هدف از انجام این مطالعه تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان نابارور می باشد، معیار ورود، تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر؛ موفولولوژی کمتر از 20 درصد؛ تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد و معیار خروج از مطالعه، واریکوسل؛ آتروفی بیضه؛ آزواسپرمی؛ اخلال در انزال؛ کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم ؛ مصرف هرگونه داروالکل یا مواد مخدر؛ عدم تمایل بیمار؛ فوت بیمار خواهد بود. جمعيت مورد مطالعه افراد مراجعه کننده به کلینیک اورلوژی بیمارستان شهید محمدی خواهد بود و حجم نمونه 50 نفر خواهد بود گروه شاهد درمان مرسوم ناباروری شامل ویتامین E و ال کارنیتین را دریافت می کنند و گروه مورد کپسول گیاهی مگزا را دریافت می کنند. تصادفی سازی بوسیله جایگشت انجام می شود. کپسول های یک گرمی مگزا 4 بار در روز به مدت 3 ماه به بیمار داده می شود. سپس میزان تحرک، شکل، تعداد اسپرم ها اندازه گیری خواهد شد.
تاثیر پودر گرده خرما بر کیفیت پارامترهای اسپرم مردان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر؛ موفولولوژی کمتر از 20 درصد؛ تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد. معیار خروج از مطالعه: واریکوسل؛ آتروفی بیضه؛ آزواسپرمی؛ اخلال در انزال؛ کاندید تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم ؛ مصرف هرگونه داروالکل یا مواد مخدر؛ عدم تمایل بیمار؛ فوت بیمار
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
بلوار جمهوری، بیمارستان شهید محمدی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بندرعباس
کد پستی
7919915519
تاریخ تایید
2015-01-10, ۱۳۹۳/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
HEC-93-12-4
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری مردان
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Male infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد اسپرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش آنالیز اسپرم
2
شرح متغیر پیامد
تحرک اسپرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش آنالیز اسپرم
3
شرح متغیر پیامد
مورفولوژی اسپرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش آنالیز اسپرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود pH و افزایش میل جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز آنالیز اسپرم و اظهارات بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله در گروه بیمار: کپسول یک گرمی گیاهی مگزا شامل نیم گرم گرده نخل خرما؛1 دهم گرم خولنجان؛ 1 دهم گرم سورنجان و 3 دهم گرم سیاهدانه بصورت پودر شده که 4 بار در روز داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مداخله در گروه شاهد: کپسول ویتامینE ، 400 واحد در روز و ال کارنی تین یک بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
صغری فلاحی
آدرس خیابان
بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر
بندرعباس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
آدرس خیابان
بلوار جمهوری، بیمارستان شهید محمدی، معاونت تحقیقات و فناوری، مرکز تحقیقات و فناوری، مرکز تحقیقات پزشکی پزشکی مولکولی
شهر
بندرعباس
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
خصوصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر
بندرعباس
کد پستی
09173691399
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی پزشکی مولکولی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان
شهر
بنرعباس
کد پستی
7919915519
تلفن
+98 76 3333 7192
فکس
+98 76 3333 7192
ایمیل
fallahi.leila@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر صغری فلاحی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی پژوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار شهید ناصر، بیمارستان شریعتی، مرکز تحقیقات باروری و ناباروری هرمزگان