Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a randomized double blind , controlled with placebo and drug , single- center , parallel clinical trial on 105 patients, aged 45 to 75 who have metabolic syndrome with coronary disease in angiography and diabetes with American Diabetes Association and serum LDL levels > 100 that don’t have thyroid disease or smoking .At the baseline volunteers devided to one of the groups received Omega-3 fatty acid(flaxseed oil) pearl, Omega-3 fatty acid(fish oil) pearl or placebo pearl twice a day, for 3 months randomly. Patients don’t change in Physical Activity and food habit which was cheked with standardized questionnaires . At the beginning and end of 3 months of blood samples for determination of total cholesterol, FBS,TG, LDL, HDL, insulin, hs-CRP and QUICKI were recorded and and the results will be compared in each group and between groups .
خالی
This study is a randomized double blind , controlled with placebo and drug , single- center , parallel clinical trial on 105 patients, aged 45 to 75 who have metabolic syndrome with coronary disease in angiography and diabetes with American Diabetes Association and serum LDL levels > 100 that don’t have thyroid disease or smoking .At the baseline volunteers devided to one of the groups received Omega-3 fatty acid(flaxseed oil) pearl, Omega-3 fatty acid(fish oil) pearl or placebo pearl twice a day, for 3 months randomly. Patients don’t change in Physical Activity and food habit which was cheked with standardized questionnaires . At the beginning and end of 3 months of blood samples for determination of total cholesterol, FBS,TG, LDL, HDL, insulin, hs-CRP and QUICKI were recorded and and the results will be compared in each group and between groups .
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور، کنترل شده با دارو و پلاسبو، تصادفی به صورت تک مرکزی و موازی بر روی 105 بیمار 75- 45 ساله مبتلا به سندروم متابولیک با معیار ورود بیماران کرونر قلبی بر اساس آنژيوگرافيِ و بیماران مبتلا به دیابت براساس انجمن دیابت آمریکا ؛ که ميزان LDL سرمي بالاتر از 100 ميلي گرم داشته و بیماریهای تیروئید واستعمال دخانیات نداشته باشند اجرا میشود. افراد در ابتدای مطالعه تصادفا در یکی از گروههای دریافت کننده کپسول نرم امگا 3 گیاهی از روغن بذر کتان( ساخت شرکت داروسازی باریج اسانس)، کپسول نرم امگا 3 روغن ماهی یا کپسول نرم پلاسبو 2 بار در روز به مدت 3 ماه قرار خواهند گرفت. افراد در این مدت تغییری در میزان فعالیت و دریافت غذایشان ایجاد نمیکنند و این موضوع با پرسشنامه های استاندارد سنجیده میشود. در ابتدا و پایان مطالعه از افراد نمونه خون جهت تعیین سطح کلسترول تام، HDL ، LDL ، TG، FBS ، انسولین،hs-CRP و همچنین QUICKI گرفته و نتایج در هر گروه و نیز بین گروهها مقایسه خواهد شد.
خالی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دو سوکور، کنترل شده با دارو و پلاسبو، تصادفی به صورت تک مرکزی و موازی بر روی 105 بیمار 75- 45 ساله مبتلا به سندروم متابولیک با معیار ورود بیماران کرونر قلبی بر اساس آنژيوگرافيِ و بیماران مبتلا به دیابت براساس انجمن دیابت آمریکا ؛ که ميزان LDL سرمي بالاتر از 100 ميلي گرم داشته و بیماریهای تیروئید واستعمال دخانیات نداشته باشند اجرا میشود. افراد در ابتدای مطالعه تصادفا در یکی از گروههای دریافت کننده کپسول نرم امگا 3 گیاهی از روغن بذر کتان( ساخت شرکت داروسازی باریج اسانس)، کپسول نرم امگا 3 روغن ماهی یا کپسول نرم پلاسبو 2 بار در روز به مدت 3 ماه قرار خواهند گرفت. افراد در این مدت تغییری در میزان فعالیت و دریافت غذایشان ایجاد نمیکنند و این موضوع با پرسشنامه های استاندارد سنجیده میشود. در ابتدا و پایان مطالعه از افراد نمونه خون جهت تعیین سطح کلسترول تام، HDL ، LDL ، TG، FBS ، انسولین،hs-CRP و همچنین QUICKI گرفته و نتایج در هر گروه و نیز بین گروهها مقایسه خواهد شد.
خالی
Objective: The aim of this study is to compare the effects of flaxseed oil and fish oil supplementation on cardiovascular health in type 2 diabetic patients with coronary heart disease.
Objective: The aim of this study is to compare the effects of flaxseed oil and fish oil supplementation on cardiovascular health in type 2 diabetic patients with coronary heart disease.
خالی
هدف: هدف این مطالعه مقایسه بین تاثیرات مصرف مکمل یاری روغن بذر کتان و روغن ماهی بر سلامت قلبی عروقی در بیماران دیابتی مبتلا به بیماری کرونر قلبی است.
هدف: هدف این مطالعه مقایسه بین تاثیرات مصرف مکمل یاری روغن بذر کتان و روغن ماهی بر سلامت قلبی عروقی در بیماران دیابتی مبتلا به بیماری کرونر قلبی است.
خالی
Study design: Randomized double-blind placebo-controlled trial. To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<65 and ≥65 y). Then, participants in each block will be randomly allocated into three groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.
Study design: Randomized double-blind placebo-controlled trial. To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<65 and ≥65 y). Then, participants in each block will be randomly allocated into three groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.
خالی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<65 و ≥65) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<65 و ≥65) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
خالی
Among patients with CHD referred to cardiology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 90 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups. Supplements and placebos are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and the end of the intervention: 12 weeks.
Among patients with CHD referred to cardiology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 90 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups. Supplements and placebos are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and the end of the intervention: 12 weeks.
خالی
از بین بیماران دیابتی تیپ 2 با بیماری کرونر قلبی ارجاع شده به کلینیک قلب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 90 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته.
از بین بیماران دیابتی تیپ 2 با بیماری کرونر قلبی ارجاع شده به کلینیک قلب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 90 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته.
خالی
Inclusion Criteria: Subjects aged 40-100 years diagnosed with type 2 diabetes and coronary heart disease. Exclusion Criteria: Individuals consuming omega-3 supplements within the last 3 months, having an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the past 3 months.
Inclusion Criteria: Subjects aged 40-100 years diagnosed with type 2 diabetes and coronary heart disease. Exclusion Criteria: Individuals consuming omega-3 supplements within the last 3 months, having an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the past 3 months.
خالی
معیارهای ورود مطالعه: افراد 100-40 ساله بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی. معیارهای خروج: افرادی که در طی 3 ماه اخیر مکمل یاری امگا3 مصرف نموده اند. سکته قلبی یا جراحی قلبی طی 3 ماه اخیر
معیارهای ورود مطالعه: افراد 100-40 ساله بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی. معیارهای خروج: افرادی که در طی 3 ماه اخیر مکمل یاری امگا3 مصرف نموده اند. سکته قلبی یا جراحی قلبی طی 3 ماه اخیر
خالی
Intervention group 1: Omega-3 fatty acid (flaxseed oil) pearl, 1000 mg, BID, for 3 months orally. Intervention group 2: Omega-3 fatty acid (fish oil) pearl, 1000 mg, BID, for 3 months orally. control group: placebo pearl, 1000 mg, BID, for 3 months orally.
Intervention group 1: Omega-3 fatty acid (flaxseed oil) pearl, 1000 mg, BID, for 3 months orally. Intervention group 2: Omega-3 fatty acid (fish oil) pearl, 1000 mg, BID, for 3 months orally. control group: placebo pearl, 1000 mg, BID, for 3 months orally.
خالی
گروه مداخله 1 :کپسول1000 میلی گرمی امگا-3 بذر کتان ، روزانه 2 عدد برای 3 ماه. گروه مداخله 2 :کپسول1000 میلی گرمی امگا-3 روغن ماهی، روزانه 2 عدد برای 3 ماه. گروه کنترل:کپسول1000 میلی گرمی پلاسبو، روزانه 2 عدد برای 3 ماه
گروه مداخله 1 :کپسول1000 میلی گرمی امگا-3 بذر کتان ، روزانه 2 عدد برای 3 ماه. گروه مداخله 2 :کپسول1000 میلی گرمی امگا-3 روغن ماهی، روزانه 2 عدد برای 3 ماه. گروه کنترل:کپسول1000 میلی گرمی پلاسبو، روزانه 2 عدد برای 3 ماه
خالی
Outcomes: Insulin resistance (primary outcomes) and lipid profile, weight, BMI, biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial
Outcomes: Insulin resistance (primary outcomes) and lipid profile, weight, BMI, biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial
خالی
پيامدها: مقاومت به لنسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل لیپیدی، وزن، شاخص توده بدنی، بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: مقاومت به لنسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل لیپیدی، وزن، شاخص توده بدنی، بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
45
40
4540
75
100
75100
1
1
1
1
مصداق ندارد
3
na3
105
90
10590
Effect of Omega-3 fatty acid on patients with metabolic syndrome
Effect of Omega-3 fatty acid on patients with coronary heart disease
Effect of Omega-3 fatty acid on patients with metabolic syndromecoronary heart disease
اثر مکمل اسید چرب امگا 3 بر روند سندروم متابولیک
اثر مکمل اسید چرب امگا 3 بر بیماری عروق کرونر
اثر مکمل اسید چرب امگا 3 بر روند سندروم متابولیکبیماری عروق کرونر
Evaluation of the effects of Omega-3 fatty acid(flaxseed oil) and Omega-3 fatty acid(fish oil) on lipid profile, insulin resistance, oxidative stress, and hs-CRP level in patients with metabolic syndrome
A comparison between the effects of flaxseed oil and fish oil supplementation on cardiovascular health in type 2 diabetic patients with coronary heart disease
Evaluation ofA comparison between the effects of Omega-3 fatty acid(flaxseedflaxseed oil) and Omega-3 fatty acid(fishfish oil) supplementation on lipid profile, insulin resistance, oxidative stress, and hs-CRP levelcardiovascular health in type 2 diabetic patients with metabolic syndromecoronary heart disease
بررسی تاثیر مکمل یاری با امگا- 3 گیاهی از روغن بذر کتان و امگا-3 روغن ماهی بر پروفایل لیپیدی، مقاومت انسولینی، استرس اکسیداتیو و سطحhs-CRP در افراد مبتلا به سندروم متابولیک
مقایسه بین تاثیرات مصرف مکمل یاری روغن بذر کتان و روغن ماهی بر سلامت قلبی عروقی در بیماران دیابتی مبتلا به بیماری کرونر قلبی
بررسی تاثیرمقایسه بین تاثیرات مصرف مکمل یاری با امگا- 3 گیاهی از روغن بذر کتان و امگا-3 روغن ماهی بر پروفایل لیپیدی، مقاومت انسولینی، استرس اکسیداتیو و سطحhs-CRPسلامت قلبی عروقی در افرادبیماران دیابتی مبتلا به سندروم متابولیکبیماری کرونر قلبی
Inclusion Criteria: Subjects aged 40-100 years
Patients diagnosed with type 2 diabetes and coronary heart disease
Inclusion Criteria: Subjects aged 40-100 years Patients diagnosed with type 2 diabetes and coronary heart disease
معیارهای ورود مطالعه: افراد 100-40 ساله
بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی.
معیارهای ورود مطالعه: افراد 100-40 ساله بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی.
Exclusion Criteria: Individuals consuming omega-3 supplements within the last 3 months
having an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the past 3 months
Exclusion Criteria: Individuals consuming omega-3 supplements within the last 3 months having an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the past 3 months
معیارهای خروج: افرادی که در طی 3 ماه اخیر مکمل یاری امگا3 مصرف نموده اند.
سکته قلبی یا جراحی قلبی طی 3 ماه اخیر
معیارهای خروج: افرادی که در طی 3 ماه اخیر مکمل یاری امگا3 مصرف نموده اند. سکته قلبی یا جراحی قلبی طی 3 ماه اخیر
Randomized based on table of random numbers
Randomized based on table of random numbers
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی
خالی
To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<65 and ≥65 y). Then, participants in each block will be randomly allocated into three groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.
To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<65 and ≥65 y). Then, participants in each block will be randomly allocated into three groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.
