مطالعه اثر بخشی افزودن درمان طب سوزنی به درمان با متیل فنیدیت در اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان

بررسی اثر بخشی افزودن درمان طب سوزنی به درمان با متیل فنیدیت در اختلال کمبود توجه-بیش فعالی کودکان و نوجوانان

کارآزمایی بالینی دو سویه کور، کنترل شده با sham، با گروه های موازی روی 90 بیمار

این مطالعه بر روی بیماران با ADHD تایید شده مراجعه کننده به بیمارستان روانپزشکی ابن سینای مشهد بین دی ماه 1395 تا تیرماه 1396 انجام گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه طب سوزنی(گروه آزمایش) و گروه طب سوزنی ساختگی(گروه کنترل) تقسیم شدند. تمام بیماران درمان دارویی استاندارد 0.3 تا 1 میلیگرم برای هر کیلوگرم متیل فنیدیت(ریتالین) در 2 یا 3 دوز منقسم دریافت میکردند. قبل از مداخله بیماران با استفاده از فرم منزل ADHD-rating scale و آزمون عملکرد پیوسته ارزیابی می شدند. سپس در مدت 4 هفته بر روی گروه مداخله 3 جلسه در هفته درمان طب سوزنی انجام می شد. برای گروه کنترل طب سوزنی ساختگی با طول مدت مشابه انجام می شد. پیامدهای درمان با استفاده از فرم منزل ADHD-rating scale و آزمون عملکرد پیوسته بعد از 3 هفته از پایان درمان اندازه گیری می شد.بیماران، والدین آن ها، روانپزشک کودک و نوجوان و روانشناسی که تست های قبل و بعد را انجام میداد از گروه ها اطلاعی نداشتند.

شرایط ورود: افراد 6 تا 18 ساله با تشخیص ADHD بر اساس کرایتریای DSM-5 که تحت درمان استاندارد با متیل فنیدیت یا متیل فنیدیت و کلونیدین هستند و دوز دارویشان از دو هفته قبل از مطالعه و حین آن تغییر نمیکند. شرایط عدم ورود: ابتلا به عقب ماندگی ذهنی، اپی لپسی، اختلالات نافذ رشد، اسکیزوفرنی، اپیزود مانیا، اختلالات خلقی و اضطرابی و علایم بیش فعالی ایجاد شده بوسیله ی اختلالات ارگانیک یا داروها

گروه طب سوزنی(گروه آزمایش) و گروه طب سوزنی ساختگی(گروه کنترل)

نمره ADHD-rating scale; نمره CPT

دانشگاه علوم پزشکی مشهد

تصادفی سازی ساده با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی

تصادفی سازی توسط محققی انجام میشد که از پروتکل مطالعه و پیامدها اطلاعی نداشت. بیماران و والدینشان و نیز روانپزشک کودک و نوجوان از گروه ها اطلاعی نداشتن، علاوه بر این روانشناسی که مسئوال انجام تست های قبل و بعد بود از مداخلات اطلاعی نداشت. همچنین پیامدهای مطالعه توسط روانپزشکی که همکاری دیگری در مطالعه نداشت انجام میشد.