اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی تغییر شکل یافته بر بهبود مشکلات توجه و درونی سازی در کودکان مبتلا به سرطان بستری در بیمارستان در مقایسه با گروه کنترل
هدف پژوهش تنظیم هیجانی در کودکان مبتلا به سرطان است.
طراحی
چهل کودک (از سن 11 تا 13) که تشخیص سرطان دریافت کرده بودند به صورت تصادفی به گروه آزمایش و کنترل تقسیم شدند و هر کدام از گروهها بیست نفر عضو داشتند. علت تغییر دادن پروتکل ذهن آگاهی، سازگار کردن پروتکل درمانی با نیازهای خاص کودکان بستری شده در بیمارستان بود. ما جلسات را به بیست جلسه 45 دقیقه ای برای 4 هفته تغییر دادیم.
نحوه و محل انجام مطالعه
تحقیق در مجتمع بیمارستانی و توانبخشی محک انجام شدکه در تهران واقع شده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان بستری در بیمارستانی قادر به شرکت در این تحقیق بودند که دارای سن 11 الی 13 سال بودند و بیمارانی که به عنوان یک بیمار در مراحل آخر سرطان تشخیص داده شده باشد، از تحقیق خارج شدند.
گروههای مداخله
هدف از درمان ذهن آگاهی بهبود کنترل توجه و توجه به زمان حال می باشد. در گروه آزمایش به کودکان تمرین های مختلف شناخت درمانی و ذهن آگاهی اموزش داده شد. این آگاهی به آنها کمک می کند تا از اصول شناخت درمانی برای هوشیاری بیشتر و تصمیمات دلسوزانه جهت پاسخ دهی به رویدادها در هر لحظه استفاده کنند.اعضای گروه کنترل نیز بیست نفر از کودکان مبتلا به سرطان دارای شرایط ورود بودند که تحت تاثیر هیچ مداخله روانشناختی و روانپزشکی نبودند.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر در مشكلات دروني سازی و توجه.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به دلیل اینکه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی به صورت متمرکز بر روی کاهش مشکلات افسردگی و اضطراب و بهبود مهارت های کنترل هیجانی و کنترل توجه ساخته شده بود و پشتوانه پژوهشی که تایید کننده اثر بخشی این پروتکل برای مشکلات درونی سازی و توجه باشد نسبت به اثربخشی در مورد مشکلات سازگاری بیشتر بود ما تصمیم گرفتیم به جای بررسی سازگاری به بررسی مشکلات درونی سازی و توجه بپردازیم.
همچنین در کودکان بستری در بیمارستان ما تنها دسترسی به آنها به مدت یک ماه را داشتیم چون احتمال داشت آنها زودتر مرخص شوند و بررسی علایم مشهود تر چون اضطراب، افسردگی، مشکلات توجه و جسمانی سازی در آنها امکان پذیر تر بود ما تصمیم گرفتیم که متغیر وابسته را از سازگاری به مشکلات درونی سازی و توجه تغییر دهیم.
علاوه بر این براساس بررسی اولیه ما در مصاحبه اولیه با والدین آنها مشکلات اضطراب و همچنین جسمانی سازی در آنها بیشتر بود نسبت به مشکلات سازگاری بنابراین ما اولویت را به مشکلات درونی سازی و توجه دادیم.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013120614338N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-01-02, ۱۳۹۹/۱۰/۱۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه عابدینی
نام سازمان / نهاد
شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33 1274 4183
آدرس ایمیل
sama_abedini@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع خصوصی پژوهشگر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-11, ۱۳۹۲/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2013-08-31, ۱۳۹۲/۰۶/۰۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2014-03-10, ۱۳۹۲/۱۲/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2014-03-10, ۱۳۹۲/۱۲/۱۹
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی تغییر شکل یافته بر بهبود مشکلات توجه و درونی سازی در کودکان مبتلا به سرطان بستری در بیمارستان در مقایسه با گروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی سازگار شده برای کودکان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان بستری در بیمارستانی قادر به شرکت در این تحقیق بودند که علاوه بر شرکت در برنامه های عادی بیمارستان دارای: الف) سن 11 الی 13 سال بودند (ب) حداقل توانایی صحبت روان به زبان فارسی را دارا بودند (ج) اولین تشخیص سرطان را دریافت کرده باشند به جز تومور مغزی (د) دریافت کننده اکنونی رادیوتراپی یا شیمی درمانی در بخش سرطان بیمارستان باشند (ت) در شش ماه گذشته خدمات روانشناختی یا روانپزشکی دریافت نکرده باشد و معیارهای ورودی تشخیصی شامل (ث) ASD(براساس معیارهای تشخیصی انجمن روانپزشکی آمریکا-چاپ پنجم، 2000) و (ح) حداقل دو تشخیص همزمان از چهار دسته بندی (اضطراب، افسردگی، روان تنی، و اختلالات نقص توجه) دارا باشند. تشخيص ها با استفاده از برنامه Kiddie برای اختلالات عاطفی و اسکیزوفرنی- نسخه فعلی و طول زندگی به زبان فارسی (K-SADS-PL-P) بررسی شد. علاوه بر این ، بیماران نیاز داشتند (ه) در دامنه مرزی یا بالینی برای مشکلات درونی سازی (نمرهT بزرگتر یا مساوی با 60) و مشکلات توجه (نمره Tبزرگتر یا مساوی با 57) در حداقل دو از چهار خرده مقیاس چک لیست مشکلات رفتاری کودکان آخنباخ یا در فرم خود گزارشی نوجوانان آحنباخ (افسردگی / اضطراب ، ترک / افسردگی ، شکایات جسمی و مشکلات توجه) در ارزیابی غربالگری داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که دارای: (الف) اختلالات اساسی شناختی یا ناتوانایی های رشدی یا (ب) به عنوان یک بیمار در مراحل آخر سرطان تشخیص داده شده باشد. (تعریف می شود به عنوان کسی که پیش آگهی زنده ماندنش کمتر از شش ماه است) از تحقیق خارج شدند. و همچنین بیمارانی که دارای تومور مغزی بودند چون این مسئله می تواند داده های اصلی مورد ازمایش را تحت تاثیر قرار دهد از تحقیق خارج شدند.
سن
از سن 11 ساله تا سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی اکسل استفاده شد. روش تصادفی ساده بود و هر یک از افراد نمونه به دو گروه کنترل و ازمایش تقسیم شدند. واحد تصادفی سازی فردی بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران- اوین- دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2013-08-27, ۱۳۹۲/۰۶/۰۵
کد کمیته اخلاق
58/850/ص
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
F06.30
توصیف کد ICD-10
Mood disorder due to known physiological condition, unspecified
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
3
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F06.31
توصیف کد ICD-10
Mood disorder due to known physiological condition with depressive features
4
شرح
جسمانی سازی
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
5
شرح
مشکلات توجه
کد ICD-10
F90
توصیف کد ICD-10
Attention-deficit hyperactivity disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر بر مشکلات درونی سازی و مشکلات توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و چهار هفته بعد از شروع مداخله و هم چنین دو ماه بعد از ارزیابی بعد از درمان (به عنوان ارزیابی پیگیری).
نحوه اندازهگیری متغیر
سیاهه رفتار کودک، فرم والد و خود گزارشی نوجوان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در سطح همکاری کودک در درمانهای پزشکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله و در زمان پیگیری دو ماهه.
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه با والد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمایش: شامل بیست نفر بودند. در گروه آزمایش افراد به شش گروه کوچک تقسیم شدند. دو گروه که هر کدام 4 آزمودنی داشتند، سه گروه که سه آزمودنی داشتند و یک گروه که دو آزمودنی داشت (یکی از اعضای این گروه بعد از جلسه چهارم درمان را ادامه نداد). همه شش گروه توسط یک خانواده درمانگر هدایت میشدند که قبلا برای هدایت گروه درمانی ذهن آگاهی آموزش دیده بود و هم چنین در درمان کودکان تجربه داشت. هر جلسه به صورت صوتی ضبط می شد و هم چنین میزان وفاداری به پروتکل اصلی توسط روانشناس بالینی ناظر بررسی می شد و بازخورد های لازم به هدایتگر جلسات داده می شد. تعداد جلسات بیست جلسه 45 دقیقه ای بود که 5 بار در هفته به مدت یک ماه انجام شد. شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی با الهام از پروتکل شناخت درمانی مبتنی بر ذهن اگاهی توسط لی و سمپل در سال 2011 انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 40 کودک که از نظر جنس و سن به هم سازگار شده بودند به صورت تصادفی به یکی از گروههای آزمایش و کنترل تقسیم شدند که هر کدام شامل بیست نفر بودند. بیمارستان محک برخی خدمات رفاهی و اجتماعی را ارائه میداد. خدمات رفاهی و همچنین خدمات مددکاری اجتماعی برای گروه آزمایش و کنترل برابر بودند. کارکنان مددکاری اجتماعی کودک و خانواده او را برای آشنایی با سرطان ، خدمات موجود ، اقدامات بیمارستان و پرسنل و معالجات همراهی میکردند. علاوه بر این ، آنها یک اتاق بازی مشترک را که همه کودکان برای استفاده از آن آزاد بودند، فراهم کردند. آنها می توانستند از اسباب بازی های مختلف در آنجا استفاده کرده و با دیگران دوست شوند. والدین می توانستند فرزندان خود را در آنجا همراهی کنند و این تسهیلات توسط مددکاران اجتماعی هدایت می شد. اتاق روزانه 2 ساعت از 2 بعد از ظهر تا 4 بعد از ظهر باز بود. بچه ها می توانستند از میان وعده های آنجا استفاده کنند و باقی ماندن در آنجا اجباری نبود.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
با احترام به اصل رازداری ، هدف ما به اشتراک گذاشتن نام یا تصاویر شرکت کنندگان نیست ، بلکه می توانیم مشخصات عمومی جمعیتی و همچنین نتایج ارزیابی های آنها را از طریق مقالات یا ارائه های خود در کنفرانس ها به اشتراک بگذاریم.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
زمانی که ما بتوانیم نتایج تحقیق خود را در مجله های علمی چاپ کنیم، نتایج تحلیل داده ها برای همه افراد در وبسایت گوگل اسکولار در دسترس خواهد بود. احتمالا نتیجه این تحقیق در سه ماهه اول سال 1400 در دسترس خواهد بود.
احتمالا در فوریه سال 2021 مقاله ناشی از این داده ها چاپ خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
نتایج تحلیل داده ها برای عموم در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افرادی که می خواهند از نتایج تحلیل داده های ما استفاده کنند باید به اسم محققان و تحقیق اشاره کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نتایج تحلیل داده ها می تواند از طریق وبسایت گوگل اسکولار دانلود شوند. این مقاله برای عموم آزاد خواهد بود و متقاضیان نیز می توانند در تماس با نویسنده مسئول فایل کامل مقاله را دریافت کنند.
افراد می توانند از طریق آدرس ایمیل زیر با نویسنده اصلی این تحقیق خانم سمانه عابدینی تماس بگیرند.
samaneh.abedini88@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
افراد دانشگاهی که تمایل به داشتن داده ها دارند می توانند با محققان از طریق ایمیل تماس بگیرند. بعد از تماس با نویسنده مسئول آنها در عرض یک هفته مقاله را دریافت خواهند کرد.