تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱ 70013
1 2015-01-03, ۱۳۹۳/۱۰/۱۳ 17624
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The main objective of this study is determination of alterations in serum level of inflammatory markers among patients with femoral fracture under early versus late surgery. Inclusion criteria include fracture of femoral shaft and aging from 20 to 50 years without injury to other organs and the exclusion criteria are lack of satisfaction for incorporation in the study and concomitant injuries, and chronic inflammatory diseases. Understudy population are those patients under surgery for femoral fracture which include 38 subjects in to groups 0f 19 patients. The patients would be randomly assigned to undergo either early (first 24-hour) or late (after 24 hour) surgery by block randomization method. The serum level of interferon Gamma and interleukins 1, 5, and 6, and TNF-Alpha would be measured at baseline and after one hour from surgery. These will be compared across the groups.
    خالی
    هدف از اين مطالعه تعيين میزان تغییرات مارکرهای التهابی سرمی در بیماران تحت درمان جراحی زودرس و دیررس برای شکستگی فمور مي باشد. معيارهای ورود به مطالعه شامل سنین 20 تا 50 سال و شکستگی شفت فمور ساده بدون آسیب همزمان در سایر نواحی بدن مي باشند و معيارهاي خروج شامل عدم رضايت براي شركت در مطالعه و وجود آسیب همزمان در سایر نواحی بدن و ابتلا به بيماري التهابي مزمن هستند. جمعيت مورد مطالعه بيماران تحت درمان جراحي براي شكستگي فمور مي باشند و در كل 38 نفر در دو گروه 19 نفري بررسي مي شوند. بیماران مذكور، تحت درمان به شیوه جراحی قرار می گیرند كه افراد به طور تصادفی با استفاده از متد Block Randomization در یکی از دو گروه جراحی زودرس (قبل از 24 ساعت) و دیررس (بعد از 24 ساعت) قرار می گیرند و در هر دو گروه سطح سرمی مارکرهای التهابی شامل اینترلوکین های 1، 5 و 6 و TNF-Alpha و اینترفرون گاما به وسیله کیت مخصوص در Baseline و نیز در فاز 1 ساعت پس از عمل جراحی تعیین می گردد و در بين دو گروه مورد مقایسه واقع می شود.
    خالی
    خالی
    The main purpose of this study is determination of alterations in serum level of inflammatory markers of interferon Gamma and interleukins 1, 5, and 6, and TNF-Alpha that would be measured at baseline and after one hour from surgery among patients with femoral fracture under early versus late surgery.
    خالی
    هدف از اين مطالعه تعيين میزان تغییرات مارکرهای التهابی سرم شامل اینترلوکین های 1، 5 و 6 و TNF-Alpha و اینترفرون گاما به وسیله کیت مخصوص در Baseline و نیز در فاز 1 ساعت پس از عمل جراحی در بیماران تحت درمان جراحی زودرس و دیررس برای شکستگی فمور مي باشد.
    خالی
    Randomised, superiority, parallel group trial with blinded outcome assessment
    خالی
    کارآزمایی بالینی دو سویه کور و تصادفی شده
    خالی
    Rasool Hospital , Sattarkhan Street
    خالی
    بيمارستان رسول اكرم ، خيابان ستارخان
    خالی
    Inclusion criteria: Fracture of femoral shaft and aging from 20 to 50 years
    خالی
    سنین 20 تا 50 سال، شکستگی ساده شفت فمور، عدم وجود آسیب همزمان در سایر نواحی بدن
    خالی
    Patients with femoral fracture in the 2 groups were under the same surgery, before 24 hours of the visit to the hospital and after 24 hours of a visit to the hospital
    خالی
    بیماران با شکستگی فمور در 2 گروه تحت عمل جراحی یکسان قرار گرفتند ، قبل از 24 ساعت از مراجعه به بیمارستان و بعد از 24 ساعت از مراجعه به بیمارستان
    خالی
    TNF-Alph , Interleukin 6 , interlukin 5 , interlukin 1 , INF gama
    خالی
    ايترفرون گاما , اينترلوكين 1 , اينترلوكين 5 , اينترلوكين 6 , فاكتور نكروز تومور آلفا
  • اطلاعات عمومی

    روز
    سال
    31
    50
    روز
    سال
    کور نشده است
    دو سویه کور
    1
    1
    1
    1
    1
    1
    خالی
    38
    خالی
    2015-01-01, ۱۳۹۳/۱۰/۱۱
    خالی
    2015-09-19, ۱۳۹۴/۰۶/۲۸
    خالی
    2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
    Fracture of femoral shaft
    no any other concomitant injury
    aging from 20 to 50 years
    سنین 20 تا 50 سال
    عدم وجود آسیب همزمان در سایر نواحی بدن معيارهاي
    شکستگی ساده شفت فمور
    Presence of concomitant injuries
    presence of chronic inflammatory diseases
    وجود آسیب همزمان در سایر نواحی بدن
    وجود بيماري التهابي مزمن
    خالی
    simple randomization
    خالی
    تصادفی سازی ساده
    خالی
    double blind , That is not the patient knew which group under the surgery and not see any sick doctor knew when and what time the surgery group
    خالی
    کور سازی دوسویه ، به صورتی که نه بیمار میدانست در کدام گروه تحت عمل جراحی قرار میگیرد و نه پزشک میدانست هر مریض چه موقع مراجعه کرده است و در کدام گروه زمانی تحت عمل جراحی قرار میگیرد
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    IL 1,5, 6 & TNF-Alpha, IFN-Gamma
    Interlukin 1
    مارکرهای التهابی شامل اینترلوکین های 1، 5 و 6 و TNF-Alpha و اینترفرون گاما
    اینترلوکین 1
    #2
    خالی
    IFN-Gamma
    خالی
    اینترفرون گاما
    خالی
    One hour after surgery
    خالی
    1 ساعت پس از عمل جراحي
    خالی
    lab kit
    خالی
    كيت آزمايشگاهي
    #3
    خالی
    TNF-Alpha
    خالی
    تی ان اف آلفا
    خالی
    one hour after surgery
    خالی
    1 ساعت پس از عمل جراحي
    خالی
    lab kit
    خالی
    كيت آزمايشگاهي
    #4
    خالی
    interlukin 5
    خالی
    اینترلوکین 5
    خالی
    one hour after surgery
    خالی
    1 ساعت پس از عمل جراحي
    خالی
    lab kit
    خالی
    كيت آزمايشگاهي
    #5
    خالی
    interlukin 6
    خالی
    اینترلوکین 6
    خالی
    one hour after surgery
    خالی
    1 ساعت پس از عمل جراحي
    خالی
    lab kit
    خالی
    كيت آزمايشگاهي
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Femoral Surgery
    all patients with fractures of the femur bone that before 24 hours of admission to the emergency room, a common method of surgery are located and The fracture is fixed only by the plate
    جراحي شفت فمور كه به صورت فيكساسيون داخلي شكستگي در هر دو گروه انجام مي شود.
    جراحي شفت فمور كه به صورت فيكساسيون داخلي شكستگي در هر گروه انجام مي شود ، به عبارتی همه ی بیماران با شکستگی استخوان فمور که قبل از 24 ساعت از ورود به اورژانس ، تحت عمل جراحی به یک روش مشترک قرار میگیرند و شکستگی تنها توسط پلیت فیکس میگردد
    #2
    A group of the patients would undergo eraly surgery (before 24 hours) and in another group it will be performed as late (after 24 hours).
    all patients with fractures of the femur bone that After 24 hours of admission to the emergency room, a common method of surgery are located and The fracture is fixed only by the plate
    در يك گروه جراحي به صورت زودرس (قبل از 24 ساعت) و در يك گروه به صورت ديررس (بعد از 24 ساعت) انجام مي شود.
    جراحي شفت فمور كه به صورت فيكساسيون داخلي شكستگي در هر گروه انجام مي شود ، به عبارتی همه ی بیماران با شکستگی استخوان فمور که بعد از 24 ساعت از ورود به اورژانس ، تحت عمل جراحی به یک روش مشترک قرار میگیرند و شکستگی تنها توسط پلیت فیکس میگردد
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasool Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان رسول اكرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Otoukesh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر اتوكش
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rasool Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بيمارستان رسول اكرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Babak Otoukesh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر بابک اتوكش
    آدرس خیابان - انگلیسی: sattarkhan street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، بیمارستان رسول اکرم (ص)
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6655 9595
    فکس:
    ایمیل: babak.otoukesh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي ايران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Financial Department
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امور مالي دانشگاه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hemmat Exp Way, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، اتوبان همت، دانشگاه علوم پزشكي ايران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشكي ايران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Financial Department
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امور مالي دانشگاه
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hemmat Exp Way, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، اتوبان همت، دانشگاه علوم پزشكي ايران
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1449614535
    تلفن: +98 21 86701
    فکس:
    ایمیل: PR@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    دانشگاه علوم پزشكي ايران
    دانشگاه علوم پزشکی ایران
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rasool Hspital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بيمارستان رسول اكرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Babak Otoukesh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر بابك اتوكش
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopedics Surgeon
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص ارتوپدي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sattarkhan Street, Rasool Hospital, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خيابان ستارخان، بيمارستان رسول اكرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +216 6516001
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: babak_otoukesh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Babak Otoukesh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر بابك اتوكش
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopedics Surgeon
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص ارتوپدي
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 4
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sattarkhan Street, Rasool Hospital, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خيابان ستارخان، بيمارستان رسول اكرم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +216 6516001
    تلفن همراه: +98 912 684 3678
    فکس:
    ایمیل: babak.otoukesh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rasool Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بيمارستان رسول
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Babak Otoukesh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بابك اتوكش
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopedic Surgeon
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص ارتوپدي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sattarkhan Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خيابان ستارخان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +216 6516001
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: babak_otoukesh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rasool Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بيمارستان رسول
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Babak Otoukesh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بابك اتوكش
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopedic Surgeon
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص ارتوپدي
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 4
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sattarkhan Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خيابان ستارخان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1445613131
    تلفن: +98 21 6651 6001
    تلفن همراه: +98 912 684 3678
    فکس:
    ایمیل: babak.otoukesh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rasool Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بيمارستان رسول اكرم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Babak Otoukesh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بابك اتوكش
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopeics Surgeon
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص ارتوپدي
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sattarkhan Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خيابان ستارخان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +216 6516001
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran university of medical sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Babak Otoukesh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: بابك اتوكش
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Orthopeics Surgeon
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص ارتوپدي
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 4
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sattarkhan Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خيابان ستارخان
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 14456131
    تلفن: +216 6516001
    تلفن همراه: +98 912 684 3678
    فکس:
    ایمیل: babak.otoukesh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    na
    yes
    yes
    na
    na
    خالی
    Just part of the original data, such as information related to the outcome or the possibility of sharing it
    خالی
    فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
    خالی
    Access the course start 6 months after printing the results
    خالی
    شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
    خالی
    Just for researchers working in academic and scientific institutions will be available
    خالی
    فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
    خالی
    Only the fields of data use is possible
    خالی
    تنها استفاده ی مطالعاتی از داده ها امکان پذیر است
    خالی
    Dr. Babak otoukesh to the following phone and email address be referred babak.otoukesh@gmail.com +989126843678
    خالی
    به دکتر بابک اتوکش به آدرس ایمیل و تلفن ذیل مراجعه گردد babak.otoukesh@gmail.com +989126843678
    خالی
    After reviewing the request will be answered within a maximum of 1 month
    خالی
    درخواست پس از بررسی حداکثر ظرف یکماه پاسخ داده خواهد شد
    خالی
    The result of this research paper has been published and accessible to the public via the link below : https://www.termedia.pl/Evaluation-of-inflammatory-response-in-patients-undergoing-surgical-treatment-for-early-and-delayed-femoral-fractures,19,28559,1,1.html
    خالی
    مقاله ی منتج از این پژوهش چاپ گردیده و قابل دسترسی برای همگان از طریق لینک زیر میباشد https://www.termedia.pl/Evaluation-of-inflammatory-response-in-patients-undergoing-surgical-treatment-for-early-and-delayed-femoral-fractures,19,28559,1,1.html
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خالی
    https://www.termedia.pl/Evaluation-of-inflammatory-response-in-patients-undergoing-surgical-treatment-for-early-and-delayed-femoral-fractures,19,28559,1,1.html
    خالی
    Our findings suggest that serum levels of IL-8 were markedly decreased from 12 h until 48 h postoperatively (p < 0.05). Moreover, the results indicated that serum levels of TNF- were significantly increased in the early hours, but after 48 h a decreasing trend was detected (p < 0.05). Furthermore, serum levels of IL-10, IFN-, and IL-6 were significantly increased from 12 h until 48 h postoperatively (p < 0.05)

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از اين مطالعه تعيين میزان تغییرات مارکرهای التهابی سرم شامل اینترلوکین های 1، 5 و 6 و TNF-Alpha و اینترفرون گاما به وسیله کیت مخصوص در Baseline و نیز در فاز 1 ساعت پس از عمل جراحی در بیماران تحت درمان جراحی زودرس و دیررس برای شکستگی فمور مي باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دو سویه کور و تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بيمارستان رسول اكرم ، خيابان ستارخان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سنین 20 تا 50 سال، شکستگی ساده شفت فمور، عدم وجود آسیب همزمان در سایر نواحی بدن
گروه‌های مداخله
بیماران با شکستگی فمور در 2 گروه تحت عمل جراحی یکسان قرار گرفتند ، قبل از 24 ساعت از مراجعه به بیمارستان و بعد از 24 ساعت از مراجعه به بیمارستان
متغیرهای پیامد اصلی
ايترفرون گاما , اينترلوكين 1 , اينترلوكين 5 , اينترلوكين 6 , فاكتور نكروز تومور آلفا

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014110519818N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-03, ۱۳۹۳/۱۰/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-03, ۱۳۹۳/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي مقتدايي
نام سازمان / نهاد
بيمارستان رسول اكرم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6435 2264
آدرس ایمیل
moghtadaei.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-01-01, ۱۳۹۳/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-09-19, ۱۳۹۴/۰۶/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان تغییرات مارکرهای التهابی سرمی در بیماران تحت درمان جراحی زودرس و دیررس برای شکستگی فمور
عنوان عمومی کارآزمایی
نقش التهاب در بیماران تحت درمان جراحی برای شکستگی فمور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سنین 20 تا 50 سال عدم وجود آسیب همزمان در سایر نواحی بدن معيارهاي شکستگی ساده شفت فمور
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود آسیب همزمان در سایر نواحی بدن وجود بيماري التهابي مزمن
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 38
حجم نمونه تحقق یافته: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کور سازی دوسویه ، به صورتی که نه بیمار میدانست در کدام گروه تحت عمل جراحی قرار میگیرد و نه پزشک میدانست هر مریض چه موقع مراجعه کرده است و در کدام گروه زمانی تحت عمل جراحی قرار میگیرد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
بيمارستان رسول اكرم
آدرس خیابان
خيابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
93/912

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شكستگي فمور
کد ICD-10
S72.3
توصیف کد ICD-10
Fracture of shaft of femur

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ايترفرون گاما
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

2

شرح متغیر پیامد
اينترلوكين 1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

3

شرح متغیر پیامد
اينترلوكين 5
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

4

شرح متغیر پیامد
اينترلوكين 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

5

شرح متغیر پیامد
فاكتور نكروز تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

2

شرح متغیر پیامد
اینترفرون گاما
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

3

شرح متغیر پیامد
تی ان اف آلفا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

4

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 5
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

5

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيت آزمايشگاهي

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جراحي شفت فمور كه به صورت فيكساسيون داخلي شكستگي در هر گروه انجام مي شود ، به عبارتی همه ی بیماران با شکستگی استخوان فمور که قبل از 24 ساعت از ورود به اورژانس ، تحت عمل جراحی به یک روش مشترک قرار میگیرند و شکستگی تنها توسط پلیت فیکس میگردد
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
جراحي شفت فمور كه به صورت فيكساسيون داخلي شكستگي در هر گروه انجام مي شود ، به عبارتی همه ی بیماران با شکستگی استخوان فمور که بعد از 24 ساعت از ورود به اورژانس ، تحت عمل جراحی به یک روش مشترک قرار میگیرند و شکستگی تنها توسط پلیت فیکس میگردد
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان رسول اكرم
نام کامل فرد مسوول
دكتر بابک اتوكش
آدرس خیابان
خیابان ستارخان، خیابان مازیار منصوری، بیمارستان رسول اکرم (ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6655 9595
ایمیل
babak.otoukesh@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
امور مالي دانشگاه
آدرس خیابان
تهران، اتوبان همت، دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دكتر بابك اتوكش
موقعیت شغلی
متخصص ارتوپدي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتوپدی
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان، بيمارستان رسول اكرم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+216 6516001
فکس
ایمیل
babak.otoukesh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان رسول
نام کامل فرد مسوول
بابك اتوكش
موقعیت شغلی
متخصص ارتوپدي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتوپدی
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6651 6001
فکس
ایمیل
babak.otoukesh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
بابك اتوكش
موقعیت شغلی
متخصص ارتوپدي
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتوپدی
آدرس خیابان
تهران، خيابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14456131
تلفن
+216 6516001
فکس
ایمیل
babak.otoukesh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها استفاده ی مطالعاتی از داده ها امکان پذیر است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به دکتر بابک اتوکش به آدرس ایمیل و تلفن ذیل مراجعه گردد babak.otoukesh@gmail.com +989126843678
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست پس از بررسی حداکثر ظرف یکماه پاسخ داده خواهد شد
سایر توضیحات
مقاله ی منتج از این پژوهش چاپ گردیده و قابل دسترسی برای همگان از طریق لینک زیر میباشد https://www.termedia.pl/Evaluation-of-inflammatory-response-in-patients-undergoing-surgical-treatment-for-early-and-delayed-femoral-fractures,19,28559,1,1.html
در حال خواندن...