تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴ 83257
1 2017-07-28, ۱۳۹۶/۰۵/۰۶ 17418
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objective: Comparison of two different doses of thiopental sodium in elective cesarean section (C/S) under general anesthesia on depth of anesthesia with Isolated Forearm Technique (IFT) and on neonatal neurobehavioral test Inclusion criteria: pregnant women (ASA I- II) who are under general anesthesia for elective cesarean section. Exclusion criteria: Patients who are not properly cooperate; prior use of sulfate MgSO4; mental disorders; a history of previous awareness during general anesthesia, taking blood pressure medication or vasodilators or vasodepressor and human stimulant or psychotropic drugs; neuromuscular diseases, opium addicts; detection of any fetal abnormalities by ultrasonography. Intervention: 70 patients divided into two groups one or two: Anesthesia will induce by Thiopental (5mg / kg) in group one and Thiopental (7 mg / kg) in group two and Scholin (2 mg / kg) , maintenance was with 50% N2O, O2, Sevoflurane and after birth by N2O 50%, O2, sevoflurane blood pressure cuff will fasten on the patients’ arm and inflated (200 mmHg) immediately before administering the drugs. After induction, a recorded message will be played once by the headphones every 30 seconds to move the fingers of the dominant hand. Hand movement will be scored as follows after playing message: No movement: zero /uncertain movements: open and close the fingers: 2 before induction of anesthesia, BIS sensor device will be installed according to the manufacturer's instructions on the forehead of the patient. BIS values and IFT following events will be recorded at baseline, Induction of anesthesia, laryngoscopy and intubation, Skin incision, opening the peritoneum, Uterine incision, uterine retraction, childbirth, Uterine closure, tying the layers under the skin, Subcutaneous closures, at the start of skin closure,2 minutes after skin closure, eye opening and extubation. The neonate Apgar score is measured at 0, 5, and 20 minutes after birth and neurobehavioral test evaluates after the birth of the newborn.
    خالی
    هدف: مقایسه تاثیر استفاده از دو دوز متفاوت تیوپنتال سدیم به منظور القای بیهوشی عمومی در بیماران کاندید عمل جراحی سزارین الکتیو بر روی عمق بیهوشی به روش تکنیک ساعد ایزوله و نتایج تست عصبی-رفتاری در نوزاد شرایط ورود به مطالعه: خانم های باردار ؛( ASA I- II) که جهت عمل سزارین انتخابی تحت بیهوشی عمومی قرار می گیرند. شرایط خروج از مطالعه: عدم همکاری مناسب بیمار؛ دریافت داروی MgSO4 قبل از انجام مطالعه ؛ اختلالات روانی ؛ سابقه awareness در بیهوشی های قبلی ؛ مصرف داروهای (ضدفشار خون ،اعصاب یا داروهای رونگردان , وازوپرسور یا وازودیلاتور )؛ سابقه بیماری های عصبی-عضلانی ؛ افراد معتاد به مواد مخدر؛ هر نوع سونوگرافی جنینی غیرنرمال. مداخلات:70 بیمار در دو گروه یک و دو تقسیم می شوند القاء بیهوشی با تجویز 5 میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه اول و 7میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه دوم و2 میلی گرم بر کیلو گرم سوکسینیل کولین و نگهداری بیهوشی بوسیله اکسیژن 50% و N2O 50% و سووفلوران و پس از تولد نوزاد بوسیله سووفلوران و اکسیژن 50% و N2O 50% خواهد بود. یک عدد کاف دستگاه فشاخون بر روی بازوی بیمار بسته می شود. و بلافاصله قبل از تجویز داروها به میزان 200 mmHgباد می شود. پس از القاء بیهوشی هر 30 ثانیه یک بار پیغام ضبط شده ای توسط هدفون برای بیمار پخش می شود. فعالیت دست پس از پخش پیام به صورت زیر امتیازبندی خواهد شد: بدون حرکت: صفرحرکات نامشخص: 1باز و بسته کردن انگشتان: 2قبل از القاء بیهوشی sensor دستگاه BIS بر اساس دستورالعمل شرکت سازنده بر روی پیشانی بیمار نصب خواهد شد. مقادیر BISو IFT در هنگام هر یک از وقایع زیر: مقدار پایه، القاء بیهوشی، لارنگوسکوپی، انتوباسیون، انسزیون پوست، باز کردن پریتونئوم، انسزیون رحم، رترکشن رحم، تولد نوزاد،بستن رحم،بستن لا یه های زیر پوست ،بستن زیر پوست،شروع بستن پوست،دو دقیقه بعد از بستن پوست، بازکردن چشمها، اکستوباسیون. آپگارنوزاد در دقایق صفر و پنج و بیست و neurobehavioral test بیست دقیقه بعد از تولد نوزاد بررسی می شوند.
    خالی
    خالی
    Objective:Comparison of two different doses of thiopental sodium in elective cesarean section (C/S) under general anesthesia on depth of anesthesia with Isolated Forearm Technique (IFT) and on neonatal neurobehavioral test
    خالی
    هدف: مقایسه تاثیر استفاده از دو دوز متفاوت تیوپنتال سدیم به منظور القای بیهوشی عمومی در بیماران کاندید عمل جراحی سزارین الکتیو بر روی عمق بیهوشی به روش تکنیک ساعد ایزوله و نتایج تست عصبی-رفتاری در نوزاد
    خالی
    Double blind randomized clinical trial
    خالی
    کارازمایی بالینی تصادفی دوسویه کور
    خالی
    patients divided into two groups one or two in the Hafeiz Hospital .Induction of anesthesia will be with Thiopental (5mg / kg) in group one and Thiopental (7 mg / kg) in group two and Scholin (2 mg / kg) , maintenance was with 50% N2O, 50%O2, Sevoflurane and after birth by N2O 50%, O2 50%, sevoflurane.
    خالی
    بیماران در بیمارستان حافظ در دو گروه یک و دو تقسیم می شوند القاء بیهوشی با تجویز 5 میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه اول و 7میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه دوم و2 میلی گرم بر کیلو گرم سوکسینیل کولین و نگهداری بیهوشی بوسیله اکسیژن 50% و N2O 50% و سووفلوران و پس از تولد نوزاد بوسیله سووفلوران و اکسیژن 50% و N2O 50% خواهد بود.
    خالی
    Inclusion criteria: pregnant women (ASA I- II) who are under general anesthesia for elective cesarean section.Exclusion criteria: patients who are not properly cooperate; prior use of sulfate MgSO4; mental disorders; a history of previous awareness during general anesthesia, taking blood pressure medication or vasodilators or vasodepressor and human stimulant or psychotropic drugs; neuromuscular diseases, opium addicts; detection of any fetal abnormalities by ultrasonography.
    خالی
    شرایط ورود به مطالعه: خانم های باردار ؛( ASA I- II) که جهت عمل سزارین انتخابی تحت بیهوشی عمومی قرار می گیرند. شرایط خروج از مطالعه: عدم همکاری مناسب بیمار؛ دریافت داروی MgSO4 قبل از انجام مطالعه ؛ اختلالات روانی ؛ سابقه awareness در بیهوشی های قبلی ؛ مصرف داروهای (ضدفشار خون ،اعصاب یا داروهای روانگردان , وازوپرسور یا وازودیلاتور )؛ سابقه بیماری های عصبی-عضلانی ؛ افراد معتاد به مواد مخدر؛ هر نوع سونوگرافی جنینی غیرنرمال.
    خالی
    80 patients divided into two groups : Induction of anesthesia will be with Thiopental (5mg / kg) in group one and Thiopental (7 mg / kg) in group two and Scholin (2 mg / kg) , maintenance was with 50% N2O,50%O2, Sevoflurane and after birth by N2O 50%, 50%, sevoflurane.
    خالی
    80 بیمار در دو گروه یک و دو تقسیم می شوند القاء بیهوشی با تجویز 5 میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه اول و 7میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه دوم و2 میلی گرم بر کیلو گرم سوکسینیل کولین و نگهداری بیهوشی بوسیله اکسیژن 50% و N2O 50% و سووفلوران و پس از تولد نوزاد بوسیله سووفلوران و اکسیژن 50% و N2O 50% خواهد بود.
    خالی
    The depth of the anesthesia
    خالی
    عمق بیهوشی در القا
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    15
    خالی
    سال
    بلی
    خیر
    خالی
    50
    خالی
    سال
    بلی
    خیر
    1
    1
    1
    70
    80
    2014-08-25, ۱۳۹۳/۰۶/۰۳
    2017-08-25, ۱۳۹۶/۰۶/۰۳
    2015-08-25, ۱۳۹۴/۰۶/۰۳
    2017-11-24, ۱۳۹۶/۰۹/۰۳
    Aged between 15-50
    pregnant women undergoing cesarean section
    ASA I-II
    خانم های باردار سن 15--50
    خانم های باردار تحت عمل سزارین انتخابی
    ASA I-II
    Patients who are not properly cooperate
    Prior use of sulfate MgSO4
    Mental disorders
    History of previous awareness during general anesthesia
    Taking blood pressure medication or vasodilators or vasodepressor and human stimulant or psychotropic drugs
    Neuromuscular diseases
    Opium addiction
    Fetal abnormalities by ultrasonography
    عدم همکاری مناسب بیمار
    دریافت داروی MgSO4 قبل از انجام مطالعه
    اختلالات روانی
    سابقه awareness در بیهوشی های قبلی
    مصرف داروهای (ضدفشار خون ،اعصاب یا داروهای رونگردان , وازوپرسور یا وازودیلاتور )
    سابقه بیماری های عصبی-عضلانی
    افراد معتاد به مواد مخدر
    هر نوع سونوگرافی جنینی غیرنرمال
    خالی
    خالی
    خالی
    An anesthesia nurse is providing the Thiopental syringe to the anesthesiologist for induction of anesthesia .The anesthesiologist who are responsible for injecting Thiopental is aware of the study groups while the another anesthesiologist who will assess the mothers and infants during the study is unaware of the study groups .
    خالی
    پرستار بیهوشی سرنگ تیوپنتال را تهیه و در اختیار متخصص بیهوشی مسئول تزریق دارو جهت القا بیهوشی قرار می دهد .متخصص بیهوشی مسئول تزریق تیوپنتال از گروههای مطالعه مطلع می باشد در حالی که متخصص بیهوشی دیگری که به ارزیابی مادران و نوزادان در طول مطالعه می پردازد از گروههای مطالعه اطلاعی ندارد. میزان تیوپنتال مصرفی توسط کارشناس بیهوشی تهیه می گردد و در اختیار متخصص بیهوشی قرار می گیرد. متخصص بیهوشی از دوز داروها و گروههای مطالعه مطلع می باشد. در حالی که بیمار و فرد ارزیابی کننده مادر و نوزاد پس از مداخله از نوع و گروههای مطالعه اطلاع ندارند..
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    neurobehavioral test
    Neurobehavioral test
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hafez Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حافظ
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fateme Mirhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه میرهادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Danshjo square, Chamran blvd.
    آدرس خیابان - فارسی: بولوار چمران ، بیمارستان حافظ
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hafez Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حافظ
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fateme Mirhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه میرهادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Danshjo square, Chamran blvd.
    آدرس خیابان - فارسی: بولوار چمران ، بیمارستان حافظ
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7194634786
    تلفن: +98 71 3647 9531
    فکس:
    ایمیل: Hafez@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for Research, Shiraz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seed Basir Hashemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید بصیر هاشمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor of research,7th floor of central building of Shiraz University of Medical Sciences, Zand street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seed Basir Hashemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید بصیر هاشمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor of research,7th floor of central building of Shiraz University of Medical Sciences, Zand street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7134844119
    تلفن: +98 71 3647 4270
    فکس:
    ایمیل: SACRC@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice Chancellor for Research, Shiraz University of Medical Sciences
    Shiraz University of Medical Sciences
    معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
    دانشگاه علوم پزشکی شیراز
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Mirhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه میرهادی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: anesthesiology resident/physician
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیهوشی/پزشک
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Anesthesiology Department- Faghihi Hospital- Zand Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش بیهوشی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 71 3647 4270
    تلفن همراه: +98 917 701 2654
    فکس:
    ایمیل: fateme.mirhadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Mirhadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه میرهادی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: anesthesiology resident/physician
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیهوشی/پزشک
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Anesthesiology Department, Faghihi Hospital, Zand Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش بیهوشی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7187686964
    تلفن: +98 71 3647 4270
    تلفن همراه: +98 917 701 2654
    فکس:
    ایمیل: fateme.mirhadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz Universiy of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Golnar Sabetian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: گلنار ثابتیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Anesthesiologist/ICU Felloship
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیهوشی/فلوشیپ آی سی یو
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi square, Namazi Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: میدان نمازی ، بیمارستان نمازی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 71 3647 4270
    تلفن همراه: +98 917 701 2654
    فکس:
    ایمیل: gsabetian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Golnar Sabetian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: گلنار ثابتیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Anesthesiologist/ICU Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص بیهوشی/فلوشیپ آی سی یو
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Anesthesiology Department, Faghihi Hospital, Zand Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش بیهوشی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7134844119
    تلفن: +98 71 3647 4270
    تلفن همراه: +98 917 712 2408
    فکس:
    ایمیل: gsabetian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farzaneh Masihi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرزانه مسیحی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MS in english teaching ,BS in anesthesia/English Consultant
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد زبان انگلیسی/کارشناس هوشبری/مشاور زبان انگلیسی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: 5th floor, Mohammad Rasul Allah Research Tower, Khalili Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، طبقه پنجم
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 71 3647 4270
    تلفن همراه: +98 917 701 2654
    فکس:
    ایمیل: masihifarzaneh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shiraz University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farzaneh Masihi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرزانه مسیحی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MS in english teaching ,BS in anesthesia/English Consultant
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد زبان انگلیسی/کارشناس هوشبری/مشاور زبان انگلیسی
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 88
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: 5th floor, Mohammad Rasul Allah Research Tower, Khalili Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، طبقه پنجم
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7134944119
    تلفن: +98 71 3647 4270
    تلفن همراه: +98 917 701 2654
    فکس:
    ایمیل: masihifarzaneh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    It is against our policies.
    خالی
    بر خلاف سیاستهای مرکز ما می باشد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف: مقایسه تاثیر استفاده از دو دوز متفاوت تیوپنتال سدیم به منظور القای بیهوشی عمومی در بیماران کاندید عمل جراحی سزارین الکتیو بر روی عمق بیهوشی به روش تکنیک ساعد ایزوله و نتایج تست عصبی-رفتاری در نوزاد
طراحی
کارازمایی بالینی تصادفی دوسویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران در بیمارستان حافظ در دو گروه یک و دو تقسیم می شوند القاء بیهوشی با تجویز 5 میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه اول و 7میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه دوم و2 میلی گرم بر کیلو گرم سوکسینیل کولین و نگهداری بیهوشی بوسیله اکسیژن 50% و N2O 50% و سووفلوران و پس از تولد نوزاد بوسیله سووفلوران و اکسیژن 50% و N2O 50% خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: خانم های باردار ؛( ASA I- II) که جهت عمل سزارین انتخابی تحت بیهوشی عمومی قرار می گیرند. شرایط خروج از مطالعه: عدم همکاری مناسب بیمار؛ دریافت داروی MgSO4 قبل از انجام مطالعه ؛ اختلالات روانی ؛ سابقه awareness در بیهوشی های قبلی ؛ مصرف داروهای (ضدفشار خون ،اعصاب یا داروهای روانگردان , وازوپرسور یا وازودیلاتور )؛ سابقه بیماری های عصبی-عضلانی ؛ افراد معتاد به مواد مخدر؛ هر نوع سونوگرافی جنینی غیرنرمال.
گروه‌های مداخله
80 بیمار در دو گروه یک و دو تقسیم می شوند القاء بیهوشی با تجویز 5 میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه اول و 7میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم در گروه دوم و2 میلی گرم بر کیلو گرم سوکسینیل کولین و نگهداری بیهوشی بوسیله اکسیژن 50% و N2O 50% و سووفلوران و پس از تولد نوزاد بوسیله سووفلوران و اکسیژن 50% و N2O 50% خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
عمق بیهوشی در القا

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016082819470N45
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-28, ۱۳۹۶/۰۵/۰۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-03-13, ۱۳۹۷/۱۲/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-28, ۱۳۹۶/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه مسیحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4270
آدرس ایمیل
masihif@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-25, ۱۳۹۶/۰۶/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-24, ۱۳۹۶/۰۹/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استفاده از دو دوز متفاوت تیوپنتال سدیم به منظور القای بیهوشی عمومی در بیماران کاندید عمل جراحی سزارین الکتیو بر روی عمق بیهوشی به روش تکنیک ساعد ایزوله و نتایج تست عصبی-رفتاری در نوزاد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استفاده از دو دوز متفاوت تیوپنتال سدیم به منظور القای بیهوشی عمومی در بیماران کاندید عمل جراحی سزارین الکتیو بر روی عمق بیهوشی به روش تکنیک ساعد ایزوله و نتایج تست عصبی-رفتاری در نوزاد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم های باردار سن 15--50 خانم های باردار تحت عمل سزارین انتخابی ASA I-II
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری مناسب بیمار دریافت داروی MgSO4 قبل از انجام مطالعه اختلالات روانی سابقه awareness در بیهوشی های قبلی مصرف داروهای (ضدفشار خون ،اعصاب یا داروهای رونگردان , وازوپرسور یا وازودیلاتور ) سابقه بیماری های عصبی-عضلانی افراد معتاد به مواد مخدر هر نوع سونوگرافی جنینی غیرنرمال
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پرستار بیهوشی سرنگ تیوپنتال را تهیه و در اختیار متخصص بیهوشی مسئول تزریق دارو جهت القا بیهوشی قرار می دهد .متخصص بیهوشی مسئول تزریق تیوپنتال از گروههای مطالعه مطلع می باشد در حالی که متخصص بیهوشی دیگری که به ارزیابی مادران و نوزادان در طول مطالعه می پردازد از گروههای مطالعه اطلاعی ندارد. میزان تیوپنتال مصرفی توسط کارشناس بیهوشی تهیه می گردد و در اختیار متخصص بیهوشی قرار می گیرد. متخصص بیهوشی از دوز داروها و گروههای مطالعه مطلع می باشد. در حالی که بیمار و فرد ارزیابی کننده مادر و نوزاد پس از مداخله از نوع و گروههای مطالعه اطلاع ندارند..
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194734786
تاریخ تایید
2014-11-16, ۱۳۹۳/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
CT-P-9362-6822

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سزارین
کد ICD-10
082.0
توصیف کد ICD-10
Delivery by elective caesarean section

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عمق بیهوشی در القاء با تیوپنتال سدیم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مقدار پایه، القاء بیهوشی، لارنگوسکوپی، انتوباسیون، انسزیون پوست، باز کردن پریتونئوم، انسزیون رحم، رترکشن رحم، تولد نوزاد،بستن رحم،بستن لا یه های زیر پوست ،بستن زیر پوست،شروع بستن پوست،دو دقیقه بعد از بستن پوست، بازکردن چشمها، اکستوباسیون.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Bispectral index (BIS) and Isolated forearm technique (IFT

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در دقایق صفر و پنج و بیست بعد از تولد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اپگار

2

شرح متغیر پیامد
neurobehavioral test
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بیست دقیقه بعد از تولد نوزاد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Neurobehavioral test

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
القاء بیهوشی در گروه اول با تجویز 5 میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم و2 میلی گرم بر کیلو گرم سوکسینیل کولین و نگهداری بیهوشی بوسیله اکسیژن 50% و N2O 50% و سووفلوران و پس از تولد نوزاد بوسیله سووفلوران و اکسیژن 50% و N2O 50% خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
القاء بیهوشی در گروه دوم با تجویز 7 میلی گرم بر کیلو گرم تیوپنتال سدیم و2 میلی گرم بر کیلو گرم سوکسینیل کولین و نگهداری بیهوشی بوسیله اکسیژن 50% و N2O 50% و سووفلوران و پس از تولد نوزاد بوسیله سووفلوران و اکسیژن 50% و N2O 50% خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
فاطمه میرهادی
آدرس خیابان
بولوار چمران ، بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194634786
تلفن
+98 71 3647 9531
ایمیل
Hafez@sums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
SACRC@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه میرهادی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی/پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش بیهوشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7187686964
تلفن
+98 71 3647 4270
فکس
ایمیل
fateme.mirhadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
گلنار ثابتیان
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی/فلوشیپ آی سی یو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان زند, بیمارستان شهید فقیهی, دفتر بخش بیهوشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
فکس
ایمیل
gsabetian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه مسیحی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد زبان انگلیسی/کارشناس هوشبری/مشاور زبان انگلیسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سایر موارد
آدرس خیابان
خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، طبقه پنجم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134944119
تلفن
+98 71 3647 4270
فکس
ایمیل
masihifarzaneh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...