بررسی اثر مصرف مکمل خوراکی روی بر بیان ژن و فعالیت آنزیم سوپراکسید دیسموتاز، و شاخص‌ استرس‌ اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن.

دیابت شیرین نوع دو به سبب شیوع فراوانی که دارد به عنوان یکی از اصلی ترین مشکلات سلامتی در دنیا مطرح است. افزايش مزمن قند خون، به دنبال آن اتواکسیداسیون گلوکز و پراكسيداسيون ليپيدها، می‌تواند گونه‌های فعال اکسیژن و نیتروژن را افزایش دهد که در نهایت باعث افزایش استرس اكسيداتيو و نیتروزاتیو گردد. روی يکي از ريزمغذيهاي ضروري است که هم‌ایستایی آن در بیماری ديابت شیرین تغيير مي‌کند. مطالعات مختلف سطوح سرمی پایین و دفع ادراری بالای روی را در افراد دیابتی نشان می‌دهند. مطالعات اخیر عنوان کرده‌اند که روی دارای خواص آنتی‌اکسیدانی می‌باشد. این عنصر می‌تواند سبب تغییر وضعيت آنتياکسيداني و شاخص‌های استرس‌اکسیداتیو لیپید‌ها، پروتئین‌ها و DNA شود. همچنین روی می تواند نقش مهمی در مسیر متابولیسمی کربوهیدرات‌ها، سنتز، ترشح، پایداری و انتقال پیام انسولین داشته باشد. در مطالعات بالینی و اپیدمیولوژیک، وضعیت تغذیه‌ای روی به عنوان یک عامل حیاتی برای بدترشدن بیماری دیابت شیرین نوع دو مطرح شده است. بنابراین با توجه به افزايش روزافزون بيماری ديابت و اهميت تغذیه‌ای آن در دیابت، بررسي تاثیر مصرف مکمل خوراکی روی از جنبه آنتی اکسیدان درمانی بر تغییر شاخص‌ استرس اکسیداتیو/ نیتروزاتیو ضروری بنظر می‌رسد. هدف ما از این مطالعه، تعیین اثر مصرف هشت هفته ای مکمل خوراکی روی بر بیان ژن و فعالیت آنزیم سوپراکسید دیسموتاز، شاخص‌ استرس‌ اکسیداتیو و مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن می باشد.

این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور-فاز 3- بر روی 70 نفر از بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن مراجعه کننده به کلینیک تخصصی دیابت و بیماری‌های متابولیک پژوهشگاه غدد درون‌ریز و متابولیسم صورت خواهد گرفت. تمام افراد شرکت کننده پس از امضای فرم رضایت نامه، آگاهانه در این طرح شرکت می‌نمایند. افراد شرکت کننده به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزی 2 عدد کپسول زینک گلوکونات 25 میلی گرم به مدت 8 هفته مصرف خواهند کرد و با همین شرایط گروه کنترل روزی 2 عدد کپسول دارونما مصرف می کنند. مصرف کپسول ها در هر دو گروه، بصورت تلفنی هفته ای یکبار پیگیری خواهد شد.

این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما بر روی بیماران واجد شرایط مبتلا به دیابت نوع 2 که به کلینیک تخصصی دیابت و بیماری‌های متابولیک پژوهشگاه غدد درون‌ریز و متابولیسم مراجعه می کنند، صورت خواهد گرفت. افراد شرکت کننده در طرح، به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می‌شوند: گروه دریافت کننده زینک گلوکونات25میلی گرم شامل 35 نفر و گروه دریافت کننده دارونما شامل 35 نفر که به مدت 8 هفته مکمل را مصرف می کنند. از هر فرد شرکت کننده در مطالعه 7میلی لیتر خون در وضعیت ناشتا 12 ساعته گرفته خواهد شد. بدین صورت که 2 میلی لیتر داخل لوله حاوی EDTA به منظور آنالیز ژنتیکی و اندازه گیری HbA1c و 5 میلی لیتر داخل لوله آزمایش به منظور انجام آزمایشات بالینی شامل: اندازه گیری فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز، سطح سرمی روی، نیتروتیروزین، مالون‌دی آلدئید، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، ظرفیت اکسیدانی، انسولین، قند خون ناشتا، هموگلوبین A1c و نیمرخ لیپیدی. داده های بیوشیمیایی قبل و بعد از 8 هفته مکمل یاری اندازه گیری و گزارش خواهد شد. در این مطالعه شرکت کنندگان، محقق اصلی، پرسنل درمانی، مسئول جمع آوری نمونه ها و کسانی که پیش نویس مقاله را تهیه می کنند کور شده اند.

معیار های ورود به مطالعه: مردان/زنان - محدوده سنی 40-65سال- مبتلا به دیابت نوع 2 دارای اضافه وزن- شاخص توده بدني بيشتر يا مساوي 25 و کمتر از 30- ، هموگلوبين گليکوزيله مساوی یا بیشتر 7 که در مقايسه با گروه کنترل داروهای کاهنده قند خون مشابه مصرف کنند. معیارهای عدم ورود به مطالعه: مصرف سیگار، هرگونه سابقه سرطان، اختلالات گوارشی، تیروئیدی، کلیوی همچنین مصرف ديورتيکها، مصرف آنتی‌بیوتیک‌، مصرف مولتی‌‌ویتامین حاوی روی در دو ماهه قبل از شروع مطالعه.

گروه مداخله، روزی 2 عدد کپسول زینک گلوکونات 25 میلی گرم و گروه کنترل، روزی 2 عدد کپسول آویسل-دارونما- دریافت می‌کنند. بیماران به مدت 8 هفته این کپسول ها را مصرف می‌کنند.

بیان ژن سوپراکسیددیسموتاز فعالیت آنزیم سوپراکسیددیسموتاز روی قند ناشتا هموگلوبین گلایکه نیتروتیروزین ظرفیت تام آنتی اکسیدانی ظرفیت تام اکسیدانی مالون دی آلدئید انسولین شاخص توده بدنی

تصادفی سازی ساده - بلوک

در این مطالعه شرکت کنندگان، محقق اصلی، پرسنل درمانی، مسئول جمع آوری نمونه ها و کسانی که پیش نویس مقاله را تهیه می کنند کور شده اند.

به دلیل انتشار مقاله