بررسی میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل اینترالیگامنتری درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر
هدف ما بررسی میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل اینترالیگامنتری درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر است. 100 بيمار در بخش اندودنتيك دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی در مطالعه شرکت خواهند کرد. تمامي بيماران بايد داراي مولر اول یا دوم وایتال منديبل كه فاقد درد خودبهخودي هستند و پاسخ مثبت به الكتريكال پالپ تستر و پاسخ طولاني مدت به تست يخ نشان میدهند باشند. نبض بیماران قبل از کار اندازه گیری می شود. تمامی بيماران 1/5 میلی لیتر تزريق تنه ای آلوئولار عصب تحتانی ليدوكائين %2 با اپينفرين یک صد هزارم و همچنین 0/3 میلی لیتر تزریق لانگ باکال با لیدوکایین 2% با اپی نفرین یک صد هزارم دريافت خواهند كرد. بعد از 15 دقیقه بیماران بدون بی حسی لب خارج خواهند شد. اين دندانها با تست سرما و الکتریکال پالپ تستر مورد آزمایش قرار خواهند گرفت و بيماران درد خود را بر روي Heft Parker Visual Analogue Scale مشخص خواهند كرد و در تمامی مراحل, درد اینگونه ثبت خواهد شد. نبض بيماران ثبت خواهد شد. اگر عدد الکتریکال پالپ تستر بعد از این تزریق زیر 80 باشد تزریق مکمل در نظر خواهیم گرفت. تمام تزریقات توسط یک نفر انجام خواهد شد. 5 دقیقه بعد اين دندانها با تست سرما و الکتریکال پالپ تستر مورد آزمايش قرار خواهند گرفت و بیماران درد خود را مشخص خواهند کرد و نبض بیمار ثبت می شود و حفره دسترسی آماده سازی شده و فایلینگ اولیه انجام می شود. اگربیمار درد متوسط تا شدیدی را حین این مراحل گزارش کند تكنيك بيحسي ديگري براي او در نظر گرفته خواهد شد و به عنوان شكست گزارش خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به 2 زیر گروه تقسیم می شوند. در زیر گروه 1, تزريق اینترالیگامنتری با آرتيكائين %4 همراه با اپينفرين یک هشتاد هزارم با حجم 0/4 میلی لیتر و در زیر گروه 2, تزريق انفیلتراسیون باکال با آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم با حجم 1/8 میلی لیتر صورت خواهد گرفت. فرد دیگری باید پرسشنامه را پر کند، این فرد و بیماران نسبت به نوع تزریق کور خواهند بود. موفقيت تركيب دو تزريق به معناي توانايي برای كامل كردن حفره دسترسی و فایلینگ اولیه, بدون درد و يا درد كم خواهدبود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
PDL: Periodontal ligament
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015072023253N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-17, ۱۳۹۵/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-17, ۱۳۹۵/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنین زرگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 3075
آدرس ایمیل
n.zargar48@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل اینترالیگامنتری درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان اثر بخشی آرتی کائین 4% در دو تکنیک بی حسی موضعی دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ـ معيارهاي ورودي: بيماران سالم از نظر بيماريهاي سيستميك بالاي 18 سال، داشتن دندان اول و دوم مولر منديبل با پولپيت برگشت ناپذير، عدم وجود ضايعه پرياپيكال در عكس راديوگرافي، اثبات حیات دندان با استفاده از الکتریکال پالپ تستر و پاسخ طولاني مدت به همراه درد متوسط تا شدید به تست سرما، وجود پالپ كرونالي و زنده
ـ معيارهاي خروجی: وجود بيماري سيستميك، حساسيت به ليدوكائين يا آرتيكائين، وجود ضايعه پرياپيكال يا راديولوسنسي پرياپيكال، شيردهي و بارداري، استفاده از داروهاي ضد درد 12 ساعت قبل از درمان، موبیلیتی بيشتر از 0/5 میلی متر در هر جهت، پروبينگ بيشتر از 3 میلی متر در جهت مزيال و ديستال، دندان با درد شديد ثابت كه نياز به درمان اورژانسي دارد، فقدان پالپ كرونالي و غیر زنده، دندان های دارای کراون کامل
ـ معيارهاي خروج نمونه بعد از اعمال درمان: عدم بيحسي لب بعد از تزريق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی، عدم اکسپوژر پالپ بعد از برداشت پوسيدگي، عدم خونريزي در موقع اکسپوژر پالپ
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
آدرس خیابان
ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RIDS.REC.1394.24
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت برگشت ناپذیر
کد ICD-10
k04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعداز تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی, بعد از تزریق مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
الکتریکال پالپ تستر
2
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی, بعدازتزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی, بعدازتزریق مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متر
3
شرح متغیر پیامد
درد حین تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی و مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
Heft Parker Visual Analogue Scale
4
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعداز تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی و مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
Heft Parker Visual Analogue Scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بعداز تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی با لیدوکایین 2% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم, تکنیک تزریق مکمل انفیلتراسیون باکال با ماده بی حسی آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک صدهزارم انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
بعد از تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی با لیدوکایین 2% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم تکنیک تزریق مکمل اینترالیگامنتری با آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک صد هزارم انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
Nazanin Zargar
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زرقی
آدرس خیابان
ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
نازنین زرگر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2217 5350
فکس
ایمیل
nzargar48@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
نازنین زرگر
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی