تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱ 108925
2 2015-06-17, ۱۳۹۴/۰۳/۲۷ 16655
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: اصلاح علت ایجاد کننده سبوره آ از نظر طب سنتی ایران که سؤمزاج گرم و تر معده است شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر شرایط خروج:حاملگی؛شیردهی؛ابتلا به بیماریهای اتوایمیون؛ابتلا به هرنوع کانسر؛وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر؛استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه حجم نمونه تعداد 44 نفر در هریک از گروههای دارو و دارونما میباشد. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به سبوره آی سر هماهنگ با معیارهای ورود و خروج مراجعه کننده به کلینیک پوست مرگز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی و کلینیک پوست بیمارستان امام خمینی مداخله: مصرف روزانه دو عدد کپسول 1 گرمی اطریفل صغییر و دارونما شامل آرد گندم به مدت 2 ماه میباشد. پیامد: تغییر در میانگین ترشح سبوم سر. با دستگاه سبومتر در زمانهای صفر، 4 هفته بعد از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله اندازه گیری میشود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014070218332N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-17, ۱۳۹۴/۰۳/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-17, ۱۳۹۴/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام زارعی
نام سازمان / نهاد
شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2227 9276
آدرس ایمیل
zareiehms1@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داروی "اطریفل صغیر"بر چربی سر مبتلایان به سبوره آی سر مراجعه کنننده به کلینیک پوست بیمارستان امام خمینی تهران در مقایسه با دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اطریفل صغیر بر چربی سر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر شرایط خروج:حاملگی؛شیردهی؛ابتلا به بیماریهای اتوایمیون؛ابتلا به هرنوع کانسر؛وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر؛استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه
سن
از سن 14 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یز
آدرس خیابان
یزد-میدان شهید دکتر باهنر-دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی،درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2014-06-28, ۱۳۹۳/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
65406\1\17\پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سبوره آی سر
کد ICD-10
L21.0
توصیف کد ICD-10
seborrhoea capitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عدد میانگین سبوم سر در نقاط مشخص شده که توسط سبومتر سنجیده میشود
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0-هفته 4-هفته 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سبومتر-واحد μg/cm2

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پلاسبو: آرد گندم در کپسولهای 1 گرمی 2 بار در روز.برای 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
دارو: اطریفل صغیر در کپسولهای 1 گرمی 2 بار در روز.برای 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام زارعی
آدرس خیابان
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پوست مرکز تحقیقات پوست وسلولهی بنیادی کامرانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام زارعی
آدرس خیابان
تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه عزالدینی
آدرس خیابان
میدان باهنر، حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی اردکان، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام زارعی
موقعیت شغلی
دانشجوی Phd طب سنتی ایران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اردکان.خیابان امام خمینی.دانشکده طب سنتی
شهر
اردکان
کد پستی
تلفن
+98 35 2723 8917
فکس
ایمیل
zareiehms1@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین منصوری
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران.متخصص پوست و مو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران.اتوبان صدر.خیابان کامرانیه نرسیده به سه راه کامرانیه.بن بست مریم مرکز تحقاقات پوست و سلولهای بنیادی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 124 1636
فکس
ایمیل
mansouripr@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی اردکان
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام زارعی
موقعیت شغلی
دانشجوی phd طب سنتی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2221 2537
فکس
+98 21 2267 2972
ایمیل
zareiehms@yahoo.comzareiehms1@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...