بررسی اثرات مکمل یاری هِل سبزبر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study as a double-blind randomized controlled clinical trial aimed to determine the effects of green cardamom supplementation on blood pressure and endothelium function , blood glucose indices, lipids, oxidant and anti oxidant parameters, sirtuin-1, irisin, oxidised LDL, apolipoprotein A1, B and paraoxonase in type 2 diabetic patients. Totally 80 patients are invited based on inclusion and exclusion criteria. Weight, height and blood pressure are recorded using a digital scale, stadiometer and mercury barometer, respectively. Patients are randomly divided into two groups of 40 people, including placebo group and green cardamom supplementation group for 10 weeks. Green cardamom and placebo (flour breadcrumbs) standardized supplements are prepared as 0.5 gram capsules. 2 capsule per meal should be consumed. A 24-hr recall questionnaire is completed in baseline, after 5 weeks and end of study. Physical activity is assessed using short-form IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) at baseline and end of study. Also, 15 ml of blood from the brachial vein of patients are taken to measurement of serum factors at the beginning and end of the study.
خالی
This study as a double-blind randomized controlled clinical trial aimed to determine the effects of green cardamom supplementation on blood pressure and endothelium function , blood glucose indices, lipids, oxidant and anti oxidant parameters, sirtuin-1, irisin, oxidised LDL, apolipoprotein A1, B and paraoxonase in type 2 diabetic patients. Totally 80 patients are invited based on inclusion and exclusion criteria. Weight, height and blood pressure are recorded using a digital scale, stadiometer and mercury barometer, respectively. Patients are randomly divided into two groups of 40 people, including placebo group and green cardamom supplementation group for 10 weeks. Green cardamom and placebo (flour breadcrumbs) standardized supplements are prepared as 0.5 gram capsules. 2 capsule per meal should be consumed. A 24-hr recall questionnaire is completed in baseline, after 5 weeks and end of study. Physical activity is assessed using short-form IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) at baseline and end of study. Also, 15 ml of blood from the brachial vein of patients are taken to measurement of serum factors at the beginning and end of the study.
مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور شاهد دار با هدف تعیین اثرات مکمل یاری هِل سبز بر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد. تعداد 80 بیمار را بر اساس معیاهای ورود و عدم ورود، به مطالعه دعوت می کنیم. وزن، قد و فشار خون بیماران را با استفاده از ترازوی دیجیتال، قدسنج و فشارسنج جیوه ای ثبت می کنیم. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه 40 نفری شامل گروه مکمل یاری با هِل و دارونما به مدت ده هفته قرار خواهند گرفت. مکمل های هل و دارونما (پودر سوخاری) به شکل کپسول های نیم گرمی استاندارد سازی شده تهیه می شوند. روزانه 3 گرم مکمل به صورت 2 کپسول نیم گرمی در هر وعده غذایی مصرف خواهد شد. در ابتدا، بعد از 5 هفته و انتهای مطالعه از هر فرد یک یادآمد 24 ساعته جهت بررسی دریافت های غذایی گرفته می شود و فعالیت فیزیکی نیز با استفاده از پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی در ابتدا و انتهای مطالعه بررسی خواهد شد. همچنین، 15 میلی لیتر خون از ورید بازویی بیماران جهت اندازه گیری سطوح سرمی فاکتورهای مورد نظر در ابتدا و انتهای مطالعه گرفته می شود.
خالی
مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور شاهد دار با هدف تعیین اثرات مکمل یاری هِل سبز بر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد. تعداد 80 بیمار را بر اساس معیاهای ورود و عدم ورود، به مطالعه دعوت می کنیم. وزن، قد و فشار خون بیماران را با استفاده از ترازوی دیجیتال، قدسنج و فشارسنج جیوه ای ثبت می کنیم. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه 40 نفری شامل گروه مکمل یاری با هِل و دارونما به مدت ده هفته قرار خواهند گرفت. مکمل های هل و دارونما (پودر سوخاری) به شکل کپسول های نیم گرمی استاندارد سازی شده تهیه می شوند. روزانه 3 گرم مکمل به صورت 2 کپسول نیم گرمی در هر وعده غذایی مصرف خواهد شد. در ابتدا، بعد از 5 هفته و انتهای مطالعه از هر فرد یک یادآمد 24 ساعته جهت بررسی دریافت های غذایی گرفته می شود و فعالیت فیزیکی نیز با استفاده از پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی در ابتدا و انتهای مطالعه بررسی خواهد شد. همچنین، 15 میلی لیتر خون از ورید بازویی بیماران جهت اندازه گیری سطوح سرمی فاکتورهای مورد نظر در ابتدا و انتهای مطالعه گرفته می شود.
خالی
This study aimed to determine the effects of green cardamom supplementation on blood pressure and endothelium function , blood glucose indices, lipids, oxidant and anti oxidant parameters, sirtuin-1, irisin, oxidised LDL, apolipoprotein A1, B and paraoxonase in type 2 diabetic patients.
This study aimed to determine the effects of green cardamom supplementation on blood pressure and endothelium function , blood glucose indices, lipids, oxidant and anti oxidant parameters, sirtuin-1, irisin, oxidised LDL, apolipoprotein A1, B and paraoxonase in type 2 diabetic patients.
خالی
مطالعه حاضر با هدف تعیین اثرات مکمل یاری هِل سبز بر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد.
مطالعه حاضر با هدف تعیین اثرات مکمل یاری هِل سبز بر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد.
خالی
The 83 participants were recruited from the Diabetes Research Center, Endocrinology and Metabolism Clinical Sciences Institute. A total of 83 eligible participants were randomized into two groups using block randomization method. Stratified randomization was used to match participants based on gender (male/female) and BMI (25-29.9/ 30-34.9 kg/m²) into 4 block sizes
The 83 participants were recruited from the Diabetes Research Center, Endocrinology and Metabolism Clinical Sciences Institute. A total of 83 eligible participants were randomized into two groups using block randomization method. Stratified randomization was used to match participants based on gender (male/female) and BMI (25-29.9/ 30-34.9 kg/m²) into 4 block sizes
خالی
تعداد 83 بیمار وارد شده به کلینیک تخصصی دیابت بیمارستان شریعتی (شهر تهران) را بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود، برای ورود به مطالعه دعوت کردیم.
افراد دعوت شده به روش Block Randomization به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند؛ بدین ترتیب که از بلاک¬های 4 تایی به طور تصادفی (بر اساس جدول اعداد تصادفي) 20 بار به طور تصادفی و با جایگذاری انتخاب شد و حروف بلاک¬های انتخاب شده به دنبال هم نوشته شدند. جهت کنترل متغیر جنس و نمایه توده بدنی از stratified randomization استفاده شد و گروه بندی آن بر اساس جنس (خانم/ آقا) و نمایه توده بدنی (kg/m2 25-9/29 و30-9/34 ) بود.
تعداد 83 بیمار وارد شده به کلینیک تخصصی دیابت بیمارستان شریعتی (شهر تهران) را بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود، برای ورود به مطالعه دعوت کردیم. افراد دعوت شده به روش Block Randomization به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند؛ بدین ترتیب که از بلاک¬های 4 تایی به طور تصادفی (بر اساس جدول اعداد تصادفي) 20 بار به طور تصادفی و با جایگذاری انتخاب شد و حروف بلاک¬های انتخاب شده به دنبال هم نوشته شدند. جهت کنترل متغیر جنس و نمایه توده بدنی از stratified randomization استفاده شد و گروه بندی آن بر اساس جنس (خانم/ آقا) و نمایه توده بدنی (kg/m2 25-9/29 و30-9/34 ) بود.
خالی
The participants were recruited from the Diabetes Research Center, Endocrinology and Metabolism Clinical Sciences Institute, Tehran University of Medical Sciences..
The participants were recruited from the Diabetes Research Center, Endocrinology and Metabolism Clinical Sciences Institute, Tehran University of Medical Sciences..
خالی
تعداد 83 بیمار وارد شده به کلینیک تخصصی دیابت بیمارستان شریعتی (شهر تهران) را بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود، برای ورود به مطالعه دعوت کردیم.
تعداد 83 بیمار وارد شده به کلینیک تخصصی دیابت بیمارستان شریعتی (شهر تهران) را بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود، برای ورود به مطالعه دعوت کردیم.
خالی
patients aged between 30 to 60 years of age with a body mass index (BMI) 25-34.9 kg/m², and HbA1C value higher than 7% were recruited for this study. The patients should have been diagnosed at least 2 years prior to the study.
patients aged between 30 to 60 years of age with a body mass index (BMI) 25-34.9 kg/m², and HbA1C value higher than 7% were recruited for this study. The patients should have been diagnosed at least 2 years prior to the study.
خالی
بيماران ديابتي بين سن 30-60 سال با نمايه توده بدني 25-34.9 و هموگلوبين A1C بالاتر از 7٪ براي اين مطالعه انتخاب شدند. حداقل بايد دوسال از تشخيص ديابت گذشته باشد و تحت درمان با دوز ثابت از داروهاي ضد ديابت باشند.
بيماران ديابتي بين سن 30-60 سال با نمايه توده بدني 25-34.9 و هموگلوبين A1C بالاتر از 7٪ براي اين مطالعه انتخاب شدند. حداقل بايد دوسال از تشخيص ديابت گذشته باشد و تحت درمان با دوز ثابت از داروهاي ضد ديابت باشند.
خالی
intervention (Cardamom) and placebo ( rusk powder) group.
intervention (Cardamom) and placebo ( rusk powder) group.
خالی
گروه مداخله (هل)و گروه پلاسبو (آرد سوخاري).
گروه مداخله (هل)و گروه پلاسبو (آرد سوخاري).
خالی
determine the effects of green cardamom supplementation on blood pressure and endothelium function , blood glucose indices, lipids, oxidant and anti oxidant parameters, sirtuin-1, irisin, oxidised LDL, apolipoprotein A1, B and paraoxonase in type 2 diabetic patients.
determine the effects of green cardamom supplementation on blood pressure and endothelium function , blood glucose indices, lipids, oxidant and anti oxidant parameters, sirtuin-1, irisin, oxidised LDL, apolipoprotein A1, B and paraoxonase in type 2 diabetic patients.
خالی
تعیین اثرات مکمل یاری هِل سبز بر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد.
تعیین اثرات مکمل یاری هِل سبز بر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
خالی
83
83
خالی
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
2016-11-20 00:00:00
خالی
2017-07-20, ۱۳۹۶/۰۴/۲۹
2017-07-20 00:00:00
خالی
2017-07-20, ۱۳۹۶/۰۴/۲۹
2017-07-20 00:00:00
Inclusion criteria Men and women between the age of 30–60 years old who have confirmed diagnosis of type 2 diabetes for more than 2 years; last HbA1C value greater than 7 %; Body Mass Index (BMI) between 25 and 35 kg/m2; Lipid-lowering drugs more than 3 months
Inclusion criteria Men and women between the age of 30–60 years old who have confirmed diagnosis of type 2 diabetes for more than 2 years; last HbA1C value greater than 7 %; Body Mass Index (BMI) between 25 and 35 kg/m2; Lipid-lowering drugs more than 3 months
معیارهای ورود به مطالعه: خانم ها و آقایان سن 30 تا 60 سال که بیش از 2 سال از تشخیص دیابتشان گذشته باشد؛ هموگلوبین گلیکوزیله بالاتر از 7%؛ نمایه توده بدنی بین 35 تا 25 (کیلوگرم بر مجذور قد)؛ مصرف داروهای کاهنده چربی خون بیش از 3 ماه
معیارهای ورود به مطالعه: خانم ها و آقایان سن 30 تا 60 سال که بیش از 2 سال از تشخیص دیابتشان گذشته باشد؛ هموگلوبین گلیکوزیله بالاتر از 7%؛ نمایه توده بدنی بین 35 تا 25 (کیلوگرم بر مجذور قد)؛ مصرف داروهای کاهنده چربی خون بیش از 3 ماه
Exclusion criteria Patients with any of the following criteria will be excluded: being on insulin regimen; use of fibrat(PPAR alpha ligand); TZD (PPAR gamma ligand); Smoking or alcohol consumption at least once a week in the past month; consumption of (at least once a week) herbal supplements; antioxidant; Multivitamin-Mineral in the past 3 months; pregnant and lactating women; have any gastrointestinal disorder, hepatic or renal disease, inflammatory disease, thyroid problems; any Chang in diet during the past 3 months, Consumers of anticoagulants (warfarin , heparin), antiplatelet drugs (Plavix), suppressor CNS (benzodiazepines), barbiturates (phenobarbital), antidepressants.
Exclusion criteria Patients with any of the following criteria will be excluded: being on insulin regimen; use of fibrat(PPAR alpha ligand); TZD (PPAR gamma ligand); Smoking or alcohol consumption at least once a week in the past month; consumption of (at least once a week) herbal supplements; antioxidant; Multivitamin-Mineral in the past 3 months; pregnant and lactating women; have any gastrointestinal disorder, hepatic or renal disease, inflammatory disease, thyroid problems; any Chang in diet during the past 3 months, Consumers of anticoagulants (warfarin , heparin), antiplatelet drugs (Plavix), suppressor CNS (benzodiazepines), barbiturates (phenobarbital), antidepressants.
معیارهای عدم ورود به مطالعه: مصرف انسولین؛ مصرف فیبرات ها (لیگاند پی پار آلفا)؛ مصرف تیازولیدین دیون ها (لیگاند پی پار گاما)؛ مصرف سیگار یا الکل حداقل یک بار در هفته در ماه گذشته؛ مصرف مرتب (حداقل یک بار در هفته) مکمل های گیاهی، آنتی اکسیدانی، مولتی ویتامین مینرال در 3 ماه گذشته؛ بارداری و شیردهی؛ بیماری های تشخیص داده شده نظیر بیماری های گوارشی، کبدی، کلیوی، بیماری های التهابی، تیروئیدی؛ تغییر رژیم غذایی طی 3 ماه گذشته؛ مصرف کنندگان داروهای ضدانعقادی(وارفارین،هپارین)، داروهای ضد تجمع پلاکتی(پلاویکس)، سرکوب کننده سیستم عصب مرکزی (بنزودیازپین ها)، باربیتورات ها (فنوباربیتال)، داروهای ضد افسردگی.
معیارهای عدم ورود به مطالعه: مصرف انسولین؛ مصرف فیبرات ها (لیگاند پی پار آلفا)؛ مصرف تیازولیدین دیون ها (لیگاند پی پار گاما)؛ مصرف سیگار یا الکل حداقل یک بار در هفته در ماه گذشته؛ مصرف مرتب (حداقل یک بار در هفته) مکمل های گیاهی، آنتی اکسیدانی، مولتی ویتامین مینرال در 3 ماه گذشته؛ بارداری و شیردهی؛ بیماری های تشخیص داده شده نظیر بیماری های گوارشی، کبدی، کلیوی، بیماری های التهابی، تیروئیدی؛ تغییر رژیم غذایی طی 3 ماه گذشته؛ مصرف کنندگان داروهای ضدانعقادی(وارفارین،هپارین)، داروهای ضد تجمع پلاکتی(پلاویکس)، سرکوب کننده سیستم عصب مرکزی (بنزودیازپین ها)، باربیتورات ها (فنوباربیتال)، داروهای ضد افسردگی.
خالی
Using block randomization method, in which the assignment was done based on sex (male/female) and BMI (overweight/ obese). By using stratified randomization participants were matched based on sex and BMI into blocks. Therefore, the block size was 4. By using this method equal number of men and women as well as overweight and obese patients were assigned to green cardamom and rusk powder group. Random allocation sequence was generated by using Random allocation software: RAS. The allocation process of participants into cardamom and rusk powder groups was done by a third person who was not involved in the project directly.
Using block randomization method, in which the assignment was done based on sex (male/female) and BMI (overweight/ obese). By using stratified randomization participants were matched based on sex and BMI into blocks. Therefore, the block size was 4. By using this method equal number of men and women as well as overweight and obese patients were assigned to green cardamom and rusk powder group. Random allocation sequence was generated by using Random allocation software: RAS. The allocation process of participants into cardamom and rusk powder groups was done by a third person who was not involved in the project directly.
خالی
براساس تصادف سازي بلوك بلندي كه در آن بلوك براساس جنس و نمايه توده بدني بلوك بندي مي شوند و تعداد چهار بلوك بدست مي آيد. و براين اساس تعدادبرابر زن و مرد و هم چنين چاق و اضافه وزن به دو گروه مداخله هل و پلاسبو وارد مي شوند. با استفاده از نرم افزاد RAS براي تخصيص تصادفي استفاده شد. فرايند تخصيص تصادفي توسط يك نفر سوم كه در مطالعه مداخله نداشت انجام شد.
براساس تصادف سازي بلوك بلندي كه در آن بلوك براساس جنس و نمايه توده بدني بلوك بندي مي شوند و تعداد چهار بلوك بدست مي آيد. و براين اساس تعدادبرابر زن و مرد و هم چنين چاق و اضافه وزن به دو گروه مداخله هل و پلاسبو وارد مي شوند. با استفاده از نرم افزاد RAS براي تخصيص تصادفي استفاده شد. فرايند تخصيص تصادفي توسط يك نفر سوم كه در مطالعه مداخله نداشت انجام شد.
خالی
In this study is a a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. The capsules were labeled as A or B to be delivered to the subjects by a third person who was not involved in the project directly and had the job to make the supplements. All placebo capsules were placed close to cardamom capsules to take cardamom smell. For doing this, the supplements were safely capsulated. Then a person who was not involved in the study, packaged the two types of supplements in the plastic bags and placed them close together in a covered box. After one week the capsules were packaged in the small containers to be delivered to the subjects. It was tested to see if the placebo capsules took the smells.
In this study is a a randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial. The capsules were labeled as A or B to be delivered to the subjects by a third person who was not involved in the project directly and had the job to make the supplements. All placebo capsules were placed close to cardamom capsules to take cardamom smell. For doing this, the supplements were safely capsulated. Then a person who was not involved in the study, packaged the two types of supplements in the plastic bags and placed them close together in a covered box. After one week the capsules were packaged in the small containers to be delivered to the subjects. It was tested to see if the placebo capsules took the smells.
خالی
اين مطالعه براي محقق كه مسئوليت نمونه گيري و جمع اوري اطلاعات را دارد و شركت كنندگان كور بوده. مكمل هاي مصرفي به صورا A وB بررچسب گذاري شدند توسط نفر سوم كه در مطالعه دخالتي نداشت و وظيفه آماده سازي كپسول ها را داشت. كپسول هاي پلاسبو و هل براي گرفتن بوي هل به مدت يك هفته در كنار هم قرار گرفتند قبل از بسته بندي داخل يك بسته بزرگ در بسته. مكمل هاي پلاسبو براي بررسي گرفتن بوي هل توسط نفر سوم بررسي شدند.
اين مطالعه براي محقق كه مسئوليت نمونه گيري و جمع اوري اطلاعات را دارد و شركت كنندگان كور بوده. مكمل هاي مصرفي به صورا A وB بررچسب گذاري شدند توسط نفر سوم كه در مطالعه دخالتي نداشت و وظيفه آماده سازي كپسول ها را داشت. كپسول هاي پلاسبو و هل براي گرفتن بوي هل به مدت يك هفته در كنار هم قرار گرفتند قبل از بسته بندي داخل يك بسته بزرگ در بسته. مكمل هاي پلاسبو براي بررسي گرفتن بوي هل توسط نفر سوم بررسي شدند.
