اثرات مکمل‌ياري سلنیوم بر محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته، بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران نفروپاتی دیابتی در مقايسه با دريافت كننده دارونما: يك کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوكور

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنيوم بر روي محصولات گلیکاسیون پیشرفته(AGE) ، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران نفروپاتی دیابتی است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوكور موازي. كورسازي براي بيماران و پژوهشگران صورت گرفت و تصادفي سازي از طريق جدول اعداد تصادفي انجام شد. معیارهای ورود به مطالعه: افراد 75-35 ساله؛ مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 همراه با نفروپاتي، استفاده كنندگان از درمان هاي جايگزين مانند هورمون ها و مكمل هاي ويتاميني، افراد مبتلا به بيماري كبدي، ريوي و بيماري های مزمن يا حاد التهابي، بیماری دریچه قلب، سندروم روده کوتاه و آلرژی، افراد با نقص سیستم ایمنی (اتوایمیون)، زنان باردار و شیرده. معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانی که تمایل به همکاری نداشته باشند؛ بیماران دیابتی که عوارض دیگر مرتبط با دیابت را داشته باشند از اين مطالعه خارج شدند. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به نفروپاتی دیابتیک واجد شرایط و ارجاع شده به بخش کلیه بیمارستان شهید بهشتی و مرکز دیالیز اخوان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا سلنيوم (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: سطح سرمی گلوتاتيون پراكسيداز، محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته (AGE)، فاکتورهای التهابی ماتریکس متالو پروتئاز2(MMP2) ، TGF_beta و همچنین فاکتور استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید (MDA) اندازه گیری خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان