افراد مورد مطالعه در ابتدا از نظر ابتلا به هلیکوباکتر پبلوری با استفاده از تست تنفسی بررسی خواهند شد. افراد مبتلا تحت درمان استاندارد دارویی قرار میگیرند. و بعد از منفی شدن ابتلا به به هلیکوباکتر پیلوری بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. به گروه اول قرص آسپیرین روزانه داده میشود و به گروه کنترل دارونما که توسط کارخانه سازنده آسپیرین تهیه شده داده میشود. افراد بعد از امضا فرم رضایت نامه وارد مطالعه شده و تا 10 سال پیگیری خواهند شد. این افراد سالانه از نظر عوارض دارویی و پیامد مطالعه پیگیری خواهند شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105082032N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد پورفرضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3325 9011
آدرس ایمیل
f.pourfarzi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
- وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی
- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نقش آسپیرین با دوز پایین در پیشگیری از ابتلا به سرطان معده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نقش آسپیرین با دوز پایین در پیشگیری از ابتلا به سرطان معده
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: تست حاملگی منفی ؛ تمایل به شرکت در مطالعه ؛ تمایل به دادن نمونه های مورد نظر ؛ تمایل به قطع مصرف الکل در طول مطالعه ؛ تمایل به قطع مصرف داروهای H2 Blocker - PPI در طول مطالعه ؛
معیارهای خروج از مطالعه: حاملگی ؛ سابقه زخم پپتیک ؛ سابقه خونریزی گوارشی یا پرفوراسیون ؛ دیسپسی شدید ؛ حساسیت دارویی ؛ ابتلا به بیماری دیگر بجز هلیکوباکتر پیلوری که نیاز به مصرف آنتی بیوتیک دارد ؛ بیماریهای محدود کننده امید به زندگی ؛ سابقه کانسر معده و مری یا گاستروکتومی
سن
از سن 35 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28000
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1395.135
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان معده
کد ICD-10
C16
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of stomach
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرطان معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 سال بعد از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
بروز استاندارد شده سنی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
(قرص آسپیرین 81 میلیگرم روزانه (گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
(دارو نما (گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مطالعات کوهورت اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد پورفرضی
آدرس خیابان
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی - معاونت تحقیقات و فن آوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا ملک زاده
آدرس خیابان
وزارت بهداشت
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی - معاونت تحقیقات و فن آوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر قدرت اخوان اکبری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد پورفرضی
موقعیت شغلی
محقق اصلی / دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اردبیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تلفن
+98 45 3325 9011
فکس
ایمیل
f.pourfarzi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی اردبیل