Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
After determining inclusion and exclusion criteria, individuals will be tested for H pylori (HP) infection by urease breath test (UBT). H pylori-positive subjects will undergo eradication by standard protocol. After successful treatment, subjects will be randomly allocated in two groups; ASA and placebo. After giving informed consent, participants will be followed up for 10 years. During these 10 years, participants will be regularly contacted every year to determine outcomes and complications.
خالی
After determining inclusion and exclusion criteria, individuals will be tested for H pylori (HP) infection by urease breath test (UBT). H pylori-positive subjects will undergo eradication by standard protocol. After successful treatment, subjects will be randomly allocated in two groups; ASA and placebo. After giving informed consent, participants will be followed up for 10 years. During these 10 years, participants will be regularly contacted every year to determine outcomes and complications.
افراد مورد مطالعه در ابتدا از نظر ابتلا به هلیکوباکتر پبلوری با استفاده از تست تنفسی بررسی خواهند شد. افراد مبتلا تحت درمان استاندارد دارویی قرار میگیرند. و بعد از منفی شدن ابتلا به به هلیکوباکتر پیلوری بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. به گروه اول قرص آسپیرین روزانه داده میشود و به گروه کنترل دارونما که توسط کارخانه سازنده آسپیرین تهیه شده داده میشود. افراد بعد از امضا فرم رضایت نامه وارد مطالعه شده و تا 10 سال پیگیری خواهند شد. این افراد سالانه از نظر عوارض دارویی و پیامد مطالعه پیگیری خواهند شد
خالی
افراد مورد مطالعه در ابتدا از نظر ابتلا به هلیکوباکتر پبلوری با استفاده از تست تنفسی بررسی خواهند شد. افراد مبتلا تحت درمان استاندارد دارویی قرار میگیرند. و بعد از منفی شدن ابتلا به به هلیکوباکتر پیلوری بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. به گروه اول قرص آسپیرین روزانه داده میشود و به گروه کنترل دارونما که توسط کارخانه سازنده آسپیرین تهیه شده داده میشود. افراد بعد از امضا فرم رضایت نامه وارد مطالعه شده و تا 10 سال پیگیری خواهند شد. این افراد سالانه از نظر عوارض دارویی و پیامد مطالعه پیگیری خواهند شد
خالی
Evaluation of low-dose aspirin in the prevention of gastric cancer (GC)
Evaluation of low-dose aspirin in the prevention of gastric cancer (GC)
خالی
ارزیابی مصرف دوز پایین آسپرین در پیشگیری از سرطان معده
ارزیابی مصرف دوز پایین آسپرین در پیشگیری از سرطان معده
خالی
Two arms parallel-group simple randomized clinical trial (phase 3,4) to assessment prevention of gastric cancer event. . The subjects (21000 persons) will first be tested for Helicobacter pylori using a stool antigen test. Affected people receive standard drug treatment. After being infected with Helicobacter pylori, they are randomly divided into two groups. The first group is given a daily aspirin tablet of 81 mg Parsdarou company and the control group is given a placebo prepared by the same factory. After signing the consent form, individuals will enter the study and will be followed up for 10 years.
Two arms parallel-group simple randomized clinical trial (phase 3,4) to assessment prevention of gastric cancer event. . The subjects (21000 persons) will first be tested for Helicobacter pylori using a stool antigen test. Affected people receive standard drug treatment. After being infected with Helicobacter pylori, they are randomly divided into two groups. The first group is given a daily aspirin tablet of 81 mg Parsdarou company and the control group is given a placebo prepared by the same factory. After signing the consent form, individuals will enter the study and will be followed up for 10 years.
خالی
کارآزمایی بالینی فاز 3 و 4 دارای 'روه کنترل با گروهای موازی برای بررسی تاثیر پیشگیری از بروز سرطان معده .افراد مورد مطالعه (21000 نفر) در ابتدا از نظر ابتلا به هلیکوباکتر پبلوری با استفاده از تست آنتی ژن مدفوع بررسی خواهند شد. افراد مبتلا تحت درمان استاندارد دارویی قرار میگیرند. و بعد از منفی شدن ابتلا به به هلیکوباکتر پیلوری بصورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم میشوند. به گروه اول قرص آسپیرین mg 81 روزانه داده میشود و به گروه کنترل دارونما که توسط کارخانه پارس دارو سازنده آسپیرین تهیه شده داده میشود. افراد بعد از امضا فرم رضایت نامه وارد مطالعه شده و تا 10 سال پیگیری خواهند شد.
کارآزمایی بالینی فاز 3 و 4 دارای 'روه کنترل با گروهای موازی برای بررسی تاثیر پیشگیری از بروز سرطان معده .افراد مورد مطالعه (21000 نفر) در ابتدا از نظر ابتلا به هلیکوباکتر پبلوری با استفاده از تست آنتی ژن مدفوع بررسی خواهند شد. افراد مبتلا تحت درمان استاندارد دارویی قرار میگیرند. و بعد از منفی شدن ابتلا به به هلیکوباکتر پیلوری بصورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم میشوند. به گروه اول قرص آسپیرین mg 81 روزانه داده میشود و به گروه کنترل دارونما که توسط کارخانه پارس دارو سازنده آسپیرین تهیه شده داده میشود. افراد بعد از امضا فرم رضایت نامه وارد مطالعه شده و تا 10 سال پیگیری خواهند شد.
خالی
Ardabil is an area with a high incidence of gastric cancer. In the University digestive disease research center, the group of people is randomly selected and invited using the city's household health record. After obtaining consent, individuals are evaluated for Helicobacter pylori and treated if necessary. They are then randomly divided into intervention and control groups and followed for ten years for gastric cancer. Participants and follow-up and statistics groups are blinded.
Ardabil is an area with a high incidence of gastric cancer. In the University digestive disease research center, the group of people is randomly selected and invited using the city's household health record. After obtaining consent, individuals are evaluated for Helicobacter pylori and treated if necessary. They are then randomly divided into intervention and control groups and followed for ten years for gastric cancer. Participants and follow-up and statistics groups are blinded.
خالی
اردبیل یک منطقه با بروز بالای سرطان معده است. در مرکز تحقیقات گوارش دانشگاه گروه افراد مورد نظر را با استفاده از پرونده بهداشتی خانوار شهر به طور تصادفی انتخاب و دعوت مینمایند. افراد پس از اخذ رضایتنامه مورد ارزیابی ابتلا به هلیکوباکتر قرار گرفته و در صورت لزون درمان میشوند. سپس در دو گروه مداخله و کنترل به طور تصادفی ساده تقسیم و به مدت ده سال از لحاظ بروز سرطان معده پیگیری میشوند.
اردبیل یک منطقه با بروز بالای سرطان معده است. در مرکز تحقیقات گوارش دانشگاه گروه افراد مورد نظر را با استفاده از پرونده بهداشتی خانوار شهر به طور تصادفی انتخاب و دعوت مینمایند. افراد پس از اخذ رضایتنامه مورد ارزیابی ابتلا به هلیکوباکتر قرار گرفته و در صورت لزون درمان میشوند. سپس در دو گروه مداخله و کنترل به طور تصادفی ساده تقسیم و به مدت ده سال از لحاظ بروز سرطان معده پیگیری میشوند.
خالی
Inclusion Criteria:
Without a history of gastric cancer
Resident in Ardabil
Age 35 - 70
Willing to undergo the treatments and procedures described in the protocol
Willing to provide necessary biological specimens
Willing to sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
History of Severe dyspepsia, peptic ulcer, and GI bleeding/ perforation
History of NSAID gastritis
Known allergy to any of the study medications
Known medical conditions that could limit life expectancy
Inclusion Criteria: Without a history of gastric cancer Resident in Ardabil Age 35 - 70 Willing to undergo the treatments and procedures described in the protocol Willing to provide necessary biological specimens Willing to sign an informed consent form Exclusion Criteria: History of Severe dyspepsia, peptic ulcer, and GI bleeding/ perforation History of NSAID gastritis Known allergy to any of the study medications Known medical conditions that could limit life expectancy
خالی
معیارهای ورود:
بدون سابقه سرطان معده
مقیم اردبیل
سن 35 - 70 سالگی
تمایل به انجام درمان ها و روش های توصیف شده در پروتکل
مایل به تهیه نمونه های بیولوژیکی لازم
مایل به امضای فرم رضایت آگاهانه
معیارهای خروج:
سابقه سو dys هاضمه شدید ، زخم معده و خونریزی / سوراخ شدن دستگاه گوارش
سابقه گاستریت NSAID
آلرژی شناخته شده به هر یک از داروهای مورد مطالعه
medical شرایط پزشکی شناخته شده که می تواند امید به زندگی را محدود کند
معیارهای ورود: بدون سابقه سرطان معده مقیم اردبیل سن 35 - 70 سالگی تمایل به انجام درمان ها و روش های توصیف شده در پروتکل مایل به تهیه نمونه های بیولوژیکی لازم مایل به امضای فرم رضایت آگاهانه معیارهای خروج: سابقه سو dys هاضمه شدید ، زخم معده و خونریزی / سوراخ شدن دستگاه گوارش سابقه گاستریت NSAID آلرژی شناخته شده به هر یک از داروهای مورد مطالعه medical شرایط پزشکی شناخته شده که می تواند امید به زندگی را محدود کند
خالی
Asprin and placebo group
Asprin and placebo group
خالی
گروه آسپرین و گروه پلاسبو
گروه آسپرین و گروه پلاسبو
خالی
Gastric cancer event
Gastric cancer event
خالی
بروز سرطان معده
بروز سرطان معده
اطلاعات عمومی
TELAPGC
TELAPGC
69
70
6970
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2-3
3
2-3
28000
21000
2800021000
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
20192020-03-11 00:00:00
خالی
The new sample size (21000 participants) was calculated and applied according to the updated information and executive restrictions.
The new sample size (21000 participants) was calculated and applied according to the updated information and executive restrictions.
خالی
حجم نمونه جدید به تعداد 21000 نفر با توجه به اطلاعات به روز شده و محدودیتهای اجرایی محاسبه و اعمال گردید.
حجم نمونه جدید به تعداد 21000 نفر با توجه به اطلاعات به روز شده و محدودیتهای اجرایی محاسبه و اعمال گردید.
Living in the province for ten years
Negative pregnancy test
Willing to participate in the study
Willing to provide biological specimens
Willing to sign an informed consent form
Living in the province for ten years Negative pregnancy test Willing to participate in the study Willing to provide biological specimens Willing to sign an informed consent form
سکونت در استان اردبیل برای ده سال
تست حاملگی منفی
تمایل به شرکت در مطالعه
تمایل به دادن نمونه های مورد نظر
امضا رضایت آگاهانه
سکونت در استان اردبیل برای ده سال تست حاملگی منفی تمایل به شرکت در مطالعه تمایل به دادن نمونه های مورد نظر امضا رضایت آگاهانه
No history of Gastric cancer
History of Severe dyspepsia, peptic ulcer and GI bleeding/ perforation
History of NSAID gastritis
Known allergy to any of the study medications
Known medical conditions that could limit life expectancy (eg. HIV/AIDS, congestive heart failure, renal failure, hepatic failure, current or prior malignancy, any other chronic disease that limits function)
Prior esophageal malignancy, gastric ulcer or a gastrectomy (full or partial)
No history of Gastric cancer History of Severe dyspepsia, peptic ulcer and GI bleeding/ perforation History of NSAID gastritis Known allergy to any of the study medications Known medical conditions that could limit life expectancy (eg. HIV/AIDS, congestive heart failure, renal failure, hepatic failure, current or prior malignancy, any other chronic disease that limits function) Prior esophageal malignancy, gastric ulcer or a gastrectomy (full or partial)
عدم ابتلا به سرطان معده
سابقه سوء هاضمه شدید ، زخم معده و خونریزی / سوراخ شدن دستگاه گوارش
سابقه گاستریت NSAID
آلرژی شناخته شده به هر یک از داروهای مورد مطالعه
شرایط پزشکی شناخته شده که می تواند امید به زندگی را محدود کند (به عنوان مثال HIV / AIDS ، نارسایی احتقانی قلب ، نارسایی کلیه ، نارسایی کبدی ، بدخیمی فعلی یا قبلی ، هر بیماری مزمن دیگری که عملکرد را محدود می کند)
سابقه بدخیمی مری ، زخم معده یا گاسترکتومی (کامل یا جزئی)
عدم ابتلا به سرطان معده سابقه سوء هاضمه شدید ، زخم معده و خونریزی / سوراخ شدن دستگاه گوارش سابقه گاستریت NSAID آلرژی شناخته شده به هر یک از داروهای مورد مطالعه شرایط پزشکی شناخته شده که می تواند امید به زندگی را محدود کند (به عنوان مثال HIV / AIDS ، نارسایی احتقانی قلب ، نارسایی کلیه ، نارسایی کبدی ، بدخیمی فعلی یا قبلی ، هر بیماری مزمن دیگری که عملکرد را محدود می کند) سابقه بدخیمی مری ، زخم معده یا گاسترکتومی (کامل یا جزئی)
خالی
Eligible participants were randomly assigned to either aspirin or placebo groups with a 1:1 allocation ratio using permuted block randomization. Randomization was stratified by the initial HP status of subjects, baseline presence of intestinal metaplasia, and presence of two or more GC risk factors, to ensure recruitment balance between the two arms of the study. The permuted block sequence was generated with a block size of four. T
Eligible participants were randomly assigned to either aspirin or placebo groups with a 1:1 allocation ratio using permuted block randomization. Randomization was stratified by the initial HP status of subjects, baseline presence of intestinal metaplasia, and presence of two or more GC risk factors, to ensure recruitment balance between the two arms of the study. The permuted block sequence was generated with a block size of four. T
خالی
شرکتکنندگان واجد شرایط بهطور تصادفی به دو گروه آسپرین یا دارونما با نسبت تخصیص 1:1 با استفاده از تصادفیسازی بلوکهای جایگزین تقسیم شدند. تصادفیسازی با وضعیت HP اولیه افراد، حضور پایه متاپلازی روده، و وجود دو یا چند عامل خطر GC طبقهبندی شد تا تعادل بین دو بازوی مطالعه تضمین شود. توالی بلوک جابجا شده با اندازه بلوک چهار توسط اکسل تولید شد.
شرکتکنندگان واجد شرایط بهطور تصادفی به دو گروه آسپرین یا دارونما با نسبت تخصیص 1:1 با استفاده از تصادفیسازی بلوکهای جایگزین تقسیم شدند. تصادفیسازی با وضعیت HP اولیه افراد، حضور پایه متاپلازی روده، و وجود دو یا چند عامل خطر GC طبقهبندی شد تا تعادل بین دو بازوی مطالعه تضمین شود. توالی بلوک جابجا شده با اندازه بلوک چهار توسط اکسل تولید شد.
خالی
The provided medications, including aspirin and placebo, are small-sized white tablets. Aspirin and placebo bottles are both completely the same and labeled as “Artamed”. Both bottles contain 120 tablets, and the manufacturer prints a code on each bottle which can be used to determine the type of medication inside them. The codes were concealed in sealed and opaque envelopes with printed corresponding randomization numbers on them and kept safely in the study site with the personal investigator. DDRI provides and relabels the study drug and placebo to maintain the masking of the contents. The trial participants and care providers are blinded to the allocation. Staff independent of the study conduction enter data in the database using participants’ randomization codes so that outcome assessors and data analysts remain unaware of the treatment groups.
The provided medications, including aspirin and placebo, are small-sized white tablets. Aspirin and placebo bottles are both completely the same and labeled as “Artamed”. Both bottles contain 120 tablets, and the manufacturer prints a code on each bottle which can be used to determine the type of medication inside them. The codes were concealed in sealed and opaque envelopes with printed corresponding randomization numbers on them and kept safely in the study site with the personal investigator. DDRI provides and relabels the study drug and placebo to maintain the masking of the contents. The trial participants and care providers are blinded to the allocation. Staff independent of the study conduction enter data in the database using participants’ randomization codes so that outcome assessors and data analysts remain unaware of the treatment groups.
خالی
داروهای ارائه شده، از جمله آسپرین و دارونما، قرص های سفید رنگ هستند. بطری های آسپرین و دارونما هر دو کاملاً یکسان هستند و برچسب "آرتامد" دارند. هر دو بطری حاوی 120 قرص هستند و سازنده روی هر بطری کدی را چاپ می کند که می تواند برای تعیین نوع داروی داخل آنها استفاده شود. کدها در پاکت های مهر و موم شده و مات با اعداد تصادفی چاپ شده مربوطه پنهان شده و به طور ایمن در محل مطالعه بانزدمحقق شخصی نگهداری می شدند. DDRI داروی مورد مطالعه و دارونما را برای حفظ پوشش محتویات فراهم می کند و مجدداً برچسب گذاری می کند. شرکت کنندگان در کارآزمایی و ارائه دهندگان مراقبت نسبت به تخصیص کور هستند.پرسنل مستقل از افراد انجام دهنده مطالعه، دادهها را با استفاده از کدهای تصادفیسازی شرکتکنندگان در پایگاه داده وارد میکنند تا ارزیابان پیامد و تحلیلگران داده از گروههای درمانی بیاطلاع بمانند.
داروهای ارائه شده، از جمله آسپرین و دارونما، قرص های سفید رنگ هستند. بطری های آسپرین و دارونما هر دو کاملاً یکسان هستند و برچسب "آرتامد" دارند. هر دو بطری حاوی 120 قرص هستند و سازنده روی هر بطری کدی را چاپ می کند که می تواند برای تعیین نوع داروی داخل آنها استفاده شود. کدها در پاکت های مهر و موم شده و مات با اعداد تصادفی چاپ شده مربوطه پنهان شده و به طور ایمن در محل مطالعه بانزدمحقق شخصی نگهداری می شدند. DDRI داروی مورد مطالعه و دارونما را برای حفظ پوشش محتویات فراهم می کند و مجدداً برچسب گذاری می کند. شرکت کنندگان در کارآزمایی و ارائه دهندگان مراقبت نسبت به تخصیص کور هستند.پرسنل مستقل از افراد انجام دهنده مطالعه، دادهها را با استفاده از کدهای تصادفیسازی شرکتکنندگان در پایگاه داده وارد میکنند تا ارزیابان پیامد و تحلیلگران داده از گروههای درمانی بیاطلاع بمانند.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
5 years following end of treatment
visits at first, 12 weeks, every 4 months, 5 years and 10 years
visits at first, 12 weeks, every 4 months, 5 years following end of treatmentand 10 years
5 سال بعد از مصرف دارو
ویزیت در ابتدا ، هفته 12 ، هر 4 ماه ، 5 سال و 10 سال
ویزیت در ابتدا ، هفته 12 ، هر 4 ماه ، 5 سال بعد از مصرف داروو 10 سال
Age standardized Incidence Rate
Age standardized Incidence and Mortality Rate
Age standardized Incidence and Mortality Rate
بروز استاندارد شده سنی
بروز و مرگ و میر استاندارد شده سنی
بروز و مرگ و میر استاندارد شده سنی
گروههای مداخله
#1
Tablet Aspirin 81 mg once daily (Trial group)
Tablet Aspirin 81 mg (oral) Parsdarou company once daily
Tablet Aspirin 81 mg (oral) Parsdarou company once daily (Trial group)
(قرص آسپیرین 81 میلیگرم روزانه (گروه کنترل
قرص آسپیرین خوراکی 81 میلیگرم روزانه ساخت شرکت پارس دارو
Placebo (Control):Tablet placebo (oral) Parsdarou company once daily
Placebo (Control):Tablet placebo (oral) Parsdarou company once daily
(دارو نما (گروه کنترل
دارو نما (گروه کنترل):قرص پلاسبو روزانه ساخت شرکت پارس دارو
(دارو نما (گروه کنترل):قرص پلاسبو روزانه ساخت شرکت پارس دارو
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ardabil Cohort Studies Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز مطالعات کوهورت اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ardabil Cohort Studies Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز مطالعات کوهورت اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی
آدرس خیابان - انگلیسی: Digestive Disease Research Center, 30 Tir St. Ardabil
آدرس خیابان - فارسی: مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش، خیابان سی تیر، اردبیل
شهر - انگلیسی: اردبیل
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5613658115
تلفن: +98 45 3325 9011
فکس: +98 45 3326 2967
ایمیل: farhad.pourfarzi@gmail.com
آدرس صفحه وب: https://research.arums.ac.ir/en/research-centers/ddrc/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ardabil Cohort Studies Center نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز مطالعات کوهورت اردبیل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی آدرس خیابان - انگلیسی: Digestive Disease Research Center, 30 Tir St. Ardabil آدرس خیابان - فارسی: مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش، خیابان سی تیر، اردبیل شهر - انگلیسی: Ardabilاردبیل شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5613658115 تلفن: +98 45 3325 9011 فکس: +98 45 3326 2967 ایمیل: farhad.pourfarzi@gmail.com آدرس صفحه وب: https://research.arums.ac.ir/en/research-centers/ddrc/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ministry of Health and Medical Education
نام سازمان / نهاد - فارسی: وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی - معاونت تحقیقات و فن آوری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Malekzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Ministry of Health and Medical Education
آدرس خیابان - فارسی: وزارت بهداشت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ministry of Health and Medical Education
نام سازمان / نهاد - فارسی: وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی - معاونت تحقیقات و فن آوری
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Malekzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Ministry of Health and Medical Education
آدرس خیابان - فارسی: وزارت بهداشت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1467664961
تلفن: +98 21 8145 5152
فکس:
ایمیل: dr.reza.malekzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ministry of Health and Medical Education نام سازمان / نهاد - فارسی: وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی - معاونت تحقیقات و فن آوری نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Malekzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا ملک زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Ministry of Health and Medical Education آدرس خیابان - فارسی: وزارت بهداشت شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1467664961 تلفن: +98 21 8145 5152 فکس: ایمیل: dr.reza.malekzadeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
خالی
50
50
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Godrat Akhavan Akbari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر قدرت اخوان اکبری
آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah St.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Shahram Habibzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah St.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5618985991
تلفن: +98 45 3352 2100
فکس:
ایمیل: s.habibzadeh@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Godrat Akhavan AkbariShahram Habibzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر قدرت اخوان اکبریشهرام حبیب زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah St. آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه شهر - انگلیسی: Ardabil شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5618985991 تلفن: +98 45 3352 2100 فکس: ایمیل: s.habibzadeh@arums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
10
10
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
#3
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development
نام سازمان / نهاد - فارسی: مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Malekzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: NIMAD, Besat St.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان بعثت
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419693111
تلفن: +98 21 6690 0920
فکس:
ایمیل: nimad@research.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://nimad.ac.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Institute for Medical Research Development نام سازمان / نهاد - فارسی: مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Reza Malekzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر رضا ملک زاده آدرس خیابان - انگلیسی: NIMAD, Besat St. آدرس خیابان - فارسی: خیابان بعثت شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1419693111 تلفن: +98 21 6690 0920 فکس: ایمیل: nimad@research.ac.ir آدرس صفحه وب: http://nimad.ac.ir/
خالی
962245
962245
خالی
بلی
1
خالی
40
40
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
خالی
National Institute for Medical Research Development
National Institute for Medical Research Development
خالی
مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران
مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی ایران
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal Investigator/Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: محقق اصلی / دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ardabil
آدرس خیابان - فارسی: اردبیل
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 45 3325 9011
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: f.pourfarzi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 29
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Cancer Epidemiology
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: اپیدمیولوژی سرطانها
آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah St.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5618985991
تلفن: +98 45 3325 9011
تلفن همراه: +98 914 151 1861
فکس:
ایمیل: f.pourfarzi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal Investigator/Associate Professor موقعیت شغلی - فارسی: محقق اصلی / دانشیاراستاد آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 029 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Cancer Epidemiology عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: اپیدمیولوژی سرطانها آدرس خیابان - انگلیسی: ArdabilDaneshgah St. آدرس خیابان - فارسی: اردبیلخیابان دانشگاه شهر - انگلیسی: Ardabil شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5618985991 تلفن: +98 45 3325 9011 تلفن همراه: 00+98 914 151 1861 فکس: ایمیل: f.pourfarzi@arums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad pourfarzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal Investigator / Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: محقق و دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ardabil
آدرس خیابان - فارسی: اردبیل
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 45 3325 9011
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: f.pourfarzi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad pourfarzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal Investigator / Professor
موقعیت شغلی - فارسی: محقق و استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 29
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Daneshgah St
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه
شهر - انگلیسی: اردبیل
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5618985991
تلفن: +98 45 3325 9011
تلفن همراه: +98 914 151 1861
فکس:
ایمیل: farhad.pourfarzi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad pourfarzi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی موقعیت شغلی - انگلیسی: Principal Investigator / Associate Professor موقعیت شغلی - فارسی: محقق و دانشیاراستاد آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 029 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: ArdabilDaneshgah St آدرس خیابان - فارسی: اردبیلخیابان دانشگاه شهر - انگلیسی: Ardabilاردبیل شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5618985991 تلفن: +98 45 3325 9011 تلفن همراه: 00+98 914 151 1861 فکس: ایمیل: f.pourfarzifarhad.pourfarzi@arums.ac.irgmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: 00
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 29
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Danshgah
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5613658115
تلفن: +98 45 3325 9011
تلفن همراه: +98 914 151 1861
فکس:
ایمیل: farhad.pourfarzi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Farhad Pourfarzi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فرهاد پورفرضی موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor موقعیت شغلی - فارسی: استاد آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 029 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Danshgah آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه شهر - انگلیسی: Ardabil شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5613658115 تلفن: 00+98 45 3325 9011 تلفن همراه: 00+98 914 151 1861 فکس: ایمیل: farhad.pourfarzi@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
no decision has been made for individual data publication by scientific committee
no decision has been made for individual data publication by scientific committee
خالی
هنوز برنامه برای انتشار توسط کمیته وجود ندارد
هنوز برنامه برای انتشار توسط کمیته وجود ندارد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
ارزیابی مصرف دوز پایین آسپرین در پیشگیری از سرطان معده
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز 3 و 4 دارای 'روه کنترل با گروهای موازی برای بررسی تاثیر پیشگیری از بروز سرطان معده .افراد مورد مطالعه (21000 نفر) در ابتدا از نظر ابتلا به هلیکوباکتر پبلوری با استفاده از تست آنتی ژن مدفوع بررسی خواهند شد. افراد مبتلا تحت درمان استاندارد دارویی قرار میگیرند. و بعد از منفی شدن ابتلا به به هلیکوباکتر پیلوری بصورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم میشوند. به گروه اول قرص آسپیرین mg 81 روزانه داده میشود و به گروه کنترل دارونما که توسط کارخانه پارس دارو سازنده آسپیرین تهیه شده داده میشود. افراد بعد از امضا فرم رضایت نامه وارد مطالعه شده و تا 10 سال پیگیری خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
اردبیل یک منطقه با بروز بالای سرطان معده است. در مرکز تحقیقات گوارش دانشگاه گروه افراد مورد نظر را با استفاده از پرونده بهداشتی خانوار شهر به طور تصادفی انتخاب و دعوت مینمایند. افراد پس از اخذ رضایتنامه مورد ارزیابی ابتلا به هلیکوباکتر قرار گرفته و در صورت لزون درمان میشوند. سپس در دو گروه مداخله و کنترل به طور تصادفی ساده تقسیم و به مدت ده سال از لحاظ بروز سرطان معده پیگیری میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
بدون سابقه سرطان معده
مقیم اردبیل
سن 35 - 70 سالگی
تمایل به انجام درمان ها و روش های توصیف شده در پروتکل
مایل به تهیه نمونه های بیولوژیکی لازم
مایل به امضای فرم رضایت آگاهانه
معیارهای خروج:
سابقه سو dys هاضمه شدید ، زخم معده و خونریزی / سوراخ شدن دستگاه گوارش
سابقه گاستریت NSAID
آلرژی شناخته شده به هر یک از داروهای مورد مطالعه
medical شرایط پزشکی شناخته شده که می تواند امید به زندگی را محدود کند
گروههای مداخله
گروه آسپرین و گروه پلاسبو
متغیرهای پیامد اصلی
بروز سرطان معده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
حجم نمونه جدید به تعداد 21000 نفر با توجه به اطلاعات به روز شده و محدودیتهای اجرایی محاسبه و اعمال گردید.
نام اختصاری
TELAPGC
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105082032N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-01-03, ۱۴۰۱/۱۰/۱۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد پورفرضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3325 9011
آدرس ایمیل
f.pourfarzi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
- وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی
- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-11, ۱۳۹۸/۱۲/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نقش آسپیرین با دوز پایین در پیشگیری از ابتلا به سرطان معده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نقش آسپیرین با دوز پایین در پیشگیری از ابتلا به سرطان معده
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سکونت در استان اردبیل برای ده سال
تست حاملگی منفی
تمایل به شرکت در مطالعه
تمایل به دادن نمونه های مورد نظر
امضا رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ابتلا به سرطان معده
سابقه سوء هاضمه شدید ، زخم معده و خونریزی / سوراخ شدن دستگاه گوارش
سابقه گاستریت NSAID
آلرژی شناخته شده به هر یک از داروهای مورد مطالعه
شرایط پزشکی شناخته شده که می تواند امید به زندگی را محدود کند (به عنوان مثال HIV / AIDS ، نارسایی احتقانی قلب ، نارسایی کلیه ، نارسایی کبدی ، بدخیمی فعلی یا قبلی ، هر بیماری مزمن دیگری که عملکرد را محدود می کند)
سابقه بدخیمی مری ، زخم معده یا گاسترکتومی (کامل یا جزئی)
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
21000
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکتکنندگان واجد شرایط بهطور تصادفی به دو گروه آسپرین یا دارونما با نسبت تخصیص 1:1 با استفاده از تصادفیسازی بلوکهای جایگزین تقسیم شدند. تصادفیسازی با وضعیت HP اولیه افراد، حضور پایه متاپلازی روده، و وجود دو یا چند عامل خطر GC طبقهبندی شد تا تعادل بین دو بازوی مطالعه تضمین شود. توالی بلوک جابجا شده با اندازه بلوک چهار توسط اکسل تولید شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
داروهای ارائه شده، از جمله آسپرین و دارونما، قرص های سفید رنگ هستند. بطری های آسپرین و دارونما هر دو کاملاً یکسان هستند و برچسب "آرتامد" دارند. هر دو بطری حاوی 120 قرص هستند و سازنده روی هر بطری کدی را چاپ می کند که می تواند برای تعیین نوع داروی داخل آنها استفاده شود. کدها در پاکت های مهر و موم شده و مات با اعداد تصادفی چاپ شده مربوطه پنهان شده و به طور ایمن در محل مطالعه بانزدمحقق شخصی نگهداری می شدند. DDRI داروی مورد مطالعه و دارونما را برای حفظ پوشش محتویات فراهم می کند و مجدداً برچسب گذاری می کند. شرکت کنندگان در کارآزمایی و ارائه دهندگان مراقبت نسبت به تخصیص کور هستند.پرسنل مستقل از افراد انجام دهنده مطالعه، دادهها را با استفاده از کدهای تصادفیسازی شرکتکنندگان در پایگاه داده وارد میکنند تا ارزیابان پیامد و تحلیلگران داده از گروههای درمانی بیاطلاع بمانند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5618985991
تاریخ تایید
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1395.135
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان معده
کد ICD-10
C16
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of stomach
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرطان معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
ویزیت در ابتدا ، هفته 12 ، هر 4 ماه ، 5 سال و 10 سال
نحوه اندازهگیری متغیر
بروز و مرگ و میر استاندارد شده سنی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص آسپیرین خوراکی 81 میلیگرم روزانه ساخت شرکت پارس دارو
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارو نما (گروه کنترل):قرص پلاسبو روزانه ساخت شرکت پارس دارو
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مطالعات کوهورت اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد پورفرضی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش، خیابان سی تیر، اردبیل