کارآزمایی بالینی مقایسه اثر مکمل آلفالیپوئیک اسید یا دارونما بر پروفایل لیپیدی، استرس اکسیداتیو و اضافه بار آهن در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور

هدف: تعیین اثر مکمل آلفالیپوییک اسید بر پروفایل لیپیدی، استرس اکسیداتیو و اضافه بار آهن در بیمارن مبتلا به تالاسمی ماژور. طراحی: کارآزمایی بالینی متقاطع. نحوه اجرا: بعد از اخذ رضایت نامه آگاهانه، همه شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل آلفا لیپوییک اسید و دارونما به مدت 8 هفته تقسیم می شوند. بعد از یک دوره پاکسازی 3 هفته ای فاز دوم مطالعه به مدت 8 هفته آغاز و جای گروهها عوض خواهد شد. جهت ارزیابی تبعیت افراد، هر دو هفته یک بار یک ثبت 3 روزه خوراک و یک ثبت 3 روزه فعالیت فیزیکی اخذ خواهد شد. شاخص های تن سنجی و مارکرهای بیوشیمیایی در ابتدا و در پایان هر دوره اندازه گیری خواهد شد. معیارهای ورود اصلی: بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور. معیارهای خروج اصلی:مصرف شلاتوری به غیر از دفروکسامین، مصرف مکمل های آنتی اکسیدانی و ضد التهابی. مداخله: از بیماران در گروه آلفالیپوییک اسید خواسته می شود که روزانه یک کپسول 600 میلی گرمی آلفالیپوییک اسید را به مدت 8 هفته مصرف کنند. پیامدهای اصلی: سطح سرمی تری گلیسرید، کلسترول تام، لیپوپروتئین با چگالی پایین، لیپوپروتئین با چگالی بالا، مالون دی آلدهید، ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فریتین، آهن سرم، ظرفیت اتصالی آهن ترانسفرین، شمارش کامل خون.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه