تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-01-19, ۱۳۹۷/۱۰/۲۹ 170179
1 2017-11-11, ۱۳۹۶/۰۸/۲۰ 18381
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aims of the present study are to investigate and compare the effects of deep neck muscles specific exercises versus general exercises on pain, disability, functional indices and neck muscles thicknesses in patients with chronic non-specific neck pain. The inclusion criteria for this study include presence of neck pain for at least 3 months in the past year with the pain intensity of 30 mm or more on visual analogue scale. Patients with acute neck pain or any history of spinal congenital deformity, trauma, surgery and inflammatory diseases will be excluded. A total number of 64 patients with chronic non-specific neck will participate in this single blinded randomized control trial. Volunteers will be assigned to one of the two exercises groups (deep neck muscles specific exercises (32 patients) versus general exercises (32 patients)) randomly. The exercises duration would be 8 weeks which will be performed three times a week. Deep neck muscles specific exercises include nodding with and without eye movement as well as isometric head extension. General exercises include active range of motion of the neck and the shoulder joint, seated push-up and shoulder shrugs. The primary outcomes include pain, disability and neck muscles thicknesses. The secondary outcomes include sleep quality, fear avoidance, and quality of life. The day before starting the 8-week exercises program and the day after finalizing it the primary and secondary outcomes will be measured.
    خالی
    هدف ازاین مطالعه بررسی و مقایسه تأثیرات تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن و تمرینات عمومی بر درد، ناتوانی، شاخص های عملکردی و ضخامت عضلات گردن در بیماران مبتلا به گردن درد مزمن غیر اختصاصی می باشد. معیارهای ورود به این مطالعه شامل وجود درد گردن حداقل به مدت 3 ماه در یکسال گذشته با شدت 30 میلیمتر یا بیشتر از مقیاس دیداری درد می باشد. بیماران با درد حاد گردن و یا سابقه اختلالات مادرزادی، ضربه، جراحی و بیماریهای التهابی ستون فقرات گردنی از این مطالعه خارج خواهند شد. تعداد 64 بیمار با گردن درد مزمن غیر اختصاصی در این مطالعه کارآزمایی بالینی یکسویه کور با گروه بندی تصادفی شرکت خواهند کرد. داوطلبین به صورت تصادفی در یکی از دو گروه تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن (32 نفر) و تمرینات عمومی (32 نفر) قرار خواهند گرفت. مدت زمان تمرین درمانی 8 هفته خواهد بود که سه بار در هفته انجام خواهد شد. تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن شامل تمرینات خم کردن سر روی گردن با و بدون حرکات چشم و انقباض ایزومتریک عضلات صاف کننده سر می باشد. تمرینات عمومی شامل حرکات فعال گردن، شانه ، بلند کردن تنه بر روی دستها و بالا بردن شانه خواهد بود. پیامدهای اولیه شامل درد، ناتوانی و ضخامت عضلات گردن می باشد. پیامدهای ثانویه شامل کیفیت خواب، ترس از حرکت و کیفیت زندگی می باشد. کلیه پیامدهای اولیه و ثانویه روز قبل از شروع برنامه تمرینی 8 هفته ای و در روز بعد از اتمام برنامه تمرینی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
    خالی
    خالی
    The aims of the present study are to investigate and compare the effects of deep neck muscles specific exercises versus general exercises on pain, disability, functional indices, and neck muscles' thicknesses in patients with chronic non-specific neck pain.
    خالی
    هدف ازاین مطالعه بررسی و مقایسه تأثیرات تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن و تمرینات عمومی بر درد، ناتوانی، شاخص های عملکردی و ضخامت عضلات گردن در بیماران مبتلا به گردن درد مزمن غیر اختصاصی می باشد
    خالی
    Single-blinded randomized control trial.
    خالی
    کارآزمایی بالینی یکسویه کور با گروه بندی تصادفی
    خالی
    Participants will be assigned to one of the two exercise groups, specific neck exercises versus general exercises. specific neck exercises: nodding with and without eye movement, isometric head extension. General exercises: active range of motion of the neck and the shoulder joint.The primary outcomes: pain, disability, and neck muscles' thicknesses. The secondary outcomes: sleep quality, fear-avoidance, and quality of life. The day before starting the 8-week exercise program and the day after finalizing it the primary and secondary outcomes will be measured. participants will be blinded. None of the participants will be aware of the other training group
    خالی
    تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن شامل تمرینات خم کردن سر روی گردن با و بدون حرکات چشم و انقباض ایزومتریک عضلات صاف کننده سر می باشد. تمرینات عمومی شامل حرکات فعال گردن، شانه ، بلند کردن تنه بر روی دستها و بالا بردن شانه خواهد بود. پیامدهای اولیه شامل درد، ناتوانی و ضخامت عضلات گردن می باشد. پیامدهای ثانویه شامل کیفیت خواب، ترس از حرکت و کیفیت زندگی می باشد. کلیه پیامدهای اولیه و ثانویه روز قبل از شروع برنامه تمرینی 8 هفته ای و در روز بعد از اتمام برنامه تمرینی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. شرکت کنندگان در این مطالعه کور خواهند شد به طوریکه از تمرینات گروه دیگر آگاهی نخواهند داشت.
    خالی
    A total number of 64 patients with chronic non-specific neck will participate in this study. The inclusion criteria for this study include the presence of neck pain for at least 3 months in the past year with a pain intensity of 30 mm or more on the visual analog scale. Patients with acute neck pain or any history of spinal congenital deformity, trauma, surgery, and inflammatory diseases will be excluded.
    خالی
    تعداد 64 بیمار با گردن درد مزمن غیر اختصاصی در این مطالعه شرکت خواهند کرد. معیارهای ورود به این مطالعه شامل وجود درد گردن حداقل به مدت 3 ماه در یکسال گذشته با شدت 30 میلیمتر یا بیشتر از مقیاس دیداری درد می باشد. بیماران با درد حاد گردن و یا سابقه اختلالات مادرزادی، ضربه، جراحی و بیماریهای التهابی ستون فقرات گردنی از این مطالعه خارج خواهند شد
    خالی
    Two intervention groups including specific and general neck exercise groups. Deep neck muscles specific exercises: nodding with and without eye movement, isometric head extension. General exercises: active range of motion of the neck, shoulder joint, seated push-up, and shoulder shrugs.
    خالی
    دو گروه تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن و تمرینات عمومی.تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن شامل تمرینات خم کردن سر روی گردن با و بدون حرکات چشم و انقباض ایزومتریک عضلات صاف کننده سر می باشد. تمرینات عمومی شامل حرکات فعال گردن، شانه ، بلند کردن تنه بر روی دستها و بالا بردن شانه خواهد بود.
    خالی
    pain, disability and neck muscles thicknesses, and cervical joint repositioning error (added in the amendment)
    خالی
    درد، ناتوانی و ضخامت عضلات گردن و خطای بازسازی زاویه (اضافه شده از نیمه مطالعه)
  • اطلاعات عمومی

    1
    2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
    2019-03-18, ۱۳۹۷/۱۲/۲۷
    خالی
    To adapt the new version of IRCT software
    خالی
    به روز رسانی جهت انطباق با فرمت جدید مرکز ثبت ترایال می باشد.
    A positive history of neck pain for at least three months in the past year
    Pain intensity of more than 30 mm on visual analogue scale
    Non-specific neck pain
    سابقه گردن درد حداقل سه ماه در یک سال گذشته
    شدت درد 30 میلیمتر از مقیاس دیداری درد و بیشتر از آن
    گردن درد غیر اختصاصی
    Acute neck pain
    A positive history of spine surgery
    Cervical Fracture or tumor
    Discopathy or radicular pain distributed in to shoulder or presence of any neurogenic signs
    History of cervical trauma or car accident
    Congenital spinal abnormality
    Systemic inflammatory diseases
    Vertigo and vestibular disorders
    Diabetes
    Receiving any shoulder or neck muscles training , physiotherapy or manual therapy on the neck in the past 6 months
    گردن درد حاد
    سابقه جراحی ستون فقرات
    شکستگی و یا توده های سرطانی در گردن
    دیسکوپاتی و درد تیر کشنده به بازو و یا وجود هرگونه علایم نوروژنیک
    سابقه تروما به گردن یا تصادف رانندگی
    ابنورمالیتی های مادرزادی در ستون فقرات
    بیماری های التهابی سیستمیک
    سرگیجه و اختلالات وستیبولار
    دیابت
    هرگونه تمرین تقویتی عضلات گردن یا شانه، فیزیوتراپی و در مان های دستی در 6 ماه گذشته
    خالی
    Randomization will be performed using sealed envelopes. Each participant will choose one of the sealed envelopes to be allocated to one of the exercise groups. The envelope will then be returned to the envelope box. Randomization will be carried out by someone who is not involved in evaluation or treatment.
    خالی
    تصادفی سازی با استفاده از پاکت های مهر و موم شده اجرا خواهد شد. هر شرکت کننده یکی از این دو پاکت را انتخاب کرده و وارد گروه تمرین درمانی انتخاب شده میشود.پاکت ها پس از گروه بندی به داخل صندوق پاکت ها برگردانده خواهد شد. تصادفی سازی توسط شخصی که در مطالعه نقشی ندارد انجام خواهد گرفت.
    خالی
    None of the participants will be aware of the other training group.
    خالی
    هیچ یک از شرکت کنندگان از تمرینات گروه دیگر اطلاع نخواهد داشت.
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    Cervical Joint Position Error
    خالی
    خطای بازسازس زاویه
    خالی
    One day before the starting the exercise program and one day after finalizing the 8-week exercise program.
    خالی
    یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
    خالی
    Subjects had to rotate their head from a relaxed position, turn to one direction and return to the original position. A laser pointer was used to measure the cervical joint repositioning error. The angle between the target and reference point in degrees will be defined as the joint position error. This variable has been added to the trial when IRB approval was received for the additions to the main protocol.
    خالی
    با استفاده از پوینتر لیزری و انجام حرکت چرخش سر و نهایتا بازسازی نقطه اولیه ای که در هنگام شروع حرکت پوینتر بر روی دیوار نشان می دهد. زاویه بین نقطه شروع و نقطه بازسازی جدید به عنوان خطای بازسازی در نظر گرفته می شود. این متغیر پس از شروع مطالعه اصلی و پس از دریافت اجازه از کمیته اخلاق اضافه شده است.
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Pain and work disability
    Quality of life
    درد و ناتوانی از کار
    کیفیت زندگی
    One day before the starting the exercise program and one day after finishing the program.
    One day before the starting the exercise program and one day after finalizing the 8-week exercise program.
    Orebro musculoskeletal pain questionnaire, Persian version
    Sf-36 questionnaire, Persian version
    پرسشنامه بومی شده (فارسی) دردهای اسکلتی-عضلانی اربرو
    پرسشنامه بومی شده (فارسی) اس-اف 36
    #2
    Quality of life
    Fear avoidance
    کیفیت زندگی
    ترس از حرکت
    Sf-36 questionnaire, Persian version
    Tampa Scale of Kinesiophobia, Persian version
    پرسشنامه بومی شده (فارسی) اس-اف 36
    پرسشنامه بومی شده (فارسی) شاخص تامپا
    #3
    Fear avoidance
    خالی
    ترس از حرکت
    خالی
    One day before the starting the exercise program and one day after finalizing the 8-week exercise program.
    خالی
    یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
    خالی
    Tampa Scale of Kinesiophobia, Persian version
    خالی
    پرسشنامه بومی شده (فارسی) شاخص تامپا
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Scienses and the related hospitals
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران و بیمارستان های تابعه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Pegah Kashfi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پگاه کشفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: velenjak, koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Scienses and the related hospitals
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران و بیمارستان های تابعه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Pegah Kashfi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پگاه کشفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: velenjak, koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985713834
    تلفن: +98 21 2218 0083
    فکس:
    ایمیل: pegah.kashfi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences and its related hospitals
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و بیمارستان های تابعه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Pegah Kashfi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پگاه کشفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Velenjak, Koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences and its related hospitals
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و بیمارستان های تابعه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Pegah Kashfi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پگاه کشفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Velenjak, Koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985713834
    تلفن: +98 21 2218 0083
    فکس:
    ایمیل: pegah.kashfi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid-Reza Khankeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا خانکه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Velenjak, Koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid-Reza Khankeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا خانکه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Velenjak, Koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985713834
    تلفن: +98 21 2218 0083
    فکس:
    ایمیل: pegah.kashfi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Pegah Kashfi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پگاه کشفی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Physiotherapy MSc student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: velengak, koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 22180084
    تلفن همراه: +91 6646822
    فکس:
    ایمیل: pegah.kashfi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Pegah Kashfi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: پگاه کشفی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Physiotherapy MSc student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: velengak, koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
    تلفن: +98 22180084
    تلفن همراه: +98 910 664 6822
    فکس:
    ایمیل: pegah.kashfi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Scienses
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Leila Rahnama
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلا رهنما
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: velenjak, koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 22180084
    تلفن همراه: +98 917 328 1197
    فکس:
    ایمیل: l.rahnama@uswr.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social Welfare and Rehabilitation Scienses
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Leila Rahnama
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلا رهنما
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: velenjak, koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
    تلفن: +98 22180084
    تلفن همراه: +98 917 328 1197
    فکس:
    ایمیل: l.rahnama@uswr.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Leila Rahnama
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلا رهنما
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD, Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی، استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: velenjak, Koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 2218 0085
    تلفن همراه: +98 917 328 1197
    فکس:
    ایمیل: lrahnama@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: University of Social welfare and Rehabilitation Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Leila Rahnama
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر لیلا رهنما
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD, Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی، استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 68
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: velenjak, Koudakyar dead end
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک، بن بست کودکیار
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
    تلفن: +98 21 2218 0085
    تلفن همراه: +98 917 328 1197
    فکس:
    ایمیل: lrahnama@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    there is no further information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف ازاین مطالعه بررسی و مقایسه تأثیرات تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن و تمرینات عمومی بر درد، ناتوانی، شاخص های عملکردی و ضخامت عضلات گردن در بیماران مبتلا به گردن درد مزمن غیر اختصاصی می باشد
طراحی
کارآزمایی بالینی یکسویه کور با گروه بندی تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن شامل تمرینات خم کردن سر روی گردن با و بدون حرکات چشم و انقباض ایزومتریک عضلات صاف کننده سر می باشد. تمرینات عمومی شامل حرکات فعال گردن، شانه ، بلند کردن تنه بر روی دستها و بالا بردن شانه خواهد بود. پیامدهای اولیه شامل درد، ناتوانی و ضخامت عضلات گردن می باشد. پیامدهای ثانویه شامل کیفیت خواب، ترس از حرکت و کیفیت زندگی می باشد. کلیه پیامدهای اولیه و ثانویه روز قبل از شروع برنامه تمرینی 8 هفته ای و در روز بعد از اتمام برنامه تمرینی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. شرکت کنندگان در این مطالعه کور خواهند شد به طوریکه از تمرینات گروه دیگر آگاهی نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تعداد 64 بیمار با گردن درد مزمن غیر اختصاصی در این مطالعه شرکت خواهند کرد. معیارهای ورود به این مطالعه شامل وجود درد گردن حداقل به مدت 3 ماه در یکسال گذشته با شدت 30 میلیمتر یا بیشتر از مقیاس دیداری درد می باشد. بیماران با درد حاد گردن و یا سابقه اختلالات مادرزادی، ضربه، جراحی و بیماریهای التهابی ستون فقرات گردنی از این مطالعه خارج خواهند شد
گروه‌های مداخله
دو گروه تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن و تمرینات عمومی.تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن شامل تمرینات خم کردن سر روی گردن با و بدون حرکات چشم و انقباض ایزومتریک عضلات صاف کننده سر می باشد. تمرینات عمومی شامل حرکات فعال گردن، شانه ، بلند کردن تنه بر روی دستها و بالا بردن شانه خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، ناتوانی و ضخامت عضلات گردن و خطای بازسازی زاویه (اضافه شده از نیمه مطالعه)

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روز رسانی جهت انطباق با فرمت جدید مرکز ثبت ترایال می باشد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017091620787N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-11, ۱۳۹۶/۰۸/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-02-07, ۱۳۹۹/۱۱/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-11, ۱۳۹۶/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا رهنما
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0039
آدرس ایمیل
l.rahnama@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-15, ۱۳۹۶/۰۸/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-18, ۱۳۹۷/۱۲/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن و تمرینات عمومی بر درد، ناتوانی ، شاخص های عملکردی و ضخامت عضلات گردن در بیماران مبتلا به گردن درد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی و مقایسه تاثیر تمرینات اختصاصی گردن و تمرینات عمومی بر درد و شاخص های عملکردی در بیماران مبتلا به گردن درد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه گردن درد حداقل سه ماه در یک سال گذشته شدت درد 30 میلیمتر از مقیاس دیداری درد و بیشتر از آن گردن درد غیر اختصاصی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گردن درد حاد سابقه جراحی ستون فقرات شکستگی و یا توده های سرطانی در گردن دیسکوپاتی و درد تیر کشنده به بازو و یا وجود هرگونه علایم نوروژنیک سابقه تروما به گردن یا تصادف رانندگی ابنورمالیتی های مادرزادی در ستون فقرات بیماری های التهابی سیستمیک سرگیجه و اختلالات وستیبولار دیابت هرگونه تمرین تقویتی عضلات گردن یا شانه، فیزیوتراپی و در مان های دستی در 6 ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از پاکت های مهر و موم شده اجرا خواهد شد. هر شرکت کننده یکی از این دو پاکت را انتخاب کرده و وارد گروه تمرین درمانی انتخاب شده میشود.پاکت ها پس از گروه بندی به داخل صندوق پاکت ها برگردانده خواهد شد. تصادفی سازی توسط شخصی که در مطالعه نقشی ندارد انجام خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هیچ یک از شرکت کنندگان از تمرینات گروه دیگر اطلاع نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
ولنجک، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2017-09-25, ۱۳۹۶/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1396.194

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
گردن درد مزمن غیراختصاصی
کد ICD-10
R52.2
توصیف کد ICD-10
Other Chronic Pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای. همچنین درد در هر جلسه تمرین، قبل و بلافاصله بعد از انجام تمرینات نیز اندازه گیری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بینایی سنجش درد

2

شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بومی شده (فارسی) ناتوانی گردن

3

شرح متغیر پیامد
ضخامت عضلات گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اولتراسونوگرافی با پروب 45 میلیمتری و فرکانس 12 مگاهرتز برای بررسی ضخامت عضلات خم کننده و فرکانس 6 مگاهرتز برای بررسی ضخامت عضلات صاف کننده گردن

4

شرح متغیر پیامد
خطای بازسازس زاویه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پوینتر لیزری و انجام حرکت چرخش سر و نهایتا بازسازی نقطه اولیه ای که در هنگام شروع حرکت پوینتر بر روی دیوار نشان می دهد. زاویه بین نقطه شروع و نقطه بازسازی جدید به عنوان خطای بازسازی در نظر گرفته می شود. این متغیر پس از شروع مطالعه اصلی و پس از دریافت اجازه از کمیته اخلاق اضافه شده است.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بومی شده (فارسی) شاخص خواب پیتسبرگ

2

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر

3

شرح متغیر پیامد
ماکزیموم قدرت ایزومتریک عضلات گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه تنسیومتر برای بررسی قدرت عضلات صاف کننده گردنی و دستگاه بایوفیدبک فشاری برای بررسی قدرت عضلات خم کننده گردنی

4

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بومی شده (فارسی) اس-اف 36

5

شرح متغیر پیامد
ترس از حرکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از شروع برنامه تمرین درمانی و یک روز بعد از اتمام برنامه تمرین درمانی 8 هفته ای اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بومی شده (فارسی) شاخص تامپا

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تمرینات اختصاصی عضلات عمقی گردن: 1) در حالت طاقباز خوابیده آزمودنی ، بدون حرکت سرو گردن چشمها را تا حد ممکن به سمت بالا حرکت داده، 5 ثانیه نگه می دارد در مرحله بعد آزمودنی چشمها را تا حد ممکن به سمت پایین آورده و مجددا 5 ثانیه این وضعیت را نگه می دارد. 2)در حالت طاقباز خوابیده، آزمودنی سعی میکند بدون حرکت دادن سر و با اعمال مقاومت به زیر چانه با دست خود یک انقباض ایزومتریک ملایم خم کردن سر روی گردن را انجام دهد و این وضعیت را 5 ثانیه نگه دارد. 3) آزمودنی در حالت خوابیده طاقباز پشت سر خود را به سطح تخت فشار داده و وضعیت را 5 ثانیه نگه می دارد. 4) در وضعیت خوابیده طاقباز، آزمودنی چانه خود را به جناق نزدیک کرده و حرکت خم شدن سر بر روی گردن را انجام می دهد. این وضعیت 5 ثانیه نگه داشته می شود. همه تمرینات سه روزدر هفته، و در هر روز سه مرتبه و در هر مرتبه 5 باز تکرار می شود. تمرینات یک مرتبه تحت نظارت فیزیوتراپیست و دو مرتبه دیگر در همانروز توسط خود آزمودنی ها انجام می شود. هدف افزایش تمرینات به 20 تکرار در هر مرتبه خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
تمرینات عمومی: 1) در حالیکه آزمودنی نشسته است، انجام حرکات فعال گردن در جهت های خم کردن رو به جلو، صاف کردن گردن، خم کردن به طرفین و چرخش به طرفین. 2) در حالیکه آزمودنی نشسته است ، انجام حرکات فعال شانه در جهت های خم کردن رو به جلو و عقب ، دور کردن و نزدیک کردن آن به بدن و چرخش رو به داخل و خارج بازو. 3) در حالت نشسته آزمودنی سعی می کند تا بر روی دستهای خود تنه را بلند کند. 4) در حالت نشسته در حالیکه آزمودنی یک وزنه یک کیلوگرمی را در دست گرفته است، شانه های خود را همزمان به طرف بالا برده و بر می گرداند. کلیه حرکات سه روز در هفته تکرار شده، سه مرتبه در روز و هر مرتبه 5 تکرار که یک مرتبه با نظارت آزمونگر و دو مرتبه توسط خود آزمودنی ها انجام می شود. هدف افزایش تکرار تمرینات در هر مرتبه به 20 تکرار است.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران و بیمارستان های تابعه
نام کامل فرد مسوول
پگاه کشفی
آدرس خیابان
ولنجک، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
pegah.kashfi@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و بیمارستان های تابعه
نام کامل فرد مسوول
پگاه کشفی
آدرس خیابان
ولنجک، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
pegah.kashfi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
ولنجک، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
pegah.kashfi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
پگاه کشفی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ولنجک، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن
+98 22180084
فکس
ایمیل
pegah.kashfi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا رهنما
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ولنجک، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن
+98 22180084
فکس
ایمیل
l.rahnama@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا رهنما
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی، استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ولنجک، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن
+98 21 2218 0085
فکس
ایمیل
lrahnama@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...