Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Type 2 diabetes mellitus is one of the major health concerns around the globe due to its widespread prevalence. Chronic hyperglycemia, followed by glucose autoxidation and lipids peroxidation can increase oxidative and nitrosative oxidations, which eventually result in increase of Reactive Oxygen Species (ROS) and Reactive Nitrogen Species (NOS).
Zinc is one of the essential micronutrients, homeostasis of which changes in diabetes mellitus disease. Different studies indicate the low serum level and high urinary excretion in diabetic patients. Recent studies have shown that Zinc has an anti-oxidative characteristic. This element can improve the anti-oxidative status and decrease the oxidative stress inducers of lipids, proteins. Also, it can have a pivotal role in the synthesis, secretion, stability, and signal transduction of insulin.
In clinical and epidemiological research studies, the nutritive status of Zinc has been suggested as a critical factor for deterioration of the disease. So, regarding the increasing incidence of the diabetes mellitus and the nutritive significance of Zinc, it seems essential to investigate the effect of the Zinc oral supplementation in aspect of anti-oxidant therapy on alteration of oxidative/nitrosative stress index.
The aim of our study is to determine the eight-week oral supplementation effect on superoxide dismutase gene expression and enzyme activity, stress-oxidative index, and insulin resistance in overweight type 2 diabetic patients.
Determine the oral zinc supplementation effect on superoxide dismutase gene expression and enzyme activity, stress-oxidative index, in type 2 diabetic patients.
Type 2 diabetes mellitus is one ofDetermine the major health concerns around the globe due to its widespread prevalence. Chronic hyperglycemia, followed by glucose autoxidation and lipids peroxidation can increase oxidative and nitrosative oxidations, which eventually result in increase of Reactive Oxygen Species (ROS) and Reactive Nitrogen Species (NOS). Zinc is one of the essential micronutrients, homeostasis of which changes in diabetes mellitus disease. Different studies indicate the low serum level and high urinary excretion in diabetic patients. Recent studies have shown that Zinc has an anti-oxidative characteristic. This element can improve the anti-oxidative status and decrease the oxidative stress inducers of lipids, proteins. Also, it can have a pivotal role in the synthesis, secretion, stability, and signal transduction of insulin. In clinical and epidemiological research studies, the nutritive status of Zinc has been suggested as a critical factor for deterioration of the disease. So, regarding the increasing incidence of the diabetes mellitus and the nutritive significance of Zinc, it seems essential to investigate the effect of the Zinc oral supplementation in aspect of anti-oxidant therapy on alteration of oxidative/nitrosative stress index. The aim of our study is to determine the eight-week oralzinc supplementation effect on superoxide dismutase gene expression and enzyme activity, stress-oxidative index, and insulin resistance in overweight type 2 diabetic patients.
دیابت شیرین نوع دو به سبب شیوع فراوانی که دارد به عنوان یکی از اصلی ترین مشکلات سلامتی در دنیا مطرح است. افزايش مزمن قند خون، به دنبال آن اتواکسیداسیون گلوکز و پراكسيداسيون ليپيدها، میتواند گونههای فعال اکسیژن و نیتروژن را افزایش دهد که در نهایت باعث افزایش استرس اكسيداتيو و نیتروزاتیو گردد.
روی يکي از ريزمغذيهاي ضروري است که همایستایی آن در بیماری ديابت شیرین تغيير ميکند. مطالعات مختلف سطوح سرمی پایین و دفع ادراری بالای روی را در افراد دیابتی نشان میدهند. مطالعات اخیر عنوان کردهاند که روی دارای خواص آنتیاکسیدانی میباشد. این عنصر میتواند سبب تغییر وضعيت آنتياکسيداني و شاخصهای استرساکسیداتیو لیپیدها، پروتئینها و DNA شود. همچنین روی می تواند نقش مهمی در مسیر متابولیسمی کربوهیدراتها، سنتز، ترشح، پایداری و انتقال پیام انسولین داشته باشد.
در مطالعات بالینی و اپیدمیولوژیک، وضعیت تغذیهای روی به عنوان یک عامل حیاتی برای بدترشدن بیماری دیابت شیرین نوع دو مطرح شده است. بنابراین با توجه به افزايش روزافزون بيماری ديابت و اهميت تغذیهای آن در دیابت، بررسي تاثیر مصرف مکمل خوراکی روی از جنبه آنتی اکسیدان درمانی بر تغییر شاخص استرس اکسیداتیو/ نیتروزاتیو ضروری بنظر میرسد.
هدف ما از این مطالعه، تعیین اثر مصرف هشت هفته ای مکمل خوراکی روی بر بیان ژن و فعالیت آنزیم سوپراکسید دیسموتاز، شاخص استرس اکسیداتیو و مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن می باشد.
تعیین اثر مکمل خوراکی روی بر بیان ژن و فعالیت آنزیم سوپراکسید دیسموتاز، شاخص استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
دیابت شیرین نوع دو به سبب شیوع فراوانی که دارد به عنوان یکی از اصلی ترین مشکلات سلامتی در دنیا مطرح است. افزايش مزمن قند خون، به دنبال آن اتواکسیداسیون گلوکز و پراكسيداسيون ليپيدها، میتواند گونههای فعال اکسیژن و نیتروژن را افزایش دهد که در نهایت باعث افزایش استرس اكسيداتيو و نیتروزاتیو گردد. روی يکي از ريزمغذيهاي ضروري است که همایستایی آن در بیماری ديابت شیرین تغيير ميکند. مطالعات مختلف سطوح سرمی پایین و دفع ادراری بالای روی را در افراد دیابتی نشان میدهند. مطالعات اخیر عنوان کردهاند که روی دارای خواص آنتیاکسیدانی میباشد. این عنصر میتواند سبب تغییر وضعيت آنتياکسيداني و شاخصهای استرساکسیداتیو لیپیدها، پروتئینها و DNA شود. همچنین روی می تواند نقش مهمی در مسیر متابولیسمی کربوهیدراتها، سنتز، ترشح، پایداری و انتقال پیام انسولین داشته باشد. در مطالعات بالینی و اپیدمیولوژیک، وضعیت تغذیهای روی به عنوان یک عامل حیاتی برای بدترشدن بیماری دیابت شیرین نوع دو مطرح شده است. بنابراین با توجه به افزايش روزافزون بيماری ديابت و اهميت تغذیهای آن در دیابت، بررسي تاثیر مصرف مکمل خوراکی روی از جنبه آنتی اکسیدان درمانی بر تغییر شاخص استرس اکسیداتیو/ نیتروزاتیو ضروری بنظر میرسد. هدف ما از این مطالعه، تعیین اثر مصرف هشت هفته ای مکمل خوراکی روی بر بیان ژن و فعالیت آنزیم سوپراکسید دیسموتاز، شاخص استرس اکسیداتیو و مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن می باشد.
This research is a double blind clinical trial, phase III, on 70 type 2 diabetic patients with overweight, who will refer to Diabetes and Metabolic Diseases Clinic of Endocrinology and Metabolism Research Institute. All participants write informed consent prior to study enrollment.
Participants will be randomly divided to two groups, intervention and control.
The intervention group will take the gluconate Zinc capsule (25 mg) twice daily for 8 weeks. In same condition, the control group will consume placebo capsule.
Once a week, taking supplements will be checked via telephone.
double blind clinical trial, phase III, on 70 type 2 diabetic patients. Participants will be randomly divided to two groups, intervention(35) and control(35).
This research is a double blind clinical trial, phase III, on 70 type 2 diabetic patients with overweight, who will refer to Diabetes and Metabolic Diseases Clinic of Endocrinology and Metabolism Research Institute. All participants write informed consent prior to study enrollment. Participants will be randomly divided to two groups, interventionintervention(35) and controlcontrol(35). The intervention group will take the gluconate Zinc capsule (25 mg) twice daily for 8 weeks. In same condition, the control group will consume placebo capsule. Once a week, taking supplements will be checked via telephone.
این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور-فاز 3- بر روی 70 نفر از بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن مراجعه کننده به کلینیک تخصصی دیابت و بیماریهای متابولیک پژوهشگاه غدد درونریز و متابولیسم صورت خواهد گرفت.
تمام افراد شرکت کننده پس از امضای فرم رضایت نامه، آگاهانه در این طرح شرکت مینمایند.
افراد شرکت کننده به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
گروه مداخله روزی 2 عدد کپسول زینک گلوکونات 25 میلی گرم به مدت 8 هفته مصرف خواهند کرد و با همین شرایط گروه کنترل روزی 2 عدد کپسول دارونما مصرف می کنند.
مصرف کپسول ها در هر دو گروه، بصورت تلفنی هفته ای یکبار پیگیری خواهد شد.
کارآزمایی بالینی دوسوکور، فاز3، بر روی 70 نفر از بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 صورت خواهد گرفت. افراد شرکت کننده به طور تصادفی به دو گروه مداخله(35نفر) و کنترل(35نفر) تقسیم خواهند شد.
این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور-فاز 3-، فاز3، بر روی 70 نفر از بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن مراجعه کننده به کلینیک تخصصی دیابت و بیماریهای متابولیک پژوهشگاه غدد درونریز و متابولیسم صورت خواهد گرفت. تمام افراد شرکت کننده پس از امضای فرم رضایت نامه، آگاهانه در این طرح شرکت مینمایند. افراد شرکت کننده به طور تصادفی به دو گروه مداخلهمداخله(35نفر) و کنترلکنترل(35نفر) تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزی 2 عدد کپسول زینک گلوکونات 25 میلی گرم به مدت 8 هفته مصرف خواهند کرد و با همین شرایط گروه کنترل روزی 2 عدد کپسول دارونما مصرف می کنند. مصرف کپسول ها در هر دو گروه، بصورت تلفنی هفته ای یکبار پیگیری خواهد شد.
This study is going to be carried out as a matched, randomized double-blind, placebo controlled clinical trial among qualified participants with type 2 diabetes, who referred to Diabetes and Metabolic Diseases Clinic of Endocrinology and Metabolism Research Institute.
Participants will be randomly assigned to two groups: zinc gluconate (25mg, twice daily) group (n=35), and placebo group (n=35), who will take the supplement for 8 weeks.
7 mL blood samples will be taken from each participant after 12 hour fasting condition. In other words, we will allocate 2ml blood in EDTA tube for gene analysis and HbA1c assay, and 5ml in plain tube for biochemistry assays, such as serum levels of zinc, superoxidedismutase activity, nitrotyrosine, malondialdehyde, total antioxidant capacity, total oxidant status, insulin, fasting blood sugar, lipid profile.
Biochemical data will be evaluated and reported before and after the 8 weeks of supplementation for all patients at the end of study.
In this study, all the participants, the primary researcher, health care providers, sample collectors, and those who prepare manuscript draft were blinded.
patient with type 2 diabetes, who referred to Diabetes and Metabolic Diseases Clinic of Endocrinology and Metabolism Research Institute. 7 mL blood samples will be taken from each participant after 12 hour fasting condition. In other words, we will allocate 2ml blood in EDTA tube for gene analysis and HbA1c assay, and 5ml in plain tube for biochemistry assays.Biochemical data will be evaluated and reported before and after the 8 weeks of supplementation for all patients at the end of study. In this study, all the participants, the primary researcher, health care providers, sample collectors, and those who prepare manuscript draft were blinded.
This study is going to be carried out as a matched, randomized double-blind, placebo controlled clinical trial among qualified participantspatient with type 2 diabetes, who referred to Diabetes and Metabolic Diseases Clinic of Endocrinology and Metabolism Research Institute. Participants will be randomly assigned to two groups: zinc gluconate (25mg, twice daily) group (n=35), and placebo group (n=35), who will take the supplement for 8 weeks. 7 mL blood samples will be taken from each participant after 12 hour fasting condition. In other words, we will allocate 2ml blood in EDTA tube for gene analysis and HbA1c assay, and 5ml in plain tube for biochemistry assays, such as serum levels of zinc, superoxidedismutase activity, nitrotyrosine, malondialdehyde, total antioxidant capacity, total oxidant status, insulin, fasting blood sugar, lipid profile. Biochemicalassays.Biochemical data will be evaluated and reported before and after the 8 weeks of supplementation for all patients at the end of study. In this study, all the participants, the primary researcher, health care providers, sample collectors, and those who prepare manuscript draft were blinded.
این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما بر روی بیماران واجد شرایط مبتلا به دیابت نوع 2 که به کلینیک تخصصی دیابت و بیماریهای متابولیک پژوهشگاه غدد درونریز و متابولیسم مراجعه می کنند، صورت خواهد گرفت.
افراد شرکت کننده در طرح، به طور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند:
گروه دریافت کننده زینک گلوکونات25میلی گرم شامل 35 نفر و گروه دریافت کننده دارونما شامل 35 نفر که به مدت 8 هفته مکمل را مصرف می کنند.
از هر فرد شرکت کننده در مطالعه 7میلی لیتر خون در وضعیت ناشتا 12 ساعته گرفته خواهد شد. بدین صورت که 2 میلی لیتر داخل لوله حاوی EDTA به منظور آنالیز ژنتیکی و اندازه گیری HbA1c و 5 میلی لیتر داخل لوله آزمایش به منظور انجام آزمایشات بالینی شامل: اندازه گیری فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز، سطح سرمی روی، نیتروتیروزین، مالوندی آلدئید، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، ظرفیت اکسیدانی، انسولین، قند خون ناشتا، هموگلوبین A1c و نیمرخ لیپیدی.
داده های بیوشیمیایی قبل و بعد از 8 هفته مکمل یاری اندازه گیری و گزارش خواهد شد.
در این مطالعه شرکت کنندگان، محقق اصلی، پرسنل درمانی، مسئول جمع آوری نمونه ها و کسانی که پیش نویس مقاله را تهیه می کنند کور شده اند.
بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به کلینیک تخصصی دیابت و بیماریهای متابولیک پژوهشگاه غدد درونریز و متابولیسم، از هر فرد شرکت کننده در مطالعه 7میلی لیتر خون در وضعیت ناشتا 12 ساعته گرفته خواهد شد. بدین صورت که 2 میلی لیتر داخل لوله حاوی EDTA به منظور آنالیز ژنتیکی و اندازه گیری HbA1c و 5 میلی لیتر داخل لوله آزمایش به منظور انجام آزمایشات بالینی. داده های بیوشیمیایی قبل و بعد از 8 هفته مکمل یاری اندازه گیری و گزارش خواهد شد. در این مطالعه شرکت کنندگان، محقق اصلی، پرسنل درمانی، مسئول جمع آوری نمونه ها و کسانی که پیش نویس مقاله را تهیه می کنند کور شده اند.
این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما بر روی بیماران واجد شرایط مبتلا به دیابت نوع 2 کهمراجعه کننده به کلینیک تخصصی دیابت و بیماریهای متابولیک پژوهشگاه غدد درونریز و متابولیسم مراجعه می کنند، صورت خواهد گرفت. افراد شرکت کننده در طرح، به طور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند: گروه دریافت کننده زینک گلوکونات25میلی گرم شامل 35 نفر و گروه دریافت کننده دارونما شامل 35 نفر که به مدت 8 هفته مکمل را مصرف می کنند. از هر فرد شرکت کننده در مطالعه 7میلی لیتر خون در وضعیت ناشتا 12 ساعته گرفته خواهد شد. بدین صورت که 2 میلی لیتر داخل لوله حاوی EDTA به منظور آنالیز ژنتیکی و اندازه گیری HbA1c و 5 میلی لیتر داخل لوله آزمایش به منظور انجام آزمایشات بالینی شامل: اندازه گیری فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز، سطح سرمی روی، نیتروتیروزین، مالوندی آلدئید، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، ظرفیت اکسیدانی، انسولین، قند خون ناشتا، هموگلوبین A1c و نیمرخ لیپیدی. داده های بیوشیمیایی قبل و بعد از 8 هفته مکمل یاری اندازه گیری و گزارش خواهد شد. در این مطالعه شرکت کنندگان، محقق اصلی، پرسنل درمانی، مسئول جمع آوری نمونه ها و کسانی که پیش نویس مقاله را تهیه می کنند کور شده اند.
Inclusion criteria:
male/female with age 40-65, type 2 diabetes, BMI = 25-30, Hb A1c ≥7, who comparing to control group use lowering blood glucose drugs.
Exclusion criteria:
cigarette smoking, any history of cancer, thyroid or gastrointestinal or renal disorders, as well as taking diuretics, antibiotics, and vitamin/mineral supplements containing zinc less than two months before the start of the study.
Inclusion criteria: male/female with age 40-65, type 2 diabetes, Exclusion criteria: cigarette smoking, cancer, thyroid or gastrointestinal or renal disorders, antibiotics and vitamin.
Inclusion criteria: male/female with age 40-65, type 2 diabetes, BMI = 25-30, Hb A1c ≥7, who comparing to control group use lowering blood glucose drugs. Exclusion criteria: cigarette smoking, any history of cancer, thyroid or gastrointestinal or renal disorders, as well as taking diuretics, antibiotics, and vitamin/mineral supplements containing zinc less than two months before the start of the study.
معیار های ورود به مطالعه:
مردان/زنان - محدوده سنی 40-65سال- مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن- شاخص توده بدني بيشتر يا مساوي 25 و کمتر از 30- ، هموگلوبين گليکوزيله مساوی یا بیشتر 7 که در مقايسه با گروه کنترل داروهای کاهنده قند خون مشابه مصرف کنند.
معیارهای عدم ورود به مطالعه:
مصرف سیگار، هرگونه سابقه سرطان، اختلالات گوارشی، تیروئیدی، کلیوی همچنین مصرف ديورتيکها، مصرف آنتیبیوتیک، مصرف مولتیویتامین حاوی روی در دو ماهه قبل از شروع مطالعه.
شرایط ورود: مردان یا زنان، محدوده سنی 40 تا 65 سال، مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن، شرایط عدم ورود: مصرف سیگار، سابقه سرطان، اختلالات گوارشی، تیروئیدی، کلیوی، مصرف آنتیبیوتیک، مصرف مولتیویتامین.
معیار هایشرایط ورود به مطالعه: مردان/ یا زنان -، محدوده سنی 40-65سال- تا 65 سال، مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن- شاخص توده بدني بيشتر يا مساوي 25 و کمتر از 30- ، هموگلوبين گليکوزيله مساوی یا بیشتر 7 که در مقايسه با گروه کنترل داروهای کاهنده قند خون مشابه مصرف کنند. معیارهایشرایط عدم ورود به مطالعه: مصرف سیگار، هرگونه سابقه سرطان، اختلالات گوارشی، تیروئیدی، کلیوی همچنین مصرف ديورتيکها، مصرف آنتیبیوتیک، مصرف مولتیویتامین حاوی روی در دو ماهه قبل از شروع مطالعه.
The case groups will take 25 mg the gluconate Zinc capsule (twice daily), and the control group will take Avicel placebo capsule twice daily.
Patients will take these capsules for 8 weeks.
The case groups will take 25 mg the gluconate Zinc capsule (twice daily), and the control group will take Avicel capsule twice daily.
The case groups will take 25 mg the gluconate Zinc capsule (twice daily), and the control group will take Avicel placebo capsule twice daily. Patients will take these capsules for 8 weeks.
گروه مداخله، روزی 2 عدد کپسول زینک گلوکونات 25 میلی گرم و گروه کنترل، روزی 2 عدد کپسول آویسل-دارونما- دریافت میکنند.
بیماران به مدت 8 هفته این کپسول ها را مصرف میکنند.
گروه کیس، روزی 2 عدد کپسول زینک گلوکونات 25 میلی گرم و گروه کنترل، روزی 2 عدد کپسول آویسل، دریافت میکنند.
گروه مداخلهکیس، روزی 2 عدد کپسول زینک گلوکونات 25 میلی گرم و گروه کنترل، روزی 2 عدد کپسول آویسل-دارونما-، دریافت میکنند. بیماران به مدت 8 هفته این کپسول ها را مصرف میکنند.
Superoxide dismutase gene expression
superoxide dismutase activity
Zinc
Fasting Blood Sugar
Hemoglobin a1c
Nitrotyrosine
Total antioxidant capacity
Total oxidant capacity
Malondialdehyde
Insulin
Body mass index
Superoxide dismutase gene expression, superoxide dismutase activity, Zinc, Fasting Blood Sugar, Hemoglobin A1c, Nitrotyrosine, Total antioxidant capacity
,Total oxidant capacity, Malondialdehyde, Insulin, Body mass index
Superoxide dismutase gene expression, superoxide dismutase activity, Zinc, Fasting Blood Sugar, Hemoglobin a1cA1c, Nitrotyrosine, Total antioxidant capacity ,Total oxidant capacity, Malondialdehyde, Insulin, Body mass index
بیان ژن سوپراکسیددیسموتاز
فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز
روی
قند ناشتا
هموگلوبین گلایکه
نیتروتیروزین
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
ظرفیت تام اکسیدانی
مالون دی آلدئید
انسولین
شاخص توده بدنی
بیان ژن سوپراکسید دیسموتاز، فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز، روی، قند ناشتا، هموگلوبین گلایکه، نیتروتیروزین، ظرفیت تام آنتی اکسیدان، ظرفیت تام اکسیدان، مالون دی آلدئید، انسولین
شاخص توده بدنی
بیان ژن سوپراکسیددیسموتازسوپراکسید دیسموتاز، فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز، روی، قند ناشتا، هموگلوبین گلایکه، نیتروتیروزین، ظرفیت تام آنتی اکسیدانیاکسیدان، ظرفیت تام اکسیدانیاکسیدان، مالون دی آلدئید، انسولین شاخص توده بدنی
اطلاعات عمومی
2017-12-31, ۱۳۹۶/۱۰/۱۰
2018-01-06, ۱۳۹۶/۱۰/۱۶
20172018-1201-3106 00:00:00
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
2018-03-2021 00:00:00
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabetes & Metabolic Diseases Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی دیابت و اختلالات متابولیکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Asadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان اسدی
آدرس خیابان - انگلیسی: North Karegar Ave., shahrivar St.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگرشمالی- خیابان شهریور-چهارراه اول- جنب درب اورژانس مرکز قلب
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713137
تلفن: +98 21 8833 4192
فکس:
ایمیل: Mohammadreza.nazem@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabetes & Metabolic Diseases Clinic of Endocrinology and Metabolism Research Institute
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دیابت و بیماریهای متابولیک پژوهشگاه علوم غدد و متابوليسم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Asadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان اسدی
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 4, North Karegar Ave., shahrivar St.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگرشمالی، خیابان شهریور، پلاک 4
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713137
تلفن: +98 21 8833 4192
فکس:
ایمیل: asadim@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Diabetes & Metabolic Diseases Clinic of Endocrinology and Metabolism Research Institute نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی دیابت و اختلالات متابولیکیبیماریهای متابولیک پژوهشگاه علوم غدد و متابوليسم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Asadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان اسدی آدرس خیابان - انگلیسی: No. 4, North Karegar Ave., shahrivar St. آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگرشمالی-، خیابان شهریور-چهارراه اول- جنب درب اورژانس مرکز قلب، پلاک 4 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411713137 تلفن: +98 21 8833 4192 فکس: ایمیل: Mohammadreza.nazemasadim@modares.ac.irtums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Endocrinology and Metabolism Research Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Asadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان اسدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Al Ahmad Ave., Endocrinology and Metabolism Research Institute
آدرس خیابان - فارسی: جلال آل احمد، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713137
تلفن: +98 21 8863 1298
فکس:
ایمیل: Mohammadreza.nazem@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Endocrinology and Metabolism Research Institute
نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Neda Mehrdad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ندا مهرداد
آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Al Ahmad Ave., Endocrinology and Metabolism Research Institute
آدرس خیابان - فارسی: جلال آل احمد، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713137
تلفن: +98 21 8822 0088
فکس:
ایمیل: nmehrdad@Tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Endocrinology and Metabolism Research Institute نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan AsadiDr. Neda Mehrdad نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان اسدیدکتر ندا مهرداد آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Al Ahmad Ave., Endocrinology and Metabolism Research Institute آدرس خیابان - فارسی: جلال آل احمد، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411713137 تلفن: +98 21 8863 12988822 0088 فکس: ایمیل: Mohammadreza.nazemnmehrdad@modares.ac.irTums.ac.ir آدرس صفحه وب:
Endocrinology and Metabolism Research Institute
Endocrinology and metabolism research institute
Endocrinology and Metabolism Research Institutemetabolism research institute
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Asadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان اسدی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal al Ahmad Ave., Endocrinology and Metabolism Research Institute
آدرس خیابان - فارسی: خیابان جلال ال احمد پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713137
تلفن: +98 21 8863 1298
تلفن همراه: +98 912 183 2739
فکس:
ایمیل: asadim@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Asadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان اسدی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 40
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares university, Jalal AleAhmad Nasr Ave, Tehran, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان جلال ال احمد، دانشگاه علوم پزشکی تهران، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم.
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713137
تلفن: +98 21 8863 1298
تلفن همراه: +98 912 183 2739
فکس:
ایمیل: asadim@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojgan Asadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مژگان اسدی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 40 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares university, Jalal al AhmadAleAhmad Nasr Ave., Endocrinology and Metabolism Research InstituteTehran, Iran. آدرس خیابان - فارسی: خیابان جلال ال احمد، دانشگاه علوم پزشکی تهران، پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران. شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411713137 تلفن: +98 21 8863 1298 تلفن همراه: +98 912 183 2739 فکس: ایمیل: asadim@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University, Faculty of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammadrezanazem
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضاناظم
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. student of Clinical Biochemistry
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 25
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares University, Faculty of Medical Sciences., Medical Biochemistry department
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس دانشکده پزشکی گروه بیوشیمی بالینی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 111-14115
تلفن: +98 21 8851 2592
تلفن همراه: +98 912 221 9238
فکس:
ایمیل: Mohammadreza.nazem@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University, Faculty of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammadrezanazem
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضاناظم
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. student of Clinical Biochemistry
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 25
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares university, Jalal AleAhmad Nasr Ave, Tehran, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی بالینی.
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 111-14115
تلفن: +98 21 8851 2592
تلفن همراه: +98 912 221 9238
فکس:
ایمیل: Mohammadreza.nazem@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares University, Faculty of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس دانشکده پزشکی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammadrezanazem نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضاناظم موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. student of Clinical Biochemistry موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی بیوشیمی بالینی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 25 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares Universityuniversity, Faculty of Medical Sciences.Jalal AleAhmad Nasr Ave, Medical Biochemistry departmentTehran, Iran. آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی بالینی. شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 111-14115 تلفن: +98 21 8851 2592 تلفن همراه: +98 912 221 9238 فکس: ایمیل: Mohammadreza.nazem@modares.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares university
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad reza nazem
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضاناظم
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 25
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat modares university
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
شهر - انگلیسی: tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 111-14115
تلفن: +98 21 8851 2592
تلفن همراه: +98 912 221 9238
فکس:
ایمیل: Mohammadreza.nazem@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares university
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad reza nazem
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضاناظم
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 25
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat Modares university, Jalal AleAhmad Nasr Ave, Tehran, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی بالینی
شهر - انگلیسی: tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 111-14115
تلفن: +98 21 8851 2592
تلفن همراه: +98 912 221 9238
فکس:
ایمیل: Mohammadreza.nazem@modares.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tarbiat Modares university نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad reza nazem نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدرضاناظم موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری تخصصی آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 25 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tarbiat modaresModares university, Jalal AleAhmad Nasr Ave, Tehran, Iran. آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی بالینی شهر - انگلیسی: tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 111-14115 تلفن: +98 21 8851 2592 تلفن همراه: +98 912 221 9238 فکس: ایمیل: Mohammadreza.nazem@modares.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر مکمل خوراکی روی بر بیان ژن و فعالیت آنزیم سوپراکسید دیسموتاز، شاخص استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
کارآزمایی بالینی دوسوکور، فاز3، بر روی 70 نفر از بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 صورت خواهد گرفت. افراد شرکت کننده به طور تصادفی به دو گروه مداخله(35نفر) و کنترل(35نفر) تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به کلینیک تخصصی دیابت و بیماریهای متابولیک پژوهشگاه غدد درونریز و متابولیسم، از هر فرد شرکت کننده در مطالعه 7میلی لیتر خون در وضعیت ناشتا 12 ساعته گرفته خواهد شد. بدین صورت که 2 میلی لیتر داخل لوله حاوی EDTA به منظور آنالیز ژنتیکی و اندازه گیری HbA1c و 5 میلی لیتر داخل لوله آزمایش به منظور انجام آزمایشات بالینی. داده های بیوشیمیایی قبل و بعد از 8 هفته مکمل یاری اندازه گیری و گزارش خواهد شد. در این مطالعه شرکت کنندگان، محقق اصلی، پرسنل درمانی، مسئول جمع آوری نمونه ها و کسانی که پیش نویس مقاله را تهیه می کنند کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: مردان یا زنان، محدوده سنی 40 تا 65 سال، مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن، شرایط عدم ورود: مصرف سیگار، سابقه سرطان، اختلالات گوارشی، تیروئیدی، کلیوی، مصرف آنتیبیوتیک، مصرف مولتیویتامین.
گروههای مداخله
گروه کیس، روزی 2 عدد کپسول زینک گلوکونات 25 میلی گرم و گروه کنترل، روزی 2 عدد کپسول آویسل، دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
بیان ژن سوپراکسید دیسموتاز، فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز، روی، قند ناشتا، هموگلوبین گلایکه، نیتروتیروزین، ظرفیت تام آنتی اکسیدان، ظرفیت تام اکسیدان، مالون دی آلدئید، انسولین
شاخص توده بدنی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150831023838N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-03-25, ۱۳۹۷/۰۱/۰۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا ناظم
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8851 2592
آدرس ایمیل
mohammadreza.nazem@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-06, ۱۳۹۶/۱۰/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف مکمل خوراکی روی بر بیان ژن و فعالیت آنزیم سوپراکسید دیسموتاز، و شاخص استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف مکمل خوراکی "روی" بر دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به دیابت نوع 2(قند ناشتای بالای 126)
دارای اضافه وزن (شاخص توده بدنی 25 تا 30)
هموگلوبين گليکوزيله مساوی یا بیشتر 7