خالی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<65 و ≥65) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<65 و ≥65) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the cardiology clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of supplements
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the cardiology clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of supplements
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک قلب که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده مکملها را تخصیص خواهد داد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک قلب که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده مکملها را تخصیص خواهد داد.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
E78.8
I25.9
E78.8I25.9
Other disorders of lipoprotein metabolism
Chronic ischemic heart disease, unspecified
Other disorders of lipoprotein metabolismChronic ischemic heart disease, unspecified
metabolic syndrome
Coronary Heart Disease
metabolic syndromeCoronary Heart Disease
سندروم متابولیک
بیماری کرونر قلبی
سندروم متابولیکبیماری کرونر قلبی
متغیر پیامد اولیه
#1
low-density lipoprotein (LDL)
Insulin resistance
low-density lipoprotein (LDL)Insulin resistance
لیپوپروتئین با وزن مولکولی پایین(LDL)
مقاومت به انسولین
لیپوپروتئین با وزن مولکولی پایین(LDL)مقاومت به انسولین
Baseline and End-of-trial
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
BaselineAt the beginning of the study and End-after 12 weeks of-trial intervention
ابتدا و انتهای مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
ابتدادر ابتدای مطالعه و انتهای12 هفته بعد از مداخله
blood test
Calculation using HOMA formula
blood testCalculation using HOMA formula
آزمایش خون
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
آزمایش خونمحاسبه با استفاده از فرمول HOMA
#2
high-density Lipoprotein(HDL)
خالی
high-density Lipoprotein(HDL)
لیپوپروتئین با وزن مولکولی بالا(HDL)
خالی
لیپوپروتئین با وزن مولکولی بالا(HDL)
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#3
Triglyceride (TG)
خالی
Triglyceride (TG)
تری گلیسرید (TG)
خالی
تری گلیسرید (TG)
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#4
Insulin
خالی
Insulin
انسولین
خالی
انسولین
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#5
Fasting plasma glucose
خالی
Fasting plasma glucose
گلوکز پلاسما(FBS )
خالی
گلوکز پلاسما(FBS )
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#6
Hs-CRP
خالی
Hs-CRP
hs-CRP
خالی
hs-CRP
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#7
total cholestrol
خالی
total cholestrol
کلسترول تام
خالی
کلسترول تام
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
blood test
خالی
blood test
آزمایش خون
خالی
آزمایش خون
#8
QUICKI
خالی
QUICKI
QUICKI
خالی
QUICKI
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
formula calculation
خالی
formula calculation
محاسبه فرمولی
خالی
محاسبه فرمولی
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Insulin
Insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#2
خالی
Total cholesterol
Total cholesterol
خالی
توتال کلسترول
توتال کلسترول
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#3
خالی
Triglycerides
Triglycerides
خالی
تری گلیسرید
تری گلیسرید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
خالی
HDL
HDL
خالی
HDL
HDL
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
خالی
Hs-CRP
Hs-CRP
خالی
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
الایزا
الایزا
#6
خالی
Nitric oxide
Nitric oxide
خالی
نیتریک اکساید
نیتریک اکساید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#7
خالی
Malondialdehyde
Malondialdehyde
خالی
مالون دی آلدئید
مالون دی آلدئید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#8
خالی
Glutathione
Glutathione
خالی
گلوتاتیون
گلوتاتیون
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#9
خالی
Total antioxidant capacity
Total antioxidant capacity
خالی
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#10
خالی
Weight
Weight
خالی
وزن
وزن
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
scale
scale
خالی
ترازو
ترازو
#11
خالی
BMI
BMI
خالی
شاخص توده بدنی
شاخص توده بدنی
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
control group: placebo pearl, 1000 mg, BID daily, for 3 months orally.
control group: placebo pearl, 1000 mg, BID, for 3 months orally.
control group: placebo pearl, 1000 mg, BID daily, for 3 months orally.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital in kashan
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Fariba Rayegan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فریبا رایگان
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital of Kashan
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Fariba Raygan
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فریبا رایگان
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس:
ایمیل: raygan.fariba2@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Beheshti hospital in kashanof Kashan نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Fariba RayeganRaygan نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فریبا رایگان آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: ایمیل: raygan.fariba2@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Miss L.Hejazi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سرکار خانم لاله حجازی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Banafsheh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس:
ایمیل: Banafsheh.hr@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Miss L.HejaziHamidreza Banafsheh نام کامل فرد مسوول - فارسی: سرکار خانم لاله حجازیحمیدرضا بنفشه آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44 آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: ایمیل: Banafsheh.hr@gmail.com آدرس صفحه وب:
خالی
100
100
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Barij Research Center of Medicinal Herbs
Kashan University of Medical Sciences
Barij Research CenterKashan University of Medicinal HerbsMedical Sciences
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریجدانشگاه علوم پزشکی کاشان
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholam Ali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Science, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Kashan University of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholam Ali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Science, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، دانشگاه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: تلفن: فکس: ایمیل: آدرس صفحه وب:
خالی
بلی
خالی
1
خالی
خالی
Vice chancellor for research of Kashan University of Medical Science
خالی
Vice chancellor for research of Kashan University of Medical Science
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
خالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M. Taghizadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: taghizadeh_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutritionist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.M. TaghizadehZatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محسن تقی زادهذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PHDNutritionist موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصیمتخصص تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5554 0021 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: taghizadehasemi_mz@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Z.Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات الله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PHD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: nutritionist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5554 0021
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Z.AsemiZatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر ذات اللهاله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PHDnutritionist موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تخصصیمتخصص تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University Of Medical Sciences, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان. دانشگاه علوم پزشکی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5554 0021 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.Mahlouji
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Reserch Expert
موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس تحقیقات بالینی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 86 4446 5112
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: mahnaz.mahlouji@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: nutritionist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44
آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 86 4446 5112
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Barij Research Center of Medicinal Herbs نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: M.MahloujiZatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم مهناز محلوجیذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Clinical Reserch Expertnutritionist موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس تحقیقات بالینیمتخصص تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan Mashhad Ardehal Road, KM44 آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 86 4446 5112 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: mahnaz.mahloujiasemi_z@yahoo.comkaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف: هدف این مطالعه مقایسه بین تاثیرات مصرف مکمل یاری روغن بذر کتان و روغن ماهی بر سلامت قلبی عروقی در بیماران دیابتی مبتلا به بیماری کرونر قلبی است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور کنترل شده با دارونما. برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<65 و ≥65) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران دیابتی تیپ 2 با بیماری کرونر قلبی ارجاع شده به کلینیک قلب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 90 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. مکمل و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود مطالعه: افراد 100-40 ساله بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی. معیارهای خروج: افرادی که در طی 3 ماه اخیر مکمل یاری امگا3 مصرف نموده اند. سکته قلبی یا جراحی قلبی طی 3 ماه اخیر
گروههای مداخله
گروه مداخله 1 :کپسول1000 میلی گرمی امگا-3 بذر کتان ، روزانه 2 عدد برای 3 ماه. گروه مداخله 2 :کپسول1000 میلی گرمی امگا-3 روغن ماهی، روزانه 2 عدد برای 3 ماه. گروه کنترل:کپسول1000 میلی گرمی پلاسبو، روزانه 2 عدد برای 3 ماه
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: مقاومت به لنسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل لیپیدی، وزن، شاخص توده بدنی، بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017020412438N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
taghizadeh_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات گیاهان دارویی باریج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه بین تاثیرات مصرف مکمل یاری روغن بذر کتان و روغن ماهی بر سلامت قلبی عروقی در بیماران دیابتی مبتلا به بیماری کرونر قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل اسید چرب امگا 3 بر بیماری عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود مطالعه: افراد 100-40 ساله
بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای خروج: افرادی که در طی 3 ماه اخیر مکمل یاری امگا3 مصرف نموده اند.
سکته قلبی یا جراحی قلبی طی 3 ماه اخیر
سن
از سن 40 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<65 و ≥65) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک قلب که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده مکملها را تخصیص خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تاریخ تایید
2016-11-16, ۱۳۹۵/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1395.84
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کرونر قلبی
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
3
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
5
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
6
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
7
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
8
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
9
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
10
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
11
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:کپسول1000 میلی گرمی امگا-3 بذر کتان ، روزانه 2 عدد برای 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:کپسول1000 میلی گرمی امگا-3 روغن ماهی، روزانه 2 عدد برای 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل:کپسول1000 میلی گرمی پلاسبو، روزانه 2 عدد برای 3 ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا رایگان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
raygan.fariba2@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
Banafsheh.hr@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کیلومتر 44 جاده کاشان-مشهد اردهال
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 86 4446 5112
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست