Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a parallel randomized clinical trail among infertile patients who refereed to research and clinical center for infertility in yazd and candidate for IVF/ICSI. Controlled ovarian hyper-stimulation done with antagonist protocol.Drug stimulation will be start with Gonal or cinnal from day 2. First sonography for follicular growth assessment done in 7th days of stimulation and then patients monitored every 1-2 days with sonography. when follicular diameter reached 14 mm antagonist drug (cetrotide) will be started.when at least three follicles with average diameter of 18 mm present, estradiol and progesterone level will be measured.If the patient have 7 or less follicles entered to study. Patients divide in two groups with Table of random numbers. Final oocyte maturation with 6500 IU,HCG will done in first group and 6500 IU,HCG and agonist ( triptorelin 0.2)r in second group . Then after 34-36 hours oocyte puncture will be done. We will classify the oocytes maturation based on the morphological appearance. All of retrieved oocytes undergo IVF / ICSI. A maximum of two embryos transfer on day 2 or 3 after oocytes extract. Vaginal progesterone for luteal phase support, start from the day of puncture. Pregnancy test perform Two weeks after the transfer. The main variable is the number of oocytes in metaphase וו. Other variables are , the number of fertilized oocytes (2PN) and the number of embryos formed and chemical and clinical pregnancy rate in each groups. These variables will be compare in both groups.
خالی
This study is a parallel randomized clinical trail among infertile patients who refereed to research and clinical center for infertility in yazd and candidate for IVF/ICSI. Controlled ovarian hyper-stimulation done with antagonist protocol.Drug stimulation will be start with Gonal or cinnal from day 2. First sonography for follicular growth assessment done in 7th days of stimulation and then patients monitored every 1-2 days with sonography. when follicular diameter reached 14 mm antagonist drug (cetrotide) will be started.when at least three follicles with average diameter of 18 mm present, estradiol and progesterone level will be measured.If the patient have 7 or less follicles entered to study. Patients divide in two groups with Table of random numbers. Final oocyte maturation with 6500 IU,HCG will done in first group and 6500 IU,HCG and agonist ( triptorelin 0.2)r in second group . Then after 34-36 hours oocyte puncture will be done. We will classify the oocytes maturation based on the morphological appearance. All of retrieved oocytes undergo IVF / ICSI. A maximum of two embryos transfer on day 2 or 3 after oocytes extract. Vaginal progesterone for luteal phase support, start from the day of puncture. Pregnancy test perform Two weeks after the transfer. The main variable is the number of oocytes in metaphase וו. Other variables are , the number of fertilized oocytes (2PN) and the number of embryos formed and chemical and clinical pregnancy rate in each groups. These variables will be compare in both groups.
این مطالعه یک کارازمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده موازی در بیماران دارای نازایی مراجعه کننده به مرکز تحقیقات ناباروری یزد می باشد که کاندید درمان IVF/ICSI می باشند. این بیماران با پروتکل آنتاگونیست تحت (Controlled ovarian hyper-stimulation (COH قرار می گیرند.از روز دوم تحریک دارویی با گنال یا سینال انجام و روز هفتم تحریک گنادوتروپینی اولین سونوگرافی جهت ارزیابی رشد فولیکولی انجام می شود. سپس بیماران تحت مونیتورینگ هر 1-2 روز با سونوگرافی قرار می گیرند.از زمانی که یک فولیکول با قطر 14 میلیمتر دیده می شود انتاگونیست (ستروتاید)شروع می گردد تا زمانی که حداقل 3 فولیکول به قطر 18 میلیمتر برسند. سپس سطح استرادیول وپروژسترون اندازه گیری می شود.در صورت وجود تعداد فولیکول با قطر مناسب کمتر یا مساوی با7 بیماران وارد مطالعه می شوند.
بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به دو گروه تقسیم می شوند.تحریک نهایی بلوغ اووسیت با 6500 واحدHCGدرگروه اول و در گروه دوم با 6500 واحد HCG و آگونیستGnRH ((triptorelin 0.2mg بصورت همزمان انجام می شود.
سپس 34-36 ساعت بعد پونکسیون اووسیتی انجام می شود. تقسیم بندی اووسیت ها از نظر بلوغ بسته به ظاهر مورفولوژیک آنها انجام می شود.تمامی اووسیت های بدست آمده تحت IVF/ICSIقرار می گیرند.
حداکثر 2 امبریو در روز 2 یا 3 پس از استخراج اووسیت منتقل می شوند.حمایت فاز لوتئال با شروع پروژسترون واژینال از روز پونکسیون انجام می شود. دو هفته بعد از ترانسفر تست بارداری انجام می شود.
متغیر اصلی تعداداووسیت های متافاز IIمی باشد.سایرمتغیر ها شامل تعداد اووسیت های بارور شده (2PN), تعداد امبریوهای تشکیل شده و میزان حاملگی شیمیایی و کلینیکی در هر گروه می باشد.سپس این متغیر ها در دو گروه مقایسه خواهند شد
خالی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده موازی در بیماران دارای نازایی مراجعه کننده به مرکز تحقیقات ناباروری یزد می باشد که کاندید درمان IVF/ICSI می باشند. این بیماران با پروتکل آنتاگونیست تحت (Controlled ovarian hyper-stimulation (COH قرار می گیرند.از روز دوم تحریک دارویی با گنال یا سینال انجام و روز هفتم تحریک گنادوتروپینی اولین سونوگرافی جهت ارزیابی رشد فولیکولی انجام می شود. سپس بیماران تحت مونیتورینگ هر 1-2 روز با سونوگرافی قرار می گیرند.از زمانی که یک فولیکول با قطر 14 میلیمتر دیده می شود انتاگونیست (ستروتاید)شروع می گردد تا زمانی که حداقل 3 فولیکول به قطر 18 میلیمتر برسند. سپس سطح استرادیول وپروژسترون اندازه گیری می شود.در صورت وجود تعداد فولیکول با قطر مناسب کمتر یا مساوی با7 بیماران وارد مطالعه می شوند. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به دو گروه تقسیم می شوند.تحریک نهایی بلوغ اووسیت با 6500 واحدHCGدرگروه اول و در گروه دوم با 6500 واحد HCG و آگونیستGnRH ((triptorelin 0.2mg بصورت همزمان انجام می شود. سپس 34-36 ساعت بعد پونکسیون اووسیتی انجام می شود. تقسیم بندی اووسیت ها از نظر بلوغ بسته به ظاهر مورفولوژیک آنها انجام می شود.تمامی اووسیت های بدست آمده تحت IVF/ICSIقرار می گیرند. حداکثر 2 امبریو در روز 2 یا 3 پس از استخراج اووسیت منتقل می شوند.حمایت فاز لوتئال با شروع پروژسترون واژینال از روز پونکسیون انجام می شود. دو هفته بعد از ترانسفر تست بارداری انجام می شود. متغیر اصلی تعداداووسیت های متافاز IIمی باشد.سایرمتغیر ها شامل تعداد اووسیت های بارور شده (2PN), تعداد امبریوهای تشکیل شده و میزان حاملگی شیمیایی و کلینیکی در هر گروه می باشد.سپس این متغیر ها در دو گروه مقایسه خواهند شد
خالی
The aim of present study was to evaluate Dual trigger on oocyte maturation in POR patients and their ART out comes.
The aim of present study was to evaluate Dual trigger on oocyte maturation in POR patients and their ART out comes.
خالی
هدف از این مطالعه ارزیابی تریگر دوگانه در بلوغ تخمک و نتایج ARTدر بیماران پاسخ دهنده ضعیف بود.
هدف از این مطالعه ارزیابی تریگر دوگانه در بلوغ تخمک و نتایج ARTدر بیماران پاسخ دهنده ضعیف بود.
خالی
Randomization was performed with a table of random numbers. The study was not blinded.
Randomization was performed with a table of random numbers. The study was not blinded.
خالی
تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی انجام شد.
تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی انجام شد.
خالی
The study was not blinded.The study was conducted at the Yazd Infertility Research Center.
The study was not blinded.The study was conducted at the Yazd Infertility Research Center.
خالی
مطالعه کورسازی نشده بود .مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد بودانجام شد.
مطالعه کورسازی نشده بود .مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد بودانجام شد.
خالی
poor ovarian responders women (based on Bologna criteria) were included in the study. The exclusion criteria were endometrial polyps; presence of endocrine disorders (such as hyperprolactinemia, hypothyroidism), preimplantation genetic diagnosis cycles; and non fresh embryo transfer cycles.
poor ovarian responders women (based on Bologna criteria) were included in the study. The exclusion criteria were endometrial polyps; presence of endocrine disorders (such as hyperprolactinemia, hypothyroidism), preimplantation genetic diagnosis cycles; and non fresh embryo transfer cycles.
خالی
زنان پاسخ دهنده تخمدان ضعیف (بر اساس معیارهای بلوگنا) در این مطالعه وارد شدند. معیارهای خروج پولیپ آندومتر بود. وجود اختلالات غدد درون ریز (مانند هایپرپرولاکتینمی ، کم کاری تیروئید) ، چرخه های تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی. و چرخه انتقال جنین فریز شده.
زنان پاسخ دهنده تخمدان ضعیف (بر اساس معیارهای بلوگنا) در این مطالعه وارد شدند. معیارهای خروج پولیپ آندومتر بود. وجود اختلالات غدد درون ریز (مانند هایپرپرولاکتینمی ، کم کاری تیروئید) ، چرخه های تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی. و چرخه انتقال جنین فریز شده.
خالی
The gonadotropins were started on day 2 of the menstrual cycle. gonadotropins dose adjustments were done based on ovarian response .
The GnRH antagonist was administered when mean diameter of dominant follicles reached to 13–14 mm. When at least 3 follicles with ≥18 mm diameter were seen by vaginal ultrasonography. In the first group, final oocyte maturation was done by 6500 I.U.HCG alone. In the second group triggering was done with coadministration of 6500 I.U.HCG plus 0.2 mg triptorelin simultaneous (dual trigger).Oocytes retrieval was performed 36 h after triggering through transvaginal ultrasound guided.
The gonadotropins were started on day 2 of the menstrual cycle. gonadotropins dose adjustments were done based on ovarian response . The GnRH antagonist was administered when mean diameter of dominant follicles reached to 13–14 mm. When at least 3 follicles with ≥18 mm diameter were seen by vaginal ultrasonography. In the first group, final oocyte maturation was done by 6500 I.U.HCG alone. In the second group triggering was done with coadministration of 6500 I.U.HCG plus 0.2 mg triptorelin simultaneous (dual trigger).Oocytes retrieval was performed 36 h after triggering through transvaginal ultrasound guided.
خالی
گنادوتروپین از روز 2 چرخه قاعدگی شروع شدند. تنظیم دوز گنادوتروپین ها بر اساس پاسخ تخمدان انجام شد.
وقتی میانگین قطر فولیکول های غالب به 13-14 میلی متر رسید آنتاگونیست GnRH شروع شد. هنگامی که حداقل 3 فولیکول با قطر ≥18 میلی متر توسط سونوگرافی واژن مشاهده شد. در گروه اول ، بلوغ نهایی تخمک فقط توسط 6500 واحد HCG انجام شد. در گروه دوم تحریک ب همزمان 6500 HCG به علاوه 0.2 میلی گرم تریپتورلین به طور همزمان (تریگر دوگانه) انجام شد. بازیابی تخمک 36 ساعت پس از تحریک از طریق سونوگرافی ترانس واژینال انجام شد.
گنادوتروپین از روز 2 چرخه قاعدگی شروع شدند. تنظیم دوز گنادوتروپین ها بر اساس پاسخ تخمدان انجام شد. وقتی میانگین قطر فولیکول های غالب به 13-14 میلی متر رسید آنتاگونیست GnRH شروع شد. هنگامی که حداقل 3 فولیکول با قطر ≥18 میلی متر توسط سونوگرافی واژن مشاهده شد. در گروه اول ، بلوغ نهایی تخمک فقط توسط 6500 واحد HCG انجام شد. در گروه دوم تحریک ب همزمان 6500 HCG به علاوه 0.2 میلی گرم تریپتورلین به طور همزمان (تریگر دوگانه) انجام شد. بازیابی تخمک 36 ساعت پس از تحریک از طریق سونوگرافی ترانس واژینال انجام شد.
خالی
Chemical pregnancies were confirmed 2 weeks after embryo transfer, by positive serum HCG measurement. Clinical pregnancy is defined by the presence of gestational sac in the uterus, 4 weeks after ET.
Chemical pregnancies were confirmed 2 weeks after embryo transfer, by positive serum HCG measurement. Clinical pregnancy is defined by the presence of gestational sac in the uterus, 4 weeks after ET.
خالی
حاملگی های شیمیایی 2 هفته پس از انتقال جنین ، با اندازه گیری مثبت HCG در سرم تایید شد. حاملگی بالینی با وجود کیسه حاملگی در رحم ، 4 هفته بعد از ET تعریف می شود.
حاملگی های شیمیایی 2 هفته پس از انتقال جنین ، با اندازه گیری مثبت HCG در سرم تایید شد. حاملگی بالینی با وجود کیسه حاملگی در رحم ، 4 هفته بعد از ET تعریف می شود.
اطلاعات عمومی
22
82
2282
خالی
80
80
2016-12-15, ۱۳۹۵/۰۹/۲۵
2016-05-01, ۱۳۹۵/۰۲/۱۲
2016-1205-1501 00:00:00
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
2017-10-30, ۱۳۹۶/۰۸/۰۸
2017-0110-2030 00:00:00
خالی
2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
2016-07-01 00:00:00
خالی
2016-11-30, ۱۳۹۵/۰۹/۱۰
2016-11-30 00:00:00
خالی
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
2017-02-28 00:00:00
خالی
Updating the trial according to the last changes in methods and adding results
Updating the trial according to the last changes in methods and adding results
خالی
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات و اضافه کردن نتایج
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات و اضافه کردن نتایج
poor ovarian responders women (based on Bologna criteria)
GnRH antagonist protocols
fresh embryo transfer
poor ovarian responders women (based on Bologna criteria) GnRH antagonist protocols fresh embryo transfer
بیماران پاسخ دهنده ضعیف بر اساس کرایتریای Bologna
پروتکل آنتاگونیست
انتقال جنین تازه
بیماران پاسخ دهنده ضعیف بر اساس کرایتریای Bologna پروتکل آنتاگونیست انتقال جنین تازه
endometrial polyps
presence of endocrine disorders (such as hyperprolactinemia, hypothyroidism)
preimplantation genetic diagnosis cycles
non fresh embryo transfer cycles.
endometrial polyps presence of endocrine disorders (such as hyperprolactinemia, hypothyroidism) preimplantation genetic diagnosis cycles non fresh embryo transfer cycles.
پولیپ آندومتر
وجود اختلالات غدد درون ریز (مانند هایپرپرولاکتینمی ، کم کاری تیروئید)
چرخه های تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی.
چرخه انتقال جنین فریز شده
پولیپ آندومتر وجود اختلالات غدد درون ریز (مانند هایپرپرولاکتینمی ، کم کاری تیروئید) چرخه های تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی. چرخه انتقال جنین فریز شده
خالی
Patients are admitted to two groups of 41 patients on the basis of permutation block method. Therapeutic tasks within the blocks are determined in such a way that they are random, but the desired allocation ratio is achieved in each block.
20 blocks of 4 and a block of 2 are considered. Generate random codes using random block allocation method which will be generated with the help of Random allocation software version 1. The first person eligible to enter the study is given number one and so on until the last person eligible for number 82 is given. Using a table generated by random allocation software by number, people receive intervention A or B. In order to be blind, the random allocation of this list is given to another person outside the study, and by sending a text message before assigning the type of treatment, the eligible person is asked according to the number, and thus the people enter the study.
Patients are admitted to two groups of 41 patients on the basis of permutation block method. Therapeutic tasks within the blocks are determined in such a way that they are random, but the desired allocation ratio is achieved in each block. 20 blocks of 4 and a block of 2 are considered. Generate random codes using random block allocation method which will be generated with the help of Random allocation software version 1. The first person eligible to enter the study is given number one and so on until the last person eligible for number 82 is given. Using a table generated by random allocation software by number, people receive intervention A or B. In order to be blind, the random allocation of this list is given to another person outside the study, and by sending a text message before assigning the type of treatment, the eligible person is asked according to the number, and thus the people enter the study.
خالی
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی در دو گروه 41 نفره دارو یا مداخله وارد می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود.
تعداد 20 بلوک 4 تایی و یک بلوک دوتایی در نظر گرفته می شود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به اخرین فرد واجد شرایط شماره 82 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد مداخله A یا B را دریافت می کنند. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی این لیست در اختیار فرد دیگری در خارج از مطالعه قرار می گیرد و با استفاده از پیامک قبل از تخصیص نوع درمان با توجه به شماره فرد واجد شرایط سوال می گردد و به این صورت افراد وارد مطالعه می شوند.
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی در دو گروه 41 نفره دارو یا مداخله وارد می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود. تعداد 20 بلوک 4 تایی و یک بلوک دوتایی در نظر گرفته می شود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به اخرین فرد واجد شرایط شماره 82 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد مداخله A یا B را دریافت می کنند. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی این لیست در اختیار فرد دیگری در خارج از مطالعه قرار می گیرد و با استفاده از پیامک قبل از تخصیص نوع درمان با توجه به شماره فرد واجد شرایط سوال می گردد و به این صورت افراد وارد مطالعه می شوند.
خالی
خالی
خالی
خالی
متغیر پیامد ثانویه
#1
number of emberyo formation
clinical pregnancy
number of emberyo formationclinical pregnancy
تعداد امبریوهای تشکیل شده
بارداری کلینیکی
تعداد امبریوهای تشکیل شدهبارداری کلینیکی
after intervention
28 days after transfer
28 days after interventiontransfer
بعد از مداخله
28 روز بعد از ترانسفر
28 روز بعد از مداخلهترانسفر
number
28 days after transfer
number28 days after transfer
عدد
28 روز بعد از ترانسفر
عدد28 روز بعد از ترانسفر
#2
chemical pregnancy
خالی
chemical pregnancy
بارداری شیمیایی
خالی
بارداری شیمیایی
14 days after transfer
خالی
14 days after transfer
14 روز بعد از ترانسفر
خالی
14 روز بعد از ترانسفر
14 days after transfer
خالی
14 days after transfer
14 روز بعد از ترانسفر
خالی
14 روز بعد از ترانسفر
#3
clinical pregnancy
خالی
clinical pregnancy
بارداری کلینیکی
خالی
بارداری کلینیکی
28 days after transfer
خالی
28 days after transfer
28 روز بعد از ترانسفر
خالی
28 روز بعد از ترانسفر
28 days after transfer
خالی
28 days after transfer
28 روز بعد از ترانسفر
خالی
28 روز بعد از ترانسفر
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryam eftekhar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
آدرس خیابان - انگلیسی: booali/safaieh
آدرس خیابان - فارسی: صفاییه خ بوعلی
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryam eftekhar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
آدرس خیابان - انگلیسی: booali/safaieh
آدرس خیابان - فارسی: صفاییه خ بوعلی
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916977443
تلفن: +98 35 3824 7086
فکس:
ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryam eftekhar نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار آدرس خیابان - انگلیسی: booali/safaieh آدرس خیابان - فارسی: صفاییه خ بوعلی شهر - انگلیسی: Yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916977443 تلفن: +98 35 3824 7086 فکس: ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: reasearch and clinical center for infertility
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: alimohammad abdoli
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی محمد عبدلی
آدرس خیابان - انگلیسی: booali/safaieh
آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: shahid saoughi university of medical science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: masood mirzaei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ave Bahonar
آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916978477
تلفن: +98 35 3725 8474
فکس:
ایمیل: masood_mirzaei@hotmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: reasearch and clinical center for infertilityshahid saoughi university of medical science نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروریدانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: alimohammad abdolimasood mirzaei نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی محمد عبدلیمسعود میرزایی آدرس خیابان - انگلیسی: booali/safaiehAve Bahonar آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلیباهنر شهر - انگلیسی: yazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916978477 تلفن: +98 35 3725 8474 فکس: ایمیل: masood_mirzaei@hotmail.com آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
reasearch and clinical center for infertility
shahid saoughi university of medical science
reasearch and clinical center for infertilityshahid saoughi university of medical science
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروریدانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: research and clinical center for infertility
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: elham naghshineh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام نقشینه
موقعیت شغلی - انگلیسی: fellowship
موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: booali/safaieh
آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/ صفاییه
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 300 0196
فکس:
ایمیل: naghshineh@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: research and clinical center for infertility
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Naghshineh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام نقشینه
موقعیت شغلی - انگلیسی: Fellowship
موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Booali/Safaieh
آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/ صفاییه
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 300 0196
فکس:
ایمیل: naghshineh@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: research and clinical center for infertility نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: elham naghshinehElham Naghshineh نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام نقشینه موقعیت شغلی - انگلیسی: fellowshipFellowship موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: booaliBooali/safaiehSafaieh آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/ صفاییه شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916877391 تلفن: +98 35 3824 7085 تلفن همراه: +98 913 300 0196 فکس: ایمیل: naghshineh@med.mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryam eftekhar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
موقعیت شغلی - انگلیسی: associated proffesor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: booali/safaieh
آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/صفاییه
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 38247085
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 156 3078
فکس:
ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
موقعیت شغلی - انگلیسی: associated proffesor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Booali/Safaieh
آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/صفاییه
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 38247085
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 156 3078
فکس:
ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Sadoughi University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryam eftekharMaryam Eftekhar نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار موقعیت شغلی - انگلیسی: associated proffesor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: booaliBooali/safaiehSafaieh آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/صفاییه شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 38247085 تلفن: +98 35 3824 7085 تلفن همراه: +98 913 156 3078 فکس: ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: researh and clinical center for infertility
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: elham naghshineh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام نقشینه
موقعیت شغلی - انگلیسی: followship
موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: booali/safaieh
آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/ صفاییه
شهر - انگلیسی: yazd
شهر - فارسی: یزد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 300 0196
فکس:
ایمیل: naghshineh@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Researh and clinical center for infertility
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Naghshineh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام نقشینه
موقعیت شغلی - انگلیسی: Followship
موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali/Safaiyeh
آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/ صفاییه
شهر - انگلیسی: Yazd
شهر - فارسی: یزد
استان: یزد
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8916877391
تلفن: +98 35 3824 7085
تلفن همراه: +98 913 300 0196
فکس:
ایمیل: naghshineh@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: researhResearh and clinical center for infertility نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و ناباروری یزد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: elham naghshinehElham Naghshineh نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام نقشینه موقعیت شغلی - انگلیسی: followshipFollowship موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: booaliBouali/safaiehSafaiyeh آدرس خیابان - فارسی: بوعلی/ صفاییه شهر - انگلیسی: yazdYazd شهر - فارسی: یزد استان: یزد استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8916877391 تلفن: +98 35 3824 7085 تلفن همراه: +98 913 300 0196 فکس: ایمیل: naghshineh@med.mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
خالی
All participant data sets are to be shared
All participant data sets are to be shared
خالی
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
خالی
2 months after the result publication
2 months after the result publication
خالی
2 ماه بعد از چاپ نتایج
2 ماه بعد از چاپ نتایج
خالی
A journal in which the results are published
A journal in which the results are published
خالی
ژورنال چاپ کننده نتایج
ژورنال چاپ کننده نتایج
خالی
Submission of an official application via the agent that is legally in charge
Submission of an official application via the agent that is legally in charge
خالی
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
خالی
Yazd Reproductive Sciences Institute
Yazd Reproductive Sciences Institute
خالی
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
خالی
Submission of an official application
Submission of an official application
خالی
درخواست رسمی
درخواست رسمی
نتایج مطالعه کارآزمایی
خیر
بلی
1
خالی
2021-03-29, ۱۴۰۰/۰۱/۰۹
2021-03-29 17:13:56
خالی
2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
2018-12-30 00:00:00
خالی
Abstract
Background
The use of dual triggering in high and normal responders accompanied with better IVF cycle outcomes. Also, it has been suggested that dual triggering in poor responders can be accompanied by better results.
