099@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
شهرام قربانی بهنام
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
میدان هفت تیر، پلاک ۱
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3624773955
تلفن
+98 23 3239 5003
فکس
+98 23 3239 5003
ایمیل
ghorbani@shmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست