تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-07-06, ۱۴۰۰/۰۴/۱۵ 239710
2 2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹ 13877
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The purpose of this study,was to evaluate the effect of acupuncture in reducing intraoperative bleeding during open rhinoplasty surgery. In this study patients with ASA class 1 undergoing Open Rhinoplasty Surgery in Valiasr Operating Room, are divided into case and control and group.patients are selected compliance with the inclusion criteria and exclusion criteria.Inclusion criteria for this study patients who are 18 to 45 years and candidates for rhinoplasty surgery included ASA Class 1. Exclusion Criteria: Patients who are younger than 18 or older than 45 ; ASA class more than 1 ; have an underlying coagulopathy or previous heart attack or high blood pressure ; Have kidney or liver disease, or patients with blood system pathology hemoglobin is less than 10.each group consist of 44 patients who are selected randomly and double blind.in case group after Informed consent from patients additional to induced hypotension with Remifentanil and Propofol, Acupuncture of foot acupuncture points have been detected by the Acuhealth device also will be used.in control group patients are just routinely treated by induced hypotension and then indications such as Surgeon satisfaction,Increasing the weight of the sterilized gauze used in the field of surgery, blood volume in the suction and hemoglobin levels before and after surgery in both groups are considered to investigate the effect of acupuncture in reducing intraoperative bleeding.
    خالی
    هدف از این مطالعه تاثیر طب سوزنی در کاهش خونریزی حین عمل جراحی رینوپلاستی باز است.در این مطالعه بیماران دارای1 ASA class که در اتاق عمل ولیعصر تحت رینوپلاستی به روش open قرار خواهند گرفت به سه گروه case و control و placebo تقسیم میشوند و پس از رعایت موارد inclusion criteria و exclusion criteria بیماران انتخاب میشوند. معیارهای ورود بیماران به مطالعه افراد 18 تا 45 سال که کاندید عمل جراحی رینوپلاستی هستند و ASA Class 1 دارند میباشد.معیار های خروج از مطالعه:بیمارانی که سن کمتر از 18 یا بیشتر از 45 دارند ؛ ASA class> 1 دارند؛ داشتن بیماری زمینه ای انعقادی یا قلبی یا پر فشاری خون قبلی ؛ پاتولوژی سیستم خونی و یا بیمارانیکه هموگلوبین کمتر از 10 دارند.هر کدام از سه گروه شامل 44 بیمار است که به صورت تصادفی دو سو کور انتخاب میشوند. در گروه case پس از اخذ رضایت از بیماران علاوه بر هیپوتانسیون کنترله توسط انفوزیون Remifentanylو propofol بیماران تحت درمان طب سوزنی در ناحیه foot در نقاط طب سوزنی که توسط دستگاه acuhealth شناسایی شده اند نیز قرار خواهند گرفت و در گروه control بیماران به طور روتین فقط تحت درمان هیپوتانسیون کنترله با رمی فنتانیل قرار میگیرند سپس مواردی از قبیل رضایت جراح,افزایش وزن گازهای استریل استفاده شده در فیلد جراحی , حجم خون داخل ساکشن و تغییرات هموگلوبین قبل و بعد از عمل جراحی در هر دو گروه بررسی میشوند تا تاثیر طب سوزنی در کاهش خونریزی حین عمل بررسی شود. در گروه case پس از اخذ رضایت از بیماران علاوه بر هیپوتانسیون کنترله توسط انفوزیون Remifentanylو propofol بیماران تحت درمان طب سوزنی در ناحیه foot در نقاط طب سوزنی که توسط دستگاه acuhealth شناسایی شده اند نیز قرار خواهند گرفت و در گروه control بیماران به طور روتین فقط تحت درمان هیپوتانسیون کنترله با رمی فنتانیل قرار میگیرند و در گروه placebo علاوه بر درمان هیپوتانسیون کنترله نقاط خارج از کانال طب سوزنی با سوزن تحریک میشوند.سپس مواردی از قبیل رضایت جراح,افزایش وزن گازهای استریل استفاده شده در فیلد جراحی , حجم خون داخل ساکشن و تغییرات هموگلوبین قبل و بعد از عمل جراحی در هر دو گروه بررسی میشوند تا تاثیر طب سوزنی در کاهش خونریزی حین عمل بررسی شود.
    خالی
    خالی
    The effect of acupuncture in reducing bleeding during open rhinoplasty
    خالی
    تاثیر طب سوزنی در کاهش خونریزی حین رینوپلاستی باز
    خالی
    patients with ASA class 1 undergoing Open Rhinoplasty Surgery are divided into case and control and placebo groups. each group consists of 44 patients who are selected randomly and double-blinded. In the case group, in addition to controlled hypotension by Remifentanil and propofol infusion, acupuncture points in the foot area identified by the device are stimulated by the needle. In the control group, patients will only undergo controlled hypotension with remifentanil, In the placebo group, in addition to controlled hypotension, the points outside the acupuncture canal are stimulated with a needle. Then, parameters such as surgeon satisfaction, the weight of bloody gauze used in the surgical field, intra-suction blood volume and hemoglobin changes before and after surgery in both groups are evaluated
    خالی
    بیماران دارای1 ASA class تحت رینوپلاستی به سه گروه مورد ، کنترل و دارونما تقسیم میشوند .هر گروه شامل 44 بیمار به صورت تصادفی دو سو کور انتخاب میشوند. در گروه مورد علاوه بر هیپوتانسیون کنترله توسط انفوزیون رمی فنتانیل و پروپوفول بیماران تحت درمان طب سوزنی در ناحیه پا در نقاط طب سوزنی شناسایی شده توسط دستگاه قرار خواهند گرفت .در گروه کنترل بیماران به طور روتین فقط تحت درمان هیپوتانسیون کنترله با رمی فنتانیل قرار میگیرند و در گروه دارونما علاوه بر درمان هیپوتانسیون کنترله نقاط خارج از کانال طب سوزنی با سوزن تحریک میشوند.سپس رضایت جراح,افزایش وزن گازهای استریل استفاده شده در فیلد جراحی , حجم خون داخل ساکشن و تغییرات هموگلوبین قبل و بعد از عمل جراحی در هر دو گروه بررسی میشوند
    خالی
    Valiasr Hospital
    خالی
    بیمارستان ولیعصر
    خالی
    18 to 45-year-old ASA Class I patients scheduled for rhinoplasty surgery
    خالی
    افراد 18 تا 45 با آ آس آ ی یک کاندید عمل جراحی رینوپلاستی
    خالی
    Each of the three groups includes 44 patients who are randomly selected double-blinded. In the case group, after obtaining patient satisfaction, in addition to controlled hypotension by Remifentanil and propofol infusion, acupuncture points in the foot area identified by the acuhealth device are stimulated by the needle. In the control group, patients will only undergo controlled hypotension with remifentanil, In the placebo group, in addition to controlled hypotension, the points outside the acupuncture canal are stimulated with a needle.
    خالی
    هر کدام از سه گروه شامل 44 بیمار است که به صورت تصادفی دو سو کور انتخاب میشوند. در گروه case پس از اخذ رضایت از بیماران علاوه بر هیپوتانسیون کنترله توسط انفوزیون رمی فنتانیل و پروپوفول بیماران تحت درمان طب سوزنی در ناحیه foot در نقاط طب سوزنی که توسط دستگاه طب سوزنی شناسایی شده اند نیز قرار خواهند گرفت و در گروه کنترل بیماران به طور روتین فقط تحت درمان هیپوتانسیون کنترله با رمی فنتانیل قرار میگیرند در گروه مورد پس از اخذ رضایت از بیماران علاوه بر هیپوتانسیون کنترله توسط انفوزیون می فنتانیل و پروپوفول بیماران تحت درمان طب سوزنی در ناحیه foot در نقاط طب سوزنی که توسط دستگاه سب سوزنی شناسایی شده اند نیز قرار خواهند گرفت و در گروه کنترل بیماران به طور روتین فقط تحت درمان هیپوتانسیون کنترله با رمی فنتانیل قرار میگیرند و در گروه دارونما علاوه بر درمان هیپوتانسیون کنترله نقاط خارج از کانال طب سوزنی با سوزن تحریک میشوند
    خالی
    Reducing intraoperative bleeding
    خالی
    کاهش میزان خونریزی حین جراحی
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    1
    1
    1
    خالی
    88
    خالی
    2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
    خالی
    2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
    خالی
    2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
    خالی
    Correction of a possible typographical error in the type of study written retrospective, while RCT is.
    خالی
    اصلاح اشتباه تایپی احتمالی در نوع مطالعه که گذشته نگر نوشته شده است.در حالی که RCT می باشد.
    Comparative effects of acupuncture and placebo acupuncture in reducing intraoperative bleeding in open rhinoplasty surgery in patients 18 to 45 years, ASA class1 in Vali Asr Operation Room, Imam Khomeini Hospital 1390-91 years
    Comparative effects of acupuncture and placebo acupuncture in reducing intraoperative bleeding in open rhinoplasty surgery in patients 18 to 45 years, ASA class1 in Vali Asr Operation Room, Imam Khomeini Hospital 1390-91 years, a randomized clinical trial.
    مقایسه اثر طب سوزنی و پلاسبو طب سوزنی در کاهش خونریزی حین عمل در جراحی رینوپلاستی باز در افراد 18 تا 45 سال ASA class1 در اتاق عمل ولیعصر بیمارستان امام خمینی(ره) در سالهای 91-1390
    مقایسه اثر طب سوزنی و پلاسبو طب سوزنی در کاهش خونریزی حین عمل در جراحی رینوپلاستی باز در افراد 18 تا 45 سال ASA class1 در اتاق عمل ولیعصر بیمارستان امام خمینی(ره) در سالهای 91-1390.یک مطالعه کارآزمایی تصادفی شده
    candidates for primary open rhinoplasty
    بیماران کاندیدای رینوپلاستی باز
    recent treatment with acupuncture,
    revision surgery,
    cardiovascular disease (congestive heart failure, coronary artery disease)
    , cerebrovascular disease,
    poorly controlled arterial hypertension,
    history of renal or hepatic insufficiency,
    history of drug abuse,
    the presence of a pacemaker,
    coagulation disorders,
    neurological disorders,
    pregnancy
    patients taking corticosteroid.
    درمان اخیر با طب سوزنی،
    جراحی تکراری،
    بیماری قلبی عروقی
    ،بیماری عروق مغزی،
    هیپرتانسیون شریانی با کنترل ضعیف،
    نارسایی کبد یا کلیه،
    سو مصرف مواد،
    پیس میکر،
    بیماری انعقادی،
    بیماری نورولوژیک،
    بارداری
    بیماران دریافت کننده کورتون
    This innovation was first used in the world.
    این نواوری برای اولین بار در جهان به کار گرفته شد.
    خالی
    computer-generated random number
    خالی
    اعداد تصادفی ساخته شده با کامپیوتر
    خالی
    The acupuncture points and needles were covered by drapes in both groups for 30 minutes to make other members of the team blind to the group assignment of patients. Another anesthesiologist, who was blinded to the treatment group allocation, collected the data during the operations.
    خالی
    نقاط و سوزن های طب سوزنی توسط پدهایی در هر دو گروه به مدت 30 دقیقه پوشانده شد تا سایر اعضای تیم نسبت به انتصاب گروهی بیماران کور شوند. یک متخصص بیهوشی دیگر ، که نسبت به تخصیص گروه درمانی نابینا شده بود ، داده ها را در حین عمل جمع آوری کرد.
    خالی
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Valiasr Operation Room,Iimam Khomeini Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: اتاق عمل ولیعصر محتمع بیمارستانی امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Erfan Sedaghat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عرفان صدافت
    آدرس خیابان - انگلیسی: 3th floor, no 7, Hamsyan Streat, Sadoghi Avenue, north jamalzadeh, tehran, iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران جمالزاده شمالی خیابان صدوقی کوچه حمصیان پلاک 8 واحد 7
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Valiasr Operation Room,Iimam Khomeini Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: اتاق عمل ولیعصر محتمع بیمارستانی امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Erfan Sedaghat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عرفان صدافت
    آدرس خیابان - انگلیسی: 3th floor, no 7, Hamsyan Streat, Sadoghi Avenue, north jamalzadeh, tehran, iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران جمالزاده شمالی خیابان صدوقی کوچه حمصیان پلاک 8 واحد 7
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 149733141
    تلفن: +98 21 6119 2828
    فکس:
    ایمیل: e-sedaghat@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Dr.Erfan Sedaghat
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شخصی -دکتر عرفان صداقت
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Erfan Sedaghat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عرفان صداقت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital,end of Keshavarz bolvar
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Dr.Erfan Sedaghat
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شخصی -دکتر عرفان صداقت
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Erfan Sedaghat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عرفان صداقت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital,end of Keshavarz bolvar
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 149733141
    تلفن: +98 21 6119 2828
    فکس:
    ایمیل: e-sedaghat@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Imam Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Shahram Samadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهرام صمدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استا یار بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital,end of Keshavarz bolvar
    آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز مجتمع بیمارستانی امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 6658 1576
    تلفن همراه: +91 23090556
    فکس:
    ایمیل: shsamadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Imam Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Shahram Samadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهرام صمدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital,end of Keshavarz bolvar
    آدرس خیابان - فارسی: انتهای بلوار کشاورز مجتمع بیمارستانی امام خمینی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 149733141
    تلفن: +98 21 6658 1576
    تلفن همراه: +98 912 309 0556
    فکس:
    ایمیل: shsamadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Shahram Samadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهرام صمدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: feculty
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد یار بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, end of Keshavarz Bolvar
    آدرس خیابان - فارسی: تهران انتهای بلوار کشاورز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 6658 1576
    تلفن همراه: +98 912 309 0556
    فکس:
    ایمیل: shsamadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital complex
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Shahram Samadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر شهرام صمدی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیاربیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, end of Keshavarz Bolvar
    آدرس خیابان - فارسی: تهران انتهای بلوار کشاورز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 149733141
    تلفن: +98 21 6658 1576
    تلفن همراه: +98 912 309 0556
    فکس:
    ایمیل: shsamadi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Erfan Sedaghat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عرفان صداقت
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Anesthesiology
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, end of Keshavarz Bolvar
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام خمینی انتهای بلوار کشاورز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 21 6658 1576
    تلفن همراه: +98 915 510 7688
    فکس:
    ایمیل: e-sedaghat@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital
    نام سازمان / نهاد - فارسی: بیمارستان امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Erfan Sedaghat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عرفان صداقت
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Resident of Anesthesiology
    موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت بیهوشی
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 24
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital, end of Keshavarz Bolvar
    آدرس خیابان - فارسی: بیمارستان امام خمینی انتهای بلوار کشاورز
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 149733141
    تلفن: +98 21 6658 1576
    تلفن همراه: +98 915 510 7688
    فکس:
    ایمیل: e-sedaghat@razi.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    There is no further information
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر طب سوزنی در کاهش خونریزی حین رینوپلاستی باز
طراحی
بیماران دارای1 ASA class تحت رینوپلاستی به سه گروه مورد ، کنترل و دارونما تقسیم میشوند .هر گروه شامل 44 بیمار به صورت تصادفی دو سو کور انتخاب میشوند. در گروه مورد علاوه بر هیپوتانسیون کنترله توسط انفوزیون رمی فنتانیل و پروپوفول بیماران تحت درمان طب سوزنی در ناحیه پا در نقاط طب سوزنی شناسایی شده توسط دستگاه قرار خواهند گرفت .در گروه کنترل بیماران به طور روتین فقط تحت درمان هیپوتانسیون کنترله با رمی فنتانیل قرار میگیرند و در گروه دارونما علاوه بر درمان هیپوتانسیون کنترله نقاط خارج از کانال طب سوزنی با سوزن تحریک میشوند.سپس رضایت جراح,افزایش وزن گازهای استریل استفاده شده در فیلد جراحی , حجم خون داخل ساکشن و تغییرات هموگلوبین قبل و بعد از عمل جراحی در هر دو گروه بررسی میشوند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان ولیعصر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد 18 تا 45 با آ آس آ ی یک کاندید عمل جراحی رینوپلاستی
گروه‌های مداخله
هر کدام از سه گروه شامل 44 بیمار است که به صورت تصادفی دو سو کور انتخاب میشوند. در گروه case پس از اخذ رضایت از بیماران علاوه بر هیپوتانسیون کنترله توسط انفوزیون رمی فنتانیل و پروپوفول بیماران تحت درمان طب سوزنی در ناحیه foot در نقاط طب سوزنی که توسط دستگاه طب سوزنی شناسایی شده اند نیز قرار خواهند گرفت و در گروه کنترل بیماران به طور روتین فقط تحت درمان هیپوتانسیون کنترله با رمی فنتانیل قرار میگیرند در گروه مورد پس از اخذ رضایت از بیماران علاوه بر هیپوتانسیون کنترله توسط انفوزیون می فنتانیل و پروپوفول بیماران تحت درمان طب سوزنی در ناحیه foot در نقاط طب سوزنی که توسط دستگاه سب سوزنی شناسایی شده اند نیز قرار خواهند گرفت و در گروه کنترل بیماران به طور روتین فقط تحت درمان هیپوتانسیون کنترله با رمی فنتانیل قرار میگیرند و در گروه دارونما علاوه بر درمان هیپوتانسیون کنترله نقاط خارج از کانال طب سوزنی با سوزن تحریک میشوند
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش میزان خونریزی حین جراحی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اصلاح اشتباه تایپی احتمالی در نوع مطالعه که گذشته نگر نوشته شده است.در حالی که RCT می باشد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013073114238N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-09-10, ۱۴۰۱/۰۶/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عرفان صداقت
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام خمینی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6656 3382
آدرس ایمیل
e-sedaghat@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر طب سوزنی و پلاسبو طب سوزنی در کاهش خونریزی حین عمل در جراحی رینوپلاستی باز در افراد 18 تا 45 سال ASA class1 در اتاق عمل ولیعصر بیمارستان امام خمینی(ره) در سالهای 91-1390.یک مطالعه کارآزمایی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر طب سوزنی در کاهش خونریزی حین عمل در جراحی بینی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران کاندیدای رینوپلاستی باز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درمان اخیر با طب سوزنی، جراحی تکراری، بیماری قلبی عروقی ،بیماری عروق مغزی، هیپرتانسیون شریانی با کنترل ضعیف، نارسایی کبد یا کلیه، سو مصرف مواد، پیس میکر، بیماری انعقادی، بیماری نورولوژیک، بارداری بیماران دریافت کننده کورتون
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 88
حجم نمونه تحقق یافته: 88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اعداد تصادفی ساخته شده با کامپیوتر
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نقاط و سوزن های طب سوزنی توسط پدهایی در هر دو گروه به مدت 30 دقیقه پوشانده شد تا سایر اعضای تیم نسبت به انتصاب گروهی بیماران کور شوند. یک متخصص بیهوشی دیگر ، که نسبت به تخصیص گروه درمانی نابینا شده بود ، داده ها را در حین عمل جمع آوری کرد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این نواوری برای اولین بار در جهان به کار گرفته شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز نبش خیابان قدس سازمان مرکزی دانشگاه تهران طبقه ششم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
149733141
تاریخ تایید
2013-11-30, ۱۳۹۲/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
92/د/130/1954

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خونزیزی حین عمل
کد ICD-10
Z40-Z54
توصیف کد ICD-10
Persons encountering health services for specific procedures and health care

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خونریزی حین عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توزین کاز های جراحی با ترازوی دیجیتالی بز حسب میلی گرم و اندازه گیری حجم خون داخل ساکشن بر حسب میلی لیتر و اندازه گیری هموگلوبین قبل و بعد از عمل و پرسش از رضایت جراح

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش فشار متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله و در حین عمل حراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مونیتورینگ فشار سنج بر اساس میلی متر جیوه

2

شرح متغیر پیامد
بهبود معیار ریچموند در ریکاوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از اتمام عمل جراحی و ورود بیمار به ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم پرسش نامه

3

شرح متغیر پیامد
افزایش رضایت بیمار از نظر مشکلات احتقانی بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هنگام خروح بیمار از ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم پرسشنامه یک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در هر سه گروه بیهوشی بیماران به روش General Anesthesiaو لوله گذاری داخل تراشه میباشد.پس از امادگی و پره اکسیژناسیون داروهای پره مدیکیشن میدازولام mg/kg 0.015 -0.05 و مخدر (معمولا فنتانیل (1-2mcg/kgتجویز میشود و سپس هوشبر وریدی پروپوفولmg/kg 2 و شل کننده عضلانی ( اتراکوریوم 0.5-0.6 mg/kg ) تزریق میگردد و انتوباسیون با لوله تراشه با اندازه مناسب انجام میگیرد.برای نگهداری بیهوشی برای تمام بیماران علاوه بر گاز ایزوفلوران یک درصد و تنفس کنترله و انفوزیون ml 1000 رینگر,هیپوتانسیون کنترله با انفوزیون رمی فنتانیل با سرنگ و پمپ با دوز 0.5 mcg/kg/min و پروپوفول 50mcg/kg/minو اکسیژن و گاز نیتروس اکساید با نسبت 50:50 تجویزخواهد شد و اتراکوریوم 10 میلیگرم هر 30دقیقه جهت تکمیل بیهوشی تجویز خواهد شد.برای تمام بیماران 1 تا 2 میلی لیتر محلول لیدوکایین 1% اغشته به محلول ادرنالین 1 در 200000 توسط جراح در دیواره خارجی بینی قبل از شروع عمل جراحی تزریق خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله(case): . برای درمان طب سوزنی در گروه case نقاط LIV-3, SP-1, ST-45 , BL-67 با Disposable Needle مخصوص طب سوزنی مارک HUANQIU شماره 25 دارای مجوز CE0197 و مجوز FDA شماره 510K.011242 خواهند شد.برای پیدا کردن این نقاط از دستگاهPRO900 ACUHEALTH T.E.N.Sدارای مجوز CE0120 و مجوز FDA ساخت استرالیا استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه پلاسبو: به منظور ایجاد Blindingاز جانب جراح نقاط خارج از کانال طب سوزنی که توسط دستگاه Acuhealthبه عنوان نقاط خارج از کانال شناسایی شده اند توسط همان عضو هیات علمی بیهوشی با سوزن تحریک می شوند.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اتاق عمل ولیعصر محتمع بیمارستانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عرفان صدافت
آدرس خیابان
تهران جمالزاده شمالی خیابان صدوقی کوچه حمصیان پلاک 8 واحد 7
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
149733141
تلفن
+98 21 6119 2828
ایمیل
e-sedaghat@razi.tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شخصی -دکتر عرفان صداقت
نام کامل فرد مسوول
دکتر عرفان صداقت
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
149733141
تلفن
+98 21 6119 2828
ایمیل
e-sedaghat@razi.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شخصی -دکتر عرفان صداقت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام صمدی
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز مجتمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
149733141
تلفن
+98 21 6658 1576
فکس
ایمیل
shsamadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرام صمدی
موقعیت شغلی
دانشیاربیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
تهران انتهای بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
149733141
تلفن
+98 21 6658 1576
فکس
ایمیل
shsamadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عرفان صداقت
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی انتهای بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
149733141
تلفن
+98 21 6658 1576
فکس
ایمیل
e-sedaghat@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...