Objective
The aim of present study was to evaluate whether the Dual trigger, can improve oocyte maturation in poor responder patients based on Bologna criteria and their ART outcomes.
Materials and methods
All poor ovarian responder's patients underwent GnRH antagonist controlled ovarian hyperstimulation protocols in ART cycles. The participants' randomizations were done and patients divided into two groups. In the first group, final oocyte maturation was done by 6500 I.U.HCG alone. In the second group, triggering was done with coadministration of 6500 I.U.HCG plus 0.2 mg triptorelin simultaneous (dual trigger). Oocyte retrieval was performed 36 h after triggering through transvaginal ultrasound-guided. Routine IVF/ICSI was performed as appropriate.
Results
The number of retrieved oocytes, number of mature oocytes (MII), number of fertilized oocytes (2PN), number of embryo formation, number of transferred embryos and embryo quality have not significant differences between the two groups (p > 0.05). Also, fertilization and implantation rate, chemical and clinical pregnancy did not differ between groups.
Conclusion
Dual triggering for final oocyte maturation in poor ovarian responders did not improve the number of mature oocytes (MII) and other ART cycle results.
Abstract Background The use of dual triggering in high and normal responders accompanied with better IVF cycle outcomes. Also, it has been suggested that dual triggering in poor responders can be accompanied by better results. Objective The aim of present study was to evaluate whether the Dual trigger, can improve oocyte maturation in poor responder patients based on Bologna criteria and their ART outcomes. Materials and methods All poor ovarian responder's patients underwent GnRH antagonist controlled ovarian hyperstimulation protocols in ART cycles. The participants' randomizations were done and patients divided into two groups. In the first group, final oocyte maturation was done by 6500 I.U.HCG alone. In the second group, triggering was done with coadministration of 6500 I.U.HCG plus 0.2 mg triptorelin simultaneous (dual trigger). Oocyte retrieval was performed 36 h after triggering through transvaginal ultrasound-guided. Routine IVF/ICSI was performed as appropriate. Results The number of retrieved oocytes, number of mature oocytes (MII), number of fertilized oocytes (2PN), number of embryo formation, number of transferred embryos and embryo quality have not significant differences between the two groups (p > 0.05). Also, fertilization and implantation rate, chemical and clinical pregnancy did not differ between groups. Conclusion Dual triggering for final oocyte maturation in poor ovarian responders did not improve the number of mature oocytes (MII) and other ART cycle results.
خالی
پیش زمینه
استفاده از تحریک دوگانه در پاسخ دهندگان بالا و طبیعی همراه با نتایج بهتر چرخه IVF است.همچنین ، پیشنهاد شده است که تحریک دوگانه در پاسخ دهندگان ضعیف می تواند با نتایج بهتری همراه باشد.
هدف
اهدف از مطالعه حاضر ارزیابی این بود که آیا دوگانه باعث افزایش بلوغ تخمک در بیماران با پاسخ ضعیف بر اساس معیارهای بولونیا و نتایج ART آنها می شود.
مواد و روشها
همه بیماران پاسخ دهنده تخمدان ضعیف تحت پروتکل های افزایش تحریک تخمدان در چرخه های ART تحت کنترل GnRH قرار گرفتند. تصادفی شرکت کنندگان انجام شد و بیماران به دو گروه تقسیم شدند. در گروه اول ، بلوغ نهایی تخمک فقط توسط 6500 I.U.HCG انجام شد. در گروه دوم ، تحریک با مدیریت همزمان 6500 I.U.HCG به علاوه 0.2 میلی گرم تریپتورلین همزمان (ماشه دوگانه) انجام شد. بازیابی تخمک 36 ساعت پس از تحریک از طریق سونوگرافی از طریق واژن انجام شد. IVF / ICSI معمول به صورت مناسب انجام شد.
نتایج
تعداد تخمک های بازیابی شده ، تعداد تخمک های بالغ (MII) ، تعداد تخمک های بارور شده (2PN) ، تعداد تشکیل جنین ، تعداد جنین های منتقل شده و کیفیت جنین ها اختلاف معنی داری بین دو گروه ندارند (05/0.< p). همچنین ، میزان لقاح و لانه گزینی ، بارداری شیمیایی و بالینی بین دو گروه تفاوت نداشت.
