تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱ 108925
2 2015-06-17, ۱۳۹۴/۰۳/۲۷ 16655
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Goal: correction the basic etiology of seborrhea from the perspective of persian traditional medicine which is distemperment wet & warm of the stomach. inclusion criteria:؛patients aged 14 to 50 years suffering from scalp seborrhea. exclusion criteria: pregnancy؛breast feeding؛patients with auto immune disease؛patients with any kind of cancer؛presence of seborrheic dermatitis sings on head؛using oral and topical drugs for treating seborrhea from 4 and 2 weeks before joining the research. sample size: 44 persons in each group of drug and placebo. The study population: sufferers from scalp seborrhea according to inclusion and exclusion criteria referred to the dermatology clinic of skin & stem cell research center and dermatology clinic of imam khomeiny hospital. Intervention: itrifal saghir and wheat flour in 1 gr. capsules.B.D. for 2 months. Out come: changing in mean scalp sebum secretion.Measuring with sebumeter in 0، 4weaks and 8weaks periods from starting the treatment.
    خالی
    هدف مطالعه: اصلاح علت ایجاد کننده سبوره آ از نظر طب سنتی ایران که سؤمزاج گرم و تر معده است شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر شرایط خروج:حاملگی؛شیردهی؛ابتلا به بیماریهای اتوایمیون؛ابتلا به هرنوع کانسر؛وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر؛استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه حجم نمونه تعداد 44 نفر در هریک از گروههای دارو و دارونما میباشد. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به سبوره آی سر هماهنگ با معیارهای ورود و خروج مراجعه کننده به کلینیک پوست مرگز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی و کلینیک پوست بیمارستان امام خمینی مداخله: مصرف روزانه دو عدد کپسول 1 گرمی اطریفل صغییر و دارونما شامل آرد گندم به مدت 2 ماه میباشد. پیامد: تغییر در میانگین ترشح سبوم سر. با دستگاه سبومتر در زمانهای صفر، 4 هفته بعد از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله اندازه گیری میشود.
    خالی
    خالی
    Oral intake of the herbal prebiotic "Triphala" may be effective in reducing scalp seborrhea.
    خالی
    ارزیابی اثر داروی گیاهی خوراکی اطریفل صغیر که دارای خاصیت پره بیوتیک میباشد بر روی میزان چربی سر در مبتلایان به ترشح بیش از اندازه ی چربی سر (سبوره ی سر)
    خالی
    An 8-week randomized, patient- and outcome assessor-blinded, placebo-controlled intervention trial was conducted. 94 eligible patients were randomized into two groups.
    خالی
    این مطالعه به صورت مطالعه ی تصادفی سازی شده با دو گروه مداخله درمانی و دارونما به صورت دوسو کور در مورد بیماران و فرد ارزیابی کننده ی تغییرات طراحی شد. حجم کلی 94 نفر در دو گروه 47 نفر ه
    خالی
    trial was conducted from 2 June to 13 December 2015 at the dermatology clinic of the Skin and Stem Cell Research Center, Tehran, Iran. Participants were patients with scalp seborrhea aged 14 to 50 years.it was a randomized, patient- and outcome assessor-blinded, placebo-controlled intervention.Scalp sebum levels were analyzed using Sebumeter® sm 815.
    خالی
    مطالعه در کلینیک پوست وسلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران و با اندازه گیری میزان سبوم سر با استفاده از دستگاه سبومتر sm815 انجام شد شکل و بسته بندی کپسولهای مورد استفاده در هر دو گروه یکسان بود و بیماران و شخص ارزیابی کننده تغییرات از تخصیص گروهها بی اطلاع بودند.
    خالی
    Inclusion criteria: complaining of scalp oiliness, objectively confirmed by a trained physician. 14 to 50 years old Exclusion criteria: any symptoms of seborrheic dermatitis, had used systemic corticosteroid, anti-fungal, isotretinoin, or contraceptive medications in the 4 weeks prior to the study, or had used topical corticosteroid or antifungal shampoos or solutions in the two weeks prior to the study. Patients with a history of autoimmune disease or any type of cancer and those who were pregnant or lactating were also excluded.
    خالی
    شرایط ورود: شکایت از چربی بیش از اندازه در سطح پوست سر و تایید تشخیص توسط پزشک آموزش دیده در محدوده سنی 14 تا 50 سال شرایط عدم ورود: دارا بودن علایم درماتیت سبوره در سر، بارداری، شیردهی، ابتلا به بیماری خود ایمنی یا کانسر، استفاده از داروهای موضعی یا خوراکی برای کاهش چربی سر
    خالی
    8 weeks with twice a day capsules containing 1 g of the herbal combination Triphala (standardized as 234.2 mg polyphenols per 1 g Triphala) or a placebo (wheat flour).
    خالی
    در گروه دارو بیماران از کپسول های حاوی 1 گرم داروی گیاهی شناخته شده ی اطریفل صغیر (استاندارد شده بر اساس 234.2 میلی گرم پلی فنول در هر گرم اطریفل صغیر) روزانه دوبار بعد از دو وعده غذایی برای هشت هفته استفاده میکنند. در گروه کنترل بیماران از کپسولهای مشابه حاوی آرد گندم به همان دستور مصرف میکنند.
    خالی
    changing in scalp sebum levels (μg/cm2)
    خالی
    تغییرات میزان سبوم مترشحه در سطح پوست سر (μg/cm2)
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    88
    94
    خالی
    91
    خالی
    2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
    خالی
    2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
    خالی
    2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
    خالی
    Correction of sample size and contact information
    خالی
    اصلاح اشکالات تماسی و تغییر حجم نمونه
    inclusion criteria:؛patients aged 14 to 50 years suffering from scalp seborrhea.
    scalp oiliness was objectively confirmed by a trained physician.
    شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر
    تایید تشخیص به وسیله پزشک آموزش دیده
    pregnancy
    breast feeding
    patients with auto immune disease
    patients with any kind of cancer
    presence of seborrheic dermatitis sings on head
    using oral and topical drugs for treating seborrhea from 4 and 2 weeks before joining the research.
    حاملگی
    شیردهی
    ابتلا به بیماریهای اتوایمیون
    ابتلا به هرنوع کانسر
    وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر
    استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه
    خالی
    A randomization sequence block was generated by computer using balanced block-of-four.
    خالی
    یک دنباله بلوک تصادفی توسط یک کامپیوتر با استفاده از یک بلوک متعادل از چهار ایجاد شد.
    خالی
    The generated random sequence was coded by anonymous codes so that the patient allocation process would be concealed into two groups. Due to the similarity of the inactive substance capsules in the case group, the patients remained unaware by their allocation to the treatment groups. Also the outcome assessor was not aware of groups' allocation.
    خالی
    دنباله تصادفی تولید شده توسط کدهای ناشناس کدگذاری شد تا فرایند تخصیص بیمار در دو گروه پنهان شود. با توجه به شباهت کپسولهای ماده غیرفعال در گروه مورد ، بیماران با اختصاص آنها به گروه های درمانی بی اطلاع بودند. همچنین ارزیابی کننده نتیجه از تخصیص گروهها آگاهی نداشت.
    خالی
    خالی
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    65406\1\17\پ
    IR.SSU.REC.1393.65406
    #2
    خالی
    2016-01-06, ۱۳۹۴/۱۰/۱۶
    خالی
    IR.TUMS.REC.1394.1574
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    mean scalp skin sebum measured by sebumeter
    The sebum level of the scalp measured by sebumeter sm 815
    عدد میانگین سبوم سر در نقاط مشخص شده که توسط سبومتر سنجیده میشود
    عدد میانگین سبوم سر در نقاط مشخص شده که توسط سبومتر sm 815سنجیده میشود
    sebumeter-unit: μg/cm2
    sebumeter sm 815- unit: μg/cm2
    سبومتر-واحد μg/cm2
    سبومتر sm 815-واحد μg/cm2
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Participants' overall satisfaction with the treatment process was rated at the end of the study on a scale from 0=very poor to 100=very good.
    خالی
    رضایت کلی شرکت کنندگان از روند درمان
    خالی
    At the end of the study
    خالی
    انتهای مطالعه
    خالی
    It was rated on a scale from 0=very poor to 100=very good.
    خالی
    بر اساس مقیاس بین صفر=خیلی بد تا 100=خیلی خوب
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Placebo: wheat flour.Filled in 1 gr capsules.
    Placebo:wheat flour.Filled in 1 gr capsules.8 weeks
    #2
    drug: Itrifal saghir.Filled in 1gr capsules.
    drug:Triphala.Filled in 1gr capsules.8 weeks
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dermatology clinic of Imam khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elham Zareie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام زارعی
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Drematology clinic of skin & stem cell research center depended to Tehran univercity of medical sien
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک پوست مرکز تحقیقات پوست وسلولهی بنیادی کامرانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elham Zareie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهام زارعی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1937957511
    تلفن: +98 21 2221 5558
    فکس: +98 21 2221 5558
    ایمیل: afasaneh.najafi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب: http://skinstemcell.ir
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Drematology clinic of skin & stem cell research center depended to Tehran univercity of medical sien
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک پوست مرکز تحقیقات پوست وسلولهی بنیادی کامرانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elham Zareie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام زارعی
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Ezoddini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه عزالدینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Central Building of Shahid Sadoughei Medical University, Shahid Bahonar squer,Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر، حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Fatemeh Ezoddini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فاطمه عزالدینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Central Building of Shahid Sadoughei Medical University, Shahid Bahonar squer,Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر، حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8913893111
    تلفن: +98 35 3312 3222
    فکس:
    ایمیل: mosavi_yazddent@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Vice Chancellor for research, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
    Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Traditional Medicine Faculty of Ardakan, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی اردکان، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elham Zareie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام زارعی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Phd student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی Phd طب سنتی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini ave.Ardakan.Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: اردکان.خیابان امام خمینی.دانشکده طب سنتی
    شهر - انگلیسی: Ardakan
    شهر - فارسی: اردکان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 2723 8917
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: zareiehms1@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elham Zareie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام زارعی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student of Persian medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی Phd طب سنتی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
    آدرس خیابان - فارسی: اتوبان صدر، خیابان پاشاظهری ( کامرانیه جنوبی )، نرسیده به چهار راه کامرانیه، بن بست مریم، پلاک 4
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1937957511
    تلفن: 009822279276
    تلفن همراه: +98 912 375 1120
    فکس:
    ایمیل: zareiehms1@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Skin & Stem cell Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Parvin Mansouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پروین منصوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Tehran University of medical siences. dermatologist
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران.متخصص پوست و مو
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran.Sadr Ave.kamranieh street.maryamalley
    آدرس خیابان - فارسی: تهران.اتوبان صدر.خیابان کامرانیه نرسیده به سه راه کامرانیه.بن بست مریم مرکز تحقاقات پوست و سلولهای بنیادی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 912 124 1636
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: mansouripr@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Skin & Stem cell Research Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Parvin Mansouri
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پروین منصوری
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor of Tehran University of medical siences. dermatologist
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران.متخصص پوست و مو
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 42
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran.Sadr Ave.kamranieh street.maryamalley
    آدرس خیابان - فارسی: تهران.اتوبان صدر.خیابان کامرانیه نرسیده به سه راه کامرانیه.بن بست مریم مرکز تحقاقات پوست و سلولهای بنیادی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1937957511
    تلفن: +98 912 124 1636
    تلفن همراه: +98 912 124 1636
    فکس:
    ایمیل: mansouripr@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: School of Traditional Persian Medicine.Ardakan
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده طب سنتی اردکان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elham Zareie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام زارعی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: phd student of Traditional Persian Medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی phd طب سنتی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: N.4.maryam alley.befor kamranieh three-way.southern kamranieh.sadr ave.Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 2221 2537
    تلفن همراه: +98 919 933 2558
    فکس: +98 21 2267 2972
    ایمیل: zareiehms@yahoo.comzareiehms1@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elham Zareie
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام زارعی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student of Persian medicine
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی phd طب سنتی ایران
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 58
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1937957511
    تلفن: +98 21 2227 9276
    تلفن همراه: +98 912 375 1120
    فکس: +98 21 2267 2972
    ایمیل: zareiehms1@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    yes
    undecided
    undecided
    خالی
    No more information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد
    خالی
    Information about the main outcome can be shared after Unrecognizabling
    خالی
    اطلاعات مربوط به پیامد اصلی بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد امکان اشترک گذاری دراد
    خالی
    After printing the results in paper form
    خالی
    بعد از چاپ نتایج در قالب مقاله
    خالی
    Researchers working in academic institutions
    خالی
    محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
    خالی
    Analysis similar to that used in the paper or supplement
    خالی
    آنالیز مشابه موارد مورد استفاده در مقاله یا تکمیلی
    خالی
    Elham Zareie zareiehms1@gmail.com
    خالی
    فرد مسول به روز رسانی داده ها الهام زارعی zareiehms1@gmail.com
    خالی
    After considering no contradiction with research ethics for up to 3 months
    خالی
    بعد از بررسی عدم مغایرت با اصول اخلاقی پژوهش تا 3 ماه

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزیابی اثر داروی گیاهی خوراکی اطریفل صغیر که دارای خاصیت پره بیوتیک میباشد بر روی میزان چربی سر در مبتلایان به ترشح بیش از اندازه ی چربی سر (سبوره ی سر)
طراحی
این مطالعه به صورت مطالعه ی تصادفی سازی شده با دو گروه مداخله درمانی و دارونما به صورت دوسو کور در مورد بیماران و فرد ارزیابی کننده ی تغییرات طراحی شد. حجم کلی 94 نفر در دو گروه 47 نفر ه
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در کلینیک پوست وسلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران و با اندازه گیری میزان سبوم سر با استفاده از دستگاه سبومتر sm815 انجام شد شکل و بسته بندی کپسولهای مورد استفاده در هر دو گروه یکسان بود و بیماران و شخص ارزیابی کننده تغییرات از تخصیص گروهها بی اطلاع بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: شکایت از چربی بیش از اندازه در سطح پوست سر و تایید تشخیص توسط پزشک آموزش دیده در محدوده سنی 14 تا 50 سال شرایط عدم ورود: دارا بودن علایم درماتیت سبوره در سر، بارداری، شیردهی، ابتلا به بیماری خود ایمنی یا کانسر، استفاده از داروهای موضعی یا خوراکی برای کاهش چربی سر
گروه‌های مداخله
در گروه دارو بیماران از کپسول های حاوی 1 گرم داروی گیاهی شناخته شده ی اطریفل صغیر (استاندارد شده بر اساس 234.2 میلی گرم پلی فنول در هر گرم اطریفل صغیر) روزانه دوبار بعد از دو وعده غذایی برای هشت هفته استفاده میکنند. در گروه کنترل بیماران از کپسولهای مشابه حاوی آرد گندم به همان دستور مصرف میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات میزان سبوم مترشحه در سطح پوست سر (μg/cm2)

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح اشکالات تماسی و تغییر حجم نمونه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014070218332N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-17, ۱۳۹۴/۰۳/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-17, ۱۳۹۴/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام زارعی
نام سازمان / نهاد
شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2227 9276
آدرس ایمیل
zareiehms1@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داروی "اطریفل صغیر"بر چربی سر مبتلایان به سبوره آی سر مراجعه کنننده به کلینیک پوست بیمارستان امام خمینی تهران در مقایسه با دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اطریفل صغیر بر چربی سر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر تایید تشخیص به وسیله پزشک آموزش دیده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی شیردهی ابتلا به بیماریهای اتوایمیون ابتلا به هرنوع کانسر وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه
سن
از سن 14 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 94
حجم نمونه تحقق یافته: 91
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
یک دنباله بلوک تصادفی توسط یک کامپیوتر با استفاده از یک بلوک متعادل از چهار ایجاد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دنباله تصادفی تولید شده توسط کدهای ناشناس کدگذاری شد تا فرایند تخصیص بیمار در دو گروه پنهان شود. با توجه به شباهت کپسولهای ماده غیرفعال در گروه مورد ، بیماران با اختصاص آنها به گروه های درمانی بی اطلاع بودند. همچنین ارزیابی کننده نتیجه از تخصیص گروهها آگاهی نداشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یز
آدرس خیابان
یزد-میدان شهید دکتر باهنر-دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی،درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2014-06-28, ۱۳۹۳/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1393.65406

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
the ethics committee of Tehran University of Medical Sciences
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2016-01-06, ۱۳۹۴/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1574

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سبوره آی سر
کد ICD-10
L21.0
توصیف کد ICD-10
seborrhoea capitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عدد میانگین سبوم سر در نقاط مشخص شده که توسط سبومتر sm 815سنجیده میشود
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0-هفته 4-هفته 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سبومتر sm 815-واحد μg/cm2

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت کلی شرکت کنندگان از روند درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس مقیاس بین صفر=خیلی بد تا 100=خیلی خوب

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پلاسبو: آرد گندم در کپسولهای 1 گرمی 2 بار در روز.برای 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
دارو: اطریفل صغیر در کپسولهای 1 گرمی 2 بار در روز.برای 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پوست مرکز تحقیقات پوست وسلولهی بنیادی کامرانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام زارعی
آدرس خیابان
تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1937957511
تلفن
+98 21 2221 5558
فکس
+98 21 2221 5558
ایمیل
afasaneh.najafi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://skinstemcell.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه عزالدینی
آدرس خیابان
میدان باهنر، حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8913893111
تلفن
+98 35 3312 3222
ایمیل
mosavi_yazddent@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام زارعی
موقعیت شغلی
دانشجوی Phd طب سنتی ایران
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
اتوبان صدر، خیابان پاشاظهری ( کامرانیه جنوبی )، نرسیده به چهار راه کامرانیه، بن بست مریم، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1937957511
تلفن
009822279276
فکس
ایمیل
zareiehms1@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین منصوری
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران.متخصص پوست و مو
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
درماتولوژی
آدرس خیابان
تهران.اتوبان صدر.خیابان کامرانیه نرسیده به سه راه کامرانیه.بن بست مریم مرکز تحقاقات پوست و سلولهای بنیادی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1937957511
تلفن
+98 912 124 1636
فکس
ایمیل
mansouripr@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام زارعی
موقعیت شغلی
دانشجوی phd طب سنتی ایران
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1937957511
تلفن
+98 21 2227 9276
فکس
+98 21 2267 2972
ایمیل
zareiehms1@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد امکان اشترک گذاری دراد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ نتایج در قالب مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
آنالیز مشابه موارد مورد استفاده در مقاله یا تکمیلی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فرد مسول به روز رسانی داده ها الهام زارعی zareiehms1@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از بررسی عدم مغایرت با اصول اخلاقی پژوهش تا 3 ماه
سایر توضیحات
در حال خواندن...