تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-06-30, ۱۳۹۷/۰۴/۰۹ 54161
1 2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷ 21154
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This was an experimental double­blind randomized controlled trial (RCT) to compare the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy. 60 patients (ages 40 to 65 years old) With diagnosis of diabetic neuropathy (through physical examination and earning more than 4 points from Michigan script and not taking supplemental medications and vitamin D in the last 6 months, lack of kidney and liver failure, arthritic inflammatory diseases, rheumatoid arthritis, hyperthyroidism , Malnutrition, and not pregnant are selected and randomly divided into two groups of study and control. The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally. In the control group, patients receive a placebo. Before the start of the study, before 12 weeks, the severity of neuropathy is measured through the Michigan questionnaire and a physical examination. And again, upon termination of the drug use, the patient is examined.
    خالی
    مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی موازی جهت ارزیابی تاثیر ویتامینD بر نوروپاتی دیابتی طراحی شده است. 60 بیمار از بین مراجعین مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت استان یزد بر اساس معیار های ورود(رده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی) و خروج(عدم وجود نبض پا؛ قطع در اندام تحتاني؛ بارداری؛ مصرف‌کنندگان فعلی مکمل ویتامینD و کلسیم و یا مولتی‌ویتامین؛ مصرف ویتامینD تزریقی در 6 ماه اخیر، وجود اختلالات زیر بر اساس پرونده: نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ بیماری‌های التهابی مفصلی؛ آرتریت روماتوئید؛مصرف کنندگان داروهای القا کننده‌ی نوروپاتی) انتخاب خواهند شد. پس از کسب رضایت نامه کتبی و قبل از ورود به مطالعه سطح نوروپاتی بیماران از طریق معاينه فيزيكي و پرسشنامه میشیگان مشخص می‌شود. بیماران بطور تصادفی در دو گروه(گروه مداخله و یک گروه کنترل) قرار داده می‌شوند. به هریک از بیماران گروه مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه سطح نوروپاتی، ویتامینD و HbA1Cبیماران ارزیابی می‌شود.
    خالی
    خالی
    Effect of Vitamin D on Norpathetic Disease in Patients with Type 2 Diabetes
    خالی
    بررسی اثر ویتامین D بر نورپاتی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
    خالی
    This was an experimental trial single (before-after) to compare the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 on diabetic neuropathy. 60 patients (ages 40 to 65 years old), With diagnosis of diabetic neuropathy (through physical examination and earning more than 4 points from Michigan script and not taking supplemental medications and vitamin D in the last 6 months, lack of kidney and liver failure, arthritic inflammatory diseases, rheumatoid arthritis, hyperthyroidism , Malnutrition, and not pregnant are selected and randomly divided into two groups of study and control. The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally. In the control group, patients receive a placebo.the severity of neuropathy, Vitamin D and HbA1C will be assessed at baseline and 3 months after the initiation of trial.
    خالی
    مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تنها (قبل و بعد) جهت ارزیابی تاثیر ویتامینD بر نوروپاتی دیابتی طراحی شده است. 60 بیمار از بین مراجعین مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت استان یزد بر اساس معیار های ورود(رده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی) و خروج(عدم وجود نبض پا؛ قطع در اندام تحتاني؛ بارداری؛ مصرف‌کنندگان فعلی مکمل ویتامینD و کلسیم و یا مولتی‌ویتامین؛ مصرف ویتامینD تزریقی در 6 ماه اخیر، وجود اختلالات زیر بر اساس پرونده: نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ بیماری‌های التهابی مفصلی؛ آرتریت روماتوئید؛مصرف کنندگان داروهای القا کننده‌ی نوروپاتی) انتخاب خواهند شد. پس از کسب رضایت نامه کتبی و قبل از ورود به مطالعه سطح نوروپاتی بیماران از طریق معاينه فيزيكي و پرسشنامه میشیگان مشخص می‌شود. به هریک از بیماران 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد. در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مطالعه سطح نوروپاتی، ویتامینD و HbA1Cبیماران ارزیابی خواهد شد.
    خالی
    before-after
    خالی
    به صورت مطالعه قبل و بعد.
    خالی
    ages 40 to 65 years old, diagnosis of diabetic neuropathy
    خالی
    ده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی
    خالی
    The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally
    خالی
    ه هریک از بیماران گروه مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد
    خالی
    severity of neuropathy; vitamin D; HbA1C
    خالی
    سطح نوروپاتی؛ ویتامینD ؛ HbA1C
  • اطلاعات عمومی

    اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
    مصداق ندارد
    دو سویه کور
    کور نشده است
    دارد
    ندارد
    موازی
    تنها
    مصداق ندارد
    3
    Comparing the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy- clinical trial
    Comparing the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy- before and after study
    مقایسه نمرات علائم نوروپاتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مصرف کننده‌ی 50هزار واحد ویتامینD خوراکی هفتگی و گروه کنترل -کارآزمایی بالینی
    مقایسه نمرات علائم نوروپاتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مصرف کننده‌ی 50هزار واحد ویتامینD خوراکی هفتگی D، مطالعه قبل و بعد
    Type 2 diabetes,
    having a medical record at the Yazd diabetes research center,
    willingness to participate in the study,
    diagnosis of diabetic neuropathy through physical examination and obtaining a score of more than 4 from the Michigan Neuropathy Screening Questionnaire Instrument (MNSI)
    aged 40-60 years old,
    ابتلا به دیابت نوع2؛
    دارا بودن پرونده پزشکی در مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد؛
    تمایل به شرکت در پژوهش؛
    دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی که از طریق معاينه فيزيكي و كسب امتياز بيش از 4 از پرسشنامه میشیگان Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) حاصل می‌شود.
    رده سنی 40-60 سال؛
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    A group of subjects receive 50,000 units of vitamin D per week per week for 12 weeks during the intervention period.
    Subjects receive 50,000 units of vitamin D per week per week for 12 weeks during the intervention period.
    یک گروه از آزمودنی‌ها درطول دوره مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی، طی 12 هفته دریافت می‌کنند
    آزمودنی‌ها درطول دوره مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی، طی 12 هفته دریافت می‌کنند
    #2
    دارو نما
    خالی
    The control group receive during the intervention of perl weekly placebo at the same time as the intervention group.
    خالی
    گروه کنترل در طول مداخله هر هفته پرل پلاسبو هم زمان با گروه مداخله، دریافت می کنند.
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabete Research Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Rahmanian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود رحمانیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Talar Honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالارهنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabete Research Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Hosein Khaklil Zade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سعید حسین خلیل زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Talar Honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالارهنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8917693571
    تلفن: +98 35 3728 0215
    فکس: +98 35 3728 0216
    ایمیل: ghadiriam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of University of Medical Sciences and Health Services, Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hooshang Mehrparvar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هوشنگ مهرپرور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Square, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، یزد، میدان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Sadoughi Blvd., Bahonar Ave
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر، بلوار شهید صدوقی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8917693571
    تلفن: +98 35 3726 3733
    فکس:
    ایمیل: mirzaeim@mailfa.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    خالی
    خالی
    Vice Chancellor for research of University of Medical Sciences and Health Services, Yazd
    Yazd University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
    دانشگاه علوم پزشکی یزد
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Marzieh Abutorabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرضیه ابوترابی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professorو Neurologist
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار، متخصص مغز و اعصاب
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Iran, Yazd, Shahid Sadoughi Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، یزد، بیمارستان شهیدصدوقی یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 3728 0226
    تلفن همراه: +98 913 252 9064
    فکس:
    ایمیل: marzie.ab@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Marzieh Abutorabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرضیه ابوترابی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professorو Neurologist
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار، متخصص مغز و اعصاب
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 63
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Iran, Yazd, Shahid Sadoughi Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، یزد، بیمارستان شهیدصدوقی یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8917693571
    تلفن: +98 35 3728 0226
    تلفن همراه: +98 913 252 9064
    فکس:
    ایمیل: marzie.ab@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Ghadirianari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم قدیری اناری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor Endocrinologist
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار، فوق تخصص غدد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Talar honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالار هنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8917693571
    تلفن: +98 35 3728 0226
    تلفن همراه: +98 913 353 4921
    فکس:
    ایمیل: ghadiriam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akram Ghadiri-Anari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکرم قدیری اناری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor Endocrinologist
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار، فوق تخصص غدد
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 40
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Talar honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالار هنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8917693571
    تلفن: +98 35 3728 0226
    تلفن همراه: +98 913 353 4921
    فکس:
    ایمیل: ghadiriam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fariba Sepehri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فریبا سپهری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Researcher, MA
    موقعیت شغلی - فارسی: پژوهشگر، کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8917693571
    تلفن: +98 35 3728 0226
    تلفن همراه: +98 913 251 7835
    فکس:
    ایمیل: sepehri_f66@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fariba Sepehri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فریبا سپهری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Researcher, MA
    موقعیت شغلی - فارسی: پژوهشگر، کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 48
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Sadoughi Blvd., Bahonar Ave
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر بلوار شهید صدوقی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8917693571
    تلفن: +98 35 3728 0226
    تلفن همراه: +98 913 251 7835
    فکس:
    ایمیل: sepehri_f66@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    The total potential data can be shared after unidentifiable participant
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    6 months after publication
    خالی
    6 ماه پس از چاپ نتایج
    خالی
    people working in academic institutions
    خالی
    محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
    خالی
    Confidential raw data for secondary analysis will be available to researchers.
    خالی
    داده های خام محرمانه جهت آنالیزهای ثانویه در اختیار پژوهشگران قرار می گیرد.
    خالی
    Ghadiri-Anari Akram 09133534621
    خالی
    اکرم قدیری اناری 09133534921
    خالی
    Submit a proposal from prestigious academic institution
    خالی
    ارائه پروپوزال از موسسه علمی- دانشگاهی معتبر

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر ویتامین D بر نورپاتی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تنها (قبل و بعد) جهت ارزیابی تاثیر ویتامینD بر نوروپاتی دیابتی طراحی شده است. 60 بیمار از بین مراجعین مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت استان یزد بر اساس معیار های ورود(رده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی) و خروج(عدم وجود نبض پا؛ قطع در اندام تحتاني؛ بارداری؛ مصرف‌کنندگان فعلی مکمل ویتامینD و کلسیم و یا مولتی‌ویتامین؛ مصرف ویتامینD تزریقی در 6 ماه اخیر، وجود اختلالات زیر بر اساس پرونده: نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ بیماری‌های التهابی مفصلی؛ آرتریت روماتوئید؛مصرف کنندگان داروهای القا کننده‌ی نوروپاتی) انتخاب خواهند شد. پس از کسب رضایت نامه کتبی و قبل از ورود به مطالعه سطح نوروپاتی بیماران از طریق معاينه فيزيكي و پرسشنامه میشیگان مشخص می‌شود. به هریک از بیماران 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد. در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مطالعه سطح نوروپاتی، ویتامینD و HbA1Cبیماران ارزیابی خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
به صورت مطالعه قبل و بعد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی
گروه‌های مداخله
ه هریک از بیماران گروه مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
سطح نوروپاتی؛ ویتامینD ؛ HbA1C

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017102325266N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-07-27, ۱۳۹۷/۰۵/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-08, ۱۳۹۶/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم قدیری اناری
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دیابت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3728 0226
آدرس ایمیل
ghadiriam@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-06, ۱۳۹۶/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نمرات علائم نوروپاتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مصرف کننده‌ی 50هزار واحد ویتامینD خوراکی هفتگی D، مطالعه قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ویتامینD بر نوروپاتی دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت نوع2؛ دارا بودن پرونده پزشکی در مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد؛ تمایل به شرکت در پژوهش؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی که از طریق معاينه فيزيكي و كسب امتياز بيش از 4 از پرسشنامه میشیگان Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) حاصل می‌شود. رده سنی 40-60 سال؛
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد. میدان شهید دکتر باهنر. سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1396.71

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نوروپاتی دیابتی
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت نوروپاتی دیابتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه میشیگان

2

شرح متغیر پیامد
ویتامین دی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکولیزه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از انجام مداخله، پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آزمودنی‌ها درطول دوره مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی، طی 12 هفته دریافت می‌کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
نام کامل فرد مسوول
سعید حسین خلیل زاده
آدرس خیابان
ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالارهنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917693571
تلفن
+98 35 3728 0215
فکس
+98 35 3728 0216
ایمیل
ghadiriam@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر، بلوار شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917693571
تلفن
+98 35 3726 3733
ایمیل
mirzaeim@mailfa.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مرضیه ابوترابی
موقعیت شغلی
استادیار، متخصص مغز و اعصاب
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
علوم اعصاب
آدرس خیابان
ایران، یزد، بیمارستان شهیدصدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917693571
تلفن
+98 35 3728 0226
فکس
ایمیل
marzie.ab@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
اکرم قدیری اناری
موقعیت شغلی
دانشیار، فوق تخصص غدد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالار هنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917693571
تلفن
+98 35 3728 0226
فکس
ایمیل
ghadiriam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
فریبا سپهری
موقعیت شغلی
پژوهشگر، کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان باهنر بلوار شهید صدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917693571
تلفن
+98 35 3728 0226
فکس
ایمیل
sepehri_f66@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های خام محرمانه جهت آنالیزهای ثانویه در اختیار پژوهشگران قرار می گیرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
اکرم قدیری اناری 09133534921
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارائه پروپوزال از موسسه علمی- دانشگاهی معتبر
سایر توضیحات
در حال خواندن...