بررسي اثر كوركورمين بر سطح سرمی 12 سایتوکین التهابی و highly sensitive C-reactive protein در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (مطالعه RCT دو سويه كور)
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of this study is evaluation of effect of Curcumin on the serum levels of 12-inflammatory cytokines and highly sensitive C-reactive protein (hsCRP) level in the patients with non- alcoholic fatty liver. Study is designed as Randomized, double-blind trial. Examples include patients referred to Clinic of 22 Bahaman Hospital in Neyshabur city that disease has been confirmed by ultrasound examination and liver enzyme levels. 120 patients (age 15-60) are selected and will be divided into two groups. Exclusion criteria are included: enhancing drugs liver enzymes; malabsorption syndrome; steroid use; heart and lung disease; regnant and lactating women; diabetic patients; triglycerides over 150mg/dl; hypothyroidism and hyperthyroidism; hepatitis B and C; Wilson's disease; celiac disease; deficiency of alpha-1 antitrypsin and alcohol consumption. Intervention with different doses and formulation of curcumin capsules are done for 60 days. Patients are randomly divided into three equal groups.
Group 1: Placebo; Lactose capsules at a dose of 500 mg / day (n = 40)
Group 2: Intervention with dose of 250 mg / day (n = 40)
Group 3: Intervention with 500 mg / day (n = 40)
At the beginning and end of the study, blood levels of the 12 inflammatory cytokines and hsCRP will be evaluated
خالی
The aim of this study is evaluation of effect of Curcumin on the serum levels of 12-inflammatory cytokines and highly sensitive C-reactive protein (hsCRP) level in the patients with non- alcoholic fatty liver. Study is designed as Randomized, double-blind trial. Examples include patients referred to Clinic of 22 Bahaman Hospital in Neyshabur city that disease has been confirmed by ultrasound examination and liver enzyme levels. 120 patients (age 15-60) are selected and will be divided into two groups. Exclusion criteria are included: enhancing drugs liver enzymes; malabsorption syndrome; steroid use; heart and lung disease; regnant and lactating women; diabetic patients; triglycerides over 150mg/dl; hypothyroidism and hyperthyroidism; hepatitis B and C; Wilson's disease; celiac disease; deficiency of alpha-1 antitrypsin and alcohol consumption. Intervention with different doses and formulation of curcumin capsules are done for 60 days. Patients are randomly divided into three equal groups. Group 1: Placebo; Lactose capsules at a dose of 500 mg / day (n = 40) Group 2: Intervention with dose of 250 mg / day (n = 40) Group 3: Intervention with 500 mg / day (n = 40) At the beginning and end of the study, blood levels of the 12 inflammatory cytokines and hsCRP will be evaluated
هدف از این مطالعه بررسي اثر كوركورمين بر سطح سرمی 12 سایتوکین التهابی و hsCRP در درمان بیماران مبتلا به کبد چرب غيرالكلی می باشد. مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور طراحی شده است. نمونه ها شامل بیماران مبتلا به كبد چرب غير الكلي مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان 22 بهمن نیشابور می باشند که با سونوگرافی و آنزیم های کبدی بیماری آنها تایید گردیده است. 120 بیمار با شرایط سنی 60-15 انتخاب و به گروه های مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. معيارهاي خروج عبارتند از: دارو های بالابرنده آنزیم های کبدی؛ سندرم سوجذب؛ مصرف کورتون؛ بيمارهاي قلبي و ريوي؛ زنان شيرده و حامله؛ سن بالای 60 سال و پایین تر از 15 سال؛ بیماران دیابتی؛ تری گلیسرید بیش از 150؛ هیپو تیروئیدی و هیپرتیروئیدی؛ وجود عفونت هپاتیت B وC؛ بیماریهای ویلسون؛ سلیاک و کمبود الفا 1 انتی تریپسین و مصرف الکل. مداخله با دوزها و فرمولاسیون مختلف کپسول های حاوی کورکومین به مدت 60 روزانجام می شود. بيماران بطور تصادفي به سه گروه مساوي تقسيم مي شوند.
گروه 1: دارونما؛ کپسول های حاوی لاکتوز با دوز mg/day500(n=40)
گروه 2: مداخله با دوز mg/day250(n=40)
گروه 3: مداخله با دوز mg/day500(n=40)
در ابتدا و پایان مطالعه سطوح خونی 12 سایتوکین التهابی و highly sensitive C-reactive protein مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
خالی
هدف از این مطالعه بررسي اثر كوركورمين بر سطح سرمی 12 سایتوکین التهابی و hsCRP در درمان بیماران مبتلا به کبد چرب غيرالكلی می باشد. مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور طراحی شده است. نمونه ها شامل بیماران مبتلا به كبد چرب غير الكلي مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان 22 بهمن نیشابور می باشند که با سونوگرافی و آنزیم های کبدی بیماری آنها تایید گردیده است. 120 بیمار با شرایط سنی 60-15 انتخاب و به گروه های مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. معيارهاي خروج عبارتند از: دارو های بالابرنده آنزیم های کبدی؛ سندرم سوجذب؛ مصرف کورتون؛ بيمارهاي قلبي و ريوي؛ زنان شيرده و حامله؛ سن بالای 60 سال و پایین تر از 15 سال؛ بیماران دیابتی؛ تری گلیسرید بیش از 150؛ هیپو تیروئیدی و هیپرتیروئیدی؛ وجود عفونت هپاتیت B وC؛ بیماریهای ویلسون؛ سلیاک و کمبود الفا 1 انتی تریپسین و مصرف الکل. مداخله با دوزها و فرمولاسیون مختلف کپسول های حاوی کورکومین به مدت 60 روزانجام می شود. بيماران بطور تصادفي به سه گروه مساوي تقسيم مي شوند. گروه 1: دارونما؛ کپسول های حاوی لاکتوز با دوز mg/day500(n=40) گروه 2: مداخله با دوز mg/day250(n=40) گروه 3: مداخله با دوز mg/day500(n=40) در ابتدا و پایان مطالعه سطوح خونی 12 سایتوکین التهابی و highly sensitive C-reactive protein مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
خالی
The aim of this study is evaluation of effect of Curcumin on non- alcoholic fatty liver disease treatment and the serum levels of inflammatory cytokines and highly sensitive C-reactive protein (hsCRP) in the patients with non- alcoholic fatty liver (NAFLD).
The aim of this study is evaluation of effect of Curcumin on non- alcoholic fatty liver disease treatment and the serum levels of inflammatory cytokines and highly sensitive C-reactive protein (hsCRP) in the patients with non- alcoholic fatty liver (NAFLD).
خالی
هدف از این مطالعه بررسی تأثیر کورکومین بر درمان بیماری کبد چرب غیر الکلی و سطح سرمی سایتوکین های التهابی و پروتئین واکنش پذیر C در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) می باشد.
هدف از این مطالعه بررسی تأثیر کورکومین بر درمان بیماری کبد چرب غیر الکلی و سطح سرمی سایتوکین های التهابی و پروتئین واکنش پذیر C در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) می باشد.
خالی
This study is an 2-months, concealed, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group conduct in Neyshabur city in the north east of Iran. The allocation ratio is 1:1 for three groups. The study groups contains two intervention groups of Curcumin with dose of 250 mg/day and 500 mg/day and Placebo group whose receives lactose with dose of 250 mg/day. Sample size of each groups is 40 patients.
This study is an 2-months, concealed, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group conduct in Neyshabur city in the north east of Iran. The allocation ratio is 1:1 for three groups. The study groups contains two intervention groups of Curcumin with dose of 250 mg/day and 500 mg/day and Placebo group whose receives lactose with dose of 250 mg/day. Sample size of each groups is 40 patients.
خالی
این مطالعه به صورت دو ماه و پنهان شده، تصادفی ، دوسو کور ، کنترل شده با دارونما، در شهر نیشابور در شمال شرق ایران انجام می شود. نسبت تخصیص برای سه گروه 1: 1 است. گروه های مورد مطالعه شامل دو گروه مداخله کورکومین با دوز 250 میلی گرم در روز و 500 میلی گرم در روز و گروه دارونما که لاکتوز با دوز 250 میلی گرم در روز دریافت می کنند. حجم نمونه در هر گروه 40 بیمار می باشد.
این مطالعه به صورت دو ماه و پنهان شده، تصادفی ، دوسو کور ، کنترل شده با دارونما، در شهر نیشابور در شمال شرق ایران انجام می شود. نسبت تخصیص برای سه گروه 1: 1 است. گروه های مورد مطالعه شامل دو گروه مداخله کورکومین با دوز 250 میلی گرم در روز و 500 میلی گرم در روز و گروه دارونما که لاکتوز با دوز 250 میلی گرم در روز دریافت می کنند. حجم نمونه در هر گروه 40 بیمار می باشد.
خالی
In order to the random allocation sequence, the entire randomization process is concealed. For this purpose, the drugs are already put in envelopes labeled a serial number from 1 to 120. No one know the nature of the envelopes except the coordinator of the trial.
In order to the random allocation sequence, the entire randomization process is concealed. For this purpose, the drugs are already put in envelopes labeled a serial number from 1 to 120. No one know the nature of the envelopes except the coordinator of the trial.
خالی
به منظور توالی تخصیص تصادفی، کل فرایند تصادفی سازی بصورت پنهان انجام می شود. برای این منظور ، داروها قبلاً در پاکت هایی با شماره سریال 1 تا 120 قرار داده شده اند و هیچ کس از ماهیت پاکت ها به جز هماهنگ کننده طرح خبر ندارد.
به منظور توالی تخصیص تصادفی، کل فرایند تصادفی سازی بصورت پنهان انجام می شود. برای این منظور ، داروها قبلاً در پاکت هایی با شماره سریال 1 تا 120 قرار داده شده اند و هیچ کس از ماهیت پاکت ها به جز هماهنگ کننده طرح خبر ندارد.
خالی
Referred patients of the 22 Bahman Hospital (Neyshabur, Iran) is recruited. The inclusion criteria is as follow: age between 18–65 years and the diagnosis of fatty liver using ultrasound and the exclusion criteria were women with pregnancy/lactation, taking anti-inflammatory drugs such as Curtin and liver enzyme enhancement drugs, acute or chronic liver disorders such as viral (hepatitis B and C) and autoimmune hepatitis, hyper/hypothyroidism, alpha-1 antitrypsin deficiency, celiac disease and cancer.
Referred patients of the 22 Bahman Hospital (Neyshabur, Iran) is recruited. The inclusion criteria is as follow: age between 18–65 years and the diagnosis of fatty liver using ultrasound and the exclusion criteria were women with pregnancy/lactation, taking anti-inflammatory drugs such as Curtin and liver enzyme enhancement drugs, acute or chronic liver disorders such as viral (hepatitis B and C) and autoimmune hepatitis, hyper/hypothyroidism, alpha-1 antitrypsin deficiency, celiac disease and cancer.
خالی
بیماران مراجعه کننده به بیمارستان 22 بهمن (نیشابور ، ایران) وارد مطالعه می شوند. معیارهای ورود به مطالعه به شرح زیر است: سن بین 18 تا 65 سال و تشخیص کبد چرب با استفاده از سونوگرافی و معیارهای خروج شامل زنان باردار/شیرده، مصرف داروهای ضد التهابی مانند کورتون و داروهای افزایش دهنده آنزیم های کبد ، اختلالات حاد یا مزمن کبدی مانند ویروسی (هپاتیت B و C) و خود ایمنی کبدی، هایپر/کم کاری تیروئید، کمبود آلفا 1 آنتی تریپسین ، بیماری سلیاک و سرطان.
بیماران مراجعه کننده به بیمارستان 22 بهمن (نیشابور ، ایران) وارد مطالعه می شوند. معیارهای ورود به مطالعه به شرح زیر است: سن بین 18 تا 65 سال و تشخیص کبد چرب با استفاده از سونوگرافی و معیارهای خروج شامل زنان باردار/شیرده، مصرف داروهای ضد التهابی مانند کورتون و داروهای افزایش دهنده آنزیم های کبد ، اختلالات حاد یا مزمن کبدی مانند ویروسی (هپاتیت B و C) و خود ایمنی کبدی، هایپر/کم کاری تیروئید، کمبود آلفا 1 آنتی تریپسین ، بیماری سلیاک و سرطان.
خالی
Intervention groups consists of two groups. One group patients receives capsules of phospholipidated Curcumin (Meriva curcumin phytosome) with a dose of 250 mg/day after dinner and other group receives Curcumin C3 complexTM (500 mg) plus BioperineTM.
Intervention groups consists of two groups. One group patients receives capsules of phospholipidated Curcumin (Meriva curcumin phytosome) with a dose of 250 mg/day after dinner and other group receives Curcumin C3 complexTM (500 mg) plus BioperineTM.
خالی
گروه مداخله از دو گروه تشکیل شده است. در یک گروه بیماران کپسول کورکومین فسفولیپید شده (Meriva curcumin phytosome؛ با دوز 250 میلی گرم در روز پس از شام مصرف می کنند و گروه دیگر کورکومین C3 کمپلکس را دریافت می کنند (500 میلی گرم) به علاوه BioperineTM که معادل دوز 500 میلی گرم در روز می باشد.
گروه مداخله از دو گروه تشکیل شده است. در یک گروه بیماران کپسول کورکومین فسفولیپید شده (Meriva curcumin phytosome؛ با دوز 250 میلی گرم در روز پس از شام مصرف می کنند و گروه دیگر کورکومین C3 کمپلکس را دریافت می کنند (500 میلی گرم) به علاوه BioperineTM که معادل دوز 500 میلی گرم در روز می باشد.
خالی
NAFLD grade, liver function tests including AST, ALT and ALP, MCP-1, IL-10, IL-6, TNF- alpha and hsCRP
NAFLD grade, liver function tests including AST, ALT and ALP, MCP-1, IL-10, IL-6, TNF- alpha and hsCRP
خالی
گرید کبد چرب، تست های عملکرد کبدی شامل AST، ALT و ALP، پروتئین جاذب مونوسیت-1، اینترلوکین 10، اینترلوکین 6، فاکتور نکروز تومور آلفا و پروتئین واکنشگر C
گرید کبد چرب، تست های عملکرد کبدی شامل AST، ALT و ALP، پروتئین جاذب مونوسیت-1، اینترلوکین 10، اینترلوکین 6، فاکتور نکروز تومور آلفا و پروتئین واکنشگر C
اطلاعات عمومی
60
65
6065
1
1
1
1
1
1
1
1
مصداق ندارد
3
na3
خالی
40
40
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
2017-0103-2021 00:00:00
خالی
2017-01-23, ۱۳۹۵/۱۱/۰۴
2017-01-23 00:00:00
خالی
2017-08-30, ۱۳۹۶/۰۶/۰۸
2017-08-30 00:00:00
خالی
2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
2017-11-07 00:00:00
خالی
Errors and mistakes during submissions of the protocol by the user and minor and possible protocol changes during project execution
Errors and mistakes during submissions of the protocol by the user and minor and possible protocol changes during project execution
خالی
خطاها و اشتباهات در هنگام سابمیت پروتکل توسط کاربر و تغییرات جزئی و احتمالی پروتکل در حین اجرای پروژه
خطاها و اشتباهات در هنگام سابمیت پروتکل توسط کاربر و تغییرات جزئی و احتمالی پروتکل در حین اجرای پروژه
Evaluation of effect of Curcumin on the serum levels of 12-inflammatory cytokines and highly sensitive C-reactive protein level in the patients with fatty liver (Double blind RCT)
Evaluation of effect of Curcumin on the serum levels of 12-inflammatory cytokines and highly sensitive C-reactive protein level in the patients with Non-alcoholic fatty liver disease (A double-blind, randomized, placebo-controlled trial)
Evaluation of effect of Curcumin on the serum levels of 12-inflammatory cytokines and highly sensitive C-reactive protein level in the patients with Non-alcoholic fatty liver disease (Double A double-blind RCT, randomized, placebo-controlled trial)
Age between 18–65 years
The diagnosis of fatty liver using ultrasound
Age between 18–65 years The diagnosis of fatty liver using ultrasound
سن 15 تا 60 سال
تشخیص کبد چرب با استفاده از سونوگرافی
سن 15 تا 60 سال تشخیص کبد چرب با استفاده از سونوگرافی
Women with pregnancy/lactation
Alcoholic liver disease
Taking anti-inflammatory drugs such as Curtin
Acute or chronic liver disorders such as viral (hepatitis B and C) and autoimmune hepatitis
Metabolic liver disorders including hemochromatosis and Wilson’s disease, Budd–Chiari syndrome
Having other medical disorders such as cardiovascular diseases and cancer
Taking liver enzyme enhancement drugs
Have severe heart and lung disease
Hypothyroidism and hyperthyroidism
Alpha-1 antitrypsin deficiency
Celiac disease
Women with pregnancy/lactation Alcoholic liver disease Taking anti-inflammatory drugs such as Curtin Acute or chronic liver disorders such as viral (hepatitis B and C) and autoimmune hepatitis Metabolic liver disorders including hemochromatosis and Wilson’s disease, Budd–Chiari syndrome Having other medical disorders such as cardiovascular diseases and cancer Taking liver enzyme enhancement drugs Have severe heart and lung disease Hypothyroidism and hyperthyroidism Alpha-1 antitrypsin deficiency Celiac disease
زنان شيرده و حامله؛
کبد چرب الکلی
مصرف داروهای ضد التهابی مانند کورتون
داشتن بیماری های حاد یا مزمن کبدی مانند ابتلا به هپاتیت و بیماری های اتوایمیون کبدی
بیماری های متابولیک کبدی مانند هموکروماتوز، بیماری ویلسون و سندرم Budd–Chiari
داشتن بیماری های قلبی و عروقی و سرطان
مصرف داروهای افزاینده آنزیم های کبدی
داشتن بیماری های ریوی و قلبی شدید
داشتن هیپو / هایپرتیروئیدیسم
کمبود آلفا آنتی تریپسین
بیماری سلیاک
زنان شيرده و حامله؛ کبد چرب الکلی مصرف داروهای ضد التهابی مانند کورتون داشتن بیماری های حاد یا مزمن کبدی مانند ابتلا به هپاتیت و بیماری های اتوایمیون کبدی بیماری های متابولیک کبدی مانند هموکروماتوز، بیماری ویلسون و سندرم Budd–Chiari داشتن بیماری های قلبی و عروقی و سرطان مصرف داروهای افزاینده آنزیم های کبدی داشتن بیماری های ریوی و قلبی شدید داشتن هیپو / هایپرتیروئیدیسم کمبود آلفا آنتی تریپسین بیماری سلیاک
خالی
Two letters were prepared and written on two sheets “A” for “curcumin” and “B” for “control.” AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA, BAAB, all quad blocks were possible. Then the number was selected randomly via a table of random numbers.
Two letters were prepared and written on two sheets “A” for “curcumin” and “B” for “control.” AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA, BAAB, all quad blocks were possible. Then the number was selected randomly via a table of random numbers.
خالی
دو حرف آماده شد و آنها روی دو صفحه "A" برای "curcumin" و "B" برای "کنترل" نوشته شدند. AABB ، ABAB ، ABBA ، BBAA ، BABA ، BAAB ، همه بلوک های چهارگانه امکان پذیر بودند. سپس تعداد به طور تصادفی از طریق جدول اعداد تصادفی انتخاب شد.
دو حرف آماده شد و آنها روی دو صفحه "A" برای "curcumin" و "B" برای "کنترل" نوشته شدند. AABB ، ABAB ، ABBA ، BBAA ، BABA ، BAAB ، همه بلوک های چهارگانه امکان پذیر بودند. سپس تعداد به طور تصادفی از طریق جدول اعداد تصادفی انتخاب شد.
خالی
To ensuring that implementation of the random allocation sequence occurs without the knowledge of which patient will receive which treatment, the entire randomization process was concealed. For this purpose, the drugs were already put in envelopes labeled a serial number from 1 to 80. No one knew the nature of the envelopes except the coordinator of the trial.
To ensuring that implementation of the random allocation sequence occurs without the knowledge of which patient will receive which treatment, the entire randomization process was concealed. For this purpose, the drugs were already put in envelopes labeled a serial number from 1 to 80. No one knew the nature of the envelopes except the coordinator of the trial.
خالی
برای اطمینان از اجرای توالی تخصیص تصادفی بدون اطلاع از اینکه بیمار کدام معالجه را دریافت می کند ، کل مراحل تصادفی پنهان شد. برای این منظور ، دارو قبلاً در پاکت هایی با شماره سریال از 1 تا 80 قرار داده شده بودند. هیچ کس از ماهیت پاکت ها به جز هماهنگ کننده ترایال خبر نداشت.
برای اطمینان از اجرای توالی تخصیص تصادفی بدون اطلاع از اینکه بیمار کدام معالجه را دریافت می کند ، کل مراحل تصادفی پنهان شد. برای این منظور ، دارو قبلاً در پاکت هایی با شماره سریال از 1 تا 80 قرار داده شده بودند. هیچ کس از ماهیت پاکت ها به جز هماهنگ کننده ترایال خبر نداشت.
The sample size was calculated 43 person in each group.
خالی
The sample size was calculated 43 person in each group.
حجم نمونه برای هر گروه 43 نفر محاسبه گردید است.
خالی
حجم نمونه برای هر گروه 43 نفر محاسبه گردید است.
متغیر پیامد اولیه
#1
MCP-1
NAFLD grade
MCP-1NAFLD grade
MCP-1
گرید کبد چرب
MCP-1گرید کبد چرب
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از مداخله و سه ماهدوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
Sonography
Examining blood samplesSonography
آزمایش نمونه خون
سونوگرافی
آزمایش نمونه خونسونوگرافی
#2
VEGF
Tumor necrosis factor alpha (TNF-α)
VEGFTumor necrosis factor alpha (TNF-α)
VEGF
فاکتور نکروز تومور آلفا
VEGFفاکتور نکروز تومور آلفا
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از مداخله و سه ماهدوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
ELISA
Examining blood samplesELISA
آزمایش نمونه خون
الایزا
آزمایش نمونه خونالایزا
#3
IL-1α
High-sensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)
ILHigh-1αsensitivity C-reactive Protein (hs-CRP)
IL-1α
پروتئین واکنشگر C
IL-1αپروتئین واکنشگر C
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از مداخله و سه ماهدوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
Auto-analyzer BT-2000
Examining blood samplesAuto-analyzer BT-2000
آزمایش نمونه خون
اتوانالایزر BT-2000
آزمایش نمونه خوناتوانالایزر BT-2000
#4
IL-1β
Interleukin 6 (IL-6)
Interleukin 6 (IL-1β6)
IL-1β
اینترلوکین 6
IL-1βاینترلوکین 6
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
سه ماهقبل از مداخله و دوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
ELISA
Examining blood samplesELISA
آزمایش نمونه خون
الایزا
آزمایش نمونه خونالایزا
#5
IL-2
Interleukin 10 (IL-10)
Interleukin 10 (IL-210)
IL-2
اینترلوکین 10
IL-2اینترلوکین 10
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از مداخله و سه ماهدوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
ELISA
Examining blood samplesELISA
آزمایش نمونه خون
الایزا
آزمایش نمونه خونالایزا
#6
IL-4
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
ILMonocyte Chemoattractant Protein-41 (MCP-1)
IL-4
پروتئین جاذب مونوسیت 1
IL-4پروتئین جاذب مونوسیت 1
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از مداخله و سه ماهدوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
ELISA
Examining blood samplesELISA
آزمایش نمونه خون
الایزا
آزمایش نمونه خونالایزا
#7
IL-6
خالی
IL-6
IL-6
خالی
IL-6
Before intervention and three months after the end of intervention
خالی
Before intervention and three months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
خالی
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
خالی
Examining blood samples
آزمایش نمونه خون
خالی
آزمایش نمونه خون
#8
IL-8
خالی
IL-8
IL-8
خالی
IL-8
Before intervention and three months after the end of intervention
خالی
Before intervention and three months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
خالی
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
خالی
Examining blood samples
آزمایش نمونه خون
خالی
آزمایش نمونه خون
#9
IL-10
خالی
IL-10
IL-10
خالی
IL-10
Before intervention and three months after the end of intervention
خالی
Before intervention and three months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
خالی
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
خالی
Examining blood samples
آزمایش نمونه خون
خالی
آزمایش نمونه خون
#10
TNF-α
خالی
TNF-α
TNF-α
خالی
TNF-α
Before intervention and three months after the end of intervention
خالی
Before intervention and three months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
خالی
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
خالی
Examining blood samples
آزمایش نمونه خون
خالی
آزمایش نمونه خون
#11
INFγ
خالی
INFγ
INFγ
خالی
INFγ
Before intervention and three months after the end of intervention
خالی
Before intervention and three months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
خالی
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
خالی
Examining blood samples
آزمایش نمونه خون
خالی
آزمایش نمونه خون
#12
EGF
خالی
EGF
EGF
خالی
EGF
Before intervention and three months after the end of intervention
خالی
Before intervention and three months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
خالی
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
خالی
Examining blood samples
آزمایش نمونه خون
خالی
آزمایش نمونه خون
#13
hsCRP
خالی
hsCRP
hsCRP
خالی
hsCRP
Before intervention and three months after the end of intervention
خالی
Before intervention and three months after the end of intervention
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
خالی
قبل از مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
خالی
Examining blood samples
آزمایش نمونه خون
خالی
آزمایش نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
#1
Liver enzymes
Aspartate Aminotransferase (AST)
Liver enzymesAspartate Aminotransferase (AST)
آنزیم های کبدی
آسپارتات آمینوترانسفراز
آنزیم های کبدیآسپارتات آمینوترانسفراز
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله و سه ماهدوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
Auto Analyzer BT-2000
Examining blood samplesAuto Analyzer BT-2000
آزمایش نمونه خون
اتوآنالیزر BT-2000
آزمایش نمونه خوناتوآنالیزر BT-2000
#2
Levels of serum lipid profile
Alanine Aminotransferase (ALT)
Levels of serum lipid profileAlanine Aminotransferase (ALT)
سطح سرمی پروفایل لیپیدی
آلانین آمینوترانسفراز
سطح سرمی پروفایل لیپیدیآلانین آمینوترانسفراز
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله و سه ماهدوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
Auto Analyzer BT-2000
Examining blood samplesAuto Analyzer BT-2000
آزمایش نمونه خون
اتوآنالیزر BT-2000
آزمایش نمونه خوناتوآنالیزر BT-2000
#3
Serum levels of fasting blood glucose
Alkaline Phosphatase (ALP)
Serum levels of fasting blood glucoseAlkaline Phosphatase (ALP)
سطح سرمی قند خون ناشتا
آلکالن فسفاتاز
سطح سرمی قند خون ناشتاآلکالن فسفاتاز
Before intervention and three months after the end of intervention
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and threetwo months after the end of intervention
قبل از شروع مداخله و سه ماه پس از خاتمه مداخله
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله و سه ماهدوماه پس از خاتمه مداخله
Examining blood samples
Auto Analyzer BT-2000
Examining blood samplesAuto Analyzer BT-2000
آزمایش نمونه خون
اتوآنالیزر BT-2000
آزمایش نمونه خوناتوآنالیزر BT-2000
#4
خالی
Fasting blood sugar (FBS)
Fasting blood sugar (FBS)
خالی
قند خون ناشتا
قند خون ناشتا
خالی
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and two months after intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
خالی
Auto Analyzer BT-2000
Auto Analyzer BT-2000
خالی
اتوآنالیزر BT-2000
اتوآنالیزر BT-2000
#5
خالی
Triglyceride (TG)
Triglyceride (TG)
خالی
چربی خون
چربی خون
خالی
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and two months after intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
خالی
Auto Analyzer BT-2000
Auto Analyzer BT-2000
خالی
اتوآنالیزر BT-2000
اتوآنالیزر BT-2000
#6
خالی
Total cholesterol (TC)
Total cholesterol (TC)
خالی
کلسترول تام
کلسترول تام
خالی
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and two months after intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
خالی
Auto Analyzer BT-2000
Auto Analyzer BT-2000
خالی
اتوآنالیزر BT-2000
اتوآنالیزر BT-2000
#7
خالی
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
خالی
کلسترول لیپوپروتئین چگالی بالا
کلسترول لیپوپروتئین چگالی بالا
خالی
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and two months after intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
خالی
Auto Analyzer BT-2000
Auto Analyzer BT-2000
خالی
اتوآنالیزر BT-2000
اتوآنالیزر BT-2000
#8
خالی
Low-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
Low-density lipoprotein cholesterol (HDL-C)
خالی
کلسترول لیپوپروتئین چگالی پایین
کلسترول لیپوپروتئین چگالی پایین
خالی
Before intervention and two months after intervention
Before intervention and two months after intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
خالی
Auto Analyzer BT-2000
Auto Analyzer BT-2000
خالی
اتوآنالیزر BT-2000
اتوآنالیزر BT-2000
گروههای مداخله
#1
Intervention groups: Capsules containing curcumin with two doses and two different formulations; 250 mg / day (phytosomal curcuminoids) and 500 mg/day (curcuminoids plus piperine) for 60 days
Curcumin Phytosome (Meriva) with dose 250 mg/day (phospholipidated curcumin, 250 mg equivalent to 50 mg curcumin)
Intervention groups: Capsules containing curcuminCurcumin Phytosome (Meriva) with two doses and two different formulations;dose 250 mg / day (phytosomal curcuminoids) and 500 mg/day (curcuminoids plus piperinephospholipidated curcumin, 250 mg equivalent to 50 mg curcumin) for 60 days
گروه های مداخله: کپسول های كوركومين با دو دوز و دو فرمولاسيون مختلف؛ 250 میلی گرم در روز(phytosomal curcuminoids)و 500 میلی گرم در روز (curcuminoids plus piperine)به مدت 60 روز.
کورکومین فیتوزوم (Meriva) با دوز 250 میلی گرم در روز (کورکومین فسفولیپید شده ، 250 میلی گرم معادل 50 میلی گرم کورکومین)
گروه های مداخله: کپسول های كوركومينکورکومین فیتوزوم (Meriva) با دو دوز و دو فرمولاسيون مختلف؛ 250 میلی گرم در روز(phytosomal curcuminoids)و 500 میلی گرم در روز (curcuminoids plus piperine)به مدت 60 روز.کورکومین فسفولیپید شده ، 250 میلی گرم معادل 50 میلی گرم کورکومین)
#2
دارو نما
درمانی - داروها
placebotreatment-drugs
Control group:
placebo, starch, 80 mg capsules، single dose per day for 3 months
Curcumin C3 complexTM (500 mg) plus BioperineTM (5 mg, patented extract obtained from black pepper fruits (Piper nigrum) standardized minimum to 95% Piperine.
Control group: placeboCurcumin C3 complexTM (500 mg) plus BioperineTM (5 mg, starch, 80 mg capsules، single dose per day for 3 monthspatented extract obtained from black pepper fruits (Piper nigrum) standardized minimum to 95% Piperine.
گروه کنترل:
پلاسبو، نشاسته، کپسول 80 میلی گرمی، تک دوز در روز بمدت 3 ماه
کمپلکس کورکومین C3 (500 میلی گرم) به همراه بیوپرین (5 میلی گرم ، عصاره ثبت شده از میوه های فلفل سیاه (Piper nigrum) استاندارد شده حداقل تا 95٪ پیپرین).
گروه کنترل: پلاسبو، نشاسته، کپسول 80کمپلکس کورکومین C3 (500 میلی گرمیگرم) به همراه بیوپرین (5 میلی گرم ، تک دوز در روز بمدت 3 ماهعصاره ثبت شده از میوه های فلفل سیاه (Piper nigrum) استاندارد شده حداقل تا 95٪ پیپرین).
#3
خالی
دارو نما
placebo
خالی
Control group or Placebo consumes capsules lactose with similar shape and size of intervention groups and a dose of 250 mg/day. Drug consumption is as oral during a 2-month period.
Control group or Placebo consumes capsules lactose with similar shape and size of intervention groups and a dose of 250 mg/day. Drug consumption is as oral during a 2-month period.
خالی
گروه کنترل یا دارونما، کپسول های لاکتوز را با شکل و اندازه مشابه گروههای مداخله و دوز 250 میلی گرم در روز مصرف می کند. میزان مصرف دارو در طی یک دوره 2 ماهه به صورت خوراکی است.
گروه کنترل یا دارونما، کپسول های لاکتوز را با شکل و اندازه مشابه گروههای مداخله و دوز 250 میلی گرم در روز مصرف می کند. میزان مصرف دارو در طی یک دوره 2 ماهه به صورت خوراکی است.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elham Mokhtari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام مختاری
آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mahdi Pakdaman
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی پاکدامن
آدرس خیابان - انگلیسی: 22 Bahman hospital, Emam Khomeini street, Neyshabur, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، خیابان امام خمینی، بیمارستان 22 بهمن
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 93186-14139
تلفن: +98 51 4262 7522
فکس:
ایمیل: info@nums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://www.nums.ac.ir/2015-04-19-07-19-48/2015-04-27-15-00-08.html
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 22 Bahman Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 22 بهمن نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elham MokhtariDr. Mahdi Pakdaman نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام مختاریمهدی پاکدامن آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs22 Bahman hospital, Razi St, Shahid Jafari St, ImamEmam Khomeini Squarestreet, Neyshabur, Iran. آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدانخیابان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشیبیمارستان 22 بهمن شهر - انگلیسی: Neyshabur شهر - فارسی: نیشابور استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 93186-14139 تلفن: +98 51 4262 7522 فکس: ایمیل: info@nums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://www.nums.ac.ir/2015-04-19-07-19-48/2015-04-27-15-00-08.html
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Neyshabur University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abasalt Borji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اباصلت برجی
آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abasalt Borji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اباصلت برجی
آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 93186-14139
تلفن: +98 51 4262 7522
فکس:
ایمیل: info@nums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Neyshabur University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی نیشابور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abasalt Borji نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اباصلت برجی آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی شهر - انگلیسی: Neyshabur شهر - فارسی: نیشابور استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 93186-14139 تلفن: +98 51 4262 7522 فکس: ایمیل: info@nums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Neyshabur University of Medical Sciences
Neyshabour University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, NeyshaburNeyshabour University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی نیشابور
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
معاونت پژوهشی دانشکدهدانشگاه علوم پزشکی نیشابور
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Neyshabur University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Hooshmand
نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام هوشمند
موقعیت شغلی - انگلیسی: Educator
موقعیت شغلی - فارسی: مربی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 4334 4011
تلفن همراه: +98 937 263 7099
فکس: +98 43333964
ایمیل: hooshmand.elham67@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyed Reza Mirhafez
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سیدرضا میرحافظ
موقعیت شغلی - انگلیسی: Asistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 71
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 93186-14139
تلفن: +98 51 4334 4011
تلفن همراه: +98 915 100 1067
فکس:
ایمیل: mirhafezr@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Neyshabur University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی نیشابور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham HooshmandDr Seyed Reza Mirhafez نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام هوشمنددکتر سیدرضا میرحافظ موقعیت شغلی - انگلیسی: EducatorAsistant professor موقعیت شغلی - فارسی: مربیاستادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 071 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی شهر - انگلیسی: Neyshabur شهر - فارسی: نیشابور استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 93186-14139 تلفن: +98 51 4334 4011 تلفن همراه: +98 937 263 7099915 100 1067 فکس: +98 43333964 ایمیل: hooshmand.elham67mirhafezr@yahoo.comgmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Neyshabur University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Seyed Reza Mirhafz
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید رضا میرحافظ
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 4334 4011
تلفن همراه: +98 915 100 1067
فکس: +98 43333964
ایمیل: Mirhafezr@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Seyed Reza Mirhafz
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید رضا میرحافظ
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 71
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 93186-14139
تلفن: +98 51 4334 4011
تلفن همراه: +98 915 100 1067
فکس:
ایمیل: Mirhafezr@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Neyshabur University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده علوم پزشکی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Seyed Reza Mirhafz نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید رضا میرحافظ موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 071 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Office of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی شهر - انگلیسی: Neyshabur شهر - فارسی: نیشابور استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 93186-14139 تلفن: +98 51 4334 4011 تلفن همراه: +98 915 100 1067 فکس: +98 43333964 ایمیل: Mirhafezr@yahoo.comgmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Neyshabur University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Azam Rezaei Farimani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اعظم رضائی فریمانی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: IOffice of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 936 697 3022
تلفن همراه: +98 936 697 3022
فکس: +98 43333964
ایمیل: azam_rezaei1@yahoo.com؛ rezaia1@nums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Seyed Reza Mirhafez
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید رضا میرحافظ
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 71
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: IOffice of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی
شهر - انگلیسی: Neyshabur
شهر - فارسی: نیشابور
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 93186-14139
تلفن: +98 51 4262 7522
تلفن همراه: +98 915 100 1067
فکس:
ایمیل: mirhafezr@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Neyshabur University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی نیشابور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Azam Rezaei FarimaniDr. Seyed Reza Mirhafez نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اعظم رضائی فریمانیسید رضا میرحافظ موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 071 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: IOffice of Research Affairs, Razi St, Shahid Jafari St, Imam Khomeini Square, Neyshabur, Iran آدرس خیابان - فارسی: ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی، مدیریت امور پژوهشی شهر - انگلیسی: Neyshabur شهر - فارسی: نیشابور استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 93186-14139 تلفن: +98 936 697 302251 4262 7522 تلفن همراه: +98 936 697 3022915 100 1067 فکس: +98 43333964 ایمیل: azam_rezaei1mirhafezr@yahoo.com؛ rezaia1@nums.ac.irgmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
no
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
If the request is made by a researcher, the data will be shared according to the relevant criteria.
If the request is made by a researcher, the data will be shared according to the relevant criteria.
خالی
اگر درخواست از طرف محققی انجام شود داده ها بر طبق ضوابط مربوطه به اشتراک گذاشته می شود.
اگر درخواست از طرف محققی انجام شود داده ها بر طبق ضوابط مربوطه به اشتراک گذاشته می شود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه بررسی تأثیر کورکومین بر درمان بیماری کبد چرب غیر الکلی و سطح سرمی سایتوکین های التهابی و پروتئین واکنش پذیر C در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) می باشد.
طراحی
این مطالعه به صورت دو ماه و پنهان شده، تصادفی ، دوسو کور ، کنترل شده با دارونما، در شهر نیشابور در شمال شرق ایران انجام می شود. نسبت تخصیص برای سه گروه 1: 1 است. گروه های مورد مطالعه شامل دو گروه مداخله کورکومین با دوز 250 میلی گرم در روز و 500 میلی گرم در روز و گروه دارونما که لاکتوز با دوز 250 میلی گرم در روز دریافت می کنند. حجم نمونه در هر گروه 40 بیمار می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
به منظور توالی تخصیص تصادفی، کل فرایند تصادفی سازی بصورت پنهان انجام می شود. برای این منظور ، داروها قبلاً در پاکت هایی با شماره سریال 1 تا 120 قرار داده شده اند و هیچ کس از ماهیت پاکت ها به جز هماهنگ کننده طرح خبر ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مراجعه کننده به بیمارستان 22 بهمن (نیشابور ، ایران) وارد مطالعه می شوند. معیارهای ورود به مطالعه به شرح زیر است: سن بین 18 تا 65 سال و تشخیص کبد چرب با استفاده از سونوگرافی و معیارهای خروج شامل زنان باردار/شیرده، مصرف داروهای ضد التهابی مانند کورتون و داروهای افزایش دهنده آنزیم های کبد ، اختلالات حاد یا مزمن کبدی مانند ویروسی (هپاتیت B و C) و خود ایمنی کبدی، هایپر/کم کاری تیروئید، کمبود آلفا 1 آنتی تریپسین ، بیماری سلیاک و سرطان.
گروههای مداخله
گروه مداخله از دو گروه تشکیل شده است. در یک گروه بیماران کپسول کورکومین فسفولیپید شده (Meriva curcumin phytosome؛ با دوز 250 میلی گرم در روز پس از شام مصرف می کنند و گروه دیگر کورکومین C3 کمپلکس را دریافت می کنند (500 میلی گرم) به علاوه BioperineTM که معادل دوز 500 میلی گرم در روز می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
گرید کبد چرب، تست های عملکرد کبدی شامل AST، ALT و ALP، پروتئین جاذب مونوسیت-1، اینترلوکین 10، اینترلوکین 6، فاکتور نکروز تومور آلفا و پروتئین واکنشگر C
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
خطاها و اشتباهات در هنگام سابمیت پروتکل توسط کاربر و تغییرات جزئی و احتمالی پروتکل در حین اجرای پروژه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052322381N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-17, ۱۳۹۵/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-17, ۱۳۹۵/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم رضائی فریمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4334 4011
آدرس ایمیل
rezaia1@nums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی نیشابور ( اعتبار پژوهشی مجری طرف قرارداد)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-01-23, ۱۳۹۵/۱۱/۰۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-30, ۱۳۹۶/۰۶/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر كوركورمين بر سطح سرمی 12 سایتوکین التهابی و highly sensitive C-reactive protein در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (مطالعه RCT دو سويه كور)
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه دو سويه كور بررسي اثر كوركورمين بر سطح سرمی سایتوکین های التهابی و highly sensitive C-reactive protein
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 15 تا 60 سال
تشخیص کبد چرب با استفاده از سونوگرافی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان شيرده و حامله؛
کبد چرب الکلی
مصرف داروهای ضد التهابی مانند کورتون
داشتن بیماری های حاد یا مزمن کبدی مانند ابتلا به هپاتیت و بیماری های اتوایمیون کبدی
بیماری های متابولیک کبدی مانند هموکروماتوز، بیماری ویلسون و سندرم Budd–Chiari
داشتن بیماری های قلبی و عروقی و سرطان
مصرف داروهای افزاینده آنزیم های کبدی
داشتن بیماری های ریوی و قلبی شدید
داشتن هیپو / هایپرتیروئیدیسم
کمبود آلفا آنتی تریپسین
بیماری سلیاک
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
43
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
دو حرف آماده شد و آنها روی دو صفحه "A" برای "curcumin" و "B" برای "کنترل" نوشته شدند. AABB ، ABAB ، ABBA ، BBAA ، BABA ، BAAB ، همه بلوک های چهارگانه امکان پذیر بودند. سپس تعداد به طور تصادفی از طریق جدول اعداد تصادفی انتخاب شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای اطمینان از اجرای توالی تخصیص تصادفی بدون اطلاع از اینکه بیمار کدام معالجه را دریافت می کند ، کل مراحل تصادفی پنهان شد. برای این منظور ، دارو قبلاً در پاکت هایی با شماره سریال از 1 تا 80 قرار داده شده بودند. هیچ کس از ماهیت پاکت ها به جز هماهنگ کننده ترایال خبر نداشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی نیشابور
آدرس خیابان
ایران، نیشابور، میدان امام خمینی، خیابان شهید جعفری، خیابان رازی
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
93186-14139
تاریخ تایید
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.NUMS.REC.1394.18
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري كبد چرب غيرالكلی يا NAFLD
کد ICD-10
K75.8
توصیف کد ICD-10
nonalcoholic steatohepatitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گرید کبد چرب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروز تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوانالایزر BT-2000
4
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
5
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 10
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
6
شرح متغیر پیامد
پروتئین جاذب مونوسیت 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمینوترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزر BT-2000
2
شرح متغیر پیامد
آلانین آمینوترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزر BT-2000
3
شرح متغیر پیامد
آلکالن فسفاتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزر BT-2000
4
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزر BT-2000
5
شرح متغیر پیامد
چربی خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزر BT-2000
6
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزر BT-2000
7
شرح متغیر پیامد
کلسترول لیپوپروتئین چگالی بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزر BT-2000
8
شرح متغیر پیامد
کلسترول لیپوپروتئین چگالی پایین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و دوماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزر BT-2000
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کورکومین فیتوزوم (Meriva) با دوز 250 میلی گرم در روز (کورکومین فسفولیپید شده ، 250 میلی گرم معادل 50 میلی گرم کورکومین)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کمپلکس کورکومین C3 (500 میلی گرم) به همراه بیوپرین (5 میلی گرم ، عصاره ثبت شده از میوه های فلفل سیاه (Piper nigrum) استاندارد شده حداقل تا 95٪ پیپرین).
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل یا دارونما، کپسول های لاکتوز را با شکل و اندازه مشابه گروههای مداخله و دوز 250 میلی گرم در روز مصرف می کند. میزان مصرف دارو در طی یک دوره 2 ماهه به صورت خوراکی است.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 22 بهمن
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی پاکدامن
آدرس خیابان
ایران، نیشابور، خیابان امام خمینی، بیمارستان 22 بهمن