تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-05-08, ۱۴۰۰/۰۲/۱۸ 198956
1 2015-11-08, ۱۳۹۴/۰۸/۱۷ 18450
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان نابارور می باشد، معیار ورود، تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر؛ موفولولوژی کمتر از 20 درصد؛ تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد و معیار خروج از مطالعه، واریکوسل؛ آتروفی بیضه؛ آزواسپرمی؛ اخلال در انزال؛ کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم ؛ مصرف هرگونه داروالکل یا مواد مخدر؛ عدم تمایل بیمار؛ فوت بیمار خواهد بود. جمعيت مورد مطالعه افراد مراجعه کننده به کلینیک اورلوژی بیمارستان شهید محمدی خواهد بود و حجم نمونه 50 نفر خواهد بود گروه شاهد درمان مرسوم ناباروری شامل ویتامین E و ال کارنیتین را دریافت می کنند و گروه مورد کپسول گیاهی مگزا را دریافت می کنند. تصادفی سازی بوسیله جایگشت انجام می شود. کپسول های یک گرمی مگزا 4 بار در روز به مدت 3 ماه به بیمار داده می شود. سپس میزان تحرک، شکل، تعداد اسپرم ها اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015020120895N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-08, ۱۳۹۴/۰۸/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-08, ۱۳۹۴/۰۸/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صغری فلاحی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3333 7192
آدرس ایمیل
lfallahi@hums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر؛ موفولولوژی کمتر از 20 درصد؛ تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد. معیار خروج از مطالعه: واریکوسل؛ آتروفی بیضه؛ آزواسپرمی؛ اخلال در انزال؛ کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم ؛ مصرف هرگونه داروالکل یا مواد مخدر؛ عدم تمایل بیمار؛ فوت بیمار
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
بلوار جمهوری، بیمارستان شهید محمدی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بندرعباس
کد پستی
7919915519
تاریخ تایید
2015-01-10, ۱۳۹۳/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
HEC-93-12-4

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری مردان
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Male infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش آنالیز اسپرم

2

شرح متغیر پیامد
تحرک اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش آنالیز اسپرم

3

شرح متغیر پیامد
مورفولوژی اسپرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش آنالیز اسپرم

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود pH و افزایش میل جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آنالیز آنالیز اسپرم و اظهارات بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه بیمار: کپسول یک گرمی گیاهی مگزا شامل نیم گرم گرده نخل خرما؛1 دهم گرم خولنجان؛ 1 دهم گرم سورنجان و 3 دهم گرم سیاهدانه بصورت پودر شده که 4 بار در روز داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
مداخله در گروه شاهد: کپسول ویتامینE ، 400 واحد در روز و ال کارنی تین یک بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
صغری فلاحی
آدرس خیابان
بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر
بندرعباس

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
آدرس خیابان
بلوار جمهوری، بیمارستان شهید محمدی، معاونت تحقیقات و فناوری، مرکز تحقیقات و فناوری، مرکز تحقیقات پزشکی پزشکی مولکولی
شهر
بندرعباس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
خصوصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر
بندرعباس
کد پستی
09173691399
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی پزشکی مولکولی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر
بنرعباس
کد پستی
7919915519
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی پژوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر
بندرعباس
کد پستی
7919915519
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...