بررسی اثر كمكي كپسول پروبیوتیک برشدت افسردگی در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی تحت درمان با سیتالوپرام

هدف این مطالعه تعیین اثر كمكي كپسول پروبیوتیک بر شدت افسردگی در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی تحت درمان با سیتالوپرام است. طراحي انجام مطالعه:کارآزمایی بالینی تصادفي دوسوكور. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی بر اساس کرایتریای DSM-IV-TR، در محدوده سنی50-20سال و امتیاز حداقل 12در سیستم امتیاز دهی BDI -II وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج از مطالعه: بارداری، مصرف الکل و سوء مصرف مواد طی 6 ماه قبل از شروع طرح، علائم سایکوز، عقب ماندگی ذهنی، افسردگی ناشی از بیماری های جسمی یا مصرف داروها و مواد، هر نوع بیماری های جسمی شدید و مزمن، ابتلا به بیماری طبی حاد و شدید و بروز هرگونه اختلال شدید روانی (افکارخودکشی، علائم سایکوتیک، علائم فاز مانیا و...) از مطالعه حذف خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه:70 بیمار مبتلا به اختلال افسردگی اساسی واجد شرایط و ارجاع شده به بیمارستان کارگرنژاد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهندشد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا کپسول پروبیوتیک (گروه مداخله: 35= n)یا کپسول پلاسبو (گروه کنترل:35=n) تقسیم خواهندشد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 21 تیر 1393 تا 21 شهریور1393). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، hs-CRP، مقاومت به انسولين، پروفایل های لیپیدی (توتال کلسترول،کلسترول HDL و تری گلیسرید) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

شرکت تک ژن زیست، تهران ،ایران دانشگاه علوم پزشکی کاشان