بررسی تأثیر مکمل یاری ویتامین D بر اختلالات رفتاری و بیومارکرهای سرمی سروتونین و IL-6 در کودکان با اختلالات طیف اوتیسم

The purpose of this study was to evaluate the effect of vitamin D supplements on behavioral disorders and serum serotonin and enteroquin-6 serum biomarkers in children with autism spectrum disorders

هدف از این مطالعه بررسی اثر مکمل یاری با ویتامین د بر اختلالات رفتاری و بیومارکرهای سرمی سروتونین و اینتروکین6 در کودکان با اختلالات طیف اوتیسم است

The present study was conducted as a clinical trial with a control group randomly assigned to parallel, double-blind, randomized, 48-sampled patients. The phase of the trial did not apply to this study.

مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی سازی شده با گروههای موازی، دو سویه کور با حجم نمونه 48 نفر انجام می شود که فاز کارآزمایی در این مطالعه مصداق ندارد.

The present study is conducted on 48 children with autism spectrum disorders in girls and boys who are referred to an outpatient clinic of Dr. Mohammad Kermanshahi Hospital for 12 weeks, as well as an exceptional school and private and public health centers under the supervision of Welfare Organization of Kermanshah. To evaluate the dietary intake of children in the beginning of the study and the end of the twelfth week, two three-day feeding regimens (two normal days and one day off) are completed for children. In order to collect anthropometry data in the beginning of the study and the end of the twelfth week, weight, height, BMI and ... will be measured. Participants will be bled once at the beginning of the study, before the intervention, and once at the end of the study after 12 hours of fasting 10cc. Participants in the study were randomly divided into two groups of recipients of vitamin D supplementation and the placebo group receiving the same color and taste as the researchers and the participants were unaware.

مطالعه حاضر به مدت 12 هفته بر روی 48 نفر از کودکان با اختلالات طیف اوتیسم دختر و پسر مراجعه‌کننده به کلینیک سرپایی بیمارستان دکتر محمد کرمانشاهی و همچنین مدرسه استثنایی و مراکز خصوصی و دولتی تحت نظارت بهزیستی شهر کرمانشاه انجام خواهد شد. جهت ارزیابی دریافت غذایی کودکان در ابتدای مطالعه و پایان هفته دوازدهم برای کودکان دو دوره ثبت غذایی سه‌روزه (دو روز عادی و یک روز تعطیل) تکمیل میگردد. برای جمع‌آوری داده‌های تن‌سنجی در ابتدای مطالعه و پایان هفته دوازدهم، اندازه‌گیری وزن، قد، شاخص توده بدنی و... صورت خواهد گرفت. از کودکان شرکت‌کننده یک‌بار در ابتدای مطالعه و قبل از مداخله و یک‌بار در انتهای مطالعه بعد از 12 ساعت ناشتایی 10 سی‌سی خون‌گرفته خواهد شد. کودکان شرکت‌کننده در مطالعه به‌صورت تصادفی ساده به‌نحوی‌که خود محقق و شرکت‌کنندگان از نحوه گروه‌بندی بی‌اطلاع باشند به دو گروه دریافت‌کننده مکمل قطره ویتامین D، و گروه دریافت‌کننده دارونما با همان رنگ و طعم تقسیم میشوند.

The criteria for entering this study include: the desire for parental collaboration, the age range of 3 to 13 years, the diagnosis of autism disorder based on DSM-5 criteria; and the criteria for not attending the study include: reluctance to continue cooperation, children with significant hearing loss and vision loss, other neurological disorders such as cerebral palsy, phenylketonuria, seizure disorders. History of head trauma, genetic abnormalities, premature children, children with nutritional and malnutrition problems, children with digestive problems, immune disorders, children with endocrine diseases, cardiovascular, pulmonary, kidney, liver and children two months prior to study Supplements or the following medications: vitamin A, vitamin D, fish liver oil, steroids, cimetidine, heparin, diuretics, digoxin, diltiazem and verapamil, children with serum vitamin D levels above 80 ng / ml

معیارهای ورود به این مطالعه شامل: تمایل به همکاری والدین، محدوده سنی 3 تا 13 سال، تشخیص اختلال با طیف اوتیسم بر اساس معیارهای DSM-5 و معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل: عدم تمایل به ادامه همکاری، کودکان با کاهش قابل‌توجه شنوایی و بینایی، سایر اختلالات نورولوژیکی مانند فلج مغزی، فنیل کتون اوری، اختلالات تشنج. سابقه ضربه سر، ناهنجاری‌های ژنتیکی، کودکان نارس، کودکان با مشکلات تغذیه‌ای و سوءتغذیه، کودکانی که مشکلات بیماری‌های گوارشی، اختلالات ایمنی دارند، کودکان مبتلابه بیماری‌های غدد درون‌ریز، قلب و عروق، ریوی، کلیوی، کبدی و کودکانی که دو ماه قبل از مطالعه مکمل یا داروهای زیر را مصرف کرده‌اند: ویتامین A، ویتامین D، روغن کبد ماهی، استروییدها، سایمتیدین، هپارین، دیورتیکها، دیگوکسین، دیلتیازم و وراپامیل، کودکان با سطح ویتامین D سرمی بالاتر از ng/ml80 .

Children participating in the study are randomly assigned to the researchers themselves and the participants for unconscious grouping to receive 300 units per kilogram of body weight, supplementing vitamin D drops to a maximum of 6,000 units per day, and the placebo group receiving the same color and taste.

کودکان شرکت‌کننده در مطالعه به‌صورت تصادفی ساده به‌نحوی‌که خود محقق و شرکت‌کنندگان از نحوه گروه‌بندی بی‌اطلاع باشند به دو گروه دریافت‌کننده300 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن مکمل قطره ویتامینD تا حداکثر 6000 واحد روزانه و گروه دریافت‌کننده دارونما با همان رنگ و طعم تقسیم میشوند.

To evaluate behavioral changes in autistic children Aberrant Behavior Checklist-Community, Autism Treatment Evaluation Checklist and Childhood Autism Rating Scales; at the beginning and the end of the study is used. Vitamin D, interleukin 6 and serotonin biomarkers are also evaluated at the beginning and end of the study.

جهت ارزیابی تغییرات رفتاری کودکان اوتیسمیAberrant Behavior Checklist-Community، Autism Treatment Evaluation Checklist و Childhood Autism Rating Scales در ابتدا و انتهای مطالعه مورد استفاده قرار می گیرد. همچنین نشانگرهای زیستی ویتامینD ، اینترلوکین6 و سروتونین نیز در ابتدا و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار میگیرند.

2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱

2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱

2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱

2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱

72 participants

72 نفر