کارآزمایی بالینی مقایسه اثر مکمل آلفالیپوئیک اسید یا دارونما بر پروفایل لیپیدی، استرس اکسیداتیو و اضافه بار آهن در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور

تعیین اثر مکمل آلفالیپوییک اسید بر پروفایل لیپیدی، استرس اکسیداتیو و اضافه بار آهن در بیمارن مبتلا به تالاسمی ماژور.

ارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های متقاطع، دو سویه کور ، تصادفی شده

در این کارآزمایی بالینی متقاطع دو سوکور بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور مراجعه کننده به بیمارستان محمد کرمانشاهی طبق معیارهای ورود به مطالعه و با تایید پزشک، انتخاب می شوند.

معیارهای ورود شامل سن بالای 15 سال و معیارهای خروج از مطالعه شامل سابقه ابتلا به هپاتیت B و C، نارسایی قلبی و کلیوی، سرطان، آلرژی، مشکلات گوارشی مختل کننده جذب دارو، بارداری، مصرف دخانیات، مصرف شلاتوری به غیر از دسفوناک و تبعیت از رژیم غذایی خاص می باشد.

در ابتدای دوره مداخله به نیمی از افراد کپسول های آلفا لیپوئیک اسید داده خواهد شد (گروه مکمل) و از بیماران خواسته می شود که علاوه بر داروی شلاتور خود، هر روز یک کپسول 600 میلی گرمی آلفالیپوئیک را به مدت 8 هفته مصرف کنند. به نیمی دیگر از افراد، پلاسبو که از نظر ظاهری کاملا مشابه کپسول آلفالیپوئیک است داده می شود (گروه پلاسبو) و این بیماران نیز علاوه بر داروی شلاتور خود به مدت 8 هفته پلاسبو دریافت می نمایند. به منظور حذف اثر متقابل مکمل و پلاسبو طول دوره استراحت یا washout به مدت 3 هفته در نظر گرفته می شود که با سپری شدن آن، مرحله بعدی کارآزمایی بالینی متقاطع شروع می شود. در دوره دوم مداخله افراد 2 گروه جا به جا خواهند شد.

ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، مالون دی آلدهید، آهن سرم، فریتین، ترانسفرین، هموسيستئين ، فسفولیپاز A2 ليپوپروتئين ، تری متیل آمین N- اکسیداز و استئوپروتگرین

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه

تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک های تصادفی انجام خواهد شد.

در این مطالعه هیچ یک از افراد مورد مطالعه و پژوهشگران اطلاع ندارند که چه كسي در چه گروهي قرار دارد.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

همه افراد اجازه دسترسی دارند

در صورت محرمانه ماندن داده ها

hadi_nut@yahoo.com

با ارسال درخواست به محقق درخواست مربوطه بررسی خواهد شد.