تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2020-08-08, ۱۳۹۹/۰۵/۱۸ 165655
2 2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵ 14018
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

چکیده
ااین مطالعه با هدف بررسی اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بربهبود و ارتقاء سازگاری کودکان مبتلا به سرطان بستری در بیمارستان انجام شده است. ملاك‌هاي ورود به پژوهش عبارت بودند از عدم دريافت درمان‌هاي روانشناختي حداقل به مدت یک ماه قبل از ورود به پژوهش، عدم مصرف داروهای روانپزشکی حداقل به مدت یکماه قبل از ورود به پژوهش، داشتن سن حداقل 9 سال و حداكثر 13 سال. گروه نمونه شامل33 کودک مبتلا به سرطان بودند که به طور تصادفی به دو گروه آزما یش (17 نفر) و کنترل (16 نفر) اختصاص یافتند. کودکان گروه آزمایشی 15 جلسه در طی یک ماه به مدت 45 دقیقه به صورت گروهی آموزش دیدند. فرض بر آن است که شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بتواند منجر به بهبود سازگاری روانی-اجتماعی کودکان گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013120614338N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه عابدینی
نام سازمان / نهاد
شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33 1274 4183
آدرس ایمیل
sama_abedini@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع خصوصی پژوهشگر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی برای مشکلات درونی سازی و توجه کودکان مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کاهش مشکلات درونی سازی و مشکلات توجه کودکان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: ابتلا به سرطان؛ کودک؛بستری بودن در بیمارستان؛ عدم دريافت درمان‌هاي روانشناختي حداقل به مدت یک ماه قبل از ورود به پژوهش؛ موافقت بيمار براي شركت در پژوهش بر اساس امضاي رضايت‌نامه‌ي كتبي. شرایط خروج: عدم ابتلا به سرطان مغز؛ کودکان کوچکتر از 9 سال و بزرگتر از 13 سال؛ بستری بودن در بیمارستان کمتر از سه هفته ی متوالی؛ دریافت درمان های روانشناختی حداقل به مدت یک ماه قبل از ورود به پژوهش؛ عدم موافقت بیمار برای شرکت در پژوهش.
سن
از سن 9 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران- اوین- دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2013-08-27, ۱۳۹۲/۰۶/۰۵
کد کمیته اخلاق
58/850/ص

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سازگاری
کد ICD-10
F43.2
توصیف کد ICD-10
Adjustment disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری روانی-اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و سه هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیاهه رفتار کودک، فرم والد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
همکاری کودک در درمانهای پزشکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه با مادر کودک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمایشی: در 15 جلسه آموزشی 45 دقیقه ای، طی سه هفته، تمرینهایی به منظور آموزش تئوری های مبتنی بر ذهن آگاهی بر روی کودکان انجام می شد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 16 نفر از کودکان مبتلا به سرطان 9 تا 13 ساله بدون دریافت مداخله ذهن آگاهی، در پیش آزمون و پس آزمون بررسی شدند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی سرطان کودکان محک
نام کامل فرد مسوول
شیما شیرافکن
آدرس خیابان
تهران، انتهای اتوبان امام علی- ابتدای اتوبان ارتش، بلوار شهید مژدی (بلوار اوشان سابق) ، بلوار جنت، بلوار محک، بیمارستان فوق تخصصی سرطان کودکان محک،
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی حبیبی
آدرس خیابان
تهران، اوین، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مجتبی حبیبی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، دانشگاه شهید بهشتی.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 33 1274 4183
فکس
ایمیل
babakhabibius@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مجتبی حبیبی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-اوین-دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 33 1274 4183
فکس
ایمیل
babakhabibius@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سمانه عابدینی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 33 1274 4183
فکس
ایمیل
m.dehghani@sbu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...