Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This is a single-blind randomized clinical trial to Evaluate the Pulmonary rehabilitation effects on skeletal muscle condition, pulmonary function and quality of life in victims of chemical warfare. The patients suffer from chronic lung complications such as respiratory symptoms as well as some degree of lung injury in spirometry. Duration of the study is one year and the first 6 weeks are assigned to pulmonary rehabilitation program. The patients are allocated to intervention or control group. Medical assessments in both groups will be repeated three times: Baseline, the end of the six week rehabilitation program and at the end of the study. Medical evaluation includes physical examination, bodyplethysmography, DL CO, ergospirometry, measurement of strength and endurance of quadriceps muscle, 6MWT, body composition analysis, SGRQ questionnaire and HADS questionnaire.
Patients will attend 3 times per week for 6 weeks in outpatient pulmonary rehabilitation program. The rehabilitation program includes physical exercises and patient education. The control group will receive their usual treatment in the same time. The patients are questioned in terms of exacerbation and lung complications leading to hospitalization as well as drug consumption monthly during the year.
خالی
This is a single-blind randomized clinical trial to Evaluate the Pulmonary rehabilitation effects on skeletal muscle condition, pulmonary function and quality of life in victims of chemical warfare. The patients suffer from chronic lung complications such as respiratory symptoms as well as some degree of lung injury in spirometry. Duration of the study is one year and the first 6 weeks are assigned to pulmonary rehabilitation program. The patients are allocated to intervention or control group. Medical assessments in both groups will be repeated three times: Baseline, the end of the six week rehabilitation program and at the end of the study. Medical evaluation includes physical examination, bodyplethysmography, DL CO, ergospirometry, measurement of strength and endurance of quadriceps muscle, 6MWT, body composition analysis, SGRQ questionnaire and HADS questionnaire. Patients will attend 3 times per week for 6 weeks in outpatient pulmonary rehabilitation program. The rehabilitation program includes physical exercises and patient education. The control group will receive their usual treatment in the same time. The patients are questioned in terms of exacerbation and lung complications leading to hospitalization as well as drug consumption monthly during the year.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور برای ارزیابی تاثیر توانبخشی ریوی را بر کیفیت زندگی، وضعیت عضلات اسکلتی، وضعیت کارکرد ریوی و پیامدهای مشکلات ریوی در بیماران ریوی گاز خردل است.این بیماران دارای عوارض مزمن ریوی گاز خردل می باشند و علاوه بر تنگی نفس یافته های اسپیرومتری درجاتی از آسیب ریوی را نشان می دهد. مدت اجرای مطالعه یکسال می باشد که 6 هفته اول آن اختصاص به انجام برنامه توانبخشی ریوی دارد. بیماران بعد از اخذ رضایت آگاهانه ، باید در ویزیت غربالگری قبل از ورود به مطالعه حضور یابند و در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه در دو گروه مداخله و کنترل بصورت تصافی قرار گیرند. ارزیابی های پزشکی در هر دو گروه سه نوبت تکرار خواهند شد. ابتدای مطالعه ، پایان 6 هفته برنامه توانبخشی و در انتهای مطالعه. ارزیابی پزشکی شامل معاینه بالینی، بادی پلاتیسموگرافی، دی ال سی او، ارگواسپیرومتری،اندازه گیری قدرت و استقامت عضله چهارسرران، 6MWT، اندازه گیری ترکیب توده بدنی، اندازه گیری کیفیت زندگی توسط پرسشنامه SGRQ و تکمیل پرسشنامه HADS می باشند.
گروه مورد در یک برنامه توانبخشی بصورت سرپایی به مدت 6 هفته و هر هفته سه جلسه قرار خواهد گرفت. برنامه توانبخشی شامل تمرینات فیزیکی و آموزش خواهد بود. گروه کنترل نیز درمان معمول خود را دریافت خواهند کرد. در طول یکسال به فاصله هر ماه دو گروه از نظر حملات و عوارض منجر به بستری بیماری و همچنین میزان مصرف دارو مورد پرسش قرار می گیرند.
خالی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور برای ارزیابی تاثیر توانبخشی ریوی را بر کیفیت زندگی، وضعیت عضلات اسکلتی، وضعیت کارکرد ریوی و پیامدهای مشکلات ریوی در بیماران ریوی گاز خردل است.این بیماران دارای عوارض مزمن ریوی گاز خردل می باشند و علاوه بر تنگی نفس یافته های اسپیرومتری درجاتی از آسیب ریوی را نشان می دهد. مدت اجرای مطالعه یکسال می باشد که 6 هفته اول آن اختصاص به انجام برنامه توانبخشی ریوی دارد. بیماران بعد از اخذ رضایت آگاهانه ، باید در ویزیت غربالگری قبل از ورود به مطالعه حضور یابند و در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه در دو گروه مداخله و کنترل بصورت تصافی قرار گیرند. ارزیابی های پزشکی در هر دو گروه سه نوبت تکرار خواهند شد. ابتدای مطالعه ، پایان 6 هفته برنامه توانبخشی و در انتهای مطالعه. ارزیابی پزشکی شامل معاینه بالینی، بادی پلاتیسموگرافی، دی ال سی او، ارگواسپیرومتری،اندازه گیری قدرت و استقامت عضله چهارسرران، 6MWT، اندازه گیری ترکیب توده بدنی، اندازه گیری کیفیت زندگی توسط پرسشنامه SGRQ و تکمیل پرسشنامه HADS می باشند. گروه مورد در یک برنامه توانبخشی بصورت سرپایی به مدت 6 هفته و هر هفته سه جلسه قرار خواهد گرفت. برنامه توانبخشی شامل تمرینات فیزیکی و آموزش خواهد بود. گروه کنترل نیز درمان معمول خود را دریافت خواهند کرد. در طول یکسال به فاصله هر ماه دو گروه از نظر حملات و عوارض منجر به بستری بیماری و همچنین میزان مصرف دارو مورد پرسش قرار می گیرند.
خالی
We hypothesise that, as is the case in COPD patients, pulmonary rehabilitation will improve the health of this patient group.
We hypothesise that, as is the case in COPD patients, pulmonary rehabilitation will improve the health of this patient group.
خالی
ما معتقدیم توانبخشی ریوی در جانبازان شیمیایی ریوی مانند بیماران COPD باعث ارتقای سلامت ایشان می شود.
ما معتقدیم توانبخشی ریوی در جانبازان شیمیایی ریوی مانند بیماران COPD باعث ارتقای سلامت ایشان می شود.
خالی
We outline the protocol for an assessor blind, two-armed, parallel-design randomized controlled clinical trial
We outline the protocol for an assessor blind, two-armed, parallel-design randomized controlled clinical trial
خالی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده
خالی
The pulmonary rehabilitation, trial activities and other clinical services will be delivered in Tehran’s Khatam-ol-Anbia Hospital. This hospital is a sub-specialized centre equipped with specialized personnel and advanced equipment including a cardio-pulmonary rehabilitation hall.
The pulmonary rehabilitation, trial activities and other clinical services will be delivered in Tehran’s Khatam-ol-Anbia Hospital. This hospital is a sub-specialized centre equipped with specialized personnel and advanced equipment including a cardio-pulmonary rehabilitation hall.
خالی
توانبخشی ریوی و کلیه فعالیتهای مرتبط با آن در بیمارستان خاتم الانبیای تهران انجام می شود.این بیمارستان، یک مرکز فوق تخصصی است و از پرسنل کار آزموده و تجهیزات پیشرفته از جمله سالن توانبخشی برخوردار است.
توانبخشی ریوی و کلیه فعالیتهای مرتبط با آن در بیمارستان خاتم الانبیای تهران انجام می شود.این بیمارستان، یک مرکز فوق تخصصی است و از پرسنل کار آزموده و تجهیزات پیشرفته از جمله سالن توانبخشی برخوردار است.
خالی
The participants are chemical warfare victims who have been exposed to mustard gas, residing in Tehran and its suburbs with symptomatic lung disease. Inclusion criteria include, FEV1 < 80%, MRC dyspnoea score ≥ 3 .
Exclusion criteria; 1) any type of debilitating clinical condition that prevents the patient from participating in the rehabilitation program –such as, arthritis, 2) any type of clinical condition that will endanger the patient during the physical exercises –such as, uncontrolled cardiac diseases, 3) the presence of other non-chemical related pulmonary diseases like asthma, 4) active malignancy 5) severe cognitive disorder and psychiatric disease that is associated with memory disorder.
The participants are chemical warfare victims who have been exposed to mustard gas, residing in Tehran and its suburbs with symptomatic lung disease. Inclusion criteria include, FEV1 < 80%, MRC dyspnoea score ≥ 3 . Exclusion criteria; 1) any type of debilitating clinical condition that prevents the patient from participating in the rehabilitation program –such as, arthritis, 2) any type of clinical condition that will endanger the patient during the physical exercises –such as, uncontrolled cardiac diseases, 3) the presence of other non-chemical related pulmonary diseases like asthma, 4) active malignancy 5) severe cognitive disorder and psychiatric disease that is associated with memory disorder.
خالی
شرکت کنندگان این مطالعه جانبازانی هستند که سابقه مواجهه با گاز خردل را دارند و دارای مشکلاتی ریوی بوده و در تهران و حومه آن زندگی می کنند.
معیارهای ورود به مطالعه: FEV1 < 80%, MRC dyspnoea score ≥ 3
معیارهای خروج از مطالعه:
1)هر نوع وضعیت بالینی که توانایی فرد در در شرکت در برنامه بازتوانی محدود کند مانند آرتریت ناتوان کننده
2)هر نوع وضعیت بالینی که ممکن است بیمار را در طول تمرینات ورزشی در معرض خطر قرار دهد مانند بیماریهای قلبی کنترل نشده
3)سایر بیماریهای ریوی غیر شیمیایی مانند وجود همزمان بیماری آسم
4)سرطان فعال(بدخیمی درمان نشده یا تحت درمان در دو سال اخیر)
5)اختلال شناختی شدید و بیماری روانی که همراه با اختلالات حافظه باشد
شرکت کنندگان این مطالعه جانبازانی هستند که سابقه مواجهه با گاز خردل را دارند و دارای مشکلاتی ریوی بوده و در تهران و حومه آن زندگی می کنند. معیارهای ورود به مطالعه: FEV1 < 80%, MRC dyspnoea score ≥ 3 معیارهای خروج از مطالعه: 1)هر نوع وضعیت بالینی که توانایی فرد در در شرکت در برنامه بازتوانی محدود کند مانند آرتریت ناتوان کننده 2)هر نوع وضعیت بالینی که ممکن است بیمار را در طول تمرینات ورزشی در معرض خطر قرار دهد مانند بیماریهای قلبی کنترل نشده 3)سایر بیماریهای ریوی غیر شیمیایی مانند وجود همزمان بیماری آسم 4)سرطان فعال(بدخیمی درمان نشده یا تحت درمان در دو سال اخیر) 5)اختلال شناختی شدید و بیماری روانی که همراه با اختلالات حافظه باشد
خالی
In addition to the usual treatment, the intervention group will receive pulmonary rehabilitation services. The pulmonary rehabilitation intervention will include a combination of physical exercises, educational programs and psychosocial support. The physical exercises will include endurance and strength components tailored to each individual’s conditions. Both the upper and lower limbs will be exercised, though with greater emphasis on the legs
In addition to the usual treatment, the intervention group will receive pulmonary rehabilitation services. The pulmonary rehabilitation intervention will include a combination of physical exercises, educational programs and psychosocial support. The physical exercises will include endurance and strength components tailored to each individual’s conditions. Both the upper and lower limbs will be exercised, though with greater emphasis on the legs
خالی
در این گروه، شرکت کنندگان علاوه بر درمان های معمول خدمات توانبخشی ریوی را نیز دریافت می کنند.مداخله توانبخشی ریوی ترکیبی از تمرینات فیزیکی، برنامه های آموزشی و حمایتهای روانی اجتماعی خواهد بود.تمرینات فیزیکی شامل تمرینات قدرتی و استقامتی متناسب با وضعیت بیماران خواهد بود. این تمرینات شامل هم اندامهای فوقانی و هم تحتانی می شود ولی تمرکز اصلی بر اندام تحتانی می باشد.
در این گروه، شرکت کنندگان علاوه بر درمان های معمول خدمات توانبخشی ریوی را نیز دریافت می کنند.مداخله توانبخشی ریوی ترکیبی از تمرینات فیزیکی، برنامه های آموزشی و حمایتهای روانی اجتماعی خواهد بود.تمرینات فیزیکی شامل تمرینات قدرتی و استقامتی متناسب با وضعیت بیماران خواهد بود. این تمرینات شامل هم اندامهای فوقانی و هم تحتانی می شود ولی تمرکز اصلی بر اندام تحتانی می باشد.
خالی
Primary endpoint will be change in cycle endurance time at 70% baseline exercise capacity at six weeks
Primary endpoint will be change in cycle endurance time at 70% baseline exercise capacity at six weeks
خالی
متغیر پیامد اصلی، تغییر زمان آزمون استقامتی با دوچرخه بر مبنای 70% ظرفیت تمرینی پایه بعد از گذشت 6 هفته می باشد
متغیر پیامد اصلی، تغییر زمان آزمون استقامتی با دوچرخه بر مبنای 70% ظرفیت تمرینی پایه بعد از گذشت 6 هفته می باشد
اطلاعات عمومی
30
خالی
30
سال
خالی
year
خیر
بلی
1
1
1
1
1
patients with history of sulfur mustard exposure
FEV1 lower than 80% predicted
MRC dyspnoea score ≥ 3
patients with history of sulfur mustard exposure FEV1 lower than 80% predicted MRC dyspnoea score ≥ 3
بیماران با سابقه مواجهه با گاز خردل گوگردی
FEV1 کمتر از 80% مقادیر تخمینی
شدت تنگی نفس بر مبنای MRC مساوی با بیشتر از 3 باشد
بیماران با سابقه مواجهه با گاز خردل گوگردی FEV1 کمتر از 80% مقادیر تخمینی شدت تنگی نفس بر مبنای MRC مساوی با بیشتر از 3 باشد
any type of debilitating clinical condition that prevents the patient from participating in the rehabilitation program –such as, arthritis
any type of clinical condition that will endanger the patient during the physical exercises –such as, uncontrolled cardiac diseases
the presence of other non-chemical related pulmonary diseases like asthma
active malignancy
severe cognitive disorder and psychiatric disease that is associated with memory disorder
any type of debilitating clinical condition that prevents the patient from participating in the rehabilitation program –such as, arthritis any type of clinical condition that will endanger the patient during the physical exercises –such as, uncontrolled cardiac diseases the presence of other non-chemical related pulmonary diseases like asthma active malignancy severe cognitive disorder and psychiatric disease that is associated with memory disorder
هر نوع وضعیت بالینی که توانایی فرد در در شرکت در برنامه بازتوانی محدود کند مانند آرتریت ناتوان کننده
هر نوع وضعیت بالینی که ممکن است بیمار را در طول تمرینات ورزشی در معرض خطر قرار دهد مانند بیماریهای قلبی کنترل نشده
سایر بیماریهای ریوی غیر شیمیایی مانند وجود همزمان بیماری آسم
سرطان فعال(بدخیمی درمان نشده یا تحت درمان در دو سال اخیر)
اختلال شناختی شدید و بیماری روانی که همراه با اختلالات حافظه باشد
هر نوع وضعیت بالینی که توانایی فرد در در شرکت در برنامه بازتوانی محدود کند مانند آرتریت ناتوان کننده هر نوع وضعیت بالینی که ممکن است بیمار را در طول تمرینات ورزشی در معرض خطر قرار دهد مانند بیماریهای قلبی کنترل نشده سایر بیماریهای ریوی غیر شیمیایی مانند وجود همزمان بیماری آسم سرطان فعال(بدخیمی درمان نشده یا تحت درمان در دو سال اخیر) اختلال شناختی شدید و بیماری روانی که همراه با اختلالات حافظه باشد
خالی
After selecting the participants according to the inclusion and exclusion criteria, baseline assessments will be performed .The participants will be randomized into two control and intervention groups. The random sequence will be determined from the randomization website (http://www.jerrydallal.com/random/permute.htm) in blocks of four
After selecting the participants according to the inclusion and exclusion criteria, baseline assessments will be performed .The participants will be randomized into two control and intervention groups. The random sequence will be determined from the randomization website (http://www.jerrydallal.com/random/permute.htm) in blocks of four
خالی
بعد از انتخاب بیماران بر اساس ارزیابی های اولیه و معیارهای ورود و خروج از مطالعه، شرکت کنندگان به دوگروه شاهد و مداخله تقسیم می شوند. توالی تصادف سازی با کمک وب سایت (http://www.jerrydallal.com/random/permute.htm) در بلوک های چهارتایی انجام می شود.
بعد از انتخاب بیماران بر اساس ارزیابی های اولیه و معیارهای ورود و خروج از مطالعه، شرکت کنندگان به دوگروه شاهد و مداخله تقسیم می شوند. توالی تصادف سازی با کمک وب سایت (http://www.jerrydallal.com/random/permute.htm) در بلوک های چهارتایی انجام می شود.
خالی
The technicians who are responsible for randomization , the assessors and the safety committee and data monitoring are blind to the study.The two groups are identified by letters A and B. In order to protect confidentiality in all stages of the trial, each participant will be assigned a unique identification code.
The technicians who are responsible for randomization , the assessors and the safety committee and data monitoring are blind to the study.The two groups are identified by letters A and B. In order to protect confidentiality in all stages of the trial, each participant will be assigned a unique identification code.
خالی
تکنسینی که مسئول تصادفی سازی است ، ارزیابی کننده ها و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها نسبت به مطالعه کور هستند.دو گروه با حروف الف و ب مشخص می شوند و برای اینکه اطلاعات بیماران محرمانه باقی بماند به هر بیمار ، کد شناسایی داد می شود.
تکنسینی که مسئول تصادفی سازی است ، ارزیابی کننده ها و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها نسبت به مطالعه کور هستند.دو گروه با حروف الف و ب مشخص می شوند و برای اینکه اطلاعات بیماران محرمانه باقی بماند به هر بیمار ، کد شناسایی داد می شود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khatam Ol Anbia Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Iraj Arabi MD.
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ایرج عربی
آدرس خیابان - انگلیسی: Khatam Ol Anbia Hospital, Rashid Yasemi Street, Above Mirdamad Blvd, Vali-Ye-Asr St.
آدرس خیابان - فارسی: خيابان وليعصر، بالاتر از بلوار ميرداماد، خيابان رشيد ياسمي، بيمارستان تخصصي و فوق تخصصي خاتم الانبياء(ص)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khatam Ol Anbia Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Iraj Arabi MD.
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ایرج عربی
آدرس خیابان - انگلیسی: Khatam Ol Anbia Hospital, Rashid Yasemi Street, Above Mirdamad Blvd, Vali-Ye-Asr St.
آدرس خیابان - فارسی: خيابان وليعصر، بالاتر از بلوار ميرداماد، خيابان رشيد ياسمي، بيمارستان تخصصي و فوق تخصصي خاتم الانبياء(ص)
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9815733345
تلفن: +98 21 8888 4040
فکس:
ایمیل: info@khatamhospital.org
آدرس صفحه وب: http://www.khatamhospital.org/index.php
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khatam Ol Anbia Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان خاتم الانبیا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Iraj Arabi MD. نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ایرج عربی آدرس خیابان - انگلیسی: Khatam Ol Anbia Hospital, Rashid Yasemi Street, Above Mirdamad Blvd, Vali-Ye-Asr St. آدرس خیابان - فارسی: خيابان وليعصر، بالاتر از بلوار ميرداماد، خيابان رشيد ياسمي، بيمارستان تخصصي و فوق تخصصي خاتم الانبياء(ص) شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9815733345 تلفن: +98 21 8888 4040 فکس: ایمیل: info@khatamhospital.org آدرس صفحه وب: http://www.khatamhospital.org/index.php
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sasan Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ساسان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Tavakoli Mehrgerdi MD.
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی توکلی مهرجردی
آدرس خیابان - انگلیسی: No 43, Keshavarz Ave.
آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر - بلوار کشاورز - بعد از چهار راه فلسطین - شماره 43
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sasan Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ساسان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Tavakoli Mehrgerdi MD.
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی توکلی مهرجردی
آدرس خیابان - انگلیسی: No 43, Keshavarz Ave.
آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر - بلوار کشاورز - بعد از چهار راه فلسطین - شماره 43
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 14154
تلفن: +98 21 8896 5170
فکس:
ایمیل: info@sasanhospital.com
آدرس صفحه وب: http://www.sasanhospital.com
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sasan Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ساسان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Tavakoli Mehrgerdi MD. نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علی توکلی مهرجردی آدرس خیابان - انگلیسی: No 43, Keshavarz Ave. آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر - بلوار کشاورز - بعد از چهار راه فلسطین - شماره 43 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 14154 تلفن: +98 21 8896 5170 فکس: ایمیل: info@sasanhospital.com آدرس صفحه وب: http://www.sasanhospital.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Health Department of Foundation of Martyrs and Veterans Affairs
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت بهداشت و درمان بنیاد شهید و امور ایثارگران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abd ol Reza Abbaspour MD.
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عبدالرضا عباسپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Talebial Alley, Taleghani Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی-کوچه طالبیان- ساختمان شهدای گمنام
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Health Department of Foundation of Martyrs and Veterans Affairs
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت بهداشت و درمان بنیاد شهید و امور ایثارگران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abd ol Reza Abbaspour MD.
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عبدالرضا عباسپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Talebial Alley, Taleghani Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی-کوچه طالبیان- ساختمان شهدای گمنام
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1234567890
تلفن: +98 21 8831 3219
فکس:
ایمیل: info@isaar.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Health Department of Foundation of Martyrs and Veterans Affairs نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت بهداشت و درمان بنیاد شهید و امور ایثارگران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abd ol Reza Abbaspour MD. نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عبدالرضا عباسپور آدرس خیابان - انگلیسی: Talebial Alley, Taleghani Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان طالقانی-کوچه طالبیان- ساختمان شهدای گمنام شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1234567890 تلفن: +98 21 8831 3219 فکس: ایمیل: info@isaar.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
موارد دیگر
other
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Janbazan Medical Engineering Research Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Reza Sedighi Moghadam MD. MPH
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا صدیقی مقدم
موقعیت شغلی - انگلیسی: researcher/general practitioner /MD. MPH
موقعیت شغلی - فارسی: محقق،پزشک عمومی -MPH
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 17,Farokh Street,Moghadas Ardebili Street
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 2241 5367
تلفن همراه: +98 912 187 9803
فکس:
ایمیل: moghadam_office@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Janbazan Medical Engineering Research Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Reza Sedighi Moghadam MD. MPH
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا صدیقی مقدم
موقعیت شغلی - انگلیسی: researcher/general practitioner /MD. MPH
موقعیت شغلی - فارسی: محقق،پزشک عمومی -MPH
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 30
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 17,Farokh Street,Moghadas Ardebili Street
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1933934933
تلفن: +98 21 2241 5367
تلفن همراه: +98 912 187 9803
فکس:
ایمیل: moghadam_office@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Janbazan Medical Engineering Research Center نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Reza Sedighi Moghadam MD. MPH نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا صدیقی مقدم موقعیت شغلی - انگلیسی: researcher/general practitioner /MD. MPH موقعیت شغلی - فارسی: محقق،پزشک عمومی -MPH آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 030 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No 17,Farokh Street,Moghadas Ardebili Street آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1933934933 تلفن: +98 21 2241 5367 تلفن همراه: +98 912 187 9803 فکس: ایمیل: moghadam_office@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Pateur Institute of Iran
نام سازمان / نهاد - فارسی: انستیتو پاستور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mostafa Ghanei MD.
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مصطفی قانعی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Head of Institute, pulmonologist
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک، فوق تخصص ریه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: 12th Frvardin Street, Enghelab Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان انقلاب-انتهای خیابان 12 فروردین
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +66 954321
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: mghaneister@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Pasteur Institute of Iran
نام سازمان / نهاد - فارسی: انستیتو پاستور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mostafa Ghanei MD.
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مصطفی قانعی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Head of Institute, pulmonologist
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک، فوق تخصص ریه
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: respiratory diseases
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: بیماریهای تنفسی
آدرس خیابان - انگلیسی: 12th Frvardin Street, Enghelab Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان انقلاب-انتهای خیابان 12 فروردین
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1234567890
تلفن: +66 954321
تلفن همراه: +98 912 320 9673
فکس:
ایمیل: mghaneister@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: PateurPasteur Institute of Iran نام سازمان / نهاد - فارسی: انستیتو پاستور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mostafa Ghanei MD. نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مصطفی قانعی موقعیت شغلی - انگلیسی: Head of Institute, pulmonologist موقعیت شغلی - فارسی: پزشک، فوق تخصص ریه آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 0 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: respiratory diseases عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: بیماریهای تنفسی آدرس خیابان - انگلیسی: 12th Frvardin Street, Enghelab Square آدرس خیابان - فارسی: میدان انقلاب-انتهای خیابان 12 فروردین شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1234567890 تلفن: +66 954321 تلفن همراه: 00+98 912 320 9673 فکس: ایمیل: mghaneister@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Janbazan Medical Engineering Research Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Reza Sedighi Moghadam MD. MPH
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا صدیقی مقدم
موقعیت شغلی - انگلیسی: researcher/general practitioner /MD. MPH
موقعیت شغلی - فارسی: محقق،پزشک عمومی -MPH
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 17,Farokh Street,Moghadas Ardebili Street
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 2241 5367
تلفن همراه: +91 21879803
فکس:
ایمیل: moghadam_office@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Janbazan Medical Engineering Research Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Reza Sedighi Moghadam MD. MPH
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا صدیقی مقدم
موقعیت شغلی - انگلیسی: researcher/general practitioner /MD. MPH
موقعیت شغلی - فارسی: محقق،پزشک عمومی -MPH
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 30
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 17,Farokh Street,Moghadas Ardebili Street
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985946563
تلفن: +98 21 2241 5367
تلفن همراه: +98 912 187 9803
فکس:
ایمیل: moghadam_office@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Janbazan Medical Engineering Research Center نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohamad Reza Sedighi Moghadam MD. MPH نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا صدیقی مقدم موقعیت شغلی - انگلیسی: researcher/general practitioner /MD. MPH موقعیت شغلی - فارسی: محقق،پزشک عمومی -MPH آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 030 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No 17,Farokh Street,Moghadas Ardebili Street آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1985946563 تلفن: +98 21 2241 5367 تلفن همراه: +91 2187980398 912 187 9803 فکس: ایمیل: moghadam_office@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
undecided
undecided
yes
yes
yes
yes
undecided
undecided
yes
yes
خالی
The total potential data can be shared after unidentifiable people.
The total potential data can be shared after unidentifiable people.
خالی
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .
خالی
The start of the access period is one year after the publication of the results.
The start of the access period is one year after the publication of the results.
خالی
شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج است.
شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج است.
خالی
Data will only be available to researchers in universities and scientific centers .
Data will only be available to researchers in universities and scientific centers .
خالی
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
خالی
Applicants must announce their goals and plans on how to use the data to be decided on by case basis.
Applicants must announce their goals and plans on how to use the data to be decided on by case basis.
خالی
درخواست کنندگان می بایست اهداف و برنامه خود را در مورد چگونگی استفاده از داده ها اعلام کنند تا بصورت موردی در مورد آن تصمیم گرفته شود.
درخواست کنندگان می بایست اهداف و برنامه خود را در مورد چگونگی استفاده از داده ها اعلام کنند تا بصورت موردی در مورد آن تصمیم گرفته شود.
خالی
Janbazan Medical and Engineering Research Center (JMERC), NO.17, Farrokh St., Moghaddas Ardebily Ave., Chamran Highway, Tehran, Iran Tehran Iran
Phone: +98 2122415367
Fax: +98 2122418180
http://www.jmerc.ac.ir
Janbazan Medical and Engineering Research Center (JMERC), NO.17, Farrokh St., Moghaddas Ardebily Ave., Chamran Highway, Tehran, Iran Tehran Iran Phone: +98 2122415367 Fax: +98 2122418180 http://www.jmerc.ac.ir
خالی
پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان
تهران، بزرگراه شهید چمران، پمپ بنزین نمایشگاه بین المللی، خیابان یمن، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، پلاک 17
تلفن: 02122415367
فکس: 02122418180
http://www.jmerc.ac.ir
پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان تهران، بزرگراه شهید چمران، پمپ بنزین نمایشگاه بین المللی، خیابان یمن، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، پلاک 17 تلفن: 02122415367 فکس: 02122418180 http://www.jmerc.ac.ir
خالی
The request is submitted to the supervisor through JMERC. In case of initial agreement, the Reaserch Committee will make the final decision.
The request is submitted to the supervisor through JMERC. In case of initial agreement, the Reaserch Committee will make the final decision.
خالی
درخواست از طریق پژوهشکده در اختیار سرپرست طرح قرار می گیرد. در صورت موافقت اولیه به کمیته پژوهش جهش تصمیم گیری نهایی ارسال خواهد شد.
درخواست از طریق پژوهشکده در اختیار سرپرست طرح قرار می گیرد. در صورت موافقت اولیه به کمیته پژوهش جهش تصمیم گیری نهایی ارسال خواهد شد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
ما معتقدیم توانبخشی ریوی در جانبازان شیمیایی ریوی مانند بیماران COPD باعث ارتقای سلامت ایشان می شود.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
توانبخشی ریوی و کلیه فعالیتهای مرتبط با آن در بیمارستان خاتم الانبیای تهران انجام می شود.این بیمارستان، یک مرکز فوق تخصصی است و از پرسنل کار آزموده و تجهیزات پیشرفته از جمله سالن توانبخشی برخوردار است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان این مطالعه جانبازانی هستند که سابقه مواجهه با گاز خردل را دارند و دارای مشکلاتی ریوی بوده و در تهران و حومه آن زندگی می کنند.
معیارهای ورود به مطالعه: FEV1 < 80%, MRC dyspnoea score ≥ 3
معیارهای خروج از مطالعه:
1)هر نوع وضعیت بالینی که توانایی فرد در در شرکت در برنامه بازتوانی محدود کند مانند آرتریت ناتوان کننده
2)هر نوع وضعیت بالینی که ممکن است بیمار را در طول تمرینات ورزشی در معرض خطر قرار دهد مانند بیماریهای قلبی کنترل نشده
3)سایر بیماریهای ریوی غیر شیمیایی مانند وجود همزمان بیماری آسم
4)سرطان فعال(بدخیمی درمان نشده یا تحت درمان در دو سال اخیر)
5)اختلال شناختی شدید و بیماری روانی که همراه با اختلالات حافظه باشد
گروههای مداخله
در این گروه، شرکت کنندگان علاوه بر درمان های معمول خدمات توانبخشی ریوی را نیز دریافت می کنند.مداخله توانبخشی ریوی ترکیبی از تمرینات فیزیکی، برنامه های آموزشی و حمایتهای روانی اجتماعی خواهد بود.تمرینات فیزیکی شامل تمرینات قدرتی و استقامتی متناسب با وضعیت بیماران خواهد بود. این تمرینات شامل هم اندامهای فوقانی و هم تحتانی می شود ولی تمرکز اصلی بر اندام تحتانی می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیر پیامد اصلی، تغییر زمان آزمون استقامتی با دوچرخه بر مبنای 70% ظرفیت تمرینی پایه بعد از گذشت 6 هفته می باشد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016051127848N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-24, ۱۳۹۵/۰۳/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-24, ۱۳۹۵/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا صدیقی مقدم
نام سازمان / نهاد
مرکز رسیدگی به مصدومین شیمیایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8830 7246
آدرس ایمیل
drmoghaddam@jmerc.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بنیاد شهید و امور ایثارگران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-05, ۱۳۹۵/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر توانبخشی ریوی بر روی کیفیت زندگی، وضعیت عضلات اسکلتی و وضعیت کارکرد ریوی در مصدومین شیمیایی با گاز خردل
عنوان عمومی کارآزمایی
توانبخشی ریوی در جانبازان شیمیایی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سابقه مواجهه با گاز خردل گوگردی
FEV1 کمتر از 80% مقادیر تخمینی
شدت تنگی نفس بر مبنای MRC مساوی با بیشتر از 3 باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هر نوع وضعیت بالینی که توانایی فرد در در شرکت در برنامه بازتوانی محدود کند مانند آرتریت ناتوان کننده
هر نوع وضعیت بالینی که ممکن است بیمار را در طول تمرینات ورزشی در معرض خطر قرار دهد مانند بیماریهای قلبی کنترل نشده
سایر بیماریهای ریوی غیر شیمیایی مانند وجود همزمان بیماری آسم
سرطان فعال(بدخیمی درمان نشده یا تحت درمان در دو سال اخیر)
اختلال شناختی شدید و بیماری روانی که همراه با اختلالات حافظه باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از انتخاب بیماران بر اساس ارزیابی های اولیه و معیارهای ورود و خروج از مطالعه، شرکت کنندگان به دوگروه شاهد و مداخله تقسیم می شوند. توالی تصادف سازی با کمک وب سایت (http://www.jerrydallal.com/random/permute.htm) در بلوک های چهارتایی انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تکنسینی که مسئول تصادفی سازی است ، ارزیابی کننده ها و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها نسبت به مطالعه کور هستند.دو گروه با حروف الف و ب مشخص می شوند و برای اینکه اطلاعات بیماران محرمانه باقی بماند به هر بیمار ، کد شناسایی داد می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته سازمانی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی بنیاد شهید و امورایثارگران
آدرس خیابان
تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985946563
تاریخ تایید
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
87-E-R-102
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسیب شیمیایی ریوی مزمن ناشی از سولفور موستارد
کد ICD-10
J68.4
توصیف کد ICD-10
Chronic respiratory conditions due to chemicals, gases, fumes and vapors
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان استقامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون استقامتی ارگواسپیرومتری با دوچرخه با بار ثابت 70% حداکثر توان فعالیتی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
جریان و حجم های تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط بادی پلاتیسموگرافی
2
شرح متغیر پیامد
ظرفیت تراوایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دی ال سی او
3
شرح متغیر پیامد
Vo2max
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط ارگواسپیرومتری
4
شرح متغیر پیامد
Quadriceps muscle strength
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط بیودکس
5
شرح متغیر پیامد
AT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط ارگواسپیرومتری
6
شرح متغیر پیامد
O2 pulse
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط ارگواسپیرومتری
7
شرح متغیر پیامد
Quadriceps muscle endurance
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط بیودکس
8
شرح متغیر پیامد
RFCSA
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط سونوگرافی از عضله چهارسر ران
9
شرح متغیر پیامد
FFM
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط بیوالکتریکال ایمپدانس آنالایزر
10
شرح متغیر پیامد
BMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن(کیلوگرم) تقسیم بر مربع قد(متر)
11
شرح متغیر پیامد
مسافت پیموده شده طی 6 دقیقه پیاده روی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
6MWT
12
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب و افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پرسشنامه HADS
13
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پرسشنامه SGRQ
14
شرح متغیر پیامد
تعداد حملات بیماری :دوره هایی از شکایات ریوی تشدید یافته که تغییر در داروهای تجویزی را لازم کرده است
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
15
شرح متغیر پیامد
موارد بستری در بیمارستان ناشی از بیماری تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار و بررسی مدارک پزشکی
16
شرح متغیر پیامد
GH
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش هماتولوژی
17
شرح متغیر پیامد
IGF-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش هماتولوژی
18
شرح متغیر پیامد
high sensitivity CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش هماتولوژی
19
شرح متغیر پیامد
testosterone
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش هماتولوژی
20
شرح متغیر پیامد
میزان پیاده روی روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از مداخله، هفته هفتم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پدومتر
21
شرح متغیر پیامد
میزان استفاده از خدمات سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اسناد پزشکی
22
شرح متغیر پیامد
شدت تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط مقیاس بورگ
23
شرح متغیر پیامد
شدت خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، هفته ششم و ماه دوازدهم
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط مقیاس بورگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: توانبخشی ریوی با تمرینات استقامتی هوازی و تمرینات مقاومتی و همچنین آموزش مهارت خود مدیریتی ترکیب خواهد شد. بیماران 3جلسه در هر هفته به مدت 6 هفته در برنامه شرکت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله اضافه ای برای گروه کنترل انجام نمی شود و درمان و مراقبتهای معمول خود را دریافت می کنند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج عربی
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، بالاتر از بلوار ميرداماد، خيابان رشيد ياسمي، بيمارستان تخصصي و فوق تخصصي خاتم الانبياء(ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9815733345
تلفن
+98 21 8888 4040
ایمیل
info@khatamhospital.org
آدرس صفحه وب
http://www.khatamhospital.org/index.php
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ساسان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی توکلی مهرجردی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر - بلوار کشاورز - بعد از چهار راه فلسطین - شماره 43
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14154
تلفن
+98 21 8896 5170
ایمیل
info@sasanhospital.com
آدرس صفحه وب
http://www.sasanhospital.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت بهداشت و درمان بنیاد شهید و امور ایثارگران
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرضا عباسپور
آدرس خیابان
خیابان طالقانی-کوچه طالبیان- ساختمان شهدای گمنام
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 8831 3219
ایمیل
info@isaar.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت بهداشت و درمان بنیاد شهید و امور ایثارگران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا صدیقی مقدم
موقعیت شغلی
محقق،پزشک عمومی -MPH
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1933934933
تلفن
+98 21 2241 5367
فکس
ایمیل
moghadam_office@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انستیتو پاستور
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی قانعی
موقعیت شغلی
پزشک، فوق تخصص ریه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیماریهای تنفسی
آدرس خیابان
میدان انقلاب-انتهای خیابان 12 فروردین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+66 954321
فکس
ایمیل
mghaneister@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا صدیقی مقدم
موقعیت شغلی
محقق،پزشک عمومی -MPH
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
تهران، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، شماره 17
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985946563
تلفن
+98 21 2241 5367
فکس
ایمیل
moghadam_office@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج است.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست کنندگان می بایست اهداف و برنامه خود را در مورد چگونگی استفاده از داده ها اعلام کنند تا بصورت موردی در مورد آن تصمیم گرفته شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان
تهران، بزرگراه شهید چمران، پمپ بنزین نمایشگاه بین المللی، خیابان یمن، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، پلاک 17
تلفن: 02122415367
فکس: 02122418180
http://www.jmerc.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از طریق پژوهشکده در اختیار سرپرست طرح قرار می گیرد. در صورت موافقت اولیه به کمیته پژوهش جهش تصمیم گیری نهایی ارسال خواهد شد.