تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-03-22, ۱۴۰۰/۰۱/۰۲ 176040
2 2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲ 174197
1 2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱ 20672
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This study is a randomized clinical trial . The aim of this study is comparison between FSH (follice - stimulating hormone) administration with HCG(human chorionic gonadotropin) at the time of trigger and HCG alone in IVF cycles outcomes. Inclusion criteria : infertile women who candidate for IVF cycles. Exclusion criteria : women with history of endocrine disorders; serum estradiol>4500 pg/ml in day of trigger;intrauterine abnormality( uterine polyp; uterine myoma).110 infertile women who are candidated for IVF(Invitro fertilization) cycles . They divide in 2 proups : Both of two groups receive antagonist protocol.serum estrogen is checked in day of trigger and patient with estradiol >4500 exclude of study. In case group ,patient receive 450 u FSH(cinnal f) with HCG at the time of trigger.36 hours later in both group,oocyte retrieval is done . Main outcomes: pregnancy test (serum BHCG) is done 2 weeks after ET(chemical pregnancy) . Fetal heart beat is checked 2-3 weeks after positive BHCG test(clinical pregnancy).
    خالی
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده میباشد که هدف از ان مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر ,با HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVFمی باشد . معیارهای ورود:زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF معیارهای خروج:بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین ; استرادیول بالاتر از 4500 در روز تریگر; ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم) . 110 زن نابارور کاندید قرارگیری در سیکلهای IVF در دو گروه مورد و شاهد قرار می گیرند.هر دو گروه تحت درمان با پروتکل آنتاگونیست قرار می گیرند.سطح استروژن خون در روز تریگر سنجیده می شود بیمارانی که دارای استرادیول بالای 4500 pg/ml باشند از مطالعه خارج می شوند. به بیماران گروه مورد , در زمان تریگر غلاوه بر تزریق 450HCG واحد ّFSH تزریق می شود. در هر دو گروه 36 ساعت بعد ,برداشت تخمک انجام می شود. پیامدهای اصلی :میزان بارداری شیمیایی ( تست مثبت BHCG) دو هفته بعد از انتقال جنین و میزان بارداری کلینیکی (مشاهده فعالیت قلب جنین 2-3 هفته بعد از انتقال جنین ) محاسبه می شود.
    خالی
    خالی
    The aim of this randomized clinical trial is comparison of the effect of FSH (follice - stimulating hormone) administration plus HCG(human chorionic gonadotropin) at the time of oocyte trigger and HCG alone on IVF cycles outcomes as well as ovarian hyperstimulatiopn syndrom.
    خالی
    هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر ,با HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF و همچنین سندرم تحریک بیش از حد تخمدان می باشد.
    خالی
    A total of 109 women who met inclusion criteria, who were convinced about the research design and signed a written consent form were divided into two groups during a not-blinded, phase 2, parallel groups, without control group randomized clinical trial.
    خالی
    در مجموع 109 زن که دارای معیار ورود به مطالعه بودند، پس از توجیه در مورد روش تحقیق و اخذ رضایت اگاهانه در قالب یک کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروههای موازی، بدون کورسازی و تصادفی شده فاز 2 با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
    خالی
    Regarding the importance of oocyte triggering in IVF cycles, 109 women at Yazd Research and Clinical Center who were candidate for IVF, were randomly divided into two groups for oocyte triggering (one group using FSH plus hCG or hCG alone in another group).
    خالی
    با توجه به اهمیت بلوغ نهایی تخمکها در سیکلهای لقاح خارج رحمی، 109 زن که در مرکز ناباروری یزد کاندید پروسه لقاح خارج رحمی قرار بودند، به صورت تصادفی به دو گروه (یک گروه با استفاده از FSH به همراه hCG و گروه دیگر hCGبه تنهایی) برای تحریک بلوغ نهایی تخمکها تقسیم شدند.
    خالی
    Inclusion criteria: Women undergoing IVF and GnRH antagonist protocol. Non inclusion criteria: severe male factor infertility, cycle cancellation due to changing to intrauterine insemination and freeze-all policy, a cycle containing preimplantation genetic diagnosis (PGD) and estradiol level of more than 2500 pg/mL, donor or surrogate cycle.
    خالی
    معیار ورود: زنان تحت لقاح خارج رحمی (IVF ) و پروتکل GnRH آنتاگونیست. معیارهای عدم ورود: ناباروری با فاکتور شدید مردانه، کنسل شدن سیکل به دلیل تبدیل به تزریق داخل رحمی اسپرم، انجماد تمام جنینها، سیکل های با تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGD)، استرادیول بالای 2500pg/mL، سیکلهای با تخمک اهدایی یا رحم جایگزین
    خالی
    Intervention group 1: Oocyte triggering using FSH plus hCG; Intervention group 2: Oocyte triggering using hCG alone
    خالی
    گروه مداخله 1: تحریک بلوغ نهایی اووسیت ها با استفاده از FSH به همراه hCG؛ گروه مداخله 2: استفاده از hCG به تنهایی.
    خالی
    Clinical pregnancy; oocyte recovery rate; oocyte maturity rate; fertilization proportion rate; fertilization rate; implantation rate; chemical pregnancy
    خالی
    حاملگی بالینی؛ میزان بازیابی تخمک؛ میزان بلوغ تخمک؛ نسبت لقاح؛ میزان لقاح؛ میزان لانه گزینی؛ حاملگی شیمیایی
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    109
    خالی
    2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
    خالی
    2017-11-30, ۱۳۹۶/۰۹/۰۹
    خالی
    2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
    خالی
    Updating the clinical trial according to the last changes in case number and results
    خالی
    به روز رسانی کارآزمایی بالینی بر طبق آخرین تعداد نمونه و نتایج بدست آمده
    Comparison between FSH administration with HCG at the time of trigger and HCG alone in IVF cycles outcomes.
    The effect of FSH administration with HCG at the time of trigger on IVF cycles outcomes
    مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر با تجویز HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF
    اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر بر نتایج سیکلهای IVF
    Comparison between FSH administration with HCG at the time of trigger and HCG alone in IVF cycles outcomes.
    Comparison between FSH administration with HCG and HCG alone at the time of trigger in IVF cycles outcomes
    Infertile women who candidate for IVF cycles underwent GnRH antagonist protocol
    زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF (In vitro fertilization) تحت پروتکل آنتاگونیست
    Women with history of endocrine disorders
    serum estradiol>2500pg/ml in day of trigger
    Intrauterine abnormality (uterine polyp; uterine myoma)
    Severe male factor
    Cycle cancellation or changing to intrauterine insemination
    A cycle containing preimplantation genetic diagnosis (PGD)
    Women who did not undergo embryo transfer due to the freeze-all policy
    Donor or surrogate cycle
    بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین
    استرادیول بالاتر از pg/ml2500 در روز تریگر
    ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم)
    فاکتور مردانه شدید
    سیکل های کنسل شده یا تبدیل شده به تزریق داخل رحمی اسپرم
    سیکل هایی که شامل تست تشخیصی پیش از تولد بودند
    زنانی که به دلیل فریز شدن تمامی جنینها تحت انتقال جنین قرار نگرفتند
    سیکل با تخمک اهدایی و رحم اجاره ای
    خالی
    A number of 109 women who met inclusion criteria were explained about the procedure and after signing the written consent form, divided randomly into two groups using random numbers table.
    خالی
    تعداد 109 بیمار که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند پس از توجیه و اخذ رضایت آگاهانه به صورت تصادفی سازی ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    lحاملگی شیمیایی
    حاملگی شیمیایی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    oocyte recovery rate
    خالی
    میزان بازیابی تخمک
    خالی
    After oocyte retrieval
    خالی
    پس از تخمک گیری
    خالی
    The number of retrieved oocytes divided by the number of follicles >10 mm in size counted on the day of trigger
    خالی
    نسبت تعداد تخمکهای بدست آمده بر تعداد فولیکولهای بیش از 10 میلی متر در روز تریگر
    #2
    خالی
    oocyte maturity rate
    خالی
    میزان بلوغ تخمک
    خالی
    After oocyte retrieval
    خالی
    پس از تخمک گیری
    خالی
    the number of metaphase II (MII) oocytes divided by the number of oocytes retrieved
    خالی
    نسبت تعداد تخمکهای بالغ بر تعداد تخمکهای بدست آمده
    #3
    خالی
    Fertilization rate
    خالی
    میزان لقاح
    خالی
    After formation of 2PNs
    خالی
    پس از تشکیل پرونوکلوئر ها 2PNs
    خالی
    the number of 2PNs divided by the total number of MII oocytes
    خالی
    نسبت تعداد پرونوکلوئر ها 2PNs بر تعداد تخمکهای بالغ
    #4
    خالی
    Implantation rate
    خالی
    میزان لانه گزینی
    خالی
    After detection of gestational sac in ultrasonography
    خالی
    پس از دیدن ساک بارداری در سونوگرافی
    خالی
    the number of intrauterine gestational sacs observed by transvaginal ultrasonography divided by the total number of transferred embryos
    خالی
    درصد تعداد ساکهای بارداری یر تعداد جنینهای منتقل شده
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Patients in intervention group receive 450 IU FSH with 5000 iu HCG on trigger time.
    Patients in the first intervention group received injection of 450 IU FSH with 5000 IU hCG once on the day of oocyte triggering.
    در گروه کنترل بیماران در زمان تریگر از 450 واحدFSH همراه با 5000 واحد HCG استفاده می کنند.
    در گروه مداخله اول بیماران در زمان تریگر از 450 واحدFSH همراه با 5000 واحد hCG به صورت تزریقی و یکبار استفاده کردند.
    #2
    In control group, patients only use HCG 5000 Iu for triggering.
    Patients in the second intervention group received injection of 5000 IU hCG once on the day of oocyte triggering.
    در گروه کنترل بیماران فقط از 5000 واحد HCG برای تریگر استفاده می کنند.
    در گروه دوم مداخله بیماران در زمان تریگر از 5000 واحد hCG به صورت تزریقی و یکبار استفاده کردند.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abbas Aflatoonian,Professor of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروفسور عباس افلاطونیان, فلوشیپ ناباروری ,استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh,Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه,خیابان بوعلی,پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abbas Aflatoonian,Professor of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروفسور عباس افلاطونیان, فلوشیپ ناباروری ,استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh,Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه,خیابان بوعلی,پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7087
    فکس:
    ایمیل: abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Shahid Sadoughi University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Prof.Abbas Aflatoonian,Infertility Fellowship
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروفسور عباس افلاطونیان فلوشیپ ناباروری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh
    آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Deputy of Research and Technology, Shahid Sadoughi University
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3146 2136
    فکس:
    ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Yazd Reproductive Sciences Institute,Shahid Sadoughi University
    Deputy of Research and Technology, Shahid Sadoughi University
    پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Pro. Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروفسور عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiye
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 82470873
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: www.yazd_RSI.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Pro. Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پروفسور عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiye
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Prof. Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiye
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 38247985
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس: +98 82470873
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: www.yaz-RSI.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Prof. Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute; Bouali Ave; Safaeiye
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7985
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Saeideh Dashti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعیده دشتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecologist
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh
    آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 355 0455
    فکس: +98 82470873
    ایمیل: saeideh_dashti@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: www.yazd-RSI.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Saeideh Dashti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعیده دشتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecologist
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yazd Reproductive Sciences Institute; Bouali Ave; Safaeiyeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 355 0455
    فکس:
    ایمیل: saeideh_dashti@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data can be shared after making people unidentifiable
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    Once data publication
    خالی
    به محض چاپ نتایج
    خالی
    people working in academic institutions
    خالی
    محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
    خالی
    Journal who publishes the results
    خالی
    مجله چاپ کننده نتایج
    خالی
    Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. +98353 8247085 Dr. Saeedeh Dashti
    خالی
    پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، یزد، خیابان بوعلی +98353 8247085 دکتر سعیده دشتی
    خالی
    Two months after the submission of application
    خالی
    دو ماه پس از ثبت درخواست

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر ,با HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF و همچنین سندرم تحریک بیش از حد تخمدان می باشد.
طراحی
در مجموع 109 زن که دارای معیار ورود به مطالعه بودند، پس از توجیه در مورد روش تحقیق و اخذ رضایت اگاهانه در قالب یک کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروههای موازی، بدون کورسازی و تصادفی شده فاز 2 با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به اهمیت بلوغ نهایی تخمکها در سیکلهای لقاح خارج رحمی، 109 زن که در مرکز ناباروری یزد کاندید پروسه لقاح خارج رحمی قرار بودند، به صورت تصادفی به دو گروه (یک گروه با استفاده از FSH به همراه hCG و گروه دیگر hCGبه تنهایی) برای تحریک بلوغ نهایی تخمکها تقسیم شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: زنان تحت لقاح خارج رحمی (IVF ) و پروتکل GnRH آنتاگونیست. معیارهای عدم ورود: ناباروری با فاکتور شدید مردانه، کنسل شدن سیکل به دلیل تبدیل به تزریق داخل رحمی اسپرم، انجماد تمام جنینها، سیکل های با تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGD)، استرادیول بالای 2500pg/mL، سیکلهای با تخمک اهدایی یا رحم جایگزین
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1: تحریک بلوغ نهایی اووسیت ها با استفاده از FSH به همراه hCG؛ گروه مداخله 2: استفاده از hCG به تنهایی.
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی بالینی؛ میزان بازیابی تخمک؛ میزان بلوغ تخمک؛ نسبت لقاح؛ میزان لقاح؛ میزان لانه گزینی؛ حاملگی شیمیایی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روز رسانی کارآزمایی بالینی بر طبق آخرین تعداد نمونه و نتایج بدست آمده
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017082724512N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-03-07, ۱۳۹۹/۱۲/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس افلاطونیان
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 358247085
آدرس ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پزوهشکده علوم تولید مثل یزد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-30, ۱۳۹۶/۰۹/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر با تجویز HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر بر نتایج سیکلهای IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF (In vitro fertilization) تحت پروتکل آنتاگونیست
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین استرادیول بالاتر از pg/ml2500 در روز تریگر ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم) فاکتور مردانه شدید سیکل های کنسل شده یا تبدیل شده به تزریق داخل رحمی اسپرم سیکل هایی که شامل تست تشخیصی پیش از تولد بودند زنانی که به دلیل فریز شدن تمامی جنینها تحت انتقال جنین قرار نگرفتند سیکل با تخمک اهدایی و رحم اجاره ای
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 110
حجم نمونه تحقق یافته: 109
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد 109 بیمار که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند پس از توجیه و اخذ رضایت آگاهانه به صورت تصادفی سازی ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم تولید مثل یزد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1396.7

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری زنانه
کد ICD-10
N97.9
توصیف کد ICD-10
Female infertility,unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست BHCG

2

شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی ترانس واژینال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نسبت لقاح
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از برداشت تخمک
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبت تخمکهای لقاح یافته به تعداد کل تخمکها

2

شرح متغیر پیامد
میزان بازیابی تخمک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از تخمک گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبت تعداد تخمکهای بدست آمده بر تعداد فولیکولهای بیش از 10 میلی متر در روز تریگر

3

شرح متغیر پیامد
میزان بلوغ تخمک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از تخمک گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبت تعداد تخمکهای بالغ بر تعداد تخمکهای بدست آمده

4

شرح متغیر پیامد
میزان لقاح
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از تشکیل پرونوکلوئر ها 2PNs
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبت تعداد پرونوکلوئر ها 2PNs بر تعداد تخمکهای بالغ

5

شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از دیدن ساک بارداری در سونوگرافی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
درصد تعداد ساکهای بارداری یر تعداد جنینهای منتقل شده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله اول بیماران در زمان تریگر از 450 واحدFSH همراه با 5000 واحد hCG به صورت تزریقی و یکبار استفاده کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه دوم مداخله بیماران در زمان تریگر از 5000 واحد hCG به صورت تزریقی و یکبار استفاده کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
پروفسور عباس افلاطونیان, فلوشیپ ناباروری ,استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد صفاییه,خیابان بوعلی,پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7087
ایمیل
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3146 2136
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
نام کامل فرد مسوول
پروفسور عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7985
فکس
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعیده دشتی
موقعیت شغلی
متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
saeideh_dashti@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
به محض چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مجله چاپ کننده نتایج
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، یزد، خیابان بوعلی +98353 8247085 دکتر سعیده دشتی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
دو ماه پس از ثبت درخواست
سایر توضیحات
در حال خواندن...