تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2020-10-31, ۱۳۹۹/۰۸/۱۰ 159360
1 2016-07-28, ۱۳۹۵/۰۵/۰۷ 16423
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    A Phase III, randomized, two-armed, double-blind, parallel active controlled to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab plus FOLFIRI-3 in comparison with (Avastin®) plus FOLFIRI-3 as a first line therapy in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). Perpose: A Phase III, randomized, two-armed, double-blind (patient and assessor blinded), parallel active controlled non-Inferiority clinical trial to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab(AryoGen®) plus FOLFIRI-3 in comparison with bevacizumab (Avastin®) plus FOLFIRI-3 as a first line therapy in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). Inclusion criteria: - Are male or female aged 18-75 years. - Have been diagnosed as mCRC verified histologically - Having one or more bi-dimensionally measurable lesions as defined by Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) criteria, - Was not felt to be amenable to curative resection, - With an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 1 - Life expectancy of longer than 3 months ( clinical assessment) - Adequate organ - May have received adjuvant therapy for primary colorectal cancer provided that at least 6 months Exclusion criteria: - Prior systemic therapy for mCRC - Radiotherapy or surgery for mCRC less than 4 weeks before random assignment. - Experienced significant traumatic injury, within 28 days before study entry Intervention FOLFIRI3 + Bevacizumab (AryoGen Pharmed FOLFIRI3 + Bevacizumab (Avastin®) The primary end point is progression-free survival.PFS is defined as the time from the date of randomization to the first date of documentation progression (per investigator assessment) or death as a result of any cause.
    خالی
    مطالعه بالینی فازسه، تصادفی ، دو بازویی، دوسو کور و موازی کنترل فعال، non-inferiority ، ارزیابی اثربخشی و ایمنی بواسیزومب به همراه FOLFIRI-3 در مقایسه با بواسیزمب به همراه FOLFIRI-3 در خط اول درمان بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک کولورکتال هدف : مطالعه بالینی فازسه، تصادفی ، دو بازویی، دوسو کور و موازی کنترل فعال، non-inferiority ، ارزیابی اثربخشی و ایمنی بواسیزومب به همراه FOLFIRI-3 در مقایسه با بواسیزمب به همراه FOLFIRI-3 در خط اول درمان بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک کولورکتال معیار ورود :سن بزرگتر از 18 سال و کمتر مساوی 65 سال - مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک - با شاخص ECOG کوچکتر یا مساوی 1 - داشتن عملکرد مناسب ارگان ها - سابقه دریافت درمان ادجوانت به این شرط که حداقل 6 ماه از اتمام آن گذشته باشد معیارهای خروج: سابقه دریافت شیمی درمانی برای سرطان کولورکتال متاستاتیک (فردی که قبلا برای مرحله متاستاز بیماری، درمانی دریافت کرده است نمیتواند وارد مطالعه شود) -رادیو تراپی و یا جراحی برای سرطان کولورکتال متاستاتیک کمتر از 4 هفته قبل از ورود به مطالعه -قرار گرفتن تحت جراحی ماژور یا بیوپسی باز در طول 28 روز قبل از شروع درمان در مطالعه مداخله: FOLFIRI3 + Bevacizumab (AryoGen Pharmed بازوی شاهد FOLFIRI3 + Bevacizumab (Avastin®) پیامد اصلی این مطالعه PFS و یا بقای بدون پیشرفت بیماری می باشد. PFS مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا ثبت اولین پیشرفت بیماری (بر اساس نظر محقق) و یا مرگ (به هر علتی) طول می کشد (هر کدام که زودتر فرا برسد).
    خالی
    خالی
    The purpose of this study was to compare the efficacy and safety of the proposed bevacizumab biosimilar to the reference product in patients with metastatic colorectal cancer mCRC
    خالی
    بررسی non inferior بودن اثربخشی و ایمنی بواسیزوماب آریوژن فارمد نسبت به بواسیزومب Avastin و سنجش ایمنی زایی آن در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک mCRC
    خالی
    This phase III, randomized, two-armed, parallel, double-blinded (patient- and assessor-blinded), active-controlled, multicenter, noninferiority study was conducted in 22 centers across nine cities of Iran. The randomization plan of the 126 patients will be carried out using an on-line system (http://www.randomization.com).
    خالی
    مطالعه بالینی فازسه، تصادفی ، دو بازویی، دوسو کور و موازی کنترل فعال، non-inferiority ، ارزیابی اثربخشی و ایمنی بواسیزومب به همراه FOLFIRI-3 در مقایسه با بواسیزمب به همراه FOLFIRI-3 در خط اول درمان بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک کولورکتال در 126 بیمار که با برنامه آن لاین http://www.randomization.com ra رندوم شدند
    خالی
    This phase III, randomized, two-armed, parallel, double-blinded (patient- and assessor-blinded), active-controlled, multicenter, noninferiority study was conducted in 22 centers across nine cities of Iran
    خالی
    22 مرکز، (در تهران و 8 شهرستان)-هر دو داروی بواسیزومب مورد مطالعه، برای بیماران و کادردرمانی مربوطه غیرقابل تشخیص بوده
    خالی
    According to criteria
    خالی
    طبق معیارهای ذکر شده
    خالی
    Study Drug(Arm A): FOLFIRI3 , Bevacizumab (AryoGen Pharmed) Control (Arm B): FOLFIRI3 , Bevacizumab (Avastin)
    خالی
    در مطالعه مداخله: FOLFIRI3 + Bevacizumab (AryoGen Pharmed بازوی شاهد FOLFIRI3 + Bevacizumab (Avastin®)
    خالی
    The primary endpoint was progression-free survival (PFS), which was defined as the time from the date of randomization to the first date of documented progression or death as a result of any cause.1 year after randomization
    خالی
    پیامد اصلی این مطالعه PFS و یا بقای بدون پیشرفت بیماری می باشد. PFS مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا ثبت اولین پیشرفت بیماری (بر اساس نظر محقق) و یا مرگ (به هر علتی) طول می کشد (هر کدام که زودتر فرابرسد). طی یک سال پس از تصادفی سازی
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    126
    2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
    2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
    خالی
    2016-10-04, ۱۳۹۵/۰۷/۱۳
    خالی
    2017-07-30, ۱۳۹۶/۰۵/۰۸
    خالی
    2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
    خالی
    Updating the inclusion and exclusion data, updating of centers, editing of primary and secondary outcome
    خالی
    به روزرسانی اطلاعات مربوط به معیارهای ورود و خروج، سانترهای مطالعه، به روزرسانی اهداف اولیه و ثانویه مطالعه
    Inclusion criteria: Male or female aged 18-75 years at the time of signing the informed consent form, have been diagnosed as mCRC verified histologically, having one or more bi-dimensionally measurable lesions as defined by Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) criteria, was not felt to be amenable to curative resection, with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 1, life expectancy of longer than 3 months ( clinical assessment), adequate organ and marrow function as defined below: Absolute neutrophil count (ANC) greater than/equal to 1,500/mm3; o Platelets greater than/equal to 100,000/ mm3; o Hemoglobin greater than/equal to 9 gm/dl (may be transfused to maintain or exceed this level); o Total bilirubin less than/equal to 1.5 within institutional upper limit of normal (IULN); Aspartate aminotransferase (AST or SGOT)/alanine aminotransferase (ALT or SGPT) less than/equal to 2.5 times IULN, or less than/equal to 5 times IULN if known liver metastases, may have received adjuvant therapy for primary colorectal cancer provided that at least 6 months have elapsed from the time the adjuvant therapy was concluded and recurrent disease was documented, Patients with history of hypertension must be well-controlled (blood pressure less than/equal to 150/100mmHg), on a stable regimen of anti-hypertensive therapy.
    جنسیت مذکر یا مؤنث- سن بزرگتر از 18 سال و کمتر مساوی 75 سال؛مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک (تأیید شده با histology)؛داشتن یک (یا بیشتر) ضایعه قابل اندازه گیری از دو بعد (طبق تعریف کرایتریای RECIST)؛کاندید نبودن برای برداشت کامل و درمان کننده ضایعه؛با شاخص ECOG کوچکتر یا مساوی 1؛احتمال زنده بودن بیش از 3ماه (با ارزیابی بالینی)• داشتن عملکرد مناسب ارگان ها و مغز استخوان با شرایط زیر:شمار مطلق نوتروفیل بزرگتر مساوی /mm31500o؛شمار پلاکت بزرگتر مساوی /100000mm3؛سطح هموگلوبین بزرگتر مساوی 9mg/dl (ممکن است بیمار سابقه دریافت خون داشته باشد.)؛بیلی روبین تام کوچکتر مساوی 1.5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده؛سطح AST و ALT به ترتیب کوچکتر مساوی 2.5 و 5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده؛سابقه دریافت درمان ادجوانت به این شرط که حداقل 6 ماه از اتمام آن گذشته باشد بلا مانع است؛در صورتی که بیمار سابقه پر فشاری خون داشته باشد می بایست فشار خون وی با استفاده از یک رژیم پایدار کنترل فشار خون تحت کنترل باشد. (فشار خون کمتر از 150/100میلی متر جیوه)
    Exclusion criteria, Radiotherapy or surgery for mCRC less than 4 weeks before random assignment, Undergone major surgical procedures or open biopsy within 28 days before the initiation of study treatment, experienced a significant traumatic injury, within 28 days before study entry, currently using or had recently used therapeutic anticoagulants, thrombolytic therapy, chronic, daily treatment with aspirin( higher than 325 mg/daily). (Patients may have prophylactic use of low molecular weight heparin, however therapeutic use of heparin or low molecular weight heparin is not acceptable) - Proteinuria exceeding 500mg/24h - History or presence of central nervous system metastases - Female patients who are pregnant or lactating - Patients with a history of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to bevacizumab, irinotecan, 5-FU, or leucovorin - Serious non-healing wound, ulcer, or an active bone fracture - Patients with any history of another primary malignancy less than/equal to 5 years, with the exception of non-melanoma skin cancer, and carcinoma in situ of the uterine cervix. - Myocardial infarction within 6 months before of study enrollment; - History of stroke within 6 months before of study enrollment; - Unstable symptomatic arrhythmia requiring medication; - Clinically significant peripheral vascular disease; - Uncontrolled diabetes; Serious active or uncontrolled infection - Inability to comply with study and/or follow-up procedures
    سابقه شیمی تارگت درمانی برای سرطان کولورکتال متاستاتیک؛رادیو تراپی و یا جراحی برای سرطان کولورکتال متاستاتیک کمتر از 4 هفته قبل از ورود به مطالعه،قرار گرفتن تحت جراحی ماژور یا بیوپسی باز در طول 28 روز قبل از شروع درمان در مطالعه؛سابقه ترومای قابل توجه در طول 28 روز قبل از شروع در مان در مطالعه؛سابقه و یا استفاده حال حاضر از دوز های درمانی داروهای ضدانعقاد و یا ترومبولیتیک و نیز درمان مزمن و روزانه با آسپیرین (با دوز های بیش از 325mg روزانه، همچنین استفاده از دوز های پیشگیرانه هپارین با وزن مولکولی پایین بلامانع است)؛پروتئین اوری بیش از 500mg/24hr؛سابقه و یا حضور متاستاز سیستم اعصاب مرکزی؛بیماران خانم باردار و یا در حال شیردهی؛داشتن سابقه حساسیت مرتبط با ترکیبات با ساختار شیمیایی یا بیولوژیک مشابه با بواسیزمب، ایرینوتکان، فلوئوراسیل و یا لوکوورین؛زخم یا ضایعه جدی که بهبودی آن به تعویق افتاده است و یا شکستگی فعال استخوان؛سابقه MI در طول 6 ماه قبل از مطالعه؛سابقه stroke در طول 6 ماه قبل از مطالعه؛آریتمی علامتدار و ناپایدار که نیاز به دارو داشته باشد؛بیماری عروق محیطی مهم؛دیابت کنترل نشده؛عفونت کنترل نشده؛عدم توانایی در پیگیری و انجام فرایند های تحت مطالعه
    خالی
    The randomization plan of the patients will be carried out using an on-line system (http://www.randomization.com). Using permuted block randomization (length of each block is 6) will be made, for a total of 126 patients (with 2:1 allocation ratio). Once the randomization has been made, each patient is given a code with which he will be identified throughout the study. The assigned code will be denoted by 4 initials (corresponding to the 2 first letter of the first name, the 2 first letter of the first surname), and 3 numbers (center code). Moreover, the code described is followed by study unique identification consisting of the first two letters of the generic name and study phase, respectively (which is BE3-) and 4 numbers (corresponding to the randomization number), e.g. ABCD001BE3-0001. The randomization number will be assigned in a consecutive way.
    خالی
    برنامه ی تصادفی سازی بیماران توسط یک سیستم آنلاین به انجام رسیده است (http://www.randomization.com). تخصیص تصادفی توسط تصادفی سازی بلوکی (طول هر بلوک 6 است) برای مجموع 126 بیمار (با نسبت 1:2) ساخته شد. زمانی که تصادفی سازی انجام شد هر بیمار کدی را دریافت میکرد که توسط آن در مطالعه شناخته میشد. کد اختصاص یافته به ترتیب از 4 حرف (متناظر با دو حرف اول نام و دو حرف اول نام خانوادگی)، سه عدد (کد مرکز)، دو حرف اول نام ژنریک دارو و فاز مطالعه (که همانBE3- می باشد) و 4 رقم (متناظر با کد تصادفی سازی)، تشکیل می شود که همان کد بیمار خواهد بود. به طور مثال: ABCD001BE3-0001. اعداد تصادفی سازی به طور متوالی تعیین می شوند.
    خالی
    Each study's drug package for the course of a patient's treatment had a 3-digit number similar to the randomization code, so as long as the random code was unique, each patient had a unique drug package that will be completely identified with the randomized process.
    خالی
    هر بسته دارویی برای دوره درمان یک بیمار مربوط به مطالعه یک کد 3 رقمی مشابه کد تصادفی سازی داشت (این کد شامل دو حرف انگلیسی و یک عدد بود که برای هر بیماری این 3 کاراکتر منحصر به فرد است) بنابراین تا زمانیکه که کد تصادفی سازی منحصر به فرد است، هر بیمار نیز یک بسته دارویی منحصر به فرد دارد که کاملاً با فرایند تصادفی سازی شده مشخص می شود. مسئولیت ایجاد کد های تصادفی سازی بر عهده CRO مطالعه (CRO ترایال) است.
    خالی
    خالی
  • کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

    #1
    خالی
    ClinicalTrials.gov
    خالی
    NCT03288987
    خالی
    2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    ir.sbmu.1395.4
    IR.SBMU.REC.1395.4
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    1 year after study start
    1 year after randomization
    یکسال بعد از شروع مطالعه
    یک سال پس از تصادفی سازی
    clinical report form
    Method of measurement: the time from the date of randomization to the first date of documentation progression (per investigator assessment) or death as a result of any cause.
    فرم جمع آوری دیتا
    مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا ثبت اولین پیشرفت بیماری (بر اساس نظر محقق) و یا مرگ (به هر علتی) طول می کشد.
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Overall survival , Objective Response rate, Time of treatment failures
    Overall survival: the time from date of randomization to date of death due to any cause.Overall response rate: partial and complete responses, according to the RECIST criteria.Time to treatment failure: as the time from the date of randomization to the date of each of the following: The treatment modalities did not destroy or modify the cancer cell, the tumor either became larger (disease progression) or stayed the same size after treatment, Death from any cause, Discontinuation of treatment.Safety: Safety will be assessed based on adverse events reports, the results of laboratory tests, vital signs and immunogenicity. All adverse events are categorized by CTCAE (v. 5.0) guideline of the American National Cancer Institute.
    بقای کلی ، پاسخ عینی به درمان ، مدت زمان رسیدن به شکست درمان
    بقای کلی: مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا زمان مرگ (به هرعلت) طول می کشد.پاسخ عینی به درمان: پاسخ کامل و پاسخ نسبی بر اساس گایدلاین RECISTمدت زمان رسیدن به شکست درمان: مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا بروز یکی از موارد زیر طول می کشد: روش های درمانی نتوانند سلول سرطانی را نابود ساخته یا تحت تاثیر قرار دهند، سایز تومور یا بزرگ شود و یا بدون تغییر باقی بماند، مرگ به هر علت و قطع درمان؛پیامد های ایمنی: ایمنی دارو بر اساس گزارشات عوارض جانبی، نتایج تست های آزمایشگاهی، سنجش علائم حیاتی و نتایج ایمونوژنیسیته ارزیابی خواهد شد.
    1 year after study start
    During one year after randomization
    یکسال بعد از شروع مطالعه
    یک سال پس از تصادفی سازی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention (Arm A): FOLFIRI - 3+bevacizumab(AryoGen®) FOLFIRI - 3: In this group FOLFIRI-3 regimen consist of irinotecan 100 mg/m2 over 1 hour at day 1, leucovorin 400 mg/m2 at day 1 followed by a 46 hour 5-FU continuous infusion (2400 mg/m2), and irinotecan 100 mg/m2 over 1 hour at day 3 will administer. Drug: Bevacizumab ( AryoGen ®) 5 mg/kg will administer every 2 weeks. Initially it will administer as a 90 min infusion. If the first infusion is well tolerated, the second will deliver as a 60 min infusion; if the 60-min infusion is well tolerated; all subsequent infusions will deliver over 30 min
    Intervention (Arm A): FOLFIRI - 3+bevacizumab(AryoGen®) FOLFIRI - 3: In this group FOLFIRI-3 regimen consists of irinotecan 100 mg/m2 over 1 hour at day 1, leucovorin 400 mg/m2 at day 1 followed by a 46 hour 5-FU continuous infusion (2400 mg/m2), and irinotecan 100 mg/m2 over 1 hour at day 3 will administer. Drug: Bevacizumab ( AryoGen ®) 5 mg/kg will administer every 2 weeks. Initially, it will administer as a 90 min infusion. If the first infusion is well-tolerated, the second will deliver as a 60 min infusion; if the 60-min infusion is well tolerated; all subsequent infusions will deliver over 30 min
    بازوی داروی تحت مطالعه (Arm A): FOLFIRI3 + Bevacizumab (AryoGen Pharmed) رژیم FOLFIRI3: در این گروه توالی و نحوه تجویز داروها به این شرح خواهد بود: داروی ایرینوتکان mg/m2100 در طول 1 ساعت روز اول-داروی کلسیم فولینات mg/m2400 روز اول- داروی 5-فلوئوراوراسیل mg/m22000 در طول 46 ساعت از روز اول پس از اتمام تجویز دو داروی اول -داروی ایرینوتکان mg/m2100 در طول 1 ساعت در روز سوم داروی Bevacizumab(AryoGen Pharmed): داروی بواسیزومب mg/Kg5 روز اول در مرتبه اول، تجویز بواسیزومب در طی یک انفوزیون 90 دقیقه ای خواهد بود، در تجویز دوم در صورتی که بیمار تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد، انفوزیون طی 60 دقیقه انجام خواهد شد و از تجویز سوم به بعد در صورتی که بیمار دو تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد انفوزیون در حداقل مدت 30 دقیقه قابل انجام خواهد بود.
    بازوی داروی تحت مطالعه (Arm A): FOLFIRI3 + Bevacizumab (AryoGen Pharmed) رژیم FOLFIRI3: در این گروه توالی و نحوه تجویز داروها به این شرح خواهد بود: داروی ایرینوتکان 100mg/m2 در طول 1 ساعت روز اول-داروی کلسیم فولینات 400mg/m2 روز اول- داروی 5-فلوئوراوراسیل 2000mg/m2 در طول 46 ساعت از روز اول پس از اتمام تجویز دو داروی اول -داروی ایرینوتکان 100mg/m2 در طول 1 ساعت در روز سوم داروی Bevacizumab(AryoGen Pharmed): داروی بواسیزومب 5mg/Kg روز اول در مرتبه اول، تجویز بواسیزومب در طی یک انفوزیون 90 دقیقه ای خواهد بود، در تجویز دوم در صورتی که بیمار تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد، انفوزیون طی 60 دقیقه انجام خواهد شد و از تجویز سوم به بعد در صورتی که بیمار دو تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد انفوزیون در حداقل مدت 30 دقیقه قابل انجام خواهد بود.
    #2
    بازوی شاهد (داروی معیار) (Arm B): FOLFIRI3 + Bevacizumab (Avastin®) رژیم FOLFIRI3: در این گروه توالی و نحوه تجویز داروها به این شرح خواهد بود: داروی ایرینوتکان mg/m2100 در طول 1 ساعت روز اول-داروی کلسیم فولینات mg/m2400 روز اول-داروی 5-فلوئوراوراسیل mg/m22000 در طول 46 ساعت از روز اول پس از اتمام تجویز دو داروی اول-داروی ایرینوتکان mg/m2100 در طول 1 ساعت در روز سوم داروی Bevacizumab(Avastin®): داروی بواسیزومب mg/Kg5 روز اول -در مرتبه اول، تجویز بواسیزومب در طی یک انفوزیون 90 دقیقه ای خواهد بود، در تجویز دوم در صورتی که بیمار تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد، انفوزیون طی 60 دقیقه انجام خواهد شد و از تجویز سوم به بعد در صورتی که بیمار دو تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد انفوزیون در حداقل مدت 30 دقیقه قابل انجام خواهد بود
    بازوی شاهد (داروی معیار) (Arm B): FOLFIRI3 + Bevacizumab (Avastin®) رژیم FOLFIRI3: در این گروه توالی و نحوه تجویز داروها به این شرح خواهد بود: داروی ایرینوتکان 100mg/m2 در طول 1 ساعت روز اول-داروی کلسیم فولینات mg/m2400 روز اول-داروی 5-فلوئوراوراسیل 2000mg/m2 در طول 46 ساعت از روز اول پس از اتمام تجویز دو داروی اول-داروی ایرینوتکان 100mg/m2 در طول 1 ساعت در روز سوم داروی Bevacizumab(Avastin®): داروی بواسیزومب 5mg/Kg روز اول -در مرتبه اول، تجویز بواسیزومب در طی یک انفوزیون 90 دقیقه ای خواهد بود، در تجویز دوم در صورتی که بیمار تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد، انفوزیون طی 60 دقیقه انجام خواهد شد و از تجویز سوم به بعد در صورتی که بیمار دو تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد انفوزیون در حداقل مدت 30 دقیقه قابل انجام خواهد بود
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Hamid Rezvani, Dr. Sina Salari, Dr. Mojtaba Ghadyani, Dr. Hamid attarian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید رضوانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Yman, St., Chamran Highway, Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: تهران،بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، میدان شهید شهریاری، بلوار دانشجو، دانشگاه شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Hamid Rezvani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید رضوانی- دکتر سالاری- دکتر قدیانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Yman, St., Chamran Highway, Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: تهران،بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، میدان شهید شهریاری، بلوار دانشجو، دانشگاه شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 2387 1021
    فکس:
    ایمیل: hampegrad@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam khomini Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Reza Safaeinodehi, Farhad Shahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید رضا صفایی نودهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam khomini Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Reza Safaeinodehi, Farhad Shahi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید رضا صفایی نودهی- دکتر فرهاد شاهی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417613151
    تلفن: +98 21 6405 3334
    فکس:
    ایمیل: safano1339@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 501 Artesh Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 501 ارتش
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Rajaeinejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن رجایی نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Etemadzadeh St., Dr.Fatemi Ave. ,Tehran Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان فاطمی، خ اعتماد زاده
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: 501 Artesh Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان 501 ارتش
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Rajaeinejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن رجایی نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Etemadzadeh St., Dr.Fatemi Ave. ,Tehran Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان فاطمی، خ اعتماد زاده
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411718546
    تلفن: +98 21 8802 8350
    فکس:
    ایمیل: dr.mrajaeinejad@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Masoud clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک مسعود
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoud Iravani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود ایروانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 19th street. Amirabad. Tehran Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیرآباد، کوچه نوزده
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Masoud clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک مسعود
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoud Iravani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مسعود ایروانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 19th street. Amirabad. Tehran Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان امیرآباد، کوچه نوزده
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 2542251250
    تلفن: +98 21 8833 6310
    فکس:
    ایمیل: iravani_m@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #5
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr. Safa Najfi Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دکتر صفا نجفی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Safa Najjar Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صفا نجار نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Molla sadra street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ملاصدرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Dr. Safa Najfi Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دکتر صفا نجفی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Safa Najjar Najafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر صفا نجار نجفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Molla sadra street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ملاصدرا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1991943484
    تلفن: +98 21 8879 8526
    فکس:
    ایمیل: safa3n@icbc.ir
    آدرس صفحه وب:
    #6
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Firozgar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان فیروز گر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohsen Razavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن رضوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr Street, Valadi Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر، خ ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Firozgar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان فیروزگر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohsen Razavi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن رضوی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr Street, Valadi Street, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ولیعصر، خ ولیعصر
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 321316432
    تلفن: +98 21 8214 1000
    فکس:
    ایمیل: s_m_raz@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #7
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Esfandbod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد اسفندبد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sina Hospital, Khomeini St., Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام خمینی، بیمارستان سینا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sina Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Esfandbod
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد اسفندبد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sina Hospital, Khomeini St., Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام خمینی، بیمارستان سینا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 225522134
    تلفن: +98 21 6312 0112
    فکس:
    ایمیل: sfand.bod.m@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #8
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شریعتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Vaezi, Dr. Davood Babakhani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد واعظی، دکتر داوود باباخانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: North Kargar Avenue, Tee Jalal Al-E Ahmad, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر شمالی، خیابان جلال آل احمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شریعتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Vaezi, Dr. Davood Babakhani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد واعظی، دکتر داوود باباخانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: North Kargar Avenue, Tee Jalal Al-E Ahmad, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان کارگر شمالی، خیابان جلال آل احمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1245124685
    تلفن: +98 21 8490 1000
    فکس:
    ایمیل: Vaezi.mohammad@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #9
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alzahra clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک الزهرا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Hajiqolami, Ali Reza Sadeghi, Amir Abbas Nekuee, Valiollah Mehrzad, Mohsen Khani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس حاجی غلامی، دکتر رضا صادقی، دکتر امیرعباس نکویی، دکتر ولی الله مهرزاد، دکتر محسن خانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sheikh mofis St. Alzahra clinic, Isfahan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان شیخ مفید، کلینیک الزهرا
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alzahra clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک الزهرا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas Hajiqolami, Ali Reza Sadeghi, Amir Abbas Nekuee, Valiollah Mehrzad, Mohsen Khani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس حاجی غلامی، دکتر رضا صادقی، دکتر امیرعباس نکویی، دکتر ولی الله مهرزاد، دکتر محسن خانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sheikh mofis St. Alzahra clinic, Isfahan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان شیخ مفید، کلینیک الزهرا
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 69558457
    تلفن: +98 31 3663 1751
    فکس:
    ایمیل: ali_hajigholami@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #10
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shafa Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شفا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Seghatoleslami, Mehran Hosseinzadeh, Ahmad Ahmad Zadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد ثقه الاسلامی، دکتر مهران حسین زاده، دکتر احمد احمد زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz, Khuzestan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shafa Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شفا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Seghatoleslami, Mehran Hosseinzadeh, Ahmad Ahmad Zadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد ثقه الاسلامی، دکتر مهران حسین زاده، دکتر احمد احمد زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ahvaz, Khuzestan, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: اهواز
    شهر - انگلیسی: Ahvaz
    شهر - فارسی: اهواز
    استان: خوزستان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 6184558595
    تلفن: +98 61 3374 3281
    فکس:
    ایمیل: hoseinzadehmehran@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #11
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Namazi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نمازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mani Ramzi, Alireza Rezvani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مانی رمزی، دکتر علیرضا رضوانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zand Street, Namaz Square, Shiraz, Fars, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، میدان نمازی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Namazi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نمازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mani Ramzi, Alireza Rezvani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مانی رمزی، دکتر علیرضا رضوانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Zand Street, Namaz Square, Shiraz, Fars, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، میدان نمازی
    شهر - انگلیسی: Shiraz
    شهر - فارسی: شیراز
    استان: فارس
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7144556542
    تلفن: +98 71 3647 4332
    فکس:
    ایمیل: Ramzim@sums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #12
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Payandeh, Babak Shazad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرداد پاینده، دکتر بابک شازاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Martyr Beheshti Blvd., Kermanshah, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید بهشتی، کرمانشاه
    شهر - انگلیسی: Kermanshah
    شهر - فارسی: کرمانشاه
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Payandeh, Babak Shazad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهرداد پاینده، دکتر بابک شازاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Martyr Beheshti Blvd., Kermanshah, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید بهشتی، کرمانشاه
    شهر - انگلیسی: Kermanshah
    شهر - فارسی: کرمانشاه
    استان: کرمانشاه
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8322352614
    تلفن: +98 83 3722 1814
    فکس:
    ایمیل: md.payande@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #13
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abolghasem Allahyari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالقاسم اللهیاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza Square, Ebne Sina Avenue, Mashhad, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: میدان امام رضا، خیابان ابن سینا
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abolghasem Allahyari
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ابوالقاسم اللهیاری
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Reza Square, Ebne Sina Avenue, Mashhad, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: میدان امام رضا، خیابان ابن سینا
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5542125469
    تلفن: +98 51 3802 2000
    فکس:
    ایمیل: allahyari.abolghasem@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #14
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ghaem Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان قائم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hossein Rahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghaem Hospital, Parastar Street, Ahmad Abad Street
    آدرس خیابان - فارسی: مشهد -خیابان احمد آباد -ابتدای خیابان پرستار – بیمارستان قائم
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ghaem Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان قائم
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hossein Rahimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین رحیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghaem Hospital, Parastar Street, Ahmad Abad Street
    آدرس خیابان - فارسی: مشهد -خیابان احمد آباد -ابتدای خیابان پرستار – بیمارستان قائم
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 551524212
    تلفن: +98 51 3802 2000
    فکس:
    ایمیل: dr_rahimi49@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #15
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mortazavi Zade Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دکتر مرتضوی زاده
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Mortazavi Zade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا مرتضوی زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی: یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Mortazavi Zade Clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک دکتر مرتضوی زاده
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Mortazavi Zade
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا مرتضوی زاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: 25, haj mohammadi ave., yazd
    آدرس خیابان - فارسی: ابتدای بلوار کوچه شهید حاج محمدی، پلاک 25
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3533621568
    تلفن: +98 35 3400 4412
    فکس:
    ایمیل: mortazavizadeh@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #16
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Seyedshohada Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سیدالشهدا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Vahidfar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا وحیدی فر
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam St., Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Seyedshohada Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان سیدالشهدا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Vahidfar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا وحیدی فر
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam St., Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3352633621
    تلفن: +98 21 5580 1630
    فکس:
    ایمیل: vahidfar50@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #17
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Razi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behrooz Najafi, Siroos Qarib, Hossein Mirpoor
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بهروز نجفی، دکتر سیروس غریب، دکتر حسین میرپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sardar jangal, Rasht, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: سردار جنگل، رشت
    شهر - انگلیسی: Rasht
    شهر - فارسی: رشت
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Razi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رازی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Behrooz Najafi, Siroos Qarib, Hossein Mirpoor
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر بهروز نجفی، دکتر سیروس غریب، دکتر حسین میرپور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Sardar jangal, Rasht, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: سردار جنگل، رشت
    شهر - انگلیسی: Rasht
    شهر - فارسی: رشت
    استان: گیلان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3325216425
    تلفن: +98 13 3355 0028
    فکس:
    ایمیل: Bnajafi@gums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #18
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hazrate Rasool
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حضرت رسول
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdi Mirbolouk
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی میربلوک
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam khomeinim Blvd, Rasht, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار امام خمینی، رشت، ایران
    شهر - انگلیسی: Rasht
    شهر - فارسی: رشت
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hazrate Rasool
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان حضرت رسول
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahdi Mirbolouk
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی میربلوک
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam khomeinim Blvd, Rasht, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار امام خمینی، رشت، ایران
    شهر - انگلیسی: Rasht
    شهر - فارسی: رشت
    استان: گیلان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3368974578
    تلفن: +98 13 3366 2217
    فکس:
    ایمیل: mirboloukmahdi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #19
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Masih Daneshvari Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مسیح دانشوری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Adnan Khosravi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عدنان خسروی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran Province, Darabad
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خيابان شهيد باهنر (نياوران)، دارآباد
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جزایر آلاند
    کد پستی: 195561541
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل: adkhosravi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #20
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Saba clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک سبا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohsen Khani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن خانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: amadgah Street, Isfahan
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان آمادگاه، روبروی هتل ونوس، ابتدای کوی محمدآباد، ساختمان سبا- اصفهان
    شهر - انگلیسی: Isfehan
    شهر - فارسی: اصفهان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 323555447
    تلفن: +98 31 3224 0219
    فکس:
    ایمیل: khani.hot@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #21
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad Abbasi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد عباسی
    آدرس خیابان - انگلیسی: qaem squ., eram bolivar Hamadan
    آدرس خیابان - فارسی: ميدان قائم، ابتداي بلوار ارم - همدان
    شهر - انگلیسی: hamadan
    شهر - فارسی: همدان
    استان: همدان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9888574525
    تلفن: +98 81 3838 0283
    فکس:
    ایمیل: abbasi.m@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Aryogene pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت آریوژن فارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Somayeh Amini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سمیه امینی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Aryogen Biopharma 140 Corner Tajbakhsh street, 24th km Makhsous Road, Teheran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، البرز، کیلومتر 24 جاده مخصوص تهران-کرج، نبش خیابان تاج بخش، پلاک 140، شرکت آریوژن فارمد
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Aryogene pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت آریوژن فارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Nasim Anjidani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نسیم انجیدنی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Aryogen Biopharma 140 Corner Tajbakhsh street, 24th km Makhsous Road, Teheran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، البرز، کیلومتر 24 جاده مخصوص تهران-کرج، نبش خیابان تاج بخش، پلاک 140، شرکت آریوژن فارمد
    شهر - انگلیسی: karaj
    شهر - فارسی: کرج
    استان: البرز
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3164819711
    تلفن: +98 26 3610 6480
    فکس:
    ایمیل: contact@aryogen.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    خصوصی
    خالی
    داخلی
    خالی
    صنعتی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Aryogen pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت آریوورژن فارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.somayeh Amini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سمیه امینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای داروسازی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 2, Khorasani deadend, Derakhti St, Dadman St, Shahrak-eGharb, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، شهرک غرب، بلوار دادمان، خ درختی، بن بست خرسندی، پلاک 2
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 912 105 0618
    فکس:
    ایمیل: amini@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Aryogen pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت آریوژن فارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Nasim Anjidani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نسیم انجیدنی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای داروسازی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 42, Attar Aqu., Vanak squ., Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، میدان ونک، خیابان ولیعصر، خیابان عطار، میدان عطار، پلاک 42
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1994766411
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 912 547 7964
    فکس:
    ایمیل: anjidani.n@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Hamid Rezvani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید رضوانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MD, Hematoncologist
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترا/فوق تخصص خون و $آنکولوژی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Yman, St., Chamran Highway, Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی بیمارستان آیت الله طالقانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21230311
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: Amini.S@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Taleghani Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Hamid Rezvani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید رضوانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MD, Hematoncologist
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترا/فوق تخصص خون و آنکولوژی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Daneshjoo Blvd, Yman, St., Chamran Highway, Tehran, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی بیمارستان آیت الله طالقانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985711151
    تلفن: +98 21230311
    تلفن همراه: +98 912 145 8011
    فکس:
    ایمیل: Amini.S@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Aryogene pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت آریوژن فارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.somayeh Amini
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سمیه امینی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای داروسازی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 2, Khorasani deadend, Derakhti St, Dadman St, Shahrak-eGharb, Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: ایران، تهران، شهرک غرب، بلوار دادمان، خ درختی، بن بست خرسندی، پلاک 2
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 912 105 0618
    فکس:
    ایمیل: amini@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Aryogene pharmed company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت آریوژن فارمد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Nasim Anjidani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نسیم انجیدنی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Pharmacist
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای داروسازی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No 42, Attar Squ., Vanak Squ., Tehran Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ونک، خیابان ولیعصر، خیابان عطار، میدان عطار، پلاک ۴۲
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1994766411
    تلفن: +98 21 4347 3000
    تلفن همراه: +98 912 547 7964
    فکس:
    ایمیل: anjidani.n@orchidpharmed.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    There is no further information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی non inferior بودن اثربخشی و ایمنی بواسیزوماب آریوژن فارمد نسبت به بواسیزومب Avastin و سنجش ایمنی زایی آن در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک mCRC
طراحی
مطالعه بالینی فازسه، تصادفی ، دو بازویی، دوسو کور و موازی کنترل فعال، non-inferiority ، ارزیابی اثربخشی و ایمنی بواسیزومب به همراه FOLFIRI-3 در مقایسه با بواسیزمب به همراه FOLFIRI-3 در خط اول درمان بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک کولورکتال در 126 بیمار که با برنامه آن لاین http://www.randomization.com ra رندوم شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
22 مرکز، (در تهران و 8 شهرستان)-هر دو داروی بواسیزومب مورد مطالعه، برای بیماران و کادردرمانی مربوطه غیرقابل تشخیص بوده
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
طبق معیارهای ذکر شده
گروه‌های مداخله
در مطالعه مداخله: FOLFIRI3 + Bevacizumab (AryoGen Pharmed بازوی شاهد FOLFIRI3 + Bevacizumab (Avastin®)
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی این مطالعه PFS و یا بقای بدون پیشرفت بیماری می باشد. PFS مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا ثبت اولین پیشرفت بیماری (بر اساس نظر محقق) و یا مرگ (به هر علتی) طول می کشد (هر کدام که زودتر فرابرسد). طی یک سال پس از تصادفی سازی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روزرسانی اطلاعات مربوط به معیارهای ورود و خروج، سانترهای مطالعه، به روزرسانی اهداف اولیه و ثانویه مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015072517994N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-28, ۱۳۹۵/۰۵/۰۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-11-19, ۱۳۹۹/۰۸/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-28, ۱۳۹۵/۰۵/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور شمسی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6690 1205
آدرس ایمیل
shamsipour@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شرکت آریوژن فارمد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-10-04, ۱۳۹۵/۰۷/۱۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-30, ۱۳۹۶/۰۵/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه بالینی فازسه، تصادفی سازی شده، دو بازویی، دوسو کور (بیمار و ارزیابی کننده)، موازی کنترل فعال، non-inferiority برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی بواسیزومب (آریوژن فارمد) به همراه FOLFIRI-3 در مقایسه با بواسیزمب (Avastin®) به همراه FOLFIRI-3 در خط اول درمان بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک کولورکتال (mCRC).
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی و ایمنی بواسیزومب با آواستین در خط اول درمان بیماران مبتلا به متاستاتیک کولورکتال کنسر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت مذکر یا مؤنث- سن بزرگتر از 18 سال و کمتر مساوی 75 سال؛مبتلا به سرطان کولورکتال متاستاتیک (تأیید شده با histology)؛داشتن یک (یا بیشتر) ضایعه قابل اندازه گیری از دو بعد (طبق تعریف کرایتریای RECIST)؛کاندید نبودن برای برداشت کامل و درمان کننده ضایعه؛با شاخص ECOG کوچکتر یا مساوی 1؛احتمال زنده بودن بیش از 3ماه (با ارزیابی بالینی)• داشتن عملکرد مناسب ارگان ها و مغز استخوان با شرایط زیر:شمار مطلق نوتروفیل بزرگتر مساوی /mm31500o؛شمار پلاکت بزرگتر مساوی /100000mm3؛سطح هموگلوبین بزرگتر مساوی 9mg/dl (ممکن است بیمار سابقه دریافت خون داشته باشد.)؛بیلی روبین تام کوچکتر مساوی 1.5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده؛سطح AST و ALT به ترتیب کوچکتر مساوی 2.5 و 5 برابر حداکثر مقدار نرمال آزمایشگاه اندازه گیری کننده؛سابقه دریافت درمان ادجوانت به این شرط که حداقل 6 ماه از اتمام آن گذشته باشد بلا مانع است؛در صورتی که بیمار سابقه پر فشاری خون داشته باشد می بایست فشار خون وی با استفاده از یک رژیم پایدار کنترل فشار خون تحت کنترل باشد. (فشار خون کمتر از 150/100میلی متر جیوه)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه شیمی تارگت درمانی برای سرطان کولورکتال متاستاتیک؛رادیو تراپی و یا جراحی برای سرطان کولورکتال متاستاتیک کمتر از 4 هفته قبل از ورود به مطالعه،قرار گرفتن تحت جراحی ماژور یا بیوپسی باز در طول 28 روز قبل از شروع درمان در مطالعه؛سابقه ترومای قابل توجه در طول 28 روز قبل از شروع در مان در مطالعه؛سابقه و یا استفاده حال حاضر از دوز های درمانی داروهای ضدانعقاد و یا ترومبولیتیک و نیز درمان مزمن و روزانه با آسپیرین (با دوز های بیش از 325mg روزانه، همچنین استفاده از دوز های پیشگیرانه هپارین با وزن مولکولی پایین بلامانع است)؛پروتئین اوری بیش از 500mg/24hr؛سابقه و یا حضور متاستاز سیستم اعصاب مرکزی؛بیماران خانم باردار و یا در حال شیردهی؛داشتن سابقه حساسیت مرتبط با ترکیبات با ساختار شیمیایی یا بیولوژیک مشابه با بواسیزمب، ایرینوتکان، فلوئوراسیل و یا لوکوورین؛زخم یا ضایعه جدی که بهبودی آن به تعویق افتاده است و یا شکستگی فعال استخوان؛سابقه MI در طول 6 ماه قبل از مطالعه؛سابقه stroke در طول 6 ماه قبل از مطالعه؛آریتمی علامتدار و ناپایدار که نیاز به دارو داشته باشد؛بیماری عروق محیطی مهم؛دیابت کنترل نشده؛عفونت کنترل نشده؛عدم توانایی در پیگیری و انجام فرایند های تحت مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 126
حجم نمونه تحقق یافته: 126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برنامه ی تصادفی سازی بیماران توسط یک سیستم آنلاین به انجام رسیده است (http://www.randomization.com). تخصیص تصادفی توسط تصادفی سازی بلوکی (طول هر بلوک 6 است) برای مجموع 126 بیمار (با نسبت 1:2) ساخته شد. زمانی که تصادفی سازی انجام شد هر بیمار کدی را دریافت میکرد که توسط آن در مطالعه شناخته میشد. کد اختصاص یافته به ترتیب از 4 حرف (متناظر با دو حرف اول نام و دو حرف اول نام خانوادگی)، سه عدد (کد مرکز)، دو حرف اول نام ژنریک دارو و فاز مطالعه (که همانBE3- می باشد) و 4 رقم (متناظر با کد تصادفی سازی)، تشکیل می شود که همان کد بیمار خواهد بود. به طور مثال: ABCD001BE3-0001. اعداد تصادفی سازی به طور متوالی تعیین می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هر بسته دارویی برای دوره درمان یک بیمار مربوط به مطالعه یک کد 3 رقمی مشابه کد تصادفی سازی داشت (این کد شامل دو حرف انگلیسی و یک عدد بود که برای هر بیماری این 3 کاراکتر منحصر به فرد است) بنابراین تا زمانیکه که کد تصادفی سازی منحصر به فرد است، هر بیمار نیز یک بسته دارویی منحصر به فرد دارد که کاملاً با فرایند تصادفی سازی شده مشخص می شود. مسئولیت ایجاد کد های تصادفی سازی بر عهده CRO مطالعه (CRO ترایال) است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
ClinicalTrials.gov
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
NCT03288987
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، میدان شهید شهریاری، بلوار دانشجو، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.REC.1395.4

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، بلوار علوم پزشکی،معاونت توسعه فناوری و پژوهش دانشگاه علوم پزشکی اهواز، طبقه همکف
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1395.351

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
متاستاتیک کولورکتال کنسر
کد ICD-10
C18-9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بقای بدون پیشرفت بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک سال پس از تصادفی سازی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا ثبت اولین پیشرفت بیماری (بر اساس نظر محقق) و یا مرگ (به هر علتی) طول می کشد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بقای کلی: مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا زمان مرگ (به هرعلت) طول می کشد.پاسخ عینی به درمان: پاسخ کامل و پاسخ نسبی بر اساس گایدلاین RECISTمدت زمان رسیدن به شکست درمان: مدت زمانی است که از زمان تصادفی سازی تا بروز یکی از موارد زیر طول می کشد: روش های درمانی نتوانند سلول سرطانی را نابود ساخته یا تحت تاثیر قرار دهند، سایز تومور یا بزرگ شود و یا بدون تغییر باقی بماند، مرگ به هر علت و قطع درمان؛پیامد های ایمنی: ایمنی دارو بر اساس گزارشات عوارض جانبی، نتایج تست های آزمایشگاهی، سنجش علائم حیاتی و نتایج ایمونوژنیسیته ارزیابی خواهد شد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک سال پس از تصادفی سازی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مدت زمان بر اساس ماه و گاید لاین RESICT

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بازوی داروی تحت مطالعه (Arm A): FOLFIRI3 + Bevacizumab (AryoGen Pharmed) رژیم FOLFIRI3: در این گروه توالی و نحوه تجویز داروها به این شرح خواهد بود: داروی ایرینوتکان 100mg/m2 در طول 1 ساعت روز اول-داروی کلسیم فولینات 400mg/m2 روز اول- داروی 5-فلوئوراوراسیل 2000mg/m2 در طول 46 ساعت از روز اول پس از اتمام تجویز دو داروی اول -داروی ایرینوتکان 100mg/m2 در طول 1 ساعت در روز سوم داروی Bevacizumab(AryoGen Pharmed): داروی بواسیزومب 5mg/Kg روز اول در مرتبه اول، تجویز بواسیزومب در طی یک انفوزیون 90 دقیقه ای خواهد بود، در تجویز دوم در صورتی که بیمار تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد، انفوزیون طی 60 دقیقه انجام خواهد شد و از تجویز سوم به بعد در صورتی که بیمار دو تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد انفوزیون در حداقل مدت 30 دقیقه قابل انجام خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
بازوی شاهد (داروی معیار) (Arm B): FOLFIRI3 + Bevacizumab (Avastin®) رژیم FOLFIRI3: در این گروه توالی و نحوه تجویز داروها به این شرح خواهد بود: داروی ایرینوتکان 100mg/m2 در طول 1 ساعت روز اول-داروی کلسیم فولینات mg/m2400 روز اول-داروی 5-فلوئوراوراسیل 2000mg/m2 در طول 46 ساعت از روز اول پس از اتمام تجویز دو داروی اول-داروی ایرینوتکان 100mg/m2 در طول 1 ساعت در روز سوم داروی Bevacizumab(Avastin®): داروی بواسیزومب 5mg/Kg روز اول -در مرتبه اول، تجویز بواسیزومب در طی یک انفوزیون 90 دقیقه ای خواهد بود، در تجویز دوم در صورتی که بیمار تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد، انفوزیون طی 60 دقیقه انجام خواهد شد و از تجویز سوم به بعد در صورتی که بیمار دو تجویز اول را به خوبی تحمل کرده باشد انفوزیون در حداقل مدت 30 دقیقه قابل انجام خواهد بود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضوانی- دکتر سالاری- دکتر قدیانی
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، میدان شهید شهریاری، بلوار دانشجو، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 2387 1021
ایمیل
hampegrad@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید رضا صفایی نودهی- دکتر فرهاد شاهی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417613151
تلفن
+98 21 6405 3334
ایمیل
safano1339@gmail.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 501 ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن رجایی نژاد
آدرس خیابان
خیابان فاطمی، خ اعتماد زاده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718546
تلفن
+98 21 8802 8350
ایمیل
dr.mrajaeinejad@gmail.com

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مسعود
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود ایروانی
آدرس خیابان
خیابان امیرآباد، کوچه نوزده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
2542251250
تلفن
+98 21 8833 6310
ایمیل
iravani_m@yahoo.com

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دکتر صفا نجفی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صفا نجار نجفی
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1991943484
تلفن
+98 21 8879 8526
ایمیل
safa3n@icbc.ir

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن رضوی
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خ ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
321316432
تلفن
+98 21 8214 1000
ایمیل
s_m_raz@yahoo.com

7

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد اسفندبد
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، بیمارستان سینا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
225522134
تلفن
+98 21 6312 0112
ایمیل
sfand.bod.m@gmail.com

8

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد واعظی، دکتر داوود باباخانی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، خیابان جلال آل احمد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1245124685
تلفن
+98 21 8490 1000
ایمیل
Vaezi.mohammad@yahoo.com

9

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس حاجی غلامی، دکتر رضا صادقی، دکتر امیرعباس نکویی، دکتر ولی الله مهرزاد، دکتر محسن خانی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان شیخ مفید، کلینیک الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
69558457
تلفن
+98 31 3663 1751
ایمیل
ali_hajigholami@yahoo.com

10

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ثقه الاسلامی، دکتر مهران حسین زاده، دکتر احمد احمد زاده
آدرس خیابان
اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6184558595
تلفن
+98 61 3374 3281
ایمیل
hoseinzadehmehran@gmail.com

11

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مانی رمزی، دکتر علیرضا رضوانی
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144556542
تلفن
+98 71 3647 4332
ایمیل
Ramzim@sums.ac.ir

12

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد پاینده، دکتر بابک شازاد
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
8322352614
تلفن
+98 83 3722 1814
ایمیل
md.payande@yahoo.com

13

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالقاسم اللهیاری
آدرس خیابان
میدان امام رضا، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
5542125469
تلفن
+98 51 3802 2000
ایمیل
allahyari.abolghasem@yahoo.com

14

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین رحیمی
آدرس خیابان
مشهد -خیابان احمد آباد -ابتدای خیابان پرستار – بیمارستان قائم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
551524212
تلفن
+98 51 3802 2000
ایمیل
dr_rahimi49@yahoo.com

15

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دکتر مرتضوی زاده
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا مرتضوی زاده
آدرس خیابان
ابتدای بلوار کوچه شهید حاج محمدی، پلاک 25
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
3533621568
تلفن
+98 35 3400 4412
فکس
ایمیل
mortazavizadeh@yahoo.com

16

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهدا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا وحیدی فر
آدرس خیابان
خیابان امام یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
3352633621
تلفن
+98 21 5580 1630
ایمیل
vahidfar50@yahoo.com

17

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهروز نجفی، دکتر سیروس غریب، دکتر حسین میرپور
آدرس خیابان
سردار جنگل، رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
3325216425
تلفن
+98 13 3355 0028
ایمیل
Bnajafi@gums.ac.ir

18

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی میربلوک
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی، رشت، ایران
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
3368974578
تلفن
+98 13 3366 2217
ایمیل
mirboloukmahdi@yahoo.com

19

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر عدنان خسروی
آدرس خیابان
تهران، خيابان شهيد باهنر (نياوران)، دارآباد
شهر
تهران
کد پستی
195561541
تلفن
ایمیل
adkhosravi@yahoo.com

20

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سبا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن خانی
آدرس خیابان
خیابان آمادگاه، روبروی هتل ونوس، ابتدای کوی محمدآباد، ساختمان سبا- اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
323555447
تلفن
+98 31 3224 0219
ایمیل
khani.hot@gmail.com

21

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد عباسی
آدرس خیابان
ميدان قائم، ابتداي بلوار ارم - همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
9888574525
تلفن
+98 81 3838 0283
ایمیل
abbasi.m@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت آریوژن فارمد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیم انجیدنی
آدرس خیابان
ایران، البرز، کیلومتر 24 جاده مخصوص تهران-کرج، نبش خیابان تاج بخش، پلاک 140، شرکت آریوژن فارمد
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3164819711
تلفن
+98 26 3610 6480
ایمیل
contact@aryogen.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت آریوژن فارمد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت آریوژن فارمد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیم انجیدنی
موقعیت شغلی
دکترای داروسازی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان ونک، خیابان ولیعصر، خیابان عطار، میدان عطار، پلاک 42
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1994766411
تلفن
+98 21 4347 3000
فکس
ایمیل
anjidani.n@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضوانی
موقعیت شغلی
دکترا/فوق تخصص خون و آنکولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21230311
فکس
ایمیل
Amini.S@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت آریوژن فارمد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسیم انجیدنی
موقعیت شغلی
دکترای داروسازی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، خیابان ولیعصر، خیابان عطار، میدان عطار، پلاک ۴۲
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1994766411
تلفن
+98 21 4347 3000
فکس
ایمیل
anjidani.n@orchidpharmed.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...