نتیجه گیری
تحریک دوگانه برای بلوغ نهایی تخمک در پاسخ دهندگان ضعیف تخمدان ، تعداد تخمک های بالغ (MII) و سایر نتایج چرخه ART را بهبود نمی بخشد.
پیش زمینه استفاده از تحریک دوگانه در پاسخ دهندگان بالا و طبیعی همراه با نتایج بهتر چرخه IVF است.همچنین ، پیشنهاد شده است که تحریک دوگانه در پاسخ دهندگان ضعیف می تواند با نتایج بهتری همراه باشد. هدف اهدف از مطالعه حاضر ارزیابی این بود که آیا دوگانه باعث افزایش بلوغ تخمک در بیماران با پاسخ ضعیف بر اساس معیارهای بولونیا و نتایج ART آنها می شود. مواد و روشها همه بیماران پاسخ دهنده تخمدان ضعیف تحت پروتکل های افزایش تحریک تخمدان در چرخه های ART تحت کنترل GnRH قرار گرفتند. تصادفی شرکت کنندگان انجام شد و بیماران به دو گروه تقسیم شدند. در گروه اول ، بلوغ نهایی تخمک فقط توسط 6500 I.U.HCG انجام شد. در گروه دوم ، تحریک با مدیریت همزمان 6500 I.U.HCG به علاوه 0.2 میلی گرم تریپتورلین همزمان (ماشه دوگانه) انجام شد. بازیابی تخمک 36 ساعت پس از تحریک از طریق سونوگرافی از طریق واژن انجام شد. IVF / ICSI معمول به صورت مناسب انجام شد. نتایج تعداد تخمک های بازیابی شده ، تعداد تخمک های بالغ (MII) ، تعداد تخمک های بارور شده (2PN) ، تعداد تشکیل جنین ، تعداد جنین های منتقل شده و کیفیت جنین ها اختلاف معنی داری بین دو گروه ندارند (05/0.< p). همچنین ، میزان لقاح و لانه گزینی ، بارداری شیمیایی و بالینی بین دو گروه تفاوت نداشت. نتیجه گیری تحریک دوگانه برای بلوغ نهایی تخمک در پاسخ دهندگان ضعیف تخمدان ، تعداد تخمک های بالغ (MII) و سایر نتایج چرخه ART را بهبود نمی بخشد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه ارزیابی تریگر دوگانه در بلوغ تخمک و نتایج ARTدر بیماران پاسخ دهنده ضعیف بود.
طراحی
تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه کورسازی نشده بود .مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد بودانجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان پاسخ دهنده تخمدان ضعیف (بر اساس معیارهای بلوگنا) در این مطالعه وارد شدند. معیارهای خروج پولیپ آندومتر بود. وجود اختلالات غدد درون ریز (مانند هایپرپرولاکتینمی ، کم کاری تیروئید) ، چرخه های تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی. و چرخه انتقال جنین فریز شده.
گروههای مداخله
گنادوتروپین از روز 2 چرخه قاعدگی شروع شدند. تنظیم دوز گنادوتروپین ها بر اساس پاسخ تخمدان انجام شد.
وقتی میانگین قطر فولیکول های غالب به 13-14 میلی متر رسید آنتاگونیست GnRH شروع شد. هنگامی که حداقل 3 فولیکول با قطر ≥18 میلی متر توسط سونوگرافی واژن مشاهده شد. در گروه اول ، بلوغ نهایی تخمک فقط توسط 6500 واحد HCG انجام شد. در گروه دوم تحریک ب همزمان 6500 HCG به علاوه 0.2 میلی گرم تریپتورلین به طور همزمان (تریگر دوگانه) انجام شد. بازیابی تخمک 36 ساعت پس از تحریک از طریق سونوگرافی ترانس واژینال انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی های شیمیایی 2 هفته پس از انتقال جنین ، با اندازه گیری مثبت HCG در سرم تایید شد. حاملگی بالینی با وجود کیسه حاملگی در رحم ، 4 هفته بعد از ET تعریف می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات و اضافه کردن نتایج
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016111628756N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-04, ۱۳۹۵/۰۹/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-29, ۱۴۰۰/۰۱/۰۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-04, ۱۳۹۵/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام نقشینه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد/پژوهشکده علوم تولید مثل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 7085
آدرس ایمیل
naghshineh@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-01, ۱۳۹۵/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-30, ۱۳۹۶/۰۸/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-11-30, ۱۳۹۵/۰۹/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه استفاده از double triggering وHCG در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف درنتایج ART
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر تحریک نهایی تخمک گذاری با استفاده از HCG به تنهایی و تحریک دوگانه با HCG و آگونیستGnRH در بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف درنتایج ART
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران پاسخ دهنده ضعیف بر اساس کرایتریای Bologna
پروتکل آنتاگونیست
انتقال جنین تازه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پولیپ آندومتر
وجود اختلالات غدد درون ریز (مانند هایپرپرولاکتینمی ، کم کاری تیروئید)
چرخه های تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی.
چرخه انتقال جنین فریز شده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
82
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی در دو گروه 41 نفره دارو یا مداخله وارد می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود.
تعداد 20 بلوک 4 تایی و یک بلوک دوتایی در نظر گرفته می شود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به اخرین فرد واجد شرایط شماره 82 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد مداخله A یا B را دریافت می کنند. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی این لیست در اختیار فرد دیگری در خارج از مطالعه قرار می گیرد و با استفاده از پیامک قبل از تخصیص نوع درمان با توجه به شماره فرد واجد شرایط سوال می گردد و به این صورت افراد وارد مطالعه می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی يزد
آدرس خیابان
ايران يزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
يزد
استان
یزد
کد پستی
8916977443
تاریخ تایید
2016-09-14, ۱۳۹۵/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1395.18
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازايي
کد ICD-10
N97.8
توصیف کد ICD-10
Female infertility of other origin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد اووسیتهای متافاز II
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
عدد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد اووسیت های بارور شده (2PN)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
عدد
2
شرح متغیر پیامد
بارداری کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
28 روز بعد از ترانسفر
نحوه اندازهگیری متغیر
28 روز بعد از ترانسفر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران علاوه بر داروی HCG داروی اگونیست را به صورت همزمان جهت تحریک بلوغ نهایی اووسیت دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل HCG را طبق روتین جهت تحریک نهایی تخمک گذاری دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
آدرس خیابان
صفاییه خ بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916977443
تلفن
+98 35 3824 7086
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
خیابان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3725 8474
ایمیل
masood_mirzaei@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی یزد
نام کامل فرد مسوول
الهام نقشینه
موقعیت شغلی
فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بوعلی/ صفاییه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
naghshineh@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بوعلی/صفاییه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
38247085
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
الهام نقشینه
موقعیت شغلی
فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
بوعلی/ صفاییه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
naghshineh@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال چاپ کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست رسمی
سایر توضیحات
نتایج مطالعه کارآزمایی
لطفا در صورتی که نتایج منتشر شده است تیک بزنید.
بلی
تاریخ اضافه کردن خلاصه نتایج
2021-03-29, ۱۴۰۰/۰۱/۰۹
جدول مقایسه اطلاعات پایه در گروهها
دیاگرام مراحل وارد شدن شرکت کنندگان به مطالعه
جدول نتایج متغیرهای پیامد
جدول رخدادهای نامطلوب
تاریخ چاپ اولین مقاله
2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
چکیده مقاله منتشر شده
پیش زمینه
استفاده از تحریک دوگانه در پاسخ دهندگان بالا و طبیعی همراه با نتایج بهتر چرخه IVF است.همچنین ، پیشنهاد شده است که تحریک دوگانه در پاسخ دهندگان ضعیف می تواند با نتایج بهتری همراه باشد.
هدف
اهدف از مطالعه حاضر ارزیابی این بود که آیا دوگانه باعث افزایش بلوغ تخمک در بیماران با پاسخ ضعیف بر اساس معیارهای بولونیا و نتایج ART آنها می شود.
مواد و روشها
همه بیماران پاسخ دهنده تخمدان ضعیف تحت پروتکل های افزایش تحریک تخمدان در چرخه های ART تحت کنترل GnRH قرار گرفتند. تصادفی شرکت کنندگان انجام شد و بیماران به دو گروه تقسیم شدند. در گروه اول ، بلوغ نهایی تخمک فقط توسط 6500 I.U.HCG انجام شد. در گروه دوم ، تحریک با مدیریت همزمان 6500 I.U.HCG به علاوه 0.2 میلی گرم تریپتورلین همزمان (ماشه دوگانه) انجام شد. بازیابی تخمک 36 ساعت پس از تحریک از طریق سونوگرافی از طریق واژن انجام شد. IVF / ICSI معمول به صورت مناسب انجام شد.
نتایج
تعداد تخمک های بازیابی شده ، تعداد تخمک های بالغ (MII) ، تعداد تخمک های بارور شده (2PN) ، تعداد تشکیل جنین ، تعداد جنین های منتقل شده و کیفیت جنین ها اختلاف معنی داری بین دو گروه ندارند (05/0.< p). همچنین ، میزان لقاح و لانه گزینی ، بارداری شیمیایی و بالینی بین دو گروه تفاوت نداشت.
نتیجه گیری
تحریک دوگانه برای بلوغ نهایی تخمک در پاسخ دهندگان ضعیف تخمدان ، تعداد تخمک های بالغ (MII) و سایر نتایج چرخه ART را بهبود نمی بخشد.