تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-11-26, ۱۴۰۰/۰۹/۰۵ 208721
1 2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸ 18526
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of this study is to assess the effect of palm pollen on PRDX1 and PRDX6 antioxidant gene expression in oligospermic men. In this study, oligospermic patient whose diagnosed by an urologist, subdivided in case and control groups. control group patient received only conventional treatment, Whereas, case group treated with conventional treatment and Date Palm Pollent component. 2 to 4 days after the last sexual intercourse, semen from 60 individuals will be collected by masturbation. Inform written consent is given to all participant. Samples will be collected before and after intervention. Inclusion criteria are as follows: normal anatomy and infertility due to oligospermia; Exclusion criteria are as follows: genital infection; individuals with prostatitis; inflammation of the ducts; epididymitis; orchidism and mumps; also Genetic diseases affecting fertility such as (Klinefelter, XX men, Noonan syndrome, chromosome Y microdeletion, mitochondrial DNA mutations). To semen analysis, all samples are aliquoted in RNAs- DNAs free tubes containing 1 ml of sperm freez reagent and storage in -80°C nitrogen tank for Molecular testing and measuring enzyme activity in semen. In this experiment, 1 g of Magza herbal capsules (containing palm pollen and other compounds), will be given to the case groups 4 times a day for a month (after palm pollen usage molecular testing and gene expression will be done).the randomization is done by permutation.Computer assissted semen analysis will be done according to World Health Organization standards. The primary outcome of this study is change in count, motility and morphology of sperm and change in PRDX1,PRDX6 antioxidant gene expression
    خالی
    هدف از مطالعه بررسی اثرگرده ی نخل بر بیان ژن های آنتی اکسیدانی PRDX1 و PRDX6 در مردان الیگواسپرمیک می باشد. در این مطالعه، بیماران پس از تشخیص به عنوان افراد الیگواسپرم توسط متخصص اورولوژی در دو گروه مورد و شاهد تقسیم می شوند. بیماران گروه شاهد صرفآ تحت درمان های رایج ناباروری قرار می گیرند درحالیکه گروه مورد علاوه بر درمان های رایج ناباروری، تحت درمان با گرده ی نخل قرار می گیرند.2 تا 4 روز پس از آخرین مقاربت جنسی اقدام به جمع آوری نمونه 60 نفر از شرکت کنندگان به صورت خودتحریکی، می نماییم. به هر دو گروه رضایت نامه و برائت نامه داده خواهد شد. جمع آوری نمونه ها در دو نوبت قبل و بعد از انجام مداخله صورت می گیرد. معیار ورود شامل داشتن آناتومی نرمال و ناباروری به علت اولیگواسپرمی می باشد و از جمله معیارهای خروج از مطالعه می توان به وجود عفونت تناسلی؛ افراد دارای بیماری هایی مانند التهاب پروستات؛ التهاب مجاری اپیدیدیم؛ ارکیدیسم؛ اوریون؛ همچنین داشتن بیماری های ژنتیکی موثر در ناباروری(کلاین فلتر،مردانXX.،سندروم نونان،ریزحذف های کروموزوم Y ،جهش DNA های میتوکندریایی) می باشد. به منظور آنالیز مایع سمن تقسیم بندی های بعدی در لوله های جداگانه با حجم 1میلی لیتر از محلول اسپرم فریز در لوله ی عاری از DNase وRNase ریخته می شود و در تانک نیتروژن در دمای 80- ذخیره می شود تا در آزمایشات مولکولی و اندازه گیری فعالیت آنزیم های سمن بکار گرفته شود. در این آزمایش، 1 گرم از کپسول گیاهی مگزا (حاوی گرده ی نخل و ترکیبات دیگر)4 بار در روز به مدت یک ماه به گروه مورد داده خواهد شد (پس از مصرف گرده نیز آزمایشات مولکولی فوق صورت می گیردو بیان ژن های مورد نظر بررسی می گردد).تصادفی سازی نمونه ها بر اساس روش Permutation انجام می گیرد. آنالیز پلاسمای سمن بر اساس استانداردهای سازمان بهداشت جهانی با استفاده از آنالیز کامپیوتری انجام می گیرد. پیامد اولیه مطالعه، تغییر در تعداد، تحرک و مورفولوژی اسپرم و تغییر در بیان ژن های آنتی اکسیدانی PRDX1,PRDX6 می باشد.
    خالی
    خالی
    The aim of this study: The Evaluation of Date Palm Pollen effect on sexual parameters As well as the expression of antioxidant genes and 8-isoprostane index of Sex hormones in infertile Men
    خالی
    هدف از انجام این مطالعه: بررسی اثر گرده نخل خرما بر پارامترهای جنسی همچنین بیان ژنهای آنتی اکسیدانی وشاخص 8- ایزوپرستان هورمونهای جنسی در مردان نابارور بوده است.
    خالی
    single-blind and comparative clinical trial
    خالی
    کارآزمایی بالینی یک سویه کور و مقایسه ای
    خالی
    This study was conducted during 2015. Date Palm Pollen at a dose of 400 mg/ kg in gelatin capsules was used for 74 consecutive days to treat eligible individuals.Ten fertile men was selected as control group. Semen samples were analyzed before and after Date Palm Pollen treatment in the case group and also semen samples were analyzed in the control group according to WHO guidelines. furthermore, the free 8-isoprostane levels and PRDX1 and PRDX6 antioxidant genes expression were evaluated.
    خالی
    این مطالعه طی سال 1394 انجام شد. گرده نخل خرما به میزان 400mg/kg در کپسول های ژلاتینی به مدت 74 روز متوالی برای درمان افراد واجد شرایط مورد استفاده قرار گرفت. 10مرد بارور به عنوان گروه شاهد انتخاب شدند. نمونه سیمن قبل و بعداز درمان با گرده نخل در گروه کیس و همچنین نمونه سیمن گروه کنترل بر اساس دستور العمل WHO انالیز شد. علاوه بر این، سطوح free 8-Isoprostane و بیان ژنهای آنتی اکسیدانی PRDX1 و PRDX6 بررسی شد.
    خالی
    Infertile men aged 20 to 45 years were included in the study We excluded the case with these criteria from the research: history of genetic and systemic disorders, reproductive tract abnormality, testicular trauma, alcohol and substance abuse, and fertility medications at least for six months before participation.
    خالی
    مردان نابارور 20 تا 45 سال وارد مطالعه شدند معیارهای خروج: سابقه اختلالات ژنتیکی و سیستمیک ، ناهنجاری دستگاه تولید مثل ، ضربه بیضه ، سو مصرف الکل و مواد و داروهای باروری حداقل به مدت شش ماه قبل از شرکت.
    خالی
    In order to intervene in the case group, in addition to receiving standard infertility medication by a specialist physician, they also received 400 mg / kg palm pollen powder in gelatin capsules for two 74 days.
    خالی
    جهت مداخله در گروه کیس علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری توسط یک پزشک متخصص، به مدت 74 روز 400mg/kg پودر گرده نخل در کپسول های ژلاتینی را نیز دریافت کردند.
    خالی
    Changes in sperm parameters of Sex hormones, free 8-Isoprostane levels and expression of PRDX1 and PRDX6 genes
    خالی
    تغییرات در پارامترهای اسپرم هورمونهای جنسی، سطوح free 8-Isoprostane و بیان ژنهای PRDX1 و PRDX6
  • اطلاعات عمومی

    کور نشده است
    یک سویه کور
    1
    خیر
    خیر
    خالی
    50
    خیر
    خیر
    2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
    2016-03-27, ۱۳۹۵/۰۱/۰۸
    2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
    2017-10-04, ۱۳۹۶/۰۷/۱۲
    خالی
    2016-03-18, ۱۳۹۴/۱۲/۲۸
    خالی
    2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
    خالی
    2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
    خالی
    Increase the sample size
    خالی
    افزایش تعداد حجم نمونه ها
    The study of palm pollen effect on sperm parameters in oligosperm men
    The study of Date Palm Pollen effect on sperm parameters in infertile men
    مطالعه ی اثر انتی اکسیدانی گرده نخل بر پارامترهای اسپرم در مردان الیگو اسپرم
    مطالعه ی اثر انتی اکسیدانی گرده نخل خرما بر پارامترهای اسپرم در مردان نابارور
    Evaluation of palm pollen on PRDX1,PRDX6 antioxidant gene expression in oligospermic men
    Evaluation of Date Palm Pollen on the expression of PRDX1 and PRDX6 antioxidant genes in infertile men
    بررسی اثرگرده ی نخل بر بیان ژن های آنتی اکسیدانی PRDX1 و PRDX6 در مردان الیگواسپرمیک
    بررسی اثرگرده ی نخل خرما بر بیان ژن های آنتی اکسیدانی PRDX1 و PRDX6 در مردان نابارور
    Normal anatomy of the genital area
    Infertility due to oligo asthenospermia
    آناتومی نرمال ناحیه تناسلی
    ناباروری به دلیل اولیگو و آستنواسپرمیا
    The case with the following criteria were excluded from the study: history of genetic and systemic disorders.
    reproductive tract abnormality
    testicular trauma
    alcohol and substance abuse
    and fertility medications at least for six months before participation
    بیماران با معیارهای زیر از مطالعه خارج شدند: سابقه اختلالات ژنتیکی و سیستمیک
    ناهنجاری دستگاه تولید مثل
    ضربه بیضه
    سو مصرف الکل و موادمخدر
    و داروهای باروری حداقل به مدت شش ماه قبل از مشارکت.
    Patients were divided in two groups,30 members in each group according to block randomization method.
    Participants entered the study after signing a personal and written consent form based on inclusion criteria.Their cement sample was measured before and after treatment with Date Palm Pollen capsule for 74 days in the case group and also the sample of the control group was measured according to the WHO 2010 analysis analysis guidelines. Also, the concentration of 8-Isoprostane,antioxidant genes was examined.
    بیماران براساس روش بلوک بندی تصادفی به دو گروه 30 نفره تقسیم شدند
    شرکت کنندگان پس از امضا فرم رضایت شخصی و کتبی بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه شدند. نمونه سیمن انها قبل و بعد ازدرمان با کپسول گرده نخل خرما به مدت 74 روز در گروه کیس و همچنین نمونه سیمن گروه کنترل بر اساس دستورالعمل انالیز سیمن WHO 2010 اندازه گیری شد. همچنین Concentration of 8-Isoprostane و ژنهای انتی اکسیدانی مورد بررسی قرار گرفت.
    خالی
    Simple randomization with sealed envelope
    خالی
    تصادفی سازی ساده با پاکت مهروموم شده تهیه شده
    خالی
    .The patien Have been received medicine in sealed encoded envelopes. The coding is done by one of the project partners and they are blind evaluators.
    خالی
    بیمار دارو را در پاکت های دربسته ی کد بندی شده دریافت می کند. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و آن ها ارزیابی کننده های کور می باشند.
    خالی
    خالی
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    HEC-93-12-19/1
    IR.HUMS.REC.1394.201
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Change in count, Motility and morphology of sperm
    Change in count, Motility and morphology of sperm
    3 months after intervention
    74 days after intervention
    سه ماه پس از شروع مداخله
    74 روز پس از مداخله
    Semenalysis,Use of Questionnaire
    Semen analysis
    انجام ازمایش آنالیز سیمن، استفاه از پرسشنامه
    آنالیز سیمن
    #2
    3 months after intervention
    74 days after intervention
    سه ماه پس از شروع مداخله
    74 روز پس از شروع مداخله
    evaluation of gene expression with Real time PCR Method.
    evaluation of gene expression using Real time PCR Method.
    اندازه گیری میزان بیان ژن ها با روش Real time PCR
    اندازه گیری میزان بیان ژن ها بااستفاده از روش Real time PCR
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Change of sperm PH and change in libido
    Semen samples were obtained twice from the case group, before and after treatment, and once from the control group through masturbation, masturbation and abstinence for three to five days. We then collected fresh semen samples in sterile plastic containers.
    تغییر pH اسپرم و تغییر در میل جنسی
    نمونه های مایع منی دو بار از گروه کیس ، قبل و بعد از دوره درمان و یک بار از گروه کنترل از طریق استمنا masturbation و سه تا پنج روز پرهیز جنسی به دست آمد. سپس نمونه های منی تازه را درظروف پلاستیکی استریل جمع آوری کردیم.
    3 months after intervention
    74 days after consumption of Date Palm Pollen
    سه ماه پس از مداخله
    74 روز بعد از مصرف گرده نخل خرما
    Semenanalysis and according to patient statements
    The samples were exposed to 37 ° C for 30 minutes for liquefaction and semen analysis (fluid volume, pH,viscosity, sperm morphology, concentration and motility) was performed immediately according to the WHO guideline. Sex hormones were also examined using ELISA. In addition, in this clinical trial, a blind and comparative semen analysis was performed by a technician blindly.
    آنالیز سیمن و اظهارات بیمار
    نمونه ها در دمای 37 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه جهت مایع شدن قرار گرفتند و انالیز مایع منی (حجم مایع ، pH ، ویسکوزیته ،مورفولوژی اسپرم ، غلظت و تحرک) بلافاصله بر اساس گاید لاین WHO انجام شد. هورمونهای جنسی نیز با استفاده از الایزا موردبررسی قرار گرفت. علاوه بر این، در این کارآزمایی بالینی ، یک سوکور و مقایسه ای ، تجزیه و تحلیل منی توسط تکنسین بصورت کور انجام شد.
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention of case group: Mogza capsule (1 g): Phoenix dactylifera pollen (0.5 gram); Nigella Satvia seed powder(0.3 gram); Colchicum seed powder(0.1 gram); Alpinia seed powder (0.1 gram) that patients are given four times a day.
    In addition to standard treatment by a urologist, the case group received 400 mg / kg of Date palm pollen powder in gelatin capsules for 74 days.
    مداخله در گروه بیمار: کپسول یک گرمی گیاهی مگزا شامل 0.5 گرم گرده نخل خرما؛ 0.1 گرم پودرخولنجان؛ 0.1 گرم پودرسورنجان؛ 0.3 گرم پودرسیاهدانه که 4 بار در روز به بیماران داده می شود.
    افراد گروه کیس علاوه بر درمان استاندارد توسط متخصص ارولوژی ،400mg/kg پودر گرده نخل خرما در کپسول های ژلاتینی را به مدت 74 روز دریافت کردند.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hormozgan Fartility and Infertility center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات باروری و ناروری هرمزگان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hormozgan Fartility and Infertility center,Shariati Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان شریعتی- مرکز تحقیقات باروری و ناروری هرمزگان
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Om-e-Leila fertility and infertility Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک باروری و ناباروی ام لیلا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Enghelab St, Om-e-Leila Hospital,Fertility and infertility Clinic, Bandar Abbas, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان ام لیلا، کلینیک ناباروری، خیابان انقلاب
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان: هرمزگان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7915868462
    تلفن: +98 76 3333 7192
    فکس: +98 76 3333 7192
    ایمیل: Keyanoosh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Omme leila IVF Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز IVF ام لیلا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان ام لیلا-مرکز IVF ام لیلا
    شهر - انگلیسی: Omme leila IVF Center-Omme leila Hospital
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Bandar abbas University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Research and Technology, Shahid Mohammdi Hospital, Jomhouri Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار جمهوری- بیمارستان شهیر محمدی- معاونت تحقیقات و فن اوری
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Bandare-abbas University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kamarbandi St., Islamic Republic Boulevard, Shahid Mohammadi Hospital, fertility and Infertility Research Center, Bandar Abbas, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان: هرمزگان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7915868462
    تلفن: +98 76 3333 7192
    فکس:
    ایمیل: Keyanoosh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice chancellor for research, Bandar abbas University of Medical Science
    Bandare-abbas University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Molecular Medicine Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty of medicine, Hormozgan University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Research and Technology, Shahid Mohammdi Hospital,Jomhouri Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار جمهوری- بیمارستان شهیر محمدی- معاونت تحقیقات و فن اوری
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7919915519
    تلفن: +98 76 3333 7192
    تلفن همراه: +98 917 610 8396
    فکس:
    ایمیل: Keyanoosh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty of medicine, Hormozgan University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 51
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: fertility and infertility Research Center of Shahid Mohammadi Hospital, Bandar Abbas, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان: هرمزگان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7919915519
    تلفن: +98 76 3333 7192
    تلفن همراه: +98 917 610 8396
    فکس:
    ایمیل: Keyanoosh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Molecular Medicine Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty of medicine, Hormozgan University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Research and Technology, Shahid Mohammdi Hospital, Jomhouri Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار جمهوری، بیمارستان شهیر محمدی، معاونت تحقیقات و فن اوری
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 76 3333 7192
    تلفن همراه: +98 917 108 396
    فکس:
    ایمیل: Keyanoosh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Molecular Medicine Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kianoosh malekzadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیانوش ملک زاده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty of medicine, Hormozgan University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 51
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kamarbandi St., Islamic Republic Boulevard, Shahid Mohammadi Hospital, fertility and Infertility Research Center, Bandar Abbas, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان: هرمزگان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7915915517
    تلفن: +98 76 3333 7192
    تلفن همراه: +98 917 108 396
    فکس:
    ایمیل: Keyanoosh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Molecular Medicine Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alimohammad falahati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی محمد فلاحتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of science in medical genetic, Hormozgan University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد ژنتیک انسانی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Research and Technology, Shahid Mohammdi Hospital, Jomhouri Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار جمهوری- بیمارستان شهیر محمدی- معاونت تحقیقات و فن اوری
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7919915519
    تلفن: +98 76 3333 7192
    تلفن همراه: +98 937 298 8259
    فکس:
    ایمیل: Falahatidiamond@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Molecular Medicine Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Alimohammad falahati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی محمد فلاحتی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master of science in medical genetic, Hormozgan University of Medical Sciences
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد ژنتیک انسانی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 51
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kamarbandi St., Islamic Republic Boulevard, Shahid Mohammadi Hospital, fertility and Infertility Research Center, Bandar Abbas, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
    شهر - انگلیسی: Bandar abbas
    شهر - فارسی: بندرعباس
    استان: هرمزگان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7919915519
    تلفن: +98 76 3333 7192
    تلفن همراه: +98 937 298 8259
    فکس:
    ایمیل: Falahatidiamond@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    no
    no
    no
    yes
    no
    no
    خالی
    The study results will be published as an article. The study protocol and statistical analysis used in the article will be considered.
    خالی
    نتایج مطالعه در قالب مقاله نتشار خواهد یافت. پروتکل مطالعه و آنالیز آماری بکار رفته در مقاله لحاظ خواهد شد.
    خالی
    It will be published a year after the study is completed and will be available in the sources.
    خالی
    یکسال بعد از اتمام مطالعه اطلاعات منتشرخواهد شد و در منابع موجود خواهد بود.
    خالی
    Information will be made available after permission of the sponsor for academic researchers, physicians and academic institutions.
    خالی
    در صورت اجازه حمایت کننده مالی،اطلاعات برای محققین دانشگاهی، پزشکان و موسسات علمی در دسترس خواهد بود.
    خالی
    Other researchers can use the results of the study in their review and meta-analysis.
    خالی
    سایر محققین می توانند نتایج مطالعه را در انجام بررسی های مروری و متاآنالیز خود استفاده نمایند.
    خالی
    Dr Soghra fallahi, PhD by research, Hormozgan university of medical science
    خالی
    دکتر صغری فلاحی. دکترای پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
    خالی
    upon request, the corresponding author will respond after consulting with the sponsor of the study
    خالی
    بعد از دریافت تقاضا، مسول علمی مطالعه بسته به نوع اطلاعات درخواستی بعد از هماهنگی با حمایت کننده مالی در طی دو هفته به درخواست کننده پاسخ خواهد دادو

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از انجام این مطالعه: بررسی اثر گرده نخل خرما بر پارامترهای جنسی همچنین بیان ژنهای آنتی اکسیدانی وشاخص 8- ایزوپرستان هورمونهای جنسی در مردان نابارور بوده است.
طراحی
کارآزمایی بالینی یک سویه کور و مقایسه ای
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه طی سال 1394 انجام شد. گرده نخل خرما به میزان 400mg/kg در کپسول های ژلاتینی به مدت 74 روز متوالی برای درمان افراد واجد شرایط مورد استفاده قرار گرفت. 10مرد بارور به عنوان گروه شاهد انتخاب شدند. نمونه سیمن قبل و بعداز درمان با گرده نخل در گروه کیس و همچنین نمونه سیمن گروه کنترل بر اساس دستور العمل WHO انالیز شد. علاوه بر این، سطوح free 8-Isoprostane و بیان ژنهای آنتی اکسیدانی PRDX1 و PRDX6 بررسی شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان نابارور 20 تا 45 سال وارد مطالعه شدند معیارهای خروج: سابقه اختلالات ژنتیکی و سیستمیک ، ناهنجاری دستگاه تولید مثل ، ضربه بیضه ، سو مصرف الکل و مواد و داروهای باروری حداقل به مدت شش ماه قبل از شرکت.
گروه‌های مداخله
جهت مداخله در گروه کیس علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری توسط یک پزشک متخصص، به مدت 74 روز 400mg/kg پودر گرده نخل در کپسول های ژلاتینی را نیز دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات در پارامترهای اسپرم هورمونهای جنسی، سطوح free 8-Isoprostane و بیان ژنهای PRDX1 و PRDX6

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
افزایش تعداد حجم نمونه ها
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015021221014N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-12-11, ۱۴۰۰/۰۹/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-29, ۱۳۹۴/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیانوش ملک زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3335 4939
آدرس ایمیل
kianoosh.malekzadeh@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-27, ۱۳۹۵/۰۱/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-04, ۱۳۹۶/۰۷/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-03-18, ۱۳۹۴/۱۲/۲۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرگرده ی نخل خرما بر بیان ژن های آنتی اکسیدانی PRDX1 و PRDX6 در مردان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه ی اثر انتی اکسیدانی گرده نخل خرما بر پارامترهای اسپرم در مردان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آناتومی نرمال ناحیه تناسلی ناباروری به دلیل اولیگو و آستنواسپرمیا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با معیارهای زیر از مطالعه خارج شدند: سابقه اختلالات ژنتیکی و سیستمیک ناهنجاری دستگاه تولید مثل ضربه بیضه سو مصرف الکل و موادمخدر و داروهای باروری حداقل به مدت شش ماه قبل از مشارکت.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با پاکت مهروموم شده تهیه شده
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار دارو را در پاکت های دربسته ی کد بندی شده دریافت می کند. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و آن ها ارزیابی کننده های کور می باشند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
شرکت کنندگان پس از امضا فرم رضایت شخصی و کتبی بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه شدند. نمونه سیمن انها قبل و بعد ازدرمان با کپسول گرده نخل خرما به مدت 74 روز در گروه کیس و همچنین نمونه سیمن گروه کنترل بر اساس دستورالعمل انالیز سیمن WHO 2010 اندازه گیری شد. همچنین Concentration of 8-Isoprostane و ژنهای انتی اکسیدانی مورد بررسی قرار گرفت.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس،، بیمارستان شهید محمدی، مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی، خیابان کمربندی، بلوار جمهوری اسلامی
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915915517
تاریخ تایید
2015-03-16, ۱۳۹۳/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1394.201

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری مردان
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Azoospermia NOS Oligospermia NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر در تعداد، تحرک و مورفولوژی اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
74 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آنالیز سیمن

2

شرح متغیر پیامد
تغییر در بیان ژن های آنتی اکسیدانی PRDX1,PRDX6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
74 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری میزان بیان ژن ها بااستفاده از روش Real time PCR

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمونه های مایع منی دو بار از گروه کیس ، قبل و بعد از دوره درمان و یک بار از گروه کنترل از طریق استمنا masturbation و سه تا پنج روز پرهیز جنسی به دست آمد. سپس نمونه های منی تازه را درظروف پلاستیکی استریل جمع آوری کردیم.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
74 روز بعد از مصرف گرده نخل خرما
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمونه ها در دمای 37 درجه سانتیگراد به مدت 30 دقیقه جهت مایع شدن قرار گرفتند و انالیز مایع منی (حجم مایع ، pH ، ویسکوزیته ،مورفولوژی اسپرم ، غلظت و تحرک) بلافاصله بر اساس گاید لاین WHO انجام شد. هورمونهای جنسی نیز با استفاده از الایزا موردبررسی قرار گرفت. علاوه بر این، در این کارآزمایی بالینی ، یک سوکور و مقایسه ای ، تجزیه و تحلیل منی توسط تکنسین بصورت کور انجام شد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
افراد گروه کیس علاوه بر درمان استاندارد توسط متخصص ارولوژی ،400mg/kg پودر گرده نخل خرما در کپسول های ژلاتینی را به مدت 74 روز دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
مداخله در گروه شاهد: کپسول ویتامین ای 400 واحد در روز و ال کارنی تین یک بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک باروری و ناباروی ام لیلا
نام کامل فرد مسوول
کیانوش ملک زاده
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان ام لیلا، کلینیک ناباروری، خیابان انقلاب
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915868462
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
Keyanoosh@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
کیانوش ملک زاده
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915868462
تلفن
+98 76 3333 7192
ایمیل
Keyanoosh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
کیانوش ملک زاده
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ژنتیک پزشکی
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7919915519
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
ایمیل
Keyanoosh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی
نام کامل فرد مسوول
کیانوش ملک زاده
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ژنتیک پزشکی
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915915517
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
ایمیل
Keyanoosh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پزشکی مولکولی
نام کامل فرد مسوول
علی محمد فلاحتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد ژنتیک انسانی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ژنتیک پزشکی
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7919915519
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
ایمیل
Falahatidiamond@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مطالعه در قالب مقاله نتشار خواهد یافت. پروتکل مطالعه و آنالیز آماری بکار رفته در مقاله لحاظ خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یکسال بعد از اتمام مطالعه اطلاعات منتشرخواهد شد و در منابع موجود خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در صورت اجازه حمایت کننده مالی،اطلاعات برای محققین دانشگاهی، پزشکان و موسسات علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
سایر محققین می توانند نتایج مطالعه را در انجام بررسی های مروری و متاآنالیز خود استفاده نمایند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر صغری فلاحی. دکترای پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از دریافت تقاضا، مسول علمی مطالعه بسته به نوع اطلاعات درخواستی بعد از هماهنگی با حمایت کننده مالی در طی دو هفته به درخواست کننده پاسخ خواهد دادو
سایر توضیحات
در حال خواندن...