تاثیر ترکیب گیاهی بر سطح هورمون های جنسی: کارازمایی بالینی یک سو کور و مقایسه ای

هدف از انجام این مطالعه: تاثیر ترکیب گیاهی بر هورمونهای جنسی همچنین پرولاکتین در مردان نابارور بوده است.

کارآزمایی بالینی ، یک سو کور و مقایسه ای

این مطالعه طی سالهای۱۳۹۳ -1394 در کلینیک نازایی ام لیلای شهر بندرعباس انجام شد. 50 مرد نابارور 22-42 ساله با معیارهای ورود بطور تصادفی انتخاب شد و 30 نفر در گروه مداخله هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی شامل ترکیب گیاهی دریافت میکردند. 20 نفر در گروه کنترل دارونما دو بار در روز، به مدت سه ماه متوالی بصورت هر روز، صبح و شب دریافت کردند. پایان هر هفته از طریق تماس تلفنی مصرف مکمل گیاهی و دارونما در هر دو گروه چک میشد. این پاکت ها حاوی 180 کپسول مکمل گیاهی جهت گروه کنترل و 180 عدد پلاسبو بوده که توسط شرکت گلبدستان، تهیه شده است. بعد از اتمام دوره سه ماهه توانایی معیارهای اسپرم و هورمونهای جنسی و پرولاکتین در گروه مداخله ارزیابی و با قبل از مصرف مکمل گیاهی و گروه کنترل مقایسه شد. شخص جمع اوری کننده اطلاعات و انالیز کننده مطالعه نسبت به کلیه اطلاعات گروه ها و مداخله کاملا کور بوده است.

معیارهای ورود به مطالعه: مردان نابارور با سن 22 تا 42 سال، تعداد اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلی لیتر، موفولولوژی کمتر از 20 درصد، تحرک پیشرونده کمتر از پنجاه درصد معیارهای خروج: واریکوسل، آتروفی بیضه، آزواسپرمی

گروه مداخله: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری توسط پزشک ، هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی شامل ترکیب گیاهی عصاره پودر گرده نخل (350 میلیگرم) و عصاره پودرسیاهدانه(250 میلیگرم) صبح و شب را نیز برای مدت سه ماه دریافت کردند. گروه کنترل: بیماران علاوه بر دریافت درمان دارویی استاندارد ناباروری ،هر روز دو عدد کپسول 500 میلی گرمی دارونما صبح و شب را نیز برای مدت سه ماه دریافت کردند.

تغییرات در پارامترهای اسپرم، هورمونهای جنسی، پرولاکتین

انجام ادیت و اصلاح متد مطالعه. طبق اینکه این اطلاعات مربوط به یک اختراع است هم اکنون باید اطلاعات ان updated شود و به همین دلیل کد اخلاق جدید در شورای کمیته اخلاق دانشگاه دریافت کرد.

دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان

تصادفی سازی ساده با پاکت مهروموم شده تهیه شده است. در اين روش تعدادي كارت به انتخاب پژوهشگر به عنوان گروه مداخله و همان تعداد كارت براي گروه کنترل در نظر گرفته مي شود؛ سپس با ادغام كردن كارت ها با هم (بر زدن كارت ها) يك كارت خارج شده و تخصيص آن ثبت مي شود و آن كارت پس از خارج شدن مجدداً به جمع ساير كارت ها برگردانده مي شود. سپس كارت ها مجدداً با هم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج مي شود. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق با حجم نمونه ادامه مي يابد.

مسئول جمع آوری داده ها که پیامد را ارزیابی می کند اطلاعی در مورد پاکت های کد بندی و محتویات انها ندارد و نمی داند که گروه مداخله و گروه کنترل چه نوع مداخله ایی را دریافت می کنند.