Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The purpose of this study is the evaluation of efficacy of adding acupuncture to methylphenidate in treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents.This is a randomized-double blind trial that its inclusion criteria include:informed consent from participants and therir parents,10-18 years of age,ADHD diagnosis by 2 child psychitrists,not having comorbidities including mental retardation,epilepsy,pervasive developmental disorder,schizophrenia,manic episode,anxiety disorders,bipolar disorder,learning disorders of special skills and hyperactivity caused by organic disorders or drug reactions by clinical interview,being on treatment by methylphenidate(Ritalin) or Ritalin and clonidine and its exclusion criteria include: those who do not tolerate acupuncture,non-compliance and change in other treatments during study.The study sample size is 45 persons in each group and totally 90 persons.12 sessions of acupuncture is done for everyone in patient group (3 sessions weekly) and 12 sessions of sham acupuncture is done for everyone in control group.Before treatment and 3 weeks after acupuncture participants are tested with ADHD rating scale-IV and Continuous Performance Test by a blind evaluator and the results are compared with each other.
خالی
The purpose of this study is the evaluation of efficacy of adding acupuncture to methylphenidate in treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents.This is a randomized-double blind trial that its inclusion criteria include:informed consent from participants and therir parents,10-18 years of age,ADHD diagnosis by 2 child psychitrists,not having comorbidities including mental retardation,epilepsy,pervasive developmental disorder,schizophrenia,manic episode,anxiety disorders,bipolar disorder,learning disorders of special skills and hyperactivity caused by organic disorders or drug reactions by clinical interview,being on treatment by methylphenidate(Ritalin) or Ritalin and clonidine and its exclusion criteria include: those who do not tolerate acupuncture,non-compliance and change in other treatments during study.The study sample size is 45 persons in each group and totally 90 persons.12 sessions of acupuncture is done for everyone in patient group (3 sessions weekly) and 12 sessions of sham acupuncture is done for everyone in control group.Before treatment and 3 weeks after acupuncture participants are tested with ADHD rating scale-IV and Continuous Performance Test by a blind evaluator and the results are compared with each other.
هدف این مطالعه بررسی اثر بخشی افزودن درمان طب سوزنی به درمان با متیل فنیدیت در اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان می باشد.این یک مطالعه تصادفی-دوسویه کور است که معیارهای ورود آن شامل:رضایت آگاهانه ی شفاهی و کتبی از والدین و شرکت کنندگان،سن 10 تا 18 سال،تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-V با تأیید توسط دو فوق تخصص روانپزشکی اطفال،عدم ابتلا به عقب ماندگی ذهنی،اپی لپسی،اختلالات نافذ رشد،اسکیزوفرنی،اپیزود مانیا،اختلالات اضطرابی،اختلالات دوقطبی،اختلالات یادگیری مهارت های خاص و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا واکنش های دارویی بر اساس مصاحبه بالینی توسط روانپزشک و نهایتا درمان دارویی با متیل فنیدیت(ریتالین) یا ریتالین و کلونیدین بوده و معیار های خروج شامل عدم تحمل درمان طب سوزنی ،کمپلیانس پایین و تغییر در درمان های دیگر حین مطالعه می باشد.حجم نمونه 45 نفر در هر گروه و مجموعا 90 نفر می باشد.12 جلسه درمان طب سوزنی در گروه بیماران و 12 جلسه sham acupuncture در گروه کنترل (3 جلسه در هفته) برای هر فرد انجام خواهد شد.قبل از شروع مداخله و 3 هفته بعد از پایان جلسات طب سوزنی توسط یک ارزیاب blind افراد با استفاده از ADHD rating scale-IV و تست عملکرد عصبی- شناختی کامپیوتری (آزمون عملکرد پیوسته یا CPT)مورد بررسی قرار می گیرند و نتایج دو گروه با هم مقایسه خواهند شد.
خالی
هدف این مطالعه بررسی اثر بخشی افزودن درمان طب سوزنی به درمان با متیل فنیدیت در اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان می باشد.این یک مطالعه تصادفی-دوسویه کور است که معیارهای ورود آن شامل:رضایت آگاهانه ی شفاهی و کتبی از والدین و شرکت کنندگان،سن 10 تا 18 سال،تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-V با تأیید توسط دو فوق تخصص روانپزشکی اطفال،عدم ابتلا به عقب ماندگی ذهنی،اپی لپسی،اختلالات نافذ رشد،اسکیزوفرنی،اپیزود مانیا،اختلالات اضطرابی،اختلالات دوقطبی،اختلالات یادگیری مهارت های خاص و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا واکنش های دارویی بر اساس مصاحبه بالینی توسط روانپزشک و نهایتا درمان دارویی با متیل فنیدیت(ریتالین) یا ریتالین و کلونیدین بوده و معیار های خروج شامل عدم تحمل درمان طب سوزنی ،کمپلیانس پایین و تغییر در درمان های دیگر حین مطالعه می باشد.حجم نمونه 45 نفر در هر گروه و مجموعا 90 نفر می باشد.12 جلسه درمان طب سوزنی در گروه بیماران و 12 جلسه sham acupuncture در گروه کنترل (3 جلسه در هفته) برای هر فرد انجام خواهد شد.قبل از شروع مداخله و 3 هفته بعد از پایان جلسات طب سوزنی توسط یک ارزیاب blind افراد با استفاده از ADHD rating scale-IV و تست عملکرد عصبی- شناختی کامپیوتری (آزمون عملکرد پیوسته یا CPT)مورد بررسی قرار می گیرند و نتایج دو گروه با هم مقایسه خواهند شد.
خالی
The evaluation of efficacy of adding acupuncture to Methylphenidate in treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents
The evaluation of efficacy of adding acupuncture to Methylphenidate in treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents
خالی
بررسی اثر بخشی افزودن درمان طب سوزنی به درمان با متیل فنیدیت در اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان
بررسی اثر بخشی افزودن درمان طب سوزنی به درمان با متیل فنیدیت در اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان
خالی
A randomized, double blinded, sham controlled clinical trial with a parallel group design of 90 patients
A randomized, double blinded, sham controlled clinical trial with a parallel group design of 90 patients
خالی
کارآزمایی بالینی دو سویه کور، کنترل شده با sham، با گروه های موازی روی 90 بیمار
کارآزمایی بالینی دو سویه کور، کنترل شده با sham، با گروه های موازی روی 90 بیمار
خالی
This study was conducted on patients with confirmed ADHD referred to Ibn-e-Sina Psychiatric Hospital, Mashhad, Iran between January 2017 and June 2017. Patients were randomly allocated into acupuncture (experimental group) or sham acupuncture (control group). All patients received a standard treatment of 0.3-1 mg/kg of Methylphenidate (Ritalin) in 2 or 3 divided doses. Before the intervention patients were evaluated using home version of ADHD-rating scale (RS) and Continuous Performance Test. Then within 4 weeks the intervention group received acupuncture treatment 3 times a week. Sham acupuncture was used for the control group within the same duration as acupuncture group. The treatment outcomes were measured using home version of ADHD-rating scale (RS) and Continuous Performance Test after 3 weeks. Patients, their parents, child and adolescent psychiatrist and the psychologist who performed before-after tests were not aware of grouping.
This study was conducted on patients with confirmed ADHD referred to Ibn-e-Sina Psychiatric Hospital, Mashhad, Iran between January 2017 and June 2017. Patients were randomly allocated into acupuncture (experimental group) or sham acupuncture (control group). All patients received a standard treatment of 0.3-1 mg/kg of Methylphenidate (Ritalin) in 2 or 3 divided doses. Before the intervention patients were evaluated using home version of ADHD-rating scale (RS) and Continuous Performance Test. Then within 4 weeks the intervention group received acupuncture treatment 3 times a week. Sham acupuncture was used for the control group within the same duration as acupuncture group. The treatment outcomes were measured using home version of ADHD-rating scale (RS) and Continuous Performance Test after 3 weeks. Patients, their parents, child and adolescent psychiatrist and the psychologist who performed before-after tests were not aware of grouping.
خالی
این مطالعه بر روی بیماران با ADHD تایید شده مراجعه کننده به بیمارستان روانپزشکی ابن سینای مشهد بین دی ماه 1395 تا تیرماه 1396 انجام گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه طب سوزنی(گروه آزمایش) و گروه طب سوزنی ساختگی(گروه کنترل) تقسیم شدند. تمام بیماران درمان دارویی استاندارد 0.3 تا 1 میلیگرم برای هر کیلوگرم متیل فنیدیت(ریتالین) در 2 یا 3 دوز منقسم دریافت میکردند. قبل از مداخله بیماران با استفاده از فرم منزل ADHD-rating scale و آزمون عملکرد پیوسته ارزیابی می شدند. سپس در مدت 4 هفته بر روی گروه مداخله 3 جلسه در هفته درمان طب سوزنی انجام می شد. برای گروه کنترل طب سوزنی ساختگی با طول مدت مشابه انجام می شد. پیامدهای درمان با استفاده از فرم منزل ADHD-rating scale و آزمون عملکرد پیوسته بعد از 3 هفته از پایان درمان اندازه گیری می شد.بیماران، والدین آن ها، روانپزشک کودک و نوجوان و روانشناسی که تست های قبل و بعد را انجام میداد از گروه ها اطلاعی نداشتند.
این مطالعه بر روی بیماران با ADHD تایید شده مراجعه کننده به بیمارستان روانپزشکی ابن سینای مشهد بین دی ماه 1395 تا تیرماه 1396 انجام گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه طب سوزنی(گروه آزمایش) و گروه طب سوزنی ساختگی(گروه کنترل) تقسیم شدند. تمام بیماران درمان دارویی استاندارد 0.3 تا 1 میلیگرم برای هر کیلوگرم متیل فنیدیت(ریتالین) در 2 یا 3 دوز منقسم دریافت میکردند. قبل از مداخله بیماران با استفاده از فرم منزل ADHD-rating scale و آزمون عملکرد پیوسته ارزیابی می شدند. سپس در مدت 4 هفته بر روی گروه مداخله 3 جلسه در هفته درمان طب سوزنی انجام می شد. برای گروه کنترل طب سوزنی ساختگی با طول مدت مشابه انجام می شد. پیامدهای درمان با استفاده از فرم منزل ADHD-rating scale و آزمون عملکرد پیوسته بعد از 3 هفته از پایان درمان اندازه گیری می شد.بیماران، والدین آن ها، روانپزشک کودک و نوجوان و روانشناسی که تست های قبل و بعد را انجام میداد از گروه ها اطلاعی نداشتند.
خالی
Inclusion criteria: 6 to 18 year old patients with the diagnosis of ADHD by DSM-5 criteria who are on the standard treatment with Methylphenidate or Methylphenidate and Clonidine without any dose change from 2 weeks before the study and during the study
Exclusion criteria: patients with mental retardation, epilepsy, pervasive developmental disorders, schizophrenia, manic episode, mood and anxiety disorders and drug or organic disorder induced hyperactivity
Inclusion criteria: 6 to 18 year old patients with the diagnosis of ADHD by DSM-5 criteria who are on the standard treatment with Methylphenidate or Methylphenidate and Clonidine without any dose change from 2 weeks before the study and during the study Exclusion criteria: patients with mental retardation, epilepsy, pervasive developmental disorders, schizophrenia, manic episode, mood and anxiety disorders and drug or organic disorder induced hyperactivity
خالی
شرایط ورود: افراد 6 تا 18 ساله با تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-5 که تحت درمان استاندارد با متیل فنیدیت یا متیل فنیدیت و کلونیدین هستند و دوز دارویشان از دو هفته قبل از مطالعه و حین آن تغییر نمیکند.
شرایط عدم ورود: ابتلا به عقب ماندگی ذهنی، اپی لپسی، اختلالات نافذ رشد، اسکیزوفرنی، اپیزود مانیا، اختلالات خلقی و اضطرابی و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا داروها
شرایط ورود: افراد 6 تا 18 ساله با تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-5 که تحت درمان استاندارد با متیل فنیدیت یا متیل فنیدیت و کلونیدین هستند و دوز دارویشان از دو هفته قبل از مطالعه و حین آن تغییر نمیکند. شرایط عدم ورود: ابتلا به عقب ماندگی ذهنی، اپی لپسی، اختلالات نافذ رشد، اسکیزوفرنی، اپیزود مانیا، اختلالات خلقی و اضطرابی و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا داروها
خالی
Acupuncture (experimental group) and sham acupuncture (control group)
Acupuncture (experimental group) and sham acupuncture (control group)
خالی
گروه طب سوزنی(گروه آزمایش) و گروه طب سوزنی ساختگی(گروه کنترل)
گروه طب سوزنی(گروه آزمایش) و گروه طب سوزنی ساختگی(گروه کنترل)
خالی
Score of ADHD-rating scale; score of CPT
Score of ADHD-rating scale; score of CPT
خالی
نمره ADHD-rating scale; نمره CPT
نمره ADHD-rating scale; نمره CPT
اطلاعات عمومی
10
6
106
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
ندارد
دارد
nusedused
خالی
90
90
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
20152016-0908-2322 00:00:00
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
20162017-0903-2220 00:00:00
خالی
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
2016-12-21 00:00:00
خالی
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
2017-06-20 00:00:00
acupuncture in treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents
Acupuncture in treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents
acupunctureAcupuncture in treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents
A Study of effect of adding acupuncture to methylphenidate in treatment of attention deficit hyperactivity disorder(ADHD) in children and adolescents
A Study of effect of adding acupuncture to Methylphenidate in treatment of attention deficit hyperactivity disorder(ADHD) in children and adolescents
A Study of effect of adding acupuncture to methylphenidateMethylphenidate in treatment of attention deficit hyperactivity disorder(ADHD) in children and adolescents
Written and oral informed consent by parents of participants
Age between 6 to 18 years
The diagnosis of ADHD according to DSM-5 criteria by a child and adolescent psychiatrist
Being on the standard treatment with Methylphenidate or Methylphenidate and Clonidine without any dose changes from 2 weeks before and during the study period
Written and oral informed consent by parents of participants Age between 6 to 18 years The diagnosis of ADHD according to DSM-5 criteria by a child and adolescent psychiatrist Being on the standard treatment with Methylphenidate or Methylphenidate and Clonidine without any dose changes from 2 weeks before and during the study period
رضایت آگاهانه کتبی و شفاهی والدین شرکت کنندگان
سن بین 6 تا 18 سال
تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-5 با تأیید فوق تخصص روانپزشکی اطفال
قرار داشتن تحت درمان استاندارد با متیل فنیدیت یا متیل فنیدیت و کلونیدین بدون هیچ گونه تغییر دوز از دو هفته قبل و حین مطالعه
رضایت آگاهانه کتبی و شفاهی والدین شرکت کنندگان سن بین 6 تا 18 سال تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-5 با تأیید فوق تخصص روانپزشکی اطفال قرار داشتن تحت درمان استاندارد با متیل فنیدیت یا متیل فنیدیت و کلونیدین بدون هیچ گونه تغییر دوز از دو هفته قبل و حین مطالعه
Patients with mental retardation, epilepsy, pervasive developmental disorders, schizophrenia, manic episode, mood and anxiety disorders and drug or organic disorder induced hyperactivity
Any dose change in the standard drug therapy during the study period
Patients with mental retardation, epilepsy, pervasive developmental disorders, schizophrenia, manic episode, mood and anxiety disorders and drug or organic disorder induced hyperactivity Any dose change in the standard drug therapy during the study period
بیماران با عقب ماندگی ذهنی، اپی لپسی، اختلالات نافذ رشد، اسکیزوفرنی، اپیزود مانیا ،اختلالات خلقی و اضطرابی و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا داروها
هر گونه تغییر دوز در دارودرمانی استاندارد حین مطالعه
بیماران با عقب ماندگی ذهنی، اپی لپسی، اختلالات نافذ رشد، اسکیزوفرنی، اپیزود مانیا ،اختلالات خلقی و اضطرابی و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا داروها هر گونه تغییر دوز در دارودرمانی استاندارد حین مطالعه
خالی
Simple randomization by using a random number table
Simple randomization by using a random number table
خالی
تصادفی سازی ساده با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی
تصادفی سازی ساده با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی
خالی
Randomization was done by a researcher who was not aware of the study protocol and outcomes. Patients and their parents, as well as child and adolescent psychiatrist were not aware of grouping, Moreover, the psychologist, who was the researcher-in-charge of before-after tests, was not aware of interventions. Also, the outcomes of the study were recorded by the psychiatrist who made no other contribution to the study.
Randomization was done by a researcher who was not aware of the study protocol and outcomes. Patients and their parents, as well as child and adolescent psychiatrist were not aware of grouping, Moreover, the psychologist, who was the researcher-in-charge of before-after tests, was not aware of interventions. Also, the outcomes of the study were recorded by the psychiatrist who made no other contribution to the study.
خالی
تصادفی سازی توسط محققی انجام میشد که از پروتکل مطالعه و پیامدها اطلاعی نداشت. بیماران و والدینشان و نیز روانپزشک کودک و نوجوان از گروه ها اطلاعی نداشتن، علاوه بر این روانشناسی که مسئوال انجام تست های قبل و بعد بود از مداخلات اطلاعی نداشت. همچنین پیامدهای مطالعه توسط روانپزشکی که همکاری دیگری در مطالعه نداشت انجام میشد.
تصادفی سازی توسط محققی انجام میشد که از پروتکل مطالعه و پیامدها اطلاعی نداشت. بیماران و والدینشان و نیز روانپزشک کودک و نوجوان از گروه ها اطلاعی نداشتن، علاوه بر این روانشناسی که مسئوال انجام تست های قبل و بعد بود از مداخلات اطلاعی نداشت. همچنین پیامدهای مطالعه توسط روانپزشکی که همکاری دیگری در مطالعه نداشت انجام میشد.
متغیر پیامد اولیه
#1
before the intervention and 3 weeks after the intervention
Before the intervention and 3 weeks after the intervention
beforeBefore the intervention and 3 weeks after the intervention
#2
before the intervention and 3 weeks after the intervention
Before the intervention and 3 weeks after the intervention
beforeBefore the intervention and 3 weeks after the intervention
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ebne Sina Hospital Outpatient Clinics
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک های سرپایی بیمارستان روانپزشکی ابن سینا مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ebne Sina Hospital Outpatient Clinics
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک های سرپایی بیمارستان روانپزشکی ابن سینا مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Hor-e-Ameli Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار حر عاملی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9197987532
تلفن: +98 51 3711 2723
فکس:
ایمیل: nahidimh@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ebne Sina Hospital Outpatient Clinics نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک های سرپایی بیمارستان روانپزشکی ابن سینا مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Hor-e-Ameli Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار حر عاملی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9197987532 تلفن: +98 51 3711 2723 فکس: ایمیل: nahidimh@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Affairs of Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Fayyazi Bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا فیاضی بردبار
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghoreishi building, ,Daneshgah St., Mashhad, Khorasan Razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Affairs of Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Fayyazi Bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا فیاضی بردبار
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghoreishi building, ,Daneshgah St., Mashhad, Khorasan Razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1394491388
تلفن: +98 51 3841 2081
فکس:
ایمیل: fayyazimr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research Affairs of Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Reza Fayyazi Bordbar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدرضا فیاضی بردبار آدرس خیابان - انگلیسی: Ghoreishi building, ,Daneshgah St., Mashhad, Khorasan Razavi آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1394491388 تلفن: +98 51 3841 2081 فکس: ایمیل: fayyazimr@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی
موقعیت شغلی - انگلیسی: psychiatry resident
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, Mashhad, Khorasan Razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3711 2701
تلفن همراه: +98 915 512 5772
فکس:
ایمیل: nahidim921@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 47
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, Mashhad, Khorasan Razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9197987532
تلفن: +98 51 3711 2701
تلفن همراه: +98 915 512 5772
فکس:
ایمیل: nahidimh@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی موقعیت شغلی - انگلیسی: psychiatry residentAssistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی روانپزشکیاستادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 047 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, Mashhad, Khorasan Razavi آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، بیمارستان ابن سینا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9197987532 تلفن: +98 51 3711 2701 تلفن همراه: +98 915 512 5772 فکس: ایمیل: nahidim921nahidimh@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fateme Moharari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه محرری
موقعیت شغلی - انگلیسی: associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیاری
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, Mashhad, Khorasan Razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3711 2701
تلفن همراه: +98 915 508 9682
فکس:
ایمیل: mohararif1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fateme Moharari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه محرری
موقعیت شغلی - انگلیسی: associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیاری
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 47
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, Mashhad, Khorasan Razavi
آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9197987532
تلفن: +98 51 3711 2701
تلفن همراه: +98 915 508 9682
فکس:
ایمیل: mohararif1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fateme Moharari نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه محرری موقعیت شغلی - انگلیسی: associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیاری آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 047 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, Mashhad, Khorasan Razavi آدرس خیابان - فارسی: خراسان رضوی، مشهد، بیمارستان ابن سینا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9197987532 تلفن: +98 51 3711 2701 تلفن همراه: +98 915 508 9682 فکس: ایمیل: mohararif1@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: 00
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 47
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, Hor-e-Ameli Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بيمارستان ابن سينا، بلوار حر عاملی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9197987532
تلفن: +98 51 3764 9383
تلفن همراه: +98 915 512 5772
فکس: +98 51 3711 2723
ایمیل: nahidimh@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Nahidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا ناهیدی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor موقعیت شغلی - فارسی: استادیار آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 047 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ebne Sina Hospital, Hor-e-Ameli Blvd آدرس خیابان - فارسی: بيمارستان ابن سينا، بلوار حر عاملی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9197987532 تلفن: 00+98 51 3764 9383 تلفن همراه: 00+98 915 512 5772 فکس: +98 51 3711 2723 ایمیل: nahidimh@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
This decision will be made and declared after consultation with supervisors.
This decision will be made and declared after consultation with supervisors.
خالی
این تصمیم بعد از مشورت با اساتید راهنما گرفته و اعلام خواهد شد.
این تصمیم بعد از مشورت با اساتید راهنما گرفته و اعلام خواهد شد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر بخشی افزودن درمان طب سوزنی به درمان با متیل فنیدیت در اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان
طراحی
کارآزمایی بالینی دو سویه کور، کنترل شده با sham، با گروه های موازی روی 90 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی بیماران با ADHD تایید شده مراجعه کننده به بیمارستان روانپزشکی ابن سینای مشهد بین دی ماه 1395 تا تیرماه 1396 انجام گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه طب سوزنی(گروه آزمایش) و گروه طب سوزنی ساختگی(گروه کنترل) تقسیم شدند. تمام بیماران درمان دارویی استاندارد 0.3 تا 1 میلیگرم برای هر کیلوگرم متیل فنیدیت(ریتالین) در 2 یا 3 دوز منقسم دریافت میکردند. قبل از مداخله بیماران با استفاده از فرم منزل ADHD-rating scale و آزمون عملکرد پیوسته ارزیابی می شدند. سپس در مدت 4 هفته بر روی گروه مداخله 3 جلسه در هفته درمان طب سوزنی انجام می شد. برای گروه کنترل طب سوزنی ساختگی با طول مدت مشابه انجام می شد. پیامدهای درمان با استفاده از فرم منزل ADHD-rating scale و آزمون عملکرد پیوسته بعد از 3 هفته از پایان درمان اندازه گیری می شد.بیماران، والدین آن ها، روانپزشک کودک و نوجوان و روانشناسی که تست های قبل و بعد را انجام میداد از گروه ها اطلاعی نداشتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: افراد 6 تا 18 ساله با تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-5 که تحت درمان استاندارد با متیل فنیدیت یا متیل فنیدیت و کلونیدین هستند و دوز دارویشان از دو هفته قبل از مطالعه و حین آن تغییر نمیکند.
شرایط عدم ورود: ابتلا به عقب ماندگی ذهنی، اپی لپسی، اختلالات نافذ رشد، اسکیزوفرنی، اپیزود مانیا، اختلالات خلقی و اضطرابی و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا داروها
گروههای مداخله
گروه طب سوزنی(گروه آزمایش) و گروه طب سوزنی ساختگی(گروه کنترل)
متغیرهای پیامد اصلی
نمره ADHD-rating scale; نمره CPT
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015091121852N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-27, ۱۳۹۵/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-27, ۱۳۹۵/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا ناهیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3764 9383
آدرس ایمیل
nahidimh@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثر بخشی افزودن درمان طب سوزنی به درمان با متیل فنیدیت در اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان
عنوان عمومی کارآزمایی
طب سوزنی در درمان اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه کتبی و شفاهی والدین شرکت کنندگان
سن بین 6 تا 18 سال
تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-5 با تأیید فوق تخصص روانپزشکی اطفال
قرار داشتن تحت درمان استاندارد با متیل فنیدیت یا متیل فنیدیت و کلونیدین بدون هیچ گونه تغییر دوز از دو هفته قبل و حین مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با عقب ماندگی ذهنی، اپی لپسی، اختلالات نافذ رشد، اسکیزوفرنی، اپیزود مانیا ،اختلالات خلقی و اضطرابی و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا داروها
هر گونه تغییر دوز در دارودرمانی استاندارد حین مطالعه
سن
از سن 6 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی توسط محققی انجام میشد که از پروتکل مطالعه و پیامدها اطلاعی نداشت. بیماران و والدینشان و نیز روانپزشک کودک و نوجوان از گروه ها اطلاعی نداشتن، علاوه بر این روانشناسی که مسئوال انجام تست های قبل و بعد بود از مداخلات اطلاعی نداشت. همچنین پیامدهای مطالعه توسط روانپزشکی که همکاری دیگری در مطالعه نداشت انجام میشد.
گروه بیماران 12 جلسه (3 جلسه ی 40دقیقه ای در هفته) درمان طب سوزنی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل تحت sham acupuncture به تعداد 12 جلسه(3جلسه 40دقیقه ای در هفته)قرار خواهند گرفت.در این گروه از سوزن های مخصوصی استفاده می شود که روی سطح پوست قرار می گیرند و داخل آن نمی شوند و از نقاطی غیر از نقاط مورد استفاده در گروه بیماران استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های سرپایی بیمارستان روانپزشکی ابن سینا مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا ناهیدی
آدرس خیابان
بلوار حر عاملی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9197987532
تلفن
+98 51 3711 2723
ایمیل
nahidimh@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا فیاضی بردبار
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
1394491388
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
fayyazimr@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا ناهیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9197987532
تلفن
+98 51 3711 2701
فکس
ایمیل
nahidimh@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محرری
موقعیت شغلی
دانشیاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9197987532
تلفن
+98 51 3711 2701
فکس
ایمیل
mohararif1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا ناهیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بيمارستان ابن سينا، بلوار حر عاملی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9197987532
تلفن
+98 51 3764 9383
فکس
+98 51 3711 2723
ایمیل
nahidimh@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست