Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of our study is to select patients with repeated implantation failure (RIF) based on immunological disorders and their treatment with Lymphocyte. The study included 20 patients with repeated implantation failure at the age of 20 to 40 years. In this study, the informed consent will be obtained from the target population (people with RIF referred to Al-Zahra Hospital). Inclusion criterion includes the failure of IVF at least 3 times and exclusion criterion includes chromosomal disorders. To stimulate ovulation the GnRH antagonist is injected subcutaneously. Separation of PBMCs will be carried out by a ficole and then they will be cultured. Two days before embryo transfer(ET), PBMC will be injected into the uterine cavity by the catheter.
To obtain peripheral blood mononuclear cell (PBMC) from peripheral blood, a blood sample will be taken from patients with RIF on ovulation day and 14 days after the embryo transfer, a biochemical pregnancy is evaluated by measuring the serum βhCG protein by ELISA technique and the rate of fetal implantation based on the gestational sac and sonography at 6th or 7th week of gestation.
خالی
The aim of our study is to select patients with repeated implantation failure (RIF) based on immunological disorders and their treatment with Lymphocyte. The study included 20 patients with repeated implantation failure at the age of 20 to 40 years. In this study, the informed consent will be obtained from the target population (people with RIF referred to Al-Zahra Hospital). Inclusion criterion includes the failure of IVF at least 3 times and exclusion criterion includes chromosomal disorders. To stimulate ovulation the GnRH antagonist is injected subcutaneously. Separation of PBMCs will be carried out by a ficole and then they will be cultured. Two days before embryo transfer(ET), PBMC will be injected into the uterine cavity by the catheter. To obtain peripheral blood mononuclear cell (PBMC) from peripheral blood, a blood sample will be taken from patients with RIF on ovulation day and 14 days after the embryo transfer, a biochemical pregnancy is evaluated by measuring the serum βhCG protein by ELISA technique and the rate of fetal implantation based on the gestational sac and sonography at 6th or 7th week of gestation.
هدف این مطالعه انتخاب بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی (RIF) براساس اختلالات ایمونولوژیک و درمان آنها با لنفوسیت تراپی می باشد. این مطالعه بر روی ۲۰ نفر از بیماران مبتلا به RIF که در بازه سنی ۲۰ تا ۴۰ سال خواهند بود انجام خواهدگرفت و طی مطالعه ابتدا از جمعیت هدف مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا رضایت نامه کتبی و آگاهانه اخذ خواهد شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل شکست حداقل ۳ بار IVF در فرد و معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل وجود اختلالات کروموزومی در هر کدام از زوجین می باشد.جهت تحریک تخمک گذاری آنتاگونیست GnRH بصورت زیر جلدی تزریق خواهد شد. برای تهیه PBMC ها از خون محیطی در روز تحریک تخمک گذاری از بیماران نمونه خون گرفته شده و جداسازی PBMC ها توسط فایکول انجام گشته و سپس کشت داده میشوند، دو روز قبل از انتقال جنین (ET) ، PBMC ها توسط کاتاتر به داخل حفره رحمی تزریق خواهند شد.14 روز پس از انتقال جنین ، حاملگی بیوشیمیایی با سنجش پروتئین βhCG سرمی به وسیله تکنیک الایزا و میزان لانه گزینی جنین بر اساس رویت ساک حاملگی و با سونوگرافی در هفته 6 یا 7 بارداری مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
خالی
هدف این مطالعه انتخاب بیماران مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی (RIF) براساس اختلالات ایمونولوژیک و درمان آنها با لنفوسیت تراپی می باشد. این مطالعه بر روی ۲۰ نفر از بیماران مبتلا به RIF که در بازه سنی ۲۰ تا ۴۰ سال خواهند بود انجام خواهدگرفت و طی مطالعه ابتدا از جمعیت هدف مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا رضایت نامه کتبی و آگاهانه اخذ خواهد شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل شکست حداقل ۳ بار IVF در فرد و معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل وجود اختلالات کروموزومی در هر کدام از زوجین می باشد.جهت تحریک تخمک گذاری آنتاگونیست GnRH بصورت زیر جلدی تزریق خواهد شد. برای تهیه PBMC ها از خون محیطی در روز تحریک تخمک گذاری از بیماران نمونه خون گرفته شده و جداسازی PBMC ها توسط فایکول انجام گشته و سپس کشت داده میشوند، دو روز قبل از انتقال جنین (ET) ، PBMC ها توسط کاتاتر به داخل حفره رحمی تزریق خواهند شد.14 روز پس از انتقال جنین ، حاملگی بیوشیمیایی با سنجش پروتئین βhCG سرمی به وسیله تکنیک الایزا و میزان لانه گزینی جنین بر اساس رویت ساک حاملگی و با سونوگرافی در هفته 6 یا 7 بارداری مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
خالی
Investigation the effect of Intrauterine administration of autologous hCG- activated peripheral blood mononuclear cells (PBMC) on pregnancy outcomes in patients with recurrent implantation failure (RIF)
Investigation the effect of Intrauterine administration of autologous hCG- activated peripheral blood mononuclear cells (PBMC) on pregnancy outcomes in patients with recurrent implantation failure (RIF)
خالی
بررسي اثر تزریق درون رحمی سلولهای تک هستهای خون محیطي (PBMC) اتولوگ فعال شده با hCG بر پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به شكست مكرر لانه گزيني (RIF)
بررسي اثر تزریق درون رحمی سلولهای تک هستهای خون محیطي (PBMC) اتولوگ فعال شده با hCG بر پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به شكست مكرر لانه گزيني (RIF)
خالی
This study is a double-blind, randomized control trial with parallel groups, that the sample size allocated to each group is equal.
Each patient was first immunologically advised to receive treatment, and after flow cytometry tests were selected if they were eligible. The patient selected would then, after completing the informed consent form, took a random envelope from the box containing the envelopes and gave it to the scientist.
This study is a double-blind, randomized control trial with parallel groups, that the sample size allocated to each group is equal. Each patient was first immunologically advised to receive treatment, and after flow cytometry tests were selected if they were eligible. The patient selected would then, after completing the informed consent form, took a random envelope from the box containing the envelopes and gave it to the scientist.
خالی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دو سو کور است که حجم نمونه تخصیص یافته به هرگروه مساوی بوده و گروه ها موازی هستند.
هر فرد مراجعه کننده برای دریافت درمان ابتدا مشاوره ایمونولوژیک داده شد و پس از انجام تست های فلوسایتومتری در صورت واجد شرایط بودن برای ورود به مطالعه انتخاب می شدند. فردی که انتخاب می شد پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه، از جعبه حاوی پاکت های تخصیص تصادفی یک پاکت بر می داشت و به مسیول انجام ازمایش ارایه می داد.
در نهایت در این مطالعه از 248 بیمار با سابقه شکست IVF که داوطلب دریافت درمان بودند، 100 نفر وارد مطالعه شدند و به شکل تصادفی در دو گروه دریافت PBMC و دریافت دارونما تقسیم شدند.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دو سو کور است که حجم نمونه تخصیص یافته به هرگروه مساوی بوده و گروه ها موازی هستند. هر فرد مراجعه کننده برای دریافت درمان ابتدا مشاوره ایمونولوژیک داده شد و پس از انجام تست های فلوسایتومتری در صورت واجد شرایط بودن برای ورود به مطالعه انتخاب می شدند. فردی که انتخاب می شد پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه، از جعبه حاوی پاکت های تخصیص تصادفی یک پاکت بر می داشت و به مسیول انجام ازمایش ارایه می داد. در نهایت در این مطالعه از 248 بیمار با سابقه شکست IVF که داوطلب دریافت درمان بودند، 100 نفر وارد مطالعه شدند و به شکل تصادفی در دو گروه دریافت PBMC و دریافت دارونما تقسیم شدند.
خالی
This study was conducted in Valiasr Hospital, Tabriz. The participants and data analyzer were blinded.
After patients selection, blood sampling was done five days before embryo transfer. Then PBMCs were isolated using Ficol. PBMCs were administered into the uterine cavity after culturing 48 hours in the presence of hCG. PBS was inseminated in the control group as a placebo.
This study was conducted in Valiasr Hospital, Tabriz. The participants and data analyzer were blinded. After patients selection, blood sampling was done five days before embryo transfer. Then PBMCs were isolated using Ficol. PBMCs were administered into the uterine cavity after culturing 48 hours in the presence of hCG. PBS was inseminated in the control group as a placebo.
خالی
این مطالعه در بیمارستان ولیعصر تبریز انجام شد. بیماران و فردی که در نهایت داده ها را آنالیز کرد در این مطالعه کور بودند.
بعد از انتخاب بیماران برای ورود به مطالعه، از آنها پنج روز قبل از انتقال جنین خون گرفته شد. سپس PBMC ها با فایکول جداسازی شد. PBMC ها بعد از 48 ساعت کشت در حضور hCG، دو روز قبل از انتقال جنین به داخل حفره رحمی گروه درمان تزریق شدند. به گروه کنترل فقط PBS به عنوان دارونما تزریق شد.
این مطالعه در بیمارستان ولیعصر تبریز انجام شد. بیماران و فردی که در نهایت داده ها را آنالیز کرد در این مطالعه کور بودند. بعد از انتخاب بیماران برای ورود به مطالعه، از آنها پنج روز قبل از انتقال جنین خون گرفته شد. سپس PBMC ها با فایکول جداسازی شد. PBMC ها بعد از 48 ساعت کشت در حضور hCG، دو روز قبل از انتقال جنین به داخل حفره رحمی گروه درمان تزریق شدند. به گروه کنترل فقط PBS به عنوان دارونما تزریق شد.
خالی
The target population in this study was 100 women less than 45 years old who experienced at least three repeated implantation failures and lower Th-17 to Treg ratio than the healthy women.
The target population in this study was 100 women less than 45 years old who experienced at least three repeated implantation failures and lower Th-17 to Treg ratio than the healthy women.
خالی
جمعیت هدف مورد مطالعه در اين طرح، 100 زن کمتر از 45 سال بودند که تجربه حداقل سه بار شكست مكرر لانه گزيني را داشتند و همچنین نسبت Th-17 به Treg در آن ها نسبت به زنان سالم پایین تر بود.
جمعیت هدف مورد مطالعه در اين طرح، 100 زن کمتر از 45 سال بودند که تجربه حداقل سه بار شكست مكرر لانه گزيني را داشتند و همچنین نسبت Th-17 به Treg در آن ها نسبت به زنان سالم پایین تر بود.
خالی
There were 50 women in the treatment group who received intrauterine administration of PBMCs two days before embryo transfer (ET) and another 50 patients in the control group who received an intrauterine injection of PBS as placebo.
There were 50 women in the treatment group who received intrauterine administration of PBMCs two days before embryo transfer (ET) and another 50 patients in the control group who received an intrauterine injection of PBS as placebo.
خالی
50 زن در گروه درمان بودند که تزریق درون رحمی PBMCها دو روز قبل از انتقال جنین (ET) برای آن ها انجام شد و 50 نفر هم در گروه کنترل بودند که تزریق درون رحمی PBS به عنوان دارونما برای آن ها انجام شد.
50 زن در گروه درمان بودند که تزریق درون رحمی PBMCها دو روز قبل از انتقال جنین (ET) برای آن ها انجام شد و 50 نفر هم در گروه کنترل بودند که تزریق درون رحمی PBS به عنوان دارونما برای آن ها انجام شد.
خالی
Pregnancy rate
Live birth rate
Miscarriage rate
Pregnancy rate Live birth rate Miscarriage rate
خالی
نرخ بارداری
نرخ تولد نوزاد زنده
نرخ سقط
نرخ بارداری نرخ تولد نوزاد زنده نرخ سقط
اطلاعات عمومی
40
45
4045
مصداق ندارد
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
narand
کور نشده است
دو سویه کور
notbldoubl
1
1
1
1
ندارد
دارد
nusedused
تنها
موازی
singlparal
20
100
20100
خالی
100
100
خالی
2017-10-07, ۱۳۹۶/۰۷/۱۵
2017-10-07 00:00:00
خالی
2018-09-25, ۱۳۹۷/۰۷/۰۳
2018-09-25 00:00:00
خالی
2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵
2018-09-27 00:00:00
Lymphocyte therapy and treatment of recurrent implantation failure (RIF)
PBMC-therapy and treatment of recurrent implantation failure (RIF)
Lymphocyte PBMC-therapy and treatment of recurrent implantation failure (RIF)
لنفوسیت تراپی و و درمان شكست مكرر لانه گزيني (RIF)
PBMC تراپی و و درمان شكست مكرر لانه گزيني (RIF)
لنفوسیتPBMC تراپی و و درمان شكست مكرر لانه گزيني (RIF)
The effect of intrauterine lymphocyte therapy on fertility in women with recurrent implantation failure (RIF): Clinical Trial
The effect of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) on pregnancy outcomes in patients with recurrent implantation failure (RIF): randomized control trial study
The effect of intrauterine lymphocyte therapyperipheral blood mononuclear cells (PBMC) on fertilitypregnancy outcomes in womenpatients with recurrent implantation failure (RIF): Clinical Trialrandomized control trial study
بررسی اثر لنفوسیت تراپی درون رحمی بر میزان باروری زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی (RIF):کارآزمایی بالینی
بررسی اثر بخشی سلول های تک هسته ای خون محیطی (PBMC) بر پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی (RIF):کارآزمایی بالینی رندوم شده
بررسی اثر لنفوسیت تراپی درون رحمیبخشی سلول های تک هسته ای خون محیطی (PBMC) بر میزان باروریپیامدهای بارداری در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی (RIF):کارآزمایی بالینی رندوم شده
Having at least three implantation failures after IVF
Having primary infertility
Age under 45 years old
Having regular menstrual cycles
BMI under 30
Having at least three implantation failures after IVF Having primary infertility Age under 45 years old Having regular menstrual cycles BMI under 30
داشتن حداقل سه شکست لانه گزینی به دنبال IVF
داشتن ناباروری اولیه
سن افراد کمتر از 45 سال باشد
دارای سیکل های قاعدگی منظم باشند
BMI افراد زیر 30 باشد
داشتن حداقل سه شکست لانه گزینی به دنبال IVF داشتن ناباروری اولیه سن افراد کمتر از 45 سال باشد دارای سیکل های قاعدگی منظم باشند BMI افراد زیر 30 باشد
Having polycystic ovarian syndrome
The presence of uterine pathology;
Poor ovarian reserve
Having chromosomal abnormalities
Presence of auto anti-bodies such as anti-TPO, anti-TG, ACA, APA, ANA, and anti-dsDNA
Presence of mutations involving the coagulation system such as deficiency of factor XII, Pro C, Pro S
Positive HIV, HCV or HBV tests
Having polycystic ovarian syndrome The presence of uterine pathology; Poor ovarian reserve Having chromosomal abnormalities Presence of auto anti-bodies such as anti-TPO, anti-TG, ACA, APA, ANA, and anti-dsDNA Presence of mutations involving the coagulation system such as deficiency of factor XII, Pro C, Pro S Positive HIV, HCV or HBV tests
داشتن سندرم تخمک پلی کیستیک
وجود هرگونه پاتولوژی رحمی
ذخیره تخمدانی ضعیف
داشتن اختلالات کروموزومی
وجود اتوآنتی بادی هایی مثل Anti-TPO، Anti-TG، APA، ACA، ANA و Anti-dsDNA
وجود موتاسیون های درگیرکننده سیستم انعقادی مثل نقص فاکتور XII، Pro C، Pro S
مثبت بودن تست های HIV, HCV و HBV
داشتن سندرم تخمک پلی کیستیک وجود هرگونه پاتولوژی رحمی ذخیره تخمدانی ضعیف داشتن اختلالات کروموزومی وجود اتوآنتی بادی هایی مثل Anti-TPO، Anti-TG، APA، ACA، ANA و Anti-dsDNA وجود موتاسیون های درگیرکننده سیستم انعقادی مثل نقص فاکتور XII، Pro C، Pro S مثبت بودن تست های HIV, HCV و HBV
From 248 volunteer patients, after immunologic consultation and flow cytometry analysis,100 women were finally selected. these 100 patients were randomly divided into two groups: 50 patients for intrauterine injection of PBMC activated by hCG before embryo transfer (ET) and 50 patients as control group undergoing intrauterine insemination of phosphate buffer saline (PBS) as a placebo before ET. One hundred healthy women were selected as the healthy control group for the selection of enrolled women
From 248 volunteer patients, after immunologic consultation and flow cytometry analysis,100 women were finally selected. these 100 patients were randomly divided into two groups: 50 patients for intrauterine injection of PBMC activated by hCG before embryo transfer (ET) and 50 patients as control group undergoing intrauterine insemination of phosphate buffer saline (PBS) as a placebo before ET. One hundred healthy women were selected as the healthy control group for the selection of enrolled women
ابتدا از 248 بیمار داوطلب دریافت درمان بودند بعد از انجام مشاوره ایمونولوژیک و تست فلوسایتومتری، 100 بیمار برای ورود به مطالعه انتخاب شدند. این صد بیمار بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: 50 بیمار برای تزریق درون رحمی PBMC های فعال شده با hCG قبل از انتقال جنین و تعداد 50 بیمار هم بعنوان گروه کنترل قبل از ET تزریق درون رحمی دارونما (PBS) داشتند. 100 نفر هم زنان سالمی بودند که به عنوان گروه کنترل برای انتخاب زنان وارد شده به مطالعه در نظر گرفته شدند.
ابتدا از 248 بیمار داوطلب دریافت درمان بودند بعد از انجام مشاوره ایمونولوژیک و تست فلوسایتومتری، 100 بیمار برای ورود به مطالعه انتخاب شدند. این صد بیمار بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: 50 بیمار برای تزریق درون رحمی PBMC های فعال شده با hCG قبل از انتقال جنین و تعداد 50 بیمار هم بعنوان گروه کنترل قبل از ET تزریق درون رحمی دارونما (PBS) داشتند. 100 نفر هم زنان سالمی بودند که به عنوان گروه کنترل برای انتخاب زنان وارد شده به مطالعه در نظر گرفته شدند.
خالی
At first, the sample size of 100 patients with RIF that met our inclusion criteria was considered as the total sample size. 'Random allocation rule' method was used for randomization, where numbers were randomly assigned to cards on a random order of one to 100. Even numbers were assigned to the treatment group and odd numbers to the placebo group. In this method, the balance will be reached at the end of the study in the number of people assigned to each group. Each card was placed in sealed and opaqued envelopes to hide the random assignment.
At first, the sample size of 100 patients with RIF that met our inclusion criteria was considered as the total sample size. 'Random allocation rule' method was used for randomization, where numbers were randomly assigned to cards on a random order of one to 100. Even numbers were assigned to the treatment group and odd numbers to the placebo group. In this method, the balance will be reached at the end of the study in the number of people assigned to each group. Each card was placed in sealed and opaqued envelopes to hide the random assignment.
خالی
ابتدا حجم نمونه صد نفر بیمار مبتلا به RIF که مطابق با معیار ورود ما باشند به عنوان حجم نمونه کلی در نظر گرفته شد. برای تصادفی سازی از روش "قانون تخصيص تصادفي" استفاده شد به این صورت که اعداد یک تا صد برای رندوم سازی به ترتیب روی کارت هایی نوشته شد. اعداد زوج برای گروه دریافت کننده درمان و اعداد فرد برای گروه دریافت کننده دارونما در نظر گرفته شد. در این روش توازن در تعداد افراد تخصيص يافته به هر يك از گروه ها در پايان مطالعه حاصل خواهد شد. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی، هر کدام از کارت ها درون پاکت های مهر و موم شده و غیر شفاف قرار گرفتند.
ابتدا حجم نمونه صد نفر بیمار مبتلا به RIF که مطابق با معیار ورود ما باشند به عنوان حجم نمونه کلی در نظر گرفته شد. برای تصادفی سازی از روش "قانون تخصيص تصادفي" استفاده شد به این صورت که اعداد یک تا صد برای رندوم سازی به ترتیب روی کارت هایی نوشته شد. اعداد زوج برای گروه دریافت کننده درمان و اعداد فرد برای گروه دریافت کننده دارونما در نظر گرفته شد. در این روش توازن در تعداد افراد تخصيص يافته به هر يك از گروه ها در پايان مطالعه حاصل خواهد شد. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی، هر کدام از کارت ها درون پاکت های مهر و موم شده و غیر شفاف قرار گرفتند.
خالی
The participants and the person who analyzed the results were blinded in this study. Participants were aware of the study before being randomized and informed consent was obtained from them. It should be noted that the person analyzing the results had no other role in this study.
The participants and the person who analyzed the results were blinded in this study. Participants were aware of the study before being randomized and informed consent was obtained from them. It should be noted that the person analyzing the results had no other role in this study.
خالی
در این مطالعه شرکت کنندگان و فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت کور شده بودند. شرکت کنندگان از قبل از تصادفی بودن مطالعه اطلاع داشتند و رضایت نامه آگاهانه از آن ها گرفته شد. لازم به ذکر است که فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت هیچ نقش دیگری در این مطالعه نداشت.
در این مطالعه شرکت کنندگان و فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت کور شده بودند. شرکت کنندگان از قبل از تصادفی بودن مطالعه اطلاع داشتند و رضایت نامه آگاهانه از آن ها گرفته شد. لازم به ذکر است که فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت هیچ نقش دیگری در این مطالعه نداشت.
خالی
خالی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
#1
-
-WWW.clinicaltrial.gov
-WWW.clinicaltrial.gov
-
-NCT03267797
-NCT03267797
خالی
2017-08-30, ۱۳۹۶/۰۶/۰۸
2017-08-30 00:00:00
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
2018-01-01, ۱۳۹۶/۱۰/۱۱
20172018-0701-3101 00:00:00
lR.TBZMED.REC.1396.36
lR.TBZMED.REC.1396.937
lR.TBZMED.REC.1396.36lR.TBZMED.REC.1396.937
متغیر پیامد اولیه
#1
Embryo Implantation
Pregnancy rate
Embryo ImplantationPregnancy rate
لانه گزینی جنین
نرخ بارداری
لانه گزینی جنیننرخ بارداری
2 months after intervention
After positive beta-hCG test, clinical pregnancy was evaluated at 5-6 week
2 months after interventionAfter positive beta-hCG test, clinical pregnancy was evaluated at 5-6 week
۲ ماه بعد از مداخله
پس از مثبت شدن تست beta-hCG، در هفته 5-6 بارداری کلینیکی ارزیابی شد
۲ ماه بعدپس از مداخلهمثبت شدن تست beta-hCG، در هفته 5-6 بارداری کلینیکی ارزیابی شد
متغیر پیامد ثانویه
#1
The frequency of Th1 cells
خالی
The frequency of Th1 cells
فراوانی سلول های Th1
خالی
فراوانی سلول های Th1
2 month after intervention
خالی
2 month after intervention
۲ماه پس از مداخله
خالی
۲ماه پس از مداخله
Flow cytometry
خالی
Flow cytometry
فلوسایتومتری
خالی
فلوسایتومتری
#2
The frequency of Th2 cells
خالی
The frequency of Th2 cells
فراوانی سلول های Th2
خالی
فراوانی سلول های Th2
2 month after intervention
خالی
2 month after intervention
۲ماه پس از مداخله
خالی
۲ماه پس از مداخله
Flow cytometry
خالی
Flow cytometry
فلوسایتومتری
خالی
فلوسایتومتری
#3
The expression level of cytokine by Th1 cells
خالی
The expression level of cytokine by Th1 cells
میزان بیان سایتوکاین سلول های Th1
خالی
میزان بیان سایتوکاین سلول های Th1
2 months after intervention
خالی
2 months after intervention
۲ماه پس از مداخله
خالی
۲ماه پس از مداخله
RT-PCR
خالی
RT-PCR
RT-PCR
خالی
RT-PCR
#4
The expression level of cytokine by Th2 cells
خالی
The expression level of cytokine by Th2 cells
میزان بیان سایتوکاین سلول های Th2
خالی
میزان بیان سایتوکاین سلول های Th2
2 months after intervention
خالی
2 months after intervention
۲ماه پس از مداخله
خالی
۲ماه پس از مداخله
RT-PCR
خالی
RT-PCR
RT-PCR
خالی
RT-PCR
#5
The amount of secreted cytokine by Th1 cells
خالی
The amount of secreted cytokine by Th1 cells
میزان ترشح سایتوکاین سلول های Th1
خالی
میزان ترشح سایتوکاین سلول های Th1
2 months after intervention
خالی
2 months after intervention
۲ماه پس از مداخله
خالی
۲ماه پس از مداخله
ELISA
خالی
ELISA
الایزا
خالی
الایزا
#6
The amount of secreted cytokine by Th2 cells
خالی
The amount of secreted cytokine by Th2 cells
میزان ترشح سایتوکاین سلول های Th2
خالی
میزان ترشح سایتوکاین سلول های Th2
2 months after intervention
خالی
2 months after intervention
۲ماه پس از مداخله
خالی
۲ماه پس از مداخله
ELISA
خالی
ELISA
الایزا
خالی
الایزا
گروههای مداخله
#1
درمانی - جراحی
درمانی - غیره
treatment-surgeryother
To stimulate ovulation using antagonistic protocol, the GnRH antagonist is injected subcutaneously then intramuscular HCG will be injected. Ovulation will be performed 36 hours after HCG injection and after the oocyte preparation for fertilization, the ICSI method will be used. To obtain PBMC from peripheral blood, a blood sample will be taken from patients with RIF on ovulation day and will be stored in citrate tubes. Separation of PBMCs will be carried out by a ficole and then they will be cultured. Two days before embryo transfer(ET), PBMC will be injected into the uterine cavity by the catheter.
Intervention group: blood sampling was done (20ml) five days before embryo transfer. Then PBMCs were isolated by Ficol and 20-30 million cells were cultured 48 hours in the presence of hCG. After 48 hours, 15-20 million PBMCs in 500 microliters PBS was administered into the uterine cavity two days before embryo transfer using embryo transfer catheter.
To stimulate ovulation using antagonistic protocol, the GnRH antagonist is injected subcutaneously then intramuscular HCG will be injected. Ovulation will be performed 36 hours after HCG injection and after the oocyte preparation for fertilization, the ICSI method will be used. To obtain PBMC from peripheral blood, aIntervention group: blood sample will be taken from patients with RIF on ovulation day and will be stored in citrate tubes. Separation of PBMCs will be carried out by a ficole and then they will be cultured. Twosampling was done (20ml) five days before embryo transfer(ET)transfer. Then PBMCs were isolated by Ficol and 20-30 million cells were cultured 48 hours in the presence of hCG. After 48 hours, PBMC will be injected15-20 million PBMCs in 500 microliters PBS was administered into the uterine cavity by thetwo days before embryo transfer using embryo transfer catheter.
جهت تحریک تخمک گذاری با استفاده از پروتکل آنتاگونیست، آنتاگونیست GnRH
بصورت زیر جلدی تزریق شده
سپس HCG بصورت عضلانی تزریق خواهد شد. 36 ساعت پس از تزریق HCG تخمک گیری انجام شده و پس از آماده سازی تخمکها جهت بارور کردن آنها از روش ICSI استفاده خواهد شد
برای تهیه PBMC ها از خون محیطی در روز تحریک تخمک گذاری از بیماران مبتلا به RIF نمونه خون گرفته شده و در تیوب های سیتراته نگهداری می گردند. جداسازی PBMC ها توسط فایکول انجام گشته و سپس کشت داده میشوند، دو روز قبل از انتقال جنین (ET) ، PBMC ها توسط کاتاتر به داخل حفره رحمی تزریق خواهند شد
گروه مداخله: پنج روز قبل از انتقال جنین از بیماران نمونه خون گرفته شد (20 میلی لیتر). سپس PBMCها با استفاده از فایکول جدا شدند و 30-20 میلیون سلول به مدت 48 ساعت در حضور hCH کشت داده شدند. بعد از 48 ساعت 15-20 میلیون PBMC در 500 میکرولیتر PBS دو روز قبل از انتقال جنین توسط کاتاتر انتقال جنین به داخل حفره رحمی تزریق شد.
جهت تحریک تخمک گذاریگروه مداخله: پنج روز قبل از انتقال جنین از بیماران نمونه خون گرفته شد (20 میلی لیتر). سپس PBMCها با استفاده از پروتکل آنتاگونیست، آنتاگونیست GnRH بصورت زیر جلدی تزریق شده سپس HCG بصورت عضلانی تزریق خواهد شد. 36فایکول جدا شدند و 30-20 میلیون سلول به مدت 48 ساعت پس از تزریق HCG تخمک گیری انجام شده و پس از آماده سازی تخمکها جهت بارور کردن آنها از روش ICSI استفاده خواهد شد برای تهیه PBMC ها از خون محیطی در روز تحریک تخمک گذاری از بیماران مبتلا به RIF نمونه خون گرفته شده و در تیوب های سیتراته نگهداری می گردند. جداسازی PBMC ها توسط فایکول انجام گشته و سپسحضور hCH کشت داده میشوند،شدند. بعد از 48 ساعت 15-20 میلیون PBMC در 500 میکرولیتر PBS دو روز قبل از انتقال جنین (ET) ، PBMC ها توسط کاتاتر انتقال جنین به داخل حفره رحمی تزریق خواهند شد.
#2
خالی
دارو نما
placebo
خالی
Control group: Similar to study group, blood sampling was done in this group but only 500 microliters PBS two days before embryo transfer was injected into uterine cavity.
Control group: Similar to study group, blood sampling was done in this group but only 500 microliters PBS two days before embryo transfer was injected into uterine cavity.
خالی
گروه کنترل: در این گروه هم مثل گروه درمان خونگیری انجام شد ولی فقط 500 میکرولیتر PBS دو روز قبل از انتقال جنین به داخل حفره رحمی تزریق شد.
گروه کنترل: در این گروه هم مثل گروه درمان خونگیری انجام شد ولی فقط 500 میکرولیتر PBS دو روز قبل از انتقال جنین به داخل حفره رحمی تزریق شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Infertility center at Alzahra Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز ناباروری بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی یوسفی
آدرس خیابان - انگلیسی: Infertility center at Alzahra Hospital, Bghshomal Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان باغشمال، مرکز ناباروری بیمارستان الزهرا تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Infertility center at Valiasr Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز ناباروری بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehdi Yousefi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی یوسفی
آدرس خیابان - انگلیسی: Infertility center at Valiasr Hospital, Aflak-nama Sq, Zaferaniyeh Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان زعفرانیه، میدان افلاک نما، مرکز ناباروری بیمارستان ولیعصر تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6446-14155
تلفن: +98 41 3327 3000
فکس:
ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Infertility center at AlzahraValiasr Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز ناباروری بیمارستان الزهراولیعصر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mehdi Yousefi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی یوسفی آدرس خیابان - انگلیسی: Infertility center at AlzahraValiasr Hospital, BghshomalAflak-nama Sq, Zaferaniyeh Ave, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان باغشمالزعفرانیه، میدان افلاک نما، مرکز ناباروری بیمارستان الزهراولیعصر تبریز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6446-14155 تلفن: +98 41 3327 3000 فکس: ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute,Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Nouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد نوری
آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز سلول ها بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute,Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز سلول ها بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6446-14155
تلفن: +98 41 3334 9525
فکس:
ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute,Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad NouriMehdi Yousefi نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد نوریمهدی یوسفی آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز سلول ها بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6446-14155 تلفن: +98 41 3334 9525 فکس: ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
موارد دیگر
other
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Medical Immunology
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی ایمونولوژی پزشکی. عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز سلول ها بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 41 3336 4665
تلفن همراه: +98 912 670 3953
فکس:
ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Medical Immunology
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی ایمونولوژی پزشکی. عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 12
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز سلول ها بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6446-14155
تلفن: +98 41 3336 4665
تلفن همراه: +98 912 670 3953
فکس:
ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Medical Immunology موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی ایمونولوژی پزشکی. عضو هیئت علمی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 012 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز سلول ها بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6446-14155 تلفن: +98 41 3336 4665 تلفن همراه: +98 912 670 3953 فکس: ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Immunology
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی ایمونولوژی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 41 3336 4665
تلفن همراه: +98 912 670 3953
فکس:
ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Immunology
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی ایمونولوژی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 12
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6446-14155
تلفن: +98 41 3336 4665
تلفن همراه: +98 912 670 3953
فکس:
ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehdi Yousefi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهدی یوسفی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Immunology موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی ایمونولوژی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 012 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Stem Cell And Regenerative Medicine Institute, Madani Hospital, Golbad Ave, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6446-14155 تلفن: +98 41 3336 4665 تلفن همراه: +98 912 670 3953 فکس: ایمیل: mehdi_yusefi@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sanam Dolati
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صنم دولتی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Immunology
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی ایمونولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Immunology, Faculty of Medicine, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تبریز- دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده پزشکی- گروه ایمونولوژی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: 00
تلفن همراه: +98 914 402 5684
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zahra Pourmoghadam
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زهرا پورمقدم
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc in Immunology
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد ایمونولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 12
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Immunology, Faculty of Medicine, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تبریز- دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده پزشکی- گروه ایمونولوژی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 6446-14155
تلفن: 00
تلفن همراه: +98 919 778 3741
فکس:
ایمیل: Zahrapourmoghadam92@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sanam DolatiZahra Pourmoghadam نام کامل فرد مسوول - فارسی: صنم دولتیزهرا پورمقدم موقعیت شغلی - انگلیسی: PhDMSc in Immunology موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصیکارشناس ارشد ایمونولوژی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 012 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Immunology, Faculty of Medicine, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran آدرس خیابان - فارسی: تبریز- دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده پزشکی- گروه ایمونولوژی شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 6446-14155 تلفن: 00 تلفن همراه: +98 914 402 5684919 778 3741 فکس: ایمیل: Zahrapourmoghadam92@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
There is no more data
There is no more data
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسي اثر تزریق درون رحمی سلولهای تک هستهای خون محیطي (PBMC) اتولوگ فعال شده با hCG بر پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به شكست مكرر لانه گزيني (RIF)
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دو سو کور است که حجم نمونه تخصیص یافته به هرگروه مساوی بوده و گروه ها موازی هستند.
هر فرد مراجعه کننده برای دریافت درمان ابتدا مشاوره ایمونولوژیک داده شد و پس از انجام تست های فلوسایتومتری در صورت واجد شرایط بودن برای ورود به مطالعه انتخاب می شدند. فردی که انتخاب می شد پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه، از جعبه حاوی پاکت های تخصیص تصادفی یک پاکت بر می داشت و به مسیول انجام ازمایش ارایه می داد.
در نهایت در این مطالعه از 248 بیمار با سابقه شکست IVF که داوطلب دریافت درمان بودند، 100 نفر وارد مطالعه شدند و به شکل تصادفی در دو گروه دریافت PBMC و دریافت دارونما تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان ولیعصر تبریز انجام شد. بیماران و فردی که در نهایت داده ها را آنالیز کرد در این مطالعه کور بودند.
بعد از انتخاب بیماران برای ورود به مطالعه، از آنها پنج روز قبل از انتقال جنین خون گرفته شد. سپس PBMC ها با فایکول جداسازی شد. PBMC ها بعد از 48 ساعت کشت در حضور hCG، دو روز قبل از انتقال جنین به داخل حفره رحمی گروه درمان تزریق شدند. به گروه کنترل فقط PBS به عنوان دارونما تزریق شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جمعیت هدف مورد مطالعه در اين طرح، 100 زن کمتر از 45 سال بودند که تجربه حداقل سه بار شكست مكرر لانه گزيني را داشتند و همچنین نسبت Th-17 به Treg در آن ها نسبت به زنان سالم پایین تر بود.
گروههای مداخله
50 زن در گروه درمان بودند که تزریق درون رحمی PBMCها دو روز قبل از انتقال جنین (ET) برای آن ها انجام شد و 50 نفر هم در گروه کنترل بودند که تزریق درون رحمی PBS به عنوان دارونما برای آن ها انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نرخ بارداری
نرخ تولد نوزاد زنده
نرخ سقط
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017081227520N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-08-21, ۱۳۹۸/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-15, ۱۳۹۶/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی یوسفی
نام سازمان / نهاد
تبریز، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پزشکی، گروه ایمنی شناسی پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3336 4665
آدرس ایمیل
yousefime@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، تبريز، ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-07, ۱۳۹۶/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-25, ۱۳۹۷/۰۷/۰۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی سلول های تک هسته ای خون محیطی (PBMC) بر پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه گزینی (RIF):کارآزمایی بالینی رندوم شده
عنوان عمومی کارآزمایی
PBMC تراپی و و درمان شكست مكرر لانه گزيني (RIF)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل سه شکست لانه گزینی به دنبال IVF
داشتن ناباروری اولیه
سن افراد کمتر از 45 سال باشد
دارای سیکل های قاعدگی منظم باشند
BMI افراد زیر 30 باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سندرم تخمک پلی کیستیک
وجود هرگونه پاتولوژی رحمی
ذخیره تخمدانی ضعیف
داشتن اختلالات کروموزومی
وجود اتوآنتی بادی هایی مثل Anti-TPO، Anti-TG، APA، ACA، ANA و Anti-dsDNA
وجود موتاسیون های درگیرکننده سیستم انعقادی مثل نقص فاکتور XII، Pro C، Pro S
مثبت بودن تست های HIV, HCV و HBV
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا حجم نمونه صد نفر بیمار مبتلا به RIF که مطابق با معیار ورود ما باشند به عنوان حجم نمونه کلی در نظر گرفته شد. برای تصادفی سازی از روش "قانون تخصيص تصادفي" استفاده شد به این صورت که اعداد یک تا صد برای رندوم سازی به ترتیب روی کارت هایی نوشته شد. اعداد زوج برای گروه دریافت کننده درمان و اعداد فرد برای گروه دریافت کننده دارونما در نظر گرفته شد. در این روش توازن در تعداد افراد تخصيص يافته به هر يك از گروه ها در پايان مطالعه حاصل خواهد شد. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی، هر کدام از کارت ها درون پاکت های مهر و موم شده و غیر شفاف قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه شرکت کنندگان و فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت کور شده بودند. شرکت کنندگان از قبل از تصادفی بودن مطالعه اطلاع داشتند و رضایت نامه آگاهانه از آن ها گرفته شد. لازم به ذکر است که فردی که انالیز نتایج را بر عهده داشت هیچ نقش دیگری در این مطالعه نداشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ابتدا از 248 بیمار داوطلب دریافت درمان بودند بعد از انجام مشاوره ایمونولوژیک و تست فلوسایتومتری، 100 بیمار برای ورود به مطالعه انتخاب شدند. این صد بیمار بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: 50 بیمار برای تزریق درون رحمی PBMC های فعال شده با hCG قبل از انتقال جنین و تعداد 50 بیمار هم بعنوان گروه کنترل قبل از ET تزریق درون رحمی دارونما (PBS) داشتند. 100 نفر هم زنان سالمی بودند که به عنوان گروه کنترل برای انتخاب زنان وارد شده به مطالعه در نظر گرفته شدند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-WWW.clinicaltrial.gov
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-NCT03267797
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-08-30, ۱۳۹۶/۰۶/۰۸
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
6446-14155
تاریخ تایید
2018-01-01, ۱۳۹۶/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
lR.TBZMED.REC.1396.937
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکست مکرر لانه گزینی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
Complication associated with artificial fertilization, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نرخ بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مثبت شدن تست beta-hCG، در هفته 5-6 بارداری کلینیکی ارزیابی شد
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های آزمایشگاهی و سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پنج روز قبل از انتقال جنین از بیماران نمونه خون گرفته شد (20 میلی لیتر). سپس PBMCها با استفاده از فایکول جدا شدند و 30-20 میلیون سلول به مدت 48 ساعت در حضور hCH کشت داده شدند. بعد از 48 ساعت 15-20 میلیون PBMC در 500 میکرولیتر PBS دو روز قبل از انتقال جنین توسط کاتاتر انتقال جنین به داخل حفره رحمی تزریق شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هم مثل گروه درمان خونگیری انجام شد ولی فقط 500 میکرولیتر PBS دو روز قبل از انتقال جنین به داخل حفره رحمی تزریق شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی یوسفی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان زعفرانیه، میدان افلاک نما، مرکز ناباروری بیمارستان ولیعصر تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
6446-14155
تلفن
+98 41 3327 3000
ایمیل
mehdi_yusefi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز سلول ها بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
6446-14155
تلفن
+98 41 3334 9525
ایمیل
mehdi_yusefi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی ایمونولوژی پزشکی. عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز سلول ها بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
6446-14155
تلفن
+98 41 3336 4665
فکس
ایمیل
mehdi_yusefi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
نام کامل فرد مسوول
مهدی یوسفی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی ایمونولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلباد، بیمارستان شهید مدنی، مرکز جامع سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی قطب آذربایجان
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
6446-14155
تلفن
+98 41 3336 4665
فکس
ایمیل
mehdi_yusefi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
زهرا پورمقدم
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد ایمونولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
تبریز- دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده پزشکی- گروه ایمونولوژی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
6446-14155
تلفن
00
فکس
ایمیل
Zahrapourmoghadam92@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست