Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of this study is evaluation of efficacy of phonix powder capsule on quality of sperm parameters of infertile men. Inclusion criteria is sperm count less than 20 million per mili liter; abnormal morphology; progressive motility less than 50 percent and exclusion criteria is varicocele; testicular atrophy; azoospermia; erectile dysfunction; candidate for ICSI (Intra Cytoplasmic Sperm Injection) ; consumption of alcohol; medications or opiods; unwillingness to partipate; death of the patient. Population target is patients refer to urology clinic in Shahid Mohammadi hospital. Phonix powder capsule 1 gram 4 times a day is given to the case group and the routine empirical medication is given to the control group. After 3 months, semenalysis is performed
خالی
The aim of this study is evaluation of efficacy of phonix powder capsule on quality of sperm parameters of infertile men. Inclusion criteria is sperm count less than 20 million per mili liter; abnormal morphology; progressive motility less than 50 percent and exclusion criteria is varicocele; testicular atrophy; azoospermia; erectile dysfunction; candidate for ICSI (Intra Cytoplasmic Sperm Injection) ; consumption of alcohol; medications or opiods; unwillingness to partipate; death of the patient. Population target is patients refer to urology clinic in Shahid Mohammadi hospital. Phonix powder capsule 1 gram 4 times a day is given to the case group and the routine empirical medication is given to the control group. After 3 months, semenalysis is performed
هدف از انجام این مطالعه تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان نابارور می باشد، معیار ورود، تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر؛ موفولولوژی کمتر از 20 درصد؛ تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد و معیار خروج از مطالعه، واریکوسل؛ آتروفی بیضه؛ آزواسپرمی؛ اخلال در انزال؛ کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم ؛ مصرف هرگونه داروالکل یا مواد مخدر؛ عدم تمایل بیمار؛ فوت بیمار خواهد بود. جمعيت مورد مطالعه افراد مراجعه کننده به کلینیک اورلوژی بیمارستان شهید محمدی خواهد بود و حجم نمونه 50 نفر خواهد بود گروه شاهد درمان مرسوم ناباروری شامل ویتامین E و ال کارنیتین را دریافت می کنند و گروه مورد کپسول گیاهی مگزا را دریافت می کنند. تصادفی سازی بوسیله جایگشت انجام می شود. کپسول های یک گرمی مگزا 4 بار در روز به مدت 3 ماه به بیمار داده می شود. سپس میزان تحرک، شکل، تعداد اسپرم ها اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف از انجام این مطالعه تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان نابارور می باشد، معیار ورود، تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر؛ موفولولوژی کمتر از 20 درصد؛ تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد و معیار خروج از مطالعه، واریکوسل؛ آتروفی بیضه؛ آزواسپرمی؛ اخلال در انزال؛ کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم ؛ مصرف هرگونه داروالکل یا مواد مخدر؛ عدم تمایل بیمار؛ فوت بیمار خواهد بود. جمعيت مورد مطالعه افراد مراجعه کننده به کلینیک اورلوژی بیمارستان شهید محمدی خواهد بود و حجم نمونه 50 نفر خواهد بود گروه شاهد درمان مرسوم ناباروری شامل ویتامین E و ال کارنیتین را دریافت می کنند و گروه مورد کپسول گیاهی مگزا را دریافت می کنند. تصادفی سازی بوسیله جایگشت انجام می شود. کپسول های یک گرمی مگزا 4 بار در روز به مدت 3 ماه به بیمار داده می شود. سپس میزان تحرک، شکل، تعداد اسپرم ها اندازه گیری خواهد شد.
خالی
Objective of this study: The results proved the effectiveness of the herbal composition on sex hormones as well as prolactin in infertile men.
Objective of this study: The results proved the effectiveness of the herbal composition on sex hormones as well as prolactin in infertile men.
خالی
هدف از انجام این مطالعه: تاثیر ترکیب گیاهی بر هورمونهای جنسی همچنین پرولاکتین در مردان نابارور بوده است.
هدف از انجام این مطالعه: تاثیر ترکیب گیاهی بر هورمونهای جنسی همچنین پرولاکتین در مردان نابارور بوده است.
خالی
Clinical trial, single-blind and comparative
Clinical trial, single-blind and comparative
خالی
کارآزمایی بالینی ، یک سو کور و مقایسه ای
کارآزمایی بالینی ، یک سو کور و مقایسه ای
خالی
This study was performed during 2014-2015 in the infertility clinic of Umm Leila in Bandar Abbas. Fifty infertile men aged 22-42 years were randomly selected by inclusion criteria and 30 patients in the intervention group received two 500 mg capsules daily including herbal composition. The 20 patients in the control group received a placebo twice a day, in the morning and evening for three consecutive months.
At the end of the three-month period, the ability of sperm and sex hormones and prolactin criteria in the intervention group was evaluated and compared with before taking herbal supplements and the control group. The person collecting information and analyzing the study was completely blind to all the information of the groups and the intervention.
This study was performed during 2014-2015 in the infertility clinic of Umm Leila in Bandar Abbas. Fifty infertile men aged 22-42 years were randomly selected by inclusion criteria and 30 patients in the intervention group received two 500 mg capsules daily including herbal composition. The 20 patients in the control group received a placebo twice a day, in the morning and evening for three consecutive months. At the end of the three-month period, the ability of sperm and sex hormones and prolactin criteria in the intervention group was evaluated and compared with before taking herbal supplements and the control group. The person collecting information and analyzing the study was completely blind to all the information of the groups and the intervention.
خالی
این مطالعه طی سالهای۱۳۹۳ -1394 در کلینیک نازایی ام لیلای شهر بندرعباس انجام شد. 50 مرد نابارور 22-42 ساله با معیارهای ورود بطور تصادفی انتخاب شد و 30 نفر در گروه مداخله هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی شامل ترکیب گیاهی دریافت میکردند. 20 نفر در گروه کنترل دارونما دو بار در روز، به مدت سه ماه متوالی بصورت هر روز، صبح و شب دریافت کردند. پایان هر هفته از طریق تماس تلفنی مصرف مکمل گیاهی و دارونما در هر دو گروه چک میشد. این پاکت ها حاوی 180 کپسول مکمل گیاهی جهت گروه کنترل و 180 عدد پلاسبو بوده که توسط شرکت گلبدستان، تهیه شده است.
بعد از اتمام دوره سه ماهه توانایی معیارهای اسپرم و هورمونهای جنسی و پرولاکتین در گروه مداخله ارزیابی و با قبل از مصرف مکمل گیاهی و گروه کنترل مقایسه شد. شخص جمع اوری کننده اطلاعات و انالیز کننده مطالعه نسبت به کلیه اطلاعات گروه ها و مداخله کاملا کور بوده است.
این مطالعه طی سالهای۱۳۹۳ -1394 در کلینیک نازایی ام لیلای شهر بندرعباس انجام شد. 50 مرد نابارور 22-42 ساله با معیارهای ورود بطور تصادفی انتخاب شد و 30 نفر در گروه مداخله هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی شامل ترکیب گیاهی دریافت میکردند. 20 نفر در گروه کنترل دارونما دو بار در روز، به مدت سه ماه متوالی بصورت هر روز، صبح و شب دریافت کردند. پایان هر هفته از طریق تماس تلفنی مصرف مکمل گیاهی و دارونما در هر دو گروه چک میشد. این پاکت ها حاوی 180 کپسول مکمل گیاهی جهت گروه کنترل و 180 عدد پلاسبو بوده که توسط شرکت گلبدستان، تهیه شده است. بعد از اتمام دوره سه ماهه توانایی معیارهای اسپرم و هورمونهای جنسی و پرولاکتین در گروه مداخله ارزیابی و با قبل از مصرف مکمل گیاهی و گروه کنترل مقایسه شد. شخص جمع اوری کننده اطلاعات و انالیز کننده مطالعه نسبت به کلیه اطلاعات گروه ها و مداخله کاملا کور بوده است.
خالی
Inclusion criteria: infertile men between 22 and 42 years of age, sperm count < 20 million per milliliter, morphology < 20%, progressive motility < 50%
Exclusion criteria: varicocele, testicular atrophy, azoospermia.
Inclusion criteria: infertile men between 22 and 42 years of age, sperm count < 20 million per milliliter, morphology < 20%, progressive motility < 50% Exclusion criteria: varicocele, testicular atrophy, azoospermia.
خالی
معیارهای ورود به مطالعه: مردان نابارور با سن 22 تا 42 سال، تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر، موفولولوژی کمتر از 20 درصد، تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد
معیارهای خروج: واریکوسل، آتروفی بیضه، آزواسپرمی
معیارهای ورود به مطالعه: مردان نابارور با سن 22 تا 42 سال، تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر، موفولولوژی کمتر از 20 درصد، تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد معیارهای خروج: واریکوسل، آتروفی بیضه، آزواسپرمی
خالی
The intervention group, besides a standard infertility medical treatment prescribed by a physician, received two 500mg capsules on a daily basis containing an herbal composition of palm pollen essence (350 mg) and black seed powder (250 mg) in the morning and at night for 3 months.
Control group: In addition to receiving standard infertility medication, patients also received two 500 mg placebo capsules in the morning and night for three months.
The intervention group, besides a standard infertility medical treatment prescribed by a physician, received two 500mg capsules on a daily basis containing an herbal composition of palm pollen essence (350 mg) and black seed powder (250 mg) in the morning and at night for 3 months. Control group: In addition to receiving standard infertility medication, patients also received two 500 mg placebo capsules in the morning and night for three months.
خالی
گروه مداخله: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری توسط پزشک ، هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی شامل ترکیب گیاهی عصاره پودر گرده نخل (350 میلیگرم) و عصاره پودرسیاهدانه(250 میلیگرم) صبح و شب را نیز برای مدت سه ماه دریافت کردند.
گروه کنترل: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری ،هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی دارونما صبح و شب را نیز برای مدت سه ماه دریافت کردند.
گروه مداخله: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری توسط پزشک ، هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی شامل ترکیب گیاهی عصاره پودر گرده نخل (350 میلیگرم) و عصاره پودرسیاهدانه(250 میلیگرم) صبح و شب را نیز برای مدت سه ماه دریافت کردند. گروه کنترل: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری ،هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی دارونما صبح و شب را نیز برای مدت سه ماه دریافت کردند.
خالی
Changes in sperm parameters, sex hormones and prolactin
Changes in sperm parameters, sex hormones and prolactin
خالی
تغییرات در پارامترهای اسپرم، هورمونهای جنسی، پرولاکتین
تغییرات در پارامترهای اسپرم، هورمونهای جنسی، پرولاکتین
اطلاعات عمومی
20
22
2022
45
42
4542
کور نشده است
یک سویه کور
notblsingl
1
1
ندارد
دارد
nusedused
2-3
3
2-3
50
62
5062
خالی
50
50
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
2015-01-2131 00:00:00
خالی
2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
2015-01-31 00:00:00
خالی
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
2015-06-22 00:00:00
خالی
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
2015-06-22 00:00:00
خالی
Edition and revision of the research methodology: As these data describe an invention, The content needs to be updated now. Thus, it received a new ethical code from the ethical committee
Edition and revision of the research methodology: As these data describe an invention, The content needs to be updated now. Thus, it received a new ethical code from the ethical committee
خالی
انجام ادیت و اصلاح متد مطالعه.
طبق اینکه این اطلاعات مربوط به یک اختراع است هم اکنون باید اطلاعات ان updated شود و به همین دلیل کد اخلاق جدید در شورای کمیته اخلاق دانشگاه دریافت کرد.
انجام ادیت و اصلاح متد مطالعه. طبق اینکه این اطلاعات مربوط به یک اختراع است هم اکنون باید اطلاعات ان updated شود و به همین دلیل کد اخلاق جدید در شورای کمیته اخلاق دانشگاه دریافت کرد.
Efficacy of phonix powder capsule on quality of sperm parameters of infertile men
Evaluating the effect of an herbal complement on sex hormones in infertile men
EfficacyEvaluating the effect of phonix powder capsulean herbal complement on quality of sperm parameters ofsex hormones in infertile men
تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان نابارور
بررسی هورمونهای جنسی مردان نابارور پس از دریافت مکمل گیاهی: یک مطالعه کارازمایی بالینی یک سو کور
تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرمبررسی هورمونهای جنسی مردان نابارور پس از دریافت مکمل گیاهی: یک مطالعه کارازمایی بالینی یک سو کور
Clinical trial of efficacy of phonix powder capsule on quality of sperm parameters of infertile men
The effect of Herbal composition on sex hormones level: a Single-blinded, comparative controlled clinical trial
Clinical trialThe effect of efficacy of phonix powder capsuleHerbal composition on quality of sperm parameters of infertile mensex hormones level: a Single-blinded, comparative controlled clinical trial
تاثیر ترکیب گیاهی بر سطح هورمون های جنسی: کارازمایی بالینی یک سو کور و مقایسه ای
کارآزماییتاثیر ترکیب گیاهی بر سطح هورمون های جنسی: کارازمایی بالینی تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان ناباروریک سو کور و مقایسه ای
Infertile men between 22 and 42 years of age
No allergy to the consumption of herbal medicines
Sperm count less than 20 million per milliliter
morphology < 20%
progressive motility < 50%
Infertile men between 22 and 42 years of age No allergy to the consumption of herbal medicines Sperm count less than 20 million per milliliter morphology < 20% progressive motility < 50%
مردان نابارور با سن 22 تا 42 سال
عدم حساسیت به مصرف گیاهان دارویی
تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر
موفولولوژی کمتر از 20 درصد
تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد
مردان نابارور با سن 22 تا 42 سال عدم حساسیت به مصرف گیاهان دارویی تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر موفولولوژی کمتر از 20 درصد تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد
history of genetic disorder
anomaly in reproductive system
Consumption of fertilizing drugs for at least 6 months before participating in this study
Varicocele
Testicular atrophy
Azospermia
Ejaculation disorder
Candidate for intracytoplasmic injection of sperm
unwillingness to take part in the study
trauma to testicles
alcohol abuse
history of systemic disorder
history of genetic disorder anomaly in reproductive system Consumption of fertilizing drugs for at least 6 months before participating in this study Varicocele Testicular atrophy Azospermia Ejaculation disorder Candidate for intracytoplasmic injection of sperm unwillingness to take part in the study trauma to testicles alcohol abuse history of systemic disorder
سابقه اختلالات ژنتیکی
ناهنجاری دستگاه تولید مثل
مواد و داروهای باروری حداقل به مدت شش ماه قبل از شرکت.
واریکوسل
آتروفی بیضه
آزواسپرمی
اخلال در انزال
کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم
عدم تمایل بیمار
ضربه بیضه
سو مصرف الکل
سابقه اختلالات سیستمیک
سابقه اختلالات ژنتیکی ناهنجاری دستگاه تولید مثل مواد و داروهای باروری حداقل به مدت شش ماه قبل از شرکت. واریکوسل آتروفی بیضه آزواسپرمی اخلال در انزال کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم عدم تمایل بیمار ضربه بیضه سو مصرف الکل سابقه اختلالات سیستمیک
خالی
A simple randomization is provided with a sealed envelope.
In this method, a number of cards selected by the researcher as the intervention group and the same number of cards for the control group are considered; Then, by merging the cards together (flipping the cards), a card is taken out and its allocation is recorded, and that card is returned to the other cards after being taken out. The cards are then merged again and another card is removed. This process continues until a random sequence is reached according to the sample size.
A simple randomization is provided with a sealed envelope. In this method, a number of cards selected by the researcher as the intervention group and the same number of cards for the control group are considered; Then, by merging the cards together (flipping the cards), a card is taken out and its allocation is recorded, and that card is returned to the other cards after being taken out. The cards are then merged again and another card is removed. This process continues until a random sequence is reached according to the sample size.
خالی
تصادفی سازی ساده با پاکت مهروموم شده تهیه شده است.
در اين روش تعدادي كارت به انتخاب پژوهشگر به عنوان گروه مداخله و همان تعداد كارت براي گروه کنترل در نظر گرفته مي شود؛ سپس با ادغام كردن كارت ها با هم (بر زدن كارت ها) يك كارت خارج شده و تخصيص آن ثبت مي شود و آن كارت پس از خارج شدن مجدداً به جمع ساير كارت ها برگردانده مي شود. سپس كارت ها مجدداً با هم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج مي شود. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق با حجم نمونه ادامه مي يابد.
تصادفی سازی ساده با پاکت مهروموم شده تهیه شده است. در اين روش تعدادي كارت به انتخاب پژوهشگر به عنوان گروه مداخله و همان تعداد كارت براي گروه کنترل در نظر گرفته مي شود؛ سپس با ادغام كردن كارت ها با هم (بر زدن كارت ها) يك كارت خارج شده و تخصيص آن ثبت مي شود و آن كارت پس از خارج شدن مجدداً به جمع ساير كارت ها برگردانده مي شود. سپس كارت ها مجدداً با هم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج مي شود. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق با حجم نمونه ادامه مي يابد.
خالی
The data collector who evaluates the outcome has no information about the coded packets and their contents and does not know what kind of intervention the intervention group and the control group will receive.
The data collector who evaluates the outcome has no information about the coded packets and their contents and does not know what kind of intervention the intervention group and the control group will receive.
خالی
مسئول جمع آوری داده ها که پیامد را ارزیابی می کند اطلاعی در مورد پاکت های کد بندی و محتویات انها ندارد و نمی داند که گروه مداخله و گروه کنترل چه نوع مداخله ایی را دریافت می کنند.
مسئول جمع آوری داده ها که پیامد را ارزیابی می کند اطلاعی در مورد پاکت های کد بندی و محتویات انها ندارد و نمی داند که گروه مداخله و گروه کنترل چه نوع مداخله ایی را دریافت می کنند.
خالی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
2015-01-10, ۱۳۹۳/۱۰/۲۰
2016-03-04, ۱۳۹۴/۱۲/۱۴
20152016-0103-1004 00:00:00
HEC-93-12-4
IR.HUMS.REC.1394.201
HEC-93-12-4IR.HUMS.REC.1394.201
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
N46
N46.1
N46N46.1
Male infertility
Oligospermia
Male infertilityOligospermia
متغیر پیامد اولیه
#1
Sperm count
Sperm Motility
Sperm countMotility
تعداد اسپرم
حرکت اسپرم
تعدادحرکت اسپرم
3 months after intervention
Before the intervention and three months after the intervention
3Before the intervention and three months after the intervention
سه ماه پس از شروع مداخله
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
قبل از مداخله و سه ماه پس از شروعاتمام مداخله
Semen analysis
Determination of sperm motility using CASA computer system
Semen analysisDetermination of sperm motility using CASA computer system
آزمایش آنالیز اسپرم
تعیین حرکت اسپرم با استفاده سیستم کامپیوتری کازا
آزمایش آنالیزتعیین حرکت اسپرم با استفاده سیستم کامپیوتری کازا
#2
Sperm motility
Sperm count
Sperm motilitycount
تحرک اسپرم
تعداد اسپرم
تحرکتعداد اسپرم
3 months after intervention
Before the intervention and three months after the intervention
3Before the intervention and three months after the intervention
سه ماه پس از شروع مداخله
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
قبل از مداخله و سه ماه پس از شروعاتمام مداخله
Semen analysis
Determination of sperm count using CASA computer system
Semen analysisDetermination of sperm count using CASA computer system
آزمایش آنالیز اسپرم
تعیین تعداد اسپرم با استفاده سیستم کامپیوتری کازا
آزمایش آنالیزتعیین تعداد اسپرم با استفاده سیستم کامپیوتری کازا
#3
Sperm morphology
The amount of LH
Sperm morphologyThe amount of LH
مورفولوژی اسپرم
مقدار LH
مورفولوژی اسپرممقدار LH
3 months after intervention
Before the intervention and three months after the intervention
3Before the intervention and three months after the intervention
سه ماه پس از شروع مداخله
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
قبل از مداخله و سه ماه پس از شروعاتمام مداخله
Semen analysis
Measurement of LH by Radioimmunoassay
Semen analysisMeasurement of LH by Radioimmunoassay
آزمایش آنالیز اسپرم
اندازه گیری LH با روش Radioimmunoassay
آزمایش آنالیز اسپرماندازه گیری LH با روش Radioimmunoassay
#4
خالی
The amount of FSH
The amount of FSH
خالی
مقدار FSH
مقدار FSH
خالی
Before the intervention and three months after the intervention
Before the intervention and three months after the intervention
خالی
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
خالی
Measurement of FSH by radioimmunoassay
Measurement of FSH by radioimmunoassay
خالی
اندازه گیری FSH با روش Radioimmunoassay
اندازه گیری FSH با روش Radioimmunoassay
#5
خالی
The amount of prolactin
The amount of prolactin
خالی
مقدار پرولاکتین
مقدار پرولاکتین
خالی
Before the intervention and three months after the intervention
Before the intervention and three months after the intervention
The intervention group, besides a standard treatment prescribed by an urologist, received two 500 mg capsules containing 350 mg of pollen essence powder and 250 grams of black seed powder every morning and night for three months. Within 90 days, every patient received 180 capsules in sealed coded envelopes. The herbal composition capsules were manufactured by the Golbadistan Company.
InterventionThe intervention group, besides a standard treatment prescribed by an urologist, received two 500 mg capsules containing 350 mg of case group: Mogza capsule (1 g): Phoenix dactylifera pollen 0.5 gram; Nigella Satviaessence powder and 250 grams of black seed powder 0.3 gram; Colchicum seed powder 0.1 gram; Alpinia seed powder 0.1 gramevery morning and night for three months. Within 90 days, every patient received 180 capsules in sealed coded envelopes. The herbal composition capsules were manufactured by the Golbadistan Company.
مداخله در گروه بیمار: کپسول یک گرمی گیاهی مگزا شامل نیم گرم گرده نخل خرما؛1 دهم گرم خولنجان؛ 1 دهم گرم سورنجان و 3 دهم گرم سیاهدانه بصورت پودر شده که 4 بار در روز داده می شود.
گروه مداخله: علاوه بر درمان استاندارد توسط متخصص ارولوژی ، هر روز دو کپسول 500 میلی گرمی حاوی ترکیب 350 میلی گرم پودر عصاره گرده نخل و 250 میلی گرم پودر عصاره سیاهدانه که، یک عدد صبح و یک عدد شب به مدت سه ماه دریافت کردند. هر بیمار در 90 روز 180 کپسول در پاکت بسته بندی شده کد دار دریافت میکرد. کپسول مکمل گیاهی توسط شرکت گلبدستان تهیه شد.
مداخله در گروه بیمارمداخله: علاوه بر درمان استاندارد توسط متخصص ارولوژی ، هر روز دو کپسول یک500 میلی گرمی گیاهی مگزا شامل نیمحاوی ترکیب 350 میلی گرم پودر عصاره گرده نخل خرما؛1 دهمو 250 میلی گرم خولنجان؛ 1 دهم گرم سورنجانپودر عصاره سیاهدانه که، یک عدد صبح و 3 دهم گرم سیاهدانه بصورت پودریک عدد شب به مدت سه ماه دریافت کردند. هر بیمار در 90 روز 180 کپسول در پاکت بسته بندی شده که 4 بار در روز داده می شودکد دار دریافت میکرد. کپسول مکمل گیاهی توسط شرکت گلبدستان تهیه شد.
#2
Intervention Control: Vitamin E 400 unit per day; L-Carnitine daily
The control group received 180 capsules of placebo(500 mg) in the same shape and color as the medicine used in the intervention group besides the standard treatment for 3 months. The placebo was manufactured by Golbadistan Company.
Intervention Control: Vitamin E 400 unit per day; L-Carnitine dailyThe control group received 180 capsules of placebo(500 mg) in the same shape and color as the medicine used in the intervention group besides the standard treatment for 3 months. The placebo was manufactured by Golbadistan Company.
مداخله در گروه شاهد: کپسول ویتامینE ، 400 واحد در روز و ال کارنی تین یک بار در روز
گروه کنترل نیز 180 کپسول، 500 میلی گرمی پلاسبو را با همان رنگ و شکل دارویی گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد برای مدت سه ماه مصرف نمودند. پلاسبو توسط شـركت گلبدسـتان تهیه شد.
مداخله درگروه کنترل نیز 180 کپسول، 500 میلی گرمی پلاسبو را با همان رنگ و شکل دارویی گروه شاهد: کپسول ویتامینE ، 400 واحد در روز و ال کارنی تین یک بار در روزمداخله علاوه بر درمان استاندارد برای مدت سه ماه مصرف نمودند. پلاسبو توسط شـركت گلبدسـتان تهیه شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Fertility and Infertility Research Center of Hormozgan
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صغری فلاحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Naser Boulevard , Shariati Hospital, Fertility and Infertility Research Center of Hormozgan
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Umm Leila Fertility and Infertility Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک باروری و ناباروی ام لیلا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: صغری فلاحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Enghelab St. Infertility Clinic, Umm Leila Hospital, Bandar Abbas,Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان ام لیلا، کلینیک ناباروری، خیابان انقلاب
شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان: هرمزگان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915868462
تلفن: +98 76 3333 7192
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Umm Leila Fertility and Infertility Research Center of HormozganClinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتکلینیک باروری و ناباروری هرمزگانناباروی ام لیلا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soghra Fallahi نام کامل فرد مسوول - فارسی: صغری فلاحی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Naser Boulevard Enghelab St. Infertility Clinic, ShariatiUmm Leila Hospital, Fertility and Infertility Research Center of HormozganBandar Abbas,Iran آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید ناصرایران، بندرعباس، بیمارستان شریعتیام لیلا، مرکز تحقیقات باروری وکلینیک ناباروری هرمزگان، خیابان انقلاب شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas شهر - فارسی: بندرعباس استان: هرمزگان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7915868462 تلفن: +98 76 3333 7192 فکس: +98 76 3333 7192 ایمیل: fallahi.leila@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Private
نام سازمان / نهاد - فارسی: خصوصی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Jomhouri boulevard, Shahid Mohammadi Hospital, Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences, Molecular Medicine Research Center
آدرس خیابان - فارسی: بلوار جمهوری، بیمارستان شهید محمدی، معاونت تحقیقات و فناوری، مرکز تحقیقات و فناوری، مرکز تحقیقات پزشکی پزشکی مولکولی
شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Jomhuri Eslami Blvd, Kamarbandi St,Shahid Mohammadi Hospital, Reproduction and Infertility Research Center,Bandar Abbas, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان: هرمزگان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7915868462
تلفن: +98 76 3333 7192
فکس:
ایمیل: fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Private نام سازمان / نهاد - فارسی: خصوصی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی آدرس خیابان - انگلیسی: Jomhouri boulevardJomhuri Eslami Blvd, ShahidKamarbandi St,Shahid Mohammadi Hospital, Vice Chancellor forReproduction and Infertility Research of Tabriz University of Medical SciencesCenter,Bandar Abbas, Molecular Medicine Research CenterIran آدرس خیابان - فارسی: بلوار جمهوریایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، معاونت تحقیقات و فناوریبلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و فناوری، مرکز تحقیقات پزشکی پزشکی مولکولیناباروری شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas شهر - فارسی: بندرعباس استان: هرمزگان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7915868462 تلفن: +98 76 3333 7192 فکس: ایمیل: fallahi.leila@gmail.com آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Private
Bandare-abbas University of Medical Sciences
PrivateBandare-abbas University of Medical Sciences
خصوصی
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
خصوصیدانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Molecular Medicine PhD Candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Naser Boulevard , Shariati Hospital, Fertility and Infertility Research Center of Hormozgan
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر - انگلیسی: Bander-e Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 09173691399
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 917 369 1399
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Reproductive Biology
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای بیولوژی تولید مثل
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 22
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Fertility/Infertility Research Center, Ring road, Jomhouri Islami Blvd., Shahid Mohammadi Hospital, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر - انگلیسی: Bander-e Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان: هرمزگان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 09173691399
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 917 369 1399
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی موقعیت شغلی - انگلیسی: Molecular Medicine PhD Candidatein Reproductive Biology موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصیبیولوژی تولید مثل آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 022 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Naser Boulevard , Shariati Hospital, Fertility and /Infertility Research Center of Hormozgan, Ring road, Jomhouri Islami Blvd., Shahid Mohammadi Hospital, Bandar Abbas, Iran. آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید ناصرایران، بندرعباس، بیمارستان شریعتیشهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان شهر - انگلیسی: Bander-e Abbas شهر - فارسی: بندرعباس استان: هرمزگان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 09173691399 تلفن: +98 76 3333 7192 تلفن همراه: +98 917 369 1399 فکس: +98 76 3333 7192 ایمیل: fallahi.leila@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Molecular Medicine PhD Candidate
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی پزشکی مولکولی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Naser Boulevard , Shariati Hospital, Fertility and Infertility Research Center of Hormozgan
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر - انگلیسی: Bander-e Abbas
شهر - فارسی: بنرعباس
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7919915519
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 917 369 1399
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Reproductive biology PhD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی پژوهشی تولید مثل
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 22
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Fertility and Infertility Research Center, Shahid Mohammadi Hospital, Kamarbandi St, Jomhuri Eslami Blvd, Bandar Abbas, Hormozgan, Iran
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر - انگلیسی: Bander-e Abbas
شهر - فارسی: بنرعباس
استان: هرمزگان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7919915519
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 917 369 1399
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی موقعیت شغلی - انگلیسی: Molecular MedicineReproductive biology PhD Candidatestudent موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی پزشکی مولکولیپژوهشی تولید مثل آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 022 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Naser Boulevard , Shariati Hospital, Fertility and Infertility Research Center of, Shahid Mohammadi Hospital, Kamarbandi St, Jomhuri Eslami Blvd, Bandar Abbas, Hormozgan, Iran آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید ناصرایران، بندرعباس، بیمارستان شریعتیشهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان شهر - انگلیسی: Bander-e Abbas شهر - فارسی: بنرعباس استان: هرمزگان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7919915519 تلفن: +98 76 3333 7192 تلفن همراه: +98 917 369 1399 فکس: +98 76 3333 7192 ایمیل: fallahi.leila@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Candidate of Molecular Medicine
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی پژوشی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Naser Boulevard , Shariati Hospital, Fertility and Infertility Research Center of Hormozgan
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7919915519
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 917 369 1399
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Reproductive biology PhD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی پژوهشی بیولوژی تولید مثل
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 22
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Fertility/Infertility Research Center, Ring road, Jomhouri Islami Blvd., Shahid Mohammadi Hospital, Bandar Abbas, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas
شهر - فارسی: بندرعباس
استان: هرمزگان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7919915519
تلفن: +98 76 3333 7192
تلفن همراه: +98 917 369 1399
فکس: +98 76 3333 7192
ایمیل: fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Hormozgan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Soghra Fallahi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صغری فلاحی موقعیت شغلی - انگلیسی: Reproductive biology PhD Candidate of Molecular Medicinestudent موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکترای تخصصی پژوشیپژوهشی بیولوژی تولید مثل آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 022 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Naser Boulevard , Shariati Hospital, Fertility and /Infertility Research Center of Hormozgan, Ring road, Jomhouri Islami Blvd., Shahid Mohammadi Hospital, Bandar Abbas, Iran. آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید ناصرایران، بندرعباس، بیمارستان شریعتیشهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان شهر - انگلیسی: Bandar-e Abbas شهر - فارسی: بندرعباس استان: هرمزگان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7919915519 تلفن: +98 76 3333 7192 تلفن همراه: +98 917 369 1399 فکس: +98 76 3333 7192 ایمیل: fallahi.leila@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
خالی
As the present clinical trial is currently patented as a new invention, and now the whole process of commercialization is being completed. Thus in near future we may publish the findings.
As the present clinical trial is currently patented as a new invention, and now the whole process of commercialization is being completed. Thus in near future we may publish the findings.
خالی
با توجه به این یک مطالعه بالینی حاضر بصورت اختراع ثبت شده است و در حال حاضر کلیه روند کارهای تجاری سازی ان در حال تکمیل است از این رو در اینده تصمیم بر انتشار نتایج یافته های این مطالعه خواهم داشت.
با توجه به این یک مطالعه بالینی حاضر بصورت اختراع ثبت شده است و در حال حاضر کلیه روند کارهای تجاری سازی ان در حال تکمیل است از این رو در اینده تصمیم بر انتشار نتایج یافته های این مطالعه خواهم داشت.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از انجام این مطالعه: تاثیر ترکیب گیاهی بر هورمونهای جنسی همچنین پرولاکتین در مردان نابارور بوده است.
طراحی
کارآزمایی بالینی ، یک سو کور و مقایسه ای
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه طی سالهای۱۳۹۳ -1394 در کلینیک نازایی ام لیلای شهر بندرعباس انجام شد. 50 مرد نابارور 22-42 ساله با معیارهای ورود بطور تصادفی انتخاب شد و 30 نفر در گروه مداخله هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی شامل ترکیب گیاهی دریافت میکردند. 20 نفر در گروه کنترل دارونما دو بار در روز، به مدت سه ماه متوالی بصورت هر روز، صبح و شب دریافت کردند. پایان هر هفته از طریق تماس تلفنی مصرف مکمل گیاهی و دارونما در هر دو گروه چک میشد. این پاکت ها حاوی 180 کپسول مکمل گیاهی جهت گروه کنترل و 180 عدد پلاسبو بوده که توسط شرکت گلبدستان، تهیه شده است.
بعد از اتمام دوره سه ماهه توانایی معیارهای اسپرم و هورمونهای جنسی و پرولاکتین در گروه مداخله ارزیابی و با قبل از مصرف مکمل گیاهی و گروه کنترل مقایسه شد. شخص جمع اوری کننده اطلاعات و انالیز کننده مطالعه نسبت به کلیه اطلاعات گروه ها و مداخله کاملا کور بوده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: مردان نابارور با سن 22 تا 42 سال، تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر، موفولولوژی کمتر از 20 درصد، تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد
معیارهای خروج: واریکوسل، آتروفی بیضه، آزواسپرمی
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری توسط پزشک ، هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی شامل ترکیب گیاهی عصاره پودر گرده نخل (350 میلیگرم) و عصاره پودرسیاهدانه(250 میلیگرم) صبح و شب را نیز برای مدت سه ماه دریافت کردند.
گروه کنترل: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری ،هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی دارونما صبح و شب را نیز برای مدت سه ماه دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات در پارامترهای اسپرم، هورمونهای جنسی، پرولاکتین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
انجام ادیت و اصلاح متد مطالعه.
طبق اینکه این اطلاعات مربوط به یک اختراع است هم اکنون باید اطلاعات ان updated شود و به همین دلیل کد اخلاق جدید در شورای کمیته اخلاق دانشگاه دریافت کرد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015020120895N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-08, ۱۳۹۴/۰۸/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-09-24, ۱۴۰۰/۰۷/۰۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-08, ۱۳۹۴/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صغری فلاحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3333 7192
آدرس ایمیل
lfallahi@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ترکیب گیاهی بر سطح هورمون های جنسی: کارازمایی بالینی یک سو کور و مقایسه ای
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی هورمونهای جنسی مردان نابارور پس از دریافت مکمل گیاهی: یک مطالعه کارازمایی بالینی یک سو کور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان نابارور با سن 22 تا 42 سال
عدم حساسیت به مصرف گیاهان دارویی
تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر
موفولولوژی کمتر از 20 درصد
تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه اختلالات ژنتیکی
ناهنجاری دستگاه تولید مثل
مواد و داروهای باروری حداقل به مدت شش ماه قبل از شرکت.
واریکوسل
آتروفی بیضه
آزواسپرمی
اخلال در انزال
کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم
عدم تمایل بیمار
ضربه بیضه
سو مصرف الکل
سابقه اختلالات سیستمیک
سن
از سن 22 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با پاکت مهروموم شده تهیه شده است.
در اين روش تعدادي كارت به انتخاب پژوهشگر به عنوان گروه مداخله و همان تعداد كارت براي گروه کنترل در نظر گرفته مي شود؛ سپس با ادغام كردن كارت ها با هم (بر زدن كارت ها) يك كارت خارج شده و تخصيص آن ثبت مي شود و آن كارت پس از خارج شدن مجدداً به جمع ساير كارت ها برگردانده مي شود. سپس كارت ها مجدداً با هم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج مي شود. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق با حجم نمونه ادامه مي يابد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مسئول جمع آوری داده ها که پیامد را ارزیابی می کند اطلاعی در مورد پاکت های کد بندی و محتویات انها ندارد و نمی داند که گروه مداخله و گروه کنترل چه نوع مداخله ایی را دریافت می کنند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
آدرس خیابان
ایران،بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی، خیابن کمربندی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7919915519
تاریخ تایید
2016-03-04, ۱۳۹۴/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1394.201
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری مردان
کد ICD-10
N46.1
توصیف کد ICD-10
Oligospermia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حرکت اسپرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعیین حرکت اسپرم با استفاده سیستم کامپیوتری کازا
2
شرح متغیر پیامد
تعداد اسپرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعیین تعداد اسپرم با استفاده سیستم کامپیوتری کازا
3
شرح متغیر پیامد
مقدار LH
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری LH با روش Radioimmunoassay
4
شرح متغیر پیامد
مقدار FSH
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری FSH با روش Radioimmunoassay
5
شرح متغیر پیامد
مقدار پرولاکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری پرولاکتین با روش Radioimmunoassay
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر درمان استاندارد توسط متخصص ارولوژی ، هر روز دو کپسول 500 میلی گرمی حاوی ترکیب 350 میلی گرم پودر عصاره گرده نخل و 250 میلی گرم پودر عصاره سیاهدانه که، یک عدد صبح و یک عدد شب به مدت سه ماه دریافت کردند. هر بیمار در 90 روز 180 کپسول در پاکت بسته بندی شده کد دار دریافت میکرد. کپسول مکمل گیاهی توسط شرکت گلبدستان تهیه شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل نیز 180 کپسول، 500 میلی گرمی پلاسبو را با همان رنگ و شکل دارویی گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد برای مدت سه ماه مصرف نمودند. پلاسبو توسط شـركت گلبدسـتان تهیه شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک باروری و ناباروی ام لیلا
نام کامل فرد مسوول
صغری فلاحی
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان ام لیلا، کلینیک ناباروری، خیابان انقلاب
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915868462
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915868462
تلفن
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دکترای بیولوژی تولید مثل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
09173691399
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی پژوهشی تولید مثل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بنرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7919915519
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی پژوهشی بیولوژی تولید مثل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بيولوژي توليد مثل
آدرس خیابان
ایران، بندرعباس، بیمارستان شهید محمدی، بلوار جمهوری اسلامی،خیابان کمربندی ،مرکز تحقیقات باروری و ناباروری
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7919915519
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست