تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-03-17, ۱۳۹۹/۱۲/۲۷ 175640
2 2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵ 174256
1 2015-06-25, ۱۳۹۴/۰۴/۰۴ 18778
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of this study was to evaluate the effect of dual triggering in Art outcome.210 patients began ovarian stimulation with a flexible starting dosage of recombinant FSH (Gonal-F; Merck Serono .) ranging from 150 to 225 IU on the second day of the menstrual cycle for 5 consecutive days. Once the leading follicle had reached a size of 13 mm, co-treatment with the GnRH antagonist 0.25 mg/day, was initiated. Gonadotropins doses were further adjusted according to vaginal ultrasound measurements of follicular diameter,obtained every two or three days. When at least two leading follicles had reached 17 mm in diameter, final oocyte maturation was triggered by either 6500 I.U. hCG alone, or by 6500 IU hCG plus 0.2 mg of triptorelin (Decapeptyl; Ferring GmbH).Oocyte retrievals were performed under transvaginal ultrasound guidance 34 to 36 hours after triggering. All embryo transfers were performed 48 to72 hours after oocyte retrieval. The luteal phase was supported by daily progesterone suppositories(total dose 800mg) starting on the day of oocyte retrieval. Serum b-hCG was measured 14 days after transfer, and a value above 5 IU/mL was considered to be a positive pregnancy. The luteal support was then continued until the 10th week of gestation.The primary outcome measure was clinical pregnancy rate and the secondary outcome measures were implantation rate,chemical pregnancy , ongoing pregnancy ,OHSS rate andf abortion rate.
    خالی
    هدف این مطالعه بررسی اثر dual triggering بر نتایج برنامه های کمک باروری است. به 210 بیمار از روز دوم سیکل به صورت flexible روزانه 150 تا 225 واحد گنادوتروپین (GonalF یا fostimon) تجویز شده بعد از 5 روز از تجویز به صورت متوالی سونوگرافی می شوند،با پدیدار شدن یک فولیکول با قطر 13 میلی متر ،آنتاگونیست (cetrotide0.25) شروع میشود.دوز گنادوتروپین بر اساس پاسخ تخمدانی بیمار با اندازه گیری سایز فولیکولها هر 2-3 روز یکبار تنظیم می شود. وسپس بیمارانی که در روز تریگرینگ دارای حداقل دو فولیکول بالای 17 میلی متر داشته باشند انتخاب شده به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند؛ یک گروه با HCG6500 I.U و آگونیستGnRH (triptorelin 0.2mg) و گروه کنترل با HCG6500 I.U ،Trigger خواهند شد.سپس 34-36 ساعت بعد پونکسیون تحت گاید سونوگرافی انجام خواهد شد. انتقال تمامی جنینها 48 تا 72 ساعت بعد از پونکسیون صورت خواهد گرفت. ساپورت لوتئال با شیاف پروزسترون با دوز کلی 800 میلیگرم روزانه که از روز پونکسیون شروع می شود انجام می شود.BhCG سرم 14 روز بعد از انتقال سنجیده شده و مقدار بالای 5 واحد مثبت در نظر گرفته می شود.سپس ساپورت لوتئال تا 10 هفتگی ادامه می شود.پیامد درمانی اولیه ،میزان حاملگی کلینیکی و پیامد ثانویه میزان implantation،حاملگی کلینیکی و ongoing،میزان OHSS و میزان سقط است.
    خالی
    خالی
    evaluation of dual triggering for final oocyte maturation with a single dose of GnRH-a and a standard dose of hCG in GnRH-antagonist IVF/ Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles in normal responders.
    خالی
    ارزیابی تحریک دوگانه برای بلوغ نهایی تخمک با یک دوز واحد GnRH-a و یک دوز استاندارد hCG در چرخه های تزریق اسپرم (ICSI) IVF / آنتاگونیست GnRH در پاسخ دهندگان طبیعی
    خالی
    The study was a phase 2 trial. Randomization was performed based on a table of computer random numbers.
    خالی
    مطالعه کارآزمایی فاز 2 بود . تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی کامپوتری انجام شد.
    خالی
    The study was conducted at Yazd Infertility Research Center.The study was one-sided blind .
    خالی
    مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد انجام شد.مطالعه یک سو کور بود .
    خالی
    The inclusion criteria were 18< Body mass index <30 kg/m2, and age ≤42 yr with the history of infertility for at least 1 yr that were candidate for ART protocol. Our exclusion criteria were the presence of endocrine disorders such as diabetes mellitus, hyperprolactinemia, thyroid disorders, congenital adrenal hyperplasia, Cushing syndrome, polycystic ovary syndrome, congenital uterine anomaliesdisorders, repeated implantation failure, day-3 FSH concentration ≥10 IU/L or serum anti-Mullerian hormone ≤1.0 ng/mL, and azoospermia.
    خالی
    معیارهای ورود 18 <شاخص توده بدنی <30 کیلوگرم در متر مربع و سن ≤42 سال با سابقه ناباروری حداقل 1 سال که کاندید پروتکل ART بودند. معیارهای خروج ما وجود اختلالات غدد درون ریز مانند دیابت شیرین ، هایپراپلاکتینمی ، اختلالات تیروئید ، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، سندرم کوشینگ ، سندرم تخمدان پلی کیستیک ، ناهنجاری های مادرزادی رحم ، نارسایی مکرر لانه گزینی ، غلظت روزانه 3 FSH ≥10 IU / L یا سرم بود. هورمون ضد مولری ≤.0 ng / mL و آزواسپرمی
    خالی
    patients began ovarian stimulation with a flexible starting dosage of recombinant FSH ranging from 150 to 225 IU on the second day of the menstrual cycle for 5 consecutive days. Once the leading follicle had reached a size of 13 mm, co-treatment with the GnRH antagonist 0.25 mg/day, was initiated. When at least two leading follicles had reached 17 mm in diameter, final oocyte maturation was triggered by either 6500 I.U. hCG alone, or by 6500 IU hCG plus 0.2 mg of triptorelin (Decapeptyl; Ferring GmbH).Oocyte retrievals were performed under transvaginal ultrasound guidance 34 to 36 hours after triggering.
    خالی
    به بیماران از روز دوم سیکل به صورت flexible روزانه 150 تا 225 واحد گنادوتروپین تجویز شده بعد از 5 روز از تجویز به صورت متوالی سونوگرافی می شوند،با پدیدار شدن یک فولیکول با قطر 13 میلی متر ،آنتاگونیست (cetrotide0.25) شروع میشود.سپس بیمارانی که در روز تریگرینگ دارای حداقل دو فولیکول بالای 17 میلی متر داشته باشند انتخاب شده به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند؛ یک گروه با HCG6500 I.U و آگونیستGnRH (triptorelin 0.2mg) و گروه کنترل با HCG6500 I.U ،Trigger خواهند شد.سپس 34-36 ساعت بعد پونکسیون تحت گاید سونوگرافی انجام خواهد شد.
    خالی
    The primary outcome measure was clinical pregnancy rate and the secondary outcome measures were implantation rate,chemical pregnancy , ongoing pregnancy ,OHSS rate and abortion rate.
    خالی
    پیامد درمانی اولیه ،میزان حاملگی کلینیکی و پیامد ثانویه میزان implantation،حاملگی کلینیکی و ongoing،میزان OHSS و میزان سقط است.
  • اطلاعات عمومی

    1
    3
    2
    210
    192
    خالی
    192
    2015-04-19, ۱۳۹۴/۰۱/۳۰
    2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
    خالی
    2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
    خالی
    2015-02-01, ۱۳۹۳/۱۱/۱۲
    خالی
    2015-03-02, ۱۳۹۳/۱۲/۱۱
    خالی
    Updating the trial according to the last changes in methods and adding results
    خالی
    به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات و اضافه کردن نتایج
    normal responder women by tubal or male infertility factor, 18< Body mass index <30 kg/m2, and age ≤42 yr with the history of infertility for at least 1 yr that were candidate for ART protocol
    زنان پاسخ دهنده طبیعی توسط فاکتور ناباروری لوله ای یا مردانه , 18 <شاخص توده بدنی <30 کیلوگرم در متر مربع و سن ≤42 سال با سابقه ناباروری حداقل 1 سال که کاندید پروتکل ART بودند
    the presence of endocrine disorders such as diabetes mellitus, hyperprolactinemia, thyroid disorders, congenital adrenal hyperplasia, Cushing syndrome, polycystic ovary syndrome, congenital uterine anomaliesdisorders, repeated implantation failure, day-3 FSH concentration ≥10 IU/L or serum anti-Mullerian hormone ≤1.0 ng/mL, and azoospermia
    وجود اختلالات غدد درون ریز مانند دیابت شیرین ، هایپر پرولاکتینمی ، اختلالات تیروئید ، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، سندرم کوشینگ ، سندرم تخمدان پلی کیستیک ، ناهنجاری های مادرزادی رحم ، نارسایی مکرر لانه گزینی ، غلظت روزانه 3 FSH ≥10 IU / L یا هورمون سرم ضد مولری ng.0 نانوگرم در میلی لیتر و آزواسپرمی
    خالی
    randomization was done by table of random numbers
    خالی
    تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
    خالی
    Patients were named as groups 1 and 2. And the statistical analyzer did not know the type of treatment protocol used in each group.
    خالی
    بیماران بصورت گروه 1 و 2 نامگذاری شدند.و انالیزور امار اطلاعی از نوع پروتکل درمانی استفاده شده در هر گروه نداشت.
    خالی
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بو علی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بو علی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916977443
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: aflatoonian @ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alimohammad Abdoli
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی محمد عبدلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: shahid sadoughi university of medical sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: masood mirzaee
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: bahonar Avenue,
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3726 3732
    فکس:
    ایمیل: masood_mirzaei@hotmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Yazd reaserch and clinical center for infertility
    shahid sadoughi university of medical sciences
    مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
    دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: assisted proffesor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 38247087
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: assisted proffesor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3087
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: assisted proffesor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3087
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Farid Mojtahedi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم فرید مجتهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 912 123 0934
    فکس:
    ایمیل: m_fmojtahedi@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Farid Mojtahedi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم فرید مجتهدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 912 123 0934
    فکس:
    ایمیل: m_fmojtahedi@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data sets are to be shared
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    2 months after the result publication
    خالی
    2 ماه بعد از چاپ نتایج
    خالی
    A journal in which the results are published
    خالی
    ژورنال چاپ کننده نتایج
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
    خالی
    Yazd Reproductive Sciences Institute
    خالی
    مرکز تحقیقات ناباروری یزد
    خالی
    Submission of an official application
    خالی
    درخواست رسمی
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خیر
    بلی
    خالی
    2021-03-08, ۱۳۹۹/۱۲/۱۸
    خالی
    2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰

    Participants Demographics characteristics of study participants

    Group I (hCG +GnRHa) (n=99) Group II (hCG)(n=93) p-value
    BMI 24.13 ± 2.87 24.07 ±2.98 0.88*
    Age 30.06 ± 5.30 30.49 ± 4.79 0.54 *
    Duration of infertility (yr) 6.34 ± 3.85 6.23 ± 4.09 0.70 *
    Day-3 FSH level (IU/L) 6.59 ± 2.76 6.14 ± 2.59 0.23 *
    Infertility type (%)
    Primary 71.3 78.4 0.49**
    Secondary 28.7 21.6

    Comparison of clinical outcomes between two study groups

    Group I (hCG +GnRHa) (n=99) Group II (hCG) (n=93) p-value *
    Implantation rate 11 10 0.50
    Chemical pregnancy rate (30/99) 30.3 (24/93) 25.8 0.51
    Clinical pregnancy rate (26/99) 26.3 (21/93) 22.6 0.30
    Ongoing pregnancy rate (24/99) 24.2 (20/93) 22.9 0.77
    Abortion rate (2/25) 8 (4/24) 16.7 0.35
    خالی
    Abstract Background: Gonadotropin-releasing hormone agonists (GnRH-a) was increasingly used for triggering oocyte maturationfor the prevention of ovarian hyperstimulation syndrome. Studies suggest that GnRH-a might be used as a better trigger agent since it causes both Luteinizing hormone and follicle stimulating hormone release from a physiologic natural cycle. Objective: The aim of this study was to evaluate the effect of dual-triggering in assisted reproductive technology outcomes. Materials and Methods: 192 normal responder women aged ≤42 years and 18< Body Mass Index <30 kg/m2 enrolled in this single-blind randomized controlled trial. All participants received antagonist protocol. For final triggering, women randomly were divided into two groups. Group, I was triggered by 6500 IU human chorionic gonadotropin (hCG) alone, and group II by 6500 IU hCG plus 0.2 mg of triptorelin. The implantation, chemical, clinical and ongoing pregnancy, and abortion rates were measured. Results: The mean of retrieved oocytes and obtained embryos were statistically higher in the dual-trigger group (group I), but the implantation and pregnancy rates were similar in two groups. Conclusion: The results of our study did not confirm the favorable effect of dual-triggered oocyte maturation with a GnRH-a and a standard dosage of hCG as an effective strategy to optimize pregnancy outcome for normal responders in GnRH-antagonist cycles. We think that this new concept requires more studies before becoming a universal controlled ovarian hyperstimulation protocol in in vitro fertilization practice.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزیابی تحریک دوگانه برای بلوغ نهایی تخمک با یک دوز واحد GnRH-a و یک دوز استاندارد hCG در چرخه های تزریق اسپرم (ICSI) IVF / آنتاگونیست GnRH در پاسخ دهندگان طبیعی
طراحی
مطالعه کارآزمایی فاز 2 بود . تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی کامپوتری انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد انجام شد.مطالعه یک سو کور بود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود 18 <شاخص توده بدنی <30 کیلوگرم در متر مربع و سن ≤42 سال با سابقه ناباروری حداقل 1 سال که کاندید پروتکل ART بودند. معیارهای خروج ما وجود اختلالات غدد درون ریز مانند دیابت شیرین ، هایپراپلاکتینمی ، اختلالات تیروئید ، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، سندرم کوشینگ ، سندرم تخمدان پلی کیستیک ، ناهنجاری های مادرزادی رحم ، نارسایی مکرر لانه گزینی ، غلظت روزانه 3 FSH ≥10 IU / L یا سرم بود. هورمون ضد مولری ≤.0 ng / mL و آزواسپرمی
گروه‌های مداخله
به بیماران از روز دوم سیکل به صورت flexible روزانه 150 تا 225 واحد گنادوتروپین تجویز شده بعد از 5 روز از تجویز به صورت متوالی سونوگرافی می شوند،با پدیدار شدن یک فولیکول با قطر 13 میلی متر ،آنتاگونیست (cetrotide0.25) شروع میشود.سپس بیمارانی که در روز تریگرینگ دارای حداقل دو فولیکول بالای 17 میلی متر داشته باشند انتخاب شده به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند؛ یک گروه با HCG6500 I.U و آگونیستGnRH (triptorelin 0.2mg) و گروه کنترل با HCG6500 I.U ،Trigger خواهند شد.سپس 34-36 ساعت بعد پونکسیون تحت گاید سونوگرافی انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد درمانی اولیه ،میزان حاملگی کلینیکی و پیامد ثانویه میزان implantation،حاملگی کلینیکی و ongoing،میزان OHSS و میزان سقط است.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات و اضافه کردن نتایج
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015031221420N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-25, ۱۳۹۴/۰۴/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-08, ۱۳۹۹/۱۲/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-25, ۱۳۹۴/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم فرید مجتهدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7788 8755
آدرس ایمیل
m_fmojtahedi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-20, ۱۳۹۳/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-02-01, ۱۳۹۳/۱۱/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-03-02, ۱۳۹۳/۱۲/۱۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تحریک نهایی تخمک گذاری با استفاده از Human Chorionic gonadotropin به تنهایی و تحریک دوگانه با HCG و gonadotropin releasing hormon agonist در بیماران با پاسخ تخمدانی نرمال درنتایج برنامه های کمک باروری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر Dual triggeringدر بهبود نتایج برنامه های کمک باروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان پاسخ دهنده طبیعی توسط فاکتور ناباروری لوله ای یا مردانه , 18 <شاخص توده بدنی <30 کیلوگرم در متر مربع و سن ≤42 سال با سابقه ناباروری حداقل 1 سال که کاندید پروتکل ART بودند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلالات غدد درون ریز مانند دیابت شیرین ، هایپر پرولاکتینمی ، اختلالات تیروئید ، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، سندرم کوشینگ ، سندرم تخمدان پلی کیستیک ، ناهنجاری های مادرزادی رحم ، نارسایی مکرر لانه گزینی ، غلظت روزانه 3 FSH ≥10 IU / L یا هورمون سرم ضد مولری ng.0 نانوگرم در میلی لیتر و آزواسپرمی
سن
تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 192
حجم نمونه تحقق یافته: 192
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران بصورت گروه 1 و 2 نامگذاری شدند.و انالیزور امار اطلاعی از نوع پروتکل درمانی استفاده شده در هر گروه نداشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بو علی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
891687391
تاریخ تایید
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
315

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری زنان
کد ICD-10
N97.9
توصیف کد ICD-10
Female infertility, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 28 بعد از ترانسفر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی واژینال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از ترانسفر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
jتست BhcG

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل برای بلوغ نهایی اووسیتtrigger، عضلانی hCG6500دریافت میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله برای triggering ،hCG6500IM+triptorelin0.2mg دریافت می SCکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بو علی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916977443
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
aflatoonian @ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
خیابان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3726 3732
ایمیل
masood_mirzaei@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
نام کامل فرد مسوول
مریم فرید مجتهدی
موقعیت شغلی
فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
m_fmojtahedi@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال چاپ کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست رسمی
سایر توضیحات

نتایج مطالعه کارآزمایی

لطفا در صورتی که نتایج منتشر شده است تیک بزنید.
بلی
تاریخ اضافه کردن خلاصه نتایج
2021-03-08, ۱۳۹۹/۱۲/۱۸
جدول مقایسه اطلاعات پایه در گروه‌ها
دیاگرام مراحل وارد شدن شرکت کنندگان به مطالعه
جدول نتایج متغیرهای پیامد
جدول رخدادهای نامطلوب
تاریخ چاپ اولین مقاله
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
چکیده مقاله منتشر شده
در حال خواندن...