تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-07-18, ۱۳۹۹/۰۴/۲۸ 145006
1 2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵ 19114
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Purpose: The effect of Specific Dietary Interventions in Postprandial Distress Syndrome. Design: This study is a randomized without placebo-controlled. People in study: Mails and femails 18-75 years old who Referred to gastrointestinal Clinic in Ayatollah Taleghani Hospital. Inclusion criteria: patients with Early Satiety or bothersome postprandial fullness more than 3 months. Exclusion criteria: Patients with organic and systemic disorders; pregnancy and breast feeding. Target sample size: 60. Intervention: This study will include Two groups. Each group will consist of 30 Postprandial Distress Syndrome patients, One group with adlibitum diet and intervention group with special diet based on the recommendations of the Traditional Iranian Medicine for two weeks. During the subsequent 8 weeks, follow-up observations of primary and secondary outcomes will be performed. Primary outcome: severity of Functional Dyspepsia.
    خالی
    هدف مطالعه: تعیین تأثیر رژیم غذایی خاص بر بیماران مبتلا به سوء هاضمۀ عملکردي نوع نفاخ (PDS). طراحی انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی، بدون کنترل دارونما. جمعیت مورد مطالعه: زنان و مردان 75-18 سالۀ مبتلا به سوء هاضمه عملکردی نوع نفاخ (PDS) مراجعه کننده به درمانگاه گوارش بیمارستان آیت الله طالقانی. معیارهای ورود: بیماران با علائم احساس سيري زودرس یا احساس سنگيني مزاحم بعد از غذا بیش از سه ماه. معیارهای خروج: داشتن بيماري های عضوي و سیستمیک؛ حاملگی و شیردهی. حجم نمونه: 60. مداخله: این مطالعه شامل دو گروه می باشد. در هر گروه 30 بیمار دارای علایم سوءهاضمه عملکردی نوع نفّاخ (PDS) قرار دارند، یک گروه بدون مداخله و با رژیم غذایی معمول می باشد و به گروه مداخله به مدت دو هفته رژیم غذایی خاص بر پایۀ توصیه های طب سنتی ایران داده می شود. پیگیری علائم بیماران تا 8 هفته می باشد. پیامد اولیه: شدت سوء هاضمه عملکردی.
    خالی
    خالی
    The effect of Specific Dietary Interventions in Postprandial Distress Syndrome.
    خالی
    تعیین تأثیر رژیم غذایی خاص بر بیماران مبتلا به سوء هاضمۀ عملکردي نوع نفاخ (PDS)
    خالی
    This study is a randomized without placebo-controlled.
    خالی
    کارآزمایی بالینی تصادفی، بدون کنترل دارونما.
    خالی
    This study include Two groups. Each group consist of Postprandial Distress Syndrome patients, One group with adlibitum diet (27 patients) and intervention group (29 patients) with special diet based on the recommendations of the Traditional Iranian Medicine for two weeks. During the subsequent 8 weeks, follow-up observations of primary and secondary outcomes performed.
    خالی
    این مطالعه شامل دو گروه می باشد. در هر گروه بیماران دارای علایم سوءهاضمه عملکردی نوع نفّاخ (PDS) قرار دارند، یک گروه بدون مداخله (27بيمار) و با رژیم غذایی معمول می باشد و به گروه مداخله (29 بيمار) به مدت دو هفته رژیم غذایی خاص بر پایۀ توصیه های طب سنتی ایران داده شد. پیگیری علائم بیماران تا 8 هفته انجام شد
    خالی
    Inclusion criteria: patients with Early Satiety or bothersome postprandial fullness more than 3 months. Exclusion criteria: Patients with organic and systemic disorders; pregnancy and breast feeding.
    خالی
    معیارهای ورود: بیماران با علائم احساس سيري زودرس یا احساس سنگيني مزاحم بعد از غذا بیش از سه ماه. معیارهای خروج: داشتن بيماري های عضوي و سیستمیک؛ حاملگی و شیردهی
    خالی
    Mails and femails 18-75 years old who Referred to gastrointestinal Clinic in Ayatollah Taleghani Hospital.
    خالی
    زنان و مردان 75-18 سالۀ مبتلا به سوء هاضمه عملکردی نوع نفاخ (PDS) مراجعه کننده به درمانگاه گوارش بیمارستان آیت الله طالقانی.
    خالی
    severity of Functional Dyspepsia.
    خالی
    شدت سوء هاضمه عملکردی.
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    56
    خالی
    2017-04-08, ۱۳۹۶/۰۱/۱۹
    خالی
    2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
    خالی
    2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
    خالی
    Updates are performed to fill in the blanks
    خالی
    جهت تكميل قسمت هاي خالي بروزرساني انجام مي شود.
    patients with 18-75 years old;
    Willing to cooperate;
    Early Satiety or bothersome postprandial fullness more than 3 months;
    Without Organic Disorders on physical examination;
    normal Endoscopic.
    بیماران 75-18 سال؛
    متمایل به همکاری؛
    احساس سيري زودرس یا احساس سنگيني مزاحم بعد از غذا بیش از سه ماه؛
    سالم از نظر ارگانیک؛
    وجود آندوسکوپی نرمال.
    Patients with organic disorders; T
    he use of Chemicals and Herbals any other medication;
    History of Abdominal surgeries;
    History of bloody diarrhea;
    Pregnancy and breast feeding;
    Lack of interest in work;
    Not sign the consent.
    داشتن بيماري عضوي؛
    استفاده هر نوع داروی شیمیایی و گیاهی دیگر؛
    سابقه عمل جراحی شکمی؛
    اسهال خونی؛
    دوران حاملگی و شیردهی؛
    عدم علاقه به ادامه کار؛
    عدم امضای رضایت نامه.
    خالی
    Randomization method: blocking Randomization unit: individual In this method, each person was considered as a block. Because there were two groups of intervention (a) and control (b), it was determined based on quadruple blocks and by drawing blocks, and thus each person was placed in the intervention and control group. for example: A B A B B A A B B B A A ,...... Random allocation software was used for randomization.
    خالی
    روش تصادفی سازی : بلوک بندي واحد تصادفی سازی: فردی در اين روش هر فرد به عنوان يك بلوك در نظر گرفته شد. چون دو گروه مداخله (الف) و كنترل (ب) وجود داشت بر اساس بلوك هاي چهارتايي و با قرعه بلوك ها مشخص گرديد و به اين ترتيب هر فرد مراجعه كننده در گروه مداخله و كنترل قرار مي گرفت. بطور مثال : الف ب الف ب ب الف الف ب ب ب الف الف و ..... براي تصادفی سازی، از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي ( Random allocation software ) استفاده شد.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: special diet based on the recommendations of the Traditional Iranian Medicine for Two weeks
    Intervention group: special diet based on the recommendations of the Traditional Iranian Medicine for Two weeks. In this diet, based on the food groups of the new food guide pyramid whit observing the principle of Variety and balance, cold and wet, heavy, slow-digesting or indigestible foods, and harmful to the stomach (based on reliable sources of traditional Persian medicine) are removed from patients' diets. Appropriate and equivalent are replaced in the same group.This diet are given to the patients in the intervention group for two weeks.
    گروه مداخله: رژیم غذایی خاص بر پایۀ طب سنتی ایران به مدت دو هفته
    گروه مداخله: رژیم غذایی خاص بر پایۀ طب سنتی ایران به مدت دو هفته . در اين رژيم غذايي بر اساس گروه هاي غذايي هرم غذایی نوین و با رعايت اصل تنوع و تعادل، غذاهای سرد و تر، سنگین، دیرهضم یا بدهضم، و مضرّ معده بر پايه منابع معتبر طب سنتي ايران از رژیم غذایی بیماران، حذف و ماده غذایی مناسب و معادل آن در همان گروه جایگزین مي شود. اين رژيم به مدت دو هفته به بيماران گروه مداخله داده مي شود.
    #2
    گروه کنترل: ادامه رژیم غذایی قبلی بدون محدودیت
    گروه کنترل: ادامه رژیم غذایی قبلی بدون محدودیت.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ayatollah Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آیت الله طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fereshteh Nouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشته نوری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Velenjak St., Shahid Chamran Highway
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بزرگراه شهید چمران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ayatollah Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان آیت الله طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fereshteh Nouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشته نوری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Velenjak St., Shahid Chamran Highway
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بزرگراه شهید چمران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985711151
    تلفن: +98 21 2243 2560
    فکس:
    ایمیل: taleghanihospital@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahed University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Naseri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن ناصری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tim Health care, Third Dashtestan Ave, Shariati Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahed University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Naseri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن ناصری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tim Health care, Third Dashtestan Ave, Shariati Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3319118651
    تلفن: +98 21 5121 5080
    فکس:
    ایمیل: info@shahed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahed University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fereshteh Nouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشته نوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Traditional Iranian Medicine PHD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب سنتی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tim Health care, Third Dashtestan Ave, Shariati Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 2288 2521
    تلفن همراه: +98 919 550 6260
    فکس:
    ایمیل: fdr.nouri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahed University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fereshteh Nouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشته نوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Traditional Iranian Medicine PHD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب سنتی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tim Health care, Third Dashtestan Ave, Shariati Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3319118651
    تلفن: +98 21 2288 2521
    تلفن همراه: +98 919 550 6260
    فکس:
    ایمیل: fdr.nouri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Abdi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید عبدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Gastroenterologist
    موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصص گوارش
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ayatollah Taleghani Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان آیت الله طالقانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 2243 2561
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: saeedabdi75@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saeed Abdi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سعید عبدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Gastroenterologist
    موقعیت شغلی - فارسی: فوق تخصص گوارش
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 40
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ayatollah Taleghani Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان آیت الله طالقانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985711151
    تلفن: +98 21 2243 2561
    تلفن همراه: +98 912 137 3692
    فکس:
    ایمیل: saeedabdi75@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahed University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fereshteh Nouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشته نوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Traditional Iranian Medicine PHD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب سنتی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tim Health care, Third Dashtestan Ave, Shariati Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 2288 2521
    تلفن همراه: +98 919 550 6260
    فکس:
    ایمیل: fdr.nouri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahed University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شاهد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fereshteh Nouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرشته نوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Traditional Iranian Medicine PHD student
    موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی طب سنتی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tim Health care, Third Dashtestan Ave, Shariati Ave.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3319118651
    تلفن: +98 21 2288 2521
    تلفن همراه: +98 919 550 6260
    فکس:
    ایمیل: fdr.nouri@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    Some data, such as information about the main outcome or the like, can be shared.
    خالی
    بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
    خالی
    The description includes both the time period and the start date of the access
    خالی
    توصیف هم بازه زمانی و هم تاریخ شروع دسترسی را شامل مي شود
    خالی
    Researchers working in academic and scientific institutions
    خالی
    محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمي
    خالی
    In the form of publication of an article
    خالی
    به صورت چاپ و انتشار مقاله
    خالی
    To the site of reputable domestic and foreign magazines
    خالی
    به سايت مجلات معتبر داخلي و خارجي
    خالی
    It depends on the acceptance and publication of the article in the intended journal
    خالی
    بستگي به پذيرش و انتشار مقاله در مجله موردنظر دارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر رژیم غذایی خاص بر بیماران مبتلا به سوء هاضمۀ عملکردي نوع نفاخ (PDS)
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی، بدون کنترل دارونما.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه شامل دو گروه می باشد. در هر گروه بیماران دارای علایم سوءهاضمه عملکردی نوع نفّاخ (PDS) قرار دارند، یک گروه بدون مداخله (27بيمار) و با رژیم غذایی معمول می باشد و به گروه مداخله (29 بيمار) به مدت دو هفته رژیم غذایی خاص بر پایۀ توصیه های طب سنتی ایران داده شد. پیگیری علائم بیماران تا 8 هفته انجام شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران با علائم احساس سيري زودرس یا احساس سنگيني مزاحم بعد از غذا بیش از سه ماه. معیارهای خروج: داشتن بيماري های عضوي و سیستمیک؛ حاملگی و شیردهی
گروه‌های مداخله
زنان و مردان 75-18 سالۀ مبتلا به سوء هاضمه عملکردی نوع نفاخ (PDS) مراجعه کننده به درمانگاه گوارش بیمارستان آیت الله طالقانی.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت سوء هاضمه عملکردی.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
جهت تكميل قسمت هاي خالي بروزرساني انجام مي شود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015050322049N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-07-28, ۱۳۹۹/۰۵/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-06, ۱۳۹۴/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته نوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5121 3333
آدرس ایمیل
fdr.nouri@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-08, ۱۳۹۶/۰۱/۱۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تعدیل غذا بر شدت سوء هاضمه در بیماران مبتلا به سوء هاضمۀ عملکردی (نوع نفّاخ)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رژیم غذایی خاص بر بیماران مبتلا به سوء هاضمه عملکردی (نوع نفّاخ).
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران 75-18 سال؛ متمایل به همکاری؛ احساس سيري زودرس یا احساس سنگيني مزاحم بعد از غذا بیش از سه ماه؛ سالم از نظر ارگانیک؛ وجود آندوسکوپی نرمال.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بيماري عضوي؛ استفاده هر نوع داروی شیمیایی و گیاهی دیگر؛ سابقه عمل جراحی شکمی؛ اسهال خونی؛ دوران حاملگی و شیردهی؛ عدم علاقه به ادامه کار؛ عدم امضای رضایت نامه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی : بلوک بندي واحد تصادفی سازی: فردی در اين روش هر فرد به عنوان يك بلوك در نظر گرفته شد. چون دو گروه مداخله (الف) و كنترل (ب) وجود داشت بر اساس بلوك هاي چهارتايي و با قرعه بلوك ها مشخص گرديد و به اين ترتيب هر فرد مراجعه كننده در گروه مداخله و كنترل قرار مي گرفت. بطور مثال : الف ب الف ب ب الف الف ب ب ب الف الف و ..... براي تصادفی سازی، از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي ( Random allocation software ) استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شاهد
آدرس خیابان
روبروی مرقد امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2015-04-27, ۱۳۹۴/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
Shahed.REC.1393.45

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سوء هاضمه عملکردی
کد ICD-10
k30
توصیف کد ICD-10
Indigestion

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمرۀ شدت سنجی سوء هاضمه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، هفته 2 و هفته 8 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت سنجی علايم گوارشي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
احساس پری بعد از غذا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، هفته 2 و هفته 8 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت سنجی علائم گوارشی

2

شرح متغیر پیامد
سیری زودرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، هفته 2 و هفته 8 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت سنجی علائم گوارشی

3

شرح متغیر پیامد
نفخ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، هفته 2 و هفته 8 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت سنجی علائم گوارشی

4

شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، هفته 2 و هفته 8 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت سنجی علائم گوارشی

5

شرح متغیر پیامد
آروغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، هفته 2 و هفته 8 بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت سنجی علائم گوارشی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: رژیم غذایی خاص بر پایۀ طب سنتی ایران به مدت دو هفته . در اين رژيم غذايي بر اساس گروه هاي غذايي هرم غذایی نوین و با رعايت اصل تنوع و تعادل، غذاهای سرد و تر، سنگین، دیرهضم یا بدهضم، و مضرّ معده بر پايه منابع معتبر طب سنتي ايران از رژیم غذایی بیماران، حذف و ماده غذایی مناسب و معادل آن در همان گروه جایگزین مي شود. اين رژيم به مدت دو هفته به بيماران گروه مداخله داده مي شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ادامه رژیم غذایی قبلی بدون محدودیت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
فرشته نوری
آدرس خیابان
ولنجک، بزرگراه شهید چمران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 2243 2560
ایمیل
taleghanihospital@sbmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن ناصری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 5121 5080
ایمیل
info@shahed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهد
نام کامل فرد مسوول
فرشته نوری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب سنتی ایران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 2288 2521
فکس
ایمیل
fdr.nouri@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید عبدی
موقعیت شغلی
فوق تخصص گوارش
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 2243 2561
فکس
ایمیل
saeedabdi75@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهد
نام کامل فرد مسوول
فرشته نوری
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب سنتی ایران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، دشتستان سوم، سلامتگاه طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 2288 2521
فکس
ایمیل
fdr.nouri@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
توصیف هم بازه زمانی و هم تاریخ شروع دسترسی را شامل مي شود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمي
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به صورت چاپ و انتشار مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به سايت مجلات معتبر داخلي و خارجي
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بستگي به پذيرش و انتشار مقاله در مجله موردنظر دارد
سایر توضیحات
در حال خواندن...