تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-07-18, ۱۳۹۹/۰۴/۲۸ 143683
1 2016-08-17, ۱۳۹۵/۰۵/۲۷ 19867
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Our aim is the Comparison of the anesthetic efficacy of Articaine 4% as supplemental Intraligamentary injection with Buccal Infiltration in posterior mandibular teeth with irreversible pulpitis. 100 patients in Shahid Beheshti Endodontics ِDepartment will be participated in this study. All the patients should have first or second vital mandibular molar without spontanous pain and should have positive response to Electrical Pulp Tester and prolonged response to cold test. We will record patients pulses before the treatment. All the patients will receive Inferior Alveolar Nerve Block with 1.5 ml Lidocaine 2% with epinephrine 1/100000 and 0.3 ml long buccal injection with Lidocaine 2% with epinephrine 1/100000. After 15 minutes the patients without lip numbness will be excluded. The teeth will be examined by cold test and Electrical Pulp Tester and the patients indicate their pain on Heft Parker Visual Analogue Scale and the pain will be record like this in all stages. The pulse after the Inferior Alveolar Nerve Block injection will be recorded. If the Electrical Pulp Test number after this injection will be under 80 we will consider supplemental injection. All the injections will be done by one person. After 5 minutes the teeth will be examined by cold test and Electrical Pulp Tester and the patients will indicate their pain and the pulse will be recorded and the access cavity will be prepared and initial filing will be done. If the patients report moderate to severe pain during these procedures another anesthetic technique will be considered for them and will be reported as a failure. The patients will be classified randomly into 2 subgroups. In subgroup 1, 0.4 ml of the Intraligamentary injection with Articaine 4% with epinephrine 1/80000 and in subgroup 2, 1.8 ml of the Buccal Infiltration injection with Articaine 4% with epinephrine 1/80000 will be performed. Another person should fill the questionnaire, this person and the patients are blind to the injection technique.The success of 2 injections is considered to the ability for preparing the access cavity completely and initial filing without any pain or mild pain.
    خالی
    هدف ما بررسی میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل اینترالیگامنتری درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر است. 100 بيمار در بخش اندودنتيك دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی در مطالعه شرکت خواهند کرد. تمامي بيماران بايد داراي مولر اول یا دوم وایتال منديبل كه فاقد درد خودبه‌خودي هستند و پاسخ مثبت به الكتريكال پالپ تستر و پاسخ طولاني مدت به تست يخ نشان میدهند باشند. نبض بیماران قبل از کار اندازه گیری می شود. تمامی بيماران 1/5 میلی لیتر تزريق تنه ای آلوئولار عصب تحتانی ليدوكائين %2 با اپي‌نفرين یک صد هزارم و همچنین 0/3 میلی لیتر تزریق لانگ باکال با لیدوکایین 2% با اپی نفرین یک صد هزارم دريافت خواهند كرد. بعد از 15 دقیقه بیماران بدون بی حسی لب خارج خواهند شد. اين دندان‌ها با تست سرما و الکتریکال پالپ تستر مورد آزمایش قرار خواهند گرفت و بيماران درد خود را بر روي Heft Parker Visual Analogue Scale مشخص خواهند كرد و در تمامی مراحل, درد اینگونه ثبت خواهد شد. نبض بيماران ثبت خواهد شد. اگر عدد الکتریکال پالپ تستر بعد از این تزریق زیر 80 باشد تزریق مکمل در نظر خواهیم گرفت. تمام تزریقات توسط یک نفر انجام خواهد شد. 5 دقیقه بعد اين دندان‌ها با تست سرما و الکتریکال پالپ تستر مورد آزمايش قرار خواهند گرفت و بیماران درد خود را مشخص خواهند کرد و نبض بیمار ثبت می شود و حفره دسترسی آماده سازی شده و فایلینگ اولیه انجام می شود. اگربیمار درد متوسط تا شدیدی را حین این مراحل گزارش کند تكنيك بي‌حسي ديگري براي او در نظر گرفته خواهد شد و به عنوان شكست گزارش خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به 2 زیر گروه تقسیم می شوند. در زیر گروه 1, تزريق اینترالیگامنتری با آرتي‌كائين %4 همراه با اپي‌نفرين یک هشتاد هزارم با حجم 0/4 میلی لیتر و در زیر گروه 2, تزريق انفیلتراسیون باکال با آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم با حجم 1/8 میلی لیتر صورت خواهد گرفت. فرد دیگری باید پرسشنامه را پر کند، این فرد و بیماران نسبت به نوع تزریق کور خواهند بود. موفقيت تركيب دو تزريق به معناي توانايي برای كامل كردن حفره دسترسی و فایلینگ اولیه, بدون درد و يا درد كم خواهدبود.
    خالی
    خالی
    Comparison of the anesthetic efficacy of articaine 4% as supplemental intraligamentary injection with buccal Infiltration in posterior mandibular teeth with irreversible pulpitis.
    خالی
    مقایسه میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل داخل لیگامانی درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر.
    خالی
    Prospective randomized clinical trial
    خالی
    مطاله بالینی آینده نگر تصادفی
    خالی
    All the patients will receive inferior alveolar nerve block(1.5ml) and long buccal(0.3 ml) injections of lidocaine 2% with epinephrine 1/100000. After 15 minutes the patients without lip numbness will be excluded. The teeth will be examined by cold test and electrical pulp tester and the patients indicate their pain on Heft Parker Visual Analogue Scale. The pulse will be recorded. If the electrical pulp test number will be under 80 we will consider supplemental injection. All the injections will be done by one person. After 5 minutes the teeth will be examined by cold test and electrical pulp tester and the patients will indicate their pain and the pulse will be recorded and the access cavity will be prepared and initial filing will be done. If the patients report moderate to severe pain during these procedures another anesthetic technique will be considered for them and will be reported as a failure
    خالی
    تمامی بيماران تزريق تنه ای آلوئولار عصب تحتانی(1.5میلی لیتر) ولانگ باکال(0.3 میلی لیتر) باليدوكائين %2 با اپي‌نفرين یک صد هزارم دريافت خواهند كرد. بعد از 15 دقیقه بیماران بدون بی حسی لب خارج خواهند شد. اين دندان‌ها با تست سرما و الکتریکال پالپ تستر مورد آزمایش قرار خواهند گرفت و بيماران درد خود را بر روي Heft Parker Visual Analogue Scale مشخص خواهند كرد. نبض بيماران ثبت خواهد شد. اگر عدد الکتریکال پالپ تستر زیر 80 باشد تزریق مکمل در نظر خواهیم گرفت. تمام تزریقات توسط یک نفر انجام خواهد شد. 5 دقیقه بعد اين دندان‌ها با تست سرما و الکتریکال پالپ تستر مورد آزمايش قرار خواهند گرفت و بیماران درد خود را مشخص خواهند کرد و نبض بیمار ثبت می شود و حفره دسترسی آماده سازی شده و فایلینگ اولیه انجام می شود. اگربیمار درد متوسط تا شدیدی را حین این مراحل گزارش کند تكنيك بي‌حسي ديگري براي او در نظر گرفته خواهد شد و به عنوان شكست گزارش خواهد شد.
    خالی
    One hundred patients in Endodontic ِDepartment, Scchool of Dentistry, Shahid Beheshti University of Medical Sciences. Patients with a first or second vital mandibular molar without spontanous pain,with positive response to electrical pulp tester and prolonged response to cold test.
    خالی
    صد بيمار در بخش اندودنتيك دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی. بيماران داراي مولر اول یا دوم وایتال منديبل فاقد درد خودبه‌خودي با پاسخ مثبت به الكتريكال پالپ تستر و پاسخ طولاني مدت به تست يخ.
    خالی
    Subgroup 1: 0.4 ml of the supplemental intraligamentary injection with articaine 4% with epinephrine 1/80000. Subgroup 2:1.8 ml of the supplemental buccal infiltration injection with articaine 4% with epinephrine 1/80000.
    خالی
    زیر گروه یک، تزريق مکمل داخل لیگامانی با آرتي‌كائين %4 همراه با اپي‌نفرين یک هشتاد هزارم با حجم 0/4 میلی لیتر. زیر گروه 2, تزريق مکمل انفیلتراسیون باکال با آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم با حجم 1/8 میلی لیتر.
    خالی
    The success of the injections was defined as the ability to prepare access cavity and initial filing with no or mild pain (0 or less than 54 mm on HP-VAS).
    خالی
    موفقيت تزريق ها به معناي توانايي برای كامل كردن حفره دسترسی و فایلینگ اولیه, بدون درد و يا درد كم خواهدبود(0 یا کمتر از54 میلی متر روی HP-VAS).
  • اطلاعات عمومی

    PDL: Periodontal ligament
    دو سویه کور
    یک سویه کور
    1
    1
    1
    مصداق ندارد
    3
    خالی
    100
    2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
    2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
    خالی
    2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
    خالی
    2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸
    خالی
    2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸
    خالی
    To enter the actual recruitment start and end date.
    خالی
    با سلام وادب. به روز رسانی به علت پر کردن خانه های خالی و وارد کردن تاریخهای قطعی شروع و پایان بیمار گیری میباشد.
    Comparison of the anesthetic efficacy of Articaine 4% in two supplemental anesthetic injections
    Comparison of the anesthetic efficacy of articaine 4% in two supplemental anesthetic injections
    Comparison of the anesthetic efficacy of Articaine 4% as supplemental Intraligamentary injection with Buccal Infiltration in posterior mandibular teeth with irreversible pulpitis
    Comparison of the anesthetic efficacy of articaine 4% as supplemental intraligamentary injection with buccal infiltration in posterior mandibular teeth with irreversible pulpitis
    بررسی میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل اینترالیگامنتری درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر
    مقایسه میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل داخل لیگامانی درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر
    Patients older than 18 without any systemic diseases
    First or second mandibular molars with irreversible pulpitis
    No periapical lesion in radiography
    Prolonged response with moderate to severe pain to cold test and check the vitality by electrical pulp tester
    Vital coronal pulp tissue
    بيماران سالم از نظر بيماري‌هاي سيستميك بالاي 18 سال
    داشتن دندان اول و دوم مولر منديبل با پولپيت برگشت ناپذير
    عدم وجود ضايعه‌ پري‌اپيكال در راديوگرافي
    اثبات حیات دندان با استفاده از الکتریکال پالپ تستر و پاسخ طولاني‌ مدت به همراه درد متوسط تا شدید به تست سرما
    وجود پالپ كرونالي و زنده
    Allergy to lidocaine or articaine
    Lactate or pregnancy
    Using analgesic drugs since 12 hours before the treatment
    Mobility more than 0.5mm
    Probing more than 3mm
    Severe dental pain needs emergency treatment
    Teeth with full crowns
    No lip numbness after the Inferior Alveolar Nerve Block injection
    No pulp exposure after removing caries
    حساسيت به ليدوكائين يا آرتي‌كائين
    شيردهي و بارداري
    استفاده از داروهاي ضد درد 12 ساعت قبل از درمان
    موبیلیتی بيشتر از 0/5 میلی متر
    پروبينگ بيشتر از 3 میلی متر
    دندان با درد شديد كه نياز به درمان اورژانسي دارد
    دندان های دارای کراون کامل
    عدم بي‌حسي لب بعد از تزريق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی
    عدم اکسپوژر پالپ بعد از برداشت پوسيدگي
    خالی
    Stratified permutations blocks randomization
    خالی
    تصادفی سازی طبقه بندی شده بلوکی
    خالی
    All injections are done by a single clinician. The principle investigator or outcome assessor is different from the operator who administers anesthesia and root canal therapy. So he is blind to anesthetic technique used. The patients and the clinician who administered anesthesia are not blind to anesthetic technique. The statistician who analyzed the data was blinded to the procedure.
    خالی
    تمام تزریقها توسط یک کلینیسین انجام میشود. محقق اصلی یا کسی که اوت کامها را اندازه گیری میکنداز فرد اپراتور که تزریق را انجام میدهدودرمان ریشه را انجام میدهدمتفاوت است. پس نسبت به تکنیک بی حسی کور میباشد. بیمار وکلینیسین نسبت به روش بی حسی کور نیستند.
    خالی
    خالی
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    irreversible pulpitis
    Irreversible pulpitis
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    After Inferior alveolar Nerve Block injection, After supplemental injection
    After inferior alveolar nerve block injection, after supplemental injection
    Electrical Pulp Tester
    Electrical pulp tester
    #2
    Before Inferior Alveolar nerve Block injection, After Inferior alveolar nerve Block injection, After supplemental injection
    Before inferior alveolar nerve block injection, after inferior alveolar nerve block injection, after supplemental injection
    Pulse-Oximetre
    Pulse-oximetre
    #3
    During Inferior Alveolar Nerve Block and supplemental injection
    Pain during inferior alveolar nerve block and supplemental injection
    حین تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی و مکمل
    درد حین تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی و مکمل
    #4
    After Inferior Alveolar Nerve Block and supplemental injection
    After inferior alveolar nerve block and supplemental injection
  • گروه‌های مداخله

    #1
    After Inferior Alveolar Nerve Block injection with Lidocaine and Epinephrine 1/80000, the supplemental Buccal Infiltration injection with Articaine 4% and Epinephrine 1/100000 will be done
    After inferior alveolar nerve block injection with lidocaine and epinephrine 1/80000, the supplemental buccal infiltration injection with articaine 4% and epinephrine 1/100000 will be done
    #2
    After Inferior Alveolar Nerve Block injection with Lidocaine and Epinephrine 1/80000, the Intraligamentry injection with Articaine 4% and Epinephrine 1/100000 will be done
    After inferior alveolar nerve block injection with lidocaine and epinephrine 1/80000, the intraligamentry injection with articaine 4% and epinephrine 1/100000 will be done
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه شهیدبهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazanin Zargar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Nazanin Zargar
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Endodontic Department, School of Dentistry,Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش اندودونتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazanin Zargar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Nazanin Zargar
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Dentistry, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Evin Avenue, Shahid Chamran Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1983969411
    تلفن: +98 21 2240 3075
    فکس: +98 21 2240 3194
    ایمیل: nzargar48@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://www.dentistry.sbmu.ac.ir
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Behsehti University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zarghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زرقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Dental school of Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Evin Ave, Shahid Chamran Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Behsehti University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Zarghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر زرقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Dental school of Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Evin Ave, Shahid Chamran Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1983963113
    تلفن: +98 21 2240 3075
    فکس: +98 21 2240 3194
    ایمیل: nzargar48@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://www.dentistry.sbmu.ac.ir
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazanin Zargar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازنین زرگر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Dental school of Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Evin Ave, Shahid Chamran Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 2217 5350
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: nzargar48@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazanin Zargar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازنین زرگر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Dentistry, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Evin Ave, Shahid Chamran Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1983963113
    تلفن: +98 21 2217 5350
    تلفن همراه: +98 912 132 8143
    فکس: +98 21 2240 3194
    ایمیل: nzargar48@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://www.dentistry.sbmu.ac.ir
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazanin Zargar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازنین زرگر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Dental school of Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Evin Ave, Shahid Chamran Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 219121328143
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: nzargar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazanin Zargar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازنین زرگر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Dentistry, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Evin Ave, Shahid Chamran Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1983963113
    تلفن: +98 219121328143
    تلفن همراه: +98 912 132 8143
    فکس: +98 21 2240 3194
    ایمیل: nzargar@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://www.dentistry.sbmu.ac.ir
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    موقعیت شغلی - انگلیسی:
    موقعیت شغلی - فارسی:
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available:
    کشور:
    کد پستی:
    تلفن:
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nazanin Zargar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نازنین زرگر
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Dentistry, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blv, Evin Avenue, Chamran Highway, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، بزرگراه شهید چمرانف خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 2217 5350
    تلفن همراه: +98 912 132 8143
    فکس: +98 21 2240 3194
    ایمیل: nzargar48@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://www.dentistry.sbmu.ac.ir
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    Because the article has not been published yet.
    خالی
    چون مقاله آن هنوز چاپ نشده است.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل داخل لیگامانی درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر.
طراحی
مطاله بالینی آینده نگر تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
تمامی بيماران تزريق تنه ای آلوئولار عصب تحتانی(1.5میلی لیتر) ولانگ باکال(0.3 میلی لیتر) باليدوكائين %2 با اپي‌نفرين یک صد هزارم دريافت خواهند كرد. بعد از 15 دقیقه بیماران بدون بی حسی لب خارج خواهند شد. اين دندان‌ها با تست سرما و الکتریکال پالپ تستر مورد آزمایش قرار خواهند گرفت و بيماران درد خود را بر روي Heft Parker Visual Analogue Scale مشخص خواهند كرد. نبض بيماران ثبت خواهد شد. اگر عدد الکتریکال پالپ تستر زیر 80 باشد تزریق مکمل در نظر خواهیم گرفت. تمام تزریقات توسط یک نفر انجام خواهد شد. 5 دقیقه بعد اين دندان‌ها با تست سرما و الکتریکال پالپ تستر مورد آزمايش قرار خواهند گرفت و بیماران درد خود را مشخص خواهند کرد و نبض بیمار ثبت می شود و حفره دسترسی آماده سازی شده و فایلینگ اولیه انجام می شود. اگربیمار درد متوسط تا شدیدی را حین این مراحل گزارش کند تكنيك بي‌حسي ديگري براي او در نظر گرفته خواهد شد و به عنوان شكست گزارش خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
صد بيمار در بخش اندودنتيك دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی. بيماران داراي مولر اول یا دوم وایتال منديبل فاقد درد خودبه‌خودي با پاسخ مثبت به الكتريكال پالپ تستر و پاسخ طولاني مدت به تست يخ.
گروه‌های مداخله
زیر گروه یک، تزريق مکمل داخل لیگامانی با آرتي‌كائين %4 همراه با اپي‌نفرين یک هشتاد هزارم با حجم 0/4 میلی لیتر. زیر گروه 2, تزريق مکمل انفیلتراسیون باکال با آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم با حجم 1/8 میلی لیتر.
متغیرهای پیامد اصلی
موفقيت تزريق ها به معناي توانايي برای كامل كردن حفره دسترسی و فایلینگ اولیه, بدون درد و يا درد كم خواهدبود(0 یا کمتر از54 میلی متر روی HP-VAS).

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
با سلام وادب. به روز رسانی به علت پر کردن خانه های خالی و وارد کردن تاریخهای قطعی شروع و پایان بیمار گیری میباشد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072023253N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-17, ۱۳۹۵/۰۵/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-07-19, ۱۳۹۹/۰۴/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-17, ۱۳۹۵/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نازنین زرگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 3075
آدرس ایمیل
n.zargar48@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان اثربخشی آرتیکایین 4% به عنوان تزریق مکمل داخل لیگامانی درمقایسه با تزریق انفیلتراسیون باکال در دندان های مولرپایین با پولپیت برگشت ناپذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان اثر بخشی آرتی کائین 4% در دو تکنیک بی حسی موضعی دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران سالم از نظر بيماري‌هاي سيستميك بالاي 18 سال داشتن دندان اول و دوم مولر منديبل با پولپيت برگشت ناپذير عدم وجود ضايعه‌ پري‌اپيكال در راديوگرافي اثبات حیات دندان با استفاده از الکتریکال پالپ تستر و پاسخ طولاني‌ مدت به همراه درد متوسط تا شدید به تست سرما وجود پالپ كرونالي و زنده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسيت به ليدوكائين يا آرتي‌كائين شيردهي و بارداري استفاده از داروهاي ضد درد 12 ساعت قبل از درمان موبیلیتی بيشتر از 0/5 میلی متر پروبينگ بيشتر از 3 میلی متر دندان با درد شديد كه نياز به درمان اورژانسي دارد دندان های دارای کراون کامل عدم بي‌حسي لب بعد از تزريق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی عدم اکسپوژر پالپ بعد از برداشت پوسيدگي
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
حجم نمونه تحقق یافته: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی طبقه بندی شده بلوکی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تمام تزریقها توسط یک کلینیسین انجام میشود. محقق اصلی یا کسی که اوت کامها را اندازه گیری میکنداز فرد اپراتور که تزریق را انجام میدهدودرمان ریشه را انجام میدهدمتفاوت است. پس نسبت به تکنیک بی حسی کور میباشد. بیمار وکلینیسین نسبت به روش بی حسی کور نیستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقات دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
آدرس خیابان
ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RIDS.REC.1394.24

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پالپیت برگشت ناپذیر
کد ICD-10
k04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بی حسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعداز تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی, بعد از تزریق مکمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الکتریکال پالپ تستر

2

شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی, بعدازتزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی, بعدازتزریق مکمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اکسی متر

3

شرح متغیر پیامد
درد حین تزریق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
درد حین تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی و مکمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Heft Parker Visual Analogue Scale

4

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعداز تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی و مکمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Heft Parker Visual Analogue Scale

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بعداز تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی با لیدوکایین 2% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم, تکنیک تزریق مکمل انفیلتراسیون باکال با ماده بی حسی آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک صدهزارم انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
بعد از تزریق تنه ای عصب آلوئولار تحتانی با لیدوکایین 2% با اپی نفرین یک هشتاد هزارم تکنیک تزریق مکمل اینترالیگامنتری با آرتیکایین 4% با اپی نفرین یک صد هزارم انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اندودونتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
Nazanin Zargar
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2240 3075
فکس
+98 21 2240 3194
ایمیل
nzargar48@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.dentistry.sbmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زرقی
آدرس خیابان
ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2240 3075
فکس
+98 21 2240 3194
ایمیل
nzargar48@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.dentistry.sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
نازنین زرگر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2217 5350
فکس
+98 21 2240 3194
ایمیل
nzargar48@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.dentistry.sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
نازنین زرگر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران, تهران, بزرگ راه شهید چمران، خیابان اوین, بلوار دانشجو، دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 219121328143
فکس
+98 21 2240 3194
ایمیل
nzargar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.dentistry.sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نازنین زرگر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه شهید چمرانف خیابان اوین، بلوار دانشجو، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2217 5350
فکس
+98 21 2240 3194
ایمیل
nzargar48@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.dentistry.sbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...