این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده میباشد که هدف از ان مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر ,با HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVFمی باشد . معیارهای ورود:زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF
معیارهای خروج:بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین ; استرادیول بالاتر از 4500 در روز تریگر; ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم) . 110 زن نابارور کاندید قرارگیری در سیکلهای IVF در دو گروه مورد و شاهد قرار می گیرند.هر دو گروه تحت درمان با پروتکل آنتاگونیست قرار می گیرند.سطح استروژن خون در روز تریگر سنجیده می شود بیمارانی که دارای استرادیول بالای 4500 pg/ml باشند از مطالعه خارج می شوند. به بیماران گروه مورد , در زمان تریگر غلاوه بر تزریق 450HCG واحد ّFSH تزریق می شود. در هر دو گروه 36 ساعت بعد ,برداشت تخمک انجام می شود. پیامدهای اصلی :میزان بارداری شیمیایی ( تست مثبت BHCG) دو هفته بعد از انتقال جنین و میزان بارداری کلینیکی (مشاهده فعالیت قلب جنین 2-3 هفته بعد از انتقال جنین ) محاسبه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017082724512N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس افلاطونیان
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 358247085
آدرس ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پزوهشکده علوم تولید مثل یزد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر با تجویز HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر با تجویز HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF (In vitro fertilization)
معیارهای خروج:بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین ; استرادیول بالاتر از pg/ml4500 در روز تریگر; ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم)
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم تولید مثل یزد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
بزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1396.7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری زنانه
کد ICD-10
N97.9
توصیف کد ICD-10
Female infertility,unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
lحاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست BHCG
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی ترانس واژینال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نسبت لقاح
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از برداشت تخمک
نحوه اندازهگیری متغیر
نسبت تخمکهای لقاح یافته به تعداد کل تخمکها
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران در زمان تریگر از 450 واحدFSH همراه با 5000 واحد HCG استفاده می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران فقط از 5000 واحد HCG برای تریگر استفاده می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
پروفسور عباس افلاطونیان, فلوشیپ ناباروری ,استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد صفاییه,خیابان بوعلی,پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
پروفسور عباس افلاطونیان فلوشیپ ناباروری
آدرس خیابان
یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد