تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2019-09-24, ۱۳۹۸/۰۷/۰۲ 104913
2 2015-05-06, ۱۳۹۴/۰۲/۱۶ 18067
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This study is randomized controlled trial to evaluate the effects of vitamin E supplements on advanced glycation end products, oxidative stress and inflammatory markers in diabetic nephropathy patients .60 of patients that referred to kidney sections of Beheshti hospital and dialysis center of Akhavan based on inclusion and exclusion criteria for study are invited.The volunteers divided into two groups 30 patients. one group received two capsules per day of vitamin E 400 IU and another group received two placebo capsulles per day for 3 months. Before and after the intervention serum levels of vitamin E, an advanced glycation end products (AGE), inflammatory factors such as matrix metalloproteinase 9 and 2 (MMP9-2) , TNF_alpha , malondialdehyde (MDA) oxidative stress factor , HOMA-IR and proteinuria can be measured
    خالی
    پژوهش حاضر یک مطالعه مداخله ای تصادفی دوسوکور است 1 ) اهداف: بررسی تاثیر ویتامین E برمحصولات گلیکاسیون پیشرفته (AGE) ، فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران نفروپاتی دیابتی انجام می شود.2 )طراحی و نحوه انجام طرح :60 نفر از بین بیماران مراجعه کننده به بخش کلیه بیمارستان شهید بهشتی و مرکز دیالیز اخوان شهر کاشان بر اساس معیارهای ورود شامل : ابتلا به بیماری دیابتی نوع 2 و داشتن عوارض نفروپاتی ؛ عدم بارداری ؛ عدم استفاده از داروهای آنتی اکسیدانی ، مکمل ها ، داروهای ضد التهابی و ضد انعقادی ؛ عدم ابتلا به بیماری های متابولیکی دیگرو بیماریها خاص مانند سرطان ، قلبی و عروقی ،تیروئید ؛ عدم استعمال دخانیات و مشروبات الکلی وارد مطالعه می شوند. همچنین بر اساس معیارهای خروج که شامل: هر گونه عدم تطابق با شرایط ذکرشده در هر مرحله از مطالعه یا عدم استفاده منظم از مکمل های تجویز شده برای داوطلبان طرح ، همچنین عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری بیماران از مطالعه خروج می شوند.داوطلبان به دو گروه 30 نفره دریافت کننده مکمل ویتامین E به میزان روزانه دو کپسول 400IU به عنوان مداخله و دریافت کننده دارونما به همان میزان به مدت 3 ماه تقسیم می شوند. متغیرها و پیامد اصلی :قبل و بعد از مداخله فاکتورهای میزان سطح سرمی ویتامین E (به عنوان مداخله ) و محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته (AGE)، فاکتورهای التهابی ماتریکس متالو پروتئاز9و2 (MMP-9-2) و TNF_alpha و همچنین فاکتور استرس اکسیداتیو مالون دی الدهید، مقاومت به انسولین(HOMA-IR)و پروتئینوری به عنوان پیامد اندازهگیری می شود .
    خالی
    خالی
    The aim of this study is to determine the effects of vitamin E supplements on advanced glycation end products, oxidative stress and inflammatory markers in diabetic nephropathy patients .
    خالی
    هدف این مطالعه بررسی تاثیر ویتامین E برمحصولات گلیکاسیون پیشرفته (AGE) ، فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران نفروپاتی دیابتی است.
    خالی
    Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial
    خالی
    تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی
    خالی
    Patients with diabetic nephropathy eligible and referred to Beheshti Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
    خالی
    بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتیک واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
    خالی
    Inclusion criteria: Patients with diabetic nephropathy, aged 40 to 85 years with a proteinuria level of> 0.3 g / 24 h, with or without serum creatinine level. The exclusion criteria will be the consumption of vitamin E supplements within 3 months, patients with uncontrolled diabetes, pregnant women, and those with liver or inflammatory diseases.
    خالی
    معیار ورود: بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی، سنین 40 تا 85 سال با سطح پروتئینوری> 0.3 گرم در 24 ساعت ، با یا بدون سطح گردش خون کراتینین سرم. معیارهای ورود به مطالعه مصرف مکمل های ویتامین E در مدت 3 ماه ، بیماران مبتلا به دیابت کنترل نشده ، زنان باردار و مبتلایان به بیماریهای کبدی یا التهابی خواهد بود.
    خالی
    The volunteers divided into two groups 30 patients. one group received per day of vitamin E 1200 IU and another group received placebo capsulles per day for 3 months.
    خالی
    داوطلبان به دو گروه 30 نفره دریافت کننده مکمل ویتامین E به میزان روزانه 1200 IU به عنوان مداخله و دریافت کننده دارونما به همان میزان به مدت 3 ماه تقسیم می شوند.
    خالی
    Serum levels of vitamin E, an advanced glycation end products (AGE), inflammatory factors such as matrix metalloproteinase 9 and 2 (MMP9-2) , TNF_alpha , malondialdehyde (MDA) oxidative stress factor , HOMA-IR and proteinuria
    خالی
    میزان سطح سرمی ویتامین E ، محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته (AGE)، فاکتورهای التهابی ماتریکس متالو پروتئاز9و2 (MMP-9-2) و TNF_alpha و همچنین فاکتور استرس اکسیداتیو مالون دی الدهید، مقاومت به انسولین(HOMA-IR)و پروتئینوری
  • اطلاعات عمومی

    35
    40
    95
    85
    1
    1
    1
    2
    3
    74
    60
    2015-04-25, ۱۳۹۴/۰۲/۰۵
    2015-03-05, ۱۳۹۳/۱۲/۱۴
    2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
    2015-05-25, ۱۳۹۴/۰۳/۰۴
    Patient with diabetic nephropathy
    Aged 40 to 85 years
    Proteinuria level > 0.3 g/24 h with or without circulating levels of serum creatinine.
    بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتیک
    سنین 40 تا85 سال
    سطوح پروتئینوری بیشتر از 0.3 گرم در 24 ساعت با یا بدون سطح کراتینین سرم.
    The consumption of vitamin E supplements within 3 months
    Patients with uncontrolled diabetes,
    Pregnant women
    Those with liver or inflammatory diseases
    مصرف مکمل های ویتامین E طی 3 ماه
    بیماران مبتلا به دیابت کنترل نشده
    زنان باردار
    مبتلایان به بیماری کبدی یا التهابی
    خالی
    At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either vitamin E supplements (n = 30) or placebo (n = 30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
    خالی
    در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ویتامین E (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
    خالی
    Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Shahid Beheshti Clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequence
    خالی
    تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    advanced glycation end products (AGEs)
    Tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha)
    محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته
    فاکتور التهابی TNF- alpha
    قبل و بعد از سه ماه مداخله
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    In serum sample will assessed .By fluorescence method
    In serum sample will assessed.by an enzyme-linking immunosorbent assay (ELISA) kit. pg/ml
    خون گیری از بیماران و انجام ازمایش بر روی سرم ها به روش فلوریمتری
    انجام ازمایش بر روی سرم به روش الایزا برحسب پیکو گرم بر میلی لیتر
    #2
    Tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha)
    Matrix metalloproteinases 9(MMP9)
    فاکتور التهابی TNF- alpha
    فاکتور التهابی ماتریکس متالوپروتئاز 9 (mmp9)
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    قبل و بعد از سه ماه مداخله
    In serum sample will assessed.by an enzyme-linking immunosorbent assay (ELISA) kit. pg/ml
    In serum sample will assessed by ELISA kit. ng/ml
    انجام ازمایش بر روی سرم به روش الایزا برحسب پیکو گرم بر میلی لیتر
    انجام ازمایش بر روی سرم به روش الایزا برحسب نانوگرم بر میلی لیتر
    #3
    Matrix metalloproteinases 9(MMP9)
    matix metalloproteinas 2(MMP2)
    فاکتور التهابی ماتریکس متالوپروتئاز 9 (mmp9)
    فاکتور التهابی ماتریکس متالوپروتئاز 2 (MMP-2)
    قبل و بعد از سه ماه مداخله
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    In serum sample will assessed by ELISA kit. ng/ml
    In serum sample will assessed .by ELISA kit. ng/ml
    #4
    Malondialdehyde (MAD)
    خالی
    فاکتور استرس اکسیداتیو مالون دی آلدهید
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و بعد از سه ماه مداخله
    خالی
    In serum sample will assessed.by method of satho.in this method the reaction of MDA with thiobarbituric acid creates a complex which is determined spectrophotometric.µmol/L
    خالی
    انجام ازمایش بر روی سرم به روش رنگ سنجی برحسب میکرو مول بر لیتر
    خالی
    #5
    matix metalloproteinas 2(MMP2)
    خالی
    فاکتور التهابی ماتریکس متالوپروتئاز 2 (MMP-2)
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    In serum sample will assessed .by ELISA kit. ng/ml
    خالی
    انجام ازمایش بر روی سرم به روش الایزا برحسب نانوگرم بر میلی لیتر
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    advanced glycation end products (AGEs)
    خالی
    محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    In serum sample will assessed .By fluorescence method
    خالی
    خون گیری از بیماران و انجام ازمایش بر روی سرم ها به روش فلوریمتری
    #2
    خالی
    Vitamin E
    خالی
    ویتامین E
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    Enzymatic kits
    خالی
    کیت آنزیمی
    #3
    خالی
    Creatinine
    خالی
    کراتینین
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    Enzymatic kits
    خالی
    کیت آنزیمی
    #4
    خالی
    Blood urea nitrogen
    خالی
    نیتروژن اوره خون
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    Enzymatic kits
    خالی
    کیت آنزیمی
    #5
    خالی
    Total protein
    خالی
    پروتئین توتال
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    Enzymatic kits
    خالی
    کیت آنزیمی
    #6
    خالی
    Fasting plasma glucose
    خالی
    گلوکز پلاسمایی ناشتا
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    Enzymatic kits
    خالی
    کیت آنزیمی
    #7
    خالی
    Insulin
    خالی
    انسولین
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    ELISA kits
    خالی
    کیت الایزا
    #8
    خالی
    Malondialdehyde
    خالی
    مالون دی آلدئید
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    Spectrophotometry
    خالی
    اسپکتروفتومتری
    #9
    خالی
    Insulin resistance
    خالی
    مقاومت به انسولین
    خالی
    Before and three months after intervention
    خالی
    قبل و سه ماه بعد از مداخله
    خالی
    Calculation using HOMA formula
    خالی
    محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention: daily received two capsules of 400 mg of vitamin E for three months
    Intervention:daily received 1200 IU vitamin E for three months
    مداخله :دریافت روزانه دو قرص 400میلی گرم ویتامین ای به مدت سه ماه
    مداخله :دریافت روزانه 1200 IU ویتامین ای به مدت سه ماه
    #2
    control: daily received two capsules of placebo for three months
    control: daily received placebo for three months
    کنترل: دریافت روزانه دو قرص پلاسبو به مدت سه ماه
    کنترل: دریافت روزانه پلاسبو به مدت سه ماه
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kidney Sections of Beheshti Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی ، بخش کلیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Alireza Soleimani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا سلیمانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Beheshti Hospital ,Ravand road
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند، بیمارستان شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kidney Sections of Beheshti Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی ، بخش کلیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Alireza Soleimani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا سلیمانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Beheshti Hospital ,Ravand road
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند، بیمارستان شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 81151-87159
    تلفن: +98 31 5562 0608
    فکس:
    ایمیل: beheshti@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dialysis Department of Hospital Akhavan
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بخش دیالیز بیمارستان اخوان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Alireza Soleimani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا سلیمانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Dialysis Department of Hospital Akhavan , Abazr Street , 15 khordad Square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان 15 خرداد ، خیابان ابازر، بیمارستان اخوان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Gholam Ali Hamidi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences ,Ravand road
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، معاونت پژوهشی دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Gholam Ali Hamidi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences ,Ravand road
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، معاونت پژوهشی دانشگاه
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 81151-87159
    تلفن: +98 31 5554 2999
    فکس:
    ایمیل: research@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
    Kashan University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
    دانشگاه علوم پزشکی کاشان
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Esmat Aghadavod Jolfaie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عصمت آقا داود جلفایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Clinical Biochemistry/ Academic staff member of the Department of Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: PhD بیوشیمی بالینی/ هیات علمی گروه بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Faculty , Kashan University of Medical Sciences , Ravand road.
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: Aghadavod_m@Yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Esmat Aghadavod Jolfaie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عصمت آقا داود جلفایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Clinical Biochemistry/ Academic staff member of the Department of Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: PhD بیوشیمی بالینی/ هیات علمی گروه بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 25
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Faculty , Kashan University of Medical Sciences , Ravand road.
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 81151-87159
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 361 5446
    فکس:
    ایمیل: Aghadavod_m@Yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Esmat Aghadavod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عصمت آقا داود جلفایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Clinical Biochemistry /Academic staff member of the Department of Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: phD بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medicak Faculty,Kashan University of Medical Sciences,Ravand road
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند،دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: Aghadavod_m@Yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Esmat Aghadavod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عصمت آقا داود جلفایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Clinical Biochemistry /Academic staff member of the Department of Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: phD بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 25
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medicak Faculty,Kashan University of Medical Sciences,Ravand road
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند،دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 81151-87159
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 361 5446
    فکس:
    ایمیل: Aghadavod_m@Yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Esmat Aghadavod Jolfaie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترعصمت آقاداود جلفایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: phD Clinical Biochemistry/Academic staff member of the Department of Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: PhD بیوشیمی بالینی / هیات علمی گروه بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Faculty , Kashan University of Medical Sciences, Ravand road
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: iran
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: Aghadavod_m@Yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Esmat Aghadavod Jolfaie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترعصمت آقاداود جلفایی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: phD Clinical Biochemistry/Academic staff member of the Department of Clinical Biochemistry
    موقعیت شغلی - فارسی: PhD بیوشیمی بالینی / هیات علمی گروه بیوشیمی بالینی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 25
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Medical Faculty , Kashan University of Medical Sciences, Ravand road
    آدرس خیابان - فارسی: جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 81151-87159
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 361 5446
    فکس:
    ایمیل: Aghadavod_m@Yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
    خالی
    هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خالی
    IRCT2014122020374N1
    خالی
    خالی
    خالی

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه بررسی تاثیر ویتامین E برمحصولات گلیکاسیون پیشرفته (AGE) ، فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران نفروپاتی دیابتی است.
طراحی
تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتیک واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی، سنین 40 تا 85 سال با سطح پروتئینوری> 0.3 گرم در 24 ساعت ، با یا بدون سطح گردش خون کراتینین سرم. معیارهای ورود به مطالعه مصرف مکمل های ویتامین E در مدت 3 ماه ، بیماران مبتلا به دیابت کنترل نشده ، زنان باردار و مبتلایان به بیماریهای کبدی یا التهابی خواهد بود.
گروه‌های مداخله
داوطلبان به دو گروه 30 نفره دریافت کننده مکمل ویتامین E به میزان روزانه 1200 IU به عنوان مداخله و دریافت کننده دارونما به همان میزان به مدت 3 ماه تقسیم می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان سطح سرمی ویتامین E ، محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته (AGE)، فاکتورهای التهابی ماتریکس متالو پروتئاز9و2 (MMP-9-2) و TNF_alpha و همچنین فاکتور استرس اکسیداتیو مالون دی الدهید، مقاومت به انسولین(HOMA-IR)و پروتئینوری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014122020374N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-06, ۱۳۹۴/۰۲/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-09-24, ۱۳۹۸/۰۷/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-06, ۱۳۹۴/۰۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت آقا داود جلفایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
aghadavod@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-05, ۱۳۹۳/۱۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-25, ۱۳۹۴/۰۳/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ویتامین E بر محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته، فاکتورهای التهابی و استرس اکسیداتیو دربیماران نفروپاتی دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ویتامین E بر عوارض نفروپاتی دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتیک سنین 40 تا85 سال سطوح پروتئینوری بیشتر از 0.3 گرم در 24 ساعت با یا بدون سطح کراتینین سرم.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مکمل های ویتامین E طی 3 ماه بیماران مبتلا به دیابت کنترل نشده زنان باردار مبتلایان به بیماری کبدی یا التهابی
سن
از سن 40 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ویتامین E (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
آدرس خیابان
جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تاریخ تایید
2015-03-04, ۱۳۹۳/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
29/5/1/5981 /پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نفروپاتی دیابتی
کد ICD-10
E11.2
توصیف کد ICD-10
non-insulin-dependent diabetic melitus with renal complications

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فاکتور التهابی TNF- alpha
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انجام ازمایش بر روی سرم به روش الایزا برحسب پیکو گرم بر میلی لیتر

2

شرح متغیر پیامد
فاکتور التهابی ماتریکس متالوپروتئاز 9 (mmp9)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از سه ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انجام ازمایش بر روی سرم به روش الایزا برحسب نانوگرم بر میلی لیتر

3

شرح متغیر پیامد
فاکتور التهابی ماتریکس متالوپروتئاز 2 (MMP-2)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انجام ازمایش بر روی سرم به روش الایزا برحسب نانوگرم بر میلی لیتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
محصولات نهایی گلیکاسیون پیشرفته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خون گیری از بیماران و انجام ازمایش بر روی سرم ها به روش فلوریمتری

2

شرح متغیر پیامد
ویتامین E
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

3

شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

4

شرح متغیر پیامد
نیتروژن اوره خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

5

شرح متغیر پیامد
پروتئین توتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

6

شرح متغیر پیامد
گلوکز پلاسمایی ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

7

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

8

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

9

شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله :دریافت روزانه 1200 IU ویتامین ای به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
کنترل: دریافت روزانه پلاسبو به مدت سه ماه
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی ، بخش کلیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا سلیمانی
آدرس خیابان
جاده راوند، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5562 0608
ایمیل
beheshti@kaums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عصمت آقا داود جلفایی
موقعیت شغلی
PhD بیوشیمی بالینی/ هیات علمی گروه بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
Aghadavod_m@Yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عصمت آقا داود جلفایی
موقعیت شغلی
phD بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
جاده راوند،دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
Aghadavod_m@Yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکترعصمت آقاداود جلفایی
موقعیت شغلی
PhD بیوشیمی بالینی / هیات علمی گروه بیوشیمی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوشیمی
آدرس خیابان
جاده راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان ، دانشکده پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
Aghadavod_m@Yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...