ارزیابی تاثیر توانبخشی ریوی بر روی کیفیت زندگی، وضعیت عضلات اسکلتی و وضعیت کارکرد ریوی در مصدومین شیمیایی با گاز خردل

ما معتقدیم توانبخشی ریوی در جانبازان شیمیایی ریوی مانند بیماران COPD باعث ارتقای سلامت ایشان می شود.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده

توانبخشی ریوی و کلیه فعالیتهای مرتبط با آن در بیمارستان خاتم الانبیای تهران انجام می شود.این بیمارستان، یک مرکز فوق تخصصی است و از پرسنل کار آزموده و تجهیزات پیشرفته از جمله سالن توانبخشی برخوردار است.

شرکت کنندگان این مطالعه جانبازانی هستند که سابقه مواجهه با گاز خردل را دارند و دارای مشکلاتی ریوی بوده و در تهران و حومه آن زندگی می کنند. معیارهای ورود به مطالعه: FEV1 < 80%, MRC dyspnoea score ≥ 3 معیارهای خروج از مطالعه: 1)هر نوع وضعیت بالینی که توانایی فرد در در شرکت در برنامه بازتوانی محدود کند مانند آرتریت ناتوان کننده 2)هر نوع وضعیت بالینی که ممکن است بیمار را در طول تمرینات ورزشی در معرض خطر قرار دهد مانند بیماریهای قلبی کنترل نشده 3)سایر بیماریهای ریوی غیر شیمیایی مانند وجود همزمان بیماری آسم 4)سرطان فعال(بدخیمی درمان نشده یا تحت درمان در دو سال اخیر) 5)اختلال شناختی شدید و بیماری روانی که همراه با اختلالات حافظه باشد

در این گروه، شرکت کنندگان علاوه بر درمان های معمول خدمات توانبخشی ریوی را نیز دریافت می کنند.مداخله توانبخشی ریوی ترکیبی از تمرینات فیزیکی، برنامه های آموزشی و حمایتهای روانی اجتماعی خواهد بود.تمرینات فیزیکی شامل تمرینات قدرتی و استقامتی متناسب با وضعیت بیماران خواهد بود. این تمرینات شامل هم اندامهای فوقانی و هم تحتانی می شود ولی تمرکز اصلی بر اندام تحتانی می باشد.

متغیر پیامد اصلی، تغییر زمان آزمون استقامتی با دوچرخه بر مبنای 70% ظرفیت تمرینی پایه بعد از گذشت 6 هفته می باشد

بنیاد شهید و امور ایثارگران

بعد از انتخاب بیماران بر اساس ارزیابی های اولیه و معیارهای ورود و خروج از مطالعه، شرکت کنندگان به دوگروه شاهد و مداخله تقسیم می شوند. توالی تصادف سازی با کمک وب سایت (http://www.jerrydallal.com/random/permute.htm) در بلوک های چهارتایی انجام می شود.

تکنسینی که مسئول تصادفی سازی است ، ارزیابی کننده ها و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها نسبت به مطالعه کور هستند.دو گروه با حروف الف و ب مشخص می شوند و برای اینکه اطلاعات بیماران محرمانه باقی بماند به هر بیمار ، کد شناسایی داد می شود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است .

شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج است.

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

درخواست کنندگان می بایست اهداف و برنامه خود را در مورد چگونگی استفاده از داده ها اعلام کنند تا بصورت موردی در مورد آن تصمیم گرفته شود.

پژوهشکده مهندسی و علوم پزشکی جانبازان تهران، بزرگراه شهید چمران، پمپ بنزین نمایشگاه بین المللی، خیابان یمن، خیابان مقدس اردبیلی، خیابان فرخ، پلاک 17 تلفن: 02122415367 فکس: 02122418180 http://www.jmerc.ac.ir

درخواست از طریق پژوهشکده در اختیار سرپرست طرح قرار می گیرد. در صورت موافقت اولیه به کمیته پژوهش جهش تصمیم گیری نهایی ارسال خواهد شد.