هدف: مقايسه اثر دكسمدتوميدين با ميدازولام فنتانيل در آرام بخشي و بي دردي جااندازي دررفتگي قدامي شانه
طراحي مطالعه: كارآزمايي باليني تصادفي يك سويه كور دو مركزي
تصادفی سازی: بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: این مطالعه بر روی 40 بیمار با دررفتگی مفصل شانه مراجعه کننده به بیمارستان گلستان و امام شهر اهواز انجام خواهد شد. معیارهای ورود اصلی شامل داشتن سن 50-18 سال؛ داشتن دررفتگي قدامي شانه بدون آسيب تروماتيك همراه؛ داشتن نمره درد 10-4 براساس معیار دیداری درد در بدو پذیرش و معيارهاي خروج اصلی شامل كاهش سطح هوشياري؛ تروما و آسيب همزمان ساير اندام ها؛ حاملگي؛ اعتياد؛ عدم توانايي در صحبت كردن؛ حساسيت دارويي به مخدرها؛ اختلال در علايم حياتي مانند فشار خون زير 90 میلی متر جیوه و تنفس كمتر از 12 ضربه در دقیقه.
متغیر پیامد اصلی: شدت درد و آرامبخشی
مداخلات: بیماران گروه مداخله دکسمدتومیدین وریدی با دوز 1 میکرو گرم بر کیلوگرم در 15-10 دقیقه دریافت خواهند کرد. بیماران گروه کنترل میدازولام وریدی با دوز 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم همراه با فنتانیل وریدی با دوز 3-2 میکرو گرم بر کیلوگرم در 15-10 دقیقه دریافت خواهند کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
have no acronym
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016021726611N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد جواد ملكي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشکی جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 613738383
آدرس ایمیل
maleki.sj@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دكسمدتوميدين با ميدازولام فنتانيل در آرامب خشي و بي دردي جااندازي دررفتگي قدامي شانه در بخش اورزانس حاد بيمارستان هاي كلستان و امام خميني اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دكسمدتوميدين با ميدازولام فنتانيل در آرام بخشی و بی دردی جااندازي دررفتگي قدامي شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن 50-18 سال؛ داشتن دررفتگي قدامي شانه بدون آسيب تروماتيك همراه و بدون سابقه قبلي؛ داشتن درد از 10-4 براساس معیار دیداری درد در بدو پذیرش؛ داشتن سطح هوشياري در حدي كه پاسخ كلامي مناسب نداشته باشد ولي كاركرد قلبي عروقي طبيعي باشد.
معيارهاي خروج: كاهش هوشياري؛ تروما و آسيب همزمان ساير اندام ها؛ حاملگي؛ اعتياد؛ عدم توانايي در صحبت كردن؛ عدم تمايل به همكاري؛ حساسيت دارويي به مخدرها؛ اختلال در علايم حياتي مانند فشار خون زير 90 میلی متر جیوه و تنفس كمتر از 12 ضربه در دقیقه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
00986135715794
تاریخ تایید
2015-09-19, ۱۳۹۴/۰۶/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.361
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Dislocation of acromioclavicular joint
کد ICD-10
S43.1
توصیف کد ICD-10
Dislocation of acromioclavicular joint
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آرام بخشی و بی دردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و مقیاس سنجش بصری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10-15 دقیقه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران گروه مداخله دکسمدتومیدین وریدی با دوز 1 میکرو گرم بر کیلوگرم در 15-10 دقیقه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیماران گروه کنترل میدازولام وریدی با دوز 0.1 میلی گرم بر کیلوگرم همراه با فنتانیل وریدی با دوز 3-2 میکرو گرم بر کیلوگرم در 15-10 دقیقه دریافت خواهند کرد.