خالی
خالی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati hospital endocrine clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک غدد بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati hospital endocrine clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک غدد بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ensieh Nasli-Esfahani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر انسيه نسلي- اصفهاني
آدرس خیابان - انگلیسی: خ امير آباد
آدرس خیابان - فارسی: Amirabad Ave
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 000000000
تلفن: +98 21 8894 5247
فکس:
ایمیل: n.nasli@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati hospital endocrine clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک غدد بیمارستان شریعتی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Ensieh Nasli-Esfahani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر انسيه نسلي- اصفهاني آدرس خیابان - انگلیسی: خ امير آباد آدرس خیابان - فارسی: Amirabad Ave شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 000000000 تلفن: +98 21 8894 5247 فکس: ایمیل: n.nasli@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mrs. Rostamabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم رستم آبادی
آدرس خیابان - انگلیسی: First of Qods St, Keshavarz Beulvard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خ قدس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mrs. Rostamabadi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم رستم آبادی
آدرس خیابان - انگلیسی: First of Qods St, Keshavarz Beulvard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خ قدس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 6649 2271
فکس:
ایمیل: gsotodeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mrs. Rostamabadi نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم رستم آبادی آدرس خیابان - انگلیسی: First of Qods St, Keshavarz Beulvard آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خ قدس شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417653761 تلفن: +98 21 6649 2271 فکس: ایمیل: gsotodeh@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر گیتی ستوده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 44, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خ نادری، کوچه حجت دوست، پلاک 44
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 8895 5814
تلفن همراه: +91 23906617
فکس:
ایمیل: Gsotodeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر گیتی ستوده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 15
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No 44, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خ نادری، کوچه حجت دوست، پلاک 44
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8895 5814
تلفن همراه: +91 23906617
فکس:
ایمیل: Gsotodeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر گیتی ستوده موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 015 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No 44, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خ نادری، کوچه حجت دوست، پلاک 44 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417653761 تلفن: +98 21 8895 5814 تلفن همراه: +91 23906617 فکس: ایمیل: Gsotodeh@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر گیتی ستوده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: پی اچ دی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان نادری، کوچه حجت دوست، دانشکده تغذیه و رژیم شناسی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 8895 5814
تلفن همراه: +91 23906617
فکس:
ایمیل: Gsotodeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر گیتی ستوده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: پی اچ دی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 15
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان نادری، کوچه حجت دوست، دانشکده تغذیه و رژیم شناسی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8895 5814
تلفن همراه: +91 23906617
فکس:
ایمیل: Gsotodeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر گیتی ستوده موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences موقعیت شغلی - فارسی: پی اچ دی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 015 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان نادری، کوچه حجت دوست، دانشکده تغذیه و رژیم شناسی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417653761 تلفن: +98 21 8895 5814 تلفن همراه: +91 23906617 فکس: ایمیل: Gsotodeh@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences,
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: گیتی ستوده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز- خ نادری- ک حجت دوست- دانشکده تغذیه و رژیم شناسی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 8895 5814
تلفن همراه: +98 912 390 6617
فکس:
ایمیل: gsotodeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences,
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: گیتی ستوده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز- خ نادری- ک حجت دوست- دانشکده تغذیه و رژیم شناسی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417653761
تلفن: +98 21 8895 5814
تلفن همراه: +98 912 390 6617
فکس:
ایمیل: gsotodeh@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty of Tehran Medical Sciences, نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده تغذیه و رژیم شناسی علوم پزشکی تهران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gity Sotoudeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: گیتی ستوده موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD in Nutritional Sciences موقعیت شغلی - فارسی: دکترای علوم تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Nutrition and Dietetics Faculty, Hojjatdoust alley, Naderi St, Keshavarz Beulvard آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز- خ نادری- ک حجت دوست- دانشکده تغذیه و رژیم شناسی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417653761 تلفن: +98 21 8895 5814 تلفن همراه: +98 912 390 6617 فکس: ایمیل: gsotodeh@tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
No more information available
No more information available
خالی
اطلاعات بيشتري وجود ندارد
اطلاعات بيشتري وجود ندارد
خالی
No decision has been made in this case
No decision has been made in this case
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
خالی
access to data few months after results are published
access to data few months after results are published
خالی
در صورت تصميم گيري براي به اشتراك گذاري ، شروع دوره دسترسي چند ماه پس از چاپ نتايج
در صورت تصميم گيري براي به اشتراك گذاري ، شروع دوره دسترسي چند ماه پس از چاپ نتايج
خالی
Data are available for researchers
Data are available for researchers
خالی
در صورت تصميم مثبت براي اشتراك گذاري، داده ها براي محققين دانشگاهي در دسترس مي باشد.
در صورت تصميم مثبت براي اشتراك گذاري، داده ها براي محققين دانشگاهي در دسترس مي باشد.
خالی
If Data are available it would be available for researchers
If Data are available it would be available for researchers
خالی
در صورت تصميم مثبت براي اشتراك گذاري، داده ها براي محققين دانشگاهي در دسترس است
در صورت تصميم مثبت براي اشتراك گذاري، داده ها براي محققين دانشگاهي در دسترس است
خالی
Dr. Gity Sotoudeh
Dr. Gity Sotoudeh
خالی
دكتر گيتي ستوده.
دكتر گيتي ستوده.
خالی
No decision has been made in this case
No decision has been made in this case
خالی
هنوز تصميمي گرفته نشده است.
هنوز تصميمي گرفته نشده است.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مطالعه حاضر با هدف تعیین اثرات مکمل یاری هِل سبز بر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد.
طراحی
تعداد 83 بیمار وارد شده به کلینیک تخصصی دیابت بیمارستان شریعتی (شهر تهران) را بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود، برای ورود به مطالعه دعوت کردیم.
افراد دعوت شده به روش Block Randomization به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند؛ بدین ترتیب که از بلاک¬های 4 تایی به طور تصادفی (بر اساس جدول اعداد تصادفي) 20 بار به طور تصادفی و با جایگذاری انتخاب شد و حروف بلاک¬های انتخاب شده به دنبال هم نوشته شدند. جهت کنترل متغیر جنس و نمایه توده بدنی از stratified randomization استفاده شد و گروه بندی آن بر اساس جنس (خانم/ آقا) و نمایه توده بدنی (kg/m2 25-9/29 و30-9/34 ) بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد 83 بیمار وارد شده به کلینیک تخصصی دیابت بیمارستان شریعتی (شهر تهران) را بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود، برای ورود به مطالعه دعوت کردیم.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بيماران ديابتي بين سن 30-60 سال با نمايه توده بدني 25-34.9 و هموگلوبين A1C بالاتر از 7٪ براي اين مطالعه انتخاب شدند. حداقل بايد دوسال از تشخيص ديابت گذشته باشد و تحت درمان با دوز ثابت از داروهاي ضد ديابت باشند.
گروههای مداخله
گروه مداخله (هل)و گروه پلاسبو (آرد سوخاري).
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین اثرات مکمل یاری هِل سبز بر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016042717254N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-23, ۱۳۹۵/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-23, ۱۳۹۵/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گیتی ستوده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4293 3333
آدرس ایمیل
gsotodeh@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-20, ۱۳۹۶/۰۴/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-07-20, ۱۳۹۶/۰۴/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات مکمل یاری هِل سبزبر فشار خون و برخی زیست نشانگرهای التهابی موثر بر عملکرد اندوتلیال عروقی، قند، چربی، عوامل اکسیدانی، آنتی اکسیدانی، سیرتویین1، آیریزین، لیپوپروتئین با چگالی پایین اکسید شده، آپولیپوپروتئین های ب، آ و پاراکسوناز خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات مکمل یاری هِل سبز در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود به مطالعه: خانم ها و آقایان سن 30 تا 60 سال که بیش از 2 سال از تشخیص دیابتشان گذشته باشد؛ هموگلوبین گلیکوزیله بالاتر از 7%؛ نمایه توده بدنی بین 35 تا 25 (کیلوگرم بر مجذور قد)؛ مصرف داروهای کاهنده چربی خون بیش از 3 ماه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای عدم ورود به مطالعه: مصرف انسولین؛ مصرف فیبرات ها (لیگاند پی پار آلفا)؛ مصرف تیازولیدین دیون ها (لیگاند پی پار گاما)؛ مصرف سیگار یا الکل حداقل یک بار در هفته در ماه گذشته؛ مصرف مرتب (حداقل یک بار در هفته) مکمل های گیاهی، آنتی اکسیدانی، مولتی ویتامین مینرال در 3 ماه گذشته؛ بارداری و شیردهی؛ بیماری های تشخیص داده شده نظیر بیماری های گوارشی، کبدی، کلیوی، بیماری های التهابی، تیروئیدی؛ تغییر رژیم غذایی طی 3 ماه گذشته؛ مصرف کنندگان داروهای ضدانعقادی(وارفارین،هپارین)، داروهای ضد تجمع پلاکتی(پلاویکس)، سرکوب کننده سیستم عصب مرکزی (بنزودیازپین ها)، باربیتورات ها (فنوباربیتال)، داروهای ضد افسردگی.
سن
از سن 30 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
83
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
براساس تصادف سازي بلوك بلندي كه در آن بلوك براساس جنس و نمايه توده بدني بلوك بندي مي شوند و تعداد چهار بلوك بدست مي آيد. و براين اساس تعدادبرابر زن و مرد و هم چنين چاق و اضافه وزن به دو گروه مداخله هل و پلاسبو وارد مي شوند. با استفاده از نرم افزاد RAS براي تخصيص تصادفي استفاده شد. فرايند تخصيص تصادفي توسط يك نفر سوم كه در مطالعه مداخله نداشت انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
اين مطالعه براي محقق كه مسئوليت نمونه گيري و جمع اوري اطلاعات را دارد و شركت كنندگان كور بوده. مكمل هاي مصرفي به صورا A وB بررچسب گذاري شدند توسط نفر سوم كه در مطالعه دخالتي نداشت و وظيفه آماده سازي كپسول ها را داشت. كپسول هاي پلاسبو و هل براي گرفتن بوي هل به مدت يك هفته در كنار هم قرار گرفتند قبل از بسته بندي داخل يك بسته بزرگ در بسته. مكمل هاي پلاسبو براي بررسي گرفتن بوي هل توسط نفر سوم بررسي شدند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خ قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14155-6117
تاریخ تایید
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1388
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند ناشتای خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
2
شرح متغیر پیامد
انسولین خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
4
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
5
شرح متغیر پیامد
ظرفیت کل آنتی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
6
شرح متغیر پیامد
سوپراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
7
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
8
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
9
شرح متغیر پیامد
سیرتوئین 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
10
شرح متغیر پیامد
آیریزین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
11
شرح متغیر پیامد
مولکول چسبنده عروقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
12
شرح متغیر پیامد
سی دی 163
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
13
شرح متغیر پیامد
آسیمتریک دی متیل آرژنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
14
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، میانه مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب میلی متر جیوه با فشار سنج جیوه ای
15
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با چگالی کم اکسید شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
16
شرح متغیر پیامد
پاراکسوناز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
17
شرح متغیر پیامد
آپو A1 و آپو B
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
18
شرح متغیر پیامد
مولکول چسبنده داخل سلولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
19
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
20
شرح متغیر پیامد
فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
21
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین -6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
22
شرح متغیر پیامد
سی آر پی فوق حساس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
23
شرح متغیر پیامد
فشارخون دیاستولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، میانه مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب میلی متر جیوه با فشار سنج جیوه ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مکمل هل سبز به صورت کپسول های نیم گرمی، 2 عد با وعده های اصلی غذایی (روزانه 3 گرم) به مدت ده هفته
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
دارو نما (آرد سوخاری) به صورت کپسول های نیم گرمی، 2 عد با وعده های اصلی غذایی (روزانه 3 گرم) به مدت ده هفته
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک غدد بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دكتر انسيه نسلي- اصفهاني
آدرس خیابان
Amirabad Ave
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
000000000
تلفن
+98 21 8894 5247
ایمیل
n.nasli@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم رستم آبادی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خ قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 6649 2271
ایمیل
gsotodeh@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