تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-12-02, ۱۳۹۷/۰۹/۱۱ 69919
1 2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱ 21998
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objective: comparison the effect of Dexmedetomidin with Midazolam-Fentanyl in sedation and analgesia in reduction of anterior dislocation of shoulder joint. Design: double center single blind randomized clinical trial Randomization: Patients will allocate to two equal groups of intervention and control according to table of random numbers. Participants including major eligibility criteria: this study will conduct on 40 patients with anterior dislocation of shoulder joint in Ahvaz Imam Khomeini and Gholestan hospitals. Main inclusion criteria include age of 18-50 years; having anterior shoulder dislocation without any other trauma; having pain score of 4-10 based on visual analog score in admission time and main exclusion criteria include decrease of level of consciousness; trauma and injury of other limbs; pregnancy; addiction; disability in speaking; allergy to opioids; abnormality in vital signs such as systolic blood pressure below 90 mmHg and respiratory rate below 12 beat in minute. Main outcome: sedation and analgesia Intervention: patients in intervention group will receive Dexmedetomidin via intravenous with dosage of 1 micro-gram per kilogram in 10-15 minutes. Patients in control group will receive Midazolam with dosage of 0.1 milligram per kilogram via intravenous with Fentanyl in 2-3 micro-grams per kilogram in 10-15 minutes.
    خالی
    هدف: مقايسه اثر دكسمدتوميدين با ميدازولام فنتانيل در آرام بخشي و بي دردي جااندازي دررفتگي قدامي شانه طراحي مطالعه: كارآزمايي باليني تصادفي يك سويه كور دو مركزي تصادفی سازی: بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: این مطالعه بر روی 40 بیمار با دررفتگی مفصل شانه مراجعه کننده به بیمارستان گلستان و امام شهر اهواز انجام خواهد شد. معیارهای ورود اصلی شامل داشتن سن 50-18 سال؛ داشتن دررفتگي قدامي شانه بدون آسيب تروماتيك همراه؛ داشتن نمره درد 10-4 براساس معیار دیداری درد در بدو پذیرش و معيارهاي خروج اصلی شامل كاهش سطح هوشياري؛ تروما و آسيب همزمان ساير اندام ها؛ حاملگي؛ اعتياد؛ عدم توانايي در صحبت كردن؛ حساسيت دارويي به مخدرها؛ اختلال در علايم حياتي مانند فشار خون زير 90 میلی متر جیوه و تنفس كمتر از 12 ضربه در دقیقه. متغیر پیامد اصلی: شدت درد و آرامبخشی مداخلات: بیماران گروه مداخله دکسمدتومیدین وریدی با دوز 1 میکرو گرم بر کیلوگرم در 15-10 دقیقه دریافت خواهند کرد. بیماران گروه کنترل میدازولام وریدی با دوز 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم همراه با فنتانیل وریدی با دوز 3-2 میکرو گرم بر کیلوگرم در 15-10 دقیقه دریافت خواهند کرد.
    خالی
    خالی
    comparison the effect of Dexmedetomidin with Midazolam-Fentanyl in sedation and analgesia in reduction of anterior dislocation of shoulder joint
    خالی
    قايسه اثر دكسمدتوميدين با ميدازولام فنتانيل در آرام بخشي و بي دردي جااندازي دررفتگي قدامي شانه
    خالی
    Two arm parallel group randomised trial with blinded postoperative care and outcome assessment
    خالی
    کارآزمایی بالینی فاقد گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
    خالی
    Patients will allocate to two equal groups of intervention and control according to table of random numbers. Participants including major eligibility criteria: this study will conduct on 40 patients with anterior dislocation of shoulder joint in Ahvaz Imam Khomeini and Gholestan hospitals.
    خالی
    بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: این مطالعه بر روی 40 بیمار با دررفتگی مفصل شانه مراجعه کننده به بیمارستان گلستان و امام شهر اهواز انجام خواهد شد.
    خالی
    age of 18-50 years; having anterior shoulder dislocation without any other trauma; having pain score of 4-10 based on visual analog score in admission time; having consciousness level in a way that has no appropriate verbal response but normal cardiovascular function.
    خالی
    سن 50-18 سال؛ داشتن دررفتگي قدامي شانه بدون آسيب تروماتيك همراه و بدون سابقه قبلي؛ داشتن درد از 10-4 براساس معیار دیداری درد در بدو پذیرش؛ داشتن سطح هوشياري در حدي كه پاسخ كلامي مناسب نداشته باشد ولي كاركرد قلبي عروقي طبيعي باشد.
    خالی
    Patients in group I received intravenous dexmedetomidine 1 microgram/kg loading dose followed by 0.2 µg/kg/h. Patients in group II received intervenus midazolam 0.05 mg/kg in combination with 1 µg /kg midazolam-fentanyl for 10-15 minutes.
    خالی
    بیماران گروه I دگزامتامینیدین تزریق داخل وریدی 1 میکروگرم بر کیلوگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن و سپس 0.2 میکروگرم بر کیلوگرم ساعت دریافت کردند. بیماران گروه دوم مداخله میادازولام 0.05 میلی گرم / کیلوگرم را در ترکیب با 1 میکروگرم در کیلوگرم میدازولام فنتانیل به مدت 10-15 دقیقه دریافت کردند.
    خالی
    sedation and analgesia
    خالی
    شدت درد و آرامبخشی
  • اطلاعات عمومی

    یک سویه کور
    دو سویه کور
    1
    1
    1
    1
    2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
    2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
    age of 18-50 years
    having anterior shoulder dislocation without any other trauma
    having pain score of 4-10 based on visual analog score in admission time
    having consciousness level in a way that has no appropriate verbal response but normal cardiovascular function
    سن 50-18 سال؛ داشتن دررفتگي قدامي شانه بدون آسيب تروماتيك همراه و بدون سابقه قبلي
    داشتن درد از 10-4 براساس معیار دیداری درد در بدو پذیرش
    داشتن سطح هوشياري در حدي كه پاسخ كلامي مناسب نداشته باشد ولي كاركرد قلبي عروقي طبيعي باشد
    decrease of level of consciousness
    trauma and injury of other limbs
    pregnancy
    addiction
    disability in speaking
    lack of cooperation
    allergy to opioids
    abnormality in vital signs such as systolic blood pressure below 90 mmHg and respiratory rate below 12 beat in minute
    كاهش هوشياري
    روما و آسيب همزمان ساير اندام ها
    حاملگي
    اعتياد
    عدم توانايي در صحبت كردن
    عدم تمايل به همكاري
    حساسيت دارويي به مخدرها
    اختلال در علايم حياتي مانند فشار خون زير 90 میلی متر جیوه و تنفس كمتر از 12 ضربه در دقیقه
    خالی
    Patients will be divided into two equal groups of intervention and control using random numbers.
    خالی
    بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
    خالی
    After randomization, the intervention was performed in a double-blind manner in which the interventional physician, the patients assessing the pain of the patients, as well as the patients, did not know the group in which they were located. The only second-person study that did not interfere with the collection of data was observing the study, was not blind.
    خالی
    پس از تقسیم تصادفی بیماران، مداخله به صورت دو سو کور به شکلی انجام گرفت که پزشک مداخله گر، مسولین ارزیابی درد بیماران و همچنین بیماران اطلاعی از گروهی که در آن قرار گرفته بودند نداشتند. تنها شخص دوم مطالعه که دخالتی در جمع آوری دیتاها نداشت و ناظر بر مطالعه بود، کور نشده بود.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ahvaz Imam Khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: یمارستان امام خمینی اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Delirrooy Fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی دلیر روی فرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeini hospital, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، بیمارستان امام خمینی اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ahvaz Imam Khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: یمارستان امام خمینی اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Delirrooy Fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی دلیر روی فرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeini hospital, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، بیمارستان امام خمینی اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1579461357
    تلفن: +98 61 3264 2936
    فکس:
    ایمیل: adelir1982@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ahvaz Golestan hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان گلستان اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Delirrooy Fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی دلیر روی فرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golestan hospital, Golestan road, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، بیمارستان گلستان اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ahvaz Golestan hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان گلستان اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Delirrooy Fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی دلیر روی فرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Golestan hospital, Golestan road, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، بیمارستان گلستان اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1579461357
    تلفن: +98 61 3264 2936
    فکس:
    ایمیل: adelir1982@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahwaz Judishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Delirrooy Fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی دلیر روی فرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency department of Imam Khomeyni hospital
    آدرس خیابان - فارسی: بخش اورژانس بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahwaz Judishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Delirrooy Fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی دلیر روی فرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency department of Imam Khomeyni hospital
    آدرس خیابان - فارسی: بخش اورژانس بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1579461357
    تلفن: +98 61 3264 2936
    فکس:
    ایمیل: adelir1982@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Javad Maleki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جواد ملکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of emergency medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورزانس
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Azadegan road, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135715794
    تلفن: +98 613738383
    تلفن همراه: +98 915 571 0174
    فکس: +98 613361544
    ایمیل: dr.sjmh.1987m@gmail.commaleki.sj@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: search@ajums.ac.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Javad Maleki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جواد ملکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of emergency medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورزانس
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 57
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Azadegan road, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135715794
    تلفن: +98 613738383
    تلفن همراه: +98 915 571 0174
    فکس:
    ایمیل: maleki.sj@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Delirrooy Fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی دلیر روی فرد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Azadegan road, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، خیابان آزاداگان، بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135715794
    تلفن: +98 613738383
    تلفن همراه: +91 73159418
    فکس: +98 613361544
    ایمیل: a delir1982@gmail.comdelirrooyfard-a@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: search.@ajums.ac.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Delirrooy Fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی دلیر روی فرد
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 57
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Azadegan road, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، خیابان آزاداگان، بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1579461357
    تلفن: +98 61 3264 2936
    تلفن همراه: +91 73159418
    فکس:
    ایمیل: adelir1982@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Javad Maleki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جواد ملکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of emergency medince
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورژانس
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، بیمارستان امام خمینی اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135715794
    تلفن: +98 613738383
    تلفن همراه: +98 915 571 0174
    فکس: +98 613361544
    ایمیل: dr.sjmh.1987m@gmail.commaleki.sj@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: search@ajums.ac.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyyed Javad Maleki
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید جواد ملکی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of emergency medince
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب اورژانس
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 57
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital, Ahvaz, Khuzestan
    آدرس خیابان - فارسی: خوزستان، اهواز، بیمارستان امام خمینی اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6135715794
    تلفن: +98 613738383
    تلفن همراه: +98 915 571 0174
    فکس:
    ایمیل: maleki.sj@ajums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    no
    no
    undecided
    na
    na
    na
    خالی
    No more information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
قايسه اثر دكسمدتوميدين با ميدازولام فنتانيل در آرام بخشي و بي دردي جااندازي دررفتگي قدامي شانه
طراحی
کارآزمایی بالینی فاقد گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: این مطالعه بر روی 40 بیمار با دررفتگی مفصل شانه مراجعه کننده به بیمارستان گلستان و امام شهر اهواز انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 50-18 سال؛ داشتن دررفتگي قدامي شانه بدون آسيب تروماتيك همراه و بدون سابقه قبلي؛ داشتن درد از 10-4 براساس معیار دیداری درد در بدو پذیرش؛ داشتن سطح هوشياري در حدي كه پاسخ كلامي مناسب نداشته باشد ولي كاركرد قلبي عروقي طبيعي باشد.
گروه‌های مداخله
بیماران گروه I دگزامتامینیدین تزریق داخل وریدی 1 میکروگرم بر کیلوگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن و سپس 0.2 میکروگرم بر کیلوگرم ساعت دریافت کردند. بیماران گروه دوم مداخله میادازولام 0.05 میلی گرم / کیلوگرم را در ترکیب با 1 میکروگرم در کیلوگرم میدازولام فنتانیل به مدت 10-15 دقیقه دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد و آرامبخشی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
have no acronym
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016021726611N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد جواد ملكي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشکی جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 613738383
آدرس ایمیل
maleki.sj@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دكسمدتوميدين با ميدازولام فنتانيل در آرامب خشي و بي دردي جااندازي دررفتگي قدامي شانه در بخش اورزانس حاد بيمارستان هاي كلستان و امام خميني اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دكسمدتوميدين با ميدازولام فنتانيل در آرام بخشی و بی دردی جااندازي دررفتگي قدامي شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 50-18 سال؛ داشتن دررفتگي قدامي شانه بدون آسيب تروماتيك همراه و بدون سابقه قبلي داشتن درد از 10-4 براساس معیار دیداری درد در بدو پذیرش داشتن سطح هوشياري در حدي كه پاسخ كلامي مناسب نداشته باشد ولي كاركرد قلبي عروقي طبيعي باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
كاهش هوشياري روما و آسيب همزمان ساير اندام ها حاملگي اعتياد عدم توانايي در صحبت كردن عدم تمايل به همكاري حساسيت دارويي به مخدرها اختلال در علايم حياتي مانند فشار خون زير 90 میلی متر جیوه و تنفس كمتر از 12 ضربه در دقیقه
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پس از تقسیم تصادفی بیماران، مداخله به صورت دو سو کور به شکلی انجام گرفت که پزشک مداخله گر، مسولین ارزیابی درد بیماران و همچنین بیماران اطلاعی از گروهی که در آن قرار گرفته بودند نداشتند. تنها شخص دوم مطالعه که دخالتی در جمع آوری دیتاها نداشت و ناظر بر مطالعه بود، کور نشده بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
00986135715794
تاریخ تایید
2015-09-19, ۱۳۹۴/۰۶/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.361

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Dislocation of acromioclavicular joint
کد ICD-10
S43.1
توصیف کد ICD-10
Dislocation of acromioclavicular joint

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آرام بخشی و بی دردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 دقیقه بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و مقیاس سنجش بصری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10-15 دقیقه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران گروه مداخله دکسمدتومیدین وریدی با دوز 1 میکرو گرم بر کیلوگرم در 15-10 دقیقه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
بیماران گروه کنترل میدازولام وریدی با دوز 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم همراه با فنتانیل وریدی با دوز 3-2 میکرو گرم بر کیلوگرم در 15-10 دقیقه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
علی دلیر روی فرد
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بیمارستان امام خمینی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3264 2936
ایمیل
adelir1982@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
علی دلیر روی فرد
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، بیمارستان گلستان اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3264 2936
ایمیل
adelir1982@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
علی دلیر روی فرد
آدرس خیابان
بخش اورژانس بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3264 2936
ایمیل
adelir1982@gmail.com
ردیف بودجه
9-3
کد بودجه
7
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
سید جواد ملکی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب اورزانس
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب اورژانس
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 613738383
فکس
ایمیل
maleki.sj@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
علی دلیر روی فرد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب اورژانس
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان آزاداگان، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3264 2936
فکس
ایمیل
adelir1982@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
سید جواد ملکی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب اورژانس
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب اورژانس
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، بیمارستان امام خمینی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 613738383
فکس
ایمیل
maleki.sj@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...