تاثیر کپسول خوراکی گل ماهور (Verbascum Sp) بر اندازه میوم های رحمی و میزان خونریزی قاعدگی در زنان با میوم های بدون علامت: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Aims: Determining the effect of the oral Mullein capsules (Verbascum Sp) on the size of uterine leiomyoma and the amount of menstrual bleeding in women with asymptomatic uterine leiomyomas. Study design: randomized, triple-blind, placebo-controlled (the assessor, participants, and data analyzer will be unaware of the type of intervention given to every participant). Study population: women with asymptomatic uterine leiomyoma that Higham score before intervention is between 50-100. Inclusion criteria: age 18-50 years, women with at least one asymptomatic uterine fibroid larger than 2.5 cm. Exclusion criteria: pregnancy and lactation, desire to become pregnant during the next three months, uterine leiomyoma in size more than 12 cm, the size of the uterine leiomyoma equal or more than 20 weeks of gestation, anemia requiring treatment, history of chronic diseases and concurrent use of other medications or herbal remedies, history of previous surgery such as myomectomy, use of hormonal therapy in the last three months , presence of a copper or hormone IUD, Allergy to treatment. Sample size: 62 persons, 31 as the intervention group and 31 in the control group. Intervention Study: The women in Intervention group will receive 400 mg oral mullein capsules twice a day for two months. Women in the control group, will receive in similar route to intervention group. The intervention time: two months. Study outcome:The main outcome include size of uterine myoma, loss of menstrual bleeding using Higham chart (PBAC). The secondary outcome include size of uterine, blood levels of hemoglobin.
خالی
Aims: Determining the effect of the oral Mullein capsules (Verbascum Sp) on the size of uterine leiomyoma and the amount of menstrual bleeding in women with asymptomatic uterine leiomyomas. Study design: randomized, triple-blind, placebo-controlled (the assessor, participants, and data analyzer will be unaware of the type of intervention given to every participant). Study population: women with asymptomatic uterine leiomyoma that Higham score before intervention is between 50-100. Inclusion criteria: age 18-50 years, women with at least one asymptomatic uterine fibroid larger than 2.5 cm. Exclusion criteria: pregnancy and lactation, desire to become pregnant during the next three months, uterine leiomyoma in size more than 12 cm, the size of the uterine leiomyoma equal or more than 20 weeks of gestation, anemia requiring treatment, history of chronic diseases and concurrent use of other medications or herbal remedies, history of previous surgery such as myomectomy, use of hormonal therapy in the last three months , presence of a copper or hormone IUD, Allergy to treatment. Sample size: 62 persons, 31 as the intervention group and 31 in the control group. Intervention Study: The women in Intervention group will receive 400 mg oral mullein capsules twice a day for two months. Women in the control group, will receive in similar route to intervention group. The intervention time: two months. Study outcome:The main outcome include size of uterine myoma, loss of menstrual bleeding using Higham chart (PBAC). The secondary outcome include size of uterine, blood levels of hemoglobin.
هدف مطالعه: بررسی تاثیر کپسول خوراکی گل ماهور (Verbascum Sp) بر اندازه میوم های رحمی و میزان خونریزی قاعدگی در زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی است. طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سوکور، کنترل با دارونما، جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی که نمره هیگام خونریزی قاعدگی آنها قبل از شروع مداخله 50-100 می باشد. معیارهای ورود: سن 18-50 سال ، وجود حداقل یک لیومیوم بدون علامت رحمی با اندازه بزرگتر از 2.5 سانتی متر در سونوگرافی شکمی. معیارهای خروج: حاملگی و شیردهی، تمایل به بارداری در سه ماه آینده، میوم رحمی بزرگتر از 12 سانتی متر، اندازه رحم میوماتوز معادل یا بیشتر از 20 هفته حاملگی، ابتلا به آنمی نیازمند درمان دارویی، داشتن سابقه ای از ابتلا به بیماری های مزمن، مصرف همزمان دارو یا سایر داروهای گیاهی، سابقه جراحی قبلی مثل میومکتومی، مصرف داروهای هورمونی طی سه ماه گذشته، وجود IUD اعم از مسی یا هورمونی، آلرژی به درمان. حجم نمونه: 62 نفر، 31 نفر بعنوان گروه مداخله و 31 نفر بعنوان گروه کنترل. مداخله مورد مطالعه: زنان گروه مداخله 400 میلی گرم کپسول خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد. زنان گروه کنترل، دارونما با شکل ظاهری کاملا مشابه کپسول گل ماهور را دریافت خواهند کرد. زمان مداخله: دو ماه. پیامد مطالعه: پیامد اصلی اندازه میوم و میزان از دست دادن خونریزی قاعدگی با استفاده از جدول مصور ارزیابی خونریزی قاعدگی (PBAC) و پیامد ثانویه اندازه رحم و میزان هموگلوبین می باشد.
خالی
هدف مطالعه: بررسی تاثیر کپسول خوراکی گل ماهور (Verbascum Sp) بر اندازه میوم های رحمی و میزان خونریزی قاعدگی در زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی است. طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سوکور، کنترل با دارونما، جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی که نمره هیگام خونریزی قاعدگی آنها قبل از شروع مداخله 50-100 می باشد. معیارهای ورود: سن 18-50 سال ، وجود حداقل یک لیومیوم بدون علامت رحمی با اندازه بزرگتر از 2.5 سانتی متر در سونوگرافی شکمی. معیارهای خروج: حاملگی و شیردهی، تمایل به بارداری در سه ماه آینده، میوم رحمی بزرگتر از 12 سانتی متر، اندازه رحم میوماتوز معادل یا بیشتر از 20 هفته حاملگی، ابتلا به آنمی نیازمند درمان دارویی، داشتن سابقه ای از ابتلا به بیماری های مزمن، مصرف همزمان دارو یا سایر داروهای گیاهی، سابقه جراحی قبلی مثل میومکتومی، مصرف داروهای هورمونی طی سه ماه گذشته، وجود IUD اعم از مسی یا هورمونی، آلرژی به درمان. حجم نمونه: 62 نفر، 31 نفر بعنوان گروه مداخله و 31 نفر بعنوان گروه کنترل. مداخله مورد مطالعه: زنان گروه مداخله 400 میلی گرم کپسول خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد. زنان گروه کنترل، دارونما با شکل ظاهری کاملا مشابه کپسول گل ماهور را دریافت خواهند کرد. زمان مداخله: دو ماه. پیامد مطالعه: پیامد اصلی اندازه میوم و میزان از دست دادن خونریزی قاعدگی با استفاده از جدول مصور ارزیابی خونریزی قاعدگی (PBAC) و پیامد ثانویه اندازه رحم و میزان هموگلوبین می باشد.
خالی
Aims: Determining the effect of the oral Mullein capsules (Verbascum Sp) on the size of uterine leiomyoma and the amount of menstrual bleeding in women with asymptomatic uterine leiomyomas.
Aims: Determining the effect of the oral Mullein capsules (Verbascum Sp) on the size of uterine leiomyoma and the amount of menstrual bleeding in women with asymptomatic uterine leiomyomas.
خالی
هدف مطالعه: بررسی تاثیر کپسول خوراکی گل ماهور (Verbascum Sp) بر اندازه میوم های رحمی و میزان خونریزی قاعدگی در زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی است.
هدف مطالعه: بررسی تاثیر کپسول خوراکی گل ماهور (Verbascum Sp) بر اندازه میوم های رحمی و میزان خونریزی قاعدگی در زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی است.
خالی
Study design: randomized, triple-blind, placebo-controlled (the assessor, participants, and data analyzer will be unaware of the type of intervention given to every participant).Sample size: 50 persons, 25 as the intervention group and 25 in the control group. Intervention Study: The women in Intervention group will receive 400 mg oral mullein capsules twice a day for two months. Women in the control group, will receive in similar route to intervention group.
Study design: randomized, triple-blind, placebo-controlled (the assessor, participants, and data analyzer will be unaware of the type of intervention given to every participant).Sample size: 50 persons, 25 as the intervention group and 25 in the control group. Intervention Study: The women in Intervention group will receive 400 mg oral mullein capsules twice a day for two months. Women in the control group, will receive in similar route to intervention group.
خالی
طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سوکور، کنترل با دارونما، حجم نمونه: 50 نفر، 25 نفر بعنوان گروه مداخله و 25 نفر بعنوان گروه کنترل. مداخله مورد مطالعه: زنان گروه مداخله 400 میلی گرم کپسول خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد. زنان گروه کنترل، دارونما با شکل ظاهری کاملا مشابه کپسول گل ماهور را دریافت خواهند کرد.
طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سوکور، کنترل با دارونما، حجم نمونه: 50 نفر، 25 نفر بعنوان گروه مداخله و 25 نفر بعنوان گروه کنترل. مداخله مورد مطالعه: زنان گروه مداخله 400 میلی گرم کپسول خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد. زنان گروه کنترل، دارونما با شکل ظاهری کاملا مشابه کپسول گل ماهور را دریافت خواهند کرد.
خالی
Iran-Tabriz, AlzahraTherapeutic Educational Center
Iran-Tabriz, AlzahraTherapeutic Educational Center
خالی
ایران- تبریز مرکز آموزشی درمانی الزهرا
ایران- تبریز مرکز آموزشی درمانی الزهرا
خالی
Study population: women with asymptomatic uterine leiomyoma that Higham score before intervention is below 100. Inclusion criteria: age 18-50 years, women with at least one asymptomatic uterine fibroid larger than 2.5 cm. Exclusion criteria: pregnancy and lactation, desire to become pregnant during the next three months, uterine leiomyoma in size more than 12 cm, the size of the uterine leiomyoma equal or more than 20 weeks of gestation, anemia requiring treatment, history of chronic diseases and concurrent use of other medications or herbal remedies, history of previous surgery such as myomectomy, use of hormonal therapy in the last three months , presence of a hormonal IUD, Allergy to treatment.
Study population: women with asymptomatic uterine leiomyoma that Higham score before intervention is below 100. Inclusion criteria: age 18-50 years, women with at least one asymptomatic uterine fibroid larger than 2.5 cm. Exclusion criteria: pregnancy and lactation, desire to become pregnant during the next three months, uterine leiomyoma in size more than 12 cm, the size of the uterine leiomyoma equal or more than 20 weeks of gestation, anemia requiring treatment, history of chronic diseases and concurrent use of other medications or herbal remedies, history of previous surgery such as myomectomy, use of hormonal therapy in the last three months , presence of a hormonal IUD, Allergy to treatment.
خالی
جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی که نمره هیگام خونریزی قاعدگی آنها قبل از شروع مداخله زیر 100 می باشد. معیارهای ورود: سن 18-50 سال ، وجود حداقل یک لیومیوم بدون علامت رحمی با اندازه بزرگتر از 2.5 سانتی متر در سونوگرافی شکمی. معیارهای خروج: حاملگی و شیردهی، تمایل به بارداری در سه ماه آینده، میوم رحمی بزرگتر از 12 سانتی متر، اندازه رحم میوماتوز معادل یا بیشتر از 20 هفته حاملگی، ابتلا به آنمی نیازمند درمان دارویی، داشتن سابقه ای از ابتلا به بیماری های مزمن، مصرف همزمان دارو یا سایر داروهای گیاهی، سابقه جراحی قبلی مثل میومکتومی، مصرف داروهای هورمونی طی سه ماه گذشته، وجود IUD هورمونی، آلرژی به درمان.
جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی که نمره هیگام خونریزی قاعدگی آنها قبل از شروع مداخله زیر 100 می باشد. معیارهای ورود: سن 18-50 سال ، وجود حداقل یک لیومیوم بدون علامت رحمی با اندازه بزرگتر از 2.5 سانتی متر در سونوگرافی شکمی. معیارهای خروج: حاملگی و شیردهی، تمایل به بارداری در سه ماه آینده، میوم رحمی بزرگتر از 12 سانتی متر، اندازه رحم میوماتوز معادل یا بیشتر از 20 هفته حاملگی، ابتلا به آنمی نیازمند درمان دارویی، داشتن سابقه ای از ابتلا به بیماری های مزمن، مصرف همزمان دارو یا سایر داروهای گیاهی، سابقه جراحی قبلی مثل میومکتومی، مصرف داروهای هورمونی طی سه ماه گذشته، وجود IUD هورمونی، آلرژی به درمان.
خالی
The women in Intervention group will receive 400 mg oral mullein capsules twice a day for two months
women in control group will receive 400 mg placebo capsules (containing Flour) twice a day for two months
The women in Intervention group will receive 400 mg oral mullein capsules twice a day for two months women in control group will receive 400 mg placebo capsules (containing Flour) twice a day for two months
خالی
کپسول 400 میلی گرمی خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه
کپسول دارونما حاوی 400 میلی گرم آرد دو بار در روز به مدت دو ماه
کپسول 400 میلی گرمی خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه کپسول دارونما حاوی 400 میلی گرم آرد دو بار در روز به مدت دو ماه
خالی
Uterine leiomyomas
Menstrual bleeding loss
Uterine leiomyomas Menstrual bleeding loss
خالی
لیومیوم های رحمی
میزان از دست دادن خون قاعدگی
لیومیوم های رحمی میزان از دست دادن خون قاعدگی
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
62
50
6250
خالی
50
50
Inclusion criteria: Willingness to participate in the study, having a literate and able to answer the questions, women of reproductive age 18-50 years with asymptomatic uterine leiomyomas that confirmed by abdominal ultrasound (at least one leiomyoma largest than 2.5 cm), women with normal menstruation (35-21 days).
Inclusion criteria: Willingness to participate in the study, having a literate and able to answer the questions, women of reproductive age 18-50 years with asymptomatic uterine leiomyomas that confirmed by abdominal ultrasound (at least one leiomyoma largest than 2.5 cm), women with normal menstruation (35-21 days).
معیارهای ورود تمایل جهت شرکت در مطالعه دارا بودن سواد خواندن و نوشتن و توانایی پاسخ به سوالات زنان سنین باروری 18-50 ساله مبتلا به میوم بدون علامت رحمی تایید شده با سونوگرافی (وجود حداقل یک لیومیوم بزرگتر از2.5 سانتی متر که توسط سونوگرافی شکمی تشخیص داده شود). زنان دارای سیکل های قاعدگی طبیعی (35-21 روزه)
معیارهای ورود تمایل جهت شرکت در مطالعه دارا بودن سواد خواندن و نوشتن و توانایی پاسخ به سوالات زنان سنین باروری 18-50 ساله مبتلا به میوم بدون علامت رحمی تایید شده با سونوگرافی (وجود حداقل یک لیومیوم بزرگتر از2.5 سانتی متر که توسط سونوگرافی شکمی تشخیص داده شود). زنان دارای سیکل های قاعدگی طبیعی (35-21 روزه)
Exclusion criteria: Pregnant and lactating women, desire to become pregnant during the next three months, uterine leiomyoma in size more than 12 cm, the size of the uterine leiomyoma equal or more than 20 weeks of gestation, anemia requiring treatment, history of chronic diseases (such as heart disease, thyroid, etc.) and concurrent use of other medications or herbal remedies, history of previous surgery such as myomectomy, use the OCP or other methods of hormone therapy during the last three months, presence of a hormonal IUD, known diseases of the genital tract, Allergy to treatment.
Exclusion criteria: Pregnant and lactating women, desire to become pregnant during the next three months, uterine leiomyoma in size more than 12 cm, the size of the uterine leiomyoma equal or more than 20 weeks of gestation, anemia requiring treatment, history of chronic diseases (such as heart disease, thyroid, etc.) and concurrent use of other medications or herbal remedies, history of previous surgery such as myomectomy, use the OCP or other methods of hormone therapy during the last three months, presence of a hormonal IUD, known diseases of the genital tract, Allergy to treatment.
معیارهای خروج زنان باردار و شیرده زنانی که تمایل به بارداری در سه ماه آینده را دارند میوم رحمی بیش از 12 سانتیمتر سایز رحم میوماتوز معادل یا بیشتر از 20 هفته حاملگی زنان مبتلا به آنمی نیازمند درمان دارویی داشتن سابقه¬ای از ابتلا به بیماری های مزمن ( نظیر بیماریهای قلبی، تیرویید و...) و مصرف همزمان دارو یا سایر داروهای گیاهی سابقه جراحی قبلی مثل میومکتومی هورمون درمانی و استفاده از OCP یا سایر روش های ضد بارداری هورمونی طی سه ماه گذشته وجود IUD هورمونی همراهی میوم با دیگر بیماری های شناخته شده دستگاه تناسلی نشان دادن عارضه جانبی شدید یا آلرژی به درمان
معیارهای خروج زنان باردار و شیرده زنانی که تمایل به بارداری در سه ماه آینده را دارند میوم رحمی بیش از 12 سانتیمتر سایز رحم میوماتوز معادل یا بیشتر از 20 هفته حاملگی زنان مبتلا به آنمی نیازمند درمان دارویی داشتن سابقه¬ای از ابتلا به بیماری های مزمن ( نظیر بیماریهای قلبی، تیرویید و...) و مصرف همزمان دارو یا سایر داروهای گیاهی سابقه جراحی قبلی مثل میومکتومی هورمون درمانی و استفاده از OCP یا سایر روش های ضد بارداری هورمونی طی سه ماه گذشته وجود IUD هورمونی همراهی میوم با دیگر بیماری های شناخته شده دستگاه تناسلی نشان دادن عارضه جانبی شدید یا آلرژی به درمان
خالی
Assignment Sequence was determined using Random Computer Software (Random Allocation Software) through blocks 4 and 6 with a one to one assignment ratio. To conceal the allocation of capsules containing drugs and medicines, they were placed in the same packets of a matt burst numbered. Envelopes are numbered from 1 to 50. Sequencing and preparation of packets numbered by the person not involved in the collection and analysis of data was carried out.
Assignment Sequence was determined using Random Computer Software (Random Allocation Software) through blocks 4 and 6 with a one to one assignment ratio. To conceal the allocation of capsules containing drugs and medicines, they were placed in the same packets of a matt burst numbered. Envelopes are numbered from 1 to 50. Sequencing and preparation of packets numbered by the person not involved in the collection and analysis of data was carried out.
خالی
توالی تخصیص با استفاده از نرم افزار کامپیوتری RAS (Random Allocation Software) و از طریق بلوک بندی 4 و 6 تایی با نسبت تخصیص یک به یک مشخص شد. برای مخفی سازی تخصیص کپسول¬های حاوی دارو¬ها و دارو نماها در پاکت¬های مشابه دربسته مات پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده شدند. پاکتها از 1 تا 50 شماره گذاری شدند. تعیین توالی و آماده سازی پاکت¬های شماره گذاری شده توسط فرد غیر درگیر در جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده¬ها انجام گرفت.
توالی تخصیص با استفاده از نرم افزار کامپیوتری RAS (Random Allocation Software) و از طریق بلوک بندی 4 و 6 تایی با نسبت تخصیص یک به یک مشخص شد. برای مخفی سازی تخصیص کپسول¬های حاوی دارو¬ها و دارو نماها در پاکت¬های مشابه دربسته مات پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده شدند. پاکتها از 1 تا 50 شماره گذاری شدند. تعیین توالی و آماده سازی پاکت¬های شماره گذاری شده توسط فرد غیر درگیر در جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده¬ها انجام گرفت.
خالی
To conceal the allocation of capsules containing drugs and medicines, they were placed in the same packets of a matt burst numbered. Envelopes are numbered from 1 to 50. Sequencing and preparation of packets numbered by the person not involved in the collection and analysis of data was carried out. . In this study, the participants, the researcher and the person who examined the outcome (radiologist) were blinded to the intervention assigned to the participants.
To conceal the allocation of capsules containing drugs and medicines, they were placed in the same packets of a matt burst numbered. Envelopes are numbered from 1 to 50. Sequencing and preparation of packets numbered by the person not involved in the collection and analysis of data was carried out. . In this study, the participants, the researcher and the person who examined the outcome (radiologist) were blinded to the intervention assigned to the participants.
خالی
. برای مخفی سازی تخصیص کپسول¬های حاوی دارو¬ها و دارو نماها در پاکت¬های مشابه دربسته مات پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده شدند. پاکتها از 1 تا 50 شماره گذاری شدند. تعیین توالی و آماده سازی پاکت¬های شماره گذاری شده توسط فرد غیر درگیر در جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده¬ها انجام گرفت. . در این مطالعه شرکت کنندگان، پژوهشگر و فرد بررسی کننده پیامد (رادیولوژیست) نسبت به مداخله تخصیص یافته به شرکت کنندگان کورسازی شده بودند.
. برای مخفی سازی تخصیص کپسول¬های حاوی دارو¬ها و دارو نماها در پاکت¬های مشابه دربسته مات پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده شدند. پاکتها از 1 تا 50 شماره گذاری شدند. تعیین توالی و آماده سازی پاکت¬های شماره گذاری شده توسط فرد غیر درگیر در جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده¬ها انجام گرفت. . در این مطالعه شرکت کنندگان، پژوهشگر و فرد بررسی کننده پیامد (رادیولوژیست) نسبت به مداخله تخصیص یافته به شرکت کنندگان کورسازی شده بودند.
گروههای مداخله
#1
women in control group will receive 400 mg placebo capsules (containing starch) twice a day for two months
women in control group will receive 400 mg placebo capsules (containing flour) twice a day for two months
women in control group will receive 400 mg placebo capsules (containing starchflour) twice a day for two months
کپسول دارونما حاوی 400 میلی گرم نشاسته دو بار در روز به مدت دو ماه
کپسول دارونما حاوی 400 میلی گرم آرد دو بار در روز به مدت دو ماه
کپسول دارونما حاوی 400 میلی گرم نشاستهآرد دو بار در روز به مدت دو ماه
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: AlzahraTherapeutic Educational Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی درمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi, MSc Student of Midwifery
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Baghshmal Intersection, South Army Street, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان ارتش جنوبی، چهارراه باغ شمال
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: AlzahraTherapeutic Educational Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی درمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi, MSc Student of Midwifery
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آدرس خیابان - انگلیسی: Baghshmal Intersection, South Army Street, Tabriz
آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان ارتش جنوبی، چهارراه باغ شمال
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138663134
تلفن: +98 41 3553 9161
فکس: +98 41 3556 6449
ایمیل: alzahrahosp@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://alzahrahosp.tbzmed.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: AlzahraTherapeutic Educational Center نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی درمانی الزهرا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi, MSc Student of Midwifery نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی آدرس خیابان - انگلیسی: Baghshmal Intersection, South Army Street, Tabriz آدرس خیابان - فارسی: تبریز، خیابان ارتش جنوبی، چهارراه باغ شمال شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5138663134 تلفن: +98 41 3553 9161 فکس: +98 41 3556 6449 ایمیل: alzahrahosp@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب: http://alzahrahosp.tbzmed.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Rashidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Research department, third floor, central construction number 2, Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Street, Azadi Avenue
آدرس خیابان - فارسی: خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تیریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Rashidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Research department, third floor, central construction number 2, Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Street, Azadi Avenue
آدرس خیابان - فارسی: خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تیریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138663134
تلفن: +98 41 3335 7310
فکس:
ایمیل: research-vice@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Rashidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا رشیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Research department, third floor, central construction number 2, Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht Street, Azadi Avenue آدرس خیابان - فارسی: خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تیریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5138663134 تلفن: +98 41 3335 7310 فکس: ایمیل: research-vice@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Tabriz University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Tabriz University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5451796499
تلفن: +98 41 4422 1874
تلفن همراه: +98 914 411 9931
فکس:
ایمیل: nnn.gassabnnn@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5451796499
تلفن: +98 41 4422 1874
تلفن همراه: +98 914 411 9931
فکس:
ایمیل: nnn.gassabnnn@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 01 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati street آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5451796499 تلفن: +98 41 4422 1874 تلفن همراه: +98 914 411 9931 فکس: ایمیل: nnn.gassabnnn@gmail.com آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Behnaz Sadeghzadeh Oskuei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بهناز صادق زاده اسکوئی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistante Professor, PhD Biology of Reproductive Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار، دکترای بیولوژی تولید مثل
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 41 3479 6770
تلفن همراه: +98 914 109 3771
فکس:
ایمیل: sadeghzadehb@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Behnaz Sadeghzadeh Oskuei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بهناز صادق زاده اسکوئی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistante Professor, PhD Biology of Reproductive Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار، دکترای بیولوژی تولید مثل
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 22
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5451796499
تلفن: +98 41 3479 6770
تلفن همراه: +98 914 109 3771
فکس:
ایمیل: sadeghzadehb@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Behnaz Sadeghzadeh Oskuei نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بهناز صادق زاده اسکوئی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistante Professor, PhD Biology of Reproductive Medicine موقعیت شغلی - فارسی: استادیار، دکترای بیولوژی تولید مثل آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 022 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5451796499 تلفن: +98 41 3479 6770 تلفن همراه: +98 914 109 3771 فکس: ایمیل: sadeghzadehb@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, Tabriz University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati street
آدرس خیابان - فارسی: دانشكده پرستاري و مامايي، خیابان شريعتي جنوبي
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: 00
تلفن همراه: +98 914 411 9931
فکس:
ایمیل: nnn.gassabnnn@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir/
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی
موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati street
آدرس خیابان - فارسی: دانشكده پرستاري و مامايي، خیابان شريعتي جنوبي
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5451796499
تلفن: +98 41 3479 6770
تلفن همراه: +98 914 411 9931
فکس:
ایمیل: nnn.gassabnnn@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, Tabriz University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده پرستاری و مامایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nafiseh Ghassab Abdollahi نام کامل فرد مسوول - فارسی: نفیسه قصاب عبدالهی موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 01 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery, South Shariati street آدرس خیابان - فارسی: دانشكده پرستاري و مامايي، خیابان شريعتي جنوبي شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5451796499 تلفن: 00+98 41 3479 6770 تلفن همراه: +98 914 411 9931 فکس: ایمیل: nnn.gassabnnn@gmail.com آدرس صفحه وب: http://nursing.tbzmed.ac.ir/
برنامه انتشار
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
خالی
No more information
No more information
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف مطالعه: بررسی تاثیر کپسول خوراکی گل ماهور (Verbascum Sp) بر اندازه میوم های رحمی و میزان خونریزی قاعدگی در زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی است.
طراحی
طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سوکور، کنترل با دارونما، حجم نمونه: 50 نفر، 25 نفر بعنوان گروه مداخله و 25 نفر بعنوان گروه کنترل. مداخله مورد مطالعه: زنان گروه مداخله 400 میلی گرم کپسول خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه دریافت خواهند کرد. زنان گروه کنترل، دارونما با شکل ظاهری کاملا مشابه کپسول گل ماهور را دریافت خواهند کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
ایران- تبریز مرکز آموزشی درمانی الزهرا
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به میوم های بدون علامت رحمی که نمره هیگام خونریزی قاعدگی آنها قبل از شروع مداخله زیر 100 می باشد. معیارهای ورود: سن 18-50 سال ، وجود حداقل یک لیومیوم بدون علامت رحمی با اندازه بزرگتر از 2.5 سانتی متر در سونوگرافی شکمی. معیارهای خروج: حاملگی و شیردهی، تمایل به بارداری در سه ماه آینده، میوم رحمی بزرگتر از 12 سانتی متر، اندازه رحم میوماتوز معادل یا بیشتر از 20 هفته حاملگی، ابتلا به آنمی نیازمند درمان دارویی، داشتن سابقه ای از ابتلا به بیماری های مزمن، مصرف همزمان دارو یا سایر داروهای گیاهی، سابقه جراحی قبلی مثل میومکتومی، مصرف داروهای هورمونی طی سه ماه گذشته، وجود IUD هورمونی، آلرژی به درمان.
گروههای مداخله
کپسول 400 میلی گرمی خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه
کپسول دارونما حاوی 400 میلی گرم آرد دو بار در روز به مدت دو ماه
متغیرهای پیامد اصلی
لیومیوم های رحمی
میزان از دست دادن خون قاعدگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017012827311N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-10, ۱۳۹۵/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-16, ۱۳۹۷/۰۲/۲۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-10, ۱۳۹۵/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهناز صادق زاده اسکوئی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تبریز,دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 0364
آدرس ایمیل
sadeghzadehb@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کپسول خوراکی گل ماهور (Verbascum Sp) بر اندازه میوم های رحمی و میزان خونریزی قاعدگی در زنان با میوم های بدون علامت: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده سه سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کپسول خوراکی گل ماهور بر درمان میوم های رحمی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود تمایل جهت شرکت در مطالعه دارا بودن سواد خواندن و نوشتن و توانایی پاسخ به سوالات زنان سنین باروری 18-50 ساله مبتلا به میوم بدون علامت رحمی تایید شده با سونوگرافی (وجود حداقل یک لیومیوم بزرگتر از2.5 سانتی متر که توسط سونوگرافی شکمی تشخیص داده شود). زنان دارای سیکل های قاعدگی طبیعی (35-21 روزه)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای خروج زنان باردار و شیرده زنانی که تمایل به بارداری در سه ماه آینده را دارند میوم رحمی بیش از 12 سانتیمتر سایز رحم میوماتوز معادل یا بیشتر از 20 هفته حاملگی زنان مبتلا به آنمی نیازمند درمان دارویی داشتن سابقه¬ای از ابتلا به بیماری های مزمن ( نظیر بیماریهای قلبی، تیرویید و...) و مصرف همزمان دارو یا سایر داروهای گیاهی سابقه جراحی قبلی مثل میومکتومی هورمون درمانی و استفاده از OCP یا سایر روش های ضد بارداری هورمونی طی سه ماه گذشته وجود IUD هورمونی همراهی میوم با دیگر بیماری های شناخته شده دستگاه تناسلی نشان دادن عارضه جانبی شدید یا آلرژی به درمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توالی تخصیص با استفاده از نرم افزار کامپیوتری RAS (Random Allocation Software) و از طریق بلوک بندی 4 و 6 تایی با نسبت تخصیص یک به یک مشخص شد. برای مخفی سازی تخصیص کپسول¬های حاوی دارو¬ها و دارو نماها در پاکت¬های مشابه دربسته مات پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده شدند. پاکتها از 1 تا 50 شماره گذاری شدند. تعیین توالی و آماده سازی پاکت¬های شماره گذاری شده توسط فرد غیر درگیر در جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده¬ها انجام گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
. برای مخفی سازی تخصیص کپسول¬های حاوی دارو¬ها و دارو نماها در پاکت¬های مشابه دربسته مات پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده شدند. پاکتها از 1 تا 50 شماره گذاری شدند. تعیین توالی و آماده سازی پاکت¬های شماره گذاری شده توسط فرد غیر درگیر در جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده¬ها انجام گرفت. . در این مطالعه شرکت کنندگان، پژوهشگر و فرد بررسی کننده پیامد (رادیولوژیست) نسبت به مداخله تخصیص یافته به شرکت کنندگان کورسازی شده بودند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تاریخ تایید
2017-01-23, ۱۳۹۵/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.1131
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لیومیوم های رحمی
کد ICD-10
D25.9
توصیف کد ICD-10
Leiomyoma of uterus -Leiomyoma of uterus, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه میوم رحمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
میزان از دست دادن خون قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله 4 و 8 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول مصور ارزیابی خونریزی قاعدگی (جدول هیگام)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
اندازه رحم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
3
شرح متغیر پیامد
فراوانی حوادث جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست عوارض جانبی
4
شرح متغیر پیامد
میزان رضایت افراد از درمان دریافتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست رضایت بیمار از داروی دریافتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول 400 میلی گرمی خوراکی گل ماهور دو بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کپسول دارونما حاوی 400 میلی گرم آرد دو بار در روز به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی الزهرا
نام کامل فرد مسوول
نفیسه قصاب عبدالهی، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آدرس خیابان
تبریز، خیابان ارتش جنوبی، چهارراه باغ شمال
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138663134
تلفن
+98 41 3553 9161
فکس
+98 41 3556 6449
ایمیل
alzahrahosp@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://alzahrahosp.tbzmed.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تیریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138663134
تلفن
+98 41 3335 7310
ایمیل
research-vice@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