تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-05-23, ۱۳۹۷/۰۳/۰۲ 47881
1 2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰ 20177
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Many complications during surgery may occur during hysterectomy, vaginal cuff complications such as bleeding, infection, organ prolapse and Disruption of the vaginal cuff, the side effects are rare but serious in hysterectomy. However, brief study to determine the exact cause and prevalence of vaginal cuff complication during laparoscopic hysterectomy has conducted. So we decided in this study to compare v lock and vicryle sutures for closure of the vaginal cuff and their association with bleeding during surgery, duration of surgery, incidence of vaginal cuff complications such as bleeding, infection, vaginal cuff dehiscence . This study will take place in the women's unit of Hazrat Rasoul Akram Hospital. 60 patient whom admitted for laparoscopic hysterectomy due to benign diseases in 95-96, according to the type of suture ,patients will be divided into two groups sutured v-lock = 30 and vicryle = 30 laparoscopic hysterectomy, will be done with laparoscopic team. Kind of energy will be used during laparoscopic hysterectomy is monopolar or bipolar or harmonic. In vicryle group suturing will be done continually. during surgery amount of bleeding, duration of surgery and timing of vaginal cuff closure will be written .all patients after transferring to unit from operative room will control for bleeding, and will follow up after discharge for 1 month (4 weeks) and 4 months (12 weeks) later post laparoscopy surgery. They have been called up for coming to clinic and will investigate the effects of vaginal cuff complications. Medical information’s of all patients on study due to inclusion criteria will be collected.
    خالی
    عوارض بسياري طي هيستركتومي در حين جراحي ممكن است رخ دهد،عوارض كاف واژن مانند خونريزي ،عفونت ،ازهم گسيختگي وبيرون زدگي احشا از كاف واژن،از عوارض نادر اما جدي هيستركتومي مي باشند. با اين حال مطالعات مختصري جهت بررسي علت وشيوع دقيق عوارض كاف واژن طي هيستركتومي لاپاراسكوپيك،صورت گرفته است. لذا ما برآن شديم كه در اين طرح تحقيقاتي به بررسي مقايسه دونخ v lockو ويكريل حين بستن كاف واژن و ارتباط آن ها با خونريزي حين جراحي،زمان عمل جراحي وشيوع عوارض كاف واژن مانند خونريزي،عفونت،واز هم گسيختگي كاف واژن بپردازيم. اين مطالعه در بخش زنان بيمارستان رسول اكرم صورت خواهد گرفت . 60بيماركه در سالهاي ٩٥،٩٦ جهت هيستركتومي لاپاراسكوپيك به دليل بيماريهاي خوش خيم زنان بستري ميشوند ،وارد مطالعه ما خواهند شد واين بيماران بر اساس نوع نخ به كار رفته جهت بستن كاف واژن،حين هيستركتومي لاپاراسكوپيك به دو گروه تقسيم خواهند شد.نخ ويكريل n =٣٠ ونخ vlock,n=٣٠ موارد هيستركتومي لاپاراسكوپيك توسط تيم لاپاراسكوپي انجام خواهد شد .نوع انرژي به كاررفته حين لاپاراسكوپيك هيستركتومي هارمونيك. يامونوپلار،خواهد بود.ودر گروه نخ ويكريل روش دوختن كاف به صورت مداوم انجام ميشود. حين جراحي ميزان خونريزي ومدت زمان جراحي ومدت زمان ترميم كاف واژن در دو گروه بررسي وثبت پرونده خواهد شد.وتمام بيماران پس از انتقال به بخش زنان از نظر خونريزي وپس از ترخيص جهت دو پيگيري روتين وانجام معاينه واژينال در فواصل زماني يكماه(٤هفته)وسه ماه(١٢هفته)پس از جراحي به درمانگاه لاپاراسكوپي فراخوانده ميشوند وبه لحاظ عوارض كاف واژن بررسي خواهند شد.اطلاعات پزشكي تمام بيماران براساس معيارهاي ورود جمع آوري وسپس بررسي خواهند شد.
    خالی
    خالی
    Comparing the effect of vicryle suture and v-lock suture using for vaginal cuff repair on incidence of post laparoscopic hysterectomy complications
    خالی
    تعیین و مقايسه تاثيرنخ ويكريل بانخ lock- vبراي ترميم كاف واژن در بروزعوارض پس از هيستركتومي لاپاراسكوپيك در زنان مراجعه كننده به بيمارستان رسول اكرم
    خالی
    This research is a randomized clinical trial with a control group, parallel, double-blind, and 30-member groups in each group.
    خالی
    این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور و با تعداد 30 نفر در هر گروه می باشد
    خالی
    This study is carried out at Rasoul-e-Akram Hospital in Tehran. During surgery, the amount of bleeding and the time of surgery from the time of cutting the skin and entering the trowel until the end of surgery and sewing the skin, as well as the duration of vaginal cavity restoration in the two groups, will be investigated. All patients are referred to the laparoscopy clinic after transfer to the women's department for bleeding and after discharge for two routine follow-ups and vaginal examination at intervals of 1 and 3 months after surgery, and will be investigated for the complications of vaginal cuff.
    خالی
    این مطالعه در بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) شهر تهران انجام می شود. حين جراحي ميزان خونريزي ومدت زمان جراحي از زمان برش پوست و ورود تروكار تا زمان اتمام جراحي و دوختن پوست وهمچنين مدت زمان ترميم كاف واژن در دو گروه بررسي وثبت پرونده خواهد شد. تمام بيماران پس از انتقال به بخش زنان به لحاظ خونريزي وپس از ترخيص جهت دو پيگيري روتين و انجام معاينه واژينال در فواصل زماني يك وسه ماه پس از جراحي به درمانگاه لاپاراسكوپي فراخوانده ميشوند وبه لحاظ عوارض كاف واژن بررسي خواهند شد .
    خالی
    Inclusion criteria: 1) 65 years of age 2) hysterectomy due to benign uterine 3) the absence of prolapse of grade 3 and 4 4) the absence of a body mass index above 35, 5) lack of internal diseases Exclusion criteria: 1) age over 65 years 2 ) pelvic prolapse grade 3 or 4 3) obesity (BMI) higher than 35 4) conditions that impair wound healing is: malnutration, anemia, DM, immuno compmised,smoking, steroids cansumation, rheumatologic disease, internal disease
    خالی
    معیار ورود به مطالعه: ١)سن زير ٦٥سال ٢)هيستركتومي به دلايل خوش خيم رحمي 3) عدم وجود پرولاپس گرید 3 و4 4)عدم وجود نمایه توده بدنی بالای 35 5) عدم وجود بیماریهای داخلی معيارهاي خروج: ١)سن بالاي ٦٥سال ٢)پرولاپس لگني گريد٣و٤ ٣)چاقي(BMI)بالاتراز35 ٤)شرايطي كه سبب اختلال ترميم زخم ميشود: -سوءتغذيه -آنمي -ديابت -نقص ايمني -مصرف سيگار -مصرف كورتون -بيماري هاي روماتولوژيك -وجود کلیه بیماریهای داخلی
    خالی
    Intervention Group: suturing vaginal cuff during laparoscopic hysterectomy with v lock Control Group: suturing vaginal cuff during laparoscopic hysterectomy with vicryle
    خالی
    گروه مداخله: بستن كاف واژن،حين هيستركتومي لاپاراسكوپيك با نخ v lock گروه کنترل: بستن كاف واژن،حين هيستركتومي لاپاراسكوپيك با نخ ويكريل
    خالی
    Complications caused by suturing vaginal cuff
    خالی
    عوارض ناشی از بستن کاف واژن
  • اطلاعات عمومی

    یک سویه کور
    دو سویه کور
    1
    1
    65 years of age
    hysterectomy due to benign uterine
    the absence of prolapse of grade 3 and 4
    the absence of a body mass index above 35
    lack of internal diseases
    سن زير ٦٥سال
    هيستركتومي به دلايل خوش خيم رحمي
    عدم وجود پرولاپس گرید 3 و4
    عدم وجود نمایه توده بدنی بالای 35
    عدم وجود بیماریهای داخلی
    age over 65 years
    pelvic prolapse grade 3 or 4
    obesity (BMI) higher than 35
    conditions that impair wound healing is: malnutration, anemia, DM, immuno compmised,smoking, steroids cansumation, rheumatologic disease, internal disease
    سن بالاي ٦٥سال
    رولاپس لگني گريد٣و٤
    چاقي(BMI)بالاتراز35
    شرايطي كه سبب اختلال ترميم زخم ميشود: -سوءتغذيه -آنمي -ديابت -نقص ايمني -مصرف سيگار -مصرف كورتون -بيماري هاي روماتولوژيك -وجود کلیه بیماریهای داخلی
    خالی
    Randomization was performed using the "= RANDBETWEEN(1,60)" function in excel software. So that the patients are assigned to two intervention and control groups before the surgery, after the informed consent.
    خالی
    تصادفی سازی با استفاده از تابع "RANDBETWEEN(1,60)=" در نرم افزار اکسل بوده ، بگونه ای که بیماران پس از رضایت آگاهانه قبل از جراحی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تخصیص می یابند
    خالی
    The study is done in double blind, so that subjects and outcome evaluator do not know the allocation of the two groups.
    خالی
    مطالعه بصورت دو سوکور انجام می شود بصورتی که آزمودنی ها و بررسی کننده پیامد از تخصیص دو گروه اطلاعی نخواهند داشت.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul-e-akram hospital- womens unit
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش زنان بیمارستان رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abolfazal Mehdizadeh kashi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالفضل مهدیزاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh Av. Sattar khan st. Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان رسول اکرم - بخش زنان و زایمان - مرکز تحقیقات اندومتریوز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasoul-e-akram hospital- womens unit
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش زنان بیمارستان رسول اکرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abolfazal Mehdizadeh kashi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالفضل مهدیزاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh Av. Sattar khan st. Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان رسول اکرم - بخش زنان و زایمان - مرکز تحقیقات اندومتریوز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6650 9283
    فکس:
    ایمیل: amehdizadehkashi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.mehdizadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: rasoul akram hospital- obstetric gynecology unit
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان رسول اکرم- بخش زنان و زایمان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: kazem malakouti
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کاظم ملکوتی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hemat Highway next to Milad Tower, Iran University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
    تلفن: +98 21 86701
    فکس:
    ایمیل: adminsite@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. mania kaveh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مانیا کاوه
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار فلوشیپ لاپاراسکوپی زنان
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh Av. Sattar khan St. Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستار خان- خیابان نیایش- بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6650 9283
    تلفن همراه: +91 23774054
    فکس: +98 66509283
    ایمیل: maniakaveh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. mania kaveh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مانیا کاوه
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار فلوشیپ لاپاراسکوپی زنان
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh Av. Sattar khan St. Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستار خان- خیابان نیایش- بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6650 9283
    تلفن همراه: +98 912 377 4054
    فکس:
    ایمیل: maniakaveh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. shahla chaichian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهلا چاییچیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان - فلوشیپ لاپاراسکوپی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh Av. Sattar khan st. Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: ستارخان- نیایش - بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6650 9283
    تلفن همراه: +91 21303526
    فکس: +98 66509283
    ایمیل: shahlachaichian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. shahla chaichian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهلا چاییچیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان - فلوشیپ لاپاراسکوپی
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh Av. Sattar khan st. Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: ستارخان- نیایش - بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6650 9283
    تلفن همراه: +98 912 130 3526
    فکس:
    ایمیل: shahlachaichian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.mania kaveh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مانیا کاوه
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار فلوشیپ زنان
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh Av. Sattar khan st. Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: ستار خان- خیابان نیایش - بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6650 9283
    تلفن همراه: +98 912 377 4054
    فکس: +98 66509283
    ایمیل: maniakaveh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. mania kaveh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مانیا کاوه
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار فلوشیپ لاپاراسکوپی زنان
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Niayesh Av. Sattar khan St. Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستار خان- خیابان نیایش- بیمارستان رسول اکرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6650 9283
    تلفن همراه: +98 91223774054
    فکس: +98 21 6650 9283
    ایمیل: maniakaveh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    No more information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقايسه تاثيرنخ ويكريل بانخ lock- vبراي ترميم كاف واژن در بروزعوارض پس از هيستركتومي لاپاراسكوپيك در زنان مراجعه كننده به بيمارستان رسول اكرم
طراحی
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور و با تعداد 30 نفر در هر گروه می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) شهر تهران انجام می شود. حين جراحي ميزان خونريزي ومدت زمان جراحي از زمان برش پوست و ورود تروكار تا زمان اتمام جراحي و دوختن پوست وهمچنين مدت زمان ترميم كاف واژن در دو گروه بررسي وثبت پرونده خواهد شد. تمام بيماران پس از انتقال به بخش زنان به لحاظ خونريزي وپس از ترخيص جهت دو پيگيري روتين و انجام معاينه واژينال در فواصل زماني يك وسه ماه پس از جراحي به درمانگاه لاپاراسكوپي فراخوانده ميشوند وبه لحاظ عوارض كاف واژن بررسي خواهند شد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: ١)سن زير ٦٥سال ٢)هيستركتومي به دلايل خوش خيم رحمي 3) عدم وجود پرولاپس گرید 3 و4 4)عدم وجود نمایه توده بدنی بالای 35 5) عدم وجود بیماریهای داخلی معيارهاي خروج: ١)سن بالاي ٦٥سال ٢)پرولاپس لگني گريد٣و٤ ٣)چاقي(BMI)بالاتراز35 ٤)شرايطي كه سبب اختلال ترميم زخم ميشود: -سوءتغذيه -آنمي -ديابت -نقص ايمني -مصرف سيگار -مصرف كورتون -بيماري هاي روماتولوژيك -وجود کلیه بیماریهای داخلی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: بستن كاف واژن،حين هيستركتومي لاپاراسكوپيك با نخ v lock گروه کنترل: بستن كاف واژن،حين هيستركتومي لاپاراسكوپيك با نخ ويكريل
متغیرهای پیامد اصلی
عوارض ناشی از بستن کاف واژن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017013123666N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوالفضل مهدیزاده کاشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 216651500
آدرس ایمیل
mehdizadeh.a@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-24, ۱۳۹۵/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-25, ۱۳۹۶/۱۱/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثيرنخ ويكريل بانخ lock- vبراي ترميم كاف واژن در بروزعوارض پس از هيستركتومي لاپاراسكوپيك
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثيرنخ ويكريل بانخ lock- vبراي ترميم كاف واژن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن زير ٦٥سال هيستركتومي به دلايل خوش خيم رحمي عدم وجود پرولاپس گرید 3 و4 عدم وجود نمایه توده بدنی بالای 35 عدم وجود بیماریهای داخلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاي ٦٥سال رولاپس لگني گريد٣و٤ چاقي(BMI)بالاتراز35 شرايطي كه سبب اختلال ترميم زخم ميشود: -سوءتغذيه -آنمي -ديابت -نقص ايمني -مصرف سيگار -مصرف كورتون -بيماري هاي روماتولوژيك -وجود کلیه بیماریهای داخلی
سن
از سن 17 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از تابع "RANDBETWEEN(1,60)=" در نرم افزار اکسل بوده ، بگونه ای که بیماران پس از رضایت آگاهانه قبل از جراحی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تخصیص می یابند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه بصورت دو سوکور انجام می شود بصورتی که آزمودنی ها و بررسی کننده پیامد از تخصیص دو گروه اطلاعی نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه همت - جنب برج میلاد - دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2017-01-23, ۱۳۹۵/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.95-03-218-29659

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوارض کاف واژن
کد ICD-10
N99.9
توصیف کد ICD-10
Other disorders of the genitourinary system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خونریزی واژینال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تا سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش و معاینه

2

شرح متغیر پیامد
عفونت کاف واژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تا سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش و معاینه

3

شرح متغیر پیامد
از هم گسیختگی کاف واژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تا سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش و معاینه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه بستن كاف واژن،حين هيستركتومي لاپاراسكوپيك با نخ v lock انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه بستن كاف واژن،حين هيستركتومي لاپاراسكوپيك با نخ ويكريل انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش زنان بیمارستان رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالفضل مهدیزاده
آدرس خیابان
بیمارستان رسول اکرم - بخش زنان و زایمان - مرکز تحقیقات اندومتریوز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6650 9283
ایمیل
amehdizadehkashi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مانیا کاوه
موقعیت شغلی
دستیار فلوشیپ لاپاراسکوپی زنان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان ستار خان- خیابان نیایش- بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6650 9283
فکس
ایمیل
maniakaveh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
شهلا چاییچیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان - فلوشیپ لاپاراسکوپی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
ستارخان- نیایش - بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6650 9283
فکس
ایمیل
shahlachaichian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مانیا کاوه
موقعیت شغلی
دستیار فلوشیپ لاپاراسکوپی زنان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان ستار خان- خیابان نیایش- بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6650 9283
فکس
+98 21 6650 9283
ایمیل
maniakaveh